EC | codigo : DA-acr-060 DIRECTRIZ PARA LA ACREDITACION DE Version : 00 muacat LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION | Pagina : 4 de 13 | ——— DIRECTRIZ PARA LA ACREDITACION DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION Criteria for the accreditation of testing laboratories and calibration Versién 00 Elaborado por: | Revisado por: ‘Aprobado por: | | Comité Téenico Patricia Aguilar | August | 2011-06-02 Fecha: A-AY I Firma en Grigihal mm | LT sc Set NN TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADOce . Codigo : DA-acr-06D | DIRECTRIZ PARA LA ACREDITACION DE Version : 00 LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION | Pagina :2de 13 INDICE No. Titulo Pag. | 1_| OBJETIVO 2 TALCANCE. ‘3_| DOCUMENTOS DE REFERENCIA [a TDEFINICIONES! 5 a [CRITERIOS PARA LA ACREDITACION DE LABORATORIOS CRITERIOS SOBRE REQUISITOS DE GESTION ORGANIZACION SISTEMAS DE GESTION CONTROL DE DOCUMENTOS REVISION DE LAS SOLICITUDES OFERTAS Y CONTRATOS ‘SUBCONTRATACION DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES: COMPRAS DE SERVICIOS Y SUMINISTROS ‘SERVICIO AL CLIENTE ‘QUEJAS CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYOS © DE CALIBRACIONES NO CONFORMES: MEJORA, ‘ACCIONES CORRECTIVAS ‘ACCIONES PREVENTIVAS ‘CONTROL DE REGISTROS ‘AUDITORIAS INTERNAS. REVISIONES POR LA DIRECCION REQUISITOS TECNICOS. GENERALIDADES PERSONAL INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES METODOS DE ENSAYO Y CALIBRACION, Y VALIDAGION DE METODOS EQUIPOS 10 TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES. 1 5.7 |MUESTREO [1 5.8_| MANIPULACION DE LOS ITEM DE ENSAYO O CALIBRACION [ot 5.9 | ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYO V 2 CALIBRACION. 5.10 | INFORME DE RESULTADOS @ | ‘TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADO.ec . |coaigo :os-acra60 DIRECTRIZ PARA LA ACREDITACION DE _ Version : 00 LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION | Pagina : 3 de 13 1. OBJETIVO Esta directriz establece los criterios que son considerados por Ja Direccién de Acreditacién del INACAL para evaluar la aplicacién de la norma NTP ISO/IEC 17025! 2. ALCANCE Esta directriz se aplica a los laboratorios de ensayo y calibracién acreditados y los que deseen acreditarse bajo los lineamientos de la Direccién de Acreditacién del INACAL, en adelante INACAL-DA 3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA Norma NTP ISO/IEC 17011, Evaluacién de la Conformidad. Requisitos generales para los organismos de_acreditacién que realizan la acreditacion de organismos de evaluacion de la conformidad. Norma NTP ISO/IEC 17025, Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Calibracién y Ensayo. DA-acr-01R, Reglamento General de Acreditacion DA-acr-05R, Reglamento de Uso de Simbolo de Acreditacién DA-acr-01P, Procedimiento General de Acreditacion DA-act-09 Directriz para la Estimacién de la Incertidumbre de la Medicion D, ‘acr-12D Directriz para la trazabilidad de las Mediciones DA-acr-13D Directriz para la participacién en Ensayos de Aptitud/Comparacién interlaboratorios, Guia de Validacion de métodos de ensayo y directrices para la implementacion y evaluacion de métodos de ensayo sensoriales. Resolucién N°0008-2003/INDECOPI- CRT. 4, DEFINICIONES Aplican las definiciones pertinentes de ” Cuaiquier referencia a normas se considera la edicién vigente TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADO] qe . |Cédigo : DA-acr-060 DIRECTRIZ PARA LA ACREDITACION DE Version : 00 Inne LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION Pagina :4 de 13 a) La Norma NTP- ISO/IEC 17000 Evaluacién de la Conformidad - Vocabulario y principios generales; b) Las del VIM donde aplique y c) La NTP-ISO 9000, SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD. Fundamentos y Vocabulario. 