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Laetrilo (amigdalina) (PDQ)Versin para profesionales de


salud

50-64 minutos

Aspectos generales
En este sumario sobre cncer se describe el uso del laetrilo para el tratamiento de las
personas con cncer. Este sumario incluye antecedentes de la investigacin sobre el laetrilo,
un anlisis de los estudios de laboratorio, los resultados de los ensayos clnicos y los posibles
efectos secundarios de su uso.

Este sumario contiene la siguiente informacin clave:

El trmino laetrilo es otro nombre para la amigdalina, un producto natural que es un


elemento qumico constitutivo presente en las semillas de muchos frutos y en numerosas
plantas.
Se cree que el cianuro de hidrgeno es el principal compuesto antineoplsico que se
forma a partir del laetrilo mediante liberacin localizada.
El laetrilo se utiliz por primera vez como tratamiento del cncer en Rusia en 1845, y
en los Estados Unidos en la dcada de 1920.
En los estudios con animales, el laetrilo mostr poca actividad anticancergena; en los
ensayos clnicos con seres humanos, no mostr ninguna actividad anticancergena.
Los efectos secundarios relacionados con la toxicidad del laetrilo corresponden a los
sntomas de la intoxicacin por cianuro, como dao heptico, dicultad para caminar
(causada por daos en los nervios), ebre, coma y la muerte.
El uso del laetrilo no est aprobado en los Estados Unidos.
La promocin inapropiada del laetrilo para el tratamiento del cncer dio lugar a que la
Administracin de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) llevara a
cabo una investigacin que culmin con la presentacin de cargos y condena de un
distribuidor.

Muchos de los trminos mdicos y cientcos en este sumario tienen un enlace al


Diccionario de cncer del NCI la primera vez que se mencionan en cada seccin. Este
diccionario se orienta a personas sin conocimientos especializados. Al pulsar sobre un
trmino con un enlace, aparece la denicin en una ventana separada.

Las referencias bibliogrcas citadas en los sumarios de informacin sobre el cncer del
PDQ pueden tener enlaces a otros sitios de Internet gestionados por individuos u
organizaciones con el propsito de comercializar o promover el uso de tratamientos o
productos especcos. Estas referencias bibliogrcas se ofrecen solo con nes informativos.
Su inclusin no se debe interpretar como aprobacin del contenido de las pginas de
Internet ni de ningn tratamiento o producto por parte del Consejo editorial del PDQ sobre
terapias integrales, alternativas y complementarias, o del Instituto Nacional del Cncer.

Informacin general
El trmino laetrilo proviene de dos palabras (levgiro y mandelonitrilo) y se emplea para
describir una versin puricada de la sustancia qumica amigdalina, un glucsido
cianognico (un compuesto vegetal que contiene azcar y produce cianuro de hidrgeno)
que se encuentra en el hueso de muchos frutos y en las nueces crudas. Tambin se halla en
otras plantas como cierto tipo de habas (Phaseolus lunatus), el trbol y el sorgo.[1-6] En los
lquidos corporales con un pH siolgico, el cianuro de hidrgeno se disuelve para formar el
anin de cianuro. E.T. Krebs, Jr. us el trmino vitamina B17 para nombrar al laetrilo, pero
no es una nomenclatura aprobada por el Committee on Nomenclature del American Institute
of Nutrition Vitamins. El laetrilo goz de gran popularidad como medicamento
anticancergeno en la dcada de 1970. Hasta 1978, se cree que se haba tratado con laetrilo
a ms de 70000 personas en los Estados Unidos.[2,7,8] El laetrilo se ha empleado para el
tratamiento del cncer como principio activo nico y en combinacin con un programa de
terapia metablica que incluye una alimentacin especial, dosis altas de suplementos
vitamnicos y enzimas pancreticas.[9,10]

