UNIVERSIDAD AUTONOMA GABRIEL RENE MORENO

FACULTAD DE CIENCIAS
FARMACEUTICAS Y BIOQUIMICAS
CARRRERA: FARMACIA

INTOXICACION POR METANOL

MATERIA: TOXICOLOGIA
SIGLA: FMC-400
DOCENTE TITULAR: Phd. Dra. ELIZABETH HIDALGO
ESTUDIANTES:
GLADYS LEON MAMANI
ABI

SANTA CRUZ--BOLIVIA
RESUMEN

El presente trabajo se realiz dentro de los ambientes del modulos 272-06 de los
laboratorios de la Facultad de Ciencias Farmacuticas y Bioqumicas en la
Universidad Autnoma Gabriel Rene Moreno , tiene como objetivo determinar los
factores de crear productos innovadores que promocionan formulaciones en el rea
de salud en beneficio de la salud humana.

Se obtuvo una formulacin del jarabe a partir de la vira vira, tomillo, romero y boldo;
sometido a un proceso de maceracin, la cual tenga una accin expectorante a nivel
tracto respiratorio de vas bajas a nivel bronquial. El desarrollo del trabajo se realiza
dentro de las buenas prcticas de manufacturas y de laboratorio en condiciones de
higiene, normas y principios.

Los expectorantes son frmacos que provocan o promueven la expulsin de las

secreciones bronquiales acumuladas, dichas sustancias estn encargadas de la
disminucin de la viscosidad, provocando as su fcil y pronta eliminacin de las
secreciones.

Es por tal razn que se realiz la investigacin en diferentes plantas de principios

activos para afecciones respiratorias. El cual elaboramos un jarabe expectorante al
que se le realizo los siguientes controles de calidad antes, durante y despus de la
elaboracin al producto terminado en el cual se realiz los controles fsico, qumicos,
microbiolgicos y farmacolgicos en un ensayo clnico a doble ciego obteniendo un
resultado ptimo de nuestro producto el cual ponemos a disposicin del lector para
beneficio de la sociedad, evaluando que se encuentran dentro de los parmetros
establecidos en jarabes para una buena aceptacin por el consumidor.

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1 INTRODUCCIN.-

Los medicamentos se encuentran presentes en mltiples aspectos de la actividad

diaria y han permitido la mejora de la calidad de vida y de la atencin sanitaria .La
sociedad actual no sera la misma sin ellos y la preocupacin por su empleo eficaz,
inocuo y racional es mayor cada da.

Los productos farmacuticos constituyen un determinante de la salud de los

ciudadanos, aunque solo fuera porque de ellos depende en buena medida la
capacidad que hoy tiene la medicina de interrumpir o modificar el curso natural de
las enfermedades, de prevenirlas o en cualquier caso de hacer su peso ms liviano.

Son numerosas las formulaciones liquidas orales que llegan a nuestras farmacias
en forma de jarabes que contienen principios activos y aromatizantes acuosos y
frmacos hidrosolubles, facilitando la administracin de frmacos con sabor
desagradable.

Cuando hablamos de medicamentos nos referimos a sustancia sola o asociada,

cualquiera que sea su origen, destinada para su utilizacin en las personas o en los
animales con propiedades para prevenir, tratar o aliviar enfermedades o dolencias
o que modifica funciones fisiolgicas. Es decir, es un principio activo, o conjunto de
ellos, elaborados por la tcnica farmacutica para su uso medicinal. Por su
elaboracin y presentacin se pueden diferenciar distintos tipos de medicamentos.

La especialidad farmacutica, es el tipo de medicamento ms utilizado en la

actualidad. Son medicamentos con composicin e informacin definidas, dispuestos
en una forma farmacutica y con una dosificacin determinada, para su
dispensacin al pblico con nombre comercial y embalaje autorizado por la
administracin sanitaria espaola o europea.

Especialmente tiles para la administracin de frmacos que en este caso se realiza

para tratar uno de los sntomas predominantes en el tracto respiratorio, como los
que son tos proveniente de las vas respiratorias bajas.
Nos permite tener un mejor control donde las altas concentraciones de azcar hacen
que la elevada presin osmtica del jarabe impida el crecimiento bacteriano.

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1.1. ANTECEDENTES.-

La planta de Romero (Rosmarinus) es una hierba extraordinariamente popular,

medicinalmente y como smbolo del recuerdo. El romero ha sido utilizado como
medicina durante siglos. Teofrasto y Dioscrides lo recomendaban como remedio
poderoso para las enfermedades del estmago y del hgado. Hipcrates el padre de
la medicina dijo que deberamos cocinar las hortalizas con romero, para combatir
los problemas del hgado y del bazo. Galeno lo recetaba para tratar las infecciones
del hgado, en especial si cursan con ictericia. Los farmacuticos renacentistas lo
tenan como uno de los medicamentos ms valiosos con que contaban; y en el siglo
XIII, Arnauld de Villeneuve, en su tratado, nos describe la destilacin de su aceite
tal como se llevaba a cabo en aquel tiempo. La planta es un excelente tnico y un
estimulante general y ha sido siempre considerada como enaltecedora y energtica:

El Tomillo (Thymus), llamado tambin tomillo madre, probablemente debido a su

uso tradicional en los trastornos menstruales, el nombre latino describe el
crecimiento serpentino de la planta. Plinio lo recomienda como antdoto para las
mordeduras de serpiente en el veneno de las criaturas marina y el dolor de cabeza.
Los romanos quemaban tambin la planta en la creencia de que el humo repela a
los escorpiones. El aceite esencial de tomillo ofrece multitud de propiedades
antispticas y bactericidas, as como tonificantes y estimulantes. Adems refuerza
los sistemas defensivos del organismo y, en medicina tradicional, se emplea contra
la bronquitis, laringitis, resfriados, sinusitis o el tratamiento de lombrices entre
otros.(Web-1)

El Boldo (Peumus boldus) es un rbol de mediano tamao, perteneciente a la

familia Monimiaceae. Puede superar los 15 metros de altura; de muy lento
crecimiento, tardando varias decenas de aos para alcanzar un tamao adulto. l
principio activo de las mismas es un alcaloide, la boldina, que tiene efectos
colerticos, colagogos y diurticos; presenta tambin concentraciones menores de
otros alcaloides, especialmente isoboldina y laurotenina. De las hojas se extrae
tambin un 2 % de aceite esencial, fuertemente aromtico, rico en eucaliptol y

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ascaridol. Se recomienda su moderacin. Estas mismas propiedades hacan que se
lo recomendara a comienzos del siglo XX como antihelmntico.

La Vira Vira (Achyrocline satureioides), esta planta crece en las cumbres de los
Andes a ms de cuatro mil metros de altura, alcanza hasta medio metro de alto, su
tallo est cubierto de pelusas, sus hojas espatuladas simples y sus flores en
captulos terminales con escamas blancas, es una planta medicinal reconocida por
los habitantes de las alturas para combatir problemas respiratorios.(Books-1)

2. JUSTIFICACIN.-

La tos es un sntoma en respuesta refleja a estmulos o irritacin de las

terminaciones nerviosas conocidas como receptores de la tos que se encuentran en
las vas respiratorias inferiores. Los receptores de la tos se concentran
especialmente dentro de la garganta y los puntos de ramificacin ms importantes
de las vas respiratorias. Sin embargo, tambin se encuentran en los senos
paranasales, los canales auditivos, los tmpanos, el esfago, el abdomen e incluso
en las envolturas del corazn (pericardio) y de los pulmones (pleuras)

En si estos receptores de la tos pueden irritarse por diversos mecanismos,

incluyendo: estmulos mecnicos, como la presin; por la irritacin causada por
contaminantes qumicos presentes en el aire (como ozono o dixido de sulfuro); o
por la respuesta inflamatoria a los agentes causantes de alergias (alrgenos) o por
infecciones tales como un resfriado u otro virus. Al ser estimulados estos receptores,
se enva un mensaje al centro de la tos en el cerebro, que a su vez enva mensajes
a los msculos del pecho, diafragma y pared abdominal para que se contraigan.
Este proceso inicia la tos. Aunque la tos es bsicamente un reflejo, tambin puede
producirse o inhibirse voluntariamente

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3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.-

3.1. Caracterizacin del problema.-

Durante un resfriado, suele aparecer una tos intensa, que puede ser productiva o
seca. A veces, se define como una tos que viene del pecho, pero tambin de una
tos hmeda o productiva, con presencia de mucosidades. Mientras que en otras
ocasiones, la tos es seca y se describe como tos persistente, irritante y nerviosa.
Para elegir el mejor remedio para la tos es importante saber distinguir qu tipo de
tos se est sufriendo.