5. CRITERIOS PARA LA ACREDITACION DE LABORATORIOS El INACAL-DA, establece los siguientes criterios relacionados a los requisitos de la Norma NTP ISO/IEC 17025, en concordancia con los documentos de referencia mencionados. Nota: Con la finalidad de establecer una correlaci6n con las clausulas de la norma NTP ISO/IEC 17025, se ‘Seguiré con la misma numeracién de ésta, atin cuando no haya precisiones sobre alguna clausula, 4. CRITERIOS SOBRE REQUISITOS DE GESTION 44. Organizacién 4.1.1, El solicitante debe remitir al Organismo de Acreditacion los documentos que sustenten su constitucion legal cada vez que sea reguerido 0 en caso se efecte alguna modificacién 4.1.2. El solicitante debe presentar su licencia de funcionamiento 0 equivalente. El personal signatario de los informes de ensayo y/o certificados de calibracion, deberé ser un profesional colegiado y habilitado, en caso la ley lo estipule especificamente para su profesion. 4.1.3. El solicitante debe definir en el manual de calidad si los métodos de ensayo © calibracién a acreditar, se realizan en instalaciones permanentes, méviles (en campo) 0 temporales. 4.1.4, El laboratorio que forme parte de una organizacién mayor, debe identificar dentro de su estructura organizacional las funciones y responsabilidades del personal que tenga implicancia directa sobre las actividades de ensayo y/o calibracién con el objeto de identificar los potenciales conflictos de intereses y evitar su ocurrencia. Se deben documentar las medidas que adopta para garantizar que los conflictos de intereses identificados, no pongan en riesgo la credibilidad del laboratorio, 4.1.5. El laboratorio debe: b) Documentar por escrito el compromiso asumido por el personal ‘TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADO‘codigo :oxacr-00 DIRECTRIZ PARA LA ACREDITACION DE Version : 00 aca LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION Pagina :5 de 13 c) Documentar por escrito el compromiso asumido por el personal d) Documentar por escrito el compromiso asumido por el personal e) Incluir en el manual de calidad el organigrama actualizado de toda la organizacién identificando la ubicacion del laboratorio, asi como el organigrama del laboratorio o unidad técnica que solicite la acreditacion. El organigrama debe especificar la linea jerarquica y la relacién funcional entre las diferentes areas de la organizacion. k) El personal del laboratorio debe demostrar que conoce cual es su posicién y funciones dentro de la organizacion y como estas funciones ‘se ubican en la cadena del proceso del cual son parte. 4.2. Sistema de Gestion 4.2.2 Los objetivos del sistema de calidad deben ser coherentes con la politica de la calidad y ser aprobades por la alta direccién del laboratorio. Las diferentes politicas requeridas por esta norma, deben estar documentadas en el manual de calidad, Los documentos del sistema son de diferentes tipos, se requiere que en el manual se indique como es la jerarquia de esa documentacién incluyendo los documentos de origen externo, 4.2.4 La alta direccién debe evidenciar las comunicaciones a la organizacin relacionadas a la satisfaccién de los requisites tanto del cliente como los legales y reglamentarios. 4.2.6 Dependiendo de los campos a ser acreditados, un laboratorio puede tener mas de un responsable de las operaciones técnicas, en este caso se debe documentar en el manual de la calidad las funciones y responsabilidades de cada uno de los miembros responsables 4.3. Control de documentos 4.3.1 Cuando en la norma se mencione la palabra procedimiento se entiende que éste debe ser documentado. La documentacién del Sistema de Gestin del \aboratorio debe incluir como documentos externos a ser controlados, los reglamentos, directrices u otro tipo de documentos que hayan sido emitidos por e| INACAL-DA. Para garantizar la trazabilidad de la informacion, los documentos obsoletos del Sistema de Gestion deben conservarse por un periodo minimo de 4 afios. 4.3.2 b) Los documentos deben ser revisados por lo menos una vez en un periodo de acreditacion. ‘TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADOEc Cédigo : DA-acr-06D DIRECTRIZ PARA LA ACREDITACION DE Version : 00 aca LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION 4.4. Revision de las solicitudes, ofertas y contratos 4.4.1 El INACAL-DA considera que, cuando un cliente solicite un ensayo 0 calibracién dentro del alcance de la acreditacién, el laboratorio esté en la obligacion de emitir un informe o certificado con el simbolo de acreditacion (en aplicacién del Reglamento de Uso de Simbolo del INACAL-DA), en caso que el cliente no requiera un informe 0 certificado con el simbolo de acreditacién, se le debe informar al cliente la aplicacién del Reglamento y se debe documentar la decision del cliente y colocar el texto establecido en dicho Reglamento. La solicitud del cliente debe ser coherente con la informacion contenida en el informe de ensayo. 