UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR

FACULTAD DE INGENIERA Y ARQUITECTURA

ESCUELA DE ING. QUMICA E ING. DE ALIMENTOS
PROCESOS DE SEPARACIN Y MANEJO DE SLIDOS

ASPECTOS LEGALES Y NORMATIVA: VIETAS Y

ETIQUETADO DE PRODUCTOS QUMICOS Y
ALIMENTICIOS. INFORMACIN AL CONSUMIDOR

DOCENTE:
ING. DELMY DEL CARMEN RICO PEA

ALUMNOS: CARNET:
BRAN MOLINA, CRISTIAN OMAR BM11035
GARCA MNDEZ, CARLOS ALBERTO GM12054
HERNNDEZ CORNEJO, STEFANY HC11003
SOLRZANO CRUZ, MNICA RAQUEL SC12002

CIUDAD UNIVERSITARIA, MARTES 5 DE DICIEMBRE DE 2017.

1
Resumen

El uso de las etiquetas en los productos qumicos es un factor fundamental para

comunicar la informacin esencial y necesaria a las personas que harn uso de
ellos. Dicha informacin permite a los usuarios la identificacin de los mismos, sus
instrucciones de almacenamiento, de manipulacin, entre otras cosas, as como
tambin la adopcin de las medidas de seguridad apropiadas contra sus peligros
para su utilizacin adecuada. La elaboracin de las etiquetas para los productos
qumicos debe ser realizada a travs de las normas y aspectos legales relacionadas
a ellos segn lo establezcan los organizamos correspondientes.
Dichos normas y leyes tienen como deber monitorear que la informacin que se
presenta en las etiquetas que acompaan a los productos qumicos logre transmitir
el conocimiento del uso y manejo adecuado de los reactivos y las precauciones que
se deben tomar de una forma clara, concisa y fcilmente comprensible por los
destinatarios.
De igual manera el etiquetado para productos alimenticios es una herramienta
indispensable para comunicar la informacin relacionada al producto, es un
importante instrumento para la proteccin de los consumidores debido a que les
facilita la informacin necesaria sobre la naturaleza y las caractersticas de dichos
productos, su contenido nutricional, informacin para regmenes especiales, fecha
de caducidad, entre otras cuyo fin buscan respetar los derechos del consumidor y
mejorar la calidad de vida de ellos hacindolos consientes de los productos que
consumen para evitar enfermedades y llevar una dieta ms saludable.
A continuacin se presenta un panorama general sobre la temtica de las vietas y
etiquetado para productos qumicos y alimentarios, sus caractersticas generales,
describiendo de manera adecuada el contenido de ellas y las normas por las cuales
se rigen para su elaboracin con el objetivo de mostrar la importancia de adquirir la
informacin del tema para la buena manipulacin de estos productos.

2
Contenido

1 Introduccin ................................................................................................................ 3
2 Objetivos..................................................................................................................... 4
2.1 Objetivos especficos ........................................................................................... 4
3 Revisin bibliogrfica .................................................................................................. 6
3.1 La etiqueta ........................................................................................................... 6
3.2 Marco histrico .................................................................................................... 8
3.3 Caractersticas generales del etiquetado y vietas de productos qumicos .......... 9
3.3.1 Clasificacin de etiquetado de productos qumicos....................................... 9
3.4 Reglamentos internacionales ............................................................................. 10
3.4.1 El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin y Etiquetado de
productos qumicos (GHS) ........................................................................................ 10
3.4.2 El Reglamento (CE) 1272/2008 sobre clasificacin, etiquetado y envasado
de sustancias y mezclas (Reglamento CLP) ............................................................. 14
3.4.3 Reglamentos de etiquetado de U.S. FDA ................................................... 19
3.5 Normativa Salvadorea para Productos Qumicos de Uso Comn .................... 19
3.5.1 Productos farmacuticos ............................................................................ 20
3.5.2 Productos cosmticos ................................................................................. 23
3.5.3 Productos higinicos................................................................................... 23
3.5.4 Plaguicidas ................................................................................................. 25
3.6 Etiquetado y fichas de datos de seguridad de productos qumicos peligrosos ... 25
3.6.1 Informacin obligatoria ............................................................................... 26
3.6.2 Ficha de datos de seguridad ....................................................................... 27
3.6.3 Categoras de peligro ................................................................................. 28
3.6.4 Criterios de clasificacin de peligrosidad .................................................... 28
3.7 Etiquetado para productos alimenticios ............................................................. 31
3.7.1 Componentes de la etiqueta de presentacin principal ............................... 31
1.1. Etiqueta nutricional en alimentos pre-envasados (FDA, 2011) ........................... 34
3.7.2 Etiquetado para exportar alimentos a EE.UU. (Ministerio de Economa de El
Salvador, 2007) ........................................................................................................ 36
3.7.3 Entidades responsables en El Salvador del etiquetado de alimentos.......... 39
3.7.4 CODEX ALIMENTARIUS ............................................................................ 40
4 Conclusiones ............................................................................................................ 41
5 Recomendaciones .................................................................................................... 42

1
6 Referencias bibliogrficas ......................................................................................... 43
7 Glosario .................................................................................................................... 45
8 Anexos ..................................................................................................................... 46

ndice de figuras
Figura 3.1: Procedimiento para clasificar Mezclas segn GHS. Fuente: Instituto nacional
de seguridad e higiene en el trabajo. Clasificacin y etiquetado de productos qumicos. . 12
Figura 3.2: Los seis elementos de una etiqueta GHS. Fuente: Brady Latinamerica. ....... 13
Figura 3.3: Pictogramas de riego segn el INSHT en su reglamento CLP. Fuente: Nuevo
Sistema Globalmente Armonizado de clasificacin y etiquetado de productos qumicos,
INSHT. ............................................................................................................................. 16
Figura 4.1. Declaracion de identidad de producto alimenticio. Fuente: U.S. Department of
Health and Human Service .............................................................................................. 32
Figura 4.2 Declaracin de la Cantidad Neta Fuente: U.S. Department of Health and
Human Services .............................................................................................................. 33
Figura 4.3 Modelo bsico de etiqueta nutricional.Fuente: Etiqueta de informacin
nutricional. U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION ................................................. 35

ndice de cuadros
Cuadro 3.1 ..................................................................................................................... 15
Cuadro 3.2 ..................................................................................................................... 17
Cuadro 3.3 ..................................................................................................................... 18
Cuadro 3.4 ..................................................................................................................... 21
Cuadro 3.5 ..................................................................................................................... 23
Cuadro 3.6 ..................................................................................................................... 24

2
1 Introduccin
Actualmente, la utilizacin de productos qumicos es una prctica habitual en una
gran cantidad de actividades del ser humano en la sociedad actual como lo son las
domsticas, industriales, las relacionadas a la salud, etc. Sin embargo es muy
importante que los consumidores o usuarios de estos productos estn muy bien
informados para la manipulacin y manejo de ellos, para evitar accidentes que
pueden ser nocivos para el ser humano y para el medio ambiente, esto se puede
realizar a travs del etiquetado de los productos qumicos.
El etiquetado de productos qumicos es un aspecto fundamental para el adecuado
almacenamiento, la prevencin de riesgos, manejo y uso de estos. El conocimiento
del sistema que se utiliza en el etiquetado de productos qumicos logra prevenir
problemas sanitarios y medio ambientales, la reactividad, inflamabilidad,
corrosividad y la toxicidad de los compuestos que van a utilizar son los que van a
dictar las precauciones necesarias a tener en cuenta.
Desde el punto de vista de la prevencin, el manejo adecuado de la informacin de
la peligrosidad de los productos qumicos y de los efectos nocivos potenciales que
puedan producir, es muy importante para poder evaluar sus riesgos y tomar
medidas preventivas. Como tambin, es importante adquirir de este conocimiento
como la forma de transmitir esta informacin de una forma clara, fcilmente
comprensible por los destinatarios y normalizada. Bajo ese contexto se han creado
normativas que tiene como objetivo regular la transmisin de la informacin a los
usuarios de estos productos qumicos. Dichas normativas pretenden brindar la
informacin referente a la peligrosidad de las sustancias qumicas que contiene, en
base a sus caractersticas toxicolgicas, fisicoqumicas y de las condiciones de uso.
En este sentido, el fabricante, importador y/o comercializador del producto debe
facilitar al usuario estas informaciones, materializadas como el etiquetado sobre el
envase y la ficha de datos de seguridad.
Es indispensable entonces conocer y comprender las normas legales y las normas
tcnicas aplicables en cada regin en las que se utilizan productos qumicos porque
ellas determinan la forma como se deben identificar las sustancias qumicas en
cualquiera de las etapas de un proceso y el contenido mnimo de informacin.

A continuacin, se muestra un panorama general sobre la informacin necesaria

que debe de ser incluida en las vietas y etiquetas de productos qumicos, las
normativas y leyes que rigen el contenido de ests ya sean sistemas universales
para diferentes pases o regionales (El Salvador) y la informacin necesaria para el
consumidor.

