Escuela de Microbiologa Grupo Salud y Sostenibilidad Informe de Consentimiento informado
Prevalencia de factores de riesgo para el desarrollo de enfermedad
cardiovascular y su asociacin con determinantes demogrficos y socio- econmicos, en personas mayores de 15 aos pertenecientes a dos comunidades del resguardo indgena de Caamomo-Lomaprieta, departamento de Caldas, 2010- 2011.
Le estamos pidiendo participar en la investigacin sobre factores de riesgo para el
desarrollo de enfermedad cardiovascular, dirigida por Jaiberth Antonio Cardona Arias, profesor de la Universidad de Antioquia.
Cul es el propsito de este informe de consentimiento?
Este Informe de consentimiento se da a usted para ayudarle a entender las caractersticas del estudio, de tal modo que usted pueda decidir voluntariamente si desea participar o no. Si luego de leer este documento tiene alguna duda, pida al personal del estudio que le explique. Ellos le proporcionarn toda la informacin que necesite para que usted tenga un buen entendimiento del estudio.
Cul es el objetivo de este estudio?
Determinar la prevalencia de factores de riesgo para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares y su asociacin con determinantes demogrficos y socio-econmicos, en personas mayores de 15 aos pertenecientes a dos comunidades del resguardo indgena de Caamomo-Lomaprieta, departamento de Caldas, 2010-2011.
Cul es la importancia del estudio?
En nuestro medio se desconoce la prevalencia de los principales factores de riesgo para desarrollar enfermedad cardiovascular, el conocimiento de estos podr derivar en la formulacin de estrategias y polticas que contribuyan a la disminucin de los principales factores de riesgo identificados, focalizar la formulacin e implementacin de acciones en salud en los grupos de mayor riesgo, se podr brindar educacin para la salud a las comunidades involucradas y finalmente se podr prevenir y controlar oportunamente la aparicin de enfermedades cardiovasculares y sus consecuencias sobre la salud, el bienestar y la calidad de vida individual y comunitaria.
Cules son los posibles riesgos?
Este estudio no implica ningn riesgo fsico o psicolgico para usted. Sus respuestas no le ocasionarn ningn riesgo ni tendrn consecuencias para su situacin financiera, su empleo o su reputacin. Una muestra de 10 ml de sangre, ser obtenida tras la puncin de una de las venas de su brazo, la sangre ser analizada para determinar su perfil lipdico y su glicemia en ayunas. El procedimiento ser realizado por personal capacitado para toma de muestras de sangre, no representa riesgo para usted y puede generar una leve molestia en el sitio de la puncin y en ocasiones muy espordicas se pueden causar hematomas, que pueden tratarse fcilmente. Es importante anotar que no hay riesgo de adquirir enfermedades contagiosas por esta va, porque siempre se usa material nuevo, estril y desechable.
Cules son los posibles beneficios de participar en el estudio clnico?
El principal beneficio que Usted recibir por la participacin en este estudio ser la relacionada con la determinacin de la glicemia en ayunas y el perfil lipidico; adems, los resultados de este estudio se podrn utilizar para que los expertos salud pblica, las EPS, las IPS y las organizaciones comunitarias conozcan los principales factores y grupos de riesgo para desarrollar enfermedad cardiovascular e implementen acciones que mejoren situaciones nocivas identificadas.
Confidencialidad del participante.
Las nicas personas que sabrn que usted particip en el estudio somos los miembros del equipo de investigacin. Nosotros no divulgaremos ninguna informacin sobre usted, o proporcionada por usted durante la investigacin. Cuando los resultados de la investigacin se publiquen o se discutan en conferencias, no se incluir informacin que pueda revelar su identidad. Si es su voluntad, su nombre no ser registrado en la encuesta ni en ninguna otra parte. Nadie fuera del equipo de investigacin tendr acceso a su informacin sin su autorizacin escrita. Si durante el diligenciamiento de la encuesta o posterior a ella usted tiene alguna duda puede contactarse con el investigador que conduce este proyecto: Jaiberth Antonio Cardona Arias, telfono 2198486, correo electrnico: mjaca462@gmail.com. Su participacin en esta investigacin es voluntaria. Su decisin de participar o no en este proyecto no afectar sus relaciones actuales o futuras con la Universidad de Antioquia. Si usted decide participar, usted est libre retirarse en cualquier momento sin tener ninguna consecuencia para usted. En el momento que solicite informacin relacionada con el proyecto los investigadores se la proporcionarn.
Consentimiento del sujeto del estudio.
He ledo y escuchado satisfactoriamente las explicaciones sobre este estudio y he tenido la oportunidad de hacer preguntas. Estoy enterado de los riesgos y beneficios potenciales de participar en este estudio y s que puedo retirarme de l en cualquier momento.
Autorizo el uso de la informacin para los propsitos de la investigacin.
Yo estoy de acuerdo en participar en este estudio.
Nombre del participante:
Firma: Nmero de identificacin: _____________________
Testigo: Firma: Nmero de identificacin: _____________________
Nombre del investigador: ________________________________________