La tos productiva. Es la tos que va acompaada de mucosidad y tiene como

finalidad la expulsin de las secreciones mediante la expectoracin, por lo que es
un mecanismo de defensa de nuestro organismo. Por esta razn, el tratamiento
especfico de la tos productiva no debe inhibir la tos sino favorecer la hidratacin y
fluidificacin del moco para facilitar su eliminacin.

3.2. Delimitacin del problema.-

3.2.1. Lmite temporal.-

El presente trabajo fue realizado en el mes de Agosto-Septiembre de 2017

3.2.2. Limite espacial.-

En la UAGRM, en la Facultad de Ciencias Farmacuticas y Bioqumica, en el

Modulo-280 laboratorio de farmacia industrial Aula-18.

3.3. Formulacin del problema.-

La efectividad que presenta el jarabe expectorante a base de extractos de Tomillo,

Boldo, Romero y Vira-Vira, presentara actividad expectorante en personas que
presenten inflamacin del tracto bronquial, que ser elaborado en el laboratorio
280-18 en la asignatura de farmacia industrial de la UAGRM entre los meses de
Agosto a Septiembre de 2017?

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4. OBJETIVOS.-

4.1 Objetivo general.-

Elaborar jarabes a base de tomillo, boldo, vira-vira y romero que presente una
actividad expectorante antitusivo para disminuir la inflamacin del tracto respiratorio
que ser elaborado en el laboratorio 272-18 de farmacia industrial de la U.A.G.R.M.
en el mes de Agosto-Septiembre del 2017.

4.2. Objetivos especficos.-

Sistematizar los fundamentos tericos mediante fuentes de informacin

a bases de datos de fitoterapia referidos a los principios activos de estas
plantas.

Documentar la metodologa del desarrollo de la elaboracin del producto

y anlisis de control de calidad.

Documentar los resultados del efecto teraputico del producto terminado.

Evaluar la actividad farmacolgica en personas.

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5. MARCO TEORICO.-

5.1. APARATO RESPIRATORIO

Las estructuras del sistema respiratorio, son las encargadas del intercambio
gaseoso entre la sangre y atmsfera. Su principal funcin distribuir Oxgeno (O2) a
los tejidos, y ser eliminado como anhdrido carbnico (CO2), hacia la atmsfera.

La respiracin externa es el proceso de captacin de aire en los pulmones, mediante

el uso de las fosas nasales y los bronquios. La respiracin interna es el intercambio
de gases que se realiza entre la sangre de los capilares y las clulas de los tejidos
de dichos capilares.

El diafragma, es un msculo como otros es capaz de contraerse y relajarse. El

diafragma, en la inhalacin, se reduce, mientras que la cavidad torcica se extiende;
permitiendo aspirar aire hacia los pulmones. En el proceso de exhalacin, el
diafragma disminuye hasta retomar la forma inicial de domo hasta expulsar el aire
de los pulmones hacia el exterior.

Adems el sistema respiratorio cumple funciones de:

Regulacin del pH corporal.

Sirve de escudo protector frente a agentes patgenos y/o sustancias
irritantes.
Interviene en la vocalizacin, mediante la produccin de vibraciones
responsables de hablar, cantar o gritar.

5.1.1. Anatoma y fisiologa de las vas respiratorias

Las vas respiratorias son conductos por donde atraviesa el aire, permitiendo llevar
a cabo el proceso de respiracin interna y externa. Estas vas areas se clasifican
en:
Vas respiratorias altas

a) Fosas nasales.
b) Faringe.
Porcin nasal (rinofaringe).
Porcin oral (orofaringe).
Porcin larngea (laringofaringe).

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Vas respiratorias bajas

a) Laringe.
b) Trquea.
c) Bronquios y sus ramificaciones.
d) Pulmones.

Las funciones de estas vas areas son las de humidificar el aire, limpiarlo de
impurezas y calentarlo. Estn revestidas por un epitelio ciliado, de forma cilndrica,
pseudo estratificado y con una membrana basal. Adems disponen de otras
estructuras como glndulas que segregan moco, tejido muscular, cartlago en
determinadas zonas y tejido conectivo. (Books 2,3,4)

5.1.2. Clasificacin de frmacos del aparato respiratorio

- Los descongestionantes nasales.

- Los frmacos broncodilatadores y antiasmticos.
- Los antitusgenos.
- Demulcentes, mucolticos y expectorantes

5.1.2.1. Descongestionantes nasales

Son Frmacos -adrenrgicos. Encargados de producir vasoconstriccin perifrica

a nivel nasal, son de va tpica, su mecanismo de accin es, la vasoconstriccin
disminuye la irrigacin haciendo que reduzcan las secreciones, facilitando de esta
manera la ventilacin hasta desaparecer la congestin.

El grado de efectividad lo determina el tiempo de duracin de la accin.

EFEDRINA, FENILEFRINA, NAFAZOLINA, FENOXAZOLINA,

TRAMAZOLINA (4-6-9 horas )
OXIMETAZOLINA, XILOMETAZOLINA (8 12 horas).

La administracin tpica frecuente de estos frmacos, puede causar congestin

nasal de rebote; para evitarlo no se debe sobrepasar el uso por ms de cinco das
de 3 a 4 veces como mximo. De persistir la congestin se debe acudir al uso de
formas orales.

Est indicado en pacientes con alteraciones de las vas superiores altas, entre las
que estn sinusitis, congestin nasal o sinusal causadas por resfriado comn. Las
formas orales presentan mayores efectos secundarios, siendo el ms habitual la

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hipertensin, mientras que las formas tpicas presentan menos efectos
secundarios.

5.1.2.2. Broncodilatadores y antiasmticos

En el aparato respiratorio se pueden ocasionar dos tipos de enfermedades

obstructivas y restrictivas.
La bronquitis crnica que manifiesta bronco constriccin; y el asma, acompaada
de bronco constriccin, inflamacin y liberadores de mediadores celulares. Por lo
tanto el tratamiento de estas enfermedades utiliza broncodilatadores,
antiinflamatorios e inhibidores de liberacin de mediadores. (Ver Tabla # 1)

5.1.2.3. Antitusgenos

Los primeros antitusivos de accin central fueron los alcaloides del opio,
especialmente la codena, frmaco de eleccin durante largo tiempo, suplantado
ms tarde por el dextrometorfn. Los antitusivos sintticos se introdujeron al mismo
tiempo como analgsicos. (Books 5)

La Tos

Es una respuesta refleja cuyo sentido fisiolgico es expulsar las secreciones o

cuerpos extraos que se localizan sobre la mucosa de las vas respiratorias.
La tos es un fenmeno caracterizado por la contraccin sinrgica y convulsiva de
los msculos espiratorios torcicos y abdominales. Como acto reflejo, est
provocada por estmulos que actan dentro o fuera de las vas respiratorias.

Los frmacos antitusgenos son los encargados de disminuir la tos, deprimiendo el

centro bulbar de la misma; disminuyendo los fenmenos de bronco constriccin y/o
facilitando la expulsin de las secreciones.