3
2 Objetivos
Explicar de manera concisa un panorama general sobre la temtica de los
aspectos legales y normativas relacionadas a las vietas y etiquetado de
productos qumicos, as como tambin de la informacin que deben de
recibir los consumidores de ellos.
2.1 Objetivos especficos

Mencionar la finalidad de utilizar un sistema adecuado de etiquetado para

productos qumicos y de alimentos, sus principales ventajas y beneficios
para el consumidor.
Establecer un marco de informacin sobre las normativas y aspectos
legales en El Salvador para la elaboracin de las vietas y etiquetado de
productos qumicos y alimenticios.
Mostrar los elementos esenciales que contienen una vieta o etiqueta de
productos qumicos enfatizando en el manejo de la informacin que stas
contienen.
Describir que es El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin y
Etiquetado de Productos Qumicos, su implementacin, sus usos y ventajas
para el etiquetado de productos qumicos.
Distinguir la manera adecuada de la elaboracin de una etiqueta para
productos qumicos y alimenticios a travs de la ejemplificacin de ellos.

4
PRODUCTOS
QUMICOS
3 Revisin bibliogrfica
El uso de productos qumicos para diferentes propsitos que tienen como fin mejorar
la calidad de vida es una prctica que se realiza con mucha frecuencia en la
sociedad actual. Sin embargo, si bien estos productos pueden ser beneficiosos,
tambin pueden presentar efectos nocivos para los seres humanos y el medio
ambiente. Es debido a ello, que un gran nmero de pases y organizaciones han
desarrollado a lo largo de los aos leyes o reglamentos que requieren la transmisin
de la informacin necesaria, mediante etiquetas o Fichas de Datos de Seguridad
(FDS), a los usuarios de productos qumicos. Dado el gran nmero de productos
disponibles en el mercado, ninguna entidad puede reglamentarlos a todos ellos por
s sola.
La informacin facilitada permite a los usuarios de estos productos la identificacin
de los mismos y de sus peligros, as como la adopcin de las medidas de seguridad
apropiadas para su utilizacin en el plano local. Si bien esas leyes o reglamentos
existentes son similares en muchos aspectos, sus diferencias son lo bastante
apreciables para traducirse en etiquetas o FDS distintas para un mismo producto en
diversos pases.
La seguridad de las sustancias qumicas se logra realizando todas las actividades
que tengan que ver con estas sustancias de manera tal que se garantice la
seguridad de la salud humana y el medio ambiente. En esta categora se incluyen
todas las sustancias qumicas, naturales y preparadas, as como todo tipo de
situaciones de exposicin, desde la presencia natural de estas sustancias en el
medio ambiente hasta la extraccin o sntesis, la produccin industrial, el transporte,
el uso y la eliminacin.
Una correcta clasificacin, envasado y etiquetado de los productos qumicos es
fundamental para identificar los peligros derivados de sus usos. La etiqueta es, a
menudo, la nica informacin de los peligros de la que disponen tanto los usuarios
como los trabajadores (Martnez, et al., 2005).

3.1 La etiqueta

El etiquetado de los productos es obligatorio y proviene directamente de dos

derechos de los consumidores: derecho a la seguridad y derecho a la informacin.
El contenido de la etiqueta facilita a las personas consumidoras los datos sobre el
producto y permite hacer una eleccin adecuada en funcin de sus gustos,
necesidades y exigencias.

La ley salvadorea de proteccin al consumidor en el artculo 28 dicta:

6
 Todo productor, importador o distribuidor de productos alimenticios, bebidas,
medicinas o productos que puedan incidir en la salud humana o animal, deber
cumplir estrictamente con las normas contenidas en el Cdigo de Salud y con las
regulaciones dictadas por las autoridades del Ministerio de Salud Pblica y
Asistencia Social, el Consejo Superior de Salud Pblica y del Ministerio de
Agricultura y Ganadera, respectivamente, con relacin a dichos productos.
Deber imprimirse en el envase o empaque de las medicinas, alimentos, bebidas
o cualquier otro producto perecedero, la fecha de vencimiento de los mismos, los
agregados qumicos y las condiciones requeridas para su conservacin; as como
las reglas para el uso de las medicinas, tales como: dosificacin,
contraindicaciones, riesgos de uso, efectos txicos residuales, y otros, de
conformidad a las regulaciones que sobre ello dicten las autoridades del Ramo de
Salud Pblica y Asistencia Social.
Se exceptan de lo establecido en el inciso anterior los productos elaborados o
transformados que se consuman como golosinas, cuya superficie sea inferior a
diez centmetros cuadrados.
Cuando se tratare de organismos genticamente modificados destinados al uso
directo como alimento humano o animal, deber especificarse visiblemente en su
empaque tal circunstancia.
Al tratarse de sustitutos de algn producto o de aqullos que no fueren cien por
ciento naturales, deber imprimirse o indicarse en el empaque, envase o envoltura
la palabra sustituto en letras ms destacadas, as como su verdadera
composicin y sus caractersticas, conforme a las disposiciones del reglamento de
la presente ley.
Cuando se tratare de productos farmacuticos y sustancias txicas u otros,
nocivos para la salud humana y animal, deber incorporarse en los mismos o en
instructivos anexos, advertencias en idioma castellano y en smbolos destacados
para que su empleo se haga con la seguridad requerida para evitar daos al
consumidor.
La etiqueta es toda leyenda, marca, imagen u otro elemento o signo descriptivo o
grfico, escrito, impreso, estampado, litografiado, marcado, grabado, adherido o
sujeto al envase o al propio producto.

Etiquetado es toda informacin escrita, impresa o grfica relativa a un producto que

preceptivamente le ha de acompaar, en nuestro caso, cuando el producto se
destina a la venta directa a los consumidores. El etiquetado en todos los productos
debe facilitar una informacin objetiva, eficaz, veraz y suficiente. Una de las
funciones ms importantes del etiquetado es identificar el responsable del producto,
que puede ser el fabricante, distribuidor, vendedor, envasador, transformador,
importador o, incluso, el marquista, establecidos.

7
Las etiquetas deben usar un adhesivo fuerte que no se elimine fcilmente, incluso
con agua. La tinta tambin debe permanecer en la etiqueta durante muchos aos,
con la idea de la naturaleza corrosiva de la sustancia qumica en la botella.

Una etiqueta debe contar con pictogramas (smbolos encerrados en un rombo

descansando en un vrtice), palabras de advertencia, indicaciones de peligro y
consejos de prudencia; que complementan la identificacin del producto, la
informacin bsica, as como los datos del proveedor.

Las etiquetas de los productos qumicos nos van a indicar cul es la peligrosidad
del producto que estamos utilizando, dependiendo de sus caractersticas
("Etiquetado de los productos qumicos", 2017).

3.2 Marco histrico

Desde los comienzos de la historia el hombre ha utilizado envases para contener y

transportar alimentos, lquidos y otros elementos y aunque en un inicio stos no
tenan una funcin comunicativa, a lo largo de la historio esto debi ir cambiando.

El primer envase para conservar sustancias alimenticias data del ao 1700 a.C. Hoy
an se preservan registros de esta poca que reglamentan la conservacin del
alimento.

En la Edad Media, es decir, dentro del mundo feudal, pre capitalista, existieron
envases para intercambiar mediante el trueque. En ese entonces los productos
consuman en la misma regin en la que se producan, por lo que dichos envases
no tenan etiquetas particulares ya que no se trataba de una sociedad de consumo
y de libre competencia como la actual. Los envases no publicitaban productos sino
que cumplan con su funcin contenedora.

Actualmente las etiquetas cumplen principalmente el rol de ventas, dado que

permiten atraer al pblico ante la variedad de productos del mercado. Lo que buscan
los diseadores, es atrapar a los consumidores, hacer llamativas las etiquetas y
presentar de la mejor manera el producto, a fines de hacer de este un producto ms
competitivo. En el mbito industrial, y ms especficamente, aunque la etiqueta
cumple con cierta parte de la presentacin esttica del producto, est ms bien tiene
que ser reflejo de toda la informacin que segn leyes o reglamentos deba presentar
dicho producto, por lo que se deja de lado un poco el tema propio de una etiqueta
con fines de marketing o competitividad en el mercado, y se pasa ms a la parte
funcional y estrictamente legal de la etiqueta.

8
3.3 Caractersticas generales del etiquetado y vietas de productos
qumicos

3.3.1 Clasificacin de etiquetado de productos qumicos.

Existen diferentes tipos de etiquetas dentro de las cuales se puede mencionar:

a) Etiquetas descriptivas o informativas: Las ms completas e ideales para

una gran variedad de productos porque brindan informacin que es de
utilidad para el cliente (nombre o marca, componentes o ingredientes,
recomendaciones de uso, precauciones, fecha de fabricacin y de
vencimiento, procedencia, fabricante, etc...) y tambin, porque este tipo de
etiquetas son las que generalmente cumplen con las leyes, normativas o
regulaciones para cada industria o sector (cuando siguen el formato
establecido).
b) Etiquetas promocionales: Debe utilizarse junto a las etiquetas descriptivas
o informativas (como sucede con diversos cereales en caja). Es decir, que
este tipo de etiqueta debe utilizarse para captar la atencin del pblico meta
con llamativos diseos y frases promocionales que "capten la atencin" y en
los espacios secundarios del empaque, se debe incluir una etiqueta
descriptiva o informativa que incluya datos que sean de utilidad para el
cliente.
c) Etiquetas de marca: Aquellas que por el hecho de incluir solo el nombre o
la marca son ideales para ir adheridas al producto mismo, como sucede en
el caso de las etiquetas de prendas de vestir.
d) Etiquetas de grado: Un tipo especial de etiqueta que identifica la calidad
juzgada del producto mediante una letra, un nmero o una palabra.
e) Etiquetas obligatorias y no obligatorias: Estos dos tipos de etiquetas
dependen de que existan o no leyes o regulaciones vigentes para cada
industria o sector. En el caso de las obligatorias, el fabricante o distribuidor
debe cumplir a cabalidad con las normativas vigentes, caso contrario, se
expone a multas y sanciones que adems de afectar su economa daan su
imagen ante el pblico meta. En el caso de las no obligatorias, cabe sealar
que sa situacin no es razn o justificativo para no brindar u ocultar
informacin al cliente, o peor an, para engaarlo con informacin falsa; por
el contrario, el fabricante o distribuidor debe aprovechar esa situacin para
de forma libre y voluntaria brindar informacin til y de valor a sus clientes, lo
cual, repercutir favorablemente en su imagen como empresa.

