Trabajo Individual: Quiminova

Unidad de Competencia: Informe de Auditora de un SIG e Integracin de

Sistemas de Gestin

Nombre y Apellidos del Participante: Solucin corregida dic.2017

PREPARACIN Y RESOLUCIN DE UN TRABAJO INDIVIDUAL

La resolucin de un Trabajo Individual permite la adquisicin de una serie de habilidades concretas

relacionadas con la Unidad de Competencia en cuestin.

Cada participante, deber analizar e interrelacionar la informacin facilitada en el Trabajo Individual -TI
con el Material de la Unidad de Competencia relacionada, buscando y ampliando informacin a travs de
otras fuentes externas como pueden ser Internet, con el fin de tomar decisiones y proponer soluciones
adecuadas en relacin con la situacin planteada.

Una vez resuelto, el participante deber enviar la solucin al Tutor. Se valorarn los conocimientos y la
consistencia argumentativa y no la extensin de las respuestas.

Los pasos a llevar a cabo para la preparacin y resolucin del Trabajo Individual se encuentran
disponibles en el Campus Virtual, a travs de Recursos > Documentacin/ Documentacin
General.

FORMATO DE ENTREGA
Los documentos de respuesta a los Trabajos Individuales, debern cumplir los siguientes requisitos
formales:

1. Devolver el documento en este mismo archivo Word.

2. El nombre del fichero deber tener la siguiente estructura: TI_NombreTI_Apellido1_Apellido2.doc

3. As por ejemplo el Alumno Julio Daz Garca, con un TI llamado La Gestin de las Relaciones nombrara el
fichero como: TI_GestionRelaciones_Daz_Garca.doc

4. Utilizar fuente Arial de 10 puntos. Las pginas del documento tienen que estar numeradas.

5. En la parte superior del documento se deber cumplimentar el campo Nombre y Apellidos del Participante.

El Trabajo Individual que se presenta a continuacin, es un ejemplo didctico desarrollado con el nico
objetivo pedaggico de ayudar al aprendizaje de los alumnos.

De la informacin que se presenta de cada empresa, slo es real aquella que aparece en su Web. Los
datos aadidos slo pretenden plantear una situacin que sirva como ejemplo para el alumno, sin
prejuzgar la actuacin de la empresa.

QUIMINOVA
Quiminova es una empresa qumica que fabrica compuestos farmacuticos de
ltima generacin.

La direccin de Quiminova conocedora de la importancia de garantizar la

calidad de sus productos y, comprometida con los sistemas integrados de
gestin y los beneficios que pueden aportar stos, ha implantado y
desarrollado los sistemas de gestin ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001.

Tras la implantacin del sistema, Quiminova va a realizar una auditora de

certificacin para comprobar la conformidad de sus sistemas.

Durante la visita del Auditor al laboratorio, ve a un operario que est realizando medidas de pH a unas
muestras.

El auditor le pregunta al operario: Cmo realiza usted esas medidas?

El operario le contesta que sigue la instruccin tcnica LI-05 que indica cmo utilizar el pHmetro y realizar
las medidas.

El auditor le pregunta al tcnico cuando realizan la calibracin del equipo, a lo cual le responde Antes de
llevar a cabo cualquier serie de medidas, calibramos el aparato, tal y como se indica en la instruccin LI-
05.

El Jefe de laboratorio le confirma que todos los tcnicos, efectivamente, calibran el aparato antes de una
nueva serie de medidas.

Ante esta respuesta, el auditor solicita revisar la instruccin tcnica LI-05 y el registro de calibracin del
equipo.

En la instruccin tcnica indica, que debe realizarse una calibracin del equipo cada vez que se vaya a
realizar medidas de pH a una serie de muestras y, el registro entregado muestra la siguiente informacin:

REGISTRO DE CALIBRACIN PHMETRO

Calibracin
Nombre Fecha
Observaciones Firma
Operario Calibracin
Correcta Incorrecta

Ramn S. P. x 01-12-2015 XXXXX

Federico V x 02-12-2015 xxxxxxx

Carmen H.P x 03-12-2015 wwwww

Carmen H.P. x 16-12-2015 wwwwww

Ramn S. P x 17-12-2015 xxxxxx

2
 Carmen H.P x 28-12-2015 wwwww

Federico V. x 02-01-2016 XXXXX

Ante este registro, el Auditor pregunta al Jefe de Laboratorio la frecuencia con la que realizan medidas de
pH. El Jefe de Laboratorio le responde que les llegan todos los das muestras del rea de produccin
para valorar el pH. El Auditor le pregunta el motivo de que no estn anotadas las calibraciones en el
registro, a lo que el Jefe de Laboratorio le responde Si, siempre tengo que estar recordndoles que
anoten los resultados de la calibracin.

En ese mismo instante, el auditor observa a un operario que tira por el lavabo las disoluciones qumicas y
no lo realiza en el contenedor habilitado para ello.

