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AVANT-PROPOS

Le principe du Formulaire Thrapeutique Magistral (FTM) est issu de la


Table ronde organise le 11 novembre 1998 par M. Colla, alors Ministre de
la Sant. Divers aspects de la pharmacie dofficine furent examins lors de
cette confrence, entre autres la qualit et lavenir de la prparation
magistrale en officine.
Cette rflexion aboutit la cration du groupe de travail prparations
magistrales, avec comme but principal la rdaction du FTM. Par la suite, ce
groupe de travail fut intgr en tant que sous-commission la Commission
Belge de Pharmacope.
Les formules reprises dans ce Formulaire ont t slectionnes sur la base
de leur efficacit thrapeutique et ont t tudies dans les laboratoires
pharmaceutiques des universits belges sur le plan de la formulation
galnique et, lorsque cela savrait ncessaire, de la stabilit. Leur
faisabilit a t examine grce la collaboration de pharmaciens dofficine.
Enfin, ces formules furent values quant leur cot par rapport la
spcialit correspondante.
Le FTM est un ouvrage officiel qui a t rendu obligatoire en officine par
larrt royal du 26 mars 2003.
La 1re dition tait exclusivement consacre aux prparations magistrales
pour application cutane utilises en dermatologie.
Ldition actuelle a t non seulement mise jour en rvisant les
compositions existantes, mais elle a surtout t complte par des
prparations appartenant aux autres classes thrapeutiques en utilisant
les mmes principes et la mme structure.
Pour simplifier lutilisation de ce Formulaire, les prparations magistrales
sont groupes par chapitre sur la base de leurs proprits pharmacologi-
ques et thrapeutiques, en concordance avec le Rpertoire Comment des
Mdicaments. Chaque chapitre dbute par une introduction gnrale
exposant de manire succincte et non exhaustive les principales proprits,
indications, contre-indications, ainsi que les effets indsirables des principes
actifs. Les prparations magistrales sont ensuite dcrites comme des
monographies : indications spcifiques, composition, mode de dlivrance et
ventuellement mode de conservation, dure limite d'utilisation et posologie.
Paralllement ce Formulaire destin aux mdecins, un Formulaire destin
aux pharmaciens est galement publi; outre les rubriques dcrites ci-
dessus, le Formulaire destin aux pharmaciens comprendra des indications
concernant laspect galnique des diffrentes prparations.
Nonobstant l'accroissement norme du nombre des spcialits pharma-
ceutiques, la prparation magistrale reste importante. Elle donne la
possibilit d'individualiser la mdication en l'adaptant la situation concrte
du patient. Elle contribue familiariser le prescripteur avec les substances
actives utilises. La possibilit de combiner plusieurs ingrdients peut
rduire le nombre de mdicaments diffrents prendre par jour et
augmenter ainsi la compliance du patient. Dans certains cas la prparation
magistrale reste la seule possibilit thrapeutique.

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En outre, l'appareillage moderne, dont le pharmacien dispose actuellement,


contribue l'obtention d'un produit de bonne qualit.

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COMPOSITION DE LA SOUS-COMMISSION DU
FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL

M. Delattre L. (Prsident)
Mme Ameloot Ch.
M. Amighi K. (1)
M. Bock Chr.
Mme Debunne A. (1)
M. Degreef H.(1)
M. De Loof J.
Mme De Smedt M.
Mme De Vos S.
M. Desmidt C.
Mme Dethier D.
M. Elsen Chr.
M. Essoh M.
Mme Goossens A.
Mme Haems M.
M. Hanquin J.-M.
M. Hecq J.-D.
M. Hern P.
M. Hoogmartens J.
Mme Huyghebaert N. (1)
M. Jacobs L.
Mme Jacqmain P.
M. Kinget R.
Mme Levillez D. (1)
M. Longueville J.
Mme Ludwig A.
M. Mazy H.
M. Niesten F.
M. Perdieus P.
M. Ptr L.
Mme Plaizier - Vercammen J.
Mme Prat V.
Mme Reginster N.
M. Remon J.-P.
M. Roisin Th.
Mme Strpenne I. (1)
Mme Van Hautte B. (1)
M. Van Lierde A. (1)
M. Van Obbergen L.
Mme Van Tongelen I.
M. Vervaet Chr.
M. Wagmans Y. (1)

(1) Membre ne faisant plus partie de la sous-commission

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FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
PLAN DU FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL 7

PLAN DU FORMULAIRE
THERAPEUTIQUE MAGISTRAL

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FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
PLAN DU FORMULAIRE 9

PLAN DU FORMULAIRE

AVANT-PROPOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
COMPOSITION DE LA SOUS-COMMISSION DU FORMULAIRE THERA-
PEUTIQUE MAGISTRAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
PLAN DU FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL . . . . . . . . . . . . 7
PLAN DU FORMULAIRE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
A. GENERALITES SUR LA PREPARATION MAGISTRALE . . . . . . . . . . . . 13
A-1. LES NORMES ANALYTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
A-2. LES REGLES ET LES CONDITIONS DE REMBOURSEMENT . . . . . 17
LES REGLES DE REMBOURSEMENT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
CLASSEMENT / REMBOURSEMENT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
CONDITIONS DE REMBOURSEMENT DES PREPARATIONS MAGIS-
TRALES ADMISES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
A-3. LES REGLES DE PRESCRIPTION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
A-4. GROSSESSE ET ALLAITEMENT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
B. INTRODUCTION GENERALE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
B-I. LES FORMES PHARMACEUTIQUES POUR APPLICATION CUTANEE 29
B-I-1. INTRODUCTION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
B-I-2. TERMINOLOGIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
B-I-3. CLASSIFICATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
B-I-3-a. LES PREPARATIONS SEMI-SOLIDES . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
B-I-3-b. LES PREPARATIONS LIQUIDES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
B-I-3-c. LES POUDRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
B-II. LES AUTRES FORMES PHARMACEUTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . 41
B-II-1. LES CAPSULES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
B-II-2. LES PREPARATIONS RECTALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
B-II-2-a. LES SUPPOSITOIRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
B-II-2-b. LES PREPARATIONS RECTALES SEMI-SOLIDES . . . . . . . . 42
B-II-3. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR USAGE ORAL . . . . . . . . 43
B-II-3-a. LES SOLUTIONS, EMULSIONS ET SUSPENSIONS BUVA-
BLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
B-II-3-b. LES GOUTTES BUVABLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
B-II-3-c. LES SIROPS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
B-II-4. LES PREPARATIONS BUCCALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
B-II-4-a. LES SOLUTIONS POUR GARGARISME . . . . . . . . . . . . . . . 45
B-II-4-b. LES SOLUTIONS POUR BAINS DE BOUCHE . . . . . . . . . . . 46
B-II-4-c. LES PREPARATIONS BUCCALES SEMI-SOLIDES . . . . . . . . 46
B-II-5. LES PREPARATIONS NASALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
B-II-5-a. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR INSTILLATION OU
PULVERISATION NASALE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
B-II-6. LES PREPARATIONS AURICULAIRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
B-II-6-a. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR INSTILLATION OU
PULVERISATION AURICULAIRE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
B-II-7. LES PREPARATIONS OPHTALMIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
B-II-7-a. LES COLLYRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
B-II-8. LES PREPARATIONS A BASE DE DROGUES VEGETALES . . . . 53
C. TRITURATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
D. DERMATOLOGIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
D-I. LES PREPARATIONS ANTI-INFECTIEUSES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
D-I-2. ANTIBIOTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
D-I-3. ANTIMYCOSIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
D-I-4. PREPARATIONS CONTRE LA GALE ET LES PEDICULOSES . . . 97
D-II. LES PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES . . . . . . . . 111
D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS . . . 119
D-II-2. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES ASSOCIES 149