Las etiquetas de los productos qumicos deben estar siempre en buen estado, ser
legibles, ellas contienen informacin necesaria sobre el manejo seguro y

9
almacenamiento, smbolos de peligrosidad, indicaciones sobre riesgos y consejos
de seguridad. Todo recipiente que contenga un producto qumico peligroso debe
llevar, obligatoriamente, una etiqueta bien visible en su envase. Asimismo, en la
etiqueta, aparecern pictogramas diferentes.

Informacin en cada etiqueta:

1. Nombre de la sustancia (puede utilizarse nomenclatura

internacional).
2. Nombre, direccin completa, nmero de telfono del fabricante,
importador, o distribuidor.
3. Smbolos que indican que tipo de propiedad peligrosa
predomina en la sustancia.
4. Las frases tipo que indican los riesgos especficos derivados de
los peligros de la sustancia (frases R en el anterior sistema de
etiquetado, frases H y EUH conforme al actual Reglamento).
5. Las frases tipo que indican los consejos de prudencia en relacin
con el uso de la sustancia (frases S en el anterior sistema de
etiquetado, frases H y EUH conforme al actual Reglamento).
6. El nmero EC (este nmero se obtiene a partir del inventario europeo
de sustancias qumicas notificadas) o el nmero CAS.

3.4 Reglamentos internacionales

3.4.1 El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin y Etiquetado de

productos qumicos (GHS)

Es una norma tcnica no vinculante con alcance internacional, resultado del trabajo
mediante consenso y cooperacin voluntaria realizado entre instituciones
nacionales y diversas organizaciones intergubernamentales, regionales y no
gubernamentales, bajo la coordinacin de la Organizacin Internacional del Trabajo
(OIT).
Contiene criterios de clasificacin armonizados, clases y categoras de peligro, y
elementos de comunicacin de peligros de los productos qumicos peligrosos para
la salud humana y el medio ambiente.
Abarca todo producto qumico (sustancias y preparados) peligroso. Cubre la
exposicin en los procesos de produccin, almacenamiento y transporte, es decir
cualquier utilizacin en el lugar de trabajo o consumo que afecte a la salud y al
medio ambiente, a excepcin de los productos farmacuticos, aditivos alimentarios,
cosmticos y residuos de pesticidas en alimentos, a los que solo se aplicar en

10
alguna etapa de su ciclo de vida, como son la exposicin en el lugar de trabajo y el
transporte.

Va dirigido a los trabajadores (incluido transporte), los cuales necesitan conocer los
peligros especficos de los productos qumicos, evaluar los riesgos y establecer
medidas preventivas/protectoras a travs del etiquetado y de la ficha de datos de
seguridad; tambin se aplicar a consumidores o pblico en general, al que se le
facilitar la etiqueta del producto suficientemente detallada y de fcil comprensin,
y por ltimo al personal de los servicios de emergencia.

3.4.1.1 Criterios de clasificacin de productos qumicos

Se han establecido una serie de clases de peligros segn las propiedades

fisicoqumicas, toxicolgicas o ecotoxicolgicas, basadas en la disponibilidad de las
propiedades intrnsecas del producto qumico en cuestin y de sus efectos sobre la
salud y el medio ambiente. Los datos para clasificar las sustancias se obtienen a
partir de resultados de ensayos disponibles u obtenidos bajo principios cientfico
internacionalmente reconocidos para determinar las propiedades peligrosas del
producto en cuestin. stos incluyen, los ensayos realizados bajo criterios de la
OCDE relativos a los peligros para la salud, o criterios de la OMS en lo que respecta
a las propiedades fsicas, as como ensayos validados de otros organismos
reconocidos. Tambin son tiles los datos obtenidos a partir de los efectos
observados en humanos, datos epidemiolgicos y los ensayos clnicos. Cada clase
de peligros se subdivide en categoras de peligros1, que permiten comparar la
gravedad de los peligros dentro de una misma clase.

1
Ver Cuadro en Anexo 1

11
 Figura 3.1: Procedimiento para clasificar Mezclas segn GHS. Fuente: Instituto nacional
de seguridad e higiene en el trabajo. Clasificacin y etiquetado de productos qumicos.

3.4.1.2 Informacin requerida en una etiqueta del GHS

La etiqueta debe acompaar al producto qumico desde que se enva hasta el lugar
de trabajo, y dentro de ste todos los recipientes deben encontrarse etiquetados;
sin embargo se pueden utilizarse medios alternativos para facilitar a los trabajadores
la misma informacin que en la etiqueta del GHS si esta no puede incluirse,
garantizando siempre la comunicacin del peligro correspondiente. El uso de
advertencias tctiles en el etiquetado de productos qumicos debe realizarse
conforme a las especificaciones de la norma UNE-EN-ISO 11683:1998. 2
Las etiquetas GHS para contenedores primarios deben tener seis elementos clave
para poder estar en cumplimiento con la norma HazCom 2012:
1. Palabras de advertencia: Indica la mayor o menor gravedad del peligro de
una forma rpida y fcil para el lector de la etiqueta. En el GHS se emplean
las palabras "Peligro" para categoras ms graves de peligro o "Atencin"
para las menos graves.
2. Pictogramas: Se utilizan para identificar productos peligrosos y
normalmente se agrupan por riesgo qumico/fsico, riesgo para la salud y
riesgo para el medio ambiente.
3. Identificacin del productor/suministrador/distribuidor: Mediante el
nombre, direccin y nmero de telfono.

2
Ttulo espaol Envases. Marcas tctiles de peligro. Requisitos. (ISO 11683:1997).

12
 4. Consejos de prudencia: Son recomendaciones para la adopcin de
medidas a tomar que reducen o previenen los efectos adversos causados
por la exposicin a un producto peligroso.
5. Indicacin de peligro: Son frases que permiten identificar y complementar
determinados riesgos mediante la descripcin del tipo de peligro y son
asignadas a una clase y categora determinada.
6. Identificacin del producto qumico: La identificacin del producto debe
ser la misma que la aportada por la FDS3. Si se trata de un preparado, debe
incluir la descripcin de todos los componentes que puedan producir efectos
adversos sobre la salud e indicados en la etiqueta. La autoridad competente
puede obligar a incluir la indicacin de todos los componentes.

En productos destinados exclusivamente para el lugar de trabajo la

identificacin del producto puede ser incluida en las FDS, y no en la etiqueta.
La identificacin del producto qumico se encuentra protegida por las normas
sobre Informacin Comercial Confidencial.

Figura 3.2: Los seis elementos de una etiqueta GHS. Fuente: Brady Latinamerica.

3.4.1.3 Ficha de datos de seguridad en base al GHS

El objetivo principal de cualquier FDS es la de informar al trabajador de las

propiedades y sealar los peligros del producto que manipula o al que se encuentra
expuesto, facilitando la adopcin de las medidas de prevencin pertinentes. Se debe
elaborar una FDS para todas las sustancias y preparados que cumplen con los
requisitos de peligro fsico o medio ambiental del GHS y para los que cumplan los
criterios de carcinogenicidad, reprotoxicidad o toxicidad sistmica para rganos
diana que superen los lmites de corte establecidos en el documento del GHS.

3
Ficha de seguridad en base al GHS

13
Tambin se podr requerir la FDS para los que no cumplan estos requisitos pero la
autoridad lo estime oportuno porque contienen sustancias peligrosas en una
determinada concentracin.

3.4.2 El Reglamento (CE) 1272/2008 sobre clasificacin, etiquetado y envasado

de sustancias y mezclas (Reglamento CLP)

El Reglamento (CE) 1272/2008 CLP (Clasificacin, Etiquetado y Envasado)

publicado el 31 de diciembre de 2008 representa la adaptacin en la UE del GHS
(Sistema Globalmente Armonizado, en ingls), que es una regulacin aprobada por
consenso a nivel mundial que va siendo sometida a distintas actualizaciones.

El GHS, impulsado por la OIT, est basado en normativas sobre el transporte de

mercancas peligrosas, regulaciones de la UE, directrices del mbito laboral, de los
consumidores y sobre plaguicidas y, tambin, en la legislacin de EEUU, Canad y
Japn. Su objetivo principal es proporcionar un marco legal para todos los pases,
con criterios y elementos armonizados a nivel mundial, para clasificar y comunicar
peligros de los productos qumicos.

Se considera que con ello se facilitar el comercio internacional, mejorar la

proteccin de la salud humana y del medio ambiente y se reducirn los ensayos y
evaluaciones de las sustancias qumicas.

