Uma Abordagem Dos Aspectos Legais para Abertura de Uma Clínica de Biomedicina Estética

Faculdade CNEC Ilha do Governador
TeRCi Artigo Cientfico
UMA ABORDAGEM DOS ASPECTOS LEGAIS PARA

ABERTURA DE UMA CLNICA DE BIOMEDICINA ESTTICA
AN APPROACH TO THE LEGAL ASPECTS FOR OPENING OF A

BIOMEDICINE CLINIC AESTHETIC
Anelise Regina Lorenzet

Biomdica pelo Instituto Cenecista de Ensino Superior de Santo ngelo, IESA, Brasil .
ane.lorenzet@hotmail.com
Gabriele Donel Tusset

Biomdica pelo Instituto Cenecista de Ensino Superior de Santo ngelo - IESA, Brasil.
gabidonel@hotmail.com
Tais Machado Pozza Fucks

Bioqumica da Fundao Estadual de Produo e Pesquisa em Sade - FEPPS/Lacen Santo ngelo- RS.
Mestre em Desenvolvimento pela Universidade Regional do
Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul, Uniju, Brasil.
taispozza@yahoo.com.br
Bruna Comparsi
Professora do Instituto Cenecista de Ensino Superior de Santo ngelo IESA, Brasil
Mestre em Bioqumica Toxicolgica pela Universidade Federal Santa Maria, UFSM.
brunacomparsi@hotmail.com
Mateus Batista Fucks

Professor do Instituto Cenecista de Ensino Superior de Santo ngelo IESA.
Diretor do Laboratrio Clinisul, Santo ngelo/RS.
Diretor do Laboratrio Clnico Sul- Laguna/SC
Especialista em Microbiologia pela Pontifcia Universidade
Catlica de Minas, PUC Minas, Brasil.
mateus@labclinisul.com.br
Resumo:
A Biomedicina Esttica uma nova e promissora rea de atuao para os profissionais
Biomdicos. Suas aes visam o tratamento de disfunes da derme e seus anexos. Neste
estudo verificamos e discutimos a legislao para a abertura de clnicas estticas por
profissionais biomdicos. Conclumos que no h legislao especfica que se adque ao
profissional biomdico estta e seus procedimentos, bem como o enquadramento tributrio e
as exigncias da vigilncia sanitria.
TerCi, v.05, n.02,jul./dez.2015

Anelise Regina Lorenzet, Gabriele Donel Tusset,
Tais Machado Pozza Fucks, Bruna Comparsi, Mateus Batista Fucks
ISSN 2317-7764
Palavras-Chave: Clnica Esttica; Legislao; Vigilncia Sanitria.
Abstract:
The Biomedicine Aesthetics is a promising new area of activity for Biomedical professionals.
Their actions are aimed at the treatment of dermal disorders and their attachments. The
hypotheses tested and discussed the legislation for the opening of aesthetic clinics biomedical
professionals. We conclude that there is no specific legislation appropriate to the professional
biomedical esthete and procedures, as well as the tax framework and the demands of health
monitoring.
Keywords: Aesthetic Clinic; Legislation; Sanitary Surveillance.
TerCi, v.05, n.02,jul./dez.2015 Pgina 29

ISSN 2317-7764
Introduo
A Biomedicina Esttica uma nova rea de atuao dos Biomdicos, que desenvolve e
aplica os tratamentos para as disfunes estticas corporais, faciais e envelhecimento
fisiolgico relacionados derme e seus anexos, tecido adiposo e metabolismo, realizando
procedimentos invasivos no-cirrgicos (BME, 2011). O Conselho Federal de Biomedicina
(CFBM), atravs da resoluo n 197 de 21 de fevereiro de 2011, regulamentou a atuao do
profissional biomdico no exerccio da sade esttica e para atuar como responsvel tcnico
de empresa para este fim. Sobre essa nova rea ainda foi criada a resoluo CFBM n 200, de
1 de julho de 2011, que dispe sobre o critrio para a habilitao em Biomedicina Esttica e
a resoluo n 214, de 10 de Abril de 2012, que dispe sobre atos do profissional biomdico e,
insere-se no uso de substncias em procedimentos estticos (BMD, 2011; BRASIL, 2011a,
2012a, 2012b).
O profissional biomdico para atuar na rea pode iniciar sua regulamentao junto ao
CRBM (Conselho Regional de Biomedicina). Para obter sua habilitao definitiva precisa
apresentar Certificado com Ttulo de especialista em Biomedicina Esttica (ABBM),
Certificado de Ps-Graduao em conformidade com a LDB (Lei de Diretrizes e Bases da
Educao) e demais determinaes e normas estabelecidos pelo CAPES-MEC, 500 horas de
estgio ou obter a sua habilitao provisria apresentando Certificados de Cursos Livres em
Esttica (40h), comprovante de experincia na rea (1 ano) e Declarao de matrcula em
curso de Ps-Graduao em Esttica em andamento (CONSELHO REGIONAL DE
BIOMEDICINA, 2012; BRASIL, 2012a).
Uma vez habilitado, o profissional biomdico possui uma necessidade para investigar
os aspectos legais para abertura de sua Clnica de Biomedicina Esttica, verificando se todos
parmetros esto de acordo para sua execuo, como estar dentro das legislaes (CNAE
Classificao Nacional de Atividades Econmicas) adequadas para a valorizao e
credibilidade dessa nova especializao, respeitando todos preceitos da resoluo de
Biomedicina, Vigilncia Sanitria (ANVISA) e Governo Federal. Sendo assim, este estudo
tem como objetivo verificar se as Clnicas de Biomedicina Esttica esto amparadas
legalmente pela Legislao Federal, averiguar as exigncias da Vigilncia Sanitria,
investigar o enquadramento tributrio e juntamente analisar as orientaes do Conselho
Regional e Federal de Biomedicina e Sociedade Brasileira de Biomedicina Esttica,
analisando todos aspectos legais para que o biomdico possa abrir sua clnica.

