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Sistema de calidad en los laboratorios de Anlisis de

Agua
Se recomiendan las siguientes consideraciones para que un laboratorio
de anlisis de agua mantenga un sistema de calidad incorporado

Organizacin

Debe mantener una organizacin que contemple un nivel Ejecutivo


Tcnico, que tenga la responsabilidad total de las operaciones del
Laboratorio de Ensayo y un nivel que corresponda al personal tcnico,
operativo y administrativo del laboratorio es decir

Jefe de laboratorio

Realiza funciones directivas y es el responsable de la planificacin y


operacin del Laboratorio de Ensayo, en especial de los resultados que se
originan con ocasin de los ensayos. Es de su responsabilidad, la
administracin del trabajo dentro del laboratorio a objeto que se cumpla
con las disposiciones de calidad requerida para los resultados de ensayos.

Adems es el encargado de la coordinacin de actividades relacionadas


con la acreditacin.

Requisito Profesional: Ttulo profesional otorgado por Universidades para

carreras con especialidad en qumica, biologa o afines segn corresponda,


con 4 aos mnimo de duracin.

Experiencia Profesional: Se considera recomendable, que tenga una


experiencia mnima de cinco aos en gestin relacionada con el control de
calidad de aguas

Encargado del Laboratorio

Participa en posicin de apoyo al Ejecutivo Tcnico en el manejo del


laboratorio. Es de su responsabilidad dirigir el trabajo de los analistas y
personal de apoyo, realiza adems tareas analticas de mayor
complejidad, revisa y evala los resultados de los anlisis. Efecta labores
administrativas inherentes al cargo.
Requisito Profesional: Ttulo profesional otorgado por Universidades o
Institutos

Profesionales para carreras con especialidad en qumica, bioqumica o

microbiologa segn corresponda, con 4 aos mnimo de duracin.

Experiencia Profesional: Se considera recomendable, que tenga una

experiencia mnima de tres aos en Laboratorios de Ensayos.

Analistas

Su principal funcin es realizar ensayos Fsico-Qumicos o Microbiolgicos,

colaborar con el encargado del laboratorio en la direccin del trabajo del

personal de apoyo. Es responsable de la recepcin de las muestras,


actividad que puede ser delegada al personal de apoyo.

Requisito Profesional: Ttulo profesional otorgado por Universidades o


Institutos

Profesionales para carreras con especialidad en qumica, bioqumica,

microbiologa segn corresponda, con 2 aos mnimo de duracin.

Experiencia Profesional: Se considera recomendable, que tenga una


experiencia mnima de un ao en Laboratorios de Ensayos.

Personal de Apoyo al Laboratorio

Participa en labores de apoyo a la operacin de un laboratorio. Sus


funciones son, lavado de material de vidrio, recepcin y almacenamiento
de muestras, operacin de destiladores y desionizadores, autoclaves, y
otras.

Para operaciones menos especficas o apoyo en la labor productiva del

Laboratorio de Ensayo se puede disponer de personal tcnico industrial,


en calidad de ayudantes del analista. En tal caso es deseable una
experiencia mnima de un ao en Laboratorios de Ensayos.
Personal Administrativo

Es el personal orientado a funciones de apoyo administrativo a la


operacin del laboratorio. Dentro de estas funciones destacan la
confeccin y envo de certificados, secretariado, administracin y manejo
de archivos, etc

Laboratorio de Ensayos Fsico-Qumicos

Generalidades

Este laboratorio est destinado a la determinacin de los parmetros


fsicos y qumicos contenidos en las normas chilenas de agua potable
yaguas residuales, formando parte de estas ltimas las aguas servidas y los
residuos industriales lquidos. El laboratorio puede estar orientado a la
determinacin de la totalidad de los parmetros definidos en la norma o a
parcialidades de la misma.

Las soluciones desinfectantes recomendadas para descontaminar el


material son hipoclorito de sodio y iodo yodurado. Los recipientes con
solucin desinfectante deben ser reemplazados diariamente a fin de
asegurar su accin.

Distribucin Fsica

Se debe disponer de las siguientes salas de trabajo:

Sala de Ataque de Muestras

En esta Sala de Trabajo se realiza la etapa de la digestin o disolucin de


las muestras de ensayo y por lo tanto se debe mantener en condiciones
apropiadas, para un trabajo seguro y libre de contaminacin.

Esta sala debe disponer de un sistema de extraccin de gases y vapores


txicos.

Para digestiones cidas que empleen cido percJrico como agente


oxidante, se debe disponer de campanas de acero inoxidable especficas
para cido perclrico, debiendo cumplir con las disposiciones ambientales
vigentes en la emisin de -gases al ambiente.
Las campanas debern disponer de iluminacin interior y como mnimo

suministro de agua para el lavado interior (wash down) si se trabaja con


cido percJrico. Adems debe disponerse de comandos elctricos en el
exterior y de puertas deslizantes que permitan una buena visin hacia el
interior.