Su mbito de aplicacin se extiende a todas las sustancias y mezclas qumicas,

incluyendo Productos de la Proteccin de Plantas (PPP) y biocidas que se
comercialicen dentro de la Unin Europea, y cubre la exposicin en los procesos de
produccin y almacenamiento (es decir, cualquier utilizacin en el lugar de trabajo
o consumo que afecte a la salud y al medio ambiente).
Los productores, importadores, distribuidores y usuarios intermedios de sustancias
y mezclas qumicas, por tanto, tienen la obligacin de clasificarlas, etiquetarlas y
envasarlas segn CLP antes de ponerlas en el mercado europeo.
El objetivo del CLP es garantizar una comunicacin clara de los peligros que
pudieran presentar las sustancias y mezclas qumicas, a los trabajadores y a los
consumidores de la Unin Europea por medio de la clasificacin y el etiquetado de
los productos
El Reglamento (CE) 1272/2008 que es de aplicacin en todos los pases de la UE y
no necesita transposicin, modifica la anterior regulacin existente sobre la cuestin
en Espaa, (los RRDD 363/95 y 255/2003).
Cambios del CLP con respecto a los RRDD:

a) Las categoras de peligro que, aunque se mantienen agrupadas en tres

bloques, peligros fsicos (debidos a las propiedades fisicoqumicas), peligros

14
 para la salud (debidos a sus propiedades toxicolgicas) y peligros para el
medio ambiente, se detallan mucho ms, quedando distribuidas en un total de
28 clases divididas en 79 categoras distintas.

Cuadro 3.1

Categora de peligros segn el INSHT en su reglamento CLP.

Fuente: Nuevo Sistema Globalmente Armonizado de clasificacin y etiquetado de

productos qumicos, INSHT.

15
 b) Las indicaciones de peligro, que pasan a ser palabras de advertencia. Esta
es una novedad importante del Reglamento, ya que establece solamente dos
grupos de sustancias: las peligrosas, que se identifican con la indicacin de
Peligro y que se asocian a las categoras ms graves, y las menos peligrosas,
a las que se les asigna la indicacin de Atencin, asociada a las categoras
menos graves.
c) Los pictogramas cambian de formato, se suprime uno y se aaden 3
nuevos. Las equivalencias existentes se resumen en el cuadro adjunto. El
pictograma signo de exclamacin acompaa a las sustancias o mezclas
menos peligrosas y que llevan la palabra de advertencia Atencin, en
contraposicin a las consideradas peligrosas que se identifican con la
palabra Peligro.

Figura 3.3: Pictogramas de riego segn el INSHT en su reglamento CLP. Fuente: Nuevo
Sistema Globalmente Armonizado de clasificacin y etiquetado de productos qumicos,
INSHT.

d) Las frases R de riesgo pasan a ser indicaciones de peligro H (de Hazard,

peligro), agrupadas segn peligros fsicos, peligros para la salud humana y
peligros para el medio ambiente. Hay, adems, unas indicaciones
suplementarias para cubrir ciertos tipos de peligros no contemplados en las
indicaciones provenientes del GSA. Delante de la H correspondiente, llevan
las siglas EU y estn agrupadas segn propiedades fsicas y propiedades
relacionadas con efectos sobre el medio ambiente.
e) Las frases S de seguridad pasan a consejos de prudencia P que se agrupan
en generales, de prevencin, de respuesta, de almacenamiento y de
eliminacin. En total existen ms de 100 consejos de prudencia. En el cuadro
siguiente, a partir de las clases y categoras de peligro, se presenta la
correspondencia de los nuevos elementos armonizados de la etiqueta con

16
 los antiguos, incluyendo las palabras de advertencia (peligro-atencin) que
se asignan a cada categora de peligro.
Cuadro 3.2

Peligros fsicos segn el INSHT en su reglamento CLP.

Fuente: Nuevo Sistema Globalmente Armonizado de clasificacin y etiquetado de

productos qumicos, INSHT.

17
 Cuadro 3.3

Peligros para la salud humana segn el INSHT en su reglamento CLP.

Fuente: Nuevo Sistema Globalmente Armonizado de clasificacin y etiquetado de

productos qumicos, INSHT.

18
3.4.3 Reglamentos de etiquetado de U.S. FDA

3.5 Normativa Salvadorea para Productos Qumicos de Uso Comn

Algunas leyes referidas a productos qumicos tienen que ver con la exportacin e
importacin, otras, su produccin y muchas otras son leyes que protegen al medio
ambiente de los contaminantes que los productos qumicos producen.

Uno de los principales entes reguladores de estas leyes es la Direccin Nacional de

Medicamentos (DNM) ya que es el encargado de controlar muchas de las
sustancias qumicas que ingresan al pas. Adems de la DNM el Ministerio de Medio
Ambiente y Recursos Naturales (MARN) es el encargado de regular las leyes para
cuidar que todos los contaminantes de los productos qumicos sean tratados de
manera legal y de esta manera velar por la seguridad medioambiental del pas.

En El Salvador, la reglamentacin tcnica fue desarrollada, principalmente por el

Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa -CONACYT-, a travs del esquema de
Normalizacin establecido en los Art. 30 y 31 de su Ley de creacin.
A partir del mes de septiembre 2011, con la entrada en vigor de la Ley de Creacin
del Sistema Salvadoreo para la Calidad, publicada en el Diario Oficial No.158
Tomo 392, las actividades en materia de Reglamentacin Tcnica fueron
encomendadas al Organismo Salvadoreo de Reglamentacin Tcnica
OSARTEC- quien tiene como facultad de ley coordinar la adopcin, adaptacin,
actualizacin y divulgacin de reglamentos tcnicos de su competencia emitidos por
las diferentes instituciones del Estado; as como emitir los reglamentos necesarios
para el buen funcionamiento del Sistema.

Con respecto a la legislacin sobre el etiquetado en El Salvador, el REGLAMENTO

ESPECIAL EN MATERIA DE SUSTANCIAS, RESIDUOS Y DESECHOS
PELIGROSOS4 publicado en el Diario Oficial N 101, establece en los artculos 69,
70 y 71 que:
Norma de etiquetado y embalaje
Art. 69. Las especificaciones para el etiquetado de los envases, contenedores y
embalajes destinados al transporte de sustancias, residuos o desechos peligrosos,
se establecern de acuerdo a las normas internacionales contenidas en los
instrumentos internacionales y regionales en la materia, que sean ratificados por
El Salvador.
Etiqueta

4
Reglamento completo disponible en:
http://www.vertic.org/media/National%20Legislation/El_Salvador/SV_Reglamento_de_Productos_P
eligrosos.pdf

19
 Art. 70. Todo envase y embalaje destinado a transportar sustancias, residuos o
desechos peligrosos, deber contar con la etiqueta o etiquetas correspondientes.
Deber observarse en esta materia, las disposiciones del reglamento general de la
Ley, as como la reglamentacin emitida por las Organizaciones Nacionales e
Internacionales de Transporte, sealadas en el artculo relativo a Vas de
Importacin del presente Reglamento.
Requisitos de la Etiqueta
Art. 71. Toda etiqueta deber ser:
a) Presentada de forma que llame la atencin del usuario y contenga la
informacin que se desea comunicar en trminos precisos y concretos, con
expresiones y smbolos normativos de tipo internacional, evitando el uso de
declaraciones ambiguas;
b) Completa, de manera que no se omita informacin o indicaciones
importantes;
c) Concordante con las normas y reglamentaciones nacionales e
internacionales en la materia;
d) Consistente, lo cual se obtiene normando sus componentes, como sera la
informacin sobre su seguridad y confinamiento u otra forma de
eliminacin;
e) De material resistente a las condiciones atmosfricas y normales de
manejo.

En El salvador, la normativa que aplica la Direccin Nacional de Medicamentos en

el ejercicio de cada de sus competencias regulatorias referentes al etiquetado de
productos se apegan a los reglamentos tcnicos centroamericanos (RTCA).
A continuacin se presenta informacin referida al etiquetado de productos
qumicos de uso amplio.
3.5.1 Productos farmacuticos

Se entiende por medicamento o producto farmacutico: toda sustancia simple o

compuesta, natural o sinttica o mezcla de ellas, con forma farmacutica definida,
destinada al diagnstico, prevencin, tratamiento, alivio o cura de enfermedades o
sntomas asociados a ellas en los seres humanos.

