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Este documento fornece informações sobre o medicamento hidroclorotiazida, incluindo:
1) O que é indicado para tratamento da pressão alta e inchaços associados a outras condições.
2) Como atua aumentando a eliminação de líquidos através da urina.
3) Quando não deve ser usado, como em casos de alergia ou insuficiência renal grave.
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1) O que é indicado para tratamento da pressão alta e inchaços associados a outras condições.
2) Como atua aumentando a eliminação de líquidos através da urina.
3) Quando não deve ser usado, como em casos de alergia ou insuficiência renal grave.
Este documento fornece informações sobre o medicamento hidroclorotiazida, incluindo:
1) O que é indicado para tratamento da pressão alta e inchaços associados a outras condições.
2) Como atua aumentando a eliminação de líquidos através da urina.
3) Quando não deve ser usado, como em casos de alergia ou insuficiência renal grave.
Reativao da apresentao Farma PA 5195, Prati-Donaduzzi
adequao RDC 47/2009 e separao de informaes tcnicas destinadas ao PACIENTE R0 e PROFISSIONAL DE SADE e alteraes dos Bula Hidroclorotiazida Comp. - itens 4 e 8 devido adequao do medicamento Paciente Off-set referncia. SAP Centralpack/Prati: SM: 16929 / 409578 Frente
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hidroclorotiazida sangue), atravs de avaliao peridica dos eletrlitos sricos.
Seu mdico deve proceder avaliao peridica dos eletrlitos Medicamento genrico Lei n 9.787, de 1999 sricos. INFORMAES AO PACIENTE As determinaes dos eletrlitos na urina e no sangue so APRESENTAO particularmente importantes quando o paciente apresenta Comprimido de 25 mg ou 50 mg em embalagem com 30 vmitos excessivos ou recebe fluidos parenterais. Sinais comprimidos. de advertncia ou sintomas de desequilbrio de fludos e USO ORAL eletrlitos incluem secura na boca, sede, fraqueza, letargia, USO ADULTO E PEDITRICO sonolncia, dores musculares ou clicas, cansao, hipotenso COMPOSIO arterial, taquicardia (acelerao do ritmo cardaco) e distrbios Cada comprimido de 25 mg contm: gastrintestinais. hidroclorotiazida ............................................................... 25 mg Especialmente quando a diurese (produo de urina pelos rins) excipiente q.s.p .....................................................1 comprimido for excessiva e em casos de cirrose grave (doena do fgado), Excipientes: lactose, povidona, crospovidona e estearato de ou durante o uso concomitante e prolongado de corticosteroides magnsio. ou ACTH (tipo de hormnio), pode ocorrer hipopotassemia Cada comprimido de 50 mg contm: (diminuio do nvel de potssio no sangue). hidroclorotiazida ............................................................... 50 mg As tiazidas demonstraram aumentar a excreo urinria de excipiente q.s.p .....................................................1 comprimido magnsio, podendo resultar em hipomagnesemia (concentrao Excipientes: lactose, povidona, crospovidona e estearato de baixa de magnsio no sangue). Pode ocorrer hiperuricemia magnsio. (aumento da concentrao de cido rico no sangue), ou 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO? mesmo gota (formao de cristais nas articulaes que geram Este medicamento destinado ao tratamento da presso alta, inflamao), em certos pacientes recebendo tiazdicos. Se quer isoladamente ou em associao com outros frmacos anti- houver aparecimento de insuficincia renal progressiva, seu hipertensivos (medicamentos que tratam a presso alta). Pode mdico dever suspender ou descontinuar a terapia diurtica. ser ainda utilizado no tratamento dos inchaos associados com Gravidez e amamentao insuficincia cardaca congestiva (condio em que o corao Apenas o mdico pode decidir sobre o uso deste medicamento incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as durante a gravidez e amamentao, pois