Facultatea de Inginerie
PROIECT
TEHNOLOGII DE OBTINERE A
MATERIALELOR BIOCOMPATIBILE
- semestrul I -
ndrumtor: Masterand:
1
Biomateriale utilizate n oftalmologie. Lentilele intraoculare
1. Introducere
2
Pentru a denumi ceea ce se folosete n prezent n chirurgia cataractei n vederea corectrii
consecutive a puterii dioptrice a ochiului, cea mai adecvat este terminologia englez: lentil
intraocular (intraocular lens IOL). n acest fel se arat c implantul de acest tip (lentila
intraocular monofocal) ndeplinete funcia de lentil convergent a cristalinului,
substituind puterea dioptric a acestuia. Este vorba de un implant i nu de o protez ntruct
este substituit o funcie a unei structuri biologice (cristalin) din cadrul unui organ complex
(globul ocular). Mai mult, designul lentilelor intraoculare i propune substituirea funciei i
nu a structurii biologice a cristalinului. Chiar i lentilele intraoculare multifocale care
ncearc reabilitarea mecanismului acomodativ al globului ocular, ce nu mai poate fi realizat
dup ndeprtarea cristalinului realizeaz acest lucru prin designul lor special i nu prin
reactivarea mecanismului natural, care implic i alte structuri dect cristalinul, respectiv
corpul ciliar i ligamentele zonulare. n prezent, marea provocare n protezarea cristalinului
(vorbind de protezare n sensul substituirii funciei fiziologice a acestuia) este tocmai
reabilitarea ct mai performant a mecanismului acomodativ.
Termenul de cristalin artificial este oarecum impropriu atunci cnd se refer la
lentilele intraoculare folosite n prezent. Cristalinul artificial ar putea fi definit ca o structur
conceput pentru a substitui att din punct de vedere funcional ct i structural cristalinul
biologi c, integrndu-se n topografia globului ocular, similar acestuia i realiznd aceleai
performane fiziologice. Un cristalin artificial conform cu aceast definiie nu a fost
deocamdat realizat.
Am putea spune c, dei cristalinul artificial va fi n acelai timp i o lentil
intraocular (ceea ce este din punct de vedere fiziologic i cristalinul biologic), lentila
intraocular folosit n prezent nu este un cristalin artificial. Termenul se folosete ns n
sens generic pentru orice ncercare n aceast direcie, chiar dac realizeaz numai parial
premizele cristalinului artificial [5].
Dup cum sugereaz i numele, acest tip de implant se folosete pentru a focaliza
razele de lumin, n aceeai manier n care o face i cristalinul biologic, care din punct de
vedere funcional este o lentil biconvex. Sunt confecionate din polimeri sintetici care
prezint proprieti optice adecvate acestui scop, n principal transparen i indice de
refracie adecvat (polimetacrilat de metil, copolimeri acrilici, hidrogeluri acrilice, elastomeri
siliconici). Se implanteaz n interiorul globului ocular, n acelai loc n care se gsea lentila
cristalinian (ntre cornee i vitros).
Structural, lentilele intraoculare prezint dou componente (fig. 1): o component
optic, cea al crei rol este de a refracta lumina i o component haptic, de prindere (n
limba greac haptein a prinde). Aceasta din urm este necesar pentru a fixa lentila,
asigurndu-i stabilitatea necesar ndeplinirii funciei sale optice.
Din punctul de vedere al locului de inserie, lentilele intraoculare se clasific n lentile
de camer anterioar, lentile cu fixare pupilar i lentile de camer posterioar (fig. 2). n
practica oftalmologic s-au impus lentilele intraoculare de camer posterioar, deoarece
produc mai puine complicaii. Acestea se folosesc n aproximativ 95 % din cazuri [6].
Lentilele cu fixare pupilar (fig. 2a), care se prind cu partea haptic de iris au o
utilizare limitat, prezentnd doar interes istoric [6]. Lentilele de camer anterioar (fig. 2b)
3
au un procent crescut de complicaii (sindromul uveit-glaucom-hipem), lucru uor de
neles avnd n vedere anatomia i fiziologia camerei anterioare i importana unghiului
camerular.