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A Biomedicina Esttica
A Biomedicina Esttica cuida da sade, bem-estar e beleza do paciente,
desenvolvendo e aplicando tratamentos para as disfunes relacionados derme e seus
anexos. O Biomdico esteta est apto a realizar procedimentos invasivos no cirrgicos,
necessitando ter conhecimento de anatomia, fisiologia, imunologia, endocrinologia e
bioqumica relacionadas ao processo de envelhecimento cutneo e disfunes estticas
corporais e faciais (BME, 2011). Os procedimentos que o biomdico esteta pode realizar so:
laserterapia; carboxiterapia; intradermoterapia; radiofrequncia esttica; ultrassom focalizado-
hifu; luz intensa pulsada e led; laser fracionado; procedimentos invasivos no cirrgicos;
avaliao esttica; anamnese corporal e fcil; classificao da pele - dermatoscpio;
classificao da sndrome de desarmonia corporal; definio do tratamento a ser realizado;
definir estratgica de tratamento; registro de foto; anlise das disfunes estticas (dermato-
fisiolgicas); evoluo do paciente; treinamentos tcnicos; responsabilidade tcnica de
empresa que executam atividades para fins estticos; superviso do tratamento;
acompanhamento do paciente durante o tratamento e formar um raciocnio dinmico, rpido e
preciso na soluo de problemas de disfunes dermato-fisiolgicos dentro da Biomedicina
Esttica (BME, 2011; PUGA, 2011).
Aspectos legais para abertura de uma clnica

O profissional Biomdico pode iniciar sua regulamentao junto ao CRBM (Conselho
Regional de Biomedicina) para obter sua habilitao definitiva ou provisria (BRASIL,
2011b). Logo ser necessrio para registro da clnica e obteno do CNPJ, encaminhar,
atravs do contador, o contrato social e cpia dos documentos de identidade e CPF dos scios,
sendo necessrio ter endereo fsico definido. Nessa etapa que ser definido o cdigo CNAE
(Classificao Nacional de Atividades Econmicas) da empresa. O CNPJ o nmero de
registro para pessoas jurdicas junto ao Ministrio da Fazenda - Secretaria da Receita Federal.
por meio deste nmero que a Secretaria da Receita Federal recolhe os impostos, controla a
entrega de relatrios peridicos e mantm seu cadastro atualizado (CONCENTRO, 2007;
BME, 2012).
Legislao tributria
O CNAE uma classificao usada com o objetivo de padronizar os cdigos de
identificao das unidades produtivas do pas nos cadastros e registros da administrao
pblica, em especial na rea tributria. A pesquisa de subclasses realizada atravs da verso