El acto de la tos consta de tres fases principales:

1. Una inspiracin brusca y profunda que finaliza con el cierre de la glotis.

2. Una contraccin de los msculos torcicos y abdominales seguida de
bronco constriccin.
3. La apertura de la glotis acompaada de expulsin de aire y material
irritante. (Fig. # 2)

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La tos se genera por estmulos irritativos en la faringe y las vas respiratorias
superiores que a travs de las fibras nerviosas aferentes del nervio
neumogstrico o vago, alcanzan el ncleo del tracto solitario.
Las fibras aferentes vgales pueden llevar los estmulos derivados de la
activacin de mecano receptores. En este nivel pueden actuar diversos
frmacos antagonistas as como tambin los denominados antitusgenos
perifricos. El arco reflejo de la tos se establece en el tronco cerebral y la va
eferente desciende por la mdula espinal activando los msculos respiratorios
para provocar el acto de la tos.

a) Tipos de Tos

Existen varias clasificaciones, la bsica y la de gran importancia el momento de

elegir un tratamiento adecuado, es el siguiente:

- Tos productiva o tos blanda

Se presenta acompaada de mucosidad en las vas respiratorias y
expectoracin. Su eficacia reside en la capacidad de impedir la retencin de
secreciones y la congestin de la luz bronquial, con lo que minimiza el riesgo
de sobreinfeccin de las secreciones acumuladas mediante los
microorganismos transportados en la inspiracin. De forma general, a menos
que su existencia impida de forma importante el descanso del paciente o
pueda producir otras complicaciones, esta tos no deber suprimirse, sino
facilitarse.

- Tos improductiva o seca

Es una tos molesta, fatigante, sin expectoracin, normalmente responde a
estmulos irritativos sobre vas respiratorias altas. Su recurrencia, adems de
facilitar la diseminacin de microorganismos residentes en las vas
respiratorias, agrava el cuadro irritativo respiratorio, ya que no aporta
ventajas en cuanto a la expulsin de secreciones o cuerpos extraos del
rbol traqueo bronquial, por lo que su eliminacin est ampliamente
recomendada.

b) Indicaciones

Los antitusivos estn indicados en situaciones en donde la tos constituye una

molestia para el paciente sin proporcionar ningn mecanismo de proteccin para
las vas areas. Es el caso de la tos irritativa y seca que no se acompaa de
produccin mucosa, evitar las combinaciones, que son poco seguras y no estn
avaladas cientficamente.

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 c) Recomendaciones generales

Pacientes con sntomas como tos de evolucin prolongada (ms de 2-3

semanas), tos nocturna recurrente, expectoracin de color amarillento, verde,
rojizo o con sangre, dolor torcico, respiracin superficial, entrecortada o
dificultad respiratoria, debern derivarse de inmediato al personal competente.
La incorporacin al agua de los humidificadores de esencias de eucalipto,
romero, saco o lavanda ayudan a que las secreciones pulmonares sean ms
fluidas. Mantener una hidratacin adecuada ayuda a fluidificar y expulsar la
secrecin bronquial.

5.1.2.4. Demulcentes, expectorantes y mucolticos

El objetivo fundamental de los demulcentes, expectorantes y mucolticos es facilitar

la expulsin de secrecin mediante la tos modificando la viscosidad y/o elasticidad.

-Demulcentes

Son sustancias que actan revistiendo para proteger la mucosa irritada,

estimulando la produccin de saliva, probablemente ejerce una suave accin
anestsica local. Se utilizan como vehculo para antitusivos ms especficos. Entre
los demulcentes se encuentran la acacia, la glicerina, la miel y el regaliz.

-Expectorantes

Son frmacos cuyo objetivo es facilitar la expulsin del esputo, ya sea

incrementando su volumen hdrico, estimulando el reflejo de la tos o por
estimulacin del movimiento ciliar; impulsando la secrecin hacia la faringe y sea
expulsada por expectoracin o deglucin. Los ms utilizados son:

- IPECACUANA
Produce aumento de la secrecin bronquial, debido al contenido en
saponinas, la disminucin de la tensin superficial del esputo, favorece su
expulsin. Es de rpida absorcin gastrointestinal. Se elimina por va renal
en forma de metabolitos inactivos.

- EXPECTORANTES SALINOS
El suero hipertnico al 7% aplicado tpicamente causa tos e hidrata las
secreciones, produce una aclaracin mucociliar. Las sales de amonio
(cloruro, yoduro y carbamato) administradas oralmente estimulan de forma
refleja las glndulas mucosas bronquiales.

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 - YODUROS ( POTASICOS Y SALINOS)
Incrementa la secrecin acuosa de las glndulas submucosas, salivares y de
la mucosa nasal. Ejerce efecto directo mediante la estimulacin de las
glndulas bronquiales e indirectas por estimulacin del reflejo vagal gastro
pulmonar. La eliminacin parcial, por las mucosas respiratorias permite
ejercer accin a este nivel. Est contraindicada en pacientes con
hipersensibilidad al yodo, puede causar molestias gastrointestinales,
rinorrea, tialismo, reacciones de yodismo y alteraciones tiroideas en la
administracin crnica.

- OTROS
El mentol y el eucaliptol, sustancias aromticas que suelen incluirse en
formulaciones anticatarrales. Estos activos pueden incluirse en las
formulaciones directamente o mediante la incorporacin de esencias
obtenidas por destilacin de distintas plantas (eucalipto, pino, menta, ans,
etc.).

-Mucolticos

Son frmacos que modifican las caractersticas fisicoqumicas de la secrecin

traqueo bronquial, de manera que la expectoracin resulte ms fcil y cmoda. Por
consiguiente, el tratamiento farmacolgico destinado a mejorar los trastornos de la
secrecin bronquial para lograr efectividad, especialmente en los pacientes que
presentan congestin y dificultad para expectorar

5.2. Formas farmacuticas liquidas

Las formas farmacuticas lquidas son disoluciones, suspensiones o emulsiones

que contienen uno o ms principios activos en un vehculo apropiado y destinados
a diferentes vas de administracin.

5.2.1. Clasificacin

De las formas farmacuticas segn las vas de administracin

Formas farmacuticas lquidas de administracin ORAL

Jarabes
Pociones
Elxires
Emulsiones

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Los lquidos de administracin oral son normalmente disoluciones, suspensiones o
emulsiones que contiene uno o ms frmacos en un vehculo apropiado y que estn
destinadas a ser ingeridas sin diluir o previa dilucin. Tambin pueden prepararse
de formas extemporneas antes de su ingestin a partir de polvos o granulados y
de un vehculo apropiado.

Los vehculos ms utilizados son el etanol, la glicerina, el propilenglicol y el agua

purificada.

Formas farmacuticas lquidas de administracin TOPICAS

Lociones
Linimentos
Tinturas
Espritus

Formas farmacuticas lquidas de administracin POR OTRAS VIAS

Va oftlmicas (gotas oftlmicas)

Va nasal (gotas nasales)
Va ticas (gotas ticas)
Va sistmica (inyectables)

5.2.2. Ventajas y Desventajas

-Ventajas

Mayor biodisponibilidad que las formas farmacuticas slidas.

Posible inclusin de sustancias hidrosolubles y no hidrosolubles en una sola
presentacin. .

-Desventajas

Mayor vulnerabilidad a la contaminacin, es por ello necesario el uso de

conservantes en la mayora de ellos.
Mayor cuidado en el envasado y almacenamiento

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5.2.3. Jarabes

Son soluciones acuosas, de administracin oral, casi saturados de sacarosa.

Actualmente se le define como soluciones lquidas, acuosas, edulcoradas
(no necesariamente sacarosa) y viscozadas

5.2.3.1. Caractersticas de los jarabes

Organolpticas.-

Deben ser lmpidos y transparentes, si se produce alguna turbidez o Ligeras

precipitaciones se pueden filtrar. La filtracin es ms efectiva en caliente. La
filtracin de jarabes se ha denominado siempre clarificacin, pues adems de
utilizarse un medio filtrante.