4.5. Subcontratacién de ensayos y calibraciones 4.5.1 Sdlo se aceptaran subcontrataciones de tipo excepcional, debidamente justificadas y subcontratando laboratories que se encuentren acreditados por el INACAL-DA 0 por cualquier Organismo de acreditacién firmante de acuerdos de Reconocimiento Multilateral de ILAC (MLA) 0 que pertenezcan a un Instituto Nacional de Metrologia que _participe satisfactoriamente de las. intercomparaciones reconocidas por el BIPM Para el caso de métodos de ensayo 0 procedimientos de calibracién acreditados, el INACAL-DA no aceptara subcontrataciones permanentes. 4.5.2 Deben existir registros que el cliente conoce de la subcontratacién para atender su solicitud. 4.6. Compras de servicios y suministros 4.6.1 Para la contratacidn de servicios de calibracién se debera tomar en cuenta la Directriz de trazabilidad del INACAL-DA, DA-acr-12D. 4.7. Servicio al cliente 4.7.2 El Laboratorio debe definir una metodologia para evaluar la percepcién del cliente en relacién al servicio que presta el laboratorio y los resultados del ensayo © calibracion. Los resultados de esta evaluacion deben ser analizados para ser considerados en la revision por la direccién. 4.8. Quejas El laboratorio debe tener una politica y un procedimiento que permita atender las quejas de los clientes y otras partes, que incluya @ usuarios de los informes de ensayo 0 certificados de calibracién, tales como: Entidades del Estado, Organismos Reguladores, Empresas Privadas, Personas Naturales, etc. ‘TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADOE€ . | Codigo : DA-acr-06D DIRECTRIZ PARA LA ACREDITACION DE _Versién : 00 INacat LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION | Pagina : 7 de 13 4.9. _ Control de trabajos de ensayos 0 de calibraciones no conformes 4.9.1 (b) El laboratorio debe contar con registros que evidencien que se evalud la significancia o importancia del Trabajo No Conforme. 410. Mejora Se espera, como parte de la mejora, que se analice la informacién proveniente de la percepcién del cliente, las quejas, los objetivos de la calidad, la implementacion de acciones preventivas, asi como las propuestas de mejora analizadas en la revisién global del sistema por la alta direccion. 4.11. Acciones correctivas 4.11.4 Una vez identificada una no conformidad, los registros deben incluir las correcciones, si fuera necesario. 4.12, Acciones preventivas 4.12.1 Cuando se identifique una no conformidad potencial u oportunidad de mejora, los registros para su atencién deben evidenciar un plan de accion con responsables y fechas para implementar las acciones necesarias. 4.43, Control de registros 4.13.2 Registros Técnicos 4.13.2.1 Los tiempos de conservacién de los registros dependen de la utilidad de la informacién contenida en los registros, para el caso de los registros técnicos relacionados con los ensayos 0 calibraciones estos deben ser conservados por un periodo minimo de 4 afios y si hubiera registros del tipo legal debera conservase por el tiempo que indique la ley correspondiente 4.14. Auditorias internas 4.14.1 Las auditorias internas se deben llevar a cabo por lo menos una vez al afio y deben abarcar todas las areas y requerimientos de la norma ISO/IEC 17025. Se debe documentar los requerimientos para ser auditor interno, que incluya el haber llevado un curso de interpretacién de la norma NTP-ISO/IEC 17025, un curso aprobado de auditorias, haber cumplido una etapa de entrenamiento y el contar con experiencia auditando todos los requisitos de la norma 4.14.4 Si durante el proceso de evaluacién se detectase que producto de una auditoria interna, el OEC ha generado una no conformidad y este no ha TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADO] Cédigo : DA-acr-06D | ec DIRECTRIZ PARA LA ACREDITACION DE iwacat LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION implementado las