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original da tabela de cdigos e denominaes CNAE-Fiscal que pode ser encontrada no site
do IBGE (BRASIL, 2012b).
Sob a Comisso Nacional de Classificaes (CONCLA) junto ao Instituto Brasileiro
de Geografia e Estatstica (IBGE), foram analisadas os cdigos CNAE disponveis para as
atividades de esttica, onde na verso vigente esto disponveis apenas dois cdigos: CNAE
8630-01 e CNAE 9602-5/02. O primeiro refere-se a atividade mdica ambulatorial com
recurso para realizao de procedimentos cirrgicos, compreende Clnica Esttica I e II,
regulamentao exclusiva para mdicos, realizando procedimentos invasivos-cirrgicos,
necessitando do uso de anestesia local. J o CNAE 9602-5/02 direcionado para atividade de
esttica e outros servios de cuidados com a Beleza, ou seja, Centro de Esttica ou Instituto de
Beleza, este que no requer responsabilidade tcnica e voltado para atividades de limpeza de
pele, massagem para emagrecimento ou para fins estticos, maquilagem, depilao, spas e
outras atividades de tratamento de beleza no especificadas anteriormente, podendo ser
realizada servios de hidratao de pele, limpeza, revitalizao, tonificao, servios em geral
no-invasivos. No verso anterior do CNAE-Fiscal, estava disponvel o cdigo 9609-2/01
Clnicas de Esttica e Similares, destinado a clnicas de esttica, de emagrecimento, de
massagem esttica e atividades de spas, no entanto este cdigo foi excludo da Classificao
Nacional de Atividades Econmicas e j no pode mais ser utilizado na obteno do CNPJ
(IBGE, 2012).
O enquadramento da Clinica atravs do CNAE torna-se primordial, uma vez que
define a legislao prpria para os procedimentos a serem seguidos pela empresa a fim de
garantir a tributao correta a seguir. A escolha do regime tributrio e seu enquadramento
que iro definir a incidncia e a base de clculo dos impostos federais (SEBRAE, 2010). No
Brasil, de acordo com a legislao vigente, as pessoas jurdicas podem optar por diferentes
opes de tributao, conforme for mais conveniente para a empresa, seja para reduzir a carga
tributria ou contornar dificuldades na base documental. Assim sendo, no que se refere
tributao dos resultados decorrentes das atividades econmicas, as empresas podem pagar o
Imposto de Renda de Pessoa Jurdica (IRPJ) e a Contribuio Social sobre Lucro Lquido
(CSLL) com base: a) no Lucro Real; b) no Lucro Presumido; c) no Lucro Arbitrado ou d)
atravs de processo simplificado, este ltimo regulado por fora da Lei Complementar n
123/06 (SCHNORR et al., 2008).
O lucro real a base de clculo do imposto sobre a renda apurada segundo registros
contbeis e fiscais efetuados sistematicamente de acordo com as leis comerciais e fiscais. A
apurao do lucro real feita na parte A do Livro de Apurao do Lucro Real, mediante

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adies e excluses ao lucro lquido do perodo de apurao (trimestral ou anual) do imposto
e compensaes de prejuzos fiscais autorizadas pela legislao do imposto de renda, de
acordo com as determinaes contidas na Instruo Normativa SRF n 28, de 1978, e demais
atos legais e infralegais posteriores. A determinao do lucro real ser precedida da apurao
do lucro lquido de cada perodo de apurao com observncia das leis comerciais (BRASIL,
2012d).
O lucro presumido uma forma de tributao simplificada para determinao da base
de clculo do imposto de renda e da CSLL das pessoas jurdicas que no estiverem obrigadas,
no ano-calendrio, apurao do lucro real. Podem optar pela tributao com base no lucro
presumido as pessoas jurdicas que, no estando obrigadas ao regime de tributao pelo lucro
real, tenham auferido, no ano-calendrio anterior, receita total igual ou inferior a
R$12.000.000,00 (doze milhes de reais) (BRASIL, 2012d).
O lucro arbitrado aplica-se quando a pessoa jurdica tem conhecimento da receita
bruta, O Lucro Arbitrado um instituto, um regramento fiscal previsto para os casos em que a
empresa no mantenha escriturao revestida das formalidades requeridas; quando deixa de
elaborar as respectivas demonstraes contbeis; quando tenha a escriturao desclassificada
pelas autoridades; quando opta indevidamente pela tributao com base no lucro presumido;
ou, ainda, quando no mantm arquivo de documentos. Em qualquer dessas hipteses, a
fiscalizao pode arbitrar o lucro, cujas regras de arbitramento esto tornando-se cada vez
mais severas. O instituto do arbitramento implica pagamento de imposto maior do que aquele
apurado pelas regras tradicionais. Todavia, tambm pode ser utilizado pela prpria empresa.
O arbitramento do lucro por parte das autoridades tributrias medida fiscal extrema e no
exclui a aplicao de penalidades, sendo, portanto, cumulativas ao valor do prprio imposto
que, por si, j mais elevado (SCHNORR et al., 2008).
O processo simplificado de recolhimento de impostos se d atravs do Simples
Nacional, um regime tributrio diferenciado, simplificado e favorecido previsto na Lei
Complementar n 123, de 2006, aplicvel s Microempresas e s Empresas de Pequeno Porte,
a partir de 01.07.2007 (BRASIL, 2012c).
O art. 12 da referida Lei Complementar define o Simples Nacional como um Regime
Especial Unificado de Arrecadao de Tributos e Contribuies devidos pelas Microempresas
e Empresas de Pequeno Porte. Para os efeitos desta lei consideram-se microempresas ou
empresas de pequeno porte a sociedade empresria, a sociedade simples, a empresa individual
de responsabilidade limitada e o empresrio a que se refere o art. 966 da Lei n 10.406, de 10
de janeiro de 2002 (Cdigo Civil), devidamente registrados no Registro de Empresas