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10 PLAN DU FORMULAIRE

D-III. LES PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157


D-III-1. ANTIBIOTIQUES SEULS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
D-III-2. ANTIBIOTIQUES ASSOCIES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
D-III-3. AUTRES PREPARATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
D-IV. LES PREPARATIONS ANTIPRURIGINEUSES . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
D-V. LES PREPARATIONS ANTIPSORIASIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
D-VI. LES PREPARATIONS KERATOLYTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
D-VII. AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES . . . . . . . . . . . . . 193
E. SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205
E-I. DIURETIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207
E-I-1. DIURETIQUES DEPARGNE POTASSIQUE . . . . . . . . . . . . . . . . . 208
E-I-2. INHIBITEURS DE LANHYDRASE CARBONIQUE . . . . . . . . . . . . 212
E-I-3. DIURETIQUES AUGMENTANT LA PERTE DE POTASSIUM . . . . . 216
E-II. SUBSTANCES VEINOTROPES ET CAPILLAROTROPES . . . . . . . . . 222
E-III. HYPOLIPIDEMIANTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228
E-III-1. STATINES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
F. SYSTEME GASTRO-INTESTINAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233
F-I. PATHOLOGIE GASTRIQUE ET DUODENALE . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
F-I-1. INHIBITEURS DE LA SECRETION ACIDE GASTRIQUE . . . . . . . . 235
F-I-1-a. ANTIHISTAMINIQUES H2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
F-I-1-b. INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS (IPP) . . . . . . . . . 239
F-II. SPASMOLYTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
F-II-1. ANTICHOLINERGIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
F-II-2. SPASMOLYTIQUES MUSCULOTROPES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
F-III. ANTIEMETIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
F-III-1. GASTROPROCINETIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
F-IV. LAXATIFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
F-IV-1. LAXATIFS OSMOTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
F-V. ANTIDIARRHEIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254
F-V-1. FREINATEURS DU TRANSIT INTESTINAL . . . . . . . . . . . . . . . . . 254
F-VI. MEDICAMENTS CONTRE LES HEMORROIDES . . . . . . . . . . . . . . . 257
F-VI-1. PREPARATIONS SANS CORTICOSTEROIDES . . . . . . . . . . . . . 257
F-VI-2. PREPARATIONS AVEC CORTICOSTEROIDES . . . . . . . . . . . . . 260
F-VII. MEDICAMENTS CONTRE LES FISSURES ANALES . . . . . . . . . . . 262
G. SYSTEME RESPIRATOIRE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265
G-I. ANTITUSSIFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267
G-I-1. ANTITUSSIFS NARCOTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270
G-I-2. ANTITUSSIFS NON NARCOTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
G-I-3. ASSOCIATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275
G-II. MEDICAMENTS DES RHINITES ET SINUSITES . . . . . . . . . . . . . . . 280
G-II-1. VASOCONSTRICTEURS PAR VOIE ORALE . . . . . . . . . . . . . . . . 280
G-II-2. VASOCONSTRICTEURS A USAGE NASAL . . . . . . . . . . . . . . . . 282
G-II-3. PREPARATIONS CONTRE LA RHINITE ALLERGIQUE . . . . . . . . 285
H. DOULEUR ET INFLAMMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289
H-I. ANALGESIQUES - ANTIPYRETIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 291
H-I-1. PREPARATIONS SIMPLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292
H-I-2. ASSOCIATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 295
H-II. ANALGESIQUES MORPHINIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297
H-II-1. PREPARATIONS SIMPLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297
I. SYSTEME NERVEUX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 309
I-I. HYPNOTIQUES, SEDATIFS, ANXIOLYTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . 311
I-I-1. PREPARATIONS VEGETALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 311
I-II. ANTIPSYCHOTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 319
I-II-1. BENZAMIDES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 319
I-III. ANTIMIGRAINEUX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 323
I-III-1. DERIVES DE LERGOT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 323
I-IV. ANTIHISTAMINIQUES H1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 328
I-IV-1. PREPARATIONS SIMPLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 330
I-IV-2. ASSOCIATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 332

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


PLAN DU FORMULAIRE 11

J. SYSTEME HORMONAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 335


J-1. CORTICOSTEROIDES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 337
K. INFECTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 349
K-I. ANTIBACTERIENS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 351
K-I-1. ANTIBIOTIQUES BTA-LACTAMES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 351
K-I-2. TETRACYCLINES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 355
K-I-3. ANTIBIOTIQUES DIVERS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 360
K-I-4. ANTIBACTERIENS URINAIRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365
K-II. ANTIPARASITAIRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 371
K-II-1. ANTIPROTOZOAIRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 371
K-III. ANTIVIRAUX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 375
L. MINERAUX ET VITAMINES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 379
L-I. MINERAUX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
L-I-1. CALCIUM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
L-I-2. POTASSIUM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 384
L-II. VITAMINES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 387
M. USAGE EXTERNE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 403
M-I. MEDICAMENTS ANALGESIQUES ET ANTI-INFLAMMATOIRES . . . . 405
M-I-1. ANTI-INFLAMMATOIRES SIMPLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 405
M-I-2. ANALGESIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 411
M-II. MEDICAMENTS DES TRAUMATISMES ET DES AFFECTIONS VEI-
NEUSES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 413
M-III. MEDICAMENTS A USAGE OTIQUE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 416
M-III.1. CORTICOSTEROIDES SIMPLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 417
M-III-2. ANTIMYCOSIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 420
M-III.3. PREPARATIONS RAMOLLISSANT LE CERUMEN . . . . . . . . . . . 422
M-IV. MEDICAMENTS DES AFFECTIONS BUCCO-PHARYNGEES . . . . . 426
M-IV-1. BAINS DE BOUCHE, COLLUTOIRES ET GARGARISMES . . . . . 427
M-IV-2. GELS BUCCAUX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 431
M-V. MEDICAMENTS A USAGE OPHTALMIQUE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 435
N. BIBLIOGRAPHIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 439
CLASSIFICATION DES PREPARATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 445
INDEX DES PRINCIPES ACTIFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 453

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
A. GENERALITES SUR LA PREPARATION MAGISTRALE 13

A. GENERALITES SUR LA
PREPARATION MAGISTRALE

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
A-1. LES NORMES ANALYTIQUES 15

A-1. LES NORMES ANALYTIQUES


Toutes les prparations ralises en officine doivent contenir au minimum
90 % et au maximum 110 % de la (ou des) quantit(s) dclare(s) de la
(des) substance(s) active(s). Ceci est ds lors galement valable pour les
prparations dcrites dans le FTM, sauf exception mentionne dans la
monographie concerne.
Ces normes ont t approuves par la Commission Belge de Pharmacope.
Des limites plus larges ont t fixes pour certaines prparations renfermant
des substances actives instables (dithranol, rythromycine) en sinspirant
nouveau des normes de la BP et de lUSP pour les mmes prparations
base de dithranol ou drythromycine.
Les normes analytiques sappliquent tout moment pendant la dure de
validit de la prparation.
Elles tiennent compte des erreurs analytiques normales, des variations
acceptables inhrentes la prparation, ainsi que dun certain degr
daltration jug acceptable.
Lindication dune dure de validit dans une monographie signifie
uniquement que lon peut sattendre ce que la prparation concerne
conserve sa concentration et son activit pendant une priode au moins
gale au temps indiqu, lorsquelle est conserve dans les conditions
prescrites.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


16 A-1. LES NORMES ANALYTIQUES

Dure de validit et dure limite d'utilisation des


prparations du FTM

Considrations gnrales

La dure de validit d'une prparation est l'intervalle de temps sparant la


date de sa ralisation de sa date de premption. Elle doit tenir compte :

- de la dure de validit de chacun des constituants de la prparation;


- de la compatibilit physico-chimique de ces constituants;
- de la forme pharmaceutique;
- de la stabilit intrinsque de la prparation.

La dure limite d'utilisation d'une prparation est l'intervalle de temps au-


del duquel, aprs avoir t entame, elle ne doit plus tre utilise. Pour des
raisons d'ordre physico-chimique, microbiologique et/ou thrapeutique,
cette dure ne dpassera jamais 2 mois.
Dans la prcdente dition du FTM, la dure de validit des prparations
avait t fixe 2 mois maximum sur la base des rsultats dtudes de
stabilit effectues lorsque cela savrait ncessaire.
Dans la nouvelle dition du FTM, la dure de validit de certaines
prparations a t tendue plus de 2 mois, sans jamais excder 12
mois, sur la base de donnes de la littrature et des formulaires magistraux
hollandais (FNA : Formularium der Nederlandse Apothekers) et allemand
(DAC/NRF : Deutscher Arzneimittel-Codex/Neues Rezeptur-Formularium).
Pour les autres prparations, cette dure de validit pourra tre tendue
plus de 2 mois, sans jamais excder 12 mois, sur la base des rsultats
dtudes de stabilit dment ralises. Une adaptation de la dure de
validit des prparations concernes sera alors communique.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


A-2. LES REGLES ET LES CONDITIONS DE REMBOURSEMENT 17

A-2. LES REGLES ET LES CONDITIONS DE


REMBOURSEMENT

LES REGLES DE REMBOURSEMENT


Le remboursement des prparations magistrales rpond aux dispositions
reprises dans larrt royal du 12 octobre 2004, fixant les conditions dans
lesquelles lassurance obligatoire soins de sant et indemnits intervient
dans le cot des prparations magistrales et produits assimils.
SEULS les produits inscrits dans la liste annexe larrt royal du 12
octobre 2004 permettent le remboursement et ce, dans les conditions
dcrites dans ce mme arrt.
Les tableaux des pages suivantes attribuent chaque prparation du FTM,
la mention :

R REMBOURSABLE DANS LES CONDITIONS FIXEES DANS


LARRETE ROYAL DU 12 OCTOBRE 2004

R! REMBOURSABLE UNIQUEMENT APRES AUTORISATION


DU MEDECIN-CONSEIL DE L'ORGANISME ASSUREUR DU
BENEFICIAIRE OU DANS CERTAINS CAS, LORSQUE LA
MENTION "TIERS-PAYANT APPLICABLE" EST NOTEE
SUR LA PRESCRIPTION (Les conditions de rembourse-
ment de ces produits sont dcrites au chapitre IV de
l'Arrt Royal du 12 octobre 2004 fixant les conditions
dans lesquelles l'assurance obligatoire soins de sant et
indemnits intervient dans le cot des prparations
magistrales et des produits assimils).