acciones correctivas que corresponden, el evaluador debe volver a generar la no conformidad 4.15. _Revisiones por la direccion 4.15.1 El laboratorio debera revisar su sistema de gestion de la calidad por lo menos cada doce meses. Debe considerar como elementos de entrada, ademds de los requisitos de la cldusula 4.15.1, los objetivos de la calidad 5. REQUISITOS TECNICOS 5.1 Generalidades 5.1.2. La expresién “Desarrollar métodos y procedimientos de ensayo y de calibraci6n’ incluye: = Desarrollo de métodos /procedimientos propios + Elaboracién de documentos complementarios al método 6 procedimiento de ensayo 6 calibracién normalizados. 5.2 Personal El personal que influye en la calidad de los resultados puede incluir ademas del personal técnico, personal que realiza el muestreo, personal autorizado para firmar los informes de ensayos/certificados de calibracion, supervisores, y personal que esta involucrado directa o indirectamente en la gestion u operacién del laboratorio. 5.2.1 El personal evaluado debe demostrar conocimiento de los procedimientos técnicos (con evidencias précticas y registros), con base en el alcance de la acreditacion solicitada de acuerdo a sus funciones y responsabilidades. Se deben mantener registros de los resultados de las evaluaciones de desempefio técnico practico sobre los ensayos y/o calibraciones que realiza cada persona. El personal encargado de firmar los informes de ensayo debe demostrar conocimiento de! método 0 procedimiento evaluado, del sistema de gestion de la organizacion, de la norma ISO/IEC 17025 y de los criterios de acreditacién. EI personal que supervisa los resultados de los ensayos y calibraciones debe demostrar conocimiento y experiencia minima de 03 afos laborando en laboratorios de calibracién y/o ensayo seguin corresponda. 5.2.2 Se debe demostrar que la capacitacién interna ylo externa otorgada al personal es acorde a las actividades técnicas y administrativas que realiza. Se deben mantener registros de la evaluacién de la eficacia de dichas capacitaciones ‘TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADOcE - Cédigo : DA-acr-06D DIRECTRIZ PARA LA ACREDITACION DE _| Version : 00 INACAL LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION | Pagina : 9 de 13 que evidencien si se alcanzaron los objetivos establecidos previamente. Asi mismo se deben mantener los registros de necesidades de capacitacién detectadas. 5.2.5 El laboratorio debe documentar los criterios para evaluar la competencia de los analistas o técnicos de calibracion para ser autorizados; estos deben incluir como minimo las etapas de entrenamiento, trabajo bajo supervision y una evaluacién estadistica de los resultados obtenidos por el analista al que se le dard la autorizacién, Las autorizaciones deberan estar basadas en los resultados de la ejecucion de métodos de ensayos o pracedimientos de calibracién. 5.3 Instalaciones y Condiciones ambientales 5.3.1 Se debe identificar y registrar las condiciones ambientales que puedan afectar los resultados de los ensayos 0 calibraciones, considerando los métodos de ensayo ylo procedimientos de calibracién, los manuales de los equipos, los certificados de calibracién de los equipos, requerimientos de las muestras o instrumentos a calibrar, etc 5.4 Métodos de Ensayo y Calibracion y Validacién de Métodos 5.4.2 Seleccion de Métodos Cuando un laboratorio solicite acreditar 0 mantener un método/procedimiento de ensayo 0 calibracién no vigente deberd sustentarlo y dicho sustento sera evaluado por el INACAL-DA Cuando se publique una nueva version de un método de ensayo 0 procedimiento de calibraci6n acreditado, el laboratorio debe presentar su solicitud de actualizacién al INACAL-DA en un plazo maximo de 30 dias utiles, antes de la fecha programada de una evaluacién de seguimiento o renovacién. El laboratorio debe documentar y registrar los sustentos para confirmar que aplica correctamente el método de ensayo/procedimiento de calibracién, pudiendo incluir, dependiendo del método; pero no estar limitado a’ Ensayos de aptitud / Comparaciones Inter laboratorio Pruebas de Exactitud y Precision - Comparaciones de pares Otras evaluaciones sustentadas en métodos estadisticos, Esta