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Mercantis ou no Registro Civil de Pessoas Jurdica. No caso da microempresa, aufira, em
cada ano-calendrio, receita bruta igual ou inferior a R$ 360.000,00 (trezentos e sessenta mil
reais) e no caso da empresa de pequeno porte, aufira, em cada ano-calendrio, receita bruta
superior a R$ 360.000,00 (trezentos e sessenta mil reais) e igual ou inferior a R$ 3.600.000,00
(trs milhes e seiscentos mil reais) (BRASIL, 2009).
O Simples Nacional tem um agravante operacional, que maior dificuldade para o
cumprimento das exigncias estabelecidas, o que pode resultar em autuaes na exata medida
em que os contabilistas deixem de observar particularidades pontuais (SCHNORR et al.,
2008).
O Comit Gestor, por meio da Resoluo CGSN n 50 de de 22 de dezembro de 2008,
dispe sobre os cdigos de atividades econmicas previstos na Classificao Nacional de
Atividades Econmicas (CNAE), relacionando os cdigos impeditivos (Anexo I da referida
Resoluo), bem assim, os cdigos que abrangem concomitantemente atividade impeditiva e
permitida ao Simples Nacional. O Cdigo previsto na CNAE impeditivos ao Simples
Nacional 8630-5/01, ou seja, no se enquadra na tributao simples, o mesmo abrange o
cdigo 9609-2/01. J o CNAE 9602-5/02 no esta no rol de atividades impeditivas ao simples
nacional, na qual entra na tributao simples. A legislao do Simples Nacional diz que "no
podero optar pelo Simples Nacional as Micro Empresa e as Empresas de Pequeno Porte que,
embora exeram diversas atividades permitidas, tambm exeram pelo menos uma atividade
vedada, independentemente da relevncia da atividade impeditiva". Portanto, a clnica de
esttica estaria impedida de optar pelo simples por determinao legal, entretanto os centros
de esttica podem ser optantes pela tributao simples (BRASIL, 2009; SEBRAE, 2012).
Vigilncia Sanitria
A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) uma agncia reguladora
vinculada ao Ministrio da Sade do Brasil, que exerce o controle sanitrio de todos os
produtos e servios destinados sade, afim de eliminar, diminuir e prevenir riscos a sade e
de intervir nos problemas sanitrios. Se tratando de um estabelecimento assistencial de sade
(EAS), a ANVISA apresenta portarias na qual para este tipo de estabelecimento deve-se
seguir a RDC N 50, de 21 de fevereiro de 2002, que dispe sobre o regulamento tcnico para
planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos
assistenciais de sade. Sendo assim, para a regularizao de um EAS deve-se apresentar em
seu estabelecimento: Laudo de Avaliao Sanitria, Alvar de uso e o Licenciamento junto a

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Vigilncia Sanitria visando obter a regularizao plena das condies higinico-sanitrias em
conformidade com a complexidade das atividades exploradas (BRASIL, 2002).
Orientaes do CRBM e SBME

O Conselho Regional de Biomedicina (CRBM) tem por finalidades orientar,
disciplinar e fiscalizar o exerccio da profisso do Biomdico e empresas pelas quais o mesmo
responsvel. Casos em que no h competncia legal para ao do Departamento de
Fiscalizao do CRBM podero ser encaminhados a outro rgo fiscalizador responsvel.
Nosso estado esta sob a jurisdio do Conselho Regional de Biomedicina 1 Regio, que
abrange ainda os estados do: ES, MS, PR, RJ, SC, SP (Sede) (BRASIL, 1983).
A Sociedade Brasileira de Biomedicina Esttica (SBME) uma instituio no
governamental que trabalha junto ao CRBM em prol da biomedicina esttica, sendo presidida
pela biomdica Ana Carolina Puga, pioneira e a principal responsvel por conquistar essa rea
de atuao para os biomdicos.
A orientao da SBME ao contador, que ele abra junto Receita Federal a sua
clnica de biomedicina esttica sob o CNAE 9602-5/02 (Centros de Esttica), que no
requerem responsabilidade tcnica, entra em tributao simples e so voltados para os
tcnicos e tecnlogos em Esttica. H vigilncias municipais que aceitam o CNAE 9602-5/02
como documentao da Receita atrelada ao CNPJ, e para documentao da prpria vigilncia
eles adicionam o CNAE 9609-2/01 em seus registros. H casos tambm que a Vigilncia, ao
interpretar a Resoluo 200/12 CFBM, reconhece o biomdico como responsvel tcnico de
Clnicas de Esttica I - CNAE 8630-5/01 e sem a necessidade de um mdico. Como uma
Clnica de Esttica e um novo caso sobre o CNAE, a Vigilncia tem que dar alguma
alternativa ao contribuinte biomdico, assegurando o exerccio das competncias biomdicas
definidos em resolues do CFBM, portanto a RDC N 50 tambm deveria ser respeitada
como padro para o estabelecimento biomdico. Portanto, caso a vigilncia opte por
enquadrar no CNAE 8630-5/01, exclusivo para mdicos, o que se faz necessrio apresentar
a habilitao, acrescida dos certificados de capacitao de todos os procedimentos que o
biomdico sabe executar respeitando as competncias previstas pelo CFBM, realizar
adequao do estabelecimento RDC 50 e apresentar um descritivo das atividades que a
Vigilncia pede (BRASIL, 2011b; BME, 2012).
A RDC N 50, por sua vez, uma resoluo da Vigilncia Sanitria, sobre o
regulamento tcnico para edificaes de estabelecimentos assistenciais de sade, devendo
estar de acordo com todas as normas para a biossegurana do local, incluindo construo de

