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Rev Cubana Oncol 2(16):100-6

Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología

VALIDEZ DE CONTENIDO DE UN CUESTIONARIO PARA MEDIR


CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA
Josefina Lugo,1 Jorge Bacallao2 y Grethel Rodríguez3

RESUMEN
Actualmente se le da gran importancia a la morbilidad subjetiva y al impacto, tanto de un
tratamiento como de la enfermedad, en el estilo de vida del paciente. Este concepto es
conocido como la calidad de vida y su inclusión como una medida de resultado en los
ensayos clínicos en cáncer ha tenido gran respaldo en la literatura especializada. Con el
propósito de evaluar la validez de contenido de un cuestionario para medir la calidad de
vida de pacientes con cáncer de mama se le aplicó el cuestionario a 99 enfermas que
estaban recibiendo tratamiento de quimioterapia en 1999. En el análisis de los com-
ponentes principales se evidenció que existen 4 esferas diferenciables e independientes
entre sí y la alta contribución de todas las esferas a la primera componente. Todas las
esferas son relativamente independientes entre sí, con la excepción de la disfunción física y
la afectación psicosocial. Se encontró una concordancia significativa pero baja. Existe
correlación entre las 3 calificaciones y el índice calculado se asocia más con las evaluacio-
nes del médico. Se obtuvo el coeficiente de similaridad basado en el porcentaje total de
coincidencia entre cada ítem y la calificación de las esferas donde se observan correlaciones
altamente significativas. Se llega a la conclusión que este cuestionario posee validez de
contenido. Pero no debe ser la versión final del instrumento para evaluar calidad de vida.

Descriptores DeCS: CALIDAD DE VIDA; NEOPLASMAS DE LA MAMA; CARCINOMA;


VALIDEZ; CUESTIONARIO.

El estudio de la morbilidad subjeti- tado en los ensayos clínicos en cáncer


va y el impacto, tanto de un tratamiento ha tenido gran respaldo.1-4
como de la enfermedad, en el estilo de La CV en un sentido general puede
vida del paciente es conocido como la definirse como el equilibrio entre estados
medición de la calidad de vida (CV) y de bienestar y malestar.5 La adaptación a
su inclusión como una medida de resul- una vida con cáncer o el mantenimiento

1
Especialista de I Grado en Bioestadística. Investigadora Agregada.
2
Doctor en Ciencias. Profesor Titular. Departamento de Bioestadística del Instituto Superior de Ciencias Médicas de La Habana.
3
Especialista de I Grado en Bioestadística del Hospital Provincial de Banes.