Estabilidad.-

Las alteraciones pueden presentarse por parte de los principiosactivos

incorporados y por los azcares utilizados.

La sacarosa puede presentar cristalizaciones.

Por fermentacin fngica la sacarosa pasa a glucosa y levulosa (o
fructosa), que al proseguir la fermentacin se desprendern hbrido
carbnico y quedar etanol en el jarabe. En principio,
eletanol es un buen conservante, evitando la proliferacin dehongos, pero la
alteracin progresa como fermentacin actica, que produce olor
desagradable a la solucin.

Conservacin.-

En frascos pequeos, llenos y bien tapados, pues son preparados

de reposicin corta.
Se deben conservar en lugares no muy fros para evitar cristalizaciones.
Al abrigo de la luz, ya que esta cataliza la hidrlisis de la sacarosa.
Si se llenan los frascos en caliente se humedece el tapn por la
propia evaporacin del agua, favoreciendo las alteraciones microbianas o
fngicas

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5.2.3.2. Componentes de los jarabes

Azcares. Bsicamente sacarosa, a veces es sustituido total o parcialmente por

sustancias no-azucares como sorbitol, glicerina y propilenglicol.
Agua. Se emplea agua purificada, se recomienda que est exenta de anhdrido
carbnico, porque facilita la hidrlisis de la sacarosa.-

Conservantes. La cantidad adecuada depende del agua disponible para la

proliferacin de microorganismos (agua libre).-

Codisolventes. Con objeto de facilitar la disolucin de sustancias solubles en

alcohol (para ciertos colorantes y saborizantes), se
puederecurrir tambin a la glicerina para incrementar la solubilidad detaninos
y extractos vegetales.-

Saborizantes.Para frmacos de sabores tan desagradables queopacan la cantida

d de azcar de la presentacin. Son necesarioscorrectores del sabor. Tenemos
como ejemplo a los jarabes de zumo, saborizantes sintticos, etc.-

Colorantes. Para mejorar la apariencia del jarabe se escogen colorantes de

acuerdo al saborizante empleado: amarillo y naranja para ctricos, rosa intenso para
grosella, marrn para el chocolate, verde para la menta, etc. Igual que los
colorantes, deben ser solubles o ser ayudados por el alcohol.

5.2.3.3. Tipos de jarabes

Jarabes aromticos

Los jarabes aromticos, llamados tambin no medicamentosos, son aquellos que

no contienen sustancias farmacolgicamente activas. Son, en realidad, soluciones
Saturadas de un azcar que pueden contener sustancias aromticas o de sabor
agradable y agentes correctores del color. Se utilizan para las siguientes
finalidades:

Como vehculos en preparaciones extemporneas, ya sean soluciones o

suspensiones.
Como punto de partida para la preparacin de jarabes medicamentosos.
Como integrantes de otras formas farmacuticas: para corregir el sabor de
Formas lquidas orales, como espesantes de disoluciones orales o como
agentes aglutinantes en la preparacin de granulados.
Dentro de este grupo de jarabes se encuentran los simples y los de zumos

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 No ejercen accin teraputica, contienen sabores y oloresconvenientes,
pueden actuar como:-Como vehculos en preparaciones extemporneas, ya
sean soluciones o suspensiones.

-Jarabes medicamentosos

Son jarabes aromticos que contienen uno o ms frmacos y se emplean en

teraputica por la accin caracterstica de los frmacos de la frmula. Se recoge la
composicin de algunos jarabes medicamentosos.

5.2.3.4. Obtencin de jarabes

De entre las diferentes tcnicas de preparacin de jarabes medicamentosos, se

seleccionan las ms adecuadas en funcin de las propiedades fisicoqumicas de los
diversos componentes del jarabe:

Jarabes obtenidos por disolucin directa del azcar en. el lquido

medicamentoso.Se aade el azcar a una disolucin acuosa, previamente
preparada, que contiene el frmaco y las sustancias auxiliares. Este mtodo
es aplicable siempre que el frmaco se encuentre disuelto en, un lquido
acuoso,
jarabes obtenidos por disolucin de sus componentes en jarabe simple. La
disolucin de los componentes slidos en el jarabe simple es un proceso
lento debido a la elevada viscosidad del mismo y a la limitada cantidad de
agua disponible presente. Por ello, se aconseja disolver los componentes del
jarabe en una pequea cantidad de agua (la mnima) e incorporar la solucin
resultante al jarabe simple. Si se requiere mucha cantidad de agua para
disolver el frmaco, ser necesario concentrar la solucin final por
evaporacin para restablecer la concentracin inicial de azcar,
Jarabes obtenidos por adicin del jarabe simple a un lquido medicinal. Este
mtodo se emplea cuando el jarabe contiene extractos fluidos, tinturas u
otros lquidos medicinales Normalmente se mezclan 5 partes de lquido
extractivo y 95 partes de jarabe simple. Los jarabes preparados con esta
tcnica suelen formar precipitados porque a menudo los lquidos medicinales
contienen alcoholes, y las sustancias resinosas y oleosas, disueltas por el
alcohol, precipitan al mezclarse con el jarabe, produciendo preparados de
mal aspecto

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5.2.3.5. Preparacin del jarabe simple de sacarosa

El jarabe simple es una disolucin acuosa de un azcar cuya concentracin se

aproxima a la de saturacin. Puesto que, con frecuencia, el azcar es sacarosa,
este apartado tratar fundamentalmente de la preparacin del jarabe simple de
sacarosa.

La disolucin del azcar en el agua puede hacerse en fro o en caliente. Los

mtodos de disolucin en caliente propician la formacin de azcar invertido en
cantidades no despreciables y la aparicin de una coloracin amarillenta, debido a
la caramelizacin del azcar. No obstante, la aplicacin de calor facilita la
eliminacin de anhdrido carbnico disuelto en el agua, disminuyendo as el riesgo
de hidrlisis de la sacarosa.

En general se recurre a tcnicas en fro cuando se necesita un jarabe incoloro. El

proceso requiere ms tiempo que si se prepara en caliente porque el calor facilita
la disolucin del azcar, pero el jarabe resultante tiene mayor estabilidad.

5.2.3.6. Mtodos

5.2.3.6.1. Mtodo en frio

Disolucin de azcar mediante agitacin.-

Consiste en aadir el azcar lentamente para que no aumente la viscosidad de la

solucin excesivamente y as poder diluir ms fcilmente.
Por percolacin.-

Para este mtodo se emplea un percolador, en el cuello del percolador se coloca

una torunda de algodn
queactuar como medio filtrante. Sobre este algodn estardispuesto el azcar. El
agua fluye a una velocidad adecuada disolviendo el azcar y atravesando el filtro
de algodn. El jarabe se recoge por la parte inferior y si es necesario el percollado
volver a fluir por el sistema hasta terminar con el azcar. Una importante ventaja
de este mtodo es que se forma
un jarabe simple incoloro con una concentracin importante (64,4%) y sobre todo
ms rpidamente. (Fig. # 3)

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En sacarolizador.-

En la industria se utilizan aparatos llamados sacarolizadores, diseados para

disolver el azcar en fro y
decapacidad variable segn las necesidades. El sacarolizadorpermite elaborar el
jarabe simple en fro, sin agitacin y de forma continua.

5.2.3.6.2. Mtodo en caliente

Se realiza en casos muy determinados, por ejemplo cuando hay una

protena que se desea eliminar. El calor facilita la disolucin del azcar y permite
obtener jarabes de forma rpida. Frente a la
ventajade la rapidez existen dos grandes desventajas que son: la caramelizacin
del azcar y la inversin de la sacarosa.

