Anda di halaman 1dari 8

TUGAS TEKNOLOGI FARMASI SEDIAAN SOLIDA

ALAT-ALAT UJI DISOLUSI

OLEH :

NAMA : ARYATI CAHYARAMDHANI

NIM : G 701 15 049

KELAS :A

JURUSAN FARMASI

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM

UNIVERSITAS TADULAKO

PALU

2017
PROSEDUR UJI DISOLUSI ROTATING BASKET DAN PADDLE
METHODE

1. Tekan tombol "ON", instrumen akan diinisialisasi.


2. Tekan tombol RPM, TEMP, TIME, dan OPTN dari panel depan untuk
mengatur parameter tes.
3. Ganti protokol no. menggunakan tombol Increment / Decrement.
4. Tekan tombol ENTER untuk mendaftarkan parameter yang disetel ke dalam
protokol, 20 protokol tersebut dapat disiapkan.

Pengaturan RPM:
1. Tekan tombol RPM dari panel depan. Tetapkan RPM dari 25 menjadi 200
dengan menggunakan tombol gulir atas / bawah / digit sesuai kebutuhan.
2. Untuk memulai atau menghentikan pengaduk menggunakan tombol F1 atau F2.

Pengaturan Suhu:
1. Tekan tombol TEMP dari panel depan. Atur suhu dari 30,0 C sampai 40,0 C
dengan menggunakan tombol gulir atas / bawah / digit.
2. Pasang pemanas ON / OFF dengan menggunakan tombol fungsi F1 / F2 Tekan
tombol ENTER untuk mencatat perubahan.
3. "TEMP ON" LED pada panel depan akan menyala setelah menyalakan
pemanas. Pompa dan Pemanas ON LED pada unit pengendali suhu akan menyala.

Pengaturan interval sampel:


1. Tekan tombol TIME dari panel depan untuk menampilkan layar untuk
mengatur interval waktu sampel.
2. interval maksimum 12 sampel dan waktu sampel dapat diatur dari 00
Min. sampai 23 Jam, 59 Min. Atur menggunakan tombol gulir atas / bawah / digit.
3. Tekan tombol ENTER untuk mendaftarkan nilainya.

Prosedur untuk alat USP metode I (Keranjang):


1. Periksa suhu yang ditetapkan tercapai. ketika alat USP metode I (Keranjang)
digunakan, letakkan sampel tesnya
di dalam keranjang dan kemudian masukkan batang keranjang dan turunkan
instrumen dengan menekan tombol angkat ke bawah yang ada pada panel depan
TDT-08L.
2. Jangan memegang keranjang di jala.
3. Pegang keranjang di ring ujung terbuka dan kencangkan keranjang dengan hati-
hati sepenuhnya dimasukkan pada pemegang keranjang.
4. Pastikan keranjang dimasukkan sepenuhnya ke dalam dudukan keranjang.
Prosedur untuk metode USP alat II (dayung):
1. Masukkan dayung.
2. Turunkan dayung dengan menekan tombol angkat ke bawah yang ada di bagian
depan Panel.
3. Lepas Sampel uji di bejana uji setelah mencapai suhu yang ditetapkan.
4. Tekan tombol START dari panel depan untuk memulai tes setelah mencapai
mengatur suhu Instrumen sekarang akan menampilkan layar run time.
5. Periksa layar run time untuk nomer protokol., nomer tahapan., waktu sampling
yang telah berlalu untuk tahap tertentu, pengadukan RPM aktual, Temperatur
aktual dan suhu yang diukur oleh probe eksternal.
6. LED RUN pada Panel Depan akan menyala yang menunjukkan Instrumen
Kondisi sedang berjalan
7. periksa apakah dayung / keranjang diturunkan dengan benar, jika instrumen
akan memicu kesalahan di layar karena lift tidak berada pada posisi yang lebih
rendah dan karenanya tes tidak dapat dimulai.
8. Periksa suhu yang dicapai pada suhu yang diset, Jika instrumen akan memicu
kesalahan dilayar yang menyatakan bahwa suhu belum tercapai dan karenanya
tes tidak dapat dimulai.