NR NON REMBOURSABLE

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


18 CLASSEMENT / REMBOURSEMENT

CLASSEMENT / REMBOURSEMENT

Prparations du FTM Page R/NR


Actazolamide
- glules 250 mg 214 R
Aciclovir
- suspension pdiatrique 400 mg/5 ml 377 R!
Acide flufnamique
- gel 3 % 408 R
Acide folique
- glules 0,4 mg ou 4 mg 395 R
Acide salicylique
- pommade hydrophobe 20 %, 30 % ou 40 % 187 R
- pommade mulsifiante anhydre 5 % 188 R
- solution visqueuse 5 % 189 R
Aluminium chlorure
- solution hydro-alcoolique anhidrotique 15 % 199 R
Arnica
- gel 10 % de teinture 415 R
Aubpine et Passiflore
- gouttes sdatives aux teintures 316 R
Aubpine, Passiflore et Valriane
- glules sdatives aux extraits 317 R
Benzyle benzoate
- mulsion 10 % ou 25 % 101 R
Btamthasone dipropionate
- pommade hydrophobe 0,064 % 121 R
- crme hydrophile 0,064 % 123 R
- solution hydro-alcoolique 0,064 % 125 R
- pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone
dipropionate et 3 % d acide salicylique 151 R
- solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamtha-
sone dipropionate et 3 % dacide salicylique 153 R
Btamthasone valrate
- pommade hydrophobe 0,121 % 136 R
- crme hydrophile 0,121 % 138 R
- solution hydro-alcoolique 0,121 % 140 R
Calcium carbonate
- glules 1,25 g 383 R
Capsicum et menthol
- gel 1 % dolorsine de capsicum et
1 % de menthol 412 NR
Ctirizine dichlorhydrate
- glules 10 mg 331 NR
Chlorhexidine digluconate
- solution hydro-alcoolique 0,5 % 67 NR
- solution aqueuse 0,05 % 69 NR
- bain de bouche 0,2 % 429 NR

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CLASSEMENT / REMBOURSEMENT 19

Cholcalcifrol
- glules de 400 U.I. 10.000 U.I. 399 R!
Cinnarizine et dompridone
- glules 20 mg de cinnarizine et 15 mg de
dompridone 333 NR
Clindamycine
- solution hydro-alcoolique 1,5 % 83 NR
160 NR
- glules 150 mg ou 300 mg 364 R
Clioquinol
- pommade hydrophobe 3 % 70 R
- pte lipophile 3 % 71 R
- crme hydrophile 3 % 72 R
- gel hydrophile 3 % 73 R
- pte leau 3 % 74 R
Clobtasol propionate
- pommade hydrophobe 0,05 % 127 R
- crme hydrophile 0,05 % 128 R
- solution hydro-alcoolique 0,05 % 129 R
- solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol
propionate et 3 % d acide salicylique 155 R
Clobtasone butyrate
- pommade hydrophobe 0,05 % 142 R
- crme lipophile 0,05 % 143 R
- crme hydrophile 0,05 % 144 R
Coaltar saponin
- crme hydrophile 5 %, 10 % ou 20 % 203 R
Codine phosphate
- sirop color sans sucre pour enfants 7,5 mg/5 ml 271 NR
- sirop sans sucre pour adultes 15 mg/5 ml 272 NR
Codine phosphate et pseudophdrine chlorhydrate
- glules 20 mg ou 40 mg de codine phosphate et
60 mg de pseudophdrine chlorhydrate 277 NR
- sirop sans sucre 10 mg/5 ml de codine phosphate
et 30 mg/5 ml de pseudophdrine chlorhydrate 278 NR
Collargol
- suppositoires 150 mg 259 NR
Crotamiton
- crme hydrophile 10 % 102 R
- mulsion 10 % 104 R
Dexamthasone
- solution pdiatrique 0,1 mg/ml 346 R
Dextromthorphane bromhydrate
- sirop sans sucre 5 mg/5 ml 274 NR
Diflucortolone valrate
- crme lipophile 0,3 % 131 R
- pommade hydrophobe 0,1 % 132 R
- crme lipophile 0,1 % 133 R
- crme hydrophile 0,1 % 135 R

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20 CLASSEMENT / REMBOURSEMENT

Diosmine
- glules 500 mg 226 NR
Dithranol
- pommade hydrophobe 0,10 %, 0,25 %, 0,50 %
ou 1 % 180 R
- pte lipophile 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 % 181 R
Dompridone
- glules 10 mg 249 NR
Doxycycline
- glules 50 mg ou 100 mg 359 R
Econazole nitrate
- crme hydrophile 1 % 90 R
- mulsion 1 % 91 NR
- poudre 1 % 92 R
Ergotamine tartrate et cafine
- glules dergo-cafine 326 R
- suppositoires dergo-cafine 327 R
Erythromycine
- gel hydrophile 2 % ou 4 % 84 R
161 R
- solution hydro-alcoolique 4 % 86 R
163 R
- solution alcoolique 4 % drythromycine et 0,8 %
de zinc actate 166 NR
- gel hydrophile 3 % drythromycine et
5 % de benzoyle peroxyde 167 NR
Fludrocortisone actate
- glules 0,025 mg, 0,05 mg ou 0,1 mg 343 R
Furosmide
- glules de 1 mg 10 mg 219 R
- solution pdiatrique 2 mg/ml 220 R
Hydrocortisone
- glules 10 mg ou 20 mg 345 R
- solution auriculaire acide 1 % 418 R
Hydrocortisone, lidocane chlorhydrate, nystatine
- bain de bouche 430 R
Hydrocortisone actate
- crme hydrophile 1 % 148 R
Hydrocortisone actate et lidocane chlorhydrate
- crme lipophile 0,5 % dhydrocortisone actate et
2 % de lidocane chlorhydrate 261 R
- gel oral 1 % dhydrocortisone actate et 5 % de
lidocane chlorhydrate 432 R
Hydrogne peroxyde
- solution otique 3 % 424 NR
Ibuprofne
- gel 5 % 407 NR
Ichtammol
- pommade hydrophobe 20 % 200 R

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CLASSEMENT / REMBOURSEMENT 21

Indomtacine
- solution pour pulvrisation cutane 1 % 409 NR
- gel 1 % 410 NR
Iode
- solution hydro-alcoolique 1 % 75 R!
Isosorbide dinitrate
- pommade hydrophobe 1 % 263 NR
Lactulose
- solution 3,35 g/5 ml 252 NR
Lopramide chlorhydrate
- glules 2 mg 256 NR
Malathion
- solution alcoolique 0,5 % 106 NR
Marron dInde et Hamamlis
- gouttes aux teintures 227 NR
Mbvrine chlorhydrate
- glules 135 mg 246 NR
Mnadione sodium bisulfite
- glules de 1 mg 3 mg 401 R!
Mthadone chlorhydrate
- glules x mg 305 R
- sirop 1 mg/ml 307 R
Mtronidazole
- gel hydrophile 1 % 198 R
Mtronidazole
- suspension pdiatrique 200 mg/5 ml 373 NR
Miconazole
- solution otique 2 % 421 NR
- gel oral 2 % 433 NR
Miconazole et lidocane chlorhydrate
- gel oral 2 % de miconazole et
5 % de lidocane chlorhydrate 434 NR
Miconazole nitrate
- crme hydrophile 2 % 93 R
- mulsion 2 % 94 R
- poudre 2 % 95 R
Minocycline
- glules 50 mg ou 100 mg 358 R
Minoxidil
- solution hydro-alcoolique 2 % 201 NR
- solution hydro-alcoolique 4 % 202 NR
Morphine chlorhydrate
- sirop de 5 mg 25 mg/5 ml 302 R
- solution 20 mg/ml 304 R
Nitrofurantone
- suspension pdiatrique 30 mg/5 ml 368 NR

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22 CLASSEMENT / REMBOURSEMENT

Nystatine
- crme hydrophile 100.000 U.I./g 96 R
Omprazole
- suspension pdiatrique 2 mg/g 241 R!
Paractamol
- glules de 250 mg 500 mg 294 R!
Paractamol et codine phosphate
- glules 500 mg de paractamol et
30 mg de codine phosphate 296 R!
Permthrine
- crme hydrophile 5 % 107 NR
- mulsion 1 % 109 NR
Phnoxymthylpnicilline potassique
- sirop sans sucre pour enfants 32,5 mg/ml
ou 50.000 U.I./ml 353 R
- sirop sans sucre pour adultes 130 mg/ml
ou 200.000 U.I./ml 354 R
Potassium chlorure
- solution 1,5 g/15 ml 386 R
Potassium permanganate
- solution aqueuse 0,025 % 80 R
Poudre antiprurigineuse 174 R
Povidone
- solution ophtalmique 5 % 436 NR
Povidone iode
- pommade hydrophile 10 % 76 NR
- solution aqueuse 10 % 78 NR
Prednisolone phosphate sodique
- solution nasale 0,14 % 288 R
- solution otique 0,14 % 419 R
Pseudophdrine chlorhydrate
- glules 30 mg ou 60 mg 281 NR
Ranitidine
- glules 150 mg 237 NR
- sirop pdiatrique 15 mg/ml 238 R
Riboflavine
- glules 400 mg 397 NR
Rifampicine
- suspension pdiatrique 2 % 362 R!
Scopolamine butylbromure
- glules 10 mg 244 R
Simvastatine
- glules 5 mg, 20 mg ou 40 mg 231 NR
Spironolactone
- glules 25 mg 210 R
Sulpiride
- glules 50 mg 322 R

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CLASSEMENT / REMBOURSEMENT 23