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alvenaria; pisos, paredes e tetos lisos e lavveis; dimensionamento e ventilao dos
ambientes; medidas de proteo aos trabalhadores; instalao eltrica e outros cuidados que
devem ser seguidos para a segurana da clinica. Portanto, aqueles que no atenderem as estas
novas normas podero ser punidos com advertncia, multa ou mesmo interdio do prdio ou
da obra, conforme prev a resoluo (BRASIL, 2002).
Esttica x Sade
O termo esttica em Filosofia designa uma dimenso da experincia e da ao humana
que permite caracterizar algo como belo, agradvel, sublime, grandioso, alegre, gracioso,
potico ou ento como feio, desagradvel, inferior, desgracioso, trgico. Esttica vem do
grego aisthsis, que significa sensao, percepo por meio dos sentidos. Porm foi somente
no sculo XVIII que o termo passou a se referir a uma rea da filosofia que trata da apreenso
da beleza e da sua expresso por meio de obras de arte (BAPTISTA, 2012).
A sade um dos direitos fundamentais do ser humano. Muito mais do que a ausncia
de doenas, ela pode ser definida como qualidade de vida.
Nossa sade depende de muitas coisas, como, por exemplo, das condies sociais, histricas,
econmicas e ambientais em que vivemos, e de escolhas que fazemos no nosso dia-a-dia
(FILHO, 2000). O conceito da OMS, divulgado na carta de princpios de 7 de abril de 1948
(desde ento o Dia Mundial da Sade), implicando o reconhecimento do direito sade e da
obrigao do Estado na promoo e proteo da sade, diz que Sade o estado do mais
completo bem-estar fsico, mental e social e no apenas a ausncia de enfermidade
(SCLIAR, 2007).
Entretanto, observam-se discusses sobre a esttica que abrangem predominantemente
aspectos da sade. A sade pode ser definida como um estado de completo bem-estar fsico,
mental e social (STRAUB, 2005), que no se restringe mera ausncia de doena ou
enfermidade, ou seja, um estado positivo e multidimensional que envolve trs domnios:
sade fsica, psicolgica e social. Um fator que influencia so as mdias que ditam padres de
beleza que constituem representaes sociais da beleza e da sade. Tais modelos e padres
podem gerar insatisfaes nas pessoas frente prpria imagem e abalar sua autoestima,
incentivando uma busca insensata pela beleza ideal (SHOHAT; STAM, 1994).
Definir se as atividades de esttica esto de fato relacionadas sade seria primordial
para facilitar o entendimento da legislao vigente, no entanto, o que se percebe, que a
prpria vigilncia sanitria no relaciona essas empresas como sendo estabelecimentos
assistenciais de sade.

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Metodologia
O presente estudo constitui-se de uma pesquisa bibliogrfica exploratria abrangendo
a Biomedicina Esttica e legislao pertinente para abertura de uma clnica esttica, realizada
atravs das principais obras referentes ao tema, sejam de materiais cientficos, livros, revistas
especializadas, peridicos, dissertaes ou teses e portais de busca disponveis na internet.
Discusso e Resultados
A biomedicina est com uma nova rea de atuao habilitada, a rea de esttica, e
com ela j surgem diversos questionamentos e pontos a serem abordados. Uma delas a
Clinica de Biomedicina Esttica na qual devem ser analisados e estudados se estamos
amparados legalmente para a sua abertura de tal forma que de credibilidade e no ocorra
nenhum problema futuramente, uma vez que o biomdico desenvolve e aplica os tratamentos
para as disfunes dermato-fisiolgicas corporais, faciais e envelhecimento fisiolgico, no
realizando tratamento de patologias relacionadas a derme. Com o crescimento da rea da
sade e esttica, o profissional biomdico vem se inserindo de forma sutil e necessria,
trazendo para o setor estratgias de tratamentos diferenciadas. Esses tratamentos incluem
procedimentos invasivos no cirrgicos, na qual o primeiro quesito a ser analisado se
comparado ao CNAE hoje existentes.
Quando pesquisado os cdigos de identificao voltados para esttica, atravs do
IBGE/CONCLA, encontramos duas classificaes: CNAE 8630-5/01-Clnica Esttica I e II,
regulamentao exclusiva para mdicos, realizando procedimentos invasivos cirrgicos
necessitando do uso de anestesia local e CNAE 9602-5/02 Atividade de Esttica e outros
Servios de cuidados com a Beleza, ou seja, Centro de Esttica ou Instituto de Beleza. A
CNAE 8630-5/01 exclusiva para mdicos e no se aplica ao biomdico esteta, uma vez que
esses realizam procedimentos invasivos no cirrgicos que independem do uso de anestesia e
recursos cirrgicos, ou seja, restaria a CNAE 9602-5/02 que so os centros de esttica. Apesar
destes centros no constiturem o tipo ideal de estabelecimentos para a realizao dos
procedimentos biomdicos invasivos no cirrgicos, esta opo tem sido a nica escolha no
CNAE para a abertura de estabelecimento biomdico.
A verdade que os centros estticos que esto sob o CNAE 9602-5/02, no requerem
responsabilidade tcnica e so voltados para os tcnicos e tecnlogos em Esttica.
Normalmente, nestes estabelecimentos so realizadas atividades estticas como massagens,
drenagem linftica, limpeza de pele, laser de baixa potncia entre outros. Contudo,