confirmacion debe ser efectuada antes de solicitar la acreditacion del método de ensayo/procedimiento de calibracién ‘TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADODIRECTRIZ PARA LA ACREDITACION DE _Versi6n : 00 LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION | Pagina : 10 de 13 | Si en el periodo de un afo el laboratorio no recibié solicitudes para la ejecucion del metodo de ensayo 0 procedimiento de calibracién acreditado, el laboratorio debe realizar por lo menos tres ensayos completos con muestras distintas en el caso de laboratorios de ensayo y al menos una calibracién en el caso de los laboratorios de calibracion, En ambos casos implica la emision del informe de ensayo o certificado de calibracién. Lo mismo aplica en el caso de una nueva acreditacion 5.4.4 Métodos no normalizados Los métodos de ensayo o procedimientos de calibracién deberdn incluir la informacion aplicable a la NOTA descrita para este item. Cuando el laboratorio utilice Métodos de libros, revistas o cualquier fuente que no estén reconocidos por un organismo oficial internacional, debe validar los métodos utilizados. 5.4.5 Validacién de métodos Los criterios para Validaci6n de métodos se detallan en la Guia de Validacién de métodos de ensayo y directrices para la implementacion y evaluacién de métodos de ensayo sensoriales. Resolucién N°0008-2003/INDECOPI-CRT. 5.4.6 Estimacién de la incertidumbre de la medicion Los criterios para la estimacion de la incertidumbre se detallan en la Directriz DA-acr- 09-D, Estimacién de la Incertidumbre de la Medicion. Aun cuando no sea exigencia reportar la incertidumbre de los resultados en el informe de ensayo, el laboratorio debe mantener registros que evidencien la estimacién de la incertidumbre de los resultados obtenidos. En el caso de laboratorios de calibracin es una exigencia reportar la incertidumbre. 5.4.7 La NOTA incluida en este requisito es de aplicacién obligatoria 5.5 Equipos 5.5.2 Se entiende por verificacién como la “aportacién de evidencia objetiva de que un elemento dado satisface los requisitos especificados” y Por calibracion “operacion que, bajo condiciones especificadas, establece en una primera etapa, una relacion entre los valores y sus incertidumbres de medicién asociadas obtenidas a partir de los patrones de medicién, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta informacion para establecer una relacién que permita obtener un resultado de medicién a partir de una indicacién”.(Ver VIM 2008). El Laboratorio debe emplear criterios para verificar que el equipo es apto para el uso que se le quiere dar de acuerdo al requerimiento del método de ensayo, ‘TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADO.qe Codigo : DA-acr-06D DIRECTRIZ PARA LA ACREDITACION DE __ Version : 00 INACAL LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION /Pagina : 11 de 13 | Le |e — a Fequerimientos de los manuales de operacién del equipo, las concentraciones a reportar, entre otros, 5.5.3 El personal autorizado, debe demostrar que comprende y aplica los manuales de los equipos utilizados. 5.5.10 El laboratorio debe sustentar los criterios que utilizd para establecer sus frecuencias de calibracién y comprobacién intermedia o verificacion de los equipos. 5.6 Trazabilidad de las me jones Los criterios para la trazabilidad de la medici6n se detallan en la Directriz DA-acr-12- D, Trazabilidad de las Mediciones. 5.7 Muestreo El laboratorio debe declarar si realiza muestreo y especificar los métodos a los que aplique. Solo se considera este punto cuando el muestreo esta bajo el control directo del laboratorio. 5.7.1 Los planes y el procedimiento de muestreo deben, en la medida de lo posible, hacer referencia a documentos normativos, Nota.- Los criterios para el muestreo se detallan en la Directriz de Muestreo. 