-Tocophrol actate
- glules de 50 U.I. 400 U.I. 400 R!
Trtinone
- crme hydrophile 0,05 % 170 NR
Triamcinolone
- glules 4 mg 347 R
Triamcinolone actonide
- crme hydrophile 0,1 % 145 R
- gel hydrophile 0,1 % 146 R
- solution alcoolique 0,1 % 147 R
- suspension nasale 0,1 % 287 R
Trimthoprime
- glules 50 mg ou 300 mg 369 R
- suspension pdiatrique 50 mg/5 ml 370 R
Ure
- crme lipophile 10 % 190 R
- crme hydrophile 10 % 191 R
- crme lipophile 5 % dure et 5 % de sodium
chlorure 192 R
Vitamine A
- glules de 4.000 U.I. 10.000 U.I. 398 R!
Xylne
- solution otique huileuse 5 % 425 NR
Xylomtazoline chlorhydrate
- solution nasale 0,025 %, 0,05 % ou 284 NR
0,1 %

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24 CONDITIONS DE REMBOURSEMENT DES PREPARATIONS MAGISTRALES ADMISES*

CONDITIONS DE REMBOURSEMENT DES PREPARATIONS


MAGISTRALES ADMISES*
* Selon les dispositions reprises dans l A. R. du 12 octobre 2004 fixant les
conditions dans lesquelles lassurance obligatoire soins de sant et
indemnits intervient dans le cot des prparations magistrales et
produits assimils.
La dure limite d'utilisation des prparations dcrites dans le FTM ne
dpassant jamais 2 mois, le maximum prvu pour les affections chroniques
(cf. 3, 5 et 6) sera rarement dapplication.
Toutefois seul le mdecin sera mme de juger si ltendue de laffection
traiter ncessitera la quantit maximale autorise par lINAMI qui sera
utilise dans le dlai prvu.

Forme Unit de Maximum de


pharmaceutique prescription prescription

1 Cachets ou 10 pices 60 pices


capsules
2 Poudres diviser 10 pices 40 pices
et 50 g et 200 g
3 Prparations 50 g 100 g * (si affection
usage dermatolo- aigu)
gique et usage ex- 300 g * (si affection
terne sous forme de chronique)
pommade, crme,
gel ou pte (sauf
usage ophtalmique :
cf. 8)
4 Liquides usage 100 g 400 g
interne
5 Poudres non divi- 50 g 200 g *
ses, plantes ou
parties de plantes
6 Liquides usage 100 g * 200 g * (si affection
externe (sauf usage aigu)
ophtalmique : cf. 8) 600 g * (si affection
chronique)
7 Suppositoires, 5 pices 20 pices
rectioles, ovules
8 Collyres 10 ml 10 ml
Bains oculaires 100 ml 100 ml
Pommades ophtal- 5g 5g
miques
* sauf si une indication de restriction de quantit est prcise dans
une monographie.

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A-3. LES REGLES DE PRESCRIPTION 25

A-3. LES REGLES DE PRESCRIPTION


En cas de prescription d'une prparation magistrale, le mdecin doit :
- utiliser le systme dcimal,
- utiliser, pour dfinir les constituants de cette prparation, les dnomina-
tions de la pharmacope officielle ou dfaut la dnomination commune
internationale (DCI), si la substance n'est pas dcrite dans une
pharmacope officielle.
Doivent galement figurer sur cette prescription :
1. le code barres du prescripteur et son code INAMI,
2. le nom, le prnom et ladresse du prescripteur (ou son cachet
reprenant au moins ces mentions, ainsi que le code barres et le
code INAMI),
3. le nom et le prnom du patient (bnficiaire),
4. la posologie de la prparation prescrite,
5. le cas chant, lindication que la prparation est destine un
bb ou un enfant,
6. ventuellement et de manire manuscrite, la dispense accorde
au pharmacien, dinscrire sur le conditionnement la composition
qualitative et quantitative de la prparation,
7. la date de prescription et ventuellement celle souhaite pour la
dlivrance,
8. la signature du prescripteur.
En outre :
- si la prparation contient une substance tombant sous lapplication de
lA.R. du 31/12/1930 concernant le trafic des substances soporifiques et
stupfiantes ou de lA.R. du 22/1/1998 rglementant certaines sub-
stances psychotropes, la prescription devra tre manuscrite et
mentionnera en toutes lettres le dosage et le nombre des capsules,
granules, poudres, etc.,
- si la prparation contient un principe actif une dose suprieure la
dose maximale prvue par la lgislation en vigueur, le prescripteur
rptera cette dose en toutes lettres et la confirmera par une
nouvelle signature.

Lorsque le mdecin prescrit une prparation magistrale du FTM au


dosage indiqu dans la monographie qui la concerne, il pourra se
contenter de reprendre le titre libell sous la mention prescription. Il
devra prciser la quantit dsire selon les modalits dtailles la
page 24 tout en respectant les restrictions prcises dans certaines
monographies.

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26 A-4. GROSSESSE ET ALLAITEMENT

A-4. GROSSESSE ET ALLAITEMENT


Pour chaque substance active, des recommandations relatives lutilisation
pendant la grossesse et la priode dallaitement sont mentionnes dans les
considrations gnrales. Etant donn que linformation mentionne est
souvent limite et parfois insuffisante pour prendre une bonne dcision, et
afin de rpondre au mieux aux questions poses par les patients, louvrage
suivant peut tre consult pour des informations plus dtailles :
"Commentaren Medicatiebewaking, uitgegeven door Stichting Health Base."

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B. INTRODUCTION GENERALE 27

B. INTRODUCTION GENERALE

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
B-I. LES FORMES PHARMACEUTIQUES POUR APPLICATION CUTANEE 29

B-I. LES FORMES PHARMACEUTIQUES POUR


APPLICATION CUTANEE

B-I-1. INTRODUCTION
Les prparations pour le traitement local des affections cutanes forment
une unit, une vritable association entre la (les) substance(s) active(s) et
lexcipient adapt ltat de la peau.
Lexcipient a pour rle damener lagent mdicamenteux lendroit o il doit
agir.
En effet, une particularit de la thrapeutique topique dermatologique rside
dans le fait que bon nombre dexcipients possdent une activit propre sur
les affections cutanes.
Pour assurer une efficacit et une tolrance optimales, il importe que la
substance active de ces prparations soit disponible dans une gamme de
formules diffrentes de manire ce que le thrapeute puisse prendre en
considration dans son choix de la forme pharmaceutique, le stade de
laffection, le caractre et la localisation de la dermatose.
Lors de lutilisation des prparations dermatologiques, il convient de se
rappeler que la diffusion des principes actifs peut tre modifie par certains
facteurs comme lge et les variations ou anomalies de la peau.
Des effets systmiques indsirables peuvent survenir aprs application dun
mdicament topique.
Les intoxications sont surtout craindre chez le nourrisson et le jeune
enfant car le rapport surface corporelle/poids corporel est plus grand chez
lenfant que chez ladulte.

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30 B-I-2. TERMINOLOGIE

B-I-2. TERMINOLOGIE
En raison de critres de choix des excipients dermatologiques en fonction
de la symptomatologie clinique et de la localisation de la dermatose, une
dnomination claire de la forme galnique permettant une identification non
ambigu de la nature de lexcipient devrait tre utilise.
Une certaine confusion existe cependant au niveau des spcialits
pharmaceutiques car une terminologie vague et parfois errone ne
correspondant pas celle de la Pharmacope Europenne est souvent
employe.
Cest ainsi que le terme onguent qui nest plus utilis dans la
Pharmacope Europenne correspond gnralement la catgorie des
pommades hydrophobes.
Malheureusement, ce terme est parfois utilis pour des prparations dont le
vhicule est une mulsion eau/huile (E/H) ou huile/eau (H/E).
Le terme pommade se rencontre assez souvent sans qualificatif
linverse de la Pharmacope Europenne qui distingue trois catgories de
pommades :
les pommades hydrophobes,
les pommades absorbant leau,
les pommades hydrophiles.
Bien que la Pharmacope Europenne rserve la dnomination pommade
des prparations se composant dun excipient monophase, certaines
spcialits pharmaceutiques utilisent le terme pommade pour des
prparations multiphases.
Le terme crme sans qualificatif sapplique gnralement des
prparations dont le vhicule est une mulsion H/E.
Nanmoins, la Pharmacope Europenne distingue deux catgories de
crmes :
les crmes lipophiles, dont le vhicule est une mulsion
E/H,
les crmes hydrophiles, dont le vhicule est une mulsion
H/E.
Des dnominations telles que lipocrme peuvent entraner une confusion
dans la mesure o le vhicule est une mulsion H/E.
Le terme gel sans qualificatif sapplique gnralement des prparations
dont le vhicule est hydrophile.
Nanmoins, la Pharmacope Europenne distingue deux catgories de
gels :
les gels hydrophobes (ologels),
les gels hydrophiles (hydrogels).
Afin dviter la confusion qui existe dans la terminologie des spcialits
pharmaceutiques, le FTM adoptera les dnominations officielles de la
Pharmacope Europenne.