20
 Cuadro 3.4

Etiquetado de productos farmacuticos para uso humano

RTCA 11.01.02:04: PRODUCTOS FARMACUTICOS. ETIQUETADO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS PARA

USO HUMANO5
Forma farmacutica Empaque primario Empaque secundario
Comprimidos (tabletas y Denominacin del medicamento Denominacin del medicamento
grageas), cpsulas, Nmero de lote Nmero de lote
trociscos, supositorios, Fecha de vencimiento Fecha de vencimiento
vulos, parches Nombre de la empresa responsable o Contenido, en unidades/volumen o
transdrmicos y otras laboratorio responsable o logotipo que masa
formas similares (cualquier identifique al laboratorio Forma farmacutica
va de administracin) Contenido en unidades/volumen, Va de administracin
Soluciones, jarabes, unidades de dosis o masa/ Composicin del producto por unidad
elxires, suspensiones, Forma farmacutica* de dosis, indicando los nombres
emulsiones, lociones, Va de administracin* **,
completos de los principios activos con
polvos para preparacin de Nmero de registro sanitario* su concentracin
suspensiones o soluciones, Nombre completo del o los principios Uso peditrico o frase equivalente (para
inyectables en ampolla, activos en su denominacin comn y su productos de uso peditrico exclusivo)
jeringas precargadas, vial o concentracin. Mantngase fuera del alcance de los
parenterales de gran Composicin del producto por unidad nios o frase similar
volumen, aerosoles y otras de dosis indicando el o los principios Modalidad de venta
formas similares (cualquier activos con su concentracin* Nmero de registro sanitario
va de administracin) Condiciones de almacenamiento* Nombre del laboratorio fabricante y pas
Ungentos, pomadas, Modalidad de venta* de origen
cremas, geles, jaleas, Agtese antes de usar (slo para Nombre de la empresa responsable y
pastas y otras formas emulsiones y suspensiones) pas (si es diferente al fabricante)

5
Reglamento completo disponible en:
http://www.medicamentos.gob.sv/tmp/Archivos/RESOLUCIONES_MEDICAMENTOS/Anexo%20%20Resolucion%20340-2014.pdf

21
 similares (cualquier va de Forma de preparacin o referencia para Nombre del laboratorio acondicionador
administracin) leer en el instructivo cuando aplique* o empacador (si es diferente al
Tiempo de vida til despus de abierto fabricante o al responsable) y pas
o preparado cuando aplique Condiciones de almacenamiento
Advertencia de seguridad sobre peligro Leyendas especiales
de explosin, no exponer al calor, no Precauciones de seguridad y
perforar o arrojar al fuego y evitar el advertencias cuando aplique.
contacto con los ojos (slo para Modo de uso, cuando aplique.
aerosoles con propelentes inflamables) Precauciones, contraindicaciones y
Advertencia de seguridad cuando advertencias (sino estn incluidas en el
aplique inserto).
*Cuando no tenga envase o empaque secundario
**Para supositorios, vulos, tabletas vaginales aunque tenga envase o empaque secundario

Fuente: Elaboracin propia a partir del documento de divulgacin electrnica del RTCA 11.01.02:04.

22
3.5.2 Productos cosmticos

La Food and Drug Administration (FDA) estableci las reglas segn las cuales han
de figurar los ingredientes en la etiqueta de un producto cosmticos. Esa regla se
llama INCI, siglas en ingls de International Nomenclature of Cosmetic Ingredience
(Nomenclatura Internacional de Ingredientes en la Cosmtica), y establece que los
nombres de las sustancias aparecern en su forma latina y numerados segn su
cantidad en orden descendente. Es decir, que la sustancia ms abundante se
nombra en primer lugar y la menos abundante en el ltimo.
Contenido de la etiqueta de productos cosmticos segn la FDA:
a) Ingredientes
b) Breve descripcin del producto
c) Modo de empleo
d) Nombre del producto y cantidad que lleva el envase
e) Informacin del vendedor, lote y caducidad.
La normativa aplicable en El Salvador es la que dicta el RTCA.

Cuadro 3.5

Etiquetado de productos cosmticos

RTCA 71.03.36:07: PRODUCTOS COSMTICOS. ETIQUETADO

DE PRODUCTOS COSMTICOS6
Forma cosmtica (figurada en el envase primario o secundario)
Factor de proteccin solar (en caso de bloqueadores y filtros solares)
Cantidad neta declarada (unidades del SI)
Nombre del titular y pas de origen
Declaracin de la lista de ingredientes (nomenclatura INCI)
Declaracin del lote
Informacin de seguridad
Informacin adicional

Fuente: Elaboracin propia a partir del documento de divulgacin electrnica del RTCA
71.03.36:07.

3.5.3 Productos higinicos

Son todos aquellos productos destinados a ser aplicados en objetos, utensilios,
superficies y mobiliario que estn en contacto con las personas en viviendas,

6
Reglamento completo disponible en:
http://www.medicamentos.gob.sv/tmp/Archivos/RESOLUCIONES_MEDICAMENTOS/Anexo%203
%20Resolucion%20231-2008.pdf

23
edificios e instalaciones pblicas y privadas, industrias y otros lugares, usados con
el fin de limpiar, desinfectar, desodorizar y aromatizar.
Cuadro 3.6

Etiquetado de productos higinicos

RTCA 71.03.38:07: PRODUCTOS HIGINICOS. ETIQUETADO DE

PRODUCTOS HIGIENICOS7
Nombre comercial del producto
Nmero de registro o inscripcin sanitaria
Tipo de producto
Nombre y pas del titular
Nombre del importador
Nombre de los ingredientes peligrosos por nombre qumico o comn y su
porcentaje (igual a como se declar en la hoja de seguridad)
Contenido neto expresado en el sistema internacional
de unidades
Instrucciones de uso al que va destinado el producto
Advertencias y precauciones para el uso, relativos a la peligrosidad del
producto para humanos, animales y el ambiente
Riesgos para la salud, segn lo declarado en la hoja de seguridad
Procedimientos a seguir en caso de ingestin, inhalacin o por contacto
drmico u ocular, segn lo declarado en la hoja de seguridad
Antdoto(s) e indicaciones para el tratamiento mdico (si aplica)
Incluir y resaltar las siguientes leyendas En caso de intoxicacin consulte al
mdico y aporte esta etiqueta, Mantngase fuera del alcance de los nios
Colocar el telfono del centro de atencin de intoxicaciones del pas en el
que se comercialice.
Los productos que sean clasificados como peligrosos de acuerdo a la hoja
de seguridad debern utilizar la simbologa de acuerdo a la clasificacin de
peligrosidad de la Organizacin de Naciones Unidas o la Unin Europea. La
simbologa debe presentar los colores e indicaciones respectivas para el
producto terminado a registrar
Nmero de lote
Todos los productos de higiene debern ser manipulados en envases con sus
respectivas etiquetas en idioma espaol/castellano, legibles, adheridas o
impresas en su envase, o en su etiqueta complementaria.

Fuente: Elaboracin propia a partir del documento de divulgacin electrnica del RTCA
71.03.38:07.

7
Reglamento completo disponible en:
http://www.medicamentos.gob.sv/tmp/Archivos/RESOLUCIONES_MEDICAMENTOS/Anexo%202
%20Resolucion%20230-2008.pdf

24
3.5.4 Plaguicidas

La normativa concerniente al etiquetado de este tipo de productos qumicos en la

que se resguardan el MINSAL, la DNM, OSARTEC, etc., se publica en el Diario
Oficial N 121, RTCA 65.03.57:10: PLAGUICIDAS. PLAGUICIDAS DE USO
DOMESTICO Y DE USO PROFESIONAL. REQUISITOS DE ETIQUETADO8 con el
objeto de Establecer la informacin que debe contener la etiqueta y el panfleto de
los plaguicidas qumicos formulados, sustancias afines, coadyuvantes y vehculos
fsicos de uso agrcola, as como la identificacin del ingrediente activo grado
tcnico segn corresponda.
El reglamento recoge los siguientes puntos:
Principios bsicos.
Dimensiones de las etiquetas.
Tamao de letra, estilo de impresin y pictogramas.
Informacin en la etiqueta:
o Leyendas de advertencia en caso de intoxicacin y para el antdoto.
o Leyendas de precauciones y advertencias de uso.
o Leyendas de primeros auxilios.
o Leyendas de recomendaciones mdicas.
o Nombre y direccin del formulador y/o fabricante.
o Pas y nmero de registro.
o Nmero de lote y vencimiento del producto
o Aviso de garanta
Clasificacin toxicolgica, color de banda, figuras y palabras de advertencia.
Formatos de etiquetas de 1, 2 y 3 cuerpos para plaguicidas qumicos
formulados.
Identificacin del ingrediente activo grado tcnico para formular productos de
uso agrcola.
Etiquetas de las sustancias afines, coadyuvantes y vehculos fsicos de uso
agrcola.
Formato para panfleto para plaguicidas qumicos formulados.
Pas y nmero de registro.
Verificacin y vigilancia.

3.6 Etiquetado y fichas de datos de seguridad de productos qumicos

peligrosos

El etiquetado de los productos o sustancias considerados peligrosos debe estar en

consonancia con el contenido de las fichas de datos de seguridad explicadas en el

8
Reglamento completo disponible en:
http://osartec.gob.sv/index.php/component/jdownloads/finish/1-inventario-rtca/935-d-o-rtca-
insumos-agricolas-ingrediente-activo?Itemid=0

25
captulo anterior. Se trata de una informacin muy til, ya que en las etiquetas se
resumen las pautas para el adecuado almacenamiento, manipulacin, gestin de
los envases, etc., de este tipo de productos.
La correcta interpretacin del etiquetaje de los productos peligrosos es
imprescindible, y hay que tener en cuenta que el desconocimiento de estos aspectos
puede comportar problemas o riesgos de salud, adems de los estrictamente
ambientales.

Es, por tanto, obligacin del usuario de los productos conocer los diferentes
smbolos o siglas que se utilizan en las distintas etiquetas, as como del fabricante
distribuir sus productos con unas etiquetas que, de acuerdo con la normativa
vigente, permitan utilizar los productos tomando las medidas de precaucin
necesarias.

