5.4.

4 Puesta en marcha y cambio de producto

El etiquetado errneo de los productos, resultando en una omisin de alergenos debe ser considerado en las instalaciones
de fabricacin Anlisis de Peligros Anlisis de peligros del proceso de anlisis de puntos crticos (HACCP). Tanto la
probabilidad de ocurrencia como la gravedad del peligro deben evaluarse. Cuando se considere que el peligro es
razonablemente probable, entonces la revisin de la etiqueta debe ser designada como punto de control crtico (PCC) y
dirigida en consecuencia. A las necesidades mnimas de control de etiquetas

Para ser designado como Punto de Control (CP) y los siguientes requisitos deben ser integrados
En el programa de requisitos previos.
Durante la puesta en marcha y el cambio, deben realizarse controles documentados separados para
Siguiente para todos los que apliquen:
La lnea se borra de todos los productos anteriores de la ejecucin anterior.
O Para los procesos continuos en lnea, los marcadores fsicos deben utilizarse
Tipo de producto para establecer una separacin clara antes de que se coloque
lnea
Si un marcador necesita ser removido para acomodar un paso en el proceso
Es decir, el horneado, debe haber procedimientos documentados claros para indicar cmo
El producto es identificado y controlado durante ese tiempo.
Cualquier caso incompleto de producto envasado acabado que haya quedado al final
Durante ese tiempo.
Cualquier caso incompleto de producto envasado acabado que haya quedado al final de la
Fuera de la zona de produccin.
Se ha eliminado cualquier empaque perdido del rea, es decir, muestras de QA, embalaje colgado
En el equipo, los escombros en el piso, etc. Esto debe ser para toda la lnea y no
Punto de embalaje, es decir, en refrigeradores, etc.
El exceso de etiquetas y embalajes no utilizados de cualquier producto anterior se
La vecindad de la lnea de produccin y debidamente almacenada.
Se han eliminado los embalajes y las etiquetas cargadas en el equipo.
O Cuando haya varias etiquetas para el mismo producto, debe haber una
Comprobacin documentada para cada rollo de etiqueta superior / frontal y rollo de etiqueta inferior / posterior,
Pelcula, manga, cartn, etc.
O Cuando hay varias lneas para el mismo producto, debe haber una
Documentado para cada lnea.
Cambio de una etiqueta de ayuda visual (es decir, marcador de lnea, etiqueta estndar, pancarta, etc.)
Demostrar el cambio del empaquetado / de la etiqueta actual al nuevo empaquetado / etiqueta.
El embalaje que se va a utilizar / cargar en el equipo se comprueba contra:
O Una etiqueta de ayuda visual (es decir, etiqueta estndar, letrero, etc.) colocada en la lnea para identificar
Lo que est en uso en cualquier momento en particular.
O El orden de fabricacin / horario, para confirmar el embalaje es correcto para el
producto.
O Cuando haya varias etiquetas para el mismo producto, debe haber una
Comprobacin documentada para cada rollo de etiqueta superior / frontal y rollo de etiqueta inferior / posterior,
Pelcula, manga, cartn, etc.
El primer paquete de la lnea debe ser verificado como correcto para:
O Etiqueta correcta para el producto
Si hay varias etiquetas para el mismo producto, debe haber una
Una comprobacin documentada separada para cada uno, es decir, el rodillo de etiquetas superior / frontal y
Rodillo de la etiqueta de la parte inferior / posterior, pelcula, manga, cartn, etc.
O El cdigo de barras es correcto y legible
O El cdigo de fecha es correcto y legible. Debe haber un control contra un control
Documento que indique el cdigo de fecha.
O El primer envase debe usarse como una muestra de retencin
Al final de la ejecucin, debe separar los controles documentados para asegurar lo siguiente para todos los que se apliquen:

El ltimo paquete de la lnea debe ser verificado como correcto para:

O Etiqueta correcta para el producto
Cuando hay varias etiquetas para el mismo producto, debe haber una comprobacin documentada separada para cada
rollo de etiqueta superior / frontal y rollo de etiqueta inferior / posterior, pelcula, manga, cartn, etc.
O El cdigo de barras es correcto y legible
O El cdigo de fecha es correcto y legible. Debe haber un cheque contra un documento autorizado que indique cul debe
ser el cdigo de fecha.
O El ltimo paquete debe utilizarse como muestra de retencin
La lnea est libre de todos los productos.
Cualquier caso incompleto de producto envasado acabado que haya quedado al final de la operacin haya sido removido
de la zona de produccin.
Cualquier envase extraviado se ha eliminado del rea, es decir, muestras de QA, envases colgados en el equipo, residuos
en el piso, etc. Esto debe ser para toda la lnea y no slo en el punto de envasado, es decir, en enfriadores, etc.
Exceso de etiquetas y embalajes han sido retirados de la vecindad de la lnea de produccin y devueltos al almacn para
asegurarse de que est contabilizado y controlado. Los casos parciales de envasado deben devolverse al caso en que se
recibi y no en un caso por un artculo diferente. Los casos parciales de envasado no deben consolidarse con otros envases.
O Si algn exceso de envase ya se ha aplicado una etiqueta pero no se ha utilizado, debe ser destruido o despojado de la
etiqueta. Los contenedores pre-etiquetados no pueden ser devueltos al almacenamiento.
Se ha destruido el etiquetado o el envase previamente codificado.
Se han eliminado los embalajes y las etiquetas cargadas en el equipo.
O Cuando hay varias etiquetas para el mismo producto, debe haber una comprobacin documentada separada para cada
rollo de etiqueta superior / frontal y rollo de etiqueta inferior / posterior
Cambio de una etiqueta de ayuda visual (es decir, marcador de lnea, etiqueta estndar, pancarta, etc) para demostrar el
cambio de embalaje / etiqueta actual a nuevo embalaje / etiqueta.