En los Estados Unidos, los investigadores deben presentar una solicitud de medicamento
nuevo en fase de investigacin (IND) ante la Administracin de Alimentos y Medicamentos
de los Estados Unidos (FDA) para realizar estudios de investigacin en seres humanos. En
1970, la McNaughton Foundation (San Ysidro, California) present una solicitud de IND
para el estudio del laetrilo. Al comienzo se aprob la solicitud, pero luego se rechaz porque
en las pruebas preclnicas con animales no se observ la posible ecacia del laetrilo como
medicamento anticancergeno [3,11,12] y, adems, se plantearon dudas sobre la forma en
que se realizara el estudio propuesto.[13] Quienes favorecan el uso del laetrilo
interpretaron el cambio de decisin como un intento del gobierno estadounidense de
impedir el acceso a terapias nuevas y prometedoras contra el cncer, y ejercieron presin
para que el pblico pudiera obtenerlo. Hubo casos judiciales en Oklahoma, Massachusetts,
New Jersey y California que cuestionaron la funcin de la FDA en determinar qu
medicamentos deban estar disponibles para los pacientes de cncer. Por ende, se legaliz el
laetrilo en ms de 20 estados durante la dcada de 1970. En 1980, la Corte Suprema de los
Estados Unidos intervino para raticar una prohibicin sobre el transporte interestatal de
laetrilo.[2,14] Tras esta medida, el uso del laetrilo disminuy de forma considerable, pero
an contina la fabricacin y la administracin del compuesto para tratar el cncer, sobre
todo en Mxico y en algunas clnicas en los Estados Unidos.

Aunque es comn que los nombres laetrilo, Laetrile, vitamina B17 y amigdalina se empleen
de forma indistinta, no son el mismo producto. La composicin qumica del Laetrile
patentado en los Estados Unidos (mandelonitrilo--glucurnido), que es un derivado
semisinttico de la amigdalina, es diferente del laetrilo (amigdalina) producido en Mxico
(mandelonitrilo--D-gentiobisido), elaborado a partir de semillas de albaricoque
machacadas.[15,16] El mandelonitrilo, que contiene un grupo de cianuro, es un compuesto
estructural de ambos productos.[15] Se plante que el ingrediente activo anticancergeno
del laetrilo es el cianuro de hidrgeno (cido cianhdrico) que se libera; sin embargo, es
posible que otros dos productos de la descomposicin de la amigdalina (la prunasina, cuya
estructura es similar al Laetrile, y el benzaldehdo) tambin inhiban las clulas cancerosas.
[17-20] En los estudios que se mencionan en este sumario, se utilizaron el laetrilo
(amigdalina) mexicano o la versin patentada (Laetrile). En la mayora de los casos se
emplea el trmino genrico laetrilo en este sumario; en caso necesario, se destaca la
diferencia entre los productos.

El laetrilo se administra por va oral como pldora o por inyeccin intravenosa o


intramuscular. Es comn que el laetrilo se administre por va intravenosa durante un tiempo
y, luego, por va oral como terapia de mantenimiento. La incidencia de la intoxicacin por
cianuro es mucho ms alta cuando el laetrilo se consume por va oral [21-23] debido a que
las bacterias intestinales y algunos vegetales de consumo habitual contienen enzimas (-
glucosidasas) que activan la liberacin de cianuro despus de la ingestin de laetrilo.[17,22]
Cuando se inyecta el laetrilo, se produce una descomposicin relativamente baja del cianuro
de hidrgeno.[7,22] El cronograma de administracin y la duracin del tratamiento varan
mucho segn se trate de modelos animales o de seres humanos.

Bibliografa

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bitter almonds). Am J Pharm 107 (Oct): 397-450, 1935.

Antecedentes
En 1830, dos cientcos franceses aislaron la amigdalina.[1,2] Ya en 1845 se utiliz como
anticancergeno en Rusia y se noticaron resultados favorables en el primer paciente que
recibi el tratamiento.[3,4] En los Estados Unidos, el primer uso como tratamiento del
cncer se registr a comienzos de la dcada de 1920.[5] En ese entonces, la amigdalina se
tomaba en forma de pldora; pero se consider que la frmula resultaba demasiado txica y
se abandon la investigacin. En la dcada de 1950, se patent el Laetrile, una formulacin
de amigdalina intravenosa, que se crea atxica.[1,6,7]

Se ha probado el laetrilo en clulas cultivadas de animales (clulas que crecen en recipientes


especiales en el laboratorio), animales enteros, modelos de xenoinjertos (clulas tumorales
de una especie trasplantadas a otra especie) y en seres humanos para determinar si posee
propiedades anticancergenas especcas (capacidad de destruir clulas cancerosas con ms
facilidad que las clulas normales). Segn se indica ms arriba (Informacin general), se
cree que el cianuro de hidrgeno es el ingrediente principal del laetrilo que destruye el
cncer.[8,9] Cuando la amigdalina interacta con la enzima -glucosidasa o se somete a
hidrlisis (descomposicin producida por la reaccin con el agua) sin enzimas, se producen
cianuro de hidrgeno, benzaldehdo y glucosa (azcar).[1,7,8,10,11] Tambin es posible
obtener cianuro de hidrgeno de la prunasina, un producto de la descomposicin menos
completa de la amigdalina.[1,8]