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B-I-2. TERMINOLOGIE 31

TABLEAU RECAPITULATIF

TERMINOLOGIE DE LA
ANCIENNE
PHARMACOPEE FORMULES DU FTM
TERMINOLOGIE
EUROPEENNE

PARAFFINE LIQUIDE /
POMMADE HYDRO-
VASELINE BLANCHE
PHOBE
(30/70)

POMMADE OU POMMADE ABSORBANT POMMADE EMULSIFIANTE


ONGUENT LEAU ANHYDRE

MACROGOL 4000 /
POMMADE HYDROPHILE MACROGOL 400 /
EAU PURIFIEE (25/55/10)

VASELINE AU
SESQUIOLEATE DE
SORBITAN HYDRATEE

CREME LIPOPHILE VASELINE AU


MONOSTEARATE DE
GLYCEROL HYDRATEE
CREME
CERAT REFRIGERANT

CREME AU CETOMACROGOL
TAMPONNEE
CREME HYDROPHILE
CREME HYDROPHILE
ANIONIQUE

GEL HYDROPHILE GEL AU CARBOMERE


GEL
GEL HYDROPHOBE

PATE LIPOPHILE

PATE LIPOPHILE AU
MONOSTEARATE DE
GLYCEROL
PATE LIPOPHILE PATE LIPOPHILE A
PATE L'AMIDON DE POMME
DE TERRE

VASELINE A LOXYDE
DE ZINC

PATE HYDROPHILE PATE A L'EAU

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32 B-I-3. CLASSIFICATION

B-I-3. CLASSIFICATION
Elle a t tablie en fonction de la consistance de la prparation.
Les formes liquides nont quun faible pouvoir adhsif car elles sliminent
de la zone dapplication par coulement.
De la mme manire, les poudres ont un pouvoir rmanent limit.
Par contre, les prparations semi-solides, appeles communment pom-
mades, rencontrent une exigence particulire de la thrapeutique topique,
celle dadhrer lendroit o elles ont t appliques pendant un temps
prolong jusqu ce quelles soient enleves mcaniquement ou par lavage.
Du point de vue thorique, ces prparations semi-solides subissent, sous
leffet dune contrainte extrieure, une dformation permanente. Cette
proprit permet de les taler uniformment sur une surface laquelle elles
adhrent sous forme dune pellicule immobile.
Dans les monographies gnrales de formes pharmaceutiques, la
Pharmacope Europenne dcrit plusieurs formes pharmaceutiques pour
application cutane :
a. LES PREPARATIONS SEMI-SOLIDES
b. LES PREPARATIONS LIQUIDES
c. LES POUDRES

B-I-3-a. LES PREPARATIONS SEMI-SOLIDES


Selon la Pharmacope Europenne, les prparations semi-solides pour
application cutane sont destines tre appliques sur la peau ou sur
certaines muqueuses afin dexercer une action locale ou transdermique de
substances actives.
Elles sont galement utilises pour leur action molliente ou protectrice.
Elles prsentent un aspect homogne.
Plusieurs catgories de prparations semi-solides pour application cutane
peuvent tre distingues, notamment :
les pommades,
les crmes,
les gels,
les ptes,
les empltres mdicamenteux.

LES POMMADES
Les pommades se composent d'un excipient monophase dans lequel
peuvent tre disperses des substances liquides ou solides. On distingue :
LES POMMADES HYDROPHOBES,
LES POMMADES ABSORBANT LEAU,
LES POMMADES HYDROPHILES.

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B-I-3. CLASSIFICATION 33

LES POMMADES HYDROPHOBES


Les pommades hydrophobes ne peuvent absorber que de petites quantits
d'eau.
Les substances les plus communment employes pour la formulation de
telles pommades sont la vaseline, la paraffine solide, la paraffine liquide, les
huiles vgtales ou les graisses animales, les glycrides synthtiques, les
cires et les polyalkylsiloxanes liquides.

A concentration gale, les corticostrodes topiques sont gnrale-


ment plus puissants quand ils sont incorpors dans une base pour
pommade hydrophobe que quand ils sont incorpors dans une base
de crme ou dans le vhicule d'une lotion.
Une pommade hydrophobe est souvent l'excipient le plus efficace
pour traiter les dermatoses lichnifies hyperkratosiques.
Le caractre occlusif de la base augmente la pntration du
corticostrode.
Les patients peuvent considrer les pommades hydrophobes comme
peu agrables sur le plan cosmtique cause de leur toucher trs
gras.

Les bases pour pommades hydrophobes retenues dans le FTM sont :


la vaseline blanche pour le clioquinol, lacide salicylique,
lichtammol et loxyde de zinc,
le mlange vaseline blanche/paraffine liquide (70/30) pour les
corticostrodes et le dithranol.

LES POMMADES ABSORBANT LEAU


Ces pommades peuvent absorber des quantits plus importantes deau.
Les bases utilises sont celles dune pommade hydrophobe dans lesquelles
sont incorpors :
- soit des mulsifiants du type eau dans huile tels que de la graisse de
laine, des alcools de graisse de laine, des esters de sorbitan, des
monoglycrides, des alcools gras,
- soit des mulsifiants du type huile dans eau tels que les alcools gras
sulfats, les alcools gras polyoxythylns.
Le FTM dcrit une base de pommade anhydre absorbant l'eau et qui
renferme un mulsifiant du type "huile dans eau", le sulfate de ctostaryle
sodique; cette base anhydre peut tre applique sur des zones pileuses, par
exemple le cuir chevelu, et tre ensuite limine facilement par lavage
l'eau.
Elle a la composition suivante :

Alcool ctostarylique mulsifiant - type A, paraffine liquide, vaseline


blanche.

LES POMMADES HYDROPHILES


Les pommades hydrophiles sont des prparations dont l'excipient est
miscible l'eau. Cet excipient est habituellement constitu de macrogols
(polythylneglycols) liquides et solides.

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34 B-I-3. CLASSIFICATION

Elles peuvent contenir des quantits appropries deau.


La pommade hydrophile 10 % de povidone iode du FTM renferme un
mlange de macrogols 400 et 4000 additionn d'un faible pourcentage
d'eau purifie.

LES CREMES
Les crmes sont des prparations multiphases composes dune phase
lipophile et dune phase hydrophile.
On distingue :
LES CREMES LIPOPHILES,
LES CREMES HYDROPHILES.

LES CREMES LIPOPHILES


Dans les crmes lipophiles, la phase externe est la phase lipophile.
Ces prparations contiennent des agents mulsifiants eau dans huile tels
que de la graisse de laine, des esters de sorbitan, des monoglycrides.
Dans le FTM, aucune formule renfermant de la graisse de laine ou des
drivs dalcools de graisse de laine na t retenue en raison des risques
dallergie ces drivs.
Les bases de crme lipophile dcrites dans le FTM sont :
- la vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate (1) pour les crmes
lipophiles renfermant le valrate de diflucortolone, le butyrate de
clobtasone et lure;
- la vaseline au monostarate de glycrol hydrate (2);
- le crat rfrigrant (3).
Composition (1) :

Vaseline blanche, sesquiolate de sorbitan, acide sorbique, eau


purifie.

Les risques d'allergie au sesquiolate de sorbitan ne sont pas exclure.


En cas d'allergie au sesquiolate de sorbitan, la vaseline au monostarate
de glycrol hydrate (2) est propose, avec la composition suivante :

Vaseline blanche, paraffine liquide lgre, monostarate de glycrol


40-55 type II, acide sorbique, eau purifie.

Dans cette composition, l'mulsif E/H est le monostarate de glycrol qui


remplace le sesquiolate de sorbitan. Compte tenu de la consistance solide
du monostarate de glycrol, une partie de la vaseline blanche a t
remplace par de la paraffine liquide lgre.
En cas d'allergie au sesquiolate de sorbitan, la prescription du crat
rfrigrant dont la composition est mentionne ci-dessous pourrait tre
galement une alternative intressante.
Composition (3) :

Cire d'abeille blanche, cire d'esters ctyliques USP, triglycrides


chane moyenne, eau purifie.

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B-I-3. CLASSIFICATION 35

Sa composition est recommande en cas d'allergie l'huile d'arachide et


l'huile de ricin qui entrent dans la composition de l'onguent rfrigrant de la
P.B. V.
Nanmoins, l'mulsion du crat rfrigrant est instable et peut casser lors
de l'addition de certaines substances actives.

LES CREMES HYDROPHILES


Dans les crmes hydrophiles, la phase externe est la phase aqueuse.
Ces prparations contiennent des agents mulsifiants huile dans eau tels
que des savons de sodium ou de trithanolamine, des alcools gras sulfats,
des polysorbates et des alcools gras polyoxythylns, ventuellement en
combinaison avec des agents mulsifiants eau dans huile.

Les crmes hydrophiles constituent gnralement la prsentation de


choix pour le traitement des dermatoses aigus et subaigus. Elles
peuvent tre appliques sur une peau humide et dans les espaces
interdigitaux. Sur le plan cosmtique ces crmes sont plus agrables
que les pommades hydrophobes.
Ces crmes ncessitent laddition dagents conservateurs qui
peuvent tre sensibilisants.

Dans le FTM, la base de crme hydrophile la plus souvent recommande


est :
- la crme au ctomacrogol tamponne qui est lexcipient de toutes les
crmes hydrophiles renfermant un corticostrode, un antimycosique, le
clioquinol et lure.
Composition :

Alcool ctostarylique, ctomacrogol 1000, vaseline blanche,


paraffine liquide, sorbate de potassium, eau purifie tamponne
pH 5.

En cas dincompatibilit avec certains principes actifs, notamment les


substances fonction phnol (rsorcine, hydroquinone, ...), la crme au
ctomacrogol tamponne pourra tre remplace par la crme hydrophile
anionique :
Composition :

Alcool ctostarylique, glycrol, laurilsulfate de sodium, parabens,


eau purifie.