Plasarea lentilelor n camera posterioar (fig. 2c), fixate fie n anul ciliar fie n sacul
capsular, corespunde din punct de vedere topografic cu fosta amplasare a cristalinului, n
aa fel nct vor avea aceleai relaii de vecintate cu restul structurilor oculare, ca i acesta.
4
Lentila intraocular, odat implantat, devine parte component a dioptrului ocular.
Puterea sa dioptric este aleas n funcie de ceilali parametri ai acestuia astfel nct per ansamblu
s se obin refracia dorit, n general ct mai aproape de emetropie [9,10].
Designul lentilei intraoculare trebuie s-i asigure acesteia n primul rnd o fixare corect,
ct mai eficient, astfel nct postoperator lentila s nu se deplaseze, descentrndu-se [11]. n
prezent exist foarte multe variante de design, care nu ns duc la diferene mari din punct de
vedere al rezultatelor clinice postoperatorii. Mai mult, este dificil s se fac corelaii ntre un
design dat i anumite poteniale be neficii, avnd n vedere complexitatea factorilor care intervin.
Totui, n msura n care dup implantare apar i alte evenimente care influeneaz funcia optic
a lentilei, cum ar fi opacifierea capsulei posterioare, s-a ncercat eliminarea acestor aspecte
negative i prin modificri inspirate aduse designului.
5
uor de implantat; fixarea s fie sigur (s nu se descentreze);
s permit o sterilizare eficient, care s nu-i modifice proprietile.
Cele mai multe dintre aceste criterii sunt ndeplinite prin prisma proprietilor
biomaterialelor din care sunt fabricate lentilele intraoculare. De fapt, nsui conceptul de lentil
intraocular a aprut n strns legtur cu descoperirea unui anumit tip de material ale crui
proprieti s-au dovedit a fi compatibile cu ideea de implanturi intraoculare. Harold Ridley,
chirurg englez, n timpul celui de-al doilea rzboi mondial a observat absena sau o prezen
minim a inflamaiei oculare la piloii cu traume produse de fragmente de sticl organic din
structura avioanelor de lupt [3,12,13]. Sticla organic, n spe PMMA, dovedea astfel c este
foarte bine tolerat de sensibilele esuturi oculare.
Oportunitatea acestei observaii, combinat cu performanele optice ale polimerului, l-au
transformat n biomaterialul de elecie pentru realizarea lentilelor intraoculare [3,4,11,13,14].
Comportarea clinic pe termen lung, rezultatele optice foarte bune n reabilitarea vederii i
numrul mare de cazuri, respectiv experiena dobndit de-a lungul anilor cu acest biomaterial
sunt aspecte care i asigur n continuare longevitatea n acest domeniu. n consecin, orice
materiale noi pentru lentile intraoculare, concepute fie n ideea mbuntirii rezultatelor obinute
cu PMMA, fie n vederea obinerii unor avantaje pe care acesta nu le ofer, sunt acceptate numai
n msura n care comparaia cu PMMA nu i este defavorabil.
Biomateriale noi au fost folosite odat cu apariia conceptului de lentil intraocular
foldabil. O dat n plus, mbuntirea tehnicii chirurgicale a impus modificarea cerinelor n ceea
ce privete proprietile biomaterialelor implicate n realizarea de implanturi pentru acel domeniu.
Astfel, apariia facoemulsifierii, tehnic ce necesit o incizie de numai 3 mm pentru extragerea
cataractei, a oferit un avantaj enorm din punctul de vedere al reducerii caracterului invaziv al
manevrei chirurgicale. Acest avantaj este ns anulat n momentul introducerii unei lentile
intraoculare clasice, din PMMA.
Incizia realizat pentru facoemulsifiere trebuie lrgit pn la 10 mm, pentru a permite
implantarea i reabilitarea consecutiv a vederii [13]. De aceea s-a pus problema realizrii unei
lentile care s poat fi introdus printr-o incizie de 3 mm, respectiv gsirii unui biomaterial care s
permit plierea lentilei, introducerea acesteia i apoi deplierea, fr ca acest proces s afecteze
negativ proprietile mecanice i optice ale lentilei. Soluia a fost oferit de biomaterialele din care
se realizau deja lentilele de contact, deoarece acestea aveau proprieti optice adecvate,
biocompatibilitate dovedit i, n plus, flexibilitate. Astfel, pentru lentilele intraoculare foldabile
se folosesc elastomeri siliconici, hidrogeluri pe baz de polimetacrilat de 2-hidroxietil (PHEMA),
ali copolimeri acrilici [4,13].