Quienes proponen el uso del laetrilo han postulado cuatro teoras diferentes para explicar la
supuesta actividad anticancergena del laetrilo. En la primera teora, se incorporan
elementos de la teora trofoblstica del cncer; una teora que no es muy aceptada como
explicacin de la formacin del cncer. Segn la teora trofoblstica, todos los cnceres
surgen de clulas germinativas primigenias (clulas que, en circunstancias normales,
produciran vulos o espermatozoides), algunas de las cuales se dispersan por el organismo
durante el desarrollo embrionario y, por lo tanto, no estn connadas a los testculos ni los
ovarios.[12-17] El uso del laetrilo se fundamenta en la nocin de que las clulas malignas
poseen una concentracin ms alta que la normal de una enzima llamada -glucuronidasa
(que es distinta de la enzima -glucosidasa arriba mencionada) y una deciencia de otra
enzima llamada rodanasa (tiosulfato sulfurotransferasa). Otra sugerencia es que el laetrilo
sufre modicaciones en el hgado y que la -glucuronidasa descompone el compuesto
modicado que, por ltimo, produce cianuro. La rodanasa convierte el cianuro en
tiocianato, un compuesto relativamente inocuo. Por ende, se ha propuesto que las clulas
cancerosas son ms sensibles a las sustancias txicas del laetrilo que las clulas normales
debido al desequilibrio entre estas dos enzimas.[10,13,18-20] Algunas pruebas
experimentales corroboran el concepto de que los tejidos normales y los tejidos malignos
contienen concentraciones muy distintas de -glucuronidasa [21] y de rodanasa.[22,23]

En la segunda teora, se indica que las clulas cancerosas poseen ms actividad de


-glucosidasa que las clulas normales y, como en la primera teora, presentan una
deciencia de rodanasa.[1,5,13,15,18,24,25] De nuevo, la actividad elevada de
-glucosidasa en las regiones intersticiales de algunas neoplasias malignas se ha demostrado
en experimentos.[26,27]

En la tercera teora se arma que el cncer resulta de un trastorno metablico causado por
una deciencia vitamnica. Es ms, en la teora se arma que el laetrilo, o la
amigdalina/vitamina B17, es la vitamina faltante que el cuerpo necesita para restaurar la
salud.[18,28-30] Se comprueba en experimentos que el nivel de consumo de determinadas
vitaminas o la concentracin de vitaminas en un organismo pueden inuir en la progresin
del cncer, pero no hay pruebas de que el laetrilo sea necesario para el metabolismo normal
ni que pueda funcionar como vitamina en los animales o los seres humanos.[31,32]

En una cuarta teora, se indica que el cianuro liberado por el laetrilo produce un efecto
txico que va ms all de su interferencia con el uso celular del oxgeno. Segn esta teora,
el cianuro aumenta el contenido acdico de los tumores y conduce a la destruccin de los
lisosomas (compartimientos celulares que contienen enzimas capaces de descomponer otras
molculas celulares). Los lisosomas daados liberan su contenido y destruyen las clulas
cancerosas, lo cual frena el crecimiento tumoral.[15] De acuerdo con esta teora, otra
consecuencia de la disgregacin lisosomtica es la estimulacin del sistema inmunitario.

Bibliografa

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Estudios de laboratorio, con animales o preclnicos


En los estudios preclnicos se investig la posible actividad anticancergena del laetrilo en
numerosos cultivos de lneas celulares y modelos tumorales, y se analizaron los siguientes
aspectos:

La posibilidad de que el laetrilo, administrado solo o en combinacin con otras


sustancias, exhiba algn tipo de actividad anticancergena.
Los efectos txicos del tratamiento con laetrilo.
El lugar y la forma en que el laetrilo se descompone en el organismo.
Las vas de excrecin del laetrilo y los productos de su descomposicin.