Kondisi Kegagalan Daya:


1. Selama waktu uji coba, jika listrik padam maka power failure dilayar akan
ditampilkan saat listrik kembali menyala.
2. Pengguna dapat memulai tes lagi atau menghentikan tes dengan menekan
tombol F1 atau F2.
3. Jika tombol F1 ditekan, maka tes akan mulai dari titik yang telah dihentikan
dan instrumen akan menampilkan Run Screen lagi.

prosedur penarikan sampel:


Tarik sampel dari zona tengah antara permukaan medium disolusi dan bagian atas
keranjang / dayung yang berputar, tidak kurang dari 10 mm dari dinding wadah.

persiapan medium disolusi:


Siapkan media disolusi sesuai dengan yang ditentukan dalam monograf atau
prosedur, saring melalui kertas saring 0,45 mm di bawah vakum dan aduk.

Catatan: Ganti air dari bak wadah setiap minggu atau lebih awal jika diperlukan.
Paddle methode

Rotating basket

Sumber : Standard Operating Procedure Usp Dissolution Appparatus, 1970


PROSEDUR UJI FLOW THROUGH CELL

Produk obat ditempatkan dalam sel volume kecil dengan dimensi yang
didefinisikan dengan tepat. Dimensi beserta metode uji didefinisikan di USP. Bola
rubi ditempatkan di bagian bawah sel yang berfungsi sebagai katup cek dan
mencegah manik-manik kaca (bila digunakan) menghalangi saluran sel. Dua jenis
sel ditentukan di USP, sel 12 mm dan sel sel 22,6 mm termasuk pemegang tablet.
Selain itu sel supositoria dijelaskan. Pompa piston digunakan untuk pengiriman
media dengan laju alir biasa dari 1,5 sampai 50ml / menit dan tingkat denyut nadi
10. tetap konstan laju denyut 120 bebas dari laju alir yang dipilih. Yang terakhir
ditentukan oleh panjang stroke piston. Jenis sel dan laju alir adalah dua parameter
metode yang paling penting. Biasanya, volume medium yang tidak terbatas
dipompa melalui sel dan disaring setelah meninggalkan sel melalui kepala filter.
Bahan penyaring dapat dipilih dari berbagai jenis yang tersedia. Tingkat
pelepasan produk obat tergantung pada laju aliran medium dan oleh karena itu
aliran konstan sangat penting. Kecepatan aliran medium selama pengujian harus
konstan meskipun resistansi filter meningkat. Oleh karena itu, desain pompa harus
dapat menangani berbagai jenis filter, mempertahankan profil aliran sinusoidal
dan laju alir konstan. Selain itu, bahannya harus inert untuk mencegah penyerapan
obat. Studi juga menunjukkan bahwa profil aliran sinusoidal dengan pulsasi 120 +
10 pulsa per menit optimal dan menjadi persyaratan USP. Pompa piston
memenuhi semua persyaratan ini dan telah terbukti tepat dan sementara pompa
peristaltik dapat digunakan dalam kasus khusus seperti pengujian implan. aerasi
dari media uji sangat penting untuk memastikan tidak ada gelembung yang
terbentuk. Ada sejumlah variasi uji yang terkait dengan gelembung udara: Dalam
sistem terbuka dengan arus konstan medium baru, elusi dikumpulkan dalam mode
off-line pada kolektor pecahan dan kemudian dianalisis kemudian dalam
spektrofotometer atau dengan HPLC. Hasil yang diperoleh adalah tingkat
pelepasan diferensial, dan mudah dikonversi menjadi nilai kumulatif. Sistem
terbuka dan tertutup Dengan metode flow-through sistem dapat diatur dalam dua
cara. Entah sebagai terbuka atau sebagai sistem tertutup.

