Anda di halaman 1dari 5

RENCANA PEMBELAJARAN SEMESTER

(RPS)

Program Studi : D3 Farmasi


Pra syarat : --
Deskripsi Mata Kuliah : Mata kuliah ini membahas tentang manajemen pembuatan serta pengawasan mutu obat dalam industry farmasi
berdasarkan ketentuan yang terdapat dalam CPOB, CPKB dan CPOTB. Materi yang dibahas adalah memahami
ketentuan CPOB, CPKB dan CPOTB dimana dijelaskan mengenai pemilihan bahan baku, teknik pembuatan
sediaan obat skala industri, pengemasan, penerapan sistem mutu, sampling, IPC, kualifikasi dan kalibrasi
peralatan, perencanaan produksi, pengendalian inventory, pengadaan barang, pergudangan, distribusi, monitoring,
penelitian dan pengembangan produk, sistem dokumentasi, pembuangan limbah serta penerapan K3.
Dosen Pengampu : 1. Sheila MeitaniaUtami, S.Far.,M.Si., Apt
Mata Kuliah / Kode : FarmasiIndustri / FAR404
Bobot SKS : 2 SKS
JumlahPertemuan : 14x pertemuan
Capaian Pembelajaran : Setelah pembelajaran, mahasiswa mampu memahami konsep tentang manajemen pembuatan serta pengawasan
mutu obat dalam industri farmasi berdasarkan ketentuan yang terdapat dalam CPOB, CPKB dan CPOTB dengan
sub kompeten sebagai berikut :
1. Memahami mengenai ketentuan CPOB, CPKB dan CPOTB
2. Memahami mengenai pemilihan bahan baku dan bahan pengemas
3. Memahami teknik pembuatan sediaan obat dan pengemasan skala industri
4. Memahami penerapan sistem mutu, sampling, IPC, kualifikasi dan kalibrasi
5. Memahami perencanaan produksi, pengendalian inventory, pengadaan barang dan manajemen bahan
6. Memahami pergudangan, distribusi barang, monitoring, penelitian dan pengembangan obat
7. Memahami pembuangan limbah, sistem dokumentasi dan penerapan K3
PERTEMUAN KEMAMPUAN PENGALAMAN KRITERIA
BAHAN KAJIAN METODE BOBOT
KE- AKHIR YANG BELAJAR PENILAIAN
(MATERI AJAR) PEMBELAJARAN NILAI
DIHARAPKAN MAHASISWA

Mampu memahami
Menjelaskan ketentuan CPOB, CPKB dan Ceramah dan Tanya Kelengkapan
1 CPOB, CPKB dan Kuis 1 6%
CPOTB jawab jawaban
CPOTB

Mampu memahami Menjelaskan bahan baku aktif, bahan baku obat Kelengkapan
Tim diskusi dan
2 Bahan Baku dan tradisional, bahan baku tambahan, prosesing Tugas kelompok 1 laporan dan 7%
Tanya jawab
Bahan Pengemas aqua untuk produksi dan bahan pengemas jawaban

Mampumemahami
Teknik Pembuatan Menjelaskan pembuatan sediaan tablet,
SediaanObat Skala sediaan kapsul, sediaan powder, sediaan
Kelengkapanl
Industri dan cair, sediaan semi padat dan sediaan Tim
3 Tugaskelompok 2 aporandanjaw 7%
Pengemasan steril diskusidantanyajawab
aban
SediaanFarmasi Menjelaskan prosedur pengemasan
Non-Steril dan primer dan sekunder
Steril
Menjelaskansistempengawasanmutu di
Mampu memahami Kelengkapanl
industrifarmasi, Tim
4 Penerapan Sistem Tugaskelompok 3 aporandanjaw 7%
melaksanakanpengawasanmutudanmemahamike diskusidantanyajawab
Mutu aban
luhanpelanggan
Mampumemahami
Kelengkapanl
Sampling Menjelaskanprosedur sampling bahanbaku, Tim
5 Tugaskelompok 4 aporandanjaw 7%
untukKontrolKualit produkruahandanobatjadi diskusidantanyajawab
aban
asProdukFarmasi
Mampumemahami
Menjelaskanteknikpengujianprodukpadat, Kelengkapanl
Pelaksanaan In Tim
6 produkcair, Tugaskelompok 5 aporandanjaw 7%
Process Control diskusidantanyajawab
produksetengahpadatdanpengujianproduk aban
(IPC)
Mampu memahami Menjelaskan kualifikasi peralatan produksi, Kelengkapanl
Tim diskusi dan
7 Kualifikasi dan kalibrasi peralatan produksi dan kalibrasi Tugaskelompok 6 aporandanjaw 7%
Tanya jawab
Kalibrasi Peralatan peralatan laboratorium aban