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de un nivel razonable de calidad de vida MÉTODOS
puede considerarse como relativo a la re-
ducción de las emociones negativas y a la Los criterios para incluir a las pacien-
creación de una situación vital con fuentes tes en el estudio fueron: debía encontrarse
adecuadas de gratificación personal y sa- en fase posquirúrgica con diagnóstico
tisfacciones diarias. anatomopatológico de carcinoma de mama
Estos diferentes aspectos tienen una en estadio I (con alto riesgo de disemina-
importancia variable que se modifica en ción a distancia) y estado II y III; que es-
función del tiempo para cada enfermedad tuviese recibiendo tratamiento
principalmente para las pacientes con cán- quimioterapéutico. El criterio de exclusión
cer de mama. Otros autores reconocen un fue que la paciente presentara alguna
papel importante a los problemas emocio- incapacidad para responder al cuestiona-
nales relacionados con el diagnóstico y el rio (depresión severa, psicosis, metástasis
tratamiento de la enfermedad.6 El cáncer cerebral, retraso mental o demencia senil).
de mama ha sido objeto de interés en los Se le aplicó el cuestionario a todas las
últimos años y actualmente son numerosas enfermas que estaban recibiendo tratamien-
to de quimioterapia entre julio y septiem-
las publicaciones relacionadas con la re-
bre de 1999 en el Instituto Nacional de
percusión que tiene la enfermedad y el tra-
Oncología y Radiobiología y el Hospital
tamiento en la vida de estas mujeres las
Clinicoquirúrgico "Hermanos Ameijeiras".
cuales, demandan un énfasis especial en la
Con la información obtenida se realizaron
imagen corporal y la función sexual.7
los siguientes procedimientos de validación:
No son numerosos los cuestionarios
validez de contenido, validez de concor-
en español para medir la CV en Oncolo-
dancia, análisis de la capacidad discrimi-
gía, para pacientes con cáncer de mama,
nante y análisis de la capacidad interna.
exite el EORTC validado en España.8 En
nuestro medio no se cuenta con un cues-
tionario que se adapte a nuestra cultura para LA VALIDEZ DE CONTENIDO
esta localización de cáncer.
Por lo anterior se decidió crear un Se llevó a cabo en un análisis de los
cuestionario cuya primera versión consta- componentes principales con el propósito
ba de 17 ítems relacionados con dificultad de analizar la estructura subyacente de los
económica, física, psicológica y síntomas datos. La entrada para este análisis consis-
relacionados con la enfermedad y el trata- te en puntajes resumen para cada una de
miento. Además 2 ítems para que las pa- las esferas o dimensiones ya referidas pre-
cientes agregaran, libremente, otros aspec- viamente en el texto (dificultades econó-
tos relacionados con la CV.9 Esta versión micas, disfunción física, somática y
estaba pendiente de pasar por las restantes psicosocial). El empleo de esta técnica en
fases de validación. este caso se justifica en la intención de
Este trabajo se desarrolló con el pro- explorar si efectivamente era posible con-
pósito de evaluar la validez de contenido, seguir una reducción de la dimensionalidad,
la de concordancia y la consistencia inter- lo cual hablaría a favor de una estructura
na del cuestionario.10,11 fuerte de correlaciones entre las distintas

101
esferas. De no encontrarse una reducción ción de la esfera a que pertenece dicho ítem.
de la dimensionalidad podría entonces El coeficiente de similaridad utilizado fue
asumirse la existencia de 4 esferas relati- de porcentaje total de coincidencia15 que
vamente distinguibles e independientes. Si suele aceptarse como satisfactorio cuando
además se consiguiesen una primera com- excede al 50 %.
ponente con un porcentaje relativamente
alto de variabilidad explicada ello indica-
ría que las esferas podrían integrarse en RESULTADOS
una dimensión única de CV, a lo largo de
lo cual las pacientes exhibiesen un grado LA VALIDEZ DE CONTENIDO
de variación importante. 12
También con los fines de la validación Se observa la estructura de los com-
de contenido del test se practicó un análi- ponentes y la alta contribución de todas
sis de los componentes principales sobre las esferas a la primera componente; ade-
la matriz de correlaciones de una selec- más la variabilidad explicada por cada com-
ción al azar de varios ítems de cada una de ponente donde todas las componentes ex-
las 4 esferas. plican más o menos la misma proporción
de variabilidad y la primera explica cerca
del 40 % (tabla 1).
VALIDEZ DE CONCORDANCIA Todas las esferas son relativamente
independientes entre sí con la excepción
Mediante el índice de kappa13 se ana- de la disfunción física y la aceptación
lizó la concordancia entre la clasificación psicosocial (tabla 2).
del médico y la autopercepción de las pa-
cientes sobre su CV, ambas medidas en LA VALIDEZ DE CONCORDANCIA
una escala ordinal del 1 al 5, en la cual
1 se consideraba como mal, 2 regular, Se encontró una concordancia signifi-
3 bien, 4 muy bien y 5 excelente. La apli- cativa pero baja, las pacientes que están
cación de Kappa se llevó a cabo sólo en su
más o menos bien, tienden a verse a sí
aspecto descriptivo.
mismas mejor de lo que están y las que
están más o menos mal tienden a verse
peor. Esta conclusión resulta de la obser-
ANÁLISIS DE LA CONSISTENCIA INTERNA
DE LA PRUEBA vación simple de los casos que se encuen-
tran por encima y por debajo de la diago-
En relación con las propiedades mé- nal principal (tabla 3).
tricas del estudio se calculó el coeficiente Existe correlación entre las 3 califica-
alpha de Cronbach14 global del instrumen- ciones y el índice calculado se asocia más
to, así como la correlación de cada ítem con las evaluaciones del médico (tabla 4).
con la esfera correspondiente y de cada Se obtuvo el coeficiente de simila-
esfera con la medición global de la calidad ridad basado en el porcentaje total de
de vida. coincidencia entre cada ítem y la califi-
Para cada una de las esferas se adoptó cación de las esferas donde se observan
la mediana muestral como punto de corte correlaciones altamente significativas. El
y se codificó como 1 a los valores por coeficiente de similaridad de porcentaje
debajo de la mediana y 2 los valores por total de coincidencia entre cada ítems y
encima. la calificación de dificultad económica
Se calculó entonces el coeficiente de no se calculó por tener esta esfera solo
similaridad entre cada ítems y la califica- 2 ítems (tabla 5).

