La Investigacin en
Seguridad del Paciente
Mayor conocimiento para una atencin ms segura
ndice
WHO/IER/PSP/2008.02
1
Organizacin Mundial de la Salud, 2008
Se reservan todos los derechos. Las publicaciones de la Or- Carga mundial de discapacidad y dao
ganizacin Mundial de la Salud pueden solicitarse a Ediciones pgina
de la OMS, Organizacin Mundial de la Salud, 20 Avenue producida por la atencin insegura
Appia, 1211 Ginebra 27, Suiza (tel.: +41 22 791 3264; fax:
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+41 22 791 4857; correo electrnico: bookorders@who.
int). Las solicitudes de autorizacin para reproducir o traducir
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correo electrnico: permissions@who.int).
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Las denominaciones empleadas en esta publicacin y la
forma en que aparecen presentados los datos que contiene
pgina
Diferentes tipos de investigaciones
no implican, por parte de la Organizacin Mundial de la
Salud, juicio alguno sobre la condicin jurdica de pases,
para mejorar la seguridad
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territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto
del trazado de sus fronteras o lmites. Las lneas discontinuas
en los mapas representan de manera aproximada fronteras
respecto de las cuales puede que no haya pleno acuerdo.
pgina
La Alianza Mundial para la Seguridad del
Paciente promueve y facilita la investigacin
La mencin de determinadas sociedades mercantiles o de
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nombres comerciales de ciertos productos no implica que la
Organizacin Mundial de la Salud los apruebe o recomiende
con preferencia a otros anlogos. Salvo error u omisin, las
denominaciones de productos patentados llevan letra inicial pgina El lema de Oporto: Ms investigacin
mayscula.
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La Organizacin Mundial de la Salud ha adoptado todas
las precauciones razonables para verificar la informacin
que figura en la presente publicacin, no obstante lo cual, el
material publicado se distribuye sin garanta de ningn tipo, pgina Ms informacin
ni explcita ni implcita. El lector es responsable de la interpre-
tacin y el uso que haga de ese material, y en ningn caso
la Organizacin Mundial de la Salud podr ser considerada
responsable de dao alguno causado por su utilizacin.
Impreso en Francia
Carga mundial de discapacidad
y dao producida por la
atencin insegura
La OMS estima que, a escala mundial, cada ao, decenas de millones de pacientes sufren
lesiones discapacitantes o mueren como consecuencia de prcticas mdicas o atencin
insegura.1 Casi uno de cada 10 pacientes sufre algn dao al recibir atencin sanitaria
en hospitales bien financiados y tecnolgicamente adelantados. Se conoce mucho menos
acerca de la carga de la atencin insegura en entornos diferentes de los hospitales, donde
se presta la mayor parte de los servicios de atencin sanitaria del mundo.
Es importante tener presente que se sabe muy poco sobre la magnitud de las lesiones
producidas por la atencin insegura en los pases en desarrollo, y que stas pueden ser
superiores a las de los pases desarrollados debido a limitaciones de infraestructura,
tecnologa y recursos humanos. Por ejemplo, cada ao en el mundo se administran
16 000 millones de inyecciones, en su mayor parte con fines teraputicos. De ese total,
el 40% se administra con jeringas y agujas reutilizadas no esterilizadas, y en algunos pases
la proporcin asciende hasta un 70%. Cada ao, las inyecciones administradas sin las
suficientes precauciones de seguridad causan 1,3 millones de defunciones y la prdida de
aproximadamente 26 millones de aos de vida, principalmente debido a la transmisin
por va sangunea de virus tales como los de las hepatitis B y C y el VIH.
La carga econmica ocasionada por la atencin dispensada sin las suficientes precaucio-
nes de seguridad tambin es abrumadora. La atencin insegura genera gastos mdicos y
de hospitalizacin, infecciones nosocomiales, prdida de ingresos, discapacidad y pleitos
que en algunos pases cuestan entre US$ 6000 millones y US$ 29 000 millones por ao.
El coste anual generado por las inyecciones administradas sin precauciones de seguridad
se estima en US$ 535 millones en gastos mdicos directos.
La falta de seguridad del paciente es un problema mundial de salud pblica que afecta a
los pases de todo nivel de desarrollo. La Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente
se estableci a fin de promover esfuerzos mundiales encaminados a mejorar la seguridad
de la atencin de los pacientes de todos los Estados Miembros de la OMS. La Alianza
hace especial hincapi en fomentar la investigacin como uno de los elementos esenciales
para mejorar la seguridad de la atencin sanitaria.