o uso do medicamento necessidades do corpo), cirrose heptica (condio ocasionada nesses perodos necessita de cuidados especiais. por certas doenas crnicas do fgado que destroem suas Assim, informe imediatamente ao mdico se houver suspeita clulas) e com a terapia por corticosteroides ou estrgenos de gravidez, durante ou aps o uso da medicao. Informe (hormnios). Tambm eficaz no inchao relacionado a tambm ao mdico caso esteja amamentando. vrias formas de disfuno renal, como sndrome nefrtica Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres (condio caracterizada por presena de protena na urina), grvidas sem orientao mdica. glomerulonefrite aguda (inflamao dos glomrulos dos Populaes especiais rins) e insuficincia renal crnica (condio nas quais os rins Pacientes idosos, geralmente so mais sensveis aos apresentam atividade abaixo dos nveis normais). medicamentos, em especial aos diurticos, sendo assim, devem 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ser cuidadosamente acompanhados. Este medicamento possui em sua frmula uma substncia Este medicamento pode causar doping. chamada hidroclorotiazida, que pertence classe de substncias Interaes medicamentosas tiazidas. Esta substncia tem uma ao diurtica, isto , aumenta Medicamento-medicamento a eliminao de lquidos do organismo atravs da urina. O incio A hidroclorotiazida, assim como outras tiazidas, pode aumentar de ao ocorre 2 horas aps sua administrao, sendo de 1 a 2 ou potencializar a ao de outros frmacos anti-hipertensivos. horas, aps administrao oral, o tempo de atingimento da Pode, tambm, interferir sobre as necessidades de insulina concentrao mxima plasmtica. A ao da hidroclorotiazida (hormnio usado para controlar o diabetes) nos pacientes persiste por aproximadamente 6 a 12 horas. diabticos e reduzir o efeito de hipoglicemiantes orais 3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (medicamentos antidiabticos, que reduzem os nveis de Este medicamento contraindicado para os pacientes glicose no sangue). com anria (ausncia de formao de urina) e aqueles que Se houver diabetes latente (episdio de diabetes por ocasio apresentem alergia hidroclorotiazida ou outros frmacos de alguma outra manifestao), ela pode se manifestar durante derivados da sulfonamida. o tratamento com os tiazdicos. As tiazidas podem aumentar a 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE resposta d-tubocurarina (substncia utilizada como relaxante MEDICAMENTO? muscular). Advertncias e precaues Em alguns pacientes a administrao de agentes Caso voc seja portador de doena nos rins grave, a anti-inflamatrios no esteroidais pode reduzir os efeitos hidroclorotiazida deve ser usada com cautela, pois os tiazdicos diurticos, natriurticos (substncias qumicas que regulam podem precipitar o aparecimento de azotemia (anormalidade o equilbrio de lquidos no corpo) e anti-hipertensivos das bioqumica referindo-se a uma elevao de nitrognio da ureia tiazidas. sangunea e da creatinina). Reaes de sensibilidade podem Portanto, quando a hidroclorotiazida e agentes ocorrer em pacientes com ou sem histria de alergia ou asma anti-inflamatrios no esteroidais so utilizados juntos, o brnquica. mdico dever observar atentamente se o efeito desejvel do Caso voc sofra de insuficincia do fgado ou insuficincia diurtico foi obtido. do fgado progressiva, os tiazdicos devem ser usados com Medicamento-exame laboratorial cuidado, pois pequenas alteraes no balano hidroeletroltico As tiazidas podem diminuir os nveis sricos de iodo conjugado (equilbrio de lquidos no corpo) podem precipitar o coma protena, sem sinais de distrbios da tireoide. Deve-se heptico (coma devido diminuio do funcionamento do suspender a administrao de hidroclorotiazida antes de se fgado). realizarem testes de funo da paratireoide, o mdico ir lhe O mdico o observar cuidadosamente quanto o aparecimento orientar como proceder nessa situao. de sinais clnicos de distrbios hidroeletrolticos, principalmente Informe ao seu mdico se voc est fazendo uso de algum hiponatremia (deficincia de sdio no sangue), alcalose outro medicamento. hipoclormica (deficincia ou perda extrema de cloreto) e No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. hipopotassemia (diminuio da concentrao de potssio no Pode ser perigoso para a sua sade. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO 09/11/15 Reativao da apresentao Farma PA 5195, Prati-Donaduzzi adequao RDC 47/2009 e separao de informaes tcnicas destinadas ao PACIENTE R0 e PROFISSIONAL DE SADE e alteraes dos Bula Hidroclorotiazida Comp. - itens 4 e 8 devido adequao do medicamento Paciente Off-set referncia. SAP Centralpack/Prati: SM: 16929 / 409578 Verso
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GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? nuseas, vmitos, constipao, ictercia colesttica (colorao
Voc deve manter este medicamento em temperatura ambiente amarelada da pele e das membranas mucosas, devido ao fluxo (entre 15 e 30 C), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz. irregular da bile), pancreatite (inflamao no pncreas). nestas condies o prazo de validade de 24 meses a contar da - Sistema nervoso Central: vertigens, parestesia (sensao data de fabricao. anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide pele e sem motivo aparente), dor de cabea. embalagem. - Sanguneas: leucopenia (reduo de glbulos brancos do No use medicamento com o prazo de validade vencido. sangue), agranulocitose (diminuio de alguns tipos de glbulos Guarde-o em sua embalagem original. brancos do sangue), trombocitopenia (diminuio do nmero Este medicamento apresenta-se na forma de um comprimido de plaquetas sanguneas), anemia aplstica (diminuio de circular, de cor branca, no sulcado. glbulos vermelhos do sangue), anemia hemoltica (diminuio Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele do nmero de glbulos vermelhos, glbulos brancos e esteja no prazo de validade e voc observe alguma mudana plaquetas do sangue em decorrncia do aumento da velocidade no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder de destruio destes glbulos). utiliz-lo. - Cardiovasculares: queda da presso ao levantar-se, pode Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das ser potencializada pelo lcool, barbitricos (medicamentos crianas. utilizados como sedativos, anestsicos e anticonvulsivantes) 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ou narcticos (medicamentos que induzem analgesia, alvio da Modo de usar dor). O tratamento deve ser individualizado de acordo com a resposta - Alrgicas: prpura (extravasamento de sangue para fora dos do paciente. A dose deve ser ajustada para se obter a resposta capilares da pele ou mucosa formando manchas), eritema teraputica desejada, bem como para determinar a menor dose (vermelhido), fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da capaz de manter esta resposta. pele luz), urticria (erupo na pele, geralmente de origem Voc deve tomar os comprimidos com lquido, por via oral. alrgica, que causa coceira), erupo cutnea (da pele), reaes Posologia anafilticas (alrgicas). Adulto - Outras: hiperglicemia (nvel alto de acar no sangue), Presso alta glicosria (presena de glicose na urina), hiperuricemia Dose inicial: 50 a 100 mg/dia, em uma s tomada pela manh (aumento da concentrao de cido rico no sangue), fraqueza, ou em doses fracionadas. Aps 1 semana a posologia deve ser espasmo muscular (contrao involuntria de um msculo). ajustada pelo mdico at se conseguir a resposta teraputica - Dados de Farmacovigilncia tm demonstrado a possibilidade desejada sobre a presso sangunea. Quando a hidroclorotiazida de ocorrncia de queixas de: polaciria (aumento da frequncia usada com outro agente anti-hipertensivo, a dose deste ltimo urinria), aumento de urgncia urinria, disria (dor ao urinar), deve ser reduzida para prevenir