N.B. :Si la crme doit tre dlivre sans agent conservateur, elle sera
prpare extemporanment et la dure de validit sera d'une semaine.

LES GELS
Les gels sont constitus de liquides glifis laide dagents glifiants
appropris.
On distingue :
LES GELS HYDROPHOBES,
LES GELS HYDROPHILES.

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36 B-I-3. CLASSIFICATION

LES GELS HYDROPHOBES


Les gels hydrophobes (ologels) sont des gels dont lexcipient est
habituellement constitu :
- soit de paraffine liquide additionne de polythylne ou de savons
daluminium ou de zinc,
- soit dhuiles grasses glifies par de la silice collodale.

LES GELS HYDROPHILES


Les gels hydrophiles (hydrogels) sont des gels dont lexcipient est
habituellement leau, le glycrol ou le propylneglycol glifis laide
dagents glifiants appropris tels que lamidon, des drivs de cellulose,
des carbomres ou des silicates de magnsium-aluminium.

Les gels hydrophiles sont les excipients les plus agrables du point
de vue cosmtique pour le traitement de dermatoses au niveau du
cuir chevelu. Ils sont galement indiqus quand, pour des raisons
d'ordre mdical ou d'ordre esthtique, une base non grasse est
souhaitable (traitement des zones pileuses).
Ces bases renferment souvent de l'alcool et du propylneglycol qui
peuvent causer une irritation ou une sensation de brlure quand elles
sont appliques sur une lsion aigu, rode ou fissure.

Dans le FTM, la base de gel hydrophile la plus souvent recommande est le


gel au carbomre.
Il est utilis dans le gel hydrophile l'actonide de triamcinolone, le gel
hydrophile au clioquinol et le gel hydrophile au mtronidazole.
Composition :

Carbomre 980, dtate disodique, propylneglycol, tromtamol,


parabens, eau purifie.

COMMENTAIRES
Le gel base de carbomre 980 est destin lapplication cutane. Il donne
des gels plus transparents que la varit 974P qui est recommande pour
lusage buccal et oral.
Le gel au carbomre est incompatible avec les substances acides, les
substances de nature cationique, les lectrolytes.
En cas dincompatibilit avec le carbomre, des gels renfermant des agents
viscosifiants non ioniques tels que lhydroxypropylmthylcellulose, lhydro-
xythylcellulose et lhydroxypropylcellulose peuvent tre prpars.
En cas de risque dirritation par le propylneglycol, cet excipient peut tre
omis et remplac par une quantit quivalente deau conservante.
N.B. : si le gel doit tre dlivr sans agent conservateur, il sera prpar
extemporanment et la dure de validit sera d'une semaine.

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B-I-3. CLASSIFICATION 37

LES PATES
Les ptes sont des prparations semi-solides pour application cutane
contenant de fortes proportions de poudres finement disperses dans
lexcipient.
Dans le FTM, on trouve une formule de pte lipophile (sans driv
dalcools de graisse de laine ni huile de ssame) propose pour le dithranol
et le clioquinol.
Composition :

Vaseline blanche, triglycrides chane moyenne, oxyde de zinc.

COMMENTAIRES
Plusieurs variantes peuvent tre apportes la composition de cette pte
lipophile : les triglycrides chane moyenne peuvent tre remplacs par
une mme quantit dhuile minrale, par exemple la paraffine liquide.
Pour la rendre plus hydrophile et permettre lincorporation dune certaine
quantit deau, le monostarate de glycrol, mulsif E/H, a t ajout. Cette
pte lipophile au monostarate de glycrol possde la composition
suivante :

Vaseline blanche, paraffine liquide, monostarate de glycrol 40-55


type II, oxyde de zinc.

On peut galement incorporer de l'amidon de pomme de terre dans cette


pte lipophile. Cette pte lipophile l'amidon de pomme de terre
possde la composition suivante :

Vaseline blanche, paraffine lquide, monostarate de glycrol 40-55


type II, oxyde de zinc, amidon de pomme de terre.

Pour obtenir une consistance moins paisse, la paraffine liquide peut tre
remplace par la paraffine liquide lgre.
Une autre formule de pte lipophile est galement dcrite dans le FTM, c'est
la vaseline 10 % d'oxyde de zinc :
Composition :

Oxyde de zinc, vaseline blanche.

Le FTM dcrit une formule de pte hydrophile appele pte l'eau.


Composition :

Oxyde de zinc, glycrol, talc, eau purifie.

La pte l'eau et les badigeons s'utiliseront dans les affections vsiculo-


bulleuses suintantes aigus.
Ces prparations permettent de protger facilement une surface cutane
importante laide dune couche mince et uniforme de poudre.
La pte l'eau est utilise telle quelle ou comme vhicule de certaines
substances actives telles que le clioquinol.

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38 B-I-3. CLASSIFICATION

B-I-3-b. LES PREPARATIONS LIQUIDES


Selon la Pharmacope Europenne, les prparations liquides pour
application cutane sont des prparations de viscosit variable destines
tre appliques sur la peau (y compris le cuir chevelu) ou les ongles en
vue dune action locale ou transdermique.
Ce sont des solutions, mulsions ou suspensions qui peuvent contenir une
ou plusieurs substance(s) active(s) dans un excipient appropri. Dans le
FTM, on trouve des prparations correspondant cette dfinition.
Les solutions, renfermant un vhicule aqueux, alcoolique ou hydro-
alcoolique, glifi ou non, sont prconises dans le FTM pour lapplication
des substances actives appartenant aux classes thrapeutiques suivantes :
corticostrodes, antibiotiques, antiseptiques, antiparasitaires, troubles de la
kratinisation et hyperhidrose.
Les solutions sont indiques dans toute affection o on recherche une
action superficielle et asschante.
Les solutions aqueuses ont une action desschante et rafrachissante.
Laction desschante peut tre obtenue par des pansements humides en
compresses; quand leau de la solution imbibant la compresse svapore,
les scrtions sont aspires par le pansement et leurs composantes
aqueuses sont amenes svaporer par un effet de mche wet to dry. En
remplaant rgulirement le pansement humide, on empche la formation
de crotes. Laction rafrachissante rsulte du refroidissement de la peau
par vaporation de leau, ce qui contrecarre la chaleur produite dans les
tats inflammatoires.
Les solutions hydro-alcooliques ont une action desschante trs nergique
sur la peau car lalcool peut dissoudre le film lipidique superficiel de la peau.
Si la couche corne de lpiderme nest pas intacte, ladministration de ces
solutions provoque une sensation aigu de brlure.
Les indications des solutions aqueuses et hydro-alcooliques seront donc :
les dermatoses bulleuses ou vsiculeuses avec ou sans suintement, le
but tant de provoquer une limination maximale de leau en excs
dans lpiderme (uniquement des solutions aqueuses),
les dermatoses des zones pileuses (par exemple, celles du cuir
chevelu),
les ulcrations, en irrigations ou en compresses,
la macration dans les plis cutans.
Les suspensions ont en gnral les mmes indications que les solutions;
nanmoins, les particules de poudres dans les suspensions appliques
sous forme de pansements humides peuvent former des agglomrats avec
les scrtions de la peau.
Les mulsions fluides H/E sont utilises dans les mmes indications que les
solutions et les suspensions mais un degr dacuit moindre compte tenu
du trs mince film lipidique quelles dposent.
Leur indication sera donc :
le traitement des dermatoses tendues subaigus.
Les mulsions sont utilises pour lapplication de substances actives
lipophiles telles que le benzoate de benzyle et le crotamiton.

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B-I-3. CLASSIFICATION 39

L'mulsion hydrophile anionique (1) et l'mulsion au ctomacrogol


tamponne (2) du FTM sont des mulsions fluides servant de vhicule pour
la permthrine et certains antimycosiques.
Composition (1) :

Alcool ctostarylique mulsifiant - type A, olate de dcyle,


parabens, eau purifie.

Composition (2) :

Alcool ctostarylique, ctomacrogol 1000, olate de dcyle, pro-


pylneglycol, sorbate de potassium, phosphate monosodique dihy-
drat, eau purifie tamponne pH 5.

N.B. : si l'mulsion doit tre dlivre sans agent conservateur, elle sera
prpare extemporanment et la dure de validit sera d'une
semaine.

LES SHAMPOOINGS
Les shampooings sont des prparations liquides ou parfois semi-solides,
destines tre appliques sur le cuir chevelu, puis rinces et limines
leau.
Par friction avec leau, ils forment gnralement de la mousse.
Les shampooings sont des mulsions, des suspensions ou des solutions. Ils
contiennent habituellement des agents tensioactifs. Les dtergents anioni-
ques constituent le groupe le plus important et le plus intressant cause de
leurs proprits moussantes.
Le laurilsulfate de sodium est dconseiller car, concentration leve, il
est agressif pour le cuir chevelu.
Par contre, les alkylthersulfates additionns dagents paississants et
stabilisateurs du pouvoir moussant sont moins irritants et prsentent plus
davantages pour la formulation des shampooings mdicamenteux.

