INTERPRETACIN DE

CERTIFICADOS
DE CALIBRACIN.
PREPARADO PARA:
Grupo Guatemala
062016

FACILITADOR:
JOSE VICTOR ARAGON MOLINA
ARAGON VALENCIA & ASOCIADOS S.A. DE C.V.
El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua.
 TEMAS A DESARROLLAR:
INTRODUCCION AL CONCEPTO DE
METROLOGIA/CALIBRACION.
VOCABULARIO METROLOGICO Y OTROS
CONCEPTOS RELACIONADOS.
NORMAS APLICABLES.
CERTIFICADOS DE CALIBRACION:
Estructura/Contenido
Procedimiento
Datos
Incertidumbre
Responsable
EVOLUCION DEL CONCEPTO DE
CALIDAD

INSPECCION
CONTROL DE LA
CALIDAD
ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD
CALIDAD
ESTRATEGICA
 CALIDAD TOTAL: 1960
APLICACION
SISTEMATICA,
ESTRATEGICA, ENFOCADA
EN EL CLIENTE, BASADA
EN EL MEJORAMIENTO
CONTINUO DE TODOS
LOS ACTORES Y
FACTORES
INVOLUCRADOS EN LA
PRODUCCION DE UN BIEN
O SERVICIO
 CALIDAD TOTAL
OBJETIVOS

HACER LO ADECUADO
HACERLO BIEN DESDE LA PRIMERA
VEZ
ESFORZARSE POR LOGRAR EL
MEJORAMIENTO CONTINUO
PERMITIR, APOYAR Y RECOMPENSAR
LA PERTICIPACION DE LOS
EMPLEADOS
 LOS MEDIOS COLECTIVOS PARA
EL MEJORAMIENTO DE LA
CALIDAD (1970)
LA NORMALIZACION
LA METROLOGIA
LOS LABORATORIOS DE PRUEBAS Y
ENSAYOS
LA CERTIFICACION DE PRODUCTOS
LA CERTIFICACION DE EMPRESAS
 SISTEMA INTEGRADO
DE CALIDAD
MNPC (80s y 90s)

METROLOGIA
NORMALIZACION
PRUEBAS Y ENSAYOS
ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD
 ASEGURAMIENTO DE
LA CALIDAD (80s y 90s)

CERTIFICACION DE SISTEMAS DE CALIDAD:

ISO 9000.
CERTIFICACION DE PRODUCTOS: ASTM,
CODEX ALIMENTARIUS, UL, ETC.
ACREDITACION LABORATORIOS: NORMAS
Gua ISO 25, EN 45 000, ISO 17 025.
CERTIFICACION AMBIENTAL: ISO 14000
CERTIFICACION EN HIGIENE Y SEGURIDAD
OCUPACIONAL: OHSAS 18000
 Evaluacin de la conformidad
(2000)?
ISO:
La demonstracin que prescripciones especficas
relativas a procesos, productos, sistemas, persona u
organismo se cumplan.
[Clause 2.1, ISO/IEC 17000:2004(E):
Conformity assessment -Vocabulary and general principles]

OMC:
Todo procedimiento utilizado, directa o indirectamente,
para determinar que se cumplen las prescripciones
pertinentes de los reglamentos tcnicos o normas.
[TBT Agreement, Annex 1, paragraph 3]
Infraestructura de la Evaluacin
de la Conformidad
BIPM OIML

Metrologa
Ciencia
Y
Sociedad
Tecnologia EVALUACIN
DE LA
CONFORMIDAD
Estandarizacin Acreditacin
Comercio IAF ILAC
ISO
IEC COPANT
Procedimientos bsicos de
evaluacin de confomidad
Ej: Prescripcones regulatorias o de mercado para productos
Ensayo Atestacin

Objeto Declaracin (1ra. Parte)

+ Contrato (2da Parte)

Prescripciones Certificado (3ra Parte)

(Regulaciones y/o
Normas voluntarias
internacionales)
Acreditacin
Evaluacin por pares
 Infraestructura de la Calidad
ORGANISMOS DE REGLAMENTACIN
ORGANISMOS
ADUANAS
DOMINIO
ORGANISMOS DE VIGILANCIA DEL MERCADO
OBLIGATORIO