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TABLA 1. Análisis de los componentes principales

Dimensión 1 2 3 4

Económica 0,558 0,476 0,642 0,224


Física 0,640 -0,600 -0,119 0,464
Somática 0,510 0,557 -0,651 0,076
Psicosocial 0,766 -0,215 0,065 -0,602

Porcentaje de variación
explicado 39,230 23,583 21,355 15,832

TABLA 2. Correlación entre las esferas que definen la calidad de vida

Esferas Económica Física Somática Psicosocial

Económica 1,00 – –
Física 0,100 (1,000) 1,000 – –
Somática 0,149 (0,849) 0,105 (1,000) 1,000
Psicosocial 0,232 (0,124) 0,333 (0,005) 0,183 (0,422) 1,000

TABLA 3. Concordancia entre la autocalificación de las pacientes y la calificación de la calidad


de vida que propone su médico de asistencia

Autoevaluación Evaluación médica de la calidad de vida


de la calidad de vida Regular Buena Muy buena Excelente Total

Regular 5 8 3 0 16
Buena 1 6 3 1 11
Muy buena 1 3 6 0 10
Excelente 0 2 9 0 12

Total 7 19 21 2 49

TABLA 4. Correlación entre el índice de calidad de vida calculado, la calidad de vida autopercibida
por la paciente y la evaluación del médico

Índice de calidad Índice de calidad Índice de calidad


de vida calculado de vida autopercibida de vida del médico

Índice de calidad de vida


calculado 1,00
Índice de calidad de vida
autopercibida 0,275(0,006) 1,00
Índice de calidad de vida
del médico 0,541(0,000) 0,503 (0,000) 1,00

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TABLA 5. Correlación entre cada ítem y el puntaje total de la mismo concepto, lo cual es un requisito
esfera estructural esencial de validez para un cues-
tionario.
Esferas Items Calificación
Debe observarse que, por una parte,
Disfunción somática 23 0,579 cada componente "explica" un porcentaje
24 0,579 alto de la varianza. La primera componen-
25 0,505 te es responsable de casi un 40 % de la
26 0,642 variabilidad total, como suele exigirse ha-
28 0,558 bitualmente como criterio de validez es-
29 0,568
tructural.10
Disfunción física 4 0,884 Pese a la débil estructura de correla-
11 0,758 ciones entre las esferas, se obtuvo una co-
12 0,411 rrelación relativamente alta entre las esfe-
18 0,421 ras "disfunción física" y "disfunción
19 0,411 psicosocial". Este hecho hace pensar (como
20 0,442
mera conjetura que necesita posterior co-
21 0,411
22 0,474 rroboración empírica) que la disminución
de la capacidad física influye en la
Disfunción psicosocial 5 0,737 disfunción psicológica.
8 0,800 La baja concordancia entre la califi-
9 0,453 cación que propuso el médico de asisten-
13 0,400
cia para cada paciente y la autocalificación
15 0,474
16 0,579
de éste coincide con lo reportado en la li-
17 0,400 teratura.4,5 Por otro lado, la CV evaluada
34 0,632 por el instrumento exhibe una alta correla-
35 0,653 ción, tanto con la autopercepción de la
36 0,674 paciente como con el puntaje asignado por
37 0,684
el médico, aunque considerablemente ma-
yor con este último. La correlación signi-
ficativa del instrumento con ambos juicios,
DISCUSIÓN puede considerarse como un argumento a
su favor.
El análisis de las componentes princi- Hay una apreciable similaridad entre
pales confirmó la validez de contenido del los ítems de las esferas somática y
instrumento.* La información contenida en psicosocial con el puntaje total de la esfera
los diferentes ítems se resumió en 4 esfe- en cuestión, no así en el caso de la esfera
ras distinguibles entre sí: estos resultados física, lo cual debe ser un elemento a te-
demuestran que cada grupo de ítems en su ner en cuenta para posteriores versiones
esfera particular mide internamente un del instrumento.