Apariia lentilelor intraoculare foldabile a impus o clasificare a lentilelor intraoculare n
funcie de caracteristicile materialului din care sunt realizate. Astfel, lentilele intraoculare pot fi
dure (hard) sau moi (soft) dure cnd sunt fabricate din PMMA i moi cnd este vorba de
lentilele foldabile [4,13].
Diferite studii au comparat aceste noi biomateriale cu PMMA. Rezultatele lor nu au
evideniat aspecte care s le subclasifice fa de acesta, dar nici nu au prezentat aspecte care s le
recomande n mod absolut [11,15]. Singurul avantaj clar al acestora, fa de PMMA, este cel al
flexibilitii lor. n rest, ceilali parametri ai comportrii pe termen lung - optic, mecanic i din
punct de vedere al biocompatibilitii - nu difer n msur semnificativ de cele ale PMMA. n
plus, indiferent de materialul din care sunt realizate lentilele intraoculare, principala lor
complicaie rmne opacifierea capsulei posterioare. Interpretarea rezultatelor studiilor clinice
realizate pn n prezent este dificil ntruct nu s-a decis nc o serie de parametrii standard care
s fie cuantificai, ceea ce face ca cercetrile realizate s duc la concluzii complet diferite.
6
Parcurgerea unei bibliografii suficient de ample n domeniu arat c nu exist indicaii
absolute pentru un anume biomaterial. Dimpotriv, starea de lucru actual, respectiv identificarea
avantajelor i dezavantajelor fiecrui biomaterial, reprezint o premiz favorabil att pentru
rezolvarea problemelor ridicate de fiecare dintre acestea, ct i pentru producerea unor noi
biomateriale, mai performante.
2.1.1. PMMA
ntruct a fost primul material utilizat pentru fabricarea lentilelor intraoculare, PMMA are
cea mai lung istorie n domeniu. Prin urmare i validarea proprietilor sale din punct de
vedere optic i al comportrii intraoculare este mult mai bine documentat i studiat. Acest
aspect asigur n continuare ncrederea n utilizarea PMMA n detrimentul unor materiale mai noi,
a cror utilizare nu a fost suficient investigat.
Polimetacrilatul de metil este unul dintre cei mai cunoscui polimeri acrilici i rezult prin
polimerizarea metacrilatului de metil, conform urmtoarei reacii de principiu:
PMMA este un polimer amorf cu structur n general liniar. Este rigid, uor, cu o mare
stabilitate n timp, capabil s reziste pn la temperaturi de 80C. Claritatea i transparena
produselor este foarte bun. Are un indice de refracie de 1,49 [16].
Polimetacrilatul de metil constituie cea mai cunoscut "sticl organic", deoarece permite trecerea
a 99% din radiaia solar, depind chiar sticla obinuit, i pentru c este transparent pentru
partea UV a spectrului. Aceast transparen ns la radiaiile UV devine un inconvenient n cazul
utilizrii sale pentru obinerea de lentile intraoculare, din cauza nocivitii lor fa de retin [8].
Pentru comparaie, cristalinul biologic nu permite trecerea luminii cu lungimi de und mai
mici de 400nm, iar corneea oprete radiaiile luminoase cu lungimi de und sub 300nm.
Transparena lentilelor pe baz de PMMA fat de radiaiile UV poate fi modificat prin
adugarea n polimer a unor molecule absorbante de radiaii UV i fixarea acestora prin legturi
covalente.
Dei considerat biomaterial standard pentru realizarea lentilelor intraoculare, utilizarea
PMMA nu este ns lipsit de probleme. Acestea sunt datorate n primul rnd energiei sale de
suprafa relativ sczute [4]. Aceasta poate determina att leziuni ale endoteliului cornean, la
inserie, ct i adeziunea postoperatorie de celule inflamatorii la suprafaa lentilei.