Los extractores y lavadores de gases, se deben instalar sobre plataformas


o vigas en el exterior del edificio. Aquellos laboratorios cuya actividad se
limite al anlisis de agua potable y sus fuentes de captacin, se les exigir
slo las campanas de extraccin respectivas en un rea compatible con el
trabajo del laboratorio.

Sala de Preparacin de Muestras y Mtodos Clsicos

A objeto de realizar un trabajo seguro y prctico, se debe disponer de


reas de trabajo para las diferentes tcnicas aplicadas en el laboratorio.
Sobre la base de los parmetros fsicos y qumicos exigidos en las distintas
normas vigentes, las siguientes son las reas de trabajo que se deben
disponer para la operacin del laboratorio.

Area de Preparacin de Muestras

En esta rea se desarrollarn las actividades de preparacin de muestras


para todos los mtodos que as lo requieran.

Area de Mtodos Clsicos

Esta rea est destinada a tcnicas volumtricas, separaciones lquido-


lquido, gravimetras, destilaciones y por lo tanto debe disponer de un
tamao y condiciones apropiadas

Area de Mtodos Instrumentales

Equipamiento menor, tales como medidores de pH, tituladores


automticos, electrodos especficos y turbidmetro y eventualmente el
espectrofotmetro de absorcin molecular, se podrn ubicar en esta rea,
teniendo la precaucin de que estn libres de posibles daos y
contaminacin.
Area de Balanzas Analticas

Esta rea debe ser un rea independiente, libre de flujos de aire y


disponer de un mesn que asegure no transmitir las vibraciones.

Sala Instrumental.

El Laboratorio de Calidad de Aguas debe disponer de una sala


instrumental, en el que se dispondr del equipamiento mayor, teniendo la
precaucin de que el rea en que este equipamiento sea ubicado, est
libre de posibles riesgos de dao y contaminacin.

Sobre la base de los procedimientos utilizados en la determinacin de los

distintos parmetros fsicos y qumicos contenidos en las normativas


vigentes, el siguiente instrumental debe disponerse en dicha sala

- Espectrofotmetro de absorcin atmica

- Espectrofotmetro de absorcin molecular

- Cromatgrafo de gases

- Plasma.

Para cada instrumento deben seguirse fielmente los requisitos de


instalacin exigidos por el fabricante y contenidos en los respectivos
manuales del instrumento.

rea Absorcin Atmica

Debe instalarse una campana de extraccin de gases provenientes del


mechero del equipo.

Se debe disponer de sensores que aseguren el buen funcionamiento de los

equipos (por ejemplo manmetros) y que permitan verificar el instante en


que los gases deben ser intercambiados.
Debe instalarse un compresor de aire a distancia del instrumento, en lo
posible en un rea externa a la Sala Instrumental, a fin de evitar posible
contaminacin acstica.

Area Absorcin Molecular

Esta debe constituir un rea de trabajo donde debe ubicarse el o los

espectrofotmetros de absorcin molecular. El mesn debe ser de

caractersticas robustas, fijo al piso a fin de minimizar efectos de


vibraciones.

Area Cromatografa de Gases

El equipamiento de cromatografa se debe operar en una rea de Trabajo

exenta de vapores de combustin (como por ejemplo los que generan


equipos de Absorcin Atmica).

Area Plasma

Esta rea es en la que se ubica el Plasma para determinaciones de trazas y

ultratrazas. debe poseer una temperatura constante de 202C

Sala de Lavado

El Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua debe disponer de una Sala


de Lavado para el material utilizado en el anlisis qumico.

Sobre Recepcin y Refrigeracin de Muestras

Se deber tener un rea de trabajo para las operaciones de recepcin de

muestras y de refrigeracin de muestras que puede situarse en la Sala de

preparacin de Muestras y Mtodos Clsicos o en la Sala Instrumental.

Sobre la Temperatura de Trabajo

Es recomendable que el laboratorio se mantenga a una temperatura de 16


a 24C, a fin de evitar los efectos sobre la estabilidad de las soluciones,
como consecuencia de cambios bruscos de temperatura.
Sobre Emisin de Gases

En cuanto a la emisin de gases los laboratorios deben cumplir con las

disposiciones de la autoridad competente

Red Elctrica

La instalacin de la red elctrica debe cumplir con lo dispuesto por la


Autoridad Competente.