a queda excessiva da presso dor nas extremidades, boca seca e sede. arterial. Informe ao seu mdico ou farmacutico o aparecimento Inchao de reaes indesejveis pelo uso do medicamento. Informe Dose inicial: 50 a 100 mg uma ou duas vezes ao dia, at se obter tambm empresa atravs do seu servio de atendimento. o peso seco. 9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA Dose de manuteno: a dose de manuteno varia de 25 a QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE 200 mg por dia ou em dias alternados, de acordo com a sua MEDICAMENTO? resposta. Com a terapia intermitente menor a probabilidade Os sinais e sintomas mais comuns da superdose so ligados aos de ocorrncia de distrbios hidroeletrolticos. distrbios eletrolticos (sais minerais) e desidratao (condio Uso em lactentes (crianas em fase de amamentao) e resultante da perda de gua excessiva pelo organismo). crianas Caso voc utilize uma quantidade maior que a indicada At 2 anos de idade: dose diria total de 12,5 a 25 mg o tratamento recomendado : medidas gerais de suporte, administrada em duas tomadas. vmito provocado ou lavagem gstrica, correo do distrbio De 2 a 12 anos de idade: dose de 25 a 100 mg, administrada em eletroltico e da desidratao. duas tomadas. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, A dose peditrica diria usual deve ser baseada em 2 a 3 mg/ procure rapidamente socorro mdico e leve a embalagem kg de peso corporal, ou a critrio mdico, dividida em duas ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 tomadas. 6001, se voc precisar de mais orientaes. no h estudos dos efeitos deste medicamento administrado por vias no recomendadas. Portanto, por segurana e para DIZERES LEGAIS garantir a eficcia deste medicamento, a administrao deve MS - 1.2568.0167 ser somente por via oral, conforme recomendado pelo mdico. Farmacutico Responsvel: Dr. Luiz Donaduzzi Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os CRF-PR 5842 horrios, as doses e a durao do tratamento. VENDA SOB PRESCRIO MDICA No interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu Esta bula foi atualizada conforme Bula Padro aprovada mdico. pela Anvisa em 02/03/2015. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso esquea de administrar uma dose, administre-a assim que possvel. no entanto, se estiver prximo do horrio da dose seguinte, espere por este horrio, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. 16929 409578 SM - R0 200x280 - 09/11/15
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico
ou de seu mdico. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? A hidroclorotiazida geralmente muito bem tolerada, mas eventualmente podem ocorrer as seguintes reaes adversas: - Gastrintestinais: perda de apetite, desconforto gstrico, PROFISSIONAIS DE SADE mecanismo de reabsoro de eletrlitos no tbulo contornado distal. Aumenta a excreo de sdio e cloreto (em quantidades aproximadamente equivalentes) e, consequentemente, de gua. A natriurese pode ser acompanhada de alguma perda de potssio. Como outros diurticos tiazdicos, reduz a atividade da anidrase carbnica aumentando a excreo de bicarbonato: contudo este efeito geralmente de pequena intensidade em comparao ao seu efeito sobre a excreo de cloreto, e no altera consideravelmente o equilbrio cido-base nem o pH urinrio. Alm do efeito diurtico a hidroclorotiazida como outros tiazdicos, apresenta leve efeito anti-hipertensivo. O mecanismo da ao anti-hipertensiva dos tiazdicos parece estar relacionado com a excreo e redistribuio do sdio. A hidroclorotiazida no altera a presso arterial normal. A hidroclorotiazida rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal. A ingesto concomitante de alimentos aumenta sua absoro. Distribui-se preferencialmente ligada aos eritrcitos, sendo o volume de distribuio de 3,6 a 7,8 L/kg. Atravessa a barreira placentria e excretada no leite materno, no atravessando, porm a barreira