5.4.9 Codificacin
5.4.9.1 Pre-codificacin o impresin fuera de lnea
Un control documentado debe estar en su lugar para confirmar que la impresin o codificacin de
envases fuera de lnea, tales como manguitos o etiquetas, se verifican con exactitud y calidad en el
punto de impresin y utilizacin.
Cuando se realiza la pre-codificacin o impresin fuera de lnea, se debe realizar una emisin
documentada del nmero de unidades pre-codificadas / preimpresas a la lnea. Se debe realizar una
reconciliacin documentada antes del envo del nmero de productos terminados fabricados en
comparacin con el nmero de etiquetas impresas. Cualquier discrepancia debe ser investigada y los
resultados registrados. Un lote de producto no se puede enviar hasta que haya una certeza del 100%
de que no se ha producido un error de etiquetado.
El inventario debe ser controlado para evitar la codificacin incorrecta de la fecha o la produccin
excesiva de envases preimpresos.
5.0 Control y verificacin de la etiqueta MVR de TJ Agosto 2014
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La pre-codificacin o impresin de etiquetas fuera de lnea debe producirse lo ms cerca posible de su
utilizacin y en ningn momento debe haber ms de un lote de etiquetas pre-codificadas o preimpresas
para el mismo producto en inventario
5.4.9.2 Informacin de codificacin
El programa formal de control y verificacin de etiquetas debe describir los formatos de codificacin que se utilizarn en los
productos de TJ y cmo interpretarlos.
Debe existir un documento dinmico, emitido de forma definida (es decir, diaria, semanal, mensual), que se utiliza como
estndar de referencia para los responsables de realizar las comprobaciones de cdigo en lnea necesarias. El documento de
cdigo de fecha debe mostrar el cdigo exacto en el mismo formato impreso en el paquete.
El documento de cdigo de fecha debe estar disponible en las lneas de produccin y embalaje para una correcta
configuracin y verificacin. Debe haber evidencia de que los inspectores de lnea estn utilizando el documento como un
estndar de referencia.
El documento de cdigo de fecha debe resaltar cundo hay un cambio significativo (es decir, mes o ao) e indicar cundo es
necesario realizar y verificar un cambio de fecha.
El embalaje puede requerir la impresin en lnea del nmero de establecimiento de la planta y / o del cdigo del sitio. Esta
informacin debe ser legible y los registros de los controles mantenidos.

5.4.9.3 Codificacin automtica de fecha

Cuando se utilicen sistemas automatizados de codificacin de fecha, deberan establecerse los siguientes
elementos:
El archivo de datos maestros de codificacin debe controlarse adecuadamente. (Es decir, protegido por
contrasea u otro sistema de proteccin suficiente para limitar el acceso a la generacin de datos).
Sistema para evitar cdigos incorrectos debido a cambios como la fecha de fin de mes, el ahorro de luz del
da, el ao bisiesto, etc.
Cuando hay diferentes formatos de codificacin o diferentes productos, el sistema automatizado debe
mantener un nmero de programa especfico para cada producto y configuracin.
Si la impresin on o off-line se usa adems del uso de una etiqueta / manga / cartn preimpreso, etc., la
informacin en ambos debe coincidir exactamente con el formato de cdigo de fecha, declaracin de
advertencia de alrgeno, nombre del producto, etc.
O Cualquier informacin que no est impresa en el paquete de consumo aprobado por TJ no puede ser impresa
en ningn envase interior.

5.4.9.4 Procedimientos de establecimiento de la codificacin

Borrar la codificacin o el nmero de programa seleccionado del sistema al final de cada ejecucin, para requerir que el
comienzo de una nueva codificacin o nuevo producto sea reajustado para evitar errores y asegurar una trazabilidad
continua.
Desarrollar un plan de contingencia para hacer frente a los problemas en caso de un fallo con el sistema de auto-
codificacin. Un sistema de codificacin automatizado no elimina la necesidad de realizar las comprobaciones manuales
descritas en esta gua.

5.4.10 Cdigos de barras para casos y paquetes de consumo

5.4.10.1 Comprobacin de la entrega de cdigos de barras preimpresos

Compruebe los cdigos de barras en el embalaje, incluidos los casos, al entregarlos en un documento de referencia o utilice
un escner de cdigo de barras.

5.4.10.2 Impresin de cdigos de barras en lnea, cuando proceda

Compruebe los cdigos de barras que se imprimen en lnea para obtener mayor precisin y legibilidad (por ejemplo, sin
lneas ni marcas que impidan su exploracin). Utilice un escner de cdigo de barras para verificar, a intervalos, durante
toda la produccin.

5.4.10.3 Aplicacin de cdigos de barras

Se recomienda que los cdigos de barras de la caja externa que se imprimirn o apliquen en la instalacin se deben hacer
en el punto de empaquetado, para reducir el riesgo de mezclar las etiquetas de la caja exterior.