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40 B-I-3. CLASSIFICATION

B-I-3-c. LES POUDRES


Selon la Pharmacope Europenne, les poudres pour application cutane
sont des prparations constitues de particules solides sches, libres et
plus ou moins fines.
Elles contiennent un ou plusieurs principes actifs additionns ou non
dexcipients et, si ncessaire, de colorants autoriss par le Ministre qui a la
Sant publique dans ses attributions.
Les poudres pour application cutane se prsentent sous forme de :
POUDRES UNIDOSES,
POUDRES MULTIDOSES.

Elles sont exemptes dagglomrats palpables.


Les poudres pour application cutane prsentes sous forme de poudres
multidoses peuvent tre conditionnes en rcipients saupoudreurs, en
rcipients munis dun dispositif mcanique de pulvrisation ou en rcipients
sous pression.
Lors de la fabrication des poudres pour application cutane, des mesures
sont prises pour assurer que la taille des particules est approprie lusage
prvu de la prparation.
La prsentation sous forme de poudres pour application cutane est
notamment prconise pour le nitrate dconazole et le nitrate de
miconazole, ainsi que pour les substances actives entrant dans la
composition de la poudre antiprurigineuse.
L'application d'une poudre sur une peau de type sec n'est pas recomman-
de car elle exerce un effet asschant qui conduit au prurit, au grattage et
mme l'eczma.

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B-II. LES AUTRES FORMES PHARMACEUTIQUES 41

B-II. LES AUTRES FORMES PHARMACEUTIQUES

B-II-1. LES CAPSULES

CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Les capsules sont des prparations solides constitues dune enveloppe
dure (capsules enveloppe dure ou glules) ou molle (capsules
enveloppe molle), de forme et de capacit variables, contenant gnrale-
ment une dose unitaire de substance active.
Les capsules sont destines ladministration par voie orale.
Il existe cependant des prparations prsentes sous forme de capsules qui
sont destines dautres voies dadministration que la voie orale : des
capsules rectales, des capsules vaginales et des capsules renfermant une
poudre pour inhalation.
Lenveloppe est base de glatine ou dautres substances dont la
consistance peut tre adapte par addition, par exemple, de glycrol
ou de sorbitol.
Dautres excipients tels que des agents tensioactifs, des opacifiants, des
conservateurs antimicrobiens, des dulcorants, des colorants autoriss par
lAutorit comptente et des armes peuvent galement tre ajouts. Les
capsules peuvent porter des indications imprimes.
A cause des risques de transmission de lencphalite spongiforme
transmissible (TSE), des enveloppes en hydroxypropylmthylcellulose
(HPMC) sont proposes en remplacement de la glatine.

Le contenu des capsules peut tre solide, liquide ou de consistance


pteuse. Il est constitu dun ou plusieurs principes actifs additionns ou
non dexcipients tels que le lactose, le mannitol, la cellulose en poudre et la
cellulose microcristalline. L'amidon de mas est parfois utilis comme agent
diluant et dsintgrant. Comme agent rgulateur d'coulement, on utilise
surtout la silice collodale anhydre.
Le contenu ne doit pas provoquer de dtrioration de lenveloppe. En
revanche, celle-ci est profondment altre par les sucs digestifs; il en
rsulte la libration du contenu.
Plusieurs catgories de capsules peuvent tre distingues; dans le FTM
seules
les capsules enveloppe dure (ou glules) gastrosolubles
et les capsules enveloppe dure (ou glules) gastro-
rsistantes
sont dcrites.
Parmi les polymres disponibles pour lapplication dun enrobage
gastrorsistant, lactophtalate de cellulose est le plus frquemment
utilis en officine.

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42 B-II-2. LES PREPARATIONS RECTALES

B-II-2. LES PREPARATIONS RECTALES

CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations rectales de la manire
suivante :
Les prparations rectales sont des prparations destines tre adminis-
tres par voie rectale en vue dune action locale ou systmique, ou des
fins de diagnostic.
Plusieurs catgories de prparations rectales peuvent tre distingues;
dans le FTM seuls
les suppositoires
et les prparations rectales semi-solides
sont dcrits.

B-II-2-a. LES SUPPOSITOIRES

DEFINITION
Les suppositoires sont des prparations unidoses solides. Leur forme,
volume et consistance sont adapts ladministration par voie rectale.
Ils contiennent une ou plusieurs substance(s) active(s) disperse(s) ou
dissoute(s) dans une base approprie qui est, suivant le cas, soluble ou
dispersible dans leau ou fond la temprature du corps. Ils peuvent
galement contenir, si ncessaire, dautres excipients tels que des agents
diluants, absorbants, tensioactifs, lubrifiants, des conservateurs antimicro-
biens et des colorants autoriss par lAutorit comptente.

B-II-2-b. LES PREPARATIONS RECTALES SEMI-SOLIDES

DEFINITION
Les prparations rectales semi-solides sont des pommades, crmes ou
gels.
A lofficine ces prparations se prsentent le plus souvent sous la forme de
prparations multidoses, dispenses au moyen de rcipients munis dun
dispositif appropri.

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B-II-3. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR USAGE ORAL 43

B-II-3. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR USAGE ORAL

CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations liquides pour usage
oral de la manire suivante :
Les prparations liquides pour usage oral sont habituellement des
solutions, mulsions ou suspensions contenant une ou plusieurs substan-
ces actives dans un excipient appropri; certaines prparations liquides
pour usage oral (liquides buvables) sont constitues de substances actives
liquides utilises telles quelles (cest le cas du lactulose liquide).
Certaines prparations liquides pour usage oral sont prpares par dilution
de prparations liquides concentres, ou partir de poudres ou granuls
destins la prparation de solutions ou suspensions buvables, de gouttes
buvables ou de sirops, au moyen dun excipient appropri.
Les excipients utiliss pour prparer les prparations liquides pour usage
oral sont choisis en fonction de la nature de la ou des substances actives, et
de faon confrer la prparation des proprits organoleptiques
appropries lusage prvu.
Les prparations liquides pour usage oral peuvent contenir des conserva-
teurs antimicrobiens appropris, des antioxydants et dautres excipients tels
que des agents de dispersion, de suspension, des substances paissis-
santes, mulsionnantes, des tampons, des mouillants, des solubilisants,
des stabilisants, des armes, des dulcorants et des colorants autoriss par
lAutorit comptente.
Les mulsions peuvent prsenter des signes de sparation des phases,
mais sont facilement redisperses par agitation. Les suspensions peuvent
prsenter un sdiment, quil est facile de disperser par agitation de faon
obtenir une suspension suffisamment stable pour permettre ladministration
de la dose voulue.
Plusieurs catgories de prparations liquides pour usage oral peuvent tre
distingues; dans le FTM seuls
les solutions, mulsions et suspensions buvables,
les gouttes buvables,
et les sirops
sont dcrits.

B-II-3-a. LES SOLUTIONS, EMULSIONS ET SUSPENSIONS


BUVABLES
DEFINITION
Les solutions, mulsions et suspensions buvables sont des solutions, des
mulsions ou des suspensions pour administration orale. Elles sont
conditionnes en rcipients unidoses ou multidoses. Chaque dose dune
prparation multidose est administre laide dun dispositif permettant de
mesurer la quantit prescrite. Ce dispositif est gnralement une cuillre ou

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44 B-II-3. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR USAGE ORAL

un godet, pour les volumes de 5 ml ou multiples de 5 ml, ou une seringue


pour administration orale pour les autres volumes.

EXCIPIENT POUR SUSPENSION


Le vhicule pour suspension buvable utilis dans le FTM est la dispersion
4 % de cellulose microcristalline et de carmellose sodique.
Composition :

Cellulose microcristalline et carmellose sodique (Avicel RC 581), para-


bens, eau purifie q.s.

B-II-3-b. LES GOUTTES BUVABLES


DEFINITION
Les gouttes buvables sont des solutions, des mulsions ou des suspen-
sions administres en petits volumes au moyen dun dispositif appropri.

B-II-3-c. LES SIROPS


DEFINITION
Les sirops sont des prparations aqueuses caractrises par leur saveur
sucre et leur consistance visqueuse. Ils peuvent contenir du saccharose,
concentration au moins gale 45 pour cent m/m. La saveur sucre peut
galement leur tre confre par dautres polyols ou dulcorants.
Ils contiennent gnralement des armes ou autres agents de sapidit.
Chaque dose dune prparation multidose est administre laide dun
dispositif permettant de mesurer la quantit prescrite. Ce dispositif est
gnralement une cuillre ou un godet, pour les volumes de 5 ml ou
multiples de 5 ml.

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B-II-4. LES PREPARATIONS BUCCALES 45

B-II-4. LES PREPARATIONS BUCCALES

CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations buccales de la
manire suivante :
Les prparations buccales sont des prparations liquides, semi-solides ou
solides contenant une ou plusieurs substances actives destines tre
administres dans la cavit buccale et/ou la gorge en vue dune action
locale ou systmique. Les prparations destines une action locale
peuvent tre conues pour tre appliques en un site spcifique de la cavit
buccale tel que la gencive (prparations gingivales) ou dans la gorge
(prparations oropharynges). Les prparations destines une action
systmique sont conues pour tre principalement absorbes en un ou
plusieurs sites de la muqueuse buccale (par exemple : prparations
sublinguales). Les prparations muco-adhsives sont destines tre
maintenues dans la cavit buccale par adhrence lpithlium de la
muqueuse; elles peuvent modifier labsorption systmique du mdicament.
De nombreuses prparations buccales peuvent permettre le passage et
labsorption dans le tractus gastro-intestinal dune certaine proportion de la
(des) substance(s) active(s).
Les prparations buccales peuvent contenir des conservateurs antimicro-
biens appropris et dautres excipients tels que des agents de dispersion ou
de suspension, des substances paississantes ou mulsionnantes, des
tampons, des mouillants, des solubilisants, des stabilisants, des armes,
des dulcorants. Les prparations solides peuvent en outre, contenir des
agents glissants ou des lubrifiants et des excipients capables de modifier la
libration de la (des) substance(s) active(s).
Plusieurs catgories de prparations buccales peuvent tre distingues;
dans le FTM seules
les solutions pour gargarisme,
les solutions pour bains de bouche,
et les prparations buccales semi-solides
sont dcrites.