*
Tradicionalmente la literatura recurre al análisis factorial clásico como recurso para evaluar la validez de contenido, también llamada
validez "de constructo". No obstante, a los fines de verificar la naturaleza de la estructura de correlaciones y la existencia de
dimensiones subyacentes (que son los propósitos de este estudio) el análisis factorial clásico y el análisis de componentes principa-
les pueden utilizarse indistintamente. El factorial clásico es claramente referible cuando se desea reconstruir la estructura de corre-
laciones a través de la definición de los nuevos factores.

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Por último, se evaluó la correlación se asocian significativamente con el puntaje
de cada esfera con el puntaje total de CV total de la esfera correspondiente. Pese a
que resultó altamente significativa para to- que se argumentó la necesidad de incluir
das las esferas. la esfera económica en el cuestionario, en
atención a las particularidades del contex-
to cubano, esta esfera sólo quedó repre-
CONCLUSIONES sentada por 2 ítems en el instrumento. La
necesidad de prestarle mayor atención en
El cuestionario tiene validez de conte- futuras versiones queda confirmada por sus
nido en cuanto a que se confirma la exis- buenas propiedades métricas y de validez.
tencia de 4 esferas nítidamente En lo que respecta a la concordancia, es
diferenciables y relativamente independien- imprevisto el resultado de que exista una
tes que emergen en el análisis de compo- mayor asociación entre el puntaje del ins-
nentes principales. Además se obtuvo vali- trumento y la evaluación del médico que
dez de concordancia que se manifestó en entre el primero y la autopercepción del
la alta asociación entre la CV medida por paciente. Aunque no tiene que ver con el
el instrumento, la percibida por los pacien- instrumento en sí, es también un motivo
tes y la evaluada por el médico. Es inter- importante de reflexión para interpretar el
namente consistente ya que las esferas comentario anterior, el hecho de que entre
exhiben una alta asociación con el puntaje médico y paciente hay una baja concor-
global de CV, y la gran mayoría de los ítems dancia, pero una muy alta correlación.

SUMMARY
Great importance is given at present to subjective morbidity and to the impact of a treatment and of a disease
on the patient’s lifestyle. This concept is known as the quality of life and its inclusion as an outcome measure
in the clinical trials on cancer has been strongly supported by the specialized literature. In order to evaluate
the validity of the content of a questionnarie to measure the quality of life of patients with breast cancer, it was
applied to 99 women with breast cancer that were recieving chemotherapy in 1999. Through the analysis of
the main components it was proved that there are 4 differentiable spheres, which are independent among them
and that there is a high contribution of all the spheres to the first component. All the spheres are relatively
independent one from the other, excepting physical dysfunction and psychosocial affectation. A significant but
low concordance was found. There is correlation among the 3 qualifications and the calculated index is more
associated with the physician’s evaluation. The similarity coefficient was obtained based on the total percentage
of coincidence between each item and the qualification of the spheres, where highly significant correlations are
observed. It was concluded that the content of this questionnarie is valid, but it should not be the final version
of the instrument to evaluate the quality of life.

Subject headings: QUALITY OF LIFE; BREAST NEOPLASMS; CARCINOMA; VALITY; QUESTIONNAIRES.

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Recibido: 9 de marzo del 2000. Aprobado: 22 de marzo del 2000.


Dra. Josefina Lugo. Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología. Calle 29 esquina a E, El Vedado, Ciudad de
La Habana, Cuba.

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