ORGANISMOS DE NORMALIZACIN

ORGANISMOS DE METROLOGA FUNDAMENTAL

ORGANISMOS
ORGANISMO DE ACREDITACIN
Y OTROS

ORGANISMOS DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

INTERVENTORES

AUDITORES Y CONSULTORES
DOMINIO
ASOCIACIONES NACIONALES PARA LA CALIDAD
VOLUNTARIO
ORGANISMOS DE PROTECCIN DE CONSUMIDORES
Normas Generales y Guas
Sujeto Proyecto Fecha Publicacin
Acreditacin 17011 2004

Evaluacin por pares 17040 2005

Acuerdos de reconocimiento
Gua 68 2002
mutuo (MRAs)

Marcas de conformidad 17030 2003

14065, -
Evaluacin de conformidad por 22003,
Trabajo en curso
sector 28004, -
27003,
 Normas Funciones Tcnicas
Sujeto Documento Fecha
Declaracin de conformidad 17050 2004
de proveedor

Laboratorios de ensayo 17025 2005

& calibracin
Inspeccin 17020 1998
Certificacin de productos Guas 28 - 28 2003 4
2000 - 04 05
Guas 65, 67, 53
Certificacin de sistemas 17021 2006

Certificacin de personas 17024 2003

EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD: La Finalidad 1-1-1

1 1
Norma Ensayo
Aceptado
Aceptado
en
en todas
todas
partes
partes
1
Evaluacin de
conformidad
METROLOGIA
CAMPO DE LOS
CONOCIMIENTOS
RELATIVOS A LAS
MEDIDAS, A LOS
SISTEMAS Y A LAS
UNIDADES DE MEDIDA.
METROLOGIA

CIENCIA DE LAS
MEDICIONES
 METROLOGIA LEGAL

ES LA QUE EL
ESTADO REALIZA
PARA LA
PROTECCION DEL
CONSUMIDOR
METROLOGIA CIENTIFICA
ES LA QUE
DESARROLLA
NUEVOS PRODUCTOS
METROLOGICOS,
MEJORA LA CALIDAD
DE LOS PATRONES
INTERNACIONALES Y
SE ENCARGA DE LA
CUSTODIA DE
ESTOS.
 METROLOGIA INDUSTRIAL
LA QUE
DESARROLLAN
LAS EMPRESAS, A
TRAVES DE LOS
LABORATORIOS
PRIVADOS DE
CALIBRACION ,
PARA MEJORAR LA
CALIDAD DE LOS
PRODUCTOS.
VOCABULARIO
METROLOGICO
Calibracin
Error
Exactitud
Ajuste
Precisin
Reproductibilidad
Estabilidad
Sensibilidad
Trazabilidad
Incertidumbre de la medicin
 VOCABULARIO
5.15 Calibracin: proceso mediante el cual se establece
si el desempeo de un instrumento satisface las
especificaciones establecidas.

5.17 Calificacin de equipo: accin de demostrar y

documentar que el equipo o los sistemas auxiliares
estn correctamente instalados, trabajan y conducen
realmente a los resultados esperados.

5.77 Validacin: accin documentada que demuestra

que un procedimiento, proceso, equipo, material,
actividad o sistema conducen a los resultados
previstos.
 VOCABULARIO
Calibracin:
operacin que bajo condiciones especificadas
establece, en una primera etapa, una relacin
entre los valores y sus incertidumbres de
medida asociadas obtenidas a partir de los
patrones de medida, y las correspondientes
indicaciones con sus incertidumbres asociadas
y, en una segunda etapa, utiliza esta informacin
para establecer una relacin que permita
obtener un resultado de medida a partir de una
indicacin
 VOCABULARIO

Error: es la diferencia entre el valor real

(indicado) y el valor verdadero (del patrn,
nominal o de la referencia)

Exactitud: Caracterstica metrolgica de un

instrumento de medicin, de dar valores
cercanos al valor verdadero.
VOCABULARIO
Ajuste: accin de llevar a un instrumento
de medicin, por medios mecnicos o
electrnicos, a el valor mas cercano a su
valor verdadero.

Sensibilidad: Caracterstica metrolgica

de un instrumento de medicin de percibir
las mas pequeas variaciones del
instrumento.
 VOCABULARIO
Precisin (Repetibilidad): Caracterstica metrolgica
de un instrumento de medicin de dar resultados
coincidentes, en mediciones distintas, bajo las mismas
condiciones.

Reproductibilidad: Caracterstica metrolgica de un

instrumento de medicin de dar resultados coincidentes,
en mediciones distintas, bajo condiciones distintas.