Dei nu este toxic, PMMA-ul este foarte nociv fa de endoteliul cornean, dac intr n
contact cu acesta n timpul implantrii. Celulele endoteliale ader pe suprafaa hidrofob a lentilei
de PMMA i pot fi efectiv smulse. Pentru a evita acest incident este necesar o mare dexteritate
a chirurgului care efectueaz implantarea i care trebuie s asigure un contact minim ntre lentil
i cornee [3,4].
PMMA poate determina de asemenea iritarea mecanic a esutului uveal din cauza
rigiditii sale [3,17]. Contactul esutului uveal cu lentilele intraoculare din PMMA determin
adesea o reacie inflamatorie prelungit, care poate conduce la aderarea irisului la lentil, uveite,
distrugerea barierei retino-sangvine cu edem macular i pierderea vederii [4].
7
Pentru a mbunti comportarea lentilelor din PMMA, au fost luate n considerare mai
multe variante [4]:
modificarea procesului tehnologic de obinere n vederea realizrii unor suprafee foarte
netede;
generarea unor suprafee moi de nalt energie pe baz de poli-N-vinil pirolidon sau
PHEMA;
generarea unor suprafee dure de joas energie;
modificarea suprafeei lentilei cu heparin sau acid hialuronic;
generarea de suprafee polimerice pe baz de fosforilcolin, care
reduc adsorbia proteinelor, adeziunea celular i activarea neutrofilelor ct i depunerile
celulare in vivo.
PMMA pune probleme i n legtur cu sterilizarea. Astfel, acest material nu poate fi
sterilizat prin autoclavare deoarece are o temperatur de tranziie vitroas relativ sczut (Tg =
100C). El poate fi sterilizat fie cu etilenoxid, care este toxic, fie cu soluii de hidroxid de sodiu.
Spre deosebire de autoclavare, aceste dou metode de sterilizare prezint anumite riscuri [3,8,17]
(vezi i 2.1.4.). De aceea s-a ncercat obinerea unor noi materiale pentru lentile intraoculare
care s permit autoclavarea.
Dintre materialele care ndeplinesc aceast condiie i care au fost investigate n acest scop
amintim [3]:
polimeri termoplastici aromatici amorfi, cu temperatur de tranziie vitroas foarte ridicat
(policarbonai, polietersulfone, poliimide);
reele polimerice (elastomeri siliconici hidrofobi, hidrogeluri pe baz de PHEMA).
n momentul n care a aprut necesitatea realizrii unor lentile intraoculare foldabile, s-a
apelat n prim instan la biomateriale care aveau proprieti elastice i care erau folosite n alte
aplicaii din sfera bioingineriei medicale [4,13,18]. Astfel, hidrogelurile pe baz de PHEMA se
foloseau pentru realizarea de lentile de contact, iar elastomerii siliconici pentru implanturi
mamare sau pentru protezarea articulaiilor.
Termenul de polimeri siliconici se refer, din punct de vedere chimic, la clasa
poliorganosiloxanilor, obinui prin policondensare.
Poliorganosiloxanii au urmtoarea structur chimic (cu R fiind notai radicalii organici de
tip metil, fenil, vinil etc.):
Chiar dac exist o mare varietate de polimeri siliconici, acetia posed o serie de
proprieti comune care i deosebesc de alte materiale, i anume [19]:
stabilitate termic i oxidativ pn la 260C i chiar mai mult;
8
proprieti optime la temperaturi joase, pstrndu-i flexibilitatea, elasticitatea i
fluiditatea pn la circa - 80C;
caracteristici de neaderen;
inerie chimic, rezisten la lumina solar, la mbtrnire, la aciunea ozonului i la
radiaii;
proprieti hidrofobe interesante.
Hidrogelurile reprezint reele macromoleculare tridimensionale care rein cantiti mari
de ap, fr dizolvare. Coninutul ridicat de ap determin proprietile mecanice, de difuzie i
absorbie ale hidrogelurilor, conferindu-le capacitatea de a mima esuturile vii. Modul de
structurare al apei, dependent de compoziia hidrogelului, influeneaz interaciunile biologice.
Astfel, apa din hidrogeluri poate fi polarizat n jurul sarcinilor ionice, orientat spre
dipoli, structurat n vecintatea grupelor hidrofobe sau mbibat n pori.