5.3. Materias primas.-

5.3.1. Romero (Rosmarinus officinalis) (Fig. # 4)

5.3.1.1. Taxonoma
Reino: plantae
Divisin: Magnoliophyta
Clase: Magnoliopsida
Subclase: Asteridae
Orden: Lamiales
Familia: Lamiaceae
Subfamilia: Nepetoideae
Tribu: Mentheae
Subtribu: Salviinae
Gnero: Rosmarinus
Especie: Rosmarinus officinalis

5.3.1.2. Descripcin

El romero es un arbusto aromtico, leoso, de hojas perenes, muy ramificadas y

ocasionalmente achaparrado y que puede llegar a medir 2 metros de altura. Los
tallos jvenes estn cubiertos de borra -que desaparece al crecer- y tallos aosos
de color rojizo y con la corteza resquebrajada.

19
Las hojas, pequeas y muy abundantes, presentan forma lineal. Son opuestas,
ssiles, enteras, con los bordes hacia abajo y de un color verde oscuro, mientras
que por el envs presentan un color blanquecino y estn cubiertas de vellosidad.
En la zona de unin de la hoja con el tallo nacen los ramilletes florferos.

Las flores son de unos 5 mm de largo. Tienen la corola bilabiada de una sola pieza.
El color es azul violeta plido, rosa o blanco, con cliz verde o algo rojizo, tambin
bilabiado y acampanado. Son flores axilares, muy aromticas y melferas; se
localizan en la cima de las ramas, tienen dos estambres encorvados soldados a la
corola y con un pequeo diente.

El fruto, encerrado en el fondo del cliz, est formado por cuatro nculas de 1,5-3
por 1-2 mm, ovoides, aplanadas, color castao claro con una mancha clara en la
zona de insercin

5.3.1.3. Composicin qumica

cidos fenlicos (cafeico, clorognico, rosmarnico)

Flavonoides (derivados del luteol y del epigenol)
Aceite esencial (pineno, canfeno, borneol, cineol, alcanfor, limoneno) 1,2 a 2%
Diterpenos (carnosol, rosmanol, rosmadial)
cidos triterpnicos (cido urslico) 2 a 4%
Alcoholes triterpnicos (alfa y beta-amirina, betulsido)

5.3.1.4. Aplicacin

Del romero se utilizan sobre todo las hojas y a veces, las flores. Es una planta rica
en principios activos.

La infusin de hojas de romero alivia la tos.

Con el aceite esencial que se extrae directamente de las hojas, se prepara
alcohol de romero, que se utiliza para prevenir las lceras. Tambin se emplea
para tratar dolores reumticos y lumbalgias.
Tambin en forma de t. El sabor no es muy agradable al paladar por ser una
hierba amarga.
Se utiliza en fricciones como estimulante del cuero cabelludo (alopecia).
Es buena para el hgado y para atajar los espasmos intestinales. Debe tomarse
antes o despus de las comidas.
El humo de romero sirve como tratamiento para el asma.
El alcanfor de romero tiene efecto hipertensor (sube la tensin) y tonifica la
circulacin sangunea.

20
 Por sus propiedades antispticas, se puede aplicar por decoccin sobre llagas
y heridas como cicatrizante.
Tambin posee una ligera cualidad emenagoga.
Adems es una excelente planta de interior debido al agradable aroma que
desprende.

5.3.2. Tomillo (Thymus vulgaris) (Fig. # 5)

5.3.2.1. Taxonoma

Familia: Labiatae (Labiadas).

Gnero: Thymus
Especies:Thymus Vulgaris
Sinnimos:
Nombres comunes: tomillo

5.3.2.2. Descripcin

Es un sub arbusto pequeo que puede alcanzar desde los 13 cm hasta los 40 cm.
de altura. Los tallos son erguidos, cuadrangulares, leosos y muy ramificados. Las
hojas poseen diminutos hoyos en donde se depositan diminutas gotas de la esencia
de la misma planta. Las flores son pequeas de color rosa. El tomillo tiene un
penetrante olor aromtico. Florece en primavera.

5.3.2.3. Composicin qumica

cidos: cido oleico, palmtico, nictico, rosmarnico y linoleico. cido ascrbico

(hojas): aceites esenciales: timol, anetol y borneol, carvacrol y cienol (toda la planta);
Aminocidos: cistina, valina, glicina, isoleucina; Metales y minerales: Aluminio,
calcio, cobalto y magnesio, hierro; Alcoholes: (borneol, linalol): Terpenos:
terpinemo; cimeno; flavonoides (derivados de apigenol y luteolol); cidos fenoles
(cido cafeico, cido rosmarnico); vitamina B1, vitamina C, manganeso, taninos,
saponinas, triperpenoides, etc.

5.3.2.4. Propiedades

La esencia de tomillo posee propiedades antisptica, que previene infecciones;

espasmolticos, que alivian contracturas musculares; expectorantes, para la
limpieza de las vas respiratorias.
En infusin se utiliza contra la bronquitis, laringitis y antidiarreico. Tambin posee
propiedades antiinflamatorias

21
5.3.2.5. Lugares de desarrollo

El tomillo se multiplica a partir de las semillas sembradas a comienzos de abril; estas

semillas tardan 2 a 4 semanas en germinar. Se encuentra en laderas expuestas al
sol, en suelos calcreos cubiertos de matorral, en tierras arcillosas, terrenos
pedregosos, etc. El tomillo crece en la pennsula ibrica, colonizan el sur centro y
este. Los tomillares aparecen formando grandes matorrales en la parte occidental
de Catalua y bajo Aragn. Por sus propiedades medicinales en el Siglo XVI su
cultivo se extendi por Alemania.

5.3.2.6. Contraindicaciones

Como puede suceder entre algunas plantas aromticas, existe un pequeo riesgo
de desarrollar alergias a su aplicacin. Se debe de tener especial cuidado en nios,
y se recomienda usar dosis pequeas especialmente en sus primeras aplicaciones.

Dosis excesivas de tomillo en vas respiratorias puede resultar peligroso y provocar

convulsiones. No se recomienda el uso del tomillo de forma prolongada.

5.3.3. Boldo (Peumus boldus) (Fig. # 6)

5.3.3.1. Taxonoma

Reino: Plantae
Divisin: Magnoliophyta
Clase: Magnoliopsida
Orden:Laurales
Familia: Monimiaceae
Gnero: Peumus
Especie: Peumus boldus

5.3.3.2. Descripcin

El boldo es un rbol de mediano tamao, perteneciente a la familia Monimiaceae.

Puede superar los 15 metros de altura; de muy lento crecimiento, tardando varias
decenas de aos para alcanzar un tamao adulto, generalmente se le encuentra
como un arbusto o rbol pequeo, en parte porque la mayora de los individuos hoy
existentes son producto de rebrote desde tocn. Es de follaje perenne, con hojas
opuestas, ovoides, de 3 a 7 cm de longitud al cabo de un corto pecolo, de color
verde brillante; el envs es ms plido y muestra pubescencias.

22
Florece entre agosto y septiembre en su hbitat nativo. Las inflorescencias se
presentan en pequeos racimos de unas 12 flores pequeas de color blanquecino.
Las flores muestran por lo general siete ptalos, de alrededor de 1 cm de largo; las
masculinas se distinguen por los numerosos estambres curvados. El boldo
es dioico, es decir, las flores son unisexuadas y cada espcimen las presenta de
slo un sexo; es necesaria la proximidad de ejemplares masculinos y femeninos
para que la polinizacin llevada a cabo habitualmente por se produzca.
Los frutos son drupas de pequeo tamao (alrededor de 2 cm de dimetro), color
verde y sabor dulce.

5.3.3.3. Composicin

Aceite esencial con componentes monoterpnicos (alcanfor)

Alcaloides benciltetrahidro isoquino lenicos con ncleo aporfinoide (0,2-0,5 %),
siendo el mayoritario la boldina
El principio activo de las mismas es un alcaloide, la boldina, que tiene
efectos colerticos, colagogos y diurticos; presenta tambin concentraciones
menores de otros alcaloides, especialmente isoboldina y laurotenina. De las hojas
se extrae tambin un 2 % de aceite esencial, fuertemente aromtico, rico
en eucaliptol y ascaridol. Se recomienda su moderacin. Estas mismas
propiedades hacan que se lo recomendara a comienzos del siglo
XX como antihelmntico.