Las sustancias o preparados considerados peligrosos deben estar correctamente

clasificadas, ya que la clasificacin tiene consecuencias tanto en el etiquetado como
en otras medidas legislativas y reglamentarias relacionadas con las sustancias
peligrosas (FDS, etc.)

El procedimiento de clasificacin consiste en incluir una sustancia en una o varias

categoras de peligro y en asignarle la frase o frases de riesgo que la caractericen.
La clasificacin se expresa normalmente mediante una abreviatura de la categora
de peligro y la frase o frases de riesgo apropiadas que indican la naturaleza de los
riesgos especficos atribuidos a las sustancias y preparados peligrosos.

El objetivo fundamental de una etiqueta es identificar el producto y al responsable

de su comercializacin as como el aportar informacin sobre los riesgos que
presenta, principalmente desde el punto de vista de la seguridad y de las vas de
entrada al organismo en caso de exposicin. Los peligros ms significativos estn
identificados por los smbolos (pictogramas) e indicaciones de peligro. La
explicacin y descripcin de estos riesgos, como puede ser la va de entrada o si el
efecto es crnico o agudo, se realiza mediante las frases A. Tambin se identifican
por las frases A el efecto cancergeno, el efecto mutgeno o los efectos sobre la
reproduccin. Mediante las frases S se indican determinadas recomendaciones
para su utilizacin y actuacin en caso de incidentes o de accidentes.

3.6.1 Informacin obligatoria

Todo envase deber ostentar de manera legible e indeleble, las indicaciones

siguientes:
La denominacin o el nombre comercial del preparado.

26
 El nombre y apellidos, la direccin completa y el nmero de telfono de la
persona que sea responsable de la comercializacin del preparado, ya sea
el fabricante, el importador o el distribuidor.
La denominacin qumica de la sustancia o sustancias presentes en el
preparado.
Smbolos e indicaciones de peligro impresos en negro sobre fondo amarillo-
anaranjado.
Frases de riesgo o frases R.
Consejos de prudencia o frases S.
Cantidad del contenido para los preparados ofrecidos o vendidos al pblico
en general.

3.6.2 Ficha de datos de seguridad

La FDS es tambin una importante fuente de informacin complementando la

informacin contenida en la etiqueta y constituye una herramienta de trabajo muy
til, especialmente en el campo de la prevencin de riesgos laborales. Esta ficha
debe facilitarse obligatoriamente con la primera entrega de un producto qumico
peligroso y se compone de 16 apartados que incluyen la informacin disponible de
acuerdo con las directrices indicadas en la normativa.

Desde el punto de vista preventivo los objetivos de las FDS son:

Proporcionar datos que permitan identificar el producto y al responsable de
su comercializacin, as como un nmero de telfono donde efectuar
consultas de emergencia.
Informar sobre los riesgos y peligros del producto respecto a inflamabilidad,
estabilidad y reactividad, toxicidad, posibles lesiones o daos por inhalacin,
ingestin o contacto drmico, primeros auxilios y ecotoxicidad.
Formar al usuario del producto sobre comportamiento y caractersticas del
producto, correcta utilizacin (manipulacin, almacenamiento, eliminacin,
etc.), controles de exposicin, medios de proteccin (individual o colectiva) a
utilizar en el caso de que el control no fuera del todo eficaz o en caso de
emergencia, actuaciones a realizar en caso de accidente tales como el uso
de extintores adecuados contra incendio, el control y neutralizacin de
derrames, etc.
En el caso de los preparados, adems se facilitar la relacin de sustancias que
forman parte de su composicin y que son responsables de su peligrosidad,
incluyendo la gama de concentraciones. Asimismo, la FDS permite que el usuario
establezca sus propios criterios respecto a la peligrosidad de un producto a partir

27
de los datos experimentales (fisicoqumicos, toxicolgicos y ecotoxicolgicos)
disponibles. Algunos de ellos son de fcil interpretacin, como los que definen el
estado fsico y las caractersticas bsicas del producto o los que hacen referencia a
su inflamabilidad ya otras propiedades fisicoqumicas. Otros son ms complejos y
precisan de personal especializado, como es el caso de la mayora de datos
toxicolgicos y ecotoxicolgicos.

3.6.3 Categoras de peligro

El etiquetado de un producto implica la asignacin de unas categoras de peligro

definidas y preestablecidas y que estn basadas en las propiedades fisicoqumicas,
en las toxicolgicas, en los efectos especficos sobre la salud humana y en los
efectos sobre "el medio ambiente identificadas mediante los pictogramas y/o las
frases de riesgo.

Las definiciones y las distintas categoras, su descripcin y su identificacin se

recogen a continuacin:

3.6.4 Criterios de clasificacin de peligrosidad

La clasificacin de los productos qumicos en una o varias categoras de peligro se

efecta a partir de los datos existentes, disponibles u obtenidos mediante mtodos
de ensayo, aplicando unos determinados criterios para cada categora de peligro.
Para la clasificacin de un producto segn sus propiedades fisicoqumicas se tienen
en cuenta los datos obtenidos mediante mtodos de ensayo.

El carcter explosivo o comburente se determina en base a la respuesta del

producto frente al choque o friccin o su capacidad de producir una reaccin
exotrmica sin ayuda de energa o bien en contacto con sustancias combustibles.
Tambin se tienen en cuenta algunas sustancias con un grupo funcional definido
como es el caso de los perxidos orgnicos que siempre se consideran
comburentes.

La inflamabilidad en sus tres grados: extremadamente inflamable, fcilmente

inflamable e inflamable, es funcin para los lquidos de su punto de inflamacin o
destello y su punto de ebullicin. Tambin se consideran extremadamente
inflamables los gases que se inflaman en contacto con el aire y fcilmente
inflamables los slidos susceptibles de inflamarse tras un breve contacto con una
fuente de ignicin, as como todos aquellos productos que por reaccin con otros
pueden desprender gases inflamables o explosivos.

28
 La clasificacin de un producto segn sus propiedades toxicolgicas est basada
en datos de toxicidad aguda, de toxicidad crnica y en la irreversibilidad del efecto.
Para ello se consideran los valores de dosis letal media (DL50) y de concentracin
letal media (CL50) en animales vertebrados para cada va de entrada tras una sola
exposicin para la toxicidad aguda o mediante exposiciones repetidas o
prolongadas en el caso de toxicidad subaguda, subcrnica o crnica. Estos datos
permiten clasificar los productos en muy txicos, txicos o nocivos.

29
 PRODUCTOS
ALIMENTICIOS

30
3.7 Etiquetado para productos alimenticios

En la actualidad existe una gran variedad de etiquetas que son aplicadas a

diferentes productos alimenticios segn la zona geogrfica de donde vayan a ser
comercializados. Si el objetivo es el mercado norteamericano, la normativa a cumplir
la determina el FDA (Food and Drug Administration)

La ley exige que los productos procesados deben presentar dos tipos de etiquetado:
general y nutricional.
La FDA no requiere aprobacin de las etiquetas antes de que stas se impriman y
adhieran al producto. Es responsabilidad del fabricante o importador de un alimento
cumplir con la regulacin vigente sobre etiquetado.

El diseo de la etiqueta del producto alimenticio servir para aportar informacin

completa, til y precisa al consumidor, de manera que ste tenga todos los datos
que precise acerca del producto que adquiere. Por otro lado, un buen etiquetado
garantiza la confianza del consumidor en el producto.

3.7.1 Componentes de la etiqueta de presentacin principal

El nombre del producto o declaracin de identidad es uno de los rasgos principales de la

etiqueta de presentacin principal.
El nombre comn del producto se usa como declaracin de identidad. Si el producto
no tiene un nombre comn, se emplea un nombre descriptivo apropiado. Cuando la
naturaleza del alimento es obvia, se puede utilizar simplemente el nombre de la
marca.
La etiqueta tambin debe indicar la forma en la que se vende el alimento: rebanado,
entero, partido por la mitad, etc. Debe evitarse el empleo de trminos ambiguos para
denominar el producto, tales como carne, as como vocabulario especfico de los
profesionales de la industria alimenticia pero desconocido para el pblico en
general, a menos que estos nombres vayan acompaados de una definicin.

31
 Figura 3.4. Declaracion de identidad de producto alimenticio.
Fuente: U.S. Department of Health and Human Service

La declaracin de la identidad del producto deber colocarse en lneas paralelas a

la base del paquete o envase con una tipografa grande o en negrita. El cuerpo de
la letra utilizado para la declaracin de identidad debe estar en relacin directa con
la mayor informacin impresa en la etiqueta frontal. Se suele exigir que el nombre
tenga un tamao no inferior a la mitad del cuerpo de la impresin ms grande
existente en la etiqueta.

32
La declaracin del contenido neto (Net Quantity of
Contents o Net Content Declaration)
Se refiere slo a la cantidad de alimento contenida
en el envase o recipiente. Incluye cualquier lquido o
zumo comestible, pero no contempla el peso del
recipiente, de la envoltura o del material de embalaje.

El contenido neto se expresar en los dos sistemas

de medida: el mtrico decimal (gramos, kilogramos,
mililitros, litros, etc.) y el anglosajn (onzas, libras,
galones, etc.).

