PENARIKAN ALAT MEDIS

No Dokumen No. Revisi Halaman

RSUD PURI HUSADA 445/Yanmed/132/ 2016 - 1/2
TEMBILAHAN

Ditetapkan,
Direktur
Tanggal
SPO
04-10- 2016 dr. H.Irianto, Sp.PD,FINASIM
Pembina TK.I
NIP. 19660102 199603 1 001

Recall adalah upaya untuk menarik kembali peralatan/fasilitas yang

PENGERTIAN dinyatakan kurang aman atau dikhawatirkan memiliki potensi
menyebabkan kecelakaan bagi pasien,petugas maupun pengunjung
Rumah Sakit.
Melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh
TUJUAN penggunaan alat kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu
dan keamanan atau kemanfaatan.

KEBIJAKAN Ketetapan Diretur RSUD Puri Husada Tembilahn Tentang

keselamatan dan keamanan.

Langkah-langkah penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak

aman
1. penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman
meliputi:
a. peralatan yang kadarluarsa
b. peralatan yang cacat produksi
c. peralatan yang tidak lulus uji fungsi kalibrasi
d. peralatan yang dikirim tidak sesuai spesifikasi
e. peralatan yang karena sesuatu hal harus ditarik dari
PROSEDUR peredaran oleh pabrik atau lembaga yang berwenang

2. penarikan kembali peralatan yang karena sesuatu hal harus

ditarik dari peredaran oleh pabrik atau lembaga yang
berwenang:
a. IPSRS melapor kedirektur
b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar
peralatan tsb ditarik dan diganti dengan peralatan yang
baru dan aman.
3. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang kadarluarsa,
 cacat produksi, tidak lulus uji fungsi kalibrasi, yang dikirim
tidak sesuai spesifikasi:
a. Panitia penerima hasil pekerjaan melapor kepada direktur.
b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar
peralatan tsb diganti dengan peralatan yang baru dan
aman.
4. Setiap peralatan/fasilitas yang ada harus mempunyai:
a. Buku petunjuk penggunaan alat
b. Buku teknikal manual
c. Wirring diagram alat
d. Jadwal training baik untuk pengguna maupun teknisi