1. La informacin recogida en este folleto proviene de: The Research Priority Setting Working Group of the WHO World Alliance for Patient Safety.
Summary of the Evidence on Patient Safety: Implications for Research. Ginebra: Organizacin Mundial de la Salud, 2008.
mejor uso, para una Infecciones asociadas a la atencin sanitaria: Se estima que, en cualquier momento, aproximadamente
1,4 millones de personas padecen infecciones causadas durante la prestacin de atencin sanitaria. En los pases
desarrollados la proporcin de los pacientes hospitalizados afectados oscila entre un 5% y un 10%, mientras que
atencin ms segura en algunos pases en desarrollo hasta la cuarta parte de los pacientes pueden sufrir alguna infeccin asociada a la
atencin sanitaria. Con el marcado aumento mundial de la resistencia a los antimicrobianos, es decisivo que las
investigaciones tambin se concentren en reducir la resistencia a los medicamentos y la propagacin de patgenos
multirresistentes.
Eventos adversos relacionados con los medicamentos: Las investigaciones indican que en los servicios de
Para entender la magnitud y las causas de los daos ocasionados a los pacientes atencin de casos agudos entre un 7% y un 10% de los pacientes experimenta algn evento adverso relacionado con
y encontrar soluciones innovadoras o adaptar a diferentes contextos soluciones de los medicamentos. De ellos, aproximadamente un 28% a un 56% son prevenibles. En algunos pases las hospitaliza-
efectividad demostrada se requieren ms conocimientos y un mejor aprovechamien- ciones debidas a reacciones medicamentosas adversas pueden ascender a ms de un 10% del total de las hospitali-
to de los conocimientos disponibles. Es necesario investigar en muchas reas (figura zaciones. Se necesita ms investigacin en los pases en desarrollo, donde, segn se sospecha, las tasas de eventos
1) para mejorar la seguridad de la atencin y prevenir as dichos daos. adversos relacionados con los medicamentos son an mayores que en el mundo desarrollado.
La investigacin encaminada a promover la seguridad del paciente est an en sus
Ciruga y anestesia: La prestacin de estos servicios se cuenta entre las ms complejas y costosas de los sistemas
comienzos. Incluso en los pases donde se han realizado progresos, la infraestructu-
de salud. Los datos procedentes de pases desarrollados indican que los eventos adversos registrados en el quirfano
ra y la financiacin disponible son relativamente escasas en relacin con la magnitud
representan al menos un 50% del total de eventos adversos registrados entre pacientes quirrgicos. En los pases
del problema. Esto dificulta la formacin de los equipos de investigacin multidisci-
en desarrollo la atencin quirrgica tropieza con limitaciones debidas a deficiencias de los servicios e instalaciones,
plinarios y la infraestructura necesaria para producir el conocimiento indispensable
falta de personal capacitado, insuficiencias tecnolgicas y limitaciones en el suministro de medicamentos y material.
para respaldar la mejora de la seguridad de la atencin.
Se requieren investigaciones para explorar las razones de las diferencias geogrficas observadas en la incidencia de
errores quirrgicos y anestesiolgicos.
Para promover la investigacin encaminada a mejorar la seguridad del paciente se Administracin de inyecciones sin precauciones de seguridad: Los datos muestran que en el mundo hasta
necesitarn esfuerzos considerables dirigidos a fortalecer la capacidad de investi- un 40% de las inyecciones se administran con jeringas y agujas reutilizadas sin esterilizacin previa, y en algunos
gacin. El objetivo del programa de investigacin de la Alianza Mundial para la pases esa proporcin asciende hasta un 70%. La administracin de inyecciones sin tomar precauciones de seguri-
Seguridad del Paciente es fomentar proyectos de investigacin cualitativa y cuantita- dad causan aproximadamente 1,3 millones de defunciones al ao en el mundo, una prdida de 26 millones de aos
tiva, as como la colaboracin en la aplicacin de los resultados de la investigacin de vida y una carga anual de US$ 535 millones en gastos mdicos directos. En el futuro las investigaciones deberan
con el fin de lograr una mayor seguridad de la atencin sanitaria y reducir los daos concentrarse en la evaluacin de los efectos de las prcticas de inyeccin en la carga de morbilidad transmitida por
ocasionados a los pacientes a escala mundial. inyecciones inseguras.
Productos sanguneos inseguros: Entre un 5% y un 15%, aproximadamente, de las infecciones por VIH en pa-
ses en desarrollo se deben a transfusiones de sangre contaminada. Un estudio de la OMS mostr que 60 pases no
estaban en condiciones de analizar sistemticamente toda la sangre donada para detectar la presencia de agentes
infecciosos de transmisin sangunea, entre ellos el VIH. Se necesitan con urgencia investigaciones sobre la seguri-
dad en la gestin de los productos sanguneos tales como la eficacia de las estrategias de seguridad de la sangre y
los factores de riesgo comportamentales de los donantes de sangre, en particular en los pases en desarrollo.
Eventos adversos relacionados con dispositivos mdicos: En los Estados Unidos, cada ao, ms de un milln
de pacientes sufren daos por causa de dispositivos mdicos. En algunos pases en desarrollo hasta la mitad de los
dispositivos mdicos disponibles son inutilizables o slo parcialmente utilizables. Se requieren investigaciones para
determinar los tipos de eventos adversos, su frecuencia y los entornos clnicos en los que ocurren.
2 Mayor conocimiento para una atencin ms segura Mayor conocimiento para una atencin ms segura 3
Diferentes tipos de La mayor parte de las investigaciones sobre seguridad del paciente tienen como objetivo
ayudar a los profesionales de la atencin sanitaria y a las instancias normativas a enten-
der las causas complejas de la falta de seguridad de la atencin y encontrar respuestas
investigaciones para prcticas para prevenir posibles daos a los pacientes. As, las investigaciones sobre la
seguridad del paciente aportan informacin y ofrecen instrumentos que permiten adop-
tar medidas encaminadas a conseguir que la atencin al paciente sea ms segura.
Encontrar soluciones
Para mejorar la seguridad del paciente se necesitan soluciones que aborden las
causas fundamentales de la atencin poco segura. Es necesario identificar solu-
ciones eficaces para conseguir una atencin ms segura y prevenir posibles daos
a los pacientes.
Evaluar el impacto
Aun cuando se hayan encontrado soluciones de eficacia demostrada en los entor-
nos controlados, es importante evaluar los efectos, la aceptabilidad y la asequibili-
dad de las soluciones aplicadas en la vida real.
4 Mayor conocimiento para una atencin ms segura Mayor conocimiento para una atencin ms segura 5
La Alianza Mundial Desde su establecimiento en 2005, el programa de investigaciones de la Alianza
Mundial para la Seguridad del Paciente se ha concentrado en lo siguiente:
Paciente promueve y
2. identificar mtodos e instrumentos para la investigacin en esta esfera
multidisciplinaria;
3. desarrollar alternativas de formacin en la investigacin sobre seguridad
del paciente dirigidos a capacitar lderes para el cambio en la atencin
Formacin de lderes para el cambio en materia de investigacin Establecimiento de una red mundial para la investigacin
Una razn importante de la escasa produccin de investigacin en Sera muy deseable que aumentara el nmero de investigadores dedicados a mejorar la seguridad del paciente y que
seguridad del paciente es la escasez de profesionales cualificados aumentara asimismo la aplicacin prctica de sus resultados. Esta necesidad es especialmente grande en los pases en
formados en la metodologa e instrumentos apropiados para realizar desarrollo y con economas en transicin. La Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente est estableciendo una red
investigaciones en esta esfera. La Alianza Mundial para la Seguridad mundial de investigacin sobre seguridad del paciente con el objeto de promover una mayor comunicacin y colaboracin
del Paciente est colaborando con expertos en seguridad del paciente entre los investigadores y los usuarios de la investigacin. De manera especial persigue ayudar a jvenes investigadores de
y en formacin en la investigacin para desarrollar alternativas para la pases en desarrollo y con economas en transicin a establecer sus carreras profesionales.
capacitacin de investigadores que puedan ser aplicadas en el mundo,
aunque el nfasis del programa se dirige a los pases en desarrollo y Establecer una buena comunidad de investigacin que rena a investigadores y usuarios de la investigacin de origen y
los pases con economas en transicin. El objetivo del programa es trayectoria diversa requiere de una plataforma flexible y de uso sencillo, que permita la comunicacin, colaboracin e in-
el de contribuir a la formacin de lderes que puedan desarrollar o tercambio de conocimientos. Por consiguiente, la red mundial de investigacin sobre seguridad del paciente se establecer
impulsar investigaciones sobre seguridad del paciente y que eventual- en fases, con la inclusin sucesiva de distintos componentes para satisfacer diversas necesidades. La creacin de un entor-
mente puedan contribuir al desarrollo de polticas y prcticas dirigidas no propicio para el intercambio de conocimientos contribuir a que tanto usuarios como investigadores se sientan parte de
a reducir el riesgo del dao relacionado con la prestacin de la una comunidad ms amplia en la cual todos persigan el mismo objetivo: mejorar la seguridad de la atencin sanitaria y
atencin sanitaria. reducir el riesgo de ocasionar dao a los pacientes.
8 Mayor conocimiento para una atencin ms segura Mayor conocimiento para una atencin ms segura 9
Apoyo a pases en el desarrollo de estudios de investigacin
El programa de investigacin de la Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente ha emprendido estudios para determinar
la frecuencia y el tipo de eventos adversos en ms de 30 hospitales de pases en desarrollo y con economas en transicin
El lema de Oporto:
(figura 5). Dichos proyectos de investigacin estn contribuyendo a sensibilizar a los distintos actores sanitarios acerca de
los problemas de seguridad del paciente y sirven as para promover medidas concretas dirigidas a reducir el riesgo de dao
en los pacientes. Este programa tambin contribuye a fortalecer la capacidad local en investigacin y aporta informacin
Ms investigacin
valiosa para el desarrollo de la agenda global en investigacin en seguridad del paciente.
La primera conferencia internacional sobre investigacin en seguridad
del paciente se celebr en Porto (Portugal) del 24 al 26 de septiembre de
2007. Cerca de 400 participantes, entre investigadores en seguridad del
paciente y representantes de instituciones relacionadas con la calidad y la La investi-
Figura 5. Pases participantes en seguridad de la atencin de ms de 60 pases, asistieron a la conferencia gacin
los estudios respaldados por la y examinaron en profundidad la manera en la que la investigacin sobre sobre la se-
OMS sobre la magnitud del dao los incidentes de seguridad del paciente pueden constituir la base cientfi- guridad del
asociado a la asistencia sanitaria ca para disear y adoptar intervenciones, programas y polticas encamina- paciente
dos a mejorar la seguridad y la calidad de la atencin sanitaria. ofrece a
todos los
La principal conclusin de la conferencia fue que a fin de mejorar la cali- Estados
dad de la atencin sanitaria, se necesitan con urgencia ms financiacin y Miembros de la OMS un recurso
colaboracin a favor de la investigacin sobre seguridad del paciente, sea innovador muy importante para
en entornos hospitalarios o comunitarios. Tambin se necesitan muchas ayudar a sus hospitales a prevenir
La Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente est respaldando estudios en la Regin del Mediterrneo Oriental de la OMS, ms posibilidades de formacin en materia de investigacin, mejores sis- posibles daos resultantes de la
con la participacin de Egipto, Jordania, Marruecos, Tnez, Sudn y el Yemen, as como de Kenya y Sudfrica en la Regin de temas de informacin y mayor colaboracin entre los pases desarrollados atencin mdica y velar por que
frica de la OMS. Tambin, la Alianza Mundial y el Ministro de Sanidad de Espaa han establecido un proyecto multinacional y pases en desarrollo. la atencin sanitaria reduzca el
llamado IBEAS, en colaboracin con los ministerios de salud de la Argentina, Colombia, Costa Rica, Mxico y el Per. sufrimiento de los pacientes y
no contribuya a aumentarlo. Los
pases tienen ahora la oportunidad
Sntesis y aplicacin del conocimiento para mejorar la seguridad de la atencin de convertir los resultados de la
La investigacin en seguridad del paciente es investigacin orientada a la accin. Si los resultados de la investigacin no se investigacin en medidas concretas
utilizan para mejorar la asistencia en beneficio de los pacientes, aquella tiene muy poca utilidad. Por esto, es muy importan- que permitan efectivamente
te comprender cual es la mejor manera de sintetizar y comunicar eficazmente los resultados de la investigacin para influir en salvar vidas.
la modificacin de prcticas y polticas sanitarias de manera que se mejore la seguridad de la atencin. La Alianza Mundial
ha encargado un estudio para determinar la carga mundial de discapacidad y dao provocada por la atencin insegura a Sir Liam Donaldson, Presidente de la
fin de proporcionar informacin que permita a los gobiernos la adopcin de medidas frente a esta epidemia silenciosa, hasta Alianza Mundial para la Seguridad
ahora insuficientemente estudiada y en gran parte ignorada. del Paciente
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Ms informacin
Para ms informacin, consulte:
http://www.who.int/patientsafety/research/en/
O contacte el equipo del programa de investigacin de la Alianza Mundial
en pro de la Seguridad del Paciente en:
psresearch@who.int