En los estudios con animales del laetrilo se utilizaron roedores,[1-10] perros,[11-13] conejos
[13] y un gato.[11] Sobre la base de la labor inicial, se plante la hiptesis de que las
enzimas eran necesarias para liberar cianuro de la amigdalina. Cuando haba
concentraciones altas de estas enzimas, los sntomas de intoxicacin por cianuro eran ms
marcados.[1,13] En dos de los estudios patrocinados por el Instituto Nacional del Cncer y
publicados en 1975, varias neoplasias malignas en roedores (sarcoma osteognico,
melanoma, carcinosarcoma, carcinoma de pulmn y leucemia) se trasplantaron a ratas y
ratones.[2,3] En ambos estudios, los animales recibieron inyecciones intraperitoneales de
amigdalina, con la enzima -glucosidasa o sin esta. Ninguno de los tumores slidos ni las
leucemias investigadas reaccionaron ante la amigdalina en ninguna de las dosis probadas.
No se observ un aumento de signicacin estadstica en la supervivencia animal de
ninguno de los grupos de tratamiento. Se obtuvieron resultados similares en otro estudio con
clulas humanas de cncer de mama y cncer de colon implantadas en ratones
(xenoinjertos).[10] En ninguna de las concentraciones de dosis probadas de la amigdalina
hubo respuesta, ya sea como medicamento nico o en combinacin con -glucosidasa. Se
descubri que los animales presentaban ms efectos secundarios cuando reciban
-glucosidasa de forma simultnea con amigdalina que cuando reciban amigdalina
sola.[2,3]

Se publicaron estudios con cultivos celulares y modelos animales en los que se investigaron
ms de una docena de otros modelos tumorales.[1,4,6,8,9,14,15] En un estudio, no se
pudieron comprobar los hallazgos preliminares de uno de los investigadores principales que
indicaban que la amigdalina inhiba la formacin de tumores primarios y la incidencia de
metstasis pulmonar en ratones que presentaban adenocarcinomas mamarios espontneos
(no causados por el tratamiento).[4] Sin embargo, se obtuvieron resultados favorables en
otro estudio.[9] Se incluye un resumen de los resultados de los estudios en los Cuadros 1 y 2
a continuacin.

Cuadro 1. Estudios in vitro a


Referencia Lnea celular Resultado
Se observ una inhibicin
del 50% de la formacin de
colonias tanto en las clulas
normales como en las clulas
leucmicas ante una
concentracin de amigdalina
de 3,5 mg /ml al utilizar
ambas fuentes del
medicamento. Descubrimos
que las clulas formadoras de
Dos lneas celulares humanas
colonias de lneas celulares
[15] de leucemia mieloide aguda
leucmicas y de la mdula
(KG-1 y HL-60)
sea normal exhiban
resistencia relativa ante la
amigdalina y sus metabolitos
in vitro, y que no hubo una
destruccin selectiva de las
clulas clonognicas de las
lneas celulares de la
leucemia humana en
comparacin con las de la
mdula sea normal.
Citotoxicidad leve (1030%)
Clulas humanas de cncer de
[16] en concentraciones de
colon SNU-C4
amigdalina de 0,55,0 mg/ml
Citotoxicidad dependiente de
la dosis en DU145 frente a
Lneas celulares humanas de concentraciones de
[17] cncer de prstata (DU145 y amigdalina de 0,0110
LNCaP) mg/ml y en clulas LNCaP en
concentraciones de 0,110
mg/ml
La IC50 de la amigdalina sola
Clulas humanas de
[18] fue de 458,10 mg/ml y con
hepatoma HepG2
-D-glucosidasa, 3,2 mg/ml
Citotoxicidad leve (1050%)
Clulas HeLa humanas de
[19] en concentraciones de
cncer de cuello uterino
amigdalina de 520 mg/ml

Cuadro 2. Estudios in vivo a


Referencia Modelo animal Resultado
Cuatro tumores murinos Sin actividad antitumoral con
trasplantables (L1210 de amigdalina sola (253200
[2]
leucemia linfoide, P388 de mg/kg); potenciacin de la
leucemia linfoctica, B16 de toxicidad de la amigdalina al
Referencia Modelo animal Resultado
melanoma y Walker 256 de
combinarse con -glucosidasa
carcinosarcoma)
Tres tumores murinos
trasplantables (sarcoma
Sin actividad antitumoral con
[3] osteognico, carcinoma
dosis letal del 20% (LD20)
pulmonar de Lewis y P388 de
leucemia)
Carcinoma mamario murino
provocado por DMBA y los
siguientes tumores
experimentales trasplantados:
sarcoma 180, tumor LPC-1 de
clulas plasmticas, L1210 de
leucemia , linfosarcoma de Sin ecacia para tratar,
[4] Mecca, sarcoma osteognico prevenir o demorar el
de Ridgway, T241 de crecimiento tumoral
sarcoma, E0771 de carcinoma
mamario, tumor heptico
Taper, carcinoma de Ehrlich
(slido y ascitis) y
carcinosarcoma de Walker
256
Melanoma de B16 y leucemia
[6] de clulas BW5147 en ratones Inecaces
AKR
Sin efecto con amigdalina
sola. Actividad tumoral
mejorada frente a
Adenocarcinoma mamario combinacin de vitamina A
[9]
murino oral, amigdalina por va
intramuscular e inyeccin de
enzimas dentro del tumor y
alrededor de este
Xenoinjertos humanos de
[10] Inactivos
mama y colon
Inhibicin leve del
crecimiento tumoral en
Xenoinjertos de clula
ratones que recibieron 300
[19] humanas HeLa de cncer de
mg/kg diarios por va
cuello uterino
intraperitoneal durante 14
das