Hidrogelurile se obin din amestecuri de monomeri sau de monomeri i polimeri, prin
reacii de modificare chimic i aplicarea unor tehnici de prelucrare care asigur o structur
adecvat, o concentraie optim de ap i proprieti mecanice corespunztoare.
Majoritatea monomerilor utilizai pentru sinteza hidrogelurilor sunt hidrofili. Prin
copolimerizarea unor monomeri hidrofili i hidrofobi se obin hidrogeluri cu rezistena mecanic
mrit.
Transformarea polimerilor n hidrogeluri implic conversia unor grupe funcionale n
grupri hidrofile (hidroxilice sau carboxilice), modificarea polietilenglicolilor prin condensare cu
diizocianai, realizarea unor amestecuri de polimeri cu caracter hidrofil accentuat.
Dincolo de avantajul flexibilitii lor, ambele clase de materiale alese pentru realizarea de
lentile intraoculare foldabile (polimerii siliconici i hidrogelurile) pun o serie de probleme din
punct de vedere optic i mecanic. Tocmai datorit flexibilitii lor, odat implantate, cazurile de
descentrare erau mult mai frecvente, din cauza forelor de contracie capsular [11].
Primele tipuri de lentile intraoculare foldabile obinute din aceste biomateriale ridicau
probleme i n ceea ce privete manipularea lor. Elasticitatea accentuat a polimerilor siliconici
conducea la o depliere foarte rapid, greu de controlat, iar indicele de refracie mic fcea necesar
producerea unor lentile mai groase. Hidrogelurile trebuiau manevrate cu grij din cauza fragilitii
lor i a tendinei de a se lipi de instrumentar, mnui chirurgicale etc.
Pentru a deveni alternative viabile la PMMA, a fost necesar reconsiderarea anumitor
aspecte legate de ingineria biomaterialului n sine. Astfel, s-au succedat pe piaa medical mai
multe generaii de lentile foldabile, diferena constnd n modificri aduse att biomaterialului, ct
i designului.
Designul tradiional, n care partea optic era ncadrat de inele de fixare, a fost nlocuit
cu un design n care partea haptic ncadra partea optic (asemntor cu o farfurie), tocmai n
ideea unei stabiliti mai mari a implantului n sacul capsular.
Cele mai noi biomateriale folosite pentru realizarea lentilelor intraoculare au avantajul de a
fi beneficiat de experiena anterioar n domeniu.
Aceasta a dus la stabilirea criteriilor la care trebuie s rspund un biomaterial conceput
pentru lentile intraoculare foldabile, pe lng cele pentru o lentil intraocular obinuit:
- pentru a introduce uor o lentil intraocular printr-o incizie mic, aceasta trebuie s fie nu
numai foldabil (flexibil), ci i subire. n acest sens, biomaterialul utilizat trebuie s aib un
indice de refracie mare.
- este foarte important ca proprietile de flexibilitate ale lentilei s fie de aa natur nct s
permit controlul eficient al acesteia n timpul inseriei. Deplierea trebuie s aib o vitez
moderat, care s permit plasarea exact a lentilei intraoperator.
9
- biomaterialul trebuie s fie suficient de rezistent pentru a face fa plierii i manipulrilor
necesare pentru implantare. n urma deplierii, biomaterialul trebuie s-i recapete proprietile
optice i s nu prezinte modificri ale proprietilor mecanice.
ntruct PMMA se dovedise de nentrecut din punct de vedere al calitilor optice,
productorii de lentile intraoculare foldabile s-au orientat i spre aceeai clas de polimeri
sintetici, cea a polimerilor acrilici. De exemplu, firma Alcon Surgical i-a propus obinerea unui
biomaterial pentru lentile intraoculare foldabile care s aib aceleai caliti optice i clinice, sau
chiar mai bune dect ale PMMA. Biomaterialul conceput n acest sens (ACRYSOF) este un
copolimer acrilat/metacrilat, a crui formul chimic este prezentat n fig. 3, alturi de cea a
PMMA.
Compoziia chimic a copolimerului i asigur acestuia, pe lng proprietile
caracteristice polimerilor acrilici (biocompatibilitate, stabilitate fizic i chimic), proprieti
mecanice (foldabilitate i rezisten) i optice (indice de refracie mare) adecvate lentilelor
intraoculare foldabile.