Condiciones para Equipamiento, Materiales y Reactivos

Disponibilidad

El Laboratorio de Ensayo de Calidad del Agua debe disponer del


equipamiento, materiales y reactivos especificados en cada una de las
metodologas normalizadas para el ensayo de los parmetros que se
requiere analizar, segn las normas de requisitos de calidad del agua
potable y de descarga de residuos industriales lquidos que se indican en
el alcance de este instructivo.

Equipamiento

Todos los equipos e instrumentos que sern utilizados en el laboratorio,


deben mantenerse en las condiciones operativas estndares, establecidos
por el fabricante.

Los patrones de referencia de los equipos se deben mantener en ptimas

condiciones y no se deben usar para otros fines. Cualquier equipo que


haya sido sometido a sobrecarga, mal uso, haya dado resultados dudosos
o haya mostrado estar defectuoso por calibracin, debe ser puesto fuera
de servicio hasta que se someta a reparacin. El laboratorio debe
examinar la influencia de este desperfecto en los ensayos anteriores.

Los instrumentos de medicin usados en el Laboratorio de Ensayo deben


ser calibrados, segn las instrucciones detalladas en el manual del equipo,

proporcionado por el fabricante.

Los Laboratorios de Ensayos Fsico-Qumicos deben disponer de


Pesas certificadas, tipo F1, para el chequeo peridico de las balanzas.

Termmetro(s) y/o termocupla(s) para ser utilizadas como Patrn de


referencia interno. Dichos patrones debern estar certificados por un
organismo competente, que disponga de Patrones Trazables a un Sistema
Internacional de Medida.

En ambos laboratorios los estanques de agua para anlisis deben ser de


acero inoxidable, vidrio neutro o politetrafluoretileno, para almacenar el
agua usada en el anlisis, medios de cultivo y reactivos. Se podr usar
estanques de PVC para almacenar agua destinada al lavado del material,
autoclaves y otros.

Mantenimiento Preventivo de Instrumentos de Medicin

Se debe establecer un procedimiento, un programa de mantenimiento


preventivo de los instrumentos de medicin y un registro.

Materiales y Reactivos

Se debe colocar en la etiqueta del frasco, de los reactivos la fecha de


ingreso y la fecha en la cual el frasco fue abierto para establecer el tiempo
de almacenamiento y uso. En los casos que corresponda se debe agregar
adems la fecha de vencimiento,.

Los recipientes de reactivos deben estar correctamente identificados y

mantenerse totalmente cerrados . Una vez que los reactivos han sido
utilizados los excesos deben ser desechados, en lugar de ser devueltos al
frasco original.

utilizar detergentes especializados .

Condiciones para Procedimientos de Trabajo

Los procedimientos operativos deben ser desarrollados en detalle por


cada laboratorio. Estos deben contemplar las actividades y todas las
tareas especficas, responsabilidades, metodologas a aplicar, controles de
calidad, informes, instructivos, registros y procedimientos.
Flujo de Operacin

El flujo de operacin del laboratorio debe contemplar claramente las


siguientes actividades:

- Entrega de Envases

- Ingreso y recepcin de muestras en el laboratorio

- Asignacin del trabajo en el laboratorio

- Ejecucin del trabajo en el laboratorio

- Aprobacin de resultados (control de calidad analtico)

- Generacin del Informe de Ensayo

Metodologas de Ensayo

El Laboratorio de Ensayo debe usar los mtodos y procedimientos de las

normas oficiales de metodologas de ensayo, definidas por la


Superintendencia de Servicios Sanitarios, para agua potable yaguas
residuales.

No es aceptable reemplazar el mtodo o parte de l por otro equivalente,


salvo cuando lo permita la normativa vigente.

Las metodologas de ensayo aprobadas deben estar disponibles para el

personal que efecta el ensayo.

Procedimientos de Control de Calidad Internos

Resultados no conformes

El laboratorio debe llevar registro de resultados no conforme (resultados


que deben ser repetidos por no cumplir satisfactoriamente el control de
calidad realizado), debe analizar la causa y registrar la respectiva accin
correctiva.
Parmetros de Control de Calidad

Se define como set de anlisis, al conjunto de muestras, 1 blanco, 1


adicin de estndar, 1 duplicado y 1 solucin patrn, que son analizadas
en una misma condicin fsica y temporal, es decir, el set de anlisis
cumple con las siguientes caractersticas:

El conjunto de muestras es analizado en el mismo tiempo, espacio fsico y


por el mismo analista.

El conjunto de muestras est sometido a las mismas condiciones


ambientales y riesgos de contaminacin. el conjunto de muestras es
analizado empleando los mismos reactivos (no existe cambio a nuevos
lotes de reactivos, si esto ocurre, se debe definir un nuevo set de anlisis),
los mismos instrumentos y el mismo procedimiento analtico.