Segn parece, la toxicidad del laetrilo depende de la va de administracin. La


administracin oral se relaciona con una toxicidad mucho mayor que la inyeccin
intravenosa, intraperitoneal o intramuscular.[1,5,7,8,12,20-22] Como se destaca ms arriba
(para obtener ms informacin, consultar la seccin Antecedentes de este sumario), la
mayora de las clulas mamferas contienen solo vestigios de la enzima -glucosidasa;[23]
sin embargo, esta enzima se encuentra presente en las bacterias del tubo gastrointestinal y
en muchas plantas comestibles.[5,7,13,24-26] En dos estudios se examin de forma
especca la funcin de las bacterias intestinales en la descomposicin de la amigdalina
administrada por va oral.[7,27] En uno de los estudios se administr amigdalina a ratas que
se reprodujeron y criaron en condiciones estriles y ratas que se reprodujeron y criaron en
condiciones normales. Las ratas que vivan en condiciones estriles no exhibieron efectos
secundarios a causa del compuesto y sus concentraciones de cianuro en la sangre no eran
distintas a las de las ratas no tratadas. Muchas de las ratas con cantidades normales de
bacterias intestinales presentaron signos de intoxicacin por cianuro (por ejemplo, letargo y
convulsiones) y concentraciones altas de cianuro en la sangre. En el segundo estudio,
algunas ratas recibieron el antibitico neomicina y otras no antes de administrarles la
amigdalina oral.[5] En este estudio, se midi la eliminacin de cianuro desintoxicado (es
decir, tiocianato) en la orina. La cantidad de tiocianato urinario result 40 veces ms alta en
las ratas que no recibieron el antibitico, lo que indica que los animales con cantidades
normales de bacterias intestinales lograron descomponer mejor la amigdalina. En los seres
humanos, al igual que en las ratas, la mayor parte de la descomposicin de la amigdalina se
produce en los intestinos; sin embargo, la administracin intravenosa o intramuscular de la
amigdalina presenta muy poca descomposicin en los seres humanos: la mayor parte del
compuesto acab excretado, casi intacto, en la orina.[25,28]

Bibliografa

1. Gostomski FE: The eects of amygdalin on the Krebs-2 carcinoma and adult and fetal
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20. Moertel CG, Ames MM, Kovach JS, et al.: A pharmacologic and toxicological study of
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22. Navarro MD: Five years experience with laetrile therapy in advanced cancer. Acta Unio
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man. Res Commun Chem Pathol Pharmacol 22 (1): 175-85, 1978.[PUBMED Abstract]

Estudios clnicos (estudios con seres humanos)


El laetrilo es un compuesto que se ha utilizado como tratamiento contra el cncer en todo el
mundo.[1] Aunque se dispone de mltiples informes anecdticos e informes de casos, solo
se publicaron los resultados de dos ensayos clnicos.[2,3] Para el laetrilo, nunca se
realizaron ensayos clnicos controlados (un ensayo que incluye un grupo de comparacin
que no recibe otro tratamiento, un placebo u otro tratamiento).