Biomaterialul este supus unui tratament de suprafa care reduce adezivitatea caracteristic
materialelor moi, n ideea apropierii de caracteristicile de suprafa ale PMMA. ACRYSOF
conine i un absorbant UV, legat covalent de catena copolimerului [18].
10
Fig. 4 Relaia dintre grosimea prii optice i indicele de refracie pentru lentile intraoculare de
21D, cu un diametru al prii optice de 6 mm i o grosime a marginii acesteia de 0,3 mm [18]
Biomaterialul astfel obinut are un indice mare de refracie, de 1,55 [18], ceea ce permite
realizarea unor lentile intraoculare foldabile mai subiri, dup cum se poate remarca din fig. 4. Se
poate observa creterea accentuat a grosimii lentilelor din materiale cu index de refracie mai mic
dect 1,47.
Inelele de prindere (partea haptic a lentilelor intraoculare), au fost realizate dintr-o gam
foarte variat de materiale, de-a lungul timpului folosindu-se att biomateriale metalice (platin,
titan, oel inoxidabil) ct i polimerice (poliamide alifatice, polipropilen, PMMA).
Poliamidele alifatice (Nylonurile) au fost primul clas folosit de materiale, pentru
proprietile lor mecanice, rezisten i facilitatea de manipulare. Un mare dezavantaj al acestor
polimeri l constituie ns degradarea lor n mediu biologic, ceea ce determina ruperea inelelor de
prindere. Din acest motiv, ncepnd cu anii `80, poliamidele au fost excluse de pe lista
materialelor pentru implanturi oculare. Materialele metalice testate (platin, titan, oel inoxidabil)
prezint un alt inconvenient sunt mai grele, iar marginile ascuite i tioase ale inelelor induc
complicaii la nivelul esutului uveal
De aceea s-a renunat relativ repede la utilizarea acestora pentru realizarea componentei
haptice a lentilelor intraoculare.
n prezent, majoritatea inelelor de prindere a lentilelor intraoculare sunt realizate pe baz
de polipropilen (PP) sau PMMA.
Polipropilena este un polimer sintetic cu bun rezisten mecanic, relativ inert i stabil,
elastic, rez istent la contaminarea bacterian i relativ bine tolerat de ctre ochi. Sensibilitatea sa
la degradare oxidativ poate fi diminuat prin adugarea de ageni antioxidani.
Utilizarea PMMA pentru realizarea inelelor de prindere a ridicat probleme legate de
flexibilitatea lor sczut, net inferioar celor din PP. n ultimii ani ns, conceptul de fixare a
lentilei intraoculare n interiorul capsulei biologice a schimbat criteriile de apreciere legate de
importana compresibilitii sau elasticitii biomaterialelor utilizate. Se consider acum ca mai
avantajoase inelele de prindere cu o compresibilitate mai sczut, care i revin la forma iniial
dup implantare, n interiorul capsulei.
Este dificil de fcut o alegere ntre lentilele realizate din diferite biomateriale, mai nti
ntre o lentil din PMMA i una foldabil, iar ntre cele foldabile s alegi ntre diferii polimeri
siliconici, hidrogeluri i polimeri acrilici foldabili. n general, decizia se ia combinnd aspectele
clinice legate de pacient cu cele economice. n continuare sunt prezentate o serie de avantaje i
dezavantaje ale lentilelor foldabile fa de cele din PMMA, abordnd acele aspecte care sunt ntr-o
msur mai mare clarificate.
12
aceea trebuie luate n calcul ca alternativ pentru pacienii cu zonule mai fragile (pacienii cu
miopie, pseudoexfoliere sau sindrom Marfan).
Toate materialele foldabile au caracteristici optice excelente ale suprafeei, reducnd
reflexia.
Hidrogelurile i polimerii siliconici pot fi sterilizai prin autoclavare; totui, multe din
lentilele foldabile au partea haptic din materiale ce nu pot fi autoclavate [4].
Materialele foldabile nu ader la esuturile vecine; prin urmare pot fi mult mai uor
explantate, dac este nevoie.
Descentrarea sau nclinarea lentilei sunt mult mai frecvente ca urmare a ndoirii ce are loc
la jonciunea dintre partea optic i cea haptic atunci cnd forele de contracie capsular
depesc rezistena mecanic a lentilei. n acest fel se induce pacientului un astigmatism miopic.