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procedimentos invasivos no podem ser realizados, pois isso requer responsabilidade tcnica.
Em suma, so servios de propostas diferentes das competncias do que se espera de um
biomdico esteta. Contudo, mesmo utilizando o CNAE 9602-5/02, o art. 24 e 25 do Decreto
n 88.439, de 28 de junho de 1983, torna obrigatrio o registro das empresas junto ao CRBM,
cujas finalidades estejam ligadas s Cincias Biolgicas - modalidade mdica.
Outro detalhe que o centro de esttica ou instituto de beleza no precisa ser
adequado conformando as exigncias presentes na RDC N 50 e isso dificulta a aceitao de
procedimentos invasivos no cirrgicos, se tratando de questes da vigilncia sanitria. Para
realizar atividades da profisso e habilitao em biomedicina esttica na clnica de esttica
biomdica, o Cadastro da Vigilncia Sanitria (CVS) exige a responsabilidade tcnica. Em
alguns estados, como So Paulo, a Sociedade Brasileira de Biomedicina Esttica orienta que
na Vigilncia Sanitria seja informado o CNAE 9609-2/01 - Clnicas de Esttica e Similar,
acrescida da documentao necessria para responsabilidade tcnica, que garante que o
biomdico poder exercer suas competncias como responsvel tcnico, mas este CNAE foi
excludo da receita federal. Porm para a Vigilncia de So Paulo vlido por conta da
Portaria CVS N 4 de 21 de maro 2011, que compreende tal CNAE, ou seja, fica facultado a
Vigilncia Sanitria de cada estado aceitar ou no o registro sob CNAE 9609-2/01, no entanto
este no estar contemplado no CNPJ da empresa. Porm, de forma contraditria, o art. 2 da
mesma portaria diz o seguinte:
Os estabelecimentos previstos originalmente na tabela CNAE-Fiscal do
IBGE, que no constam na relao de Estabelecimentos e Equipamentos de
Assistncia e de Interesse Sade (Anexo I), seja na sua coluna
Descrio, seja na sua coluna Compreenso, esto isentos, atualmente,
de Cadastro e de Licena, ficando sujeitos legislao sanitria e
fiscalizao pelos rgos de vigilncia sanitria competentes (BRASIL,
2011c).
Dessa forma, nem mesmo a Vigilncia Sanitria de So Paulo poderia exigir o

enquadramento em outra CNAE que no a registrada no CNPJ da empresa. Ao contrrio do
que orienta a Sociedade Brasileira de Biomedicina Esttica, a Resoluo CGSN n 50 de 22
de dezembro de 2008 impede o CNAE 9609-2/01 no enquadramento para o Simples
Nacional. Isso nos demonstra o quo complexo se compreender a legislao, onde nem
mesmo os biomdicos estetas pioneiros, que fazem frente nos representando nessa rea,
conseguem fornecer informaes claras e corretas de como proceder para se abrir uma clnica
(BRASIL, 2008, 2011c; BME, 2012).
As principais diferenas entre os cdigos CNAE mencionados, esto ilustradas na
Tabela 1.

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Tabela 1 Tabela de cdigos CNAE relacionados esttica
Caracterstica CNAE 9602-5/02 CNAE 8630-5/01 CNAE 9609-2/01
Atividade mdica
ambulatorial com
Atividades de esttica e
recursos para Clnicas de esttica e
Descrio outros servios de
realizao de similares
cuidados com a beleza
procedimentos
cirrgicos
Tcnicos, tecnlogos e Tcnicos, tecnlogos e
Aplicabilidade profisses no Mdicos profisses no
regulamentadas regulamentadas
Simples
Permitido Impedido Impedido
Nacional
RDC N 50 No obrigatrio Obrigatrio No obrigatrio
Vigente Sim Sim No
Fonte: IBGE, 2012; BRASIL, 2008, 2011c; BME, 2012.
Para assumir a responsabilidade tcnica, primeiramente, o biomdico deve ter a