5.3.3.4. Aplicacin

Expectorante
Infecciones respiratorias
Es un potente antibitico natural
Reduce las migraas y dolores musculares
Trata infecciones

23
5.3.4. Vira vira (Achyrocline satureioides) (Fig.# 7)

5.3.4.1. Taxonoma

Reino: Plantae
Divisin: Fanergama magnoleophyta
Clase: Magnoliopsida
Orden: Asterales
Familia: Asteraceae
Subfamilia: Asteroideae
Tribu: Gnaphalieae
Gnero: Achyrocline
Especie: Achyrocline satureioides

Sinnimos: marcela, marcela macho, marcelita, vira-vira, marcela hembra, marcela

blanca

5.3.4.2. Descripcin

Es un arbusto perenne que alcanza alrededor de un metro de altura y en el

Hemisferio sur suelen florecer en marzo. Las flores son de color rojizo, de alrededor
de dos cm de dimetro, floreciendo en pequeos racimos. Las hojas son delgadas
y de color verde oscuro, a gris medio, que no destaca entre el resto de la vegetacin
del campo.

5.3.4.3. Propiedades

Usos tradicionales:

a) uso interno: tos, asma, bronquitis, resfro; fiebre.

b) uso externo: heridas.
Efectos: antibacteriano, expectorante, sudorfico, febrfugo

Otros antecedentes: su efecto antibacteriana tienen alguna evidencia cientfica.

Impide el desarrollo de bacterias.

Favorece la expulsin de secreciones bronquiales patolgicas.
Aumenta la transpiracin.
Baja la fiebre.

24
5.3.5. Miel

5.3.5.1. Uso medicinal

La miel es un fluido dulce y viscoso producido por las abejas a partir del nctar de
las flores de secreciones de partes vivas de plantas o de excreciones de insectos
chupadores de plantas. Las abejas lo recogen, transforman y combinan con la
enzima invertasa que contiene la saliva de las abejas y lo almacenan en los panales
donde madura. Adems la miel es una secrecin que fue consumida anteriormente
por estas.

Las caractersticas fsicas, qumicas y organolpticos de miel vienen determinadas

por el tipo de nctar que recogen las abejas.

El color de la miel suele ser un amarillo dorado muy agradable a la vista. No

obstante, su coloracin y sabor dependen en gran medida el tiempo de maduracin
y de su procedencia. La miel que tiene un color ms amarillo y menos anaranjado
se considera de mejor calidad. Las mieles de mejor sabor y textura se elaboran a
partir de la flor de azahar, sin embargo las ms consumidas son las que se hacen a
partir de una especie de gramnea.

- Uso interno
Fuente de energa rpida.
Infecciones en las vas respiratorias.
Ayuda a la digestin.
Fortifica el pecho, los nervios y los pulmones.
Estimula la formacin de glbulos rojos.
Reduce la inflacin y molestias de las hemorroides.
Hipertensin e hipotensin.
Artritis, reuma, estreimiento.

- Uso externo
*Propiedades antimicrobianas y antispticas.
*Cicatrizar
*Prevenir infecciones en heridas o quemaduras superficiales.
*Previene las arrugas
*Cura ulceras
*Aplicaciones cosmticas
*Mantiene una piel brillante y libre de grasas.
*Estimula y nutre la piel.

25
5.3.6. Propleo

5.3.6.1. Descripcin

El propleo es una sustancia resinosa, balsmica, de color verde pardo, castao o

incluso casi negro (dependiendo de su origen botnico), sabor acre, frecuentemente
amargo, y olor agradable y dulce, de forma que, cuando se quema, exhala una
fragancia de resinas aromticas.

5.3.6.2. Composicin

Referente a su composicin, sta es variable segn su origen botnico, pero

bsicamente est constituido por:

- Resinas y blsamos, 50-60 %.

- Ceras, 30-40 por %
- Aceites esenciales y aromticos, 7-10 %.
- Polen, 5 %.
- Compuestos flavonoides.
- Crisna (da el color caracterstico a la cera y al propleos).
- cidos fenlicos: ferlico, cido cinmico
- Cumarina.
- Vitaminas: B, como la B3. cido benzoico, cido cafeico, cido y cido
cumrico,
- Sustancias y entre otros. minerales y microelementos: Pb, Ni, Ag, Fe,
provitamina A y algunas vitaminas del grupo B como la B3.

5.3.6.3. Propiedades

El propleos tiene gran accin bactericida y bacteriosttica, comprobndose que los

cadveres que quedan envueltos por l en la colmena no se pudren. Segn
experiencias efectuadas, el propleos acta con efecto antibitico frente a cocos
Gram positivos: Sarcina lutea, Staphylococcus aureus; frente a bacilos Gram
positivos: Bacillus subtilis, Bacillus larvae, Corynebacterium; frente a algunas
especies de mohos (Aspergillus ochraceus) y frente a levaduras (Saccharomyces
cerevisiae).

En Medicina humana se han encontrado resultados positivos al usar propleos en

el tratamiento de procesos tales como catarros de las vas respiratorias altas, gripe,
sinusitis, laringitis, bronquitis, asma bronquial, neumona crnica, tuberculosis

26
pulmonar (dentro de las afecciones del aparato respiratorio). En odontologa se
utiliza para el tratamiento de abscesos bucales. (Web # 2)

5.3.7. Propilenglicol

Sinnimos: 1,2-propanodiol; metiletilenglicol.

Datos fsicos y qumicos. Lquido viscoso, lmpido, incoloro, higroscpico. Miscible

con agua y con etanol al 96%. Densidad: 1,038 g/ml (20 C). ndice de refraccin:
1,4324 (20C).

Estabilidad: Es estable en envases bien cerrados. Se oxida por accin del calor.
Las mezclas con glicerina, agua o alcohol son qumicamente estables.
Conservacin: En envases bien cerrados y al abrigo de la luz. Absorbe humedad en
contacto con el aire. Incompatibilidades: Con oxidantes. Aplicaciones: Como
solvente o cosolvente: 5 - 80 %. Como humectante: 15 %. Como conservante: 15
- 30 %.

Propiedades y usos. Es un excipiente disolvente, cosolvente, y humectante, con

propiedades bactericidas y fungicidas. A concentraciones elevadas acta como
conservante de efectividad casi similar al etanol, sobretodo conjuntamente con
parabenos.
Es un buen vehculo para principios activos con insuficiente solubilidad en agua o
inestables en soluciones acuosas, a elevada concentracin (> 40 %) tiene accin
queratoltica, aumentando la absorcin de los principios activos, aunque puede ser
demasiado irritante

Dosificacin. Como solvente o cosolvente:

Tpicos 5 80 %, soluciones orales 10 25 %, parenterales 10 60 %. -Como

humectante: aprox. 15 %. Como conservante: 15 - 30 %.

5.3.8. Conservantes

Nipagin (metilparabeno): agente antimicrobiano. Se conserva en lugares

ventilados, frescos y secos, separarlos de fuentes de calor, mantenerlos
bien cerrados a temperatura adecuada de 15 a 25C.

Nipazol (propilparabeno): conservante coadyuvante antimictico,

mantener en lugares frescos y secos, usar siempre protector as sea corta
la exposicin o la actividad que realice con el producto. Usar las menores
cantidades posibles.

27
6. HIPOTESIS Y VARIABLES

6.1. Hiptesis

El jarabe expectorante elaborado a base de extractos de tomillo, boldo, romero,

vira vira realizado en el laboratorio 272-18 de la UAGRM. Si presenta actividad
expectorante lo cual va a promover la expulsin de las secreciones bronquiales
acumuladas en personas que padecen esta sintomatologa.