Pe de alt parte, implantarea poate duce la deteriorarea lentilei, din cauza fragilitii
acestora hidrogelurile n special sunt mai vulnerabile din acest punct de vedere.
O serie de probleme optice au fost ridicate de hidrogeluri; se pare c pe suprafaa lor
posterioar se pot separa picturi de ap ce interfereaz cu funcia optic a lentilei.
14
ordin imunologic n ncercarea de a preveni apariia cataractei secundare consecutiv implantrii de
lentile intraoculare [12].
Dincolo de proliferarea i adeziunea celular la suprafaa lentilelor intraoculare, tot prin
prisma biocompatibilitii trebuie luat n considerare i aderarea sau depunerea la suprafaa lor a
proteinelor i a altor tipuri de molecule implicate n procesul inflamator. Aceste depuneri pot fi
inofensive pentru rezultatele pe termen lung ale implantrii dar pot de asemenea duce la
complicaii fie din punctul de vedere al calitii optice a suprafeei anterioare a implantului, fie
pentru c pot conduce la aderarea marginii irisului la lentil (sinechii) [4].
Corpul unei lentile intraoculare este partea central a acesteia, care ncorporeaz sau este
constituit n ntregime de partea optic [14]. Parametrii care l individualizeaz, variind de la un
model de lentil intraocular la altul, sunt:
diametrul total;
diametrul prii optice;
factorul ce caracterizeaz forma componentei optice (optic shape factor).
Inelele de prindere (loops) reprezint o extensie periferic a corpului, avnd rolul de
poziionare a lentilei intraoculare n cadrul globului ocular. Ele fac parte din componenta haptic a
lentilei sau pot reprezenta ele nsele aceast component. Parametrii care le individualizeaz de la
un model la altul sunt:
configuraia;
calibrul;
angulaia (angulation) unghiul dintre haptic i optic.
Cele dou pri ale lentilei intraoculare sunt definite att prin parametrii enumerai mai
sus, ct i prin biomaterialul din care sunt realizate. Acesta poate fi de aceeai natur sau de natur
diferit, pentru partea optic i cea haptic. Partea haptic poate face corp comun cu cea optic,
prin natura procesului de obinere caz n care lentila este monocomponent sau monobloc (one-
piece) sau poate fi prins de aceasta prin diverse procedee tehnologice lentil
multicomponent (three-piece).
Partea optic este cea care particip la formarea imaginii, realiznd refracia i este partea
central a lentilei intraoculare. Ea poate avea form discoidal sau eliptic. Partea optic este
considerat ca avnd dimensiuni mici atunci cnd diametrul ei este de sub 5,5 mm, n orice
meridian. n acest caz exist un risc mai crescut de descentrare.
Lentila intraocular mai poate prezenta anumite elemente complementare de design, cum
ar fi guri de poziionare (rolul acestora este de a permite o ct mai bun fixare a lentilei prin
interaciunea cu esutu l fibros al sacului capsular) sau mici protuberane pe suprafaa optic
posterioar al cror rol este acela de spaiatori ntre aceasta i capsula posterioar. Indiferent de
felul sau numrul acestor detalii de design, ele nu trebuie s interfereze cu funcia optic a lentilei
n acest sens, partea optic trebuie s aib o suprafa optic eficient (care s realizeze refracia)
de cel puin 4,25 mm [14].
Un alt parametru important pentru partea optic este distana dintre cele dou planuri
normale la axa optic i tangente la suprafaa lentilei necompresate [14]. Acest parametru este
determinat de materialul din care este realizat lentila, respectiv de indicele de refracie al
acestuia. Astfel, pentru aceeai putere dioptric, o lentil dintr-un material cu un indice de
refracie mai mare va fi mai subire dect o lentil dintr-un material cu un indice de refracie mai
mic [18].
15
Partea haptic poate avea un design aa numit tradiional cu inele de prindere care pot
avea forma literei J sau C (fig. 5). Acest design este caracteristic lentilelor din PMMA, dar poate fi
folosit i pentru celelalte materiale. Pentru lentilele moi, foldabile, s-a conceput un design care s
le permit o pliere mai uoar aa numitul design tip farfurie(fig. 6), n care partea optic este
ncadrat de cea haptic [4].