Los informes de casos y los informes de series de casos aportaron pocas pruebas que
respalden el uso del laetrilo para el tratamiento del cncer.[1,4-8] La falta de
documentacin uniforme sobre el diagnstico del cncer, el uso de los tratamientos
convencionales en combinacin con el laetrilo, y las variaciones en la dosis y duracin del
tratamiento con laetrilo dicultan la evaluacin de los datos. En una serie de casos
publicada en 1962,[6] se noticaron hallazgos en 10 pacientes de distintos tipos de cncer
metastsico. Estos pacientes recibieron dosis intravenosas muy variadas de Laetrile
(intervalos de dosis total, 9133 g). Se notic como benecio principal el alivio del dolor
(disminucin o eliminacin). Tambin se observaron algunas respuestas objetivas
(respuestas que se pueden medir y no se basan en opiniones), tales como una reduccin en
adenopatas (ganglios linfticos inamados) y una disminucin en el tamao del tumor. Se
proporcionaron datos sobre tratamientos anteriores o simultneos; sin embargo, no se
realiz el seguimiento a largo plazo de los pacientes para determinar si los benecios
continuaron tras interrumpir el tratamiento. En 1953 se public otra serie de casos sobre 44
pacientes y no se encontraron pruebas de una respuesta objetiva que se pudiera atribuir al
laetrilo.[9] En la mayora de los casos noticados de regresin del cncer en esta serie, los
pacientes haban recibido radioterapia o quimioterapia de forma reciente o simultnea. Por
lo tanto, es imposible determinar cul de los tratamientos produjo los resultados positivos.

El benzaldehdo, uno de los productos que genera la descomposicin del laetrilo, tambin se
puso a prueba para conocer la actividad anticancergena en los seres humanos. En dos series
clnicas se notic el nmero de respuestas al benzaldehdo de pacientes de cncer en
estadio avanzado que no reaccionaron con el tratamiento estndar.[10,11] En una de las
series, se noticaron 19 respuestas completas y 10 respuestas parciales entre 57 pacientes
que haban recibido benzaldehdo -ciclodextrina por va oral o rectal; no obstante, la
duracin precisa de las respuestas solo se indicaron para dos de los pacientes.[10] En otra
serie de casos, los mismos investigadores emplearon 4,6-benciliden--D-glucosa, que es una
formulacin intravenosa del benzaldehdo.[11] En esta serie que incluy a 65 pacientes, se
noticaron 7 respuestas completas y 29 respuestas parciales, con respuestas de duracin de
1,5 a 27 meses. No hubo toxicidad vinculada con ninguno de los preparados de
benzaldehdo; se inform que las respuestas perduraron mientras se continuara con el
tratamiento. Casi todos los pacientes en estas dos series haban recibido antes quimioterapia
o radioterapia, pero no se inform cunto tiempo transcurri antes de iniciar el tratamiento
con benzaldehdo.

En 1978, el Instituto Nacional del Cncer (NCI) solicit informes clnicos de los
profesionales que crean que sus pacientes se haban beneciado del tratamiento con
laetrilo.[12] Se recibieron 93 casos; entre estos, se consider que 67 contaban con suciente
informacin para evaluar la respuesta. Un panel de expertos lleg a la conclusin de que dos
de los 67 pacientes obtuvieron respuestas completas y que otros cuatro obtuvieron una
respuesta parcial mientras reciban laetrilo.[13] En funcin de estas 6 respuestas, el NCI
acord patrocinar ensayos clnicos de fase I y fase II.

El ensayo de fase I se dise para probar las dosis, las vas de administracin y los
cronogramas posolgicos considerados representativos de las prcticas de los profesionales
que administraban el laetrilo.[3] El estudio incluy a seis pacientes de cncer. Los
investigadores hallaron que la amigdalina exhiba muy pocos efectos secundarios cuando se
administraba por boca o de forma intravenosa en las condiciones evaluadas; sin embargo,
los dos pacientes que comieron almendras crudas mientras se sometan a tratamiento oral
presentaron sntomas de intoxicacin por cianuro.

El ensayo de fase II se llev a cabo en 1982 y se dise para probar los posibles benecios
del tratamiento con laetrilo en distintos tipos de cncer.[2] La mayora de los pacientes de
este estudio padecan de cncer de mama, colon o pulmn. Los pacientes aptos para el
ensayo deban tener un buen estado general de salud (sin discapacidad total ni a punto de
fallecer) y no podan haber recibido otro tratamiento contra el cncer con amigdalina
durante por lo menos un mes. El NCI evalu la concentracin y pureza de la
amigdalina,[14] que se administr por va intravenosa durante 21 das, seguida por terapia
de mantenimiento oral con dosis y procedimientos similares a los evaluados en el estudio de
fase I. Tambin se administraron vitaminas y enzimas pancreticas como parte del programa
de terapia metablica, que incluy cambios en la alimentacin para limitar el consumo de
cafena, azcar, carnes, lcteos, huevos y alcohol. Un pequeo subgrupo de pacientes en este
estudio recibi tratamiento con una dosis ms alta de amigdalina y dosis ms altas de ciertas
vitaminas. Se realiz el seguimiento de los pacientes hasta observar pruebas denitivas de
progresin del cncer, concentraciones elevadas de cianuro en la sangre o grave deterioro
clnico. De los 175 pacientes evaluables, solo uno alcanz a cumplir con los criterios de
respuesta. El paciente, que padeca de carcinoma gstrico con metstasis en los ganglios
linfticos cervicales, tuvo una respuesta parcial que se mantuvo durante 10 semanas
mientras reciba tratamiento con amigdalina. El 44% de los pacientes present una
progresin cuanticable de la enfermedad al nalizar el ciclo intravenoso de tratamiento;
todos los pacientes presentaron progresin de la enfermedad 7 meses despus de completar
el tratamiento intravenoso. El 7% de los pacientes notic una mejora en su estado
funcional (capacidad de trabajar o realizar tareas rutinarias de la vida cotidiana) en algn
momento del tratamiento; 20% dijo que los sntomas se aliviaron. En la mayora de los
pacientes, estos benecios no continuaron. No se observaron concentraciones sanguneas de
cianuro elevadas luego del tratamiento intravenoso con amigdalina; pero eran elevadas
despus de recibir el tratamiento oral.[2]