La declaracin mtrica puede indicarse antes,

despus, encima o debajo de la declaracin
anglosajona.
Un ejemplo puede ser: Contenido neto Wt 8 oz. (226
g) (Net weight 8 oz. (226 g). Cuando se declara la
cantidad de un alimento slido, se puede utilizar el
trmino masa (mass) en lugar del trmino peso
(weight). Contenido neto es uno de los trminos
opcionales para alimentos lquidos.
La indicacin del contenido neto ir siempre ubicada
en el tercio inferior de la etiqueta de presentacin
principal, generalmente en lneas paralelas a la base
del recipiente. Ser visible, llamativa y fcil de leer.
Debe representarse en letra negrita o resaltarse de
algn modo.

Figura 3.5 Declaracin de la Cantidad Neta

Fuente: U.S. Department of Health and
Human Services

El tamao de la tipografa mnima

Est en funcin del rea de la etiqueta de presentacin principal. El mnimo es de

1/16 de pulgada (1,6 mm) para una etiqueta de presentacin principal con un rea
de 5 pulgadas cuadradas (32 cm2) o menos. El tamao deber aumentar hasta
media pulgada (12,7 mm) para etiquetas de presentacin principal de ms de 400

33
pulgadas cuadradas 11 (2.580 cm2). La altura no debe superar el triple del ancho
de las letras. Para obtener ms informacin sobre especificaciones tcnicas
Elegir el tipo de letra imprenta que sea prominente, notorio y fcil de leer. La altura
de las letras no debe ser superior al triple del ancho y deben contrastar lo suficiente
con el fondo para que puedan leerse con facilidad. No ocupe demasiado espacio en
la declaracin de cantidad neta con ilustraciones u otro etiquetado

1.1. Etiqueta nutricional en alimentos pre-envasados (FDA, 2011)

La importancia de la etiqueta nutricional es informar al consumidor sobre nutrientes

en el producto alimenticio, conocer informacin sobre cantidad de porcin,
referencia el porcentaje de ingesta permitida, orienta al consumidor a escoger dietas
ms saludables, incentivar a las compaas de alimentos a mejorar las calidades
nutritivas de productos, entre otros.

Tipos de etiquetas
Esta clasificacin se basa en relacin a la forma de consumo del producto:

Etiqueta de Declaracin nica: Cantidad de nutrientes en el producto

envasado antes de su preparacin por el consumidor.
Etiqueta de doble declaracin: En casos de preparado cmo, en
combinacin con otros alimentos u otras cantidades.

Formato del Panel de Nutricin

La etiqueta de los alimentos debe presentar una tabla de nutricin renovada que
comnmente se le est denominando Datos de Nutricin para la cual se han
establecido condiciones en el estilo de tipo de letras, tamao, espacios entre las
letras y contraste, para asegurar una etiqueta distintiva, clara y fcil de leer. El
tamao de la letra: para informacin de nutrientes deber ser de 8 puntos, y notas
al margen: 6 puntos. La separacin entre lneas de texto: 1 punto.

34
 Figura 3.6 Modelo bsico de etiqueta nutricional.Fuente:
Etiqueta de informacin nutricional. U.S. FOOD AND DRUG
ADMINISTRATION

Calculo de nutrientes: Los valores de los nutrientes deben ser valores promedios
obtenidos de anlisis de muestras que sean representativos del producto que han
de ser rotulados. Clculo de energa: la cantidad de energa que suministra cada
nutriente o componente que aporta energa se deben calcular a travs de factores
de conversin.
La energa total: corresponde a la sumatoria del aporte energtico de cada
nutriente o componente que aporta energa.
Clculo de protena: La cantidad de protena se determinara multiplicando el
contenido total de nitrgeno por el factor correspondiente segn el alimento.
La presencia de carbohidratos disponibles: se debe declarar en la etiqueta como
"carbohidratos" o declarado como carbohidratos totales, entendiendo que este valor
incluye el contenido de fibra diettica. Cuando se declaren los tipos de
carbohidratos, tal declaracin debe seguir inmediatamente, en la lnea o columna,
a la declaracin del contenido total de los carbohidratos

35
3.7.2 Etiquetado para exportar alimentos a EE.UU. (Ministerio de Economa de El
Salvador, 2007)

La importancia de los alimentos en los EE.UU. est sujeta al cumplimento de

diversas leyes y reglamentos destinados a proteger la salud humana, animal y
vegetal, as como para garantizar que se cumplan ciertos criterios mnimos de
calidad e Inocuidad.
Las obligaciones sobre etiquetado son cada vez ms estrictas para los operadores
alimentarios, los cuales deben informar adecuadamente a los consumidores sobre
las caractersticas esenciales de los alimentos que consumen, desde esta
perspectiva, la etiquetas pasan a ser no solo un medio informativo si no tambin un
canal de formacin para el consumidor. (Urquilla, 2007)
Un factor que ha influenciado grandemente la implementacin de leyes que
controlen este tipo de informacin es la globalizacin econmica de los productos
alimenticios ya que no van acompaados de una globalizacin informativa de los
mismos, cuando lo que se trata es de salvaguardar la salud y la seguridad de
quienes los consumen, dado que dependiendo del lugar donde se distribuyen se
pueden dar interpretaciones diferentes a nivel legal.
Con esto se busca informar adecuadamente al consumidor y hacer hincapi en los
riesgos alimentarios de su consumo y contemplar las obligaciones por parte del
fabricante, la responsabilidad con respecto a los productos que ingiere queda
estrictamente a consideracin del consumidor, como consecuencia el reto es que la
formacin del consumidor a una educacin consiente de consumo no es tarea fcil
pues deber aprender no solo a comparar etiquetas, sino tambin a diferenciar entre
el contenido de los diferentes elementos del producto.

3.7.2.1 Antecedentes.

Causas de los rechazos por la FDA en los productos Salvadoreos.

De acuerdo al reporte mensual que genera la Gerencia de Proyectos, de la
Direccin de Competitividad Empresarial del Ministerio de Economa: Productos
Salvadoreos Exportados y Rechazados por la FDA, las razones ms comunes de
rechazo que se destacan desde el ao 2004 hasta junio 2007, en orden de
importancia son los siguientes:

Mal Etiquetado,
Alimento descompuesto,

36
 Falta registr FCE enlatado,
Falta registr proceso enlatado,
Colorante inseguro,
Bacteria salmonella,
Falta aprobacin nueva droga,
Residuos de pesticidas.

3.7.2.2 Principales Entidades y sus Responsabilidades en EE.UU.

Cualquier alimento enviado a los Estados Unidos para su venta y posterior consumo
humano debe estar etiquetado de conformidad con la normativa estadounidense.
Cualquier incumplimiento deesta obligacin conlleva la retirada del producto en la
frontera.
Existen varios organismos federales responsables de hacer cumplir los requisitos
legales en materia de etiquetado de alimentos y bebidas. Se trata de los siguientes:
El Servicio de Seguridad e Inspeccin de los Alimentos o FSIS (Food Safety
Inspection Service):
Es la agencia de salud pblica del Departamento de Agricultura de los
Estados Unidos (USDA), encargada de asegurar que la oferta comercial
domestica de carnes, productos avcolas y de huevos (aquellos alimentos
con ms de un 2% de contenido crnico), sea segura, saludable y con el
etiquetado y embalaje adecuados.
La Agencia de Alimentos y Medicamentos o FDA (Food and Drug
Administration):
Agencia dependiente del Departamento de Sanidad y Servicios Humanos
(Department of Health and Human Services), inspecciona los alimentos
slidos o lquidos sin alcohol, que no contengan ms de un 2% de carne, los
alimentos para animales y las aguas embotelladas.
Se responsabiliza de la inocuidad del 80% de los alimentos que se
consumen en el pas.
Adems, es competente sobre la carne de pescado, bfalo, conejo, venado,
caza, y, en general, las carnes cuyo control no corresponde al FSIS.

Mediante el Centro para la Inocuidad de los Alimentos y la Nutricin Aplicada

(CFSAN por sus siglas en ingls), la FDA se encarga de regular los
siguientes aspectos:
- Ley contra el Bioterrorismo.
- Productos bajos en acidez y acidificados.
- Aditivos para alimentos, ingredientes y empaquetado.

37
 - Etiquetado de alimentos.
- Mariscos y pescados.
- Inspeccin de residuos de pesticidas en productos procesados.
- HACCP.
La Oficina de Comercio e Impuestos sobre el Alcohol y el Tabaco o TTB
(Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau) adscrita al Departamento del
Tesoro (United States Treasury Department), supervisa las bebidas
alcohlicas.

3.7.2.3 Comit de Etiquetado de alimentos en El Salvador para exportacin.

En mayo de 2005, el Proyecto de USAID PROSAIA organiz el primer seminario

de etiquetado de alimentos para exportar productos alimenticios salvadoreos hacia
los Estados Unidos. Este entrenamiento fue realizado por Elizabeth J. Campbell,
una especialista de AAC Consulting. Antes de integrar AAC, la Sra. Campbell tuvo
una exitosa carrera de 35 aos en la FDA en el cual se desempe como Directora
de la Oficina de Etiquetado de Alimentos. Ella tuvo un rol importante en la
elaboracin del Acta de Educacin y Etiquetado de Alimentos (Nutrition Labeling
and Education Act NLEA ) en los aos de 1990, para posteriormente encargarse
de la implementacin de dicha regulacin.
Representantes de diferentes empresas e instituciones, tanto pblicas como
privadas, participaron en dicho Seminario. La participacin de los representantes de
las diferentes instituciones sentaron las bases para la formacin del Comit de
Etiquetado. La idea era crear un grupo permanente de asesores locales para el
anlisis de las etiquetas de productos alimenticios a ser exportados al mercado de
Estados Unidos.
En El Salvador, el Comit Tcnico de Formacin y difusin para el etiquetado de
Alimentos para Exportacin fue creado el 31 de junio de 2005 con el objeto de dar
respuesta a las necesidades de capacitacin y para compartir informacin con los
empresarios salvadoreos interesados en la revisin de sus etiquetas de alimentos
para que cumplan con las regulaciones de los Estados Unidos. Actualmente 7
representantes de 7 instituciones pblicas y privadas conforman el Comit, quienes
han aceptado la responsabilidad de replicar el seminario original.