6.2. Variables
6.2.1. Independientes

Jarabes a base de extractos de tomillo, extracto romero, extracto de boldo y extracto

de vira-vira

6.2.2. Dependientes

Expectorante
Antitusivo
Fluidificante
Alivio de las tos

7. DISEO METODOLOGICO

7.1. Tipos de estudio

El presente trabajo de investigacin este de tipo

Prospectivo.- Porque los hechos se registran a medida de que ocurren desde un

punto de referencia hacia la conclusin del seguimiento clnico.
Analtico.- Porque la investigacin realizada busca conocer la efectividad que
presenta el producto elaborado a base de extractos seleccionados en un bsqueda
bibliogrfica.
7.2. Universo y Muestra
Universo
Estn constituido por todo los pacientes seleccionados a conveniencia propia del
ensayo.

28
Muestra

Esta investigacin se realizara con 12 pacientes dentro de los cuales 2 recibieron

terapia con efecto placebo y 10 con terapia del jarabe expectorante.
7.3. Tcnica

Observacin de forma directa al personal de estudio durante el desarrollo del

ensayo.
7.4. Instrumento

Ser la gua de observacin un mtodo escrito que se utiliza para obtener

respuestas del procedimiento del ensayo durante los 5 dias.

8. DESARROLLO

Para elaborar nuestro producto innovador de forma farmacutica liquida

procedimos a realizar lo siguiente:
8.1. Eleccin de la muestra.-

Mediante referencias bibliogrficas se constat que esta especie vegetal presenta

propiedades expectorantes y se utiliza en medicina tradicional, se eligio las hojas
del boldo, tomillo, Romero ms la flor de vira vira que se encontraban en buen
estado y no as las que se encontraban daadas por que nos podra dar una
contaminacin microbiana.
8.2. Recoleccin.-

Recolectamos la muestra en el mercado abasto ubicado en el 3 anillo y el

mercado la ramada que se encuentra entre el 1 y 2 anillo.
8.3. Seleccin de la muestra.-
Seleccionamos adecuadamente cada una de las materias primas.
8.4. Lavado y secado.-

Una vez seleccionada la muestra realizamos el lavado adecuado para evitar

contaminacin, seguido el secado para posteriormente llevar a macerar las hojas
de Boldo, Romero, Tomillo y flor de Vira Vira para tener un buen producto.
8.5. Mtodo de elaboracin.-

Para la elaboracin de jarabe expectorante se aplic el mtodo de agitacin en

caliente

29
9. PARTE EXPERIMENTAL

PreFormulacin
Para conseguir la eficacia que se quiere lograr, realizamos dos
formulaciones, en las cuales hubo variacin de concentraciones y reduccin
de cantidad y concentracin de excipientes.

Hojas de romero..10%
Hoja de boldo ..10%
Flor de tomillo.. 10%
Flor de virar vira10%
Miel.........40%
Propleo.....................................................3%
Metilparabeno........................................0.25%
Propilparabeno.....................................0.025%
Mentol.......................................................0.5%
Eucaliptol...0.5%
Etanol.....5%
Propilenglicol csp. 100 ml

Formulacin

Hojas de romero..10%
Hoja de boldo ..10%
Flor de tomillo.. 10%
Flor de virar vira10%
Miel.........40%
Propleo.....................................................3%
Metilparabeno........................................0.25%
Propilparabeno.....................................0.025%
Mentol.......................................................0.2%
Eucaliptol...0.3%
Etanol.....5%
Propilenglicol csp. 100 ml

30
 Materiales

Probetas de 250 ml

Probeta de 100 ml

Vaso precipitado de 100ml

Varillas de vidrio

Vaso precipitado de 500ml

Gasa para filtrar

Papel filtro

Termmetro de 150 C

Pipetas graduadas de 10 ml

Propipeta

Embudo grande

Malla de amianto

Balde transparente de 15 lts

1 paleta de plstico

Procedimiento

o Realizar la maceracin previamente licuado las hojas de Boldo, Tomillo,

Romero y flor de Vira Vira en 1 litro de propilenglicol por separado, guardar
en envases de vidrio color mbar mnimo durante 1 mes.
o Filtrar los extractos por separado.
o Disolver los conservantes (metil parabeno y propil parabeno) en
propilengligol a 120 C
o Disolver mentol y eucaliptol en etanol
o Aadir los extractos de romero, tomillo, boldo y vira vira + conservante.
o Enrazar con propilenglicol la solucin
o Enfriar completamente
o Acondicionamiento en frascos hermticos

Flujograma (Fig. # 8 )

31
Controles fsicos

Control fsico antes de la elaboracin

Materia prima aprobada.
aspecto: las muestras seleccionadas cumplieron los controles de calidad.
color: su color debe ser verde en la recoleccin.
Control fsico durante la elaboracin
Pesada de materia prima.
Aspecto visual: consistencia adecuada
Orden de agregado de acuerdo a mtodo
Temperatura: 60-70C

Control fsico despus de la elaboracin

Propiedades organolpticas: Colocar 10mL de muestra a un tubo de ensayo,

examinar mediante la inspeccin visual las caractersticas organolpticas.

Consistencia: liquida solucin lmpida

Aspecto: viscoso, excepto de partculas.
Color: amarillo mostajo
Olor: menta.
Sabor: dulce
Volumen :100 ml
Temperatura: -30C.
Conservacin: en lugar fresco y en envase con cierre hermtico

Volumen de entrega: El volumen de entrega puede determinarse segn se

indica a continuacin:

Verter con cuidado, procurando evitar la formacin de burbujas, el contenido

de cada envase en probetas individuales, graduadas, secas, con una
capacidad marcada que no exceda de dos veces y media el volumen a medir
y calibradas "para contener".
Dejar escurrir cada envase durante un periodo que no exceda de 30 minutos.
Cuando no haya burbujas, medir el volumen de cada mezcla.

Especificaciones: 100 mL (+/- 5%)

32
Ph: Concentracin de hidrogeniones

Agitar el contenido de 1 envase y vaciar en un recipiente adecuado. Determinar

el pH de la suspensin a 25 2C en un pHmetro calibrado, enjuagando el
electrodo varias veces con agua destilada y luego medir la suspensin a ser
analizada.

Especificaciones: Entre 4,0 y 5,0

Densidad: La densidad puede determinarse segn se indica a continuacin:

Pesar el picnmetro vaco en una balanza analtica calibrada, registrar el

resultado en gramos.
Llenar el picnmetro con agua destilada, asegurarse que el agua destilada
ascienda por el capilar, pesar y registrar el resultado en gramos.
Llenar el picnmetro con la muestra, asegurarse que la muestra ascienda
por el capilar, pesar y registrar el resultado en gramos.
Determinar la densidad mediante la siguiente frmula:
mpic.+muestra mpic.vacio
d= dte. del agua dest.
mpic.+agua dest. mpic.vacio

Especificaciones: 1,2 gr/mL (+/- 5%)

Pruebas de Recuento Microbiano:

Preparacin de las muestras

Todo el material y muestras a utilizar deben desinfectarse por la parte externa

antes de ingresarlas al rea donde se va a realizar el ensayo.
Asegurarse de que las precauciones tomadas para evitar contaminaciones no
afecten a ninguno de los microorganismos cuya presencia deba ser puesta de
manifiesto en el ensayo. Al final de cada prueba, limpiar y desinfectar la
campana con alcohol al 70%.

Disolver 1mL de muestra o producto a examinar, exactamente medidos y diluir

con 9 mL de agua destilada, posteriormente trasladar 1mL de la solucin
anterior y diluir con 9 mL de agua destilada, repetir esta ltima operacin una
vez ms.

Trasladar 1mL de la ltima dilucin a la placa de petrifilm que corresponde al

recuento total de microorganismos aerobios.

33
Trasladar 1mL de la ltima dilucin a la placa de petrifilm que corresponde al
recuento total combinado de hongos filamentosos y levaduras.