Se han documentado variaciones en los preparados comerciales del laetrilo en Mxico, que
es el proveedor principal del producto.[14,15] Se han encontrado productos que contenan
informacin incorrecta en las etiquetas y se identicaron muestras contaminadas con
bacterias y otras sustancias.[14,15] Al comparar los productos elaborados en los Estados
Unidos y Canad, se notaron diferencias en la composicin qumica; adems, ninguno de los
productos fue ecaz para destruir clulas cancerosas en cultivos humanos.[16]

Cuadro 3. Estudios clnicos de laetrilo (amigdalina)a


Nmero
de
pacientes Principales Grado de
Tipo de Tipo de Terapia
Referencia inscritos; benecios comprobacin
estudio enfermedad simultnea
tratados; noticados cientcac
de
controlb
Programa de
terapia
Serie de
Varios tipos 179; 178; metablica de
[2] casos Ninguno 3iiDiii
de cncer N/C alimentacin,
consecutivos
vitaminas y
enzimas
2 pacientes
con
respuesta
Serie de
Enfermedades 68; 68; completa; 4
[13] casos no Quimioterapia 3iiiDiii
varias 24 pacientes
consecutivos
con
respuesta
parcial
Serie de
Cncer Vitaminas,
[3] casos no 6; 6; N/C Ninguno 3iiiDiii
avanzado enzimas
consecutivos
Serie de los Varios tipos
Alivio del
[6] mejores de cncer 9; 9; N/C Desconocida 4
dolor
casos avanzado
Narcticos: se
administraron
Serie de los
Varios tipos 10; 10; Alivio del a 7 pacientes,
[7] mejores 4
de cncer N/C dolor pero se
casos
interrumpieron
en 5 pacientes
Serie de los
Varios tipos N/C; 44;
[9] mejores Ninguno Desconocida 4
de cncer N/C
casos

Bibliografa

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Efectos adversos
Los efectos secundarios relacionados con el tratamiento con laetrilo se asemejan a los
sntomas de intoxicacin por cianuro. El cianuro es una neurotoxina que produce nuseas,
vmitos, cefalea,[1] mareos,[2,3] cianosis (piel azulada a causa de la privacin de oxgeno
en la hemoglobina sangunea), dao heptico,[4,5] hipotensin (presin arterial
anormalmente baja),[1,6,7] ptosis (prpado superior cado),[8,9] neuropatas atxicas
(dicultad para caminar debido a daos en los nervios),[10] ebre,[7,8] confusin mental,
coma y muerte.[6,11-13] El laetrilo oral provoca ms efectos secundarios que el laetrilo
inyectado. Estos efectos secundarios se potencian (intensican) con la administracin
simultnea de almendras crudas o huesos de frutos machacados, as como por el consumo de
frutas o vegetales que contienen -glucosidasa (por ejemplo: apio, melocotones, brotes de
soja, zanahorias) [3,5,14-16] o el consumo oral de dosis altas de vitamina C.[1,5,17,18]

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vitamin C. Ann Pharmacother 39 (9): 1566-9, 2005.[PUBMED Abstract]

Resumen de las pruebas para el laetrilo (amigdalina)


Para ayudar a los lectores a evaluar los resultados de los estudios en seres humanos de los
tratamientos integrales, alternativos y complementarios del cncer se informa, siempre que
sea posible, sobre la solidez de las pruebas (es decir, los grados de comprobacin cientca)
relacionados con cada tipo de tratamiento. Para cumplir con los requisitos de un anlisis
sobre datos probatorios, un estudio debe:

Estar publicado en una revista cientca con revisin externa.


