Centro de Ciencias Bsicas

Departamento de Ingeniera Bioqumica

Tecnologa Farmacutica

Baltazar Y Nungaray Mariana

Gutirrez Montiel Cynthia Daniela
Lpez Laris Carlos Humberto
Murillo Ruz Mara Leticia

Aguascalientes, ags., 25 de octubre del 2017.

CREMAS

D E F I N I C I N , C A R A C T E R S T I C A S , E X C I P I E N T E S Y P R E PA R A C I N .
 Hidrfobas: contienen
emulgentes tipo W/O.
Las cremas son formas farmacuticas
constituidas por dos fases, una lipfila y
otra acuosa. Hidrfilas: contienen
emulgentes tipo O/W.

Destinadas a ser aplicados

sobre la piel o a ciertas
membranas mucosas con
fines protectores,
teraputicos o profilcticos
 Crema Propiedad fisicoqumica
Limpiadora Contenido oleoso medio o elevado
Crema de noche pH neutro
Cold Cream O/W o W/O
Hidratante Bajo contenido en aceite

Fase oleosa de baja temperatura de

Evanescente
deslizamiento. Ligeramente cidas.

O/W. Fase oleosa con temperatura media de

Protectora de manos y cuerpo deslizamiento. Siliconas o lanolinas como
protectores. Ligeramente cidas o alcalinas.

Todo uso Contenido oleoso medio

 Fluyen
fcilmente en
El aroma y el la piel o
color mucosas.
Tienen dependen del
consistencia tipo de crema.
Son fluidos no plstica.
newtonianos.
1.- Limpieza de las superficies y II. Disuelva los ingredientes hidrfilos
materiales implicados en la en la fase acuosa.
preparacin de cremas.

60C

III. Derretir las bases grasas en un plato

sobre un bao de agua a la temperatura ms
baja posible.
 60C

IV. Las sustancias miscibles con la fase oleosa se V. La temperatura de la fase acuosa debe
deben agitar en la masa fundida. ajustarse a 60 C

VI. La fase dispersa se debe agregar a la fase

continua a la misma temperatura, agitar.
 Slidos solubles: Slidos insolubles: Polvos gruesos:

Se agregan a la crema a la
Se tritura el polvo y se aade
temperatura ms baja posible y
la mezcla se revuelve hasta que
a la crema a la temperatura Doubling up technique
ms baja posible.
este fra.
Lquidos no voltiles, miscibles:
Se pueden mezclar con la crema
fundida en el recipiente de evaporacin.
Lquidos voltiles, inmiscibles:
Se coloca una cantidad pequea de la crema sobre
la baldosa de vidrio y se hace un pozo en el centro.
Pequeas cantidades de lquidos se agregan
suavemente para evitar salpicaduras y se pligua
suavemente en la base.
- Depende en parte de la fase dispersora.
- Excipientes Hidrfobos para sistemas W/O
Incluye grasas oclusivas (vaselina, parafina, ceras, siliconas, aceites) las cuales fungen como
vehculo.
- Excipientes Hidroflicos para sistemas O/W
Vehculos sin grasa que en contacto con el agua adquieren consistencia semislida (p. ej
hidroxietilcelulosa).
- Antioxidantes
Evitan la oxidacin de los componentes oleosos debido a Luz, calor y oxgeno:
Lecitina, tocoferoles, BHA, BHT,TBHQ, citrato, cido, fosfrico y cido ascrbico
- Emulgentes o Tensoactivos
Ayudan a mantener la emulsin en una sola fase al
equilibrar la fase acuosa con la fase oleosa (sustancias
anfipticas).Actan en la interfase. Pueden ser
Catinicos, aninicos anfotrico o no inico.
Naturales: Gomas, sales biliares, fosfolpidos , colesterol.
Sintticos: steres, cidos grasos con sorbitana, almidones
modificados, etc.
- Emolientes
Efecto adelgazante del tejido, brindan textura suave ya que
adelgaza tejidos.
Lanolina, miristato de isopropilo, palmitato de cetilo.
- Potenciadores de la penetracin
drmica
Factores que determinan la profundidad drmica
con la cual la crema penetra.
Miristato de Isopropilo
- Espesantes
Contribuyen a darle la textura, viscosidad
adecuados a la crema.
Alginatos, pectinas, carbmeros, hidroxietil
celulosa.
- Estabilidad de activos y coadyuvantes
- Comportamiento reolgico; consistencia y
extensibilidad.
- Prdida de agua y otros componentes voltiles.
- Homogeneidad (que nuestros tensoactivos hagan bien
el trabajo)
- pH aparente.
- Contaminacin por partculas extraas y mo.
Todo lo anterior con la finalidad de brindar productos
inocuos y de calidad al consumidor.
 Cremas limpiadoras: se usan para mantener sana y con buen
aspecto la superficie de la piel, eliminan el polvo, suciedad, sebo y
otras secreciones.