habilitao em biomedicina esttica. Por sua vez, isso somente possvel se o profissional
estiver graduado e cumprindo com os quesitos para habilitao provisria ou definitiva, sendo
que tambm necessrio estar em dia com seu o registro no Conselho Regional de
Biomedicina. Outra orientao sugerida apresentar a Resoluo 200/12 CFBM que
reconhece o biomdico como responsvel tcnico por servios de esttica. Sendo assim, o que
se faz necessrio apresentar a habilitao, acrescida dos certificados de capacitao de todos
os procedimentos que o biomdico sabe executar respeitando as competncias previstas pelo
CFBM, realizar adequao do estabelecimento RDC N 50 e apresentar um descritivo das
atividades que a Vigilncia pede.
Contudo, no cabe ao Conselho Regional de Biomedicina fiscalizar quanto s
exigncias da Vigilncia Sanitria. A RDC N 50 se aplica exclusivamente para
Estabelecimentos Assistenciais de Sade (EAS). A denominao EAS dada a qualquer
edificao destinada prestao de assistncia sade populao, que demande o acesso de
pacientes, em regime de internao ou no, qualquer que seja o seu nvel de complexidade.
Na lista de atividades dispostas na RDC N 50 no encontramos nada relacionado esttica,

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de forma que a prpria ANVISA no poderia exigir a aplicao dessa norma, principalmente
se estiver cadastrada sob o CNAE 9602-5/02.
Seguindo a Resoluo 200/12, a dvida aumenta uma vez que Clnicas de Esttica I
esto sob o CNAE 8630-5/01, onde claramente dita que exclusiva para mdicos, em que
realizam procedimentos invasivos cirrgicos e necessitam o uso de anestesia local. Ento nos
perguntamos, como o biomdico se insere no meio dessa classificao? Segundo orientaes
do CFBM, o biomdico se torna apenas responsvel tcnico sem a necessidade de fato de um
mdico, apresentando todos os procedimentos que podemos executar, inclusive invasivos no
cirrgicos. Observa-se assim que no h nenhuma CNAE especfica para os biomdicos
estetas voltados para se enquadrar na Vigilncia Sanitria. Como se trata de um caso novo
Vigilncia, a legislao do CNAE atualmente disponvel no d conta perfeitamente para a
Biomedicina Esttica e a Vigilncia tem que dar alguma alternativa ao contribuinte
biomdico, assegurando o exerccio das competncias biomdicas definidos em resolues do
CFBM.
Uma questo pertinente e no menos importante, o enquadramento tributrio, onde
informaes fiscais e tributrias apontam o CNAE 9602-5/02 Atividade de esttica e outros
servios de cuidados com a beleza como o nico no impedido de optar pelo Simples
Nacional. Nesta modalidade o empreendedor poder recolher seus tributos e contribuies,
por meio de apenas um documento fiscal o DAS (Documento de Arrecadao do Simples
Nacional), que envolve em uma nica arrecadao IRPJ, CSLL, PIS, COFINS, ICMS, ISSQN
e INSS.
Conforme a Lei Complementar n 128/2008, as alquotas do SIMPLES Nacional, para
esse ramo de atividade, vo de 4% at 11,61%, dependendo da receita bruta auferida pelo
negcio. Mas de acordo com o Art. 17 da Lei Complementar n 123 de 14/12/2006 no
podero optar pelo Simples Nacional as empresas que tenha por finalidade a prestao de
servios decorrentes do exerccio de atividade intelectual, de natureza tcnica, cientfica,
desportiva, artstica ou cultural, que constitua profisso regulamentada ou no, bem como a
que preste servios de instrutor, de corretor, de despachante ou de qualquer tipo de
intermediao de negcios (BRASIL, 2012c). Portanto, em tese, a clnica biomdica jamais
poderia tributar pelo Simples Nacional, uma vez que desenvolve atividades de natureza
tcnica e cientfica.
A dvida se mantem nas classificaes da legislao e vigilncia sanitria, em que em
muitos casos o CNAE 9602-5/02 est enquadrado na Receita Federal e na ANVISA esta sob o
CNAE 9609-2/01 ou outro cdigo para se enquadrar aos procedimentos realizados na clnica,

