Tareas:
1. Estudiar en las normas ISO 9000 los elementos de la documentacin
aplicables a la organizacin.
La versin del ao 2000 de las normas ISO 9000 dan la posibilidad de aplicar el
sentido comn y decidir de acuerdo con las caractersticas de la organizacin en
cuanto a tamao, tipo de actividad que realiza, complejidad de los procesos y sus
interacciones, y la competencia del personal, la extensin de la documentacin del
sistema de gestin de la calidad. No obstante exigen la existencia de los
siguientes documentos:
Con los resultados de las tareas anteriores se deben decidir cules son los tipos
de documentos que deben existir en la organizacin para cumplir con los
requisitos de las normas ISO 9000 y de las regulaciones propias del sector. As
tenemos que usualmente las organizaciones tendrn que contar con:
Manual de Calidad
Manuales de Procedimientos
Procedimientos generales y especficos
Registros
Planes de Calidad
Especificaciones
Tareas:
1. Al elaborar la gua se deben tener en cuenta las necesidades de
documentacin determinadas en la etapa anterior as como los requisitos que
debe cumplir la documentacin.
En este caso se elabor un cuestionario organizado por requisito de la norma
ISO 9001:2000, teniendo en cuenta adems los requisitos de la documentacin
de calidad encontrados en la bibliografa consultada.
2. Elaborar la gua para el diagnstico
Tareas:
1. Para realizar esta tarea se debe clasificar la documentacin y definir su
jerarqua utilizando un criterio nico. Usualmente se utiliza el criterio de la
pirmide que aparece en la ISO 10013:94, donde se ubica en el nivel ms alto
el Manual de Calidad, en el segundo nivel los procedimientos y en el tercer
nivel instrucciones, registros, especificaciones y otros documentos. Otro criterio
es el que clasifica los documentos regulatorios en tres niveles: el primero
donde se encuentra el Manual de Calidad, el segundo donde se encuentran los
procedimientos generales y el tercero donde se encuentran los procedimientos
especficos, especificaciones, y otros documentos. Los registros al no ser
documentos regulatorios no entran dentro de esta clasificacin. Ambos criterios
no ubican en ningn lugar dentro de la jerarqua la documentacin regulatoria
de procedencia externa (ejemplo: Normas ISO 9000, Normas Cubanas
aplicables a la entidad especfica ) pero estos documentos tambin deben ser
controlados.
2. Definir la jerarqua de la documentacin.
La elaboracin de la documentacin es una buena oportunidad de involucrar a
todo el personal en el sistema de gestin de la calidad, por lo que debe ser
desplegada por toda la organizacin de acuerdo con los niveles jerrquicos
establecidos en el paso anterior y la estructura organizativa existente. As, el
Manual de Calidad, que es el documento de mayor nivel jerrquico, debe ser
elaborado por un grupo de personas de diferentes reas conducido por un
representante de la direccin con autoridad definida para tomar las decisiones
relativas al sistema de gestin de la calidad. Los procedimientos generales
deben ser elaborados por personal de los mandos intermedios y los
procedimientos especficos, especificaciones, registros, etc por el personal que
los utilizar posteriormente.
3. Definir autoridad y responsabilidad para la elaboracin de la documentacin a
cada nivel.
4. Definir estructura y formato del Manual de Calidad.
o Responsabilidad de la direccin
o Gestin de recursos
o Materializacin del producto
o Medicin, anlisis y mejora.
Para cumplimentar esta tarea se deben seguir los procesos unitarios descritos
para este proceso en la cuarta tarea.
3. Confeccionar el plan de elaboracin de documentos
4. Planificar la capacitacin del personal implicado.
1. Gestin de ayudas
Realizacin de las gestiones necesarias para acceder y solicitar ayudas
existentes para la implantacin y certificacin de la norma ISO-9001.
2. Revisin Inicial
Verificacin del estado actual de la organizacin en cuanto al grado de
acercamiento a los requisitos especificados en la norma ISO-9001.
3. Diseo de la documentacin
Realizacin de la documentacin del Sistema de Gestin de Calidad
requerida por la norma ISO-9001, cumpliendo con las premisas de
agilidad, operativa y consenso, incorporndose aquella documentacin
preexistente que resulte de utilidad para la organizacin.
4. Implantacin
Verificacin de la aplicacin y utilidad del Sistema de Gestin de Calidad
diseado. Se propondrn soluciones para la mejora de la cadena de valor
y toma de decisiones.
5. Auditoria Interna
Comprobacin del grado de implantacin de la norma ISO-9001 en la
organizacin, previa a la Auditoria de Certificacin.
6. Proceso de Certificacin
Presencia y apoyo en todas las fases del proceso de certificacin del
Sistema de Gestin de la Calidad, asegurando as el xito del proyecto:
Fase 1: Visita Previa y Estudio Documental
Fase 2: Auditora de Certificacin
Plan de Acciones Correctivas (PAC)