Formulacin de crema limpiadora

Componente Porcentaje
Cera de abeja 12%
Aceite mineral 53%
Quaterinium-18 hectorito 0.7%
Borax 0.7%
Agua 33.2%
Isopropanol 0.4%
 Crema base pigmentada: Se utilizan como maquillaje y a
veces tambin se designan cremas polvo.

Formulacin para crema base pigmentada

Componente Porcentaje
Aceite mineral 20%
Alcohol cetlico 1%
Esperma de ballena 1%
Sodio, lauril sulfato 0.5 %
Glicerilo, estearato 1%
Bentonita 2.5 %
Polvo base y color 8%
Agua, perfumes, conservantes, etc. Hasta 100%
 Cremas de manos: Para mantener la piel suave y tersa,
generalmente estn coloreadas y ligeramente perfumadas.

Formulacin para crema para manos

Componente Porcentaje
cido esterico 7%
Lanolina 0.5%
Sorbitan, oleato 0.5%
Polisorbato-60 0.5%
Sorbitol 10%
Agua, perfume, conservantes, etc. c.s
RESUMEN
POMADAS

D E F I N I C I N , C A R A C T E R S T I C A S , E X C I P I E N T E S Y P R E PA R A C I N .
 QU ES UNA POMADA?
Grupo de preparados farmacuticos de consistencia semislida que se aplican en la piel o mucosas
con el fin de ejercer una accin local o dar lugar a la penetracin de cutnea de los medicamentos
que contiene.

Constan de un excipiente en el que se disuelven los principios activos.

 CATEGORAS DE LAS POMADAS.
1. POMADAS

Constan de un excipiente de una sola fase donde se dispersan slidos o lquidos.

Hidrfobas.
Absorben pequeas cantidades de agua como vaselina, parafina y aceites vegetales.

Absorbentes de agua.
Absorben grandes cantidades de agua y sus excipientes son los de las pomadas hidrofbas con emulgentes W/O
como lanolina, steres de sorbitano, entre otros.

Hidrfilas.
Tienen gran cantidad de agua y se elaboran con excipientes miscibles en agua como polietilenglicoles.
 CATEGORAS DE LAS POMADAS.
2. CREMAS (POMADAS [ MULTIFSICAS)

Son pomadas multifsicas constituidas de una

fase lipfila y otra acuosa.
Hidrfobas.
Hidrfilas.
 CATEGORAS DE LAS POMADAS.
3. GELES

Formadas por lquidos gelificados con ayuda de agentes

apropiados (gelatinas y alginatos) y hay de dos tipos:
Hidrfobas (oleogeles).
Hidrfilas (hidrogeles).
 CATEGORAS DE LAS POMADAS.
4. PASTAS

Contienen elevadas proporciones de slidos dispersos en un excipiente de consistencia muy

elevada.
CARACTERSTICAS FISICOQUMICAS
DE LAS POMADAS.
Algunas caractersticas de las pomadas son:
Son semislidas a temperatura ambiente (25 C).
Presentan buena adherencia
Comportamiento reolgico tipo plstico forman una pelcula sobre la piel o mucosas y se
extienden y fluyen si se les aplica una fuerza externa.
Normalmente inodoras, de colores variables.
Punto de fusin entre 38 y 60.
DIFERENCIAS ENTRE POMADAS Y UNGENTOS .
 El procedimiento utilizado depende del principio activo utilizado.
De acuerdo con las caractersticas de solubilidad de los medicamentos, stos pueden
disolverse en el excipiente o quedar incorporados en suspensin, por lo tanto, se clasifican en:
Pomadas en solucin
Pomadas en suspensin
 A) POMADAS SOLUCIN
Deben prepararse en lo posible a la temperatura que prevalecer durante su conservacin y
almacenaje.

