INTRODUCCION:

Preparacin y formulacin de
medicamentos

Hace muchos aos Actualmente

Arte
Nociones de
Conocimientos
alto rigor
empricos y
CIENTIFICO
descriptivos
 INTRODUCCION:

Prescripciones magistrales

An enuncian

Hgase segn Hgase segn

arte CIENCIA

Preparados
medicamentosos eficaces,
seguros y coste-efectivos
 INTRODUCCION:
El siguiente esquema nos muestra las fases
desde la gnesis hasta la consecucin de
una respuesta farmacolgica del
medicamento.
Gnesis del
Desarrollo Elaboracin
medicamento

Respuesta Administracin

rea de competentes: Qumica,

Tecnolgica y Biolgica
 FARMACIA GALENICA
Tiene como objetivo primordial la
transformacin de principios activos en
medicamentos fcilmente administrables al
organismo y que proporcionen una adecuada
respuesta teraputica.

En el esquema descrito anteriormente, se

enmarca en las fases de desarrollo,
elaboracin y administracin de
medicamentos con vistas a la obtencin de
una respuesta teraputica.
 AREAS QUE CONFORMAN LA
FARMACIA GALENICA
Tecnologa Farmacutica (rea
tecnolgica)
Biofarmacia y Farmacocintica (rea
bilgica)
TECNOLOGIA FARMACUTICA

Tecnologa: Conjunto de conocimientos

propios de un oficio mecnico o arte
industrial.
 AREAS QUE CONFORMAN LA
FARMACIA GALENICA
Tecnologa Farmacutica (rea
tecnolgica)
Biofarmacia y Farmacocintica (rea
bilgica)
TECNOLOGIA FARMACUTICA

Tecnologa: Conjunto de conocimientos

propios de un oficio mecnico o arte
industrial.
 TECNOLOGIA FARMACUTICA

Por tanto aplicando el termino

farmacutica: Conjunto de conocimientos
aplicables al arte de elaborar
medicamentos.

La Tecnologa Farmacutica se ocupa de

todos los aspectos relacionados con el
diseo, la elaboracin y evaluacin de las
formas de dosificacin de los
medicamentos.
 CONCEPTOS FUNDAMENTALES
MEDICAMENTO:
Todo producto que, convenientemente
administrado al organismo, es capaz de
prevenir, curar, paliar o diagnosticar un
estado patolgico.
PRINCIPIO ACTIVO (frmaco):
Es la sustancia responsable de la aparicin
de un efecto farmacolgico que permite
cumplir, despus de administrar un
medicamento en una situacin patolgica,
con la finalidad deseada.
 CONCEPTOS FUNDAMENTALES
FORMA DE DOSIFICACION:
Implcitamente incluida en la expresin:
convenientemente administrado, ya que
habitualmente es necesario dotar al p.a. de
unas caractersticas que lo hagan adecuado
para su administracin al organismo.

Mucho tiempo se consider como

simplemente la forma que haba que dar a
un frmaco para su administracin a un
organismo.
 CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Actualmente las exigencias son mayores, ya
que la forma de dosificacin debe contener
el o los p.a. en:
Las cantidades adecuadas.
Mantenerlos inalterados durante su
conservacin en condiciones
especificadas.
Garantizar que a producir una
respuesta teraputica satisfactoria.
 CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Por ello es el producto resultante del
proceso tecnolgico que confiere al
medicamento caractersticas adecuadas
para su administracin, correcta
dosificacin y eficacia teraputica.

Sinnimo Forma de dosificacin: Forma

farmacutica.