Informar sobre los desenlaces teraputicos o resultados, tales como la respuesta del
tumor, una mejora de la supervivencia o una mejora cuanticable de la calidad de vida.
Describir los hallazgos clnicos con detalles sucientes como para poder realizar una
evaluacin signicativa.

Para calicar los estudios con humanos sobre la base de la solidez estadstica del diseo del
estudio y la solidez cientca de los resultados del tratamiento (es decir, los criterios de
valoracin) medidos, se asignan puntajes de grados de comprobacin cientca. Los dos
puntajes resultantes luego se combinan para obtener un puntaje total. Para obtener una
explicacin de los puntajes e informacin adicional sobre el anlisis de los grados de
comprobacin cientca de las terapias integrales, alternativas y complementarias para las
personas con cncer, consultar el sumario del PDQ Grados de comprobacin cientca de los
estudios de terapias integrales, alternativas y complementarias en seres humanos con
cncer.

Modicaciones a este sumario (07/28/2017)

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Revisores y actualizaciones
Grados de comprobacin cientca
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Para obtener ms informacin

Propsito de este sumario

Este sumario del PDQ con informacin sobre el cncer para profesionales de la salud
proporciona informacin integral revisada por expertos y con fundamento en datos
probatorios sobre el uso del laetrilo (amigdalina) como tratamiento para personas con
cncer. El propsito es servir como fuente de informacin y ayuda para los mdicos que
atienden a pacientes de cncer. No ofrece pautas ni recomendaciones formales para tomar
decisiones relacionadas con la atencin sanitaria.

Revisores y actualizaciones

El Consejo editorial del PDQ sobre las terapias integrales, alternativas y complementarias,
cuya funcin editorial es independiente del Instituto Nacional del Cncer (NCI), revisa con
regularidad este sumario y, en caso necesario, lo actualiza. Este sumario reeja una revisin
bibliogrca independiente y no constituye una declaracin de la poltica del Instituto
Nacional del Cncer ni de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH).

Cada mes, los miembros de este Consejo examinan artculos publicados recientemente para
determinar si se deben:

tratar en una reunin,


citar textualmente, o
sustituir o actualizar, si ya se citaron con anterioridad.

Los cambios en los sumarios se deciden mediante consenso, una vez que los integrantes del
Consejo evalan la solidez de los datos probatorios en los artculos publicados y determinan
la forma en que se incorporarn al sumario.

El revisor principal del sumario sobre Laetrilo (amigdalina) es:

Jerey D. White, MD (National Cancer Institute)

Cualquier comentario o pregunta sobre el contenido de este sumario se debe enviar


mediante el formulario de comunicacin en Cancer.gov/espanol del NCI. No comunicarse
con los miembros del Consejo para enviar preguntas o comentarios sobre los sumarios. Los
miembros del Consejo no respondern a preguntas del pblico.

Grados de comprobacin cientca

En algunas referencias bibliogrcas de este sumario se indica el grado de comprobacin


cientca. El propsito de estas designaciones es ayudar al lector a evaluar la solidez de los
datos probatorios que sustentan el uso de ciertas intervenciones o enfoques. El Consejo
editorial del PDQ sobre las terapias integrales, alternativas y complementarias emplea un
sistema de jerarquizacin formal para establecer las designaciones del grado de
comprobacin cientca.

Permisos para el uso de este sumario

PDQ (Physician Data Query) es una marca registrada. Se autoriza el libre uso del texto de
los documentos del PDQ. Sin embargo, no se podr identicar como un sumario de
informacin sobre cncer del PDQ del NCI, salvo que se reproduzca en su totalidad y se
actualice con regularidad. Por otra parte, se permitir que un autor escriba una oracin
como En el sumario del PDQ del NCI de informacin sobre la prevencin del cncer de
mama se describen, en breve, los siguientes riesgos: [incluir fragmento del sumario].

Se sugiere citar la referencia bibliogrca de este sumario del PDQ de la siguiente forma:

PDQ . PDQ Laetrilo (amigdalina). Bethesda, MD: National Cancer Institute. Actualizacin:
<MM/DD/YYYY>. Disponible en: https://www.cancer.gov/espanol/cancer/tratamiento
/mca/pro/laetrilo-pdq. Fecha de acceso: <MM/DD/YYYY>.

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