Mtodo 1:
Algunos P.A. (alcanfor, timol, mentol) son solubles en vaselina y algunas grasas.
La operacin se suele efectuar en caliente, en cpsula u otro recipiente adecuado. Esto puede
llevar a la obtencin de una solucin sobresaturada.
La sustancia podra cristalizar durante el almacenamiento. Los cristales pueden alcanzar un
tamao excesivo.
Mtodo 2:
Consiste en facilitar la incorporacin de la sustancia mediante un disolvente apropiado (ter o
alcohol) que se elimina por evaporacin durante la agitacin de la mezcla.
Pueden formarse grandes cristales si se supera el valor de solubilidad a la T de almacenamiento.
 B) POMADAS SUSPENSIN
Es necesario esforzarse para conseguir que la sustancia medicinal quede
incorporada en forma de partculas muy finas, como mximo de 50
micras.
Muchas sustancias utilizadas se adquieren ya en forma de polvos muy
finos (1-10 micras) pero pueden llegar a aglomerarse y debern ser
disgregadas.
Se recurrir a la tamizacin para obtener el tamao deseado.
PEQUEA ESCALA
El dispositivo ms comnmente utilizado es el mortero.

La sustancia medicinal se
interpone con una pequea
porcin del excipiente (en
frio o caliente) hasta obtener
una masa homognea.

Este procedimiento se repite Despus se aade una nueva

varias veces (dilucin porcin del excipiente,
geomtrica) hasta que la aproximadamente igual en
sustancia medicinal est masa a la pasta inicial y se
dispersada uniformemente. mezcla homogneamente.
GRAN ESCALA
Se recurre al uso de dispositivos agitadores malaxadores de distinto tipo y, adems, se
realiza por una operacin de homogeneizacin: refinadores de pomadas.

A partir de ste, la fina

La pomada se pelcula de pomada
La pomada se recoge
introduce en el que se forma es
ya refinada mediante
cilindro I y II, que gira transferida al cilindro
un raspador adecuado.
a mayor velocidad. III. Su velocidad de giro
es mayor.
 C) POMADAS EMULSIN
Procedimiento para el mezclado de las fases en la elaboracin de
Se realiza,
generalmente,
La mezcla se pomadas emulsin.
fases se
a temperatura Mtodo Proceso
consigue ms
superior a la
fcilmente.
ambiente. Continuo-simple Adicin simultnea en el
mezclador de las dos fases,
externa e interna para dar
lugar a la emulsin.
Directa Adicin de la fase interna
sobre la externa.
La fase grasa
se calienta a La fase
la T de fusin acuosa se Indirecta o por inversin de Adicin de la fase continua o
de sus
componentes
calienta a la fase externa sobre la fase interna o
misma T.
(70-72C). discontinua.
 Sin importar el mtodo utilizado, la mezcla emulsionada debe
mantenerse en agitacin hasta su enfriamiento. Sobre todo
cuando la fase grasa est formada por mezclas de
hidrocarburos y cido o alcoholes grasos pues, por no ser
completamente miscibles, los componentes solidificaran
durante el enfriamiento.
Las sustancias medicamentosas se incorporan de acuerdo a su
solubilidad: en la fase acuosa o en la oleosa.
Despus del mezclado puede haber homogeneizacin. sta
incrementa la consistencia de las emulsiones debido al
incremento de gotculas de la emulsin.
 D) HIDROGELES
En su preparacin interviene el agua, el agente gelificante a la concentracin conveniente
para obtener la consistencia adecuada; y una sustancia higroscpica como la glicerina, el
propilenglicol o sorbitol (impiden la desecacin rpida). Es conveniente aadir un agente
antimicrobiano.
Se preparan por imbibicin lenta del agente gelificante en el agua, en la que previamente se
habrn disuelto la sustancia medicinal y los dems componentes.
Se puede acelerar el procesos de preparacin por agitacin fuerte pero este proceso
favorece la incorporacin de burbujas de aire que restan transparencia al gel.
Si la viscosidad no es muy alta, el aire incorporado se puede eliminar manteniendo el gel en
reposo por un tiempo ms o menos prolongado.
El excipiente sirve de soporte al principio activo que se desea aplicar sobre la piel adems de que
influye en la penetracin del principio activo hacia lugares ms o menos profundos de la piel,
contribuyendo a su eficacia.
Deben de cumplir con las siguientes caractersticas:
Bien tolerados (no irritantes).
Inertes (debe haber compatibilidad fsica y qumica con el principio activo).
Estables (frente a los factores ambientales para asegurar su conservacin).
Deben presentar consistencia adecuada (para que su extensin sobre la piel y mucosas se realice
fcilmente).
Esterilizables (en pomadas oftlmicas).
Deben ceder el principio activo que incorporan.
Caractersticas organolpticas agradables.
 1. EXCIPIENTES HIDRFOBOS.
Vehculos de carcter graso y lipfilo que inducen la hidratacin en la zona de aplicacin y
mantienen una capa acuosa de cierto espesor en la interfase del vehculo y la piel debido a la
acumulacin de sudor y agua interna, adems de ser oclusivos.
Estos excipientes proporcionan estabilidad, inocuidad y ausencia de irritabilidad de la piel, son
hidrorrepelentes, proporcionan afinidad hacia la piel creando pelculas muy finas que protegen la
piel.
Ejemplo: hidrocarburos como vaselinas y parafinas, siliconas (dimeticonas), ceras,
glicridos naturales y semisintticos.
2. BASES DE ABSORCIN ANHIDRAS.