hematoenceflica. A ligao s protenas plasmticas de 68%. A hidroclorotiazida no sofre metabolismo. Sua meia-vida plasmtica bifsica, sendo a fase inicial de 3 a 4 horas e a meia-vida terminal de 10 a 17 horas. O incio de ao ocorre 2 horas aps sua administrao, sendo de 1 a 2 horas, aps administrao oral, INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE o tempo de atingimento da concentrao mxima plasmtica. A ao da hidroclorotiazida hidroclorotiazida persiste por aproximadamente 6 a 12 horas. excretada Medicamento genrico Lei n 9.787, de 1999 rapidamente pelos rins, aps a administrao de 25 a 100 mg, por via oral, cerca de 72 a 97% da dose so excretados na urina. Estudos realizados APRESENTAES em animais demonstraram que as doses txicas de hidroclorotiazida so Comprimido de 25 mg ou 50 mg em embalagem com 30, 400 ou 1.000 muito mais elevadas que as doses teraputicas. Testes in vitro e in vivo no comprimidos. demonstraram potencial mutagnico nem comprometimento da fertilidade pelo frmaco. A toxicidade clnica relativamente rara e geralmente USO ORAL resulta de hipersensibilidade inesperada. Em raras ocasies, e por fatores USO ADULTO E PEDITRICO desconhecidos, o tratamento prolongado com tiazdicos pode induzir hipercalcemia e hipofosfatemia, simulando hiperparatireoidismo. Em COMPOSIO pacientes com cirrose heptica, foi atribuda ao tratamento com tiazdicos Cada comprimido de 25 mg contm: deteriorao da funo mental, incluindo princpio de coma. As tiazidas hidroclorotiazida ................................................................................. 25 mg causam aumento na concentrao de colesterol e triglicerdeos no plasma excipiente q.s.p........................................................................1 comprimido por mecanismos desconhecidos. No se sabe se esse efeito aumenta o risco Excipientes: lactose, povidona, crospovidona e estearato de magnsio. de aterosclerose. Cada comprimido de 50 mg contm: 4. CONTRAINDICAES hidroclorotiazida ................................................................................. 50 mg Este medicamento contraindicado para os pacientes com anria e aqueles excipiente q.s.p........................................................................1 comprimido que apresentem hipersensibilidade hidroclorotiazida ou outros frmacos Excipientes: lactose, povidona, crospovidona e estearato de magnsio. derivados da sulfonamida. 1. INDICAES 5. ADVERTNCIAS E PRECAUES Este medicamento destinado ao tratamento da hipertenso arterial, quer A hidroclorotiazida deve ser usada com cautela em pacientes com doena isoladamente ou em associao com outros frmacos anti-hipertensivos. renal grave, pois os tiazdicos podem precipitar o aparecimento de azotemia. Pode ser ainda utilizado no tratamento dos edemas associados com Reaes de sensibilidade podem ocorrer em pacientes com ou sem histria insuficincia cardaca congestiva, cirrose heptica e com a terapia por de alergia ou asma brnquica. corticosteroides ou estrgenos. Tambm eficaz no edema relacionado a Os tiazdicos devem ser usados com cuidado em pacientes com insuficincia vrias formas de disfuno renal, como sndrome nefrtica, glomerulonefrite heptica ou doena heptica progressiva, pois pequenas alteraes no aguda e insuficincia renal crnica. balano hidroeletroltico podem precipitar o coma heptico. Todos os pacientes em uso de tiazdicos devem ser cuidadosamente 2. RESULTADOS DE EFICCIA observados quanto ao aparecimento de sinais clnicos de distrbios A eficcia e a segurana deste medicamento foi comprovada com hidroeletrolticos, principalmente hiponatremia, alcalose hipoclormica e propriedade por Frishman W.H. et al. em seu estudo comparativo placebo hipopotassemia. controlado, envolvendo 207 pacientes portadores de hipertenso arterial leve Deve-se proceder a avaliao peridica dos eletrlitos sricos. As para moderada, que foram acompanhados por 26 semanas, comprovou-se determinaes