El set debe contener al menos 1 blanco y 1 duplicado por cada 10


muestras.

Adicionalmente, en muestras qumicas, el set debe incluir, una solucin

patrn, adems de una adicin de estndar, si existen interferentes para


el mtodo empleado o si se desconoce esta informacin.

En el Laboratorio de Ensayos Fsico-Qumicos se deben efectuar controles


a todos los instrumentos de medicin y control de mtodos.

Evaluacin de Calidad

El Laboratorio de Ensayo deber elaborar las estadsticas con los


resultados de blancos, duplicados, soluciones patrones y adiciones de
estndar, por parmetro y metodologa de anlisis y establecer sus niveles
de precisin aceptables.

En las rondas de Control de Calidad Analticas gestionadas por la

Superintendencia, el laboratorio debe obtener valores de exactitud


aceptada por ella.
Sistema de Calidad

El Sistema de Calidad requiere ser desarrollado y documentado en un


Manual de Calidad, incluye Procedimientos, Instructivos, Registros de
Calidad y toda la informacin relativa al Sistema de Calidad.

Manual de Calidad

El manual debe ser desarrollado en detalle por cada laboratorio,


contemplando un formato que contenga el lago de la empresa, nombre
del laboratorio, fecha de realizacin, responsable de su elaboracin,
responsable de la revisin, responsable de su aprobacin, nmero de
copias, nmero de revisin y pginas.

Este contendr lo siguiente:

-Definicin y descripcin del Manual

-Responsabilidades Gerenciales

-Organizacin

-Procedimientos de trabajo

-Procedimientos de Control de Calidad Interno

-Informes de Ensayo

-Subcontratacin.

El manual de calidad debe mantenerse actualizado.

Procedimientos

Tienen por objetivo estandarizar las actividades de carcter operacional


y/o administrativas e identificar a los responsables de dichas actividades.
Estos deben documentarse.

Los procedimientos no especifican detalles tcnicos, del tipo que


normalmente se documenta en instrucciones de trabajo detalladas o en
manuales de metodologas analticas.
Instructivos

Los Instructivos deben ser documentados y forman parte de los


Procedimientos.

Tienen por objetivo instruir al personal en procedimientos de trabajo


especficos, como, cuando y donde se realiza la actividad y los recursos
necesarios. Por ejemplo, Instructivo para elaborar un Informe, Instructivo
para identificar muestras, Instructivos para realizar anlisis fsico, qumico
y microbiolgico.

Los Instructivos relativos a actividades tcnicas especficas (calibracin,

preparacin de curvas estndares, preparacin de soluciones, etc.) deben

desarrollar~ y estar basados en el Standard Method, o en algn otro


Manual de Anlisis, en las actividades no especificadas en l.

Registros de Calidad

Son todos aquellos datos numricos relativos al control de calidad, que


deben ser registrados (resultados de blancos, solucin patrn, adicin de
estndar, duplicados ).

Auditoras Internas

Es recomendable realizar una Auditora Interna, para determinar si las

actividades de calidad y sus resultados satisfacen los objetivos propuestos

respecto de alcanzar la acreditacin del laboratorio ante el organismo

fiscalizador.

Se sugiere realizar una auditora interna al menos una vez al ao,


debindose implementar las acciones correctivas correspondientes.

Dichas auditoras pueden ser realizadas por personal de la empresa o

idealmente por personal externo contratado especialmente para realizar


esta tarea.
INFORMES DE ENSAYO

Es el documento en que el Laboratorio informa los resultados analticos de


las muestras analizadas.

Las correcciones adicionales al informe de ensayo original, posterior a su

emisin, se deben efectuar exclusivamente en un informe de ensayo


adicional, haciendo referencia al nmero del informe corregido.

Si el laboratorio requiere de la contratacin de un Laboratorio de Servicios


a Terceros, ste debe agregar en su Informe de Ensayo, los resultados
emitidos por este laboratorio y hacer referencia al certificado del
subcontratista.

SUBCONTRATACION

Los Laboratorios de Ensayos de Calidad del Agua deben efectuar ellos


mismos los ensayos, para los cuales estn acreditados.

Si un Laboratorio de Ensayo, subcontrata alguna parte de los ensayos, este

trabajo debe ser entregado a otro Laboratorio de Ensayo acreditado. El

Laboratorio de Ensayo debe informar al cliente de su intencin de


subcontratar alguna parte de los ensayos en otro laboratorio.

Fuente de informacin

REQUISISTOS PARA UN LABORATORIO DE AGUAS INSTRUCTIVO SISS

Norma Internacional 17025 Requisitos Generales para la competencia de


los Laboratorios de Ensayo y Calibracin