(a) Sistem terbuka:


Sistem terbuka memiliki konfigurasi dimana media segar dipompa melalui sel dan
pecahan dikumpulkan. Penyiapan ini memungkinkan pengujian pembubaran
selalu dilakukan pada kondisi wastafel terbaik. Setiap pecahan 30 sampai 60
menit dikumpulkan yang menghasilkan volume fraksi yang agak tinggi.
Kecepatan alir khas 16 ml / menit dengan interval fraksi 30 menit menghasilkan
volume fraksi 480 ml. Ini tidak terlalu praktis untuk laboratorium dan oleh karena
itu perangkat pemecah volume (splitter) digunakan. Pembagi mengelola waktu
katup tiga arah yang dikendalikan dari pengumpulan sampai limbah. Biasanya
hanya 10% eluate yang dikumpulkan yang menghasilkan 48 ml fraksi. Perubahan
pH juga mudah dilakukan. Untuk melakukan perubahan pH diperlukan pemohon
medium yang mengganti tujuh katup saluran dari medium satu ke medium dua.
Dianjurkan untuk menggunakan konfigurasi sistem terbuka untuk obat yang tidak
larut dengan baik atau bila perubahan pH harus dilakukan. Juga variasi formulasi
obat yang sangat mudah larut dapat diuji dan perbedaan pada awal proses
pembubaran lebih mudah dideteksi dibandingkan dengan metode USP I dan II.

(b) Sistem tertutup:


Sistem tertutup adalah konfigurasi di mana media dipompa dalam lingkaran dan
tidak digantikan oleh medium segar. Eluate dikumpulkan dalam gelas kimia yang
diaduk dengan pengaduk magnet. Sampel diambil dari gelas kimia atau bacaan
secara on-line dengan spektrofotometer untuk mengukur konsentrasi obat
kumulatif sedangkan pada sistem terbuka obat yang dilepaskan selama periode
waktu diukur. Sistem tertutup adalah konfigurasi yang serupa dengan metode
pengaduk karena volumenya terbatas dan obat yang dilepaskan dikumpulkan dari
waktu ke waktu. Konfigurasi ini digunakan untuk produk obat yang memiliki
kekuatan dosis sangat rendah dan pada dasarnya dapat dilakukan dengan volume
sangat kecil. Contoh tipikal adalah implan. Pertanyaan tentang korelasi in vivo / in
vitro selalu ekstensif dibahas. Pernyataan umum yang berlaku tidak mudah
dilakukan. Di sisi lain, aliran melalui metode dengan umpan konstan media segar
terkadang lebih baik terkait dengan kondisi in vivo daripada metode pengaduk
dengan volume pelarut tetap. Selain itu, perubahan pH memungkinkan
perancangan uji in-vitro dalam kondisi in-vivo. Pertanyaan yang berkaitan dengan
masalah ini dibahas secara luas dalam literatur tertentu. Satu publikasi membahas
berbagai kondisi untuk sebuah "Bio Uji Dissolution Tinggi dengan Aparatus
Arus-Melalui V. Kondisi Eksperimental Ada dua jenis aliran medium yang
berbeda melalui sel, aliran laminar dan turbulen. Aliran laminar ditandai oleh
partikel fluida yang bergerak sejajar satu sama lain dalam arah aliran. Aliran
turbulen adalah jenis rezim aliran yang ditandai dengan pergerakan partikel cairan
yang cepat ke segala arah di dalam arah aliran. Aliran laminar terutama digunakan
namun aliran turbulen lebih baik untuk pengujian implan atau produk yang
memerlukan agitasi.
Flow through cell

Sumber : Drug Dissolution Apparatus IV USP (Flow-through-Cell), 2011


PROSEDUR UJI RECIPROCATING CYLINDER

Alat terdiri dari satu rangkaian labu kaca beralas rata berbentuk silinder;
rangkaian silinder kaca yang bergerak bolak-balik; penahan dari baja tahan
karat; (tipe 316 atau yang setara) dan kasa polipropilen yang dirancang untuk
menyambungkan bagian atas dan alas silinder yang bergerak bolak-balik; dan
sebuah motor serta sebuah kemudi untuk menggerakkan silinder bolak-balik
secara vertikal dalam labu dan jika diinginkan, silinder dapat diarahkan secara
horizontal pada deretan labu kaca yang lain. Labu labu tercelup sebagian
dalam tangas air dengan ukuran sesuai yang da[at mempertahankan suhu 37o
0,5o selama pengujian. Tidak ada bagian alat, termasuk tempat di mana alat
diletakkan, memberikan gerakan, goyangan atau getaran yang berarti.

Reciprocating cylinder