eletrolticas urinrias e sricas so particularmente uma grande diminuio da presso com hidroclorotiazida. Kumar E.B. et al. importantes quando o paciente apresenta vmitos excessivos ou recebe comprovou em seu estudo com 24 pacientes usando este medicamento por fluidos parenterais. Sinais de advertncia ou sintomas de desequilbrio 30 dias, que uma nica dose de hidroclorotiazida eficaz na diminuio da de fludos e eletrlitos incluem secura na boca, sede, fraqueza, letargia, presso arterial. Vardan S. et al. tambm comprovou a eficcia e segurana sonolncia, dores musculares ou clicas, fadiga, hipotenso arterial, deste medicamento, envolvendo 24 pacientes com hipertenso arterial taquicardia e distrbios gastrintestinais. usando a hidroclorotiazida por 1 ms, diminuindo os elevados nveis de Especialmente quando a diurese for excessiva e em casos de cirrose hipertenso arterial dos pacientes envolvidos no estudo. Bope et al. em grave, ou durante o uso concomitante e prolongado de corticosteroides ou seu estudo randomizado envolvendo 157 pacientes acompanhados por 12 ACTH, pode ocorrer hipopotassemia. As tiazidas demonstraram aumentar semanas, utilizando hidroclorotiazida diariamente, pode comprovar que a excreo urinria de magnsio, podendo resultar em hipomagnesemia. este medicamento diminuiu a presso arterial sistlica e diastlica. Reyes Pode ocorrer hiperuricemia, ou mesmo gota, em certos pacientes recebendo A.J. em sua publicao, uma meta-anlise sobre monoterapias diurticas tiazdicos. Se houver aparecimento de insuficincia renal progressiva, em pacientes hipertensos, comprovou a eficcia monoterpica de diurticos suspender ou descontinuar a terapia diurtica. na diminuio de hipertenso arterial. Gravidez e lactao As tiazidas atravessam a barreira placentria, sendo encontradas no sangue 3. CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS do cordo umbilical, e so excretadas no leite materno. O uso das tiazidas A hidroclorotiazida age diretamente sobre os rins, atuando sobre o em mulheres grvidas ou lactantes requer que os benefcios sejam avaliados corporal, ou a critrio mdico, dividida em duas tomadas. contra os possveis riscos que podero causar ao feto ou lactente, uma vez No h estudos dos efeitos deste medicamento administrado por vias no que no h estudos bem controlados sobre o uso deste grupo de substncias recomendadas. Portanto, por segurana e para garantir a eficcia deste em mulheres grvidas. medicamento, a administrao deve ser somente por via oral. Categoria de risco na gravidez: B Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem 9. REAES ADVERSAS orientao mdica. Hidroclorotiazida geralmente muito bem tolerada, mas eventualmente Idosos podem ocorrer as seguintes reaes adversas: O uso em pacientes idosos, geralmente mais sensveis aos medicamentos, - Gastrintestinais: anorexia, desconforto gstrico, nuseas, vmitos, em especial aos diurticos, deve ser cuidadosamente acompanhado. constipao, ictercia colesttica, pancreatite. Este medicamento pode causar doping. - Sistema Nervoso Central: vertigens, parestesia, cefaleia. - Hematolgicas: leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia 6. INTERAES MEDICAMENTOSAS aplstica, anemia hemoltica. Medicamento-medicamento - Cardiovasculares: hipotenso ortosttica (pode ser potencializada pelo A hidroclorotiazida, assim como outras tiazidas, pode aumentar ou lcool, barbitricos ou narcticos). potencializar a ao de outros frmacos anti-hipertensivos. - Hipersensibilidade: prpura, eritema, fotossensibilidade, urticria, Pode, tambm, interferir sobre as necessidades de insulina nos pacientes erupo cutnea, reaes anafilticas. diabticos e reduzir o efeito de hipoglicemiantes orais. - Outras: hiperglicemia, glicosria, hiperuricemia, fraqueza, espasmo Se houver diabetes latente, ele pode se manifestar durante o tratamento com muscular. os tiazdicos. As tiazidas podem aumentar a resposta d-tubocurarina. - Dados de