Los objetivos que persigue la

transformacin de un p.a. en una f.f.:
 CONCEPTOS FUNDAMENTALES

Posibilitar la administracin de p.a. a

travs de una determinada va.
Posibilitar la administracin de p.a.
utilizados en dosis muy reducidas.
Proteger al p.a. de agentes
atmosfricos.
Proteger el p.a. de los efectos
destructivos del medio gstrico.
Mejorar las caractersticas
organolpticas del p.a.
 CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Proporcionar formas liquidas a partir
de p.a. solidos.
Controlar la absorcin de un p.a.
Dirigir selectivamente el p.a. a
determinados rganos o tejidos.
VAS DE ADMINISTRACIN
Lugar de Tipo de
administracin administracin
CORAZON INTRACARDIACA
ARTERIAS INTRAARTERIAL
VENAS INTRAVENOSA
 Lugar de Tipo de
administracin administracin
BOCA ORAL
TRACTO G.I. PERORAL
RECTO RECTAL
URETRA INTRAURETRAL
VAGINA VAGINAL
PIEL CUTANEA
TRANSDERMICA
TEJIDO SUBCUTANEA
SUCUTANEO
MUSCULO INTRAMUSCULAR
CAVIDAD NASAL INTRANASAL
CONJUNTIVA CONJUNTIVAL
PULMON PULMONAR
 CONCEPTOS FUNDAMENTALES
CLASIFICACION DE LAS F.F.
La combinacin del lugar de
administracin con el estado fsico de la
f.f., se puede establecer la siguiente
clasificacin:
Lugar de Estado Tipo de administracin
administracin fsico
Oral Slido Cpsulas, comprimidos, grageas,
granulados.
Lquido Soluciones orales, jarabes
elixires, suspensiones y
emulsiones.
 Lugar de Estado Tipo de administracin
administracin fsico
Rectal Slido Supositorios
Lquido Enemas
Parenteral Slido Comprimidos de implantacin.
Lquido Soluciones inyectables,
suspensiones y emulsiones
inyectables.
Piel y mucosas Semislido Pomadas
Lquido Colirios, gotas nasales y gotas
ticas.
Gas Aerosoles
 CONCEPTOS FUNDAMENTALES
La administracin de un p.a. a travs de una
va alternativa, controlar su absorcin y
fundamentalmente dirigirlo selectivamente,
NO ES POSIBLE con las clsicas f.f. que se
mencionaron.
Con el desarrollo de los sistemas
teraputicos hoy en da se habla de:
f.f. convencionales
Nuevas f.f.
 CONCEPTOS FUNDAMENTALES

SISTEMAS TERAPEUTICOS (sistemas de

liberacin controlada o sistemas
vectorizados):
Son f.f. que liberan uno o mas p.a. de forma
continua, bajo una pauta de preestablecida
y durante un periodo de tiempo
determinado.
 CONCEPTOS FUNDAMENTALES
EXCIPIENTES:
Son sustancias o mezclas de sustancias
carentes por si mismas, de actividad
farmacolgica que se usan conjuntamente
con el p.a. para facilitar la preparacin y
empleo del medicamento.
FUNCIONES DE LOS EXCIPIENTES:
Posibilitar la obtencin de una
determinada f.f.
Mantenimiento de la integridad de la f.f.
durante su fabricacin, almacenamiento y
administracin.
 CONCEPTOS FUNDAMENTALES

Los excipientes juegan un papel primordial

en el diseo de las nuevas f.f.
Esto hizo que los excipientes deben cumplir
con una serie de exigencias, tanto fsicas
como qumicas cuya aplicacin sistmica
hizo una estandarizacin cada vez mas
estricta de los mismos.
 CONCEPTOS FUNDAMENTALES
OPERACIONES BASICAS
La inclusin de un p.a. en una f.f. puede ser
un largo proceso que requiere de un cierto
numero de manipulaciones, cada una de las
cuales se conoce con el nombre de
operacin bsica (operaciones
farmacuticas).
 CONCEPTOS FUNDAMENTALES

SISTEMAS FARMACEUTICOS
Con frecuencia a lo largo del proceso de
transformacin de un p.a. en un
medicamento, se obtienen productos
intermedios que pueden dar lugar a
diferentes f.f. Estos productos
intermedios se denominan sistemas
farmacuticos. Ej. Solidos pulverulentos,
suspensiones, emulsiones, etc.
 CONCEPTOS FUNDAMENTALES
ESTABILIDAD Y CADUCIDAD:
Desarrollados a partir de la dcada de los
50s. Establece que los p.a., considerados
hasta ese entonces como estables, podan
sufrir una perdida de su actividad, por lo
que los preparados farmacuticos deban
considerarse como sistemas fisicoqumicos
de vida limitada, lo que se traduce en la
necesidad de establecer una perdida de
actividad aceptable y fijar el tiempo
transcurrido desde su preparacin hasta
alcanzar el limite establecido.
 CONCEPTOS FUNDAMENTALES
BIODISPONIBILIDAD:
Cantidad de p.a. contenido en una f.f. que
alcanza inalterado la circulacin sistmica y
la velocidad con que se realiza este
proceso.

La biodisponibilidad se ha convertido en un
criterio determinante para la evaluacin de
su calidad.
 CONCEPTOS FUNDAMENTALES
VALIDACION DE PROCESOS:
La FDA lo define como un programa
documentado que proporciona un elevado
grado de seguridad de que un proceso
especifico conduce a la obtencin de un
producto con las especificaciones y los
atributos de calidad previstos.