UTS
Mampu memahami
Merencanakan pengadaan bahan obat
Perencanaan Kelengkapan
untuk produksi Tim diskusi dan
8 Produksi dan Tugas kelompok 7 laporan dan 7%
Melaksanakan pengendalian inventory Tanya jawab
Pengendalian jawaban
Inventory bahan awal dan ketersediaan obat jadi
Memilih bahan sesuai spesifikasi dan
Mampu memahami deskripsi yang diminta
Pelaksanaan Melaksanakan proses pembelian bahan Kelengkapan
Tim diskusi dan
9 Pengadaan Barang awal Tugas kelompok 8 laporan dan 7%
Tanya jawab
dan Penerapan Menjelaskan bahan awal, bahan jawaban
Manajemen Bahan setengah jadi, produk jadi, produk
kembalian
Menjelaskan penerimaan barang di
gudang, karantina barang, kondisi
gudang sesuai dengan bahan yang
disimpan
Melaksanakan penyimpanan barang di
Mampu memahami gudang dan distribusi bahan untuk
Kelengkapan
Pelaksanaan produksi Tim diskusi dan
10 Tugas kelompok 9 laporan dan 7%
Pergudangan dan Melakukan dokumentasi administrasi Tanya jawab
jawaban
Distribusi Barang gudang
Menetapkan system distribusi
Melaksanakan verifikasi permintaan
barang, distribusi bahan awal,
pengeluaran bahan awal dan
penimbangan bahan awal
Mampu memahami Menjelaskan uji kestabilan produk
Pelaksanaan Melaksanakan prosedur pemusnahan
Monitoring Barang produk yang tidak memenuhi syarat Kelengkapan
Tim diskusi dan Tugas kelompok
11 Kadaluwarsa dan Menerima barang kembalian laporan dan 7%
Tanya jawab 10
Pemusnahannya Memonitor barang kembalian jawaban
serta Penarikan Memusnahkan barang kembalian yang
Kembali Obat Jadi tidak memenuhi syarat
Menjelaskan penelitian dan
Mampu memahami
pengembangan produk di industri Kelengkapan
Penelitian dan Tim diskusi dan Tugas kelompok
12 farmasi laporan dan 7%
Pengembangan Tanya jawab 11
Produk Melaksanakan registrasi obat dan trial jawaban
produksi
Mampu memahami Mengidentifikasi jenis limbah industri
Kelengkapan
13
Pelaksanaan Melaksanakan pengelolaan limbah Tim diskusi dan Tugas kelompok
laporan dan 7%
Pembuangan industry dan limbah khusus (B3 dan Tanya jawab 12
jawaban
Limbah produk beta laktam)
Menjelaskan macam-macam dokumen
Mampu memahami di industri
Pelaksanaan Sistem Membuat dokumen industri
Dokumentasi
Menjelaskan penatalaksanaan dokumen
Farmasi Industri Kelengkapan
Mendeskripsikan keselamatan dan Tim diskusi dan Tugas kelompok
14 serta Penerapan laporan dan 10%
kesehatan kerja (K3) Tanya jawab 13
Keselamatan, jawaban
Kesehatan Kerja Melaksanakan prosedur K3
dan Lingkungan Menerapkan konsep lingkungan hidup
hidup (K3LH) Menerapkan ketentuan pertolongan
pertama pada kecelakaan
UAS
Referensi :

TangerangSelatan, 14 September 2016


Ketua Program Studi DosenPengampu
D3 Farmasi Mata KuliahFarmasiIndustri

HumairaFadhilah, M.Farm., Apt Sheila MeitaniaUtami, S.Far., M.Si., Apt


NIDN. 1013118403 NIDN. 0330058901