5.8 Manipulacién de lo: ms de ensayo o de calibracién 5.8.3 En caso de llegar a la conclusién de que la muestra no es idénea para el ensayo solicitado, se deberé consultar con el cliente antes de continuar con el ensayo. El laboratorio sélo llevaré a cabo el ensayo de esa muestra si asi lo ha acordade con el cliente, en cuyo caso, este quedard fuera del alcance de la acreditacion y debera registrar el acuerdo con el cliente y seguir lo indicado en el reglamento de uso de simbolo (5.2- b) 5.8.4 Para la eliminacién de muestras y contramuesiras, luego del periodo de almacenamiento, el laboratorio debe tener un procedimiento que contemple la devolucion de éstas al cliente o su eliminacién segura, de tal forma que no atente contra el medio ambiente y la legislacién vigente. TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADOCodigo : DA-acr-060 DIRECTRIZ PARA LA ACREDITACION DE _ Version : 00 LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION | Pagina : 12 de 13 | 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibracion El laboratorio debe tener un programa para el aseguramiento de resultados. Debe aplicar como minimo 2 formas de control de calidad para cada método de ensayo 0 procedimiento de calibracion Estos datos deberdn analizarse al menos cada doce meses. Asimismo, debe aplicar los procedimientos de control de calidad que el propio método de ensayo o procedimiento de calibracién establezca que deban ser realizados. El laboratorio debe establecer y documentar los criterios predefinidos de aceptacin y rechazo para los datos de control de calidad obtenidos por el laboratorio, En caso el laboratorio los establezca, los criterios deben estar basados inicialmente en referencia bibliografia técnica reconocida; luego de un periodo, estos criterios deberdn basarse en datos estadisticos del propio laboratorio, Ademas de otras actividades llevadas a cabo para comprobar la validez de los resultados de ensayos 0 calibraciones, el laboratorio debe particioar de forma regular en ejercicios de inter comparacién de acuerdo a lo indicado a la Directriz Ensayos de Aptitud/ Comparacién Inter laboratorios DA - acr- 13D. 5.10 Informe de Resultados 5.10.1 Generalidades Si el laboratorio emite informes o certificados simplificados, debera acordar con el cliente el contenido de éstos. 5.10.2 Informes de ensayo y certificados de calibracion Los informes de ensayo o los certificados de calibracion, que emitan los laboratorios de ensayo 0 calibracién, respectivamente, deben contener ademas de lo indicado en la norma, la fecha de emisién del informe de ensayo/ certificado de calibracién. El informe de ensayo o certificado de calibracién debe especificar que los resultados de los ensayosicalibraciones no deben ser utilizados como una certificacion de conformidad con normas de producto 0 como certificado del sistema de calidad de la entidad que lo produce. El informe de ensayo o certificado de calibracién es un documento oficial de interés Pliblico, su adulteraci6n o uso indebido constituye delito contra la fe publica y se regula por las disposiciones penales y civiles en la materia. Sin perjuicio de lo sefialado, dicho uso puede configurar por sus efectos una infraccién a las normas de protecci6n al consumidor y las que regulan la libre competencia TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOGUMENTO NO CONTROLADOCe Cédigo : DA-acr-060 DIRECTRIZ PARA LA ACREDITACION DE _ Version : 00 mmacat LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION |Pagina : 13 de 13, El informe de ensayo o certificado de calibracién debe ser emitido con caracteristicas que proporcionen la proteccién contra posibles adulteraciones del contenido y firmas. 5.10.5 Opiniones e Interpretaciones Cuando al Laboratorio de Ensayo o Calibracién le sean solicitadas opiniones, interpretaciones, sugerencias o recomendaciones a partir de los resultados del ensayo 0 calibracidn, éstas deben hacerse en un documento que no forme parte del informe de ensayo 0 certificado de calibracién 5.10.9 Modificaciones a los informes de ensayo y a los certificados de calibracion Si se requiere hacer una modificacién a un informe de ensayo o cettificado de calibracién, se debe generar un nuevo documento identificado como “suplemento” y debe hacer referencia al informe o certificado original al cual modifica. Cuando se requiera emitir un nuevo informe de ensayo 0 certificado de calibracion completo, se debe identificar de forma diferente (otro nimero de serie) y debe contener una referencia al original al que reemplaza TODA COPIA EN PAPEL ES UN DOCUMENTO NO CONTROLADO