Es as que el Comit ha organizado e impartido seis seminarios de etiquetado de

alimentos para la exportacin a los Estados Unidos desde agosto 2005 hasta
noviembre 2007.
El comit est integrado por especialistas del Ministerio de Economa (MINEC),
Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa (CONACY), la Corporacin de

38
Exportadores de El Salvador (COEXPORT), EXPORTA EL SALVADOR, el
Laboratorio de Calidad Integral de la Fundacin Salvadorea para el Desarrollo
Econmico y Social (FUSADES), el Programa de USAID para promocin de
exportaciones y CENTROMYPE.

3.7.3 Entidades responsables en El Salvador del etiquetado de alimentos

Existen una institucin que es responsable de emitir las normas en El Salvador: El

Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa CONACYT y la Defensora del
Consumidor es la institucin que defiende con integridad e independencia los
derechos de los consumidores.

3.7.3.1 Consejo nacional de la ciencia y tecnologa de El Salvador (CONACYT)

Misin
Formular, dirigir, coordinar y difundir continuamente las polticas nacionales de la
ciencia y de la tecnologa; orientadas al desarrollo econmico, social y ambiental
del pas.

Polticas

Dirigir la Poltica y los Programas Nacionales de Desarrollo Cientfico

y Tecnolgicos orientados al desarrollo econmico y social del pas,
extendiendo las fronteras del conocimiento para fomentar la calidad y
la productividad.
Dirigir la ejecucin de la poltica en materia de Normalizacin,
Metrologa y Certificacin de la Calidad, y los Programas Nacionales
de Desarrollo Cientfico y Tecnolgico orientados al desarrollo
econmico y social del pas.
Objetivo Institucional
El Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa tiene como objetivo formular y dirigir
la poltica nacional en materia de desarrollo cientfico y tecnolgico, orientada al
desarrollo econmico y social del pas.
En El Salvador existen las siguientes normas relacionadas con el etiquetado de los
alimentos:
Norma general para el etiquetado de los alimentos preenvasados NSO
67.10.01:03.

39
 Directrices del Codex Alimentarius sobre el etiquetado nutricional NSO
67.10.02:99.

3.7.3.2 Defensora del consumidor

La Misin de la defensora del consumidor

Es la de Promocionar, proteger, vigilar y hacer valer los derechos de los

consumidores, y coordinar el Sistema Nacional de Proteccin al Consumidor,
mejorando el funcionamiento del mercado, la convivencia social y el ejercicio de
ciudadana.
Objetivo de la Ley de Proteccin del Consumidor

Esta nueva Ley busca proteger los derechos del consumidor, procurando una
relacin de equilibrio entre los derechos de proveedores y consumidores, y
proporcionar certeza y seguridad jurdica en sus relaciones.

Tambin tiene como objetivo, crear a la Defensora del Consumidor, una entidad
descentralizada y autnoma, fortalecida para atender con ms capacidad las
necesidades de los consumidores. Ser, as mismo, la coordinadora de todas las
instituciones gubernamentales que tambin tienen responsabilidad de proteger los
derechos de los consumidores en los distintos sectores.

Qu persigue esta Ley? Garantizar la proteccin de los derechos del consumidor,

reconocindolos claramente y brindndole los medios adecuados para defenderlos,
procurando a su vez, que las relaciones con los proveedores se desarrollen en
forma justa.
En resumen, la Defensora del Consumidor, sera la encargada de supervisar que
las normas de etiquetado se cumplan en los productos alimenticios en los
establecimientos comerciales en nuestro pas. Pueden obtener mayor informacin.

3.7.4 CODEX ALIMENTARIUS

La Comisin del Codex Alimentarius3 (146 Estados miembros) fue creada en 1963,
es un rgano auxiliar de la Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura
y la Alimentacin (FAO) y la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), establecido
para elaborar normas alimentarias internacionalmente aceptadas, reglamentos y
otros textos relacionados, tales como cdigos deprcticas bajo el Programa
Conjunto FAO/OMS de Normas Alimentarias.

40
4 Conclusiones
La informacin que contiene el sistema de etiquetas para productos qumicas debe
transmitir el conocimiento del uso y manejo adecuado de los reactivos y las
precauciones que se deben tomar en el de una forma clara, fcilmente comprensible
por los destinatarios y normalizada segn las leyes correspondientes.
El objetivo primordial del sistema de etiquetado que se utiliza en el etiquetado de
productos qumicos es prevenir problemas de salud, sanitarios, y medio ambientales
y para ello estos deben evaluar aspectos caractersticos de cada sustancia como la
reactividad, inflamabilidad, corrosividad y la toxicidad, pues son estos los que
dictarn las precauciones para su uso.
En El Salvador la actividad de reglamentacin relacionada al etiquetado de
productos qumicos se ha desarrollado de forma ms adecuada en los ltimos aos.
Incluyendo una variedad ms grande de productos y normalizaciones que se vienen
adoptando con el fin de asegurar su transparencia, evaluar sus impactos y potenciar
su implementacin de manera eficaz.
El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin y Etiquetado de Productos
Qumicos GHS es una herramienta muy til pues facilita la comunicacin sobre la
informacin general de los productos qumicos, su uso y manejo en el plano
internacional, evitando ensayos y evaluaciones de productos en regiones que
carecen de esta informacin, adems de facilitar el comercio de sustancias qumicas
cuyos peligros se hayan identificado a nivel internacional.
La informacin nutricional de un producto alimenticio que se encuentra en una
etiqueta para dichos productos debe ser elaborada de manera eficaz y adecuada
para poder proporcionar al consumidor los criterios necesarios para la seleccin de
los alimentos que incluir en su dieta nutricional, pues es un factor que es de mucha
influencia en el estilo de vida de las personas.
En El Salvador las instituciones dedicadas a la elaboracin de las normas que rigen
el contenido de las etiquetas se desempean de manera adecuada para realizar su
respectiva labor. Las etiquetas en los productos alimenticios que estas instituciones
supervisan adems de mostrar el contenido nutricional de los mismos, tambin,
muestran las tcnicas de procesamiento empleadas e informar sobre aditivos
aplicados durante el proceso .

41
5 Recomendaciones

- Para el estudio del marco legal de las vietas y el etiquetado es importante conocer
y estudiar a fondo las leyes de cada pas o de cada region. Aunque existen entes
que regulan a nivel mundial la forma en la que deben ser hechas las vietas y la
forma del etiquetado.

- Es importante conocer cada uno de los smbolos que contiene una etiqueta para
prevenir accidentes que puedan ser desde leves hasta graves, as como tambin
las hojas de seguridad donde se describa la sustancia, para as conocer los riesgos
potenciales y mantener las prevenciones adecuadas.

- Ampliar los conocimientos, a la medida de lo posible, documentndose en todas las

organizaciones que trabajan con las etiquetas y vietas.

42
6 Referencias bibliogrficas
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http://www.aenor.es/aenor/normas/normas/fichanorma.asp?tipo=N&codigo=N0014
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http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/FichasTecnicas/NTP/Fic
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43
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. (2015). Nuevo Sistema
Globalmente Armonizado de clasificacin y etiquetado de productos qumicos.
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ETIQUETADO Y ROTULADO:
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para la industria: Gua de Etiquetado de Alimentos. Obtenido de
https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInfo
rmation/LabelingNutrition/ucm247924.htm

44
7 Glosario

E
Etiqueta: Es un conjunto de elementos de informacin escritos, impresos o
grficos relativos a un producto peligroso, elegidos en razn de su pertinencia
para el sector o los sectores de que se trate, que se adhieren o se imprimen en el
recipiente que contiene el producto peligroso o en su embalaje/envase exterior, o
que se fijan en ellos
I
Identificacin del producto: el nombre o el nmero que figura en la etiqueta o en
la FDS de un producto peligroso y que permite identificar una sustancia o una
mezcla en su marco de utilizacin, por ejemplo en el transporte, el consumo o el
lugar de trabajo
ISO: la Organizacin Internacional de Normalizacin.
L
Lquido inflamable: un lquido con un punto de inflamacin no superior a 93 C;
P
Productos qumicos peligrosos: son aquellos que pueden producir un dao a la
salud de las personas o un perjuicio al medio ambiente.
S
Sustancia: se entiende por sustancia "los elementos qumicos y sus compuestos
en estado natural o los obtenidos mediante cualquier procedimiento de produccin
incluidos los aditivos necesarios para conservar la estabilidad del producto

45
8 Anexos
ANEXO 1

46
 ANEXO 2

Brochure informativo publicado por la defensora del consumidor.

47