Estabilidad: Caracterstica metrolgica de un

instrumento de medicin de regresar a su estado inicial,
despus de unas cuantas oscilaciones, luego de que es
sacado de su estado natural.
 VOCABULARIO
Trazabilidad: cadena sin interrupcin de calibraciones
que enlazan a un instrumento de medicin con un
patrn primario del Bur Internacional de pesas y
medidas BIPM-. Se demuestra con un certificado de
calibracin.

Trazabilidad: propiedad de un resultado de medicin

por la cual el resultado puede ser relacionado a una
referencia establecida mediante una cadena
ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada
una de las cuales contribuye a la incertidumbre de
medida
 VOCABULARIO

Trazabilidad: cadena sin interrupcin de calibraciones

que enlazan a un instrumento de medicin con un patrn
primario del Bur Internacional de pesas y medidas
BIPM-. Se demuestra con un certificado de calibracin.

Trazabilidad: propiedad de un resultado de medicin

por la cual el resultado puede ser relacionado a una
referencia establecida mediante una cadena
ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una
de las cuales contribuye a la incertidumbre de medida
 Empresas Salvadoreas

Aragon Valencia y Asociados

S.A.

CIM
Empresas Salvadoreas,
Guatemaltecas, Hondureas y
Nicaragenses INMETRO
INTI
Aragon Valencia y PTB
Asociados S.A.
NIST CENAM

BIPM

Convencin del Metro

 VOCABULARIO

Incertidumbre de la medicin: parmetro que

caracteriza la dispersin de los valores atribuidos a
un mensurando, con base en la informacin usada
VOCABULARIO
 EL PROCESO DE MEDICION
EN EL LABORATORIO
AMBIENTE
PROCEDIMIENTOS, NORMAS

PRUEBA/ENSAYO EJECUCIN DATOS,

A REALIZAR DE PRUEBA/ENSAYO MEDIDAS

PERSONAS
INSTRUMENTOS, EQUIPOS
AMBIENTE

TEMPERATURA
HUMEDAD
VIBRACIONES
PRESION ATMOSFERICA
ALTITUD
ONDAS ELECTROMAGNETICAS
VARIACIONES DE VOLTAJE
 PROCEDIMIENTOS