El responsable de medio ambiente al darse cuenta de esta situacin, le comenta al auditor: Disculpe a
Daniel, aunque los vertidos de disoluciones y productos qumicos estn considerados como un aspecto
ambiental significativo por parte de Quiminova, Daniel, ha comenzado a trabajar la semana pasada y
todava no hemos podido formarle en las acciones medio ambientales llevadas a cabo por la empresa. El
auditor le solicita la documentacin correspondiente y comprueba lo indicado por el responsable de
medio ambiente.

Tambin al auditor se percata de que 10 de los 20 trabajadores no estn provistos de gafas de

seguridad. El auditor decide preguntar a los trabajadores la razn por la cual no estn usando las gafas
de seguridad cuando trabajan en el laboratorio. Y estos le comentan que el uso de las gafas de seguridad
es opcional, y que adems no han visto ni ledo ningn procedimiento que indique esto.

Al reunirse con el responsable del sistema integrado y preguntarle por la obligatoriedad o no del uso de
las gafas de proteccin, le indica que existe un Procedimiento de Seguridad en el Laboratorio, que
establece que todos los empleados deben usar gafas de seguridad mientras permanezcan en el
laboratorio. El auditor solicita los registros correspondientes y comprueba lo indicado por los
trabajadores.

3
PREGUNTAS DEL TUTOR
Despus de leer detenidamente el Trabajo individual y, utilizando las fuentes de informacin que
consideres necesarias, se te solicita que des solucin a las siguientes cuestiones:

Siguiendo las pautas de redaccin de notas de desviacin, rellenes los

campos de las siguientes Notas, identificando si existe alguna desviacin, el
incumplimiento observado (evidencia objetiva), as como el punto de la norma
incumplido segn la versin vigente de la misma.

NOTAS DE DESVIACIN

AUDITORA: EMPRESA: Quiminova S.A.

Interna
X Certificacin DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio
Seguimiento
Renovacin FECHA: 02/12/2017 NOTA N: 01

NORMA DE APLICACIN: ISO 9001:2015

Incumplimiento de la Norma: 7.1.5 Recursos de seguimiento y medicin

Deficiencias encontradas:
No hay evidencia de realizacin diaria de las calibraciones de los equipos que realizan las
medidas de PH o en su defecto no se ha dejado constancia en el registro de calibracin del
equipo.

Evidencia objetiva:
Como evidencia de la instruccin tcnica LI-05, debe realizarse una calibracin del equipo
cada vez que se vaya a realizar medidas de pH a una serie de muestras y queda reflejado
en el registro de cada equipo de calibracin, con el nombre del operario, fecha y firma de
la persona que lo realiza. El auditor verific junto al Jefe de Laboratorio que la
periodicidad con la que se deben hacer estas medidas es diaria, por tanto lo que muestra el
registro no coincide con la informacin proporcionada con la empresa.

Categorizacin:

No conformidad
X Desviacin
Observacin

4
 Firma del auditor: Firma del auditado:

AUDITORA: EMPRESA: Quiminova S.A.

Interna
X Certificacin DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio
Seguimiento
Renovacin FECHA: 02/12/2017 NOTA N: 02

NORMA DE APLICACIN: ISO 14001:2015

Incumplimiento de la Norma: 7.2 Competencia

Deficiencias encontradas:
Se ha observado que un operario tira por el lavabo las disoluciones qumicas y no lo
realiza en el contenedor habilitado para ello. El Responsable de Medio Ambiente comenta
al auditor que se ha incorporado recientemente a la empresa y no han tenido tiempo de
formarle.

Evidencia objetiva:
Como evidencia de la documentacin proporcionada por la empresa, se observa que la
organizacin debe determinar la competencia necesaria de las personas que realizan
trabajos bajo su control, que afecte a su desempeo ambiental y su capacidad para cumplir
sus requisitos legales y otros requisitos.

Categorizacin:

X No conformidad
Desviacin
Observacin

Firma del auditor: Firma del auditado:

5
 AUDITORA: EMPRESA: Quiminova S.A.
Interna
X Certificacin DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio
Seguimiento
Renovacin FECHA: 02/12/2017 NOTA N: 03

NORMA DE APLICACIN: OHSAS 18001:2007

Incumplimiento de la Norma: 4.4.2 Competencia, formacin y toma de conciencia

Deficiencias encontradas:
Se observa que los trabajadores mientras realizan su trabajo en el laboratorio, no estn
utilizando los EPI correspondientes segn lo procedimentado.

Evidencia objetiva:
Como evidencia del procedimiento Seguridad en el Laboratorio establece que el uso del
EPI, gafas de seguridad, dentro del laboratorio. Sin embargo, el auditor observa que 10 de
los 20 trabajadores no estn provistos de gafas de seguridad y stos le comentan que el uso
de gafas es opcional., y que adems no han visto ni ledo ningn procedimiento que
indique esto.

Categorizacin:

X No conformidad
Desviacin
Observacin

Firma del auditor: Firma del auditado:

Enva la respuesta al Tutor en este mismo archivo

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formacion@bvbs.es

www.bureauveritasformacion.com

Quiminova
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