Recuento Total de Microorganismos Aerobios:

- Incubar de 30 35C durante 48 a 72 horas.

- Finalizada la incubacin, examinar las placas y verificar el
crecimiento, realizando el conteo de cada placa y expresar en,
en ufc por mL de muestra.
- En caso de no encontrarse crecimiento alguno, expresar los
resultados como Menos de 10 ufc/mL de muestra.

Recuento Total Combinado de Hongos Filamentosos y

Levaduras:

- Incubar durante 48 horas a 30 35C.

- Si se detectan colonias de bacterias en este medio, contar como
parte de RTCHL.

Especificaciones:

Recuento Total de Microorganismos Aerobios: 102 ufc/mL

Recuento Total Combinado de Hongos Filamentosos y
Levaduras: 101 ufc/mL

34
 LABORATORIOS FACULTAD DE CIENCIAS FARMACEUTICAS Y
BIOQUIMICAS
Materia de Farmacia Industrial
CERTIFICADO DE ANALISIS DE PRODUCTO
TERMINADO

Fecha de Lote:
Fabricacin:
Producto: Fecha de
Vencimiento:
Forma Unidad
Farmacutica: Operatoria:
Forma de Fecha de
Presentacin: Analisis:
Bibliografa: Fecha de
liberacin:

ENSAYOS ESPECIFICACIONES RESULTADO

1.- Caractersticas
organolpticas
Aspecto Solucin lmpida Solucin lmpida
Color Verde Oliva Amarillo mostajo
Olor Floral Menta
Sabor Dulce Dulce
2.- Volumen de entrega 100 mL ( +/- 5%) 101
mL
3.- pH Entre 4,0 y 5,0 4,2
4.- Densidad 1,2 gr/mL (+/- 5%) 1,196
gr/mL
5.- Pruebas de
Recuento Microbiano
Recuento Total de 10 ufc/mL Menos de 10
Microorganismos ufc/mL
Aerobios
Recuento Total 10 ufc/mL Menos de 10
Combinado de Hongos ufc/mL
Filamentosos y
Levaduras

Obs:

APROBADO

Dra. Evelin Paredes Dra. Blanca Elena

Choque Saldaa Gil
JEFE DE CONTROL DE REGENTE FARMACEUTICA
CALIDAD
OFICINAS: OFICINAS:
Laboratorio de Ciencias Laboratorio de Ciencias
Farmacuticas y Farmacuticas y Bioqumicas
Bioqumicas Universidad Autnoma Gabriel
Universidad Autnoma Ren Moreno
Gabriel Ren Moreno

35
 Parte experimntal.- Es un ensayo clnico a doble ciego paralelamente controlado
con una muestra de 12 pacientes voluntarios, el tipo de muestreo fue por
conveniencia. Los escenarios del estudio fueron: el laboratorio de la Facultad de
Ciencias Farmacuticas y Bioqumicas de la Universidad Autnoma Gabriel Ren
Moreno donde se realiz el procedimiento de extraccin de los principios activos y
los diferentes hogares de los participantes donde se les entreg el tratamiento y se
realizaron los controles. (Fig. # 9 y 10)

Control farmacolgico: Fueron un total de 10 pacientes voluntarios de los cuales

7 pacientes mujeres y 3 varones. Los resultados muestran que el grupo tratado con
principios activos tuvo un promedio de una semana siendo ms breve en
comparacin del grupo control, ningn paciente present reacciones adversas al
tratamiento. (Tabla # 2)

10. RESULTADOS

Se logr elaborar jarabes a base de tomillo, boldo, vira-vira y romero

presentando actividad expectorante para disminuir la inflamacin del tracto
respiratorio en nuestros pacientes a quienes se les hizo el seguimiento
frmaco teraputico de 5 das con el jarabe observndose una diferencia de
los que recibieron el efecto placebo con un retardo de la remisin de la
sintomatologa.
Se evidencio que los fundamentos tericos de fitoterapia si cumplan con la
informacin referida lo cual se evalu con la efectividad del producto.
Se concluy al desarrollo de la formulacin del jarabe expectorante a base
de extractos el cual cumpli con el control de calidad. Documentar los
resultados del efecto teraputico del producto terminado.
Se realiz el control farmacolgico en un ensayo a doble ciego en la cual se
midi la efectividad con un alto porcentaje de accin.

11. CONCLUIONES

Se elabor una pre formulacin del producto para el cual se realizaron

modificaciones para llegar a la formulacin del producto jarabe expectorante.,
porque hubo correccin de concentraciones para mejorar el efecto buscado y con
buena aceptacin para el paciente.

Con la formulacin se elabor los jarabes, con las concentraciones y los pesos
adecuados, realizando el control de calidad del producto, aplicando diferentes
pruebas y las necesarias para evaluar el producto teniendo en cuenta las BPL..

36
 Elaboramos el acondicionamiento tanto el primario como el secundario para la
dispensacin del producto.

Se sustenta favorablemente nuestro producto con el ensayo clinico realizado y en

base a referencias bibliogrficas la efectividad del producto con el mecanismo de
accin esperado.

12 . RECOMENDACIONES

En el acondicionamiento hay que tener precaucin, el envase debe cerrarse

hermticamente, sin que haya derrame por ser un producto lquido.
Conservar en ambiente fresco y seco.
Teniendo en cuenta las concentraciones de los excipientes si se quiere
efectuar una sensacin ms suave se recomienda aumentar las
concentraciones.
Se recomienda que se aumenten los das de seguimientos al control frmaco
teraputico para tener un alto valor de efectividad.

37
13. BIBLIOGRAFA
BOOKS
1. Sara Tello Guerrero. Fitoterapia para el tratamiento del acn. inFRMA, ao2,
nmero 11. Disponible
en:http://74.125.155.132/scholar?q=cache:8UJur6J0dl8J:scholar.google.com/+trat
amiento+natural+acne&hl=es&as_sdt=2000. Consultado agosto 12, 2010.
2. Guyton AC. Tratado de Fisiologa Mdica. 11 ed. Madrid: El Sevier Espaa.
2006.
3. Moore KL. Anatoma con orientacin clnica. 3 ed. Buenos Aires: Editorial
Mdica Panamericana; 1993.
4. Tortora GJ, Derricskon B. Principios de Anatoma y Fisiologa. 11 ed. Madrid:
Editorial Mdica Panamericana; 2006.

5. Farmacologa humana MASSON cap. 42

6. 1.Vila Jato Jos Luis. Tecnologa Farmacutica. Madrid, Espaa.

EditorialSntesis.1997

WEB
- (http://www.regmurcia.com/servlet/s.Sl?sit=c,543,m,2719&r=ReP-19737-
DETALLE_REPORTAJESPADRE)

- http://www.mapama.gob.es/ministerio/pags/biblioteca/hojas/hd_1987_07.pdf

38
ANEXOS

39
 FIGURAS
Fig. # 1 TRACTO RESPIRATORIO

Fig. 2 MECANISMO DE REPRODUCCION DE LA TOS

40
Fig. # 3 METODO DE ELABORACION DEL JARABE

Fig. # 4

41
Fig. # 5

Fig. # 6

Fig. # 7

42
Fig. # 8 Flujograma

43
Fig. # 9

Fig. # 10

44
 TABLAS
Tabla # 1 Frmacos broncodilatadores y antiasmticos

Fuente: farmacologa humana MASSON

Tabla # 2 Efectividad del Control Farmacolgico

Efectividad

Personas que presentan tos

Personas Tiempo de
Edad con expectoracin
voluntarias administracin
antes despus
1 19 Si No 5 das
2 23 Si No 5 das
3 28 Si No 5 das
4 33 Si No 5 das
5 35 Si No 5 das
6 40 Si No 5 das
7 41 Si SI 5 das
8 41 Si No 5 das
9 45 Si No 5 das
10 47 Si Si 5 das
11 53 Si No 5 das
12 55 Si No 5 das

45