16
Fig. 7 Exemplu de lentil intraocular multifocal [7]
Prima lentil multifocal intraocular a fost implantat n 1986 [25]. Reabilitarea vederii
este eficient, dar nu optim, ntruct pseudo-acomodaia realizat nu permite performane optice
deosebite n ceea ce privete claritatea imaginii, aprecierea contrastului sau a luminozitii [24].
17
6. Perspective privind lentilele intraoculare
19
CUPRINS:
1. Introducere
2. Lentile intraoculare. Clasificare. Biomateriale
2.1 Biomateriale utilizate pentru lentilele intraoculare
2.1.1. PMMA
2.1.2. Biomateriale pentru lentile intraoculare foldabile
2.2. Biomateriale utilizate pentru partea haptic
2.3. Metode de sterilizare
2.4. Avantaje i dezavantaje ale biomaterialelor utilizate
3. Biocompatibilitatea lentilelor intraoculare. Opacifierea capsulei posterioare
4. Modele de lentile intraoculare
5. Calculul puterii dioptrice a lentilei intraoculare
6. Perspective privind lentilele intraoculare
Bibliografie
P. Bruin, E.A. Meeuwsen, M.V. van Andel, J.G. Worst, A.J. Pennings: Autoclavable highly cross-
linked polyurethane networks in ophthalmology, Biomaterials, 14(14), 1089-1097 (1993);
A.W. Lloyd, R.G.A. Faragher, S.P. Denyer, Ocular biomaterials and implants, Biomaterials, 22(8),
769-785 (2001);
C. Lospa, Implantul de cristalin, Lucrare de diplom, Facultatea de Bioinginerie Medical, UMF
Iai, 2001;
C. Harstall, W. Schneider: Intraocular lenses for uncomplicated senile cataract, Alberta Heritage
Foundation for Medical Research, 2000, http://www.ahfmr.ab.ca/;
20
B. Allan: Intraocular lens implants, British Medical Journal, 320(7227), 73-74 (2000);
J.R. Shepherd: Small Incisions and Foldable Intraocular Lenses n Cataract Surgery, J.M.
Dodick, E.D. Donnenfeld (eds.), International Ophthalmology Clinics; Little, Brown and
Company, Boston, 2, 103-112 (1994);
*** Intraocular Lens Guidance Document, U.S. Department of Health and Human Services, Food
and Drug Administration, Division of Ophthalmic Devices, http://www.fda.gov/;
E.J. Hollick, D.J. Spalton, P.G. Ursell, M.V. Pande, Biocompatibility of poly(methyl
methacrylate), silicone, and AcrySof intraocular lenses: randomized comparison of the cellular
reaction on the anterior lens surface, Journal of Cataract & Refractive Surgery, 24(3), 361-366
(1998);
S.L. Hsu, Poly(methyl methacrylate) n Polymer Data Handbook, J.E. Mark (ed.), Oxford
University Press, New York, 655-657 (1999);
A. Kuo, Poly(dimethylsiloxane) n Polymer Data Handbook, J.E. Mark (ed.), Oxford University
Press, New York, 411-435 (1999);
R.F. Steinert, Visual outcomes with multifocal intraocular lenses, Current Opinion in
Ophthalmology, 11(1), 12-21 (2000);
J.T. Holladay, K.J. Maverick, Relationship of the actual thick intraocular lens optic to the thin lens
equivalent, American Journal of Ophthalmology, 126(3), 339-346 (1998);
E. Dahan, Intraocular lens implantation in children, Current Opinion in Ophthalmology, 11(1), 51-
55 (2000);
O. Cernica, Tratamentul chirurgical al miopiei, Jurnalul medical, 1, 5 (2001);
21
E. Rosen, C. Gore, Staar Collamer posterior chamber phakic intraocular lens to correct myopia
and hyperopia, Journal of Cataract & Refractive Surgery, 24(5), 596-606 (1998);
J. Charlton, Editorial Overview. Cataract surgery and lens implantation, Current Opinion in
Ophthalmology, 11(1), 1-2 (2000);
*** Biocomposite Intraocular Lens and method for its preparation, Patent EP 1079870
22