NORMAS PARA LA CALIBRACION

DE INSTRUMENTOS
CONOCIMIENTO DE ESTAS
PERSONAS

CAPACITACION
EXPERIENCIA
HABILITACION
TITULACION
EQUIPO

TRAZABILIDAD
 LAS NORMAS
RELACIONADAS A LA
CALIBRACION DE
EQUIPOSDE LABORATORIOS

LA NORMA ISO 9001

LA NORMA ISO 10012
LA NORMA ISO 17 025
 LA NORMA ISO 9001:2008
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin.
La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar, y los dispositivos de
medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto
con los requisitos determinados (vase 7.2.1).
La organizacin debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medicin
pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y
medicin.
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medicin debe:
a) calibrarse o verificarse e intervalos especificados o antes de su utilizacin, comparado con
patrones de medicin trazables a patrones de medicin nacionales o internacionales; cuando no
existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibracin o la verificacin;
b) ajustarse o reajustarse segn sea necesario,
c) identificarse para poder determinar el estado de calibracin;
d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin;
e) protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el mantenimiento y el
almacenamiento.
Adems, la organizacin debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones
anteriores cuando se detecte que el equipo no est conforme con los requisitos. La organizacin
debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben
mantenerse registros de los resultados de la calibracin y la verificacin (4.2.4).
Debe confirmarse la capacidad de los programas informticos para satisfacer su aplicacin prevista
cuando stos se utilicen en las actividades de seguimiento y medicin de los requisitos
especificado. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de nuevo
cuando sea necesario.
 LA NORMA ISO 10012
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
2 REFERENCIAS NORMATIVAS
3 TRMINOS Y DEFINICIONES
4 REQUISITOS GENERALES
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 Funcin metrolgica
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Objetivos de la calidad
5.4 Revisin por la direccin
6 GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1 Recursos humanos
6.2 Recursos de informacin
6.3 Recursos materiales
6.4 Proveedores externos
7 CONFIRMACIN METROLGICA Y REALIZACIN DE LOS PROCESOS DE
MEDICIN
7.1 Confirmacin metrolgica
7.2 Proceso de medicin
7.3 Incertidumbre de la medicin y trazabilidad
8 ANLISIS Y MEJORA DEL SISTEMA DE GESTIN DE LAS MEDICIONES
8.1 Generalidades
8.2 Auditora y seguimiento
8.3 Control de las no conformidades
8.4 Mejora
9 CORRESPONDENCIA
 LA NORMA ISO 17 025
ALCANCES
NORMAS DE REFERNECIA
TERMINOS Y DEFINICIONES
REQUISITOS DE GESTIN (Manual
de la Calidad) REQUISITOS TCNICOS
ORGANIZACIN (Organigrama GENERAL
definido) PERSONAL (competencias)
SISTEMA DE CALIDAD
INSTALACIONES Y CONDICIONES
CONTROL DE DOCUMENTOS
AMBIENTALES
REVISIN DE PEDIDOS, OFERTAS
Y CONTRATOS ENSAYOS Y MTODOS DE
SUBCONTRATACIN DE ENSAYOS CALIBRACIN Y VALIDACIN DE
Y CALIBRACIONES METODOS
ADQUISICIN DE SERVICIOS Y EQUIPO
SUMINISTROS TRAZABILIDAD DE LA MEDICIN
SERVICIO AL CLIENTE
QUEJAS
MUESTREO
CONTROL DE LAS NO MANEJO DE LOS OBJETOS DE
CONFORMIDADES EN EL TRABAJO ENSAYO Y CALIBRACIN
DE ENSAYO Y CALIBRACIN. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
ACCIONES CORRECTIVAS DE LOS RESULTADOS DE ENSAYO
ACCIONES PREVENTIVAS Y CALIBRACIN
CONTROL DE REGISTROS INFORME DE RESULTADOS
AUDITORIAS INTERNAS
REVISIONES ADMINISTRATIVAS
NORMA ISO 17 025
INFORME DE RESULTADOS
5.10 Informe de los resultados
5.10.1 Generalidades
5.10.2 Informes de ensayos y certificados de
calibracin
5.10.4 Certificados de calibracin
5.10.5 Opiniones e interpretaciones
5.10.6 Resultados de ensayo y calibracin obtenidos
de los subcontratistas
5.10.7 Transmisin electrnica de los resultados
5.10.8 Presentacin de los informes y de los
certificados
5.10.9 Modificaciones a los informes de ensayo y a los
certificados de calibracin
 Certificados de calibracin
Los requisitos de un certificado de calibracin estn establecidos
en la Norma Internacional ISO/IEC 17025:2005
Ttulo.
Nombre y domicilio del laboratorio y localidad donde se efectu la
calibracin.
Identificacin del documento.
Nombre y domicilio del cliente.
Identificacin del mtodo usado.
Identificacin del instrumento calibrado.
Fecha de realizacin de la calibracin.
Resultados de la calibracin.
Nombres, funciones y firmas de quienes autorizan el informe de
calibracin.
Condiciones ambientales bajo las que se hizo la calibracin.
Incertidumbre de la calibracin y/o una declaracin de la conformidad
con una especificacin.
Evidencia de la trazabilidad de la calibracin.
 Para que sirve el certificado de
calibracin
El certificado de calibracin constituye una
evidencia que demuestra que el instrumento ha
sido calibrado, til en aquellos esquemas, como
ISO 9000, en los que la calibracin de los
instrumentos de medicin es un requisito.
Desafortunadamente, ste es el nico uso que
frecuentemente se da a los certificados de
calibracin y se ignoran los dems, siendo por lo
tanto muy alta la relacin costo / beneficio para el
usuario.
 Que no es un Certificado de
Calibracin
Un certificado de calibracin no implica una
certificacin de un instrumento de medida ya que
aunque en este implique el cumplimiento de una
Especificacin Metrologica establecida en una
Norma Internacional esto no es suficiente para
establecer la conformidad de este con el proceso
para el cual se ha destinado su uso final.
 Error de Medida
diferencia entre un valor medido de una
magnitud y un valor de referencia

Error= Valor Medido - Valor de referencia

Matemticamente el error solo representa una resta entre 2
nmeros cuyo valor es absoluto
 Incertidumbre

parmetro no negativo que caracteriza la

dispersin de los valores atribuidos a un
mensurando, a partir de la informacin que se
utiliza

1000 g 2 g Nivel de cobertura de 95,45%

Incertidumbre del Instrumento
Incertidumbre de Patrn
 Conformidad de proceso
Limite de Control Limite de Control
Inferior LCi Superior LCs