B-II-4-a. LES SOLUTIONS POUR GARGARISME


DEFINITION
Les solutions pour gargarisme sont des solutions aqueuses utiliser en
gargarisme en vue dune action locale. Elles ne doivent pas tre avales.
Elles se prsentent sous forme de solutions prtes lemploi ou de solutions
diluer. Elles peuvent galement tre obtenues partir de poudres ou de
comprims dissoudre dans leau avant emploi.
Les solutions pour gargarisme peuvent contenir des excipients destins
ajuster le pH qui est, autant que possible, neutre.

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46 B-II-4. LES PREPARATIONS BUCCALES

B-II-4-b. LES SOLUTIONS POUR BAINS DE BOUCHE


DEFINITION
Les solutions pour bains de bouche sont des solutions aqueuses destines
tre mises au contact de la muqueuse buccale, gnralement aprs
dilution avec de leau. Elles ne doivent pas tre avales. Elles se prsentent
sous forme de solutions prtes lemploi ou de solutions diluer. Elles
peuvent galement tre obtenues partir de poudres ou de comprims
dissoudre dans leau avant emploi.
Les solutions pour bains de bouche peuvent contenir des excipients
destins ajuster le pH qui est, autant que possible, neutre.

B-II-4-c. LES PREPARATIONS BUCCALES SEMI-SOLIDES


DEFINITION
Les prparations buccales semi-solides sont des gels ou ptes hydrophiles
destins tre administrs dans la cavit buccale ou en un site spcifique
de la cavit buccale, par exemple la gencive (gels gingivaux, ptes
gingivales). Elles peuvent se prsenter sous forme de prparations
unidoses.
Dans le FTM, deux compositions appartenant la catgorie des
prparations buccales semi-solides sont dcrites : ce sont deux gels
buccaux renfermant un vhicule base dhydroxypropylmthylcellulose
4000.

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B-II-5. LES PREPARATIONS NASALES 47

B-II-5. LES PREPARATIONS NASALES

CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations nasales de la manire
suivante :
Les prparations nasales sont des prparations liquides, semi-solides ou
solides destines ladministration dans les cavits nasales en vue dune
action locale ou systmique. Elles contiennent une ou plusieurs substances
actives. Les prparations nasales sont, dans la mesure du possible, non
irritantes et nexercent aucun effet notable sur les fonctions de la muqueuse
nasale et de ses cils. Les prparations nasales aqueuses sont habituelle-
ment isotoniques et peuvent contenir des excipients destins, par exemple,
ajuster la viscosit de la prparation, adapter ou stabiliser le pH,
augmenter la solubilit de la ou des substances actives ou stabiliser la
prparation.
Les prparations nasales sont conditionnes en rcipients multidoses ou
unidoses, ventuellement munis dun dispositif dadministration appropri
qui peut tre conu pour empcher la pntration de tout agent de
contamination.
Sauf exception justifie et autorise, les prparations nasales aqueuses
conditionnes en rcipients multidoses contiennent un conservateur anti-
microbien appropri concentration convenable, sauf si la prparation elle-
mme possde des proprits antimicrobiennes adquates.
Plusieurs catgories de prparations nasales peuvent tre distingues;
dans le FTM seules
les prparations liquides pour instillation ou pulvrisation
sont dcrites.

B-II-5-a. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR


INSTILLATION OU PULVERISATION NASALE
DEFINITION
Les prparations liquides pour instillation ou pulvrisation nasale sont des
solutions, des mulsions ou des suspensions destines tre instilles ou
pulvrises dans les cavits nasales.
Les mulsions peuvent prsenter des signes de sparation des phases, qui
sont facilement redisperses par agitation. Les suspensions peuvent
prsenter un sdiment, quil est facile de disperser par agitation de faon
obtenir une suspension suffisamment stable pour permettre ladministra-
tion de la dose voulue.
Les prparations liquides pour instillation nasale sont habituellement
conditionnes en rcipients multidoses comportant un dispositif dadminis-
tration appropri.

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48 B-II-5. LES PREPARATIONS NASALES

Les prparations liquides pour pulvrisation nasale sont conditionnes en


rcipients avec nbuliseur, ou en rcipients pressuriss munis dun systme
dadministration appropri, avec ou sans valve doseuse.
La taille des gouttelettes pulvrises est telle que leur dpt se localise dans
la cavit nasale.
EXCIPIENTS POUR SOLUTION ET SUSPENSION NASALE
Les vhicules pour solution et suspension nasale utiliss dans le FTM sont
la solution de benzalkonium chlorure / HPMC (1) et la solution de
benzalkonium chlorure 100 mg/l (2).
Composition (1) :

Benzalkonium chlorure, dtate disodique, hydroxypropylmthylcellulose


(hypromellose) 4000, eau purifie q.s.

Composition (2) :

Benzalkonium chlorure, dtate disodique, eau purifie q.s.

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B-II-6. LES PREPARATIONS AURICULAIRES 49

B-II-6. LES PREPARATIONS AURICULAIRES

CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
La Pharmacope Europenne dfinit les prparations auriculaires de la
manire suivante :
Les prparations auriculaires sont des prparations liquides, semi-solides
ou solides destines linstillation, la pulvrisation, linsufflation ou
lapplication dans le conduit auditif ou au lavage auriculaire.
Les prparations auriculaires contiennent habituellement une ou plusieurs
substances actives dans un excipient appropri. Elles peuvent contenir
galement dautres excipients destins par exemple ajuster le pouvoir
osmotique ou la viscosit, ajuster ou stabiliser le pH, accrotre la solubilit
des substances actives, stabiliser la prparation ou assurer des proprits
antimicrobiennes appropries. Ces excipients ne nuisent pas laction
mdicamenteuse recherche et, aux concentrations utilises, ne provo-
quent pas deffets toxiques ou dirritation locale notable.
Les prparations auriculaires destines tre appliques une oreille
lse, particulirement en cas de perforation du tympan, ou avant une
intervention chirurgicale, sont striles, exemptes de conservateurs anti-
microbiens, et conditionnes en rcipients unidoses.
Les prparations auriculaires sont conditionnes en rcipients multidoses
ou unidoses, ventuellement munis dun dispositif dadministration appro-
pri qui peut tre conu pour empcher la pntration de tout agent de
contamination.
Sauf exception justifie et autorise, les prparations auriculaires aqueuses
conditionnes en rcipients multidoses contiennent un conservateur anti-
microbien appropri concentration convenable, sauf si la prparation elle-
mme possde des proprits antimicrobiennes adquates.
Plusieurs catgories de prparations auriculaires peuvent tre distingues;
dans le FTM seuls
les liquides pour instillation auriculaire
sont dcrits.

B-II-6-a. LES PREPARATIONS LIQUIDES POUR INSTILLA-


TION OU PULVERISATION AURICULAIRE
DEFINITION
Les prparations liquides pour instillation ou pulvrisation auriculaire sont
des solutions, des mulsions ou des suspensions dune ou plusieurs
substances actives dans des liquides appropris pouvant tre appliqus
dans le conduit auditif sans exercer de pression nuisible pour le tympan (par
exemple de leau, des glycols ou des huiles grasses). Ces prparations
peuvent galement tre appliques dans le conduit auditif au moyen dun
tampon imbib du liquide.

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50 B-II-6. LES PREPARATIONS AURICULAIRES

Les mulsions peuvent prsenter des signes de sparation des phases,


mais sont facilement redisperses par agitation. Les suspensions peuvent
prsenter un sdiment, quil est facile de disperser par agitation de faon
obtenir une suspension suffisamment stable pour permettre ladministration
de la dose voulue.
Les prparations liquides pour instillation auriculaire sont habituellement
conditionnes en rcipients multidoses en verre ou en matire plastique
approprie munis soit dun compte-gouttes incorpor soit dun capuchon
viss constitu de matriaux appropris et comportant un compte-gouttes et
un embout en caoutchouc ou en plastique. Ce capuchon viss peut
galement tre fourni sparment.

FORMULATION
La formulation des gouttes usage otique doit tenir compte de la diffrence
essentielle existant entre otite externe et otite moyenne avec ou sans
perforation du tympan.
Gnralement les gouttes otiques proposes pour le traitement symptoma-
tique des inflammations ou des infections du conduit auditif externe sont
anhydres. Elles peuvent contenir des substances antimicrobiennes ou des
corticostrodes.
En cas d'augmentation de la pression lors dune infection de loreille
moyenne, des solvants semi-polaires et hygroscopiques, comme le glycrol,
ne peuvent tre appliqus que si le tympan est