Excipientes sin agua que se utilizan como preparados emolientes, proporcionan hidratacin, y
como base para la preparacin de las emulsiones W/O.
Por ejemplo: lanolina y derivados.
 3. EMULSIONES W/O.
Se utilizan como vehculos de medicamentos tpicos y para la preparacin de cremas refrescantes o
cold cream.
 1. BASES DE EMULSIN O/W
ANHIDRAS (EXCIPIENTES LAVABLES).

Proporcionan la capacidad a las pomadas de ser lavables.

Mejorar consistencia.
Estabiliza las emulsiones despus de haberles agregado agua.
Ejemplos: alcohol cetoestearlico, lauril sulfato sdico, cetrimida.
 2. EMULSIONES O/W.

Son buenos vehculos para la aplicacin de

medicamentos, son lavables que adems
proporcionan caractersticas que son agradables
para el consumidor.
Ejemplo: glicerina y polioles.
 3. EXCIPIENTES HIDRFILOS.
Son buenos vehculos de frmacos y son fcilmente lavables.
Ejemplos: excipientes anhidros (aumentan rango de compatibilidad con los medicamentos),
hidrogeles.
 Dependen, en gran medida, del tipo de pomada del que se trate y del uso a que se destine.
Estabilidad de los componentes activos.
Estabilidad de los coadyuvantes.
Comportamiento reolgico, consistencia, extensibilidad.
Prdida de agua y otros componentes voltiles.
Homogeneidad: separacin de fases, formacin de exudados.
Tamao de partcula de la fase dispersa: distribucin de tamao pH aparente.
Contaminaciones: partculas extraas, microorganismos.
 TIPOS DE ENVASE UTILIZADOS
Recipientes cerrados
Completamente llenos
Y en lo posible a temperatura constante: variaciones en la temperatura pueden conducir a
cristalizaciones del frmaco y modificaciones en el excipiente.
Habitualmente, las pomadas se envasa en tarros de cristal o plstico o en tubos flexibles.
Para la seleccin del envase y material de envase ms apropiado debe tenerse en cuenta el
contenido de agua (emulsiones, hidrogeles) que puede tender a evaporarse. Los productos
estriles se envasan en tubos o recipientes unidosis.
 Otro tipo de envase son los pomos estaados, siliconados y plastificados o de aluminio recubierto
interiormente por pelcula plstica (cuya integridad debe ser ensayada). Este es el envase ideal que
evita en mayor grado la contaminacin, alteracin y evaporacin en los preparados fuertemente
hidratados. Se cierran por doble pestaado y sellado final.
Los pomos plsticos pueden tener una importante permeabilidad a esencias, glicerina, etc.
 Wilkinson, J.B & Moore, R. J. (1990). Cosmetologa de Harry 1 ed. Editorial Daz de Santos.
Madrid: Espaa. 58 p.
UNAM. (2009). Emulsiones Farmacuticas. Facultad de Qumica. Mxico. Recuperado de
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UNAM. (2010). Formas farmacuticas semislidas: Cremas. Facultad de qumica. Mxico.
Recuperado de http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Cremas_1438.pdf el 21 de octubre
del 2017.
Langley, C., (2012). Pharmaceutical Compounding and Dispensing. Editorial Pharmaceutical
Press. 224 p.p.
Jover, A., (2004). Manual del Auxiliar de Laboratorio. Editorial Mad. 185 p.p.