Farmacovigilncia tm demonstrado a ocorrncia de alguns Em alguns pacientes a administrao de agentes anti-inflamatrios no casos de: polaciria (aumento de urgncia urinria), disria, dor nas esteroides pode reduzir os efeitos diurticos, natriurticos e anti-hipertensivos extremidades, boca seca e sede. das tiazidas. Portanto, quando a hidroclorotiazida e agentes anti-inflamatrios Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificaes em no esteroides so utilizados concomitantemente, o paciente dever ser Vigilncia Sanitria - NOTIVISA, disponvel em www.anvisa.gov.br/ observado atentamente para determinar se o efeito desejvel do diurtico hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilncia Sanitria Estadual ou foi obtido. Municipal. Medicamento-exame laboratorial As tiazidas podem diminuir os nveis sricos de iodo conjugado protena, 10. SUPERDOSE sem sinais de distrbios da tireoide. Deve-se suspender a administrao de Os sinais e sintomas mais comuns da superdosagem so ligados aos hidroclorotiazida antes de se realizarem testes de funo da paratireoide. distrbios eletrolticos e desidratao. Recomendam-se medidas gerais de suporte, mese provocada ou lavagem 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO gstrica, correo do distrbio eletroltico e da desidratao. Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 Em caso de intoxicao ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de e 30 C), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz. Nestas condies o prazo mais orientaes. de validade de 24 meses a contar da data de fabricao. Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem. DIZERES LEGAIS No use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em MS - 1.2568.0167 sua embalagem original. Farmacutico Responsvel: Dr. Luiz Donaduzzi Este medicamento apresenta-se na forma de um comprimido circular, de CRF-PR 5842 cor branca, no sulcado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no Registrado e fabricado por: prazo de validade e voc observe alguma mudana no aspecto, consulte PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA o farmacutico para saber se poder utiliz-lo. Rua Mitsugoro Tanaka, 145 Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas. Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR CNPJ 73.856.593/0001-66 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR Indstria Brasileira Modo de usar A terapia deve ser individualizada de acordo com a resposta do paciente. CAC - Centro de Atendimento ao Consumidor A dose deve ser ajustada para se obter a resposta teraputica desejada, bem 0800-709-9333 como para determinar a menor dose capaz de manter esta resposta. Os cac@pratidonaduzzi.com.br comprimidos devem ser administrados com lquidos, por via oral. www.pratidonaduzzi.com.br Posologia Adulto VENDA SOB PRESCRIO MDICA Hipertenso Dose inicial: 50 a 100 mg/dia, em uma s tomada pela manh ou em doses VENDA PROIBIDA NO COMRCIO fracionadas. Aps 1 semana ajustar a posologia at se conseguir a resposta teraputica desejada sobre a presso sangunea. Quando a hidroclorotiazida Esta bula foi atualizada conforme Bula Padro aprovada pela Anvisa usada com outro agente anti-hipertensivo, a dose deste ltimo deve ser em 02/03/2015. reduzida para prevenir a queda excessiva da presso arterial. Edema Dose inicial: 50 a 100 mg uma ou duas vezes ao dia, at obter o peso seco do paciente. Dose de manuteno: a dose de manuteno varia de 25 a 200 mg por dia ou em dias alternados, de acordo com a resposta do paciente. Com a terapia intermitente menor a probabilidade de ocorrncia de distrbios hidroeletrolticos. Lactentes e crianas At 2 anos de idade: dose diria total de 12,5 a 25 mg administrada em duas tomadas. De 2 a 12 anos de idade: dose de 25 a 100 mg, administrada em duas tomadas. A dose peditrica diria usual deve ser baseada em 2 a 3 mg/kg de peso 15703 408883 AB - 15702 408882 Dob80 - R1 200x240 - 24/04/15