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na qual esto sobre duas distintas tributaes. No entanto, no existe possibilidade de dois
tipos de tributao para uma empresa, ou seja, devido aos procedimentos no deveriam ser
optados pelo simples nacional.
Os procedimentos biomdicos invasivos no esto previstos no CONCLA, mas o
Conselho Federal e Regional de Biomedicina preveem. Segundo os Conselhos de
Biomedicina, como as resolues publicadas pelos Conselhos de Classe tm fora de Lei, os
fiscais das CVS respeitam, e assim, os biomdicos estetas podem exercer todos os
procedimentos estticos em acordo com o CFBM. O que no pode a Vigilncia se negar a
dar opo impedindo o biomdico de trabalhar sob a alegao de falta de CNAE, isso sim
daria um grande problema para eles. As vigilncias tm a obrigao de adequar a legislao
da ANVISA com do Conselho, j que o maior papel da vigilncia sanitria em relao a
licena o ato administrativo unilateral e vinculado pelo qual a administrao faculta quele
que preencha os requisitos legais ao exerccio de uma atividade. Envolve direitos, se
caracterizando como ato vinculado. Cabe autoridade verificar se foram preenchidos os
requisitos legais exigidos para determinada licena.
Estando o requerente apto, caber ao poder pblico conceder a respectiva licena, sem
possibilidade de recusa. E o profissional Biomdico Esteta preenche todos os requisitos
necessrios para prtica legal de seu exerccio, o que nos falta leis e registros especficos,
ficando assim as margens da ilegalidade. Portanto nada impede que o profissional biomdico
venha utilizar seus conhecimentos tcnicos e cientficos, adquiridos em curso de formao
superior devidamente reconhecido pelo CFBM, na melhoria da qualidade de vida atravs da
aplicao em sade esttica.
H uma verdadeira ditadura da esttica imposta pela mdia e sociedade, que torna as
pessoas obsessivas, em busca de uma beleza. Tais modelos e padres podem gerar
insatisfaes nas pessoas frente prpria imagem e abalar sua autoestima, em alguns casos o
problema esttico se torna to grave para o individuo que o mesmo pode ter afetada sua sade
social e mental, cabendo ao Biomdico esteta, reconhecer e analisar as necessidades reais do
cliente e atuar com extrema acuidade na promoo da sade estabelecida na convico
cientfica, de cidadania e de tica; visto que reconhece a sade como direito e condies
dignas de vida, garantindo a integralidade da assistncia, com aes e servios preventivos e
curativos, individuais e coletivos, respeitando a complexidade de cada caso e contribuindo
para a manuteno da sade, bem estar e qualidade de vida, respeitando os princpios ticos
inerentes ao exerccio profissional, nesse sentido que se prova que a esttica trabalha em
prol da sade.

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Consideraes finais
Baseado na legislao abordada, o que parece ser mais coerente seria enquadrar as
clnicas de biomedicina esttica sob o CNAE 9602-5/02, no violando dessa forma o que seria
exclusivo para mdicos (CNAE 8630-5/01). Sobre a aplicao da RDC N 50 neste tipo de
estabelecimento, no h preceitos legais por parte da ANVISA para exigir sua aplicao, uma
vez que no se enquadra como Estabelecimento Assistencial de Sade, to pouco caberia ao
CRBM fazer tal exigncia. Quanto tributao, uma vez registrada sob o CNAE 9602-5/02,
esta poderia optar pelo Simples Nacional, no entanto a referida lei veta esta opo para
qualquer empresa que tenha por finalidade a prestao de servios decorrentes do exerccio de
atividade intelectual, de natureza tcnica e cientfica. Como no houve violao na
classificao do CNAE, sendo o nico atualmente disponvel, fica difcil estabelecer se a
Receita Federal iria penalizar a empresa que optasse pelo Simples, uma vez que a atividade de
natureza tcnica e cientfica desenvolvida na empresa estaria apenas sob os olhos e superviso
do Conselho Regional de Biomedicina.
Em concluso, como a biomedicina esttica uma nova rea, no h legislao
especfica que se adque ao profissional biomdico esteta e seus procedimentos, bem como o
enquadramento tributrio e as exigncias da vigilncia sanitria. Assim temos que nos
enquadrar nas Classificaes existentes que envolvam esttica para pode abrir a Clnica de
Biomedicina Esttica e poder atuar na rea. imprescindvel que o Conselho Federal de
Biomedicina se mobilize junto s autoridades para que esse ramo da biomedicina possa atuar
em conformidade com a legislao.
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Recebido em: 18.04.2015

Aceito em: 22.06.2015

Uma Abordagem Dos Aspectos Legais para Abertura de Uma Clínica de Biomedicina Estética

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Faculdade CNEC Ilha do Governador

TeRCi Artigo Cientfico

UMA ABORDAGEM DOS ASPECTOS LEGAIS PARA

AN APPROACH TO THE LEGAL ASPECTS FOR OPENING OF A

Anelise Regina Lorenzet

Gabriele Donel Tusset

Tais Machado Pozza Fucks

Mateus Batista Fucks

TerCi, v.05, n.02,jul./dez.2015

Palavras-Chave: Clnica Esttica; Legislao; Vigilncia Sanitria.

Keywords: Aesthetic Clinic; Legislation; Sanitary Surveillance.

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Aspectos legais para abertura de uma clnica

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Orientaes do CRBM e SBME

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TerCi, v.05, n.02,jul./dez.2015 Pgina 36

TerCi, v.05, n.02,jul./dez.2015 Pgina 37

Dessa forma, nem mesmo a Vigilncia Sanitria de So Paulo poderia exigir o

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Para assumir a responsabilidade tcnica, primeiramente, o biomdico deve ter a

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Recebido em: 18.04.2015

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