4.

Contexto de la
4.1. Conocimiento de la organizacin y su contexto

organizacin
4.2. Comprensin de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

4.3. Determinacin del alcance del Sistema de Gestin de Calidad

4.4. Sistema de Gestin de Calidad y sus procesos

compromiso
Liderazgo y
5.1.1. Liderazgo y compromiso para el Sistema de Gestin de Calidad
5.1.
5.1.2. Enfoque al cliente
5. Liderazgo

5.2.1. Establecimiento de la poltica de calidad

Poltica

5.2.
5.2.2. Comunicacin de la poltica de calidad

5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organizacin

6. Planificacin

6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.2. Objetivos de la calidad y planificacin para lograrlos

6.3. Planificacin de los cambios

Generalidades
7.1.1.
Personal
7.1.2.
Recursos

Infraestructura
7.1.3.
7.1.
Ambiente para la operacin de los procesos
7.1.4.
Recursos de seguimiento y medicin
7.1.5.
7. Apoyo

Conocimiento de la organizacin
7.1.6.
7.2. Competencia

7.3. Toma de conciencia

7.4. Comunicacin

Generalidades
documentada
Informacin

7.5.1.
7.5. Creacin y actualizacin
7.5.2.
Control de la informacin documentada
7.5.3.
 8.1. Planificacin y control operacional

Diseo y desarrollo de los productos Requisitos para los productos y

Comunicacin con el cliente
8.2.1.
Determinacin de los requisitos relativos a los productos y

servicios
8.2.2. servicios
8.2.
Revisin de los requisitos relacionados con los productos y
8.2.3. servicios

Cambios en los requisitos para los productos y servicios

8.2.4.

Generalidades
8.3.1.
Planificacin del diseo y desarrollo
8.3.2.
y servicios

Elementos de entrada para el diseo y desarrollo

8.3.3.
8.3.
Controles del diseo y desarrollo
8.3.4.
Elementos de salida del diseo y desarrollo
8.3.5.
Cambios en el diseo y desarrollo
8. Operacin

8.3.6.
suministrados externamente
Control de los procesos,

Generalidades
productos y servicios

8.4.1.

8.4. Tipo y alcance del control de la provisin externa

8.4.2.

Informacin para los proveedores externsos

8.4.3.
Produccin y prestacin del servicio

Control de la produccin y de la prestacin del servicio.

8.5.1.
Identificacin y trazabilidad
8.5.2.
Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
8.5.3.
8.5.
Preservacin
8.5.4.
Actividades posteriores a la entrega
8.5.5.
Control de los cambios.
8.5.6.

8.6. Liberacin de productos y servicios

Control de los elementos de salida del procesos, los productos y servicios no
8.7.
conformes
 8.1. Planificacin y control operacional

Diseo y desarrollo de los productos Requisitos para los productos y

Comunicacin con el cliente
8.2.1.
Determinacin de los requisitos relativos a los productos y

servicios
8.2.2. servicios
8.2.
Revisin de los requisitos relacionados con los productos y
8.2.3. servicios

Cambios en los requisitos para los productos y servicios

8.2.4.

Generalidades
8.3.1.
Planificacin del diseo y desarrollo
8.3.2.
y servicios

Elementos de entrada para el diseo y desarrollo

8.3.3.
8.3.
Controles del diseo y desarrollo
8.3.4.
Elementos de salida del diseo y desarrollo
8.3.5.
Cambios en el diseo y desarrollo
8. Operacin

8.3.6.
suministrados externamente
Control de los procesos,

Generalidades
productos y servicios

8.4.1.

8.4. Tipo y alcance del control de la provisin externa

8.4.2.

Informacin para los proveedores externsos

8.4.3.
Produccin y prestacin del servicio

Control de la produccin y de la prestacin del servicio.

8.5.1.
Identificacin y trazabilidad
8.5.2.
Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
8.5.3.
8.5.
Preservacin
8.5.4.
Actividades posteriores a la entrega
8.5.5.
Control de los cambios.
8.5.6.

8.6. Liberacin de productos y servicios

Control de los elementos de salida del procesos, los productos y servicios no
8.7.
conformes
 medicin, anlisis y
Generalidades

Seguimiento,
9.1.1.

evalaucin
9. Evaluacin del desempeo
9.1. Satisfaccin del cliente
9.1.2.

Anlisis y evaluacin
9.1.3.
9.2. Auditora interna
Revisin por la

Generalidades
9.3.1.
direccin

9.3. Entradas de la revisin por la direccin

9.3.2.
Salidas de la revisin por la direccin
9.3.3.
10.1. Generalidades
10. Mejora

10.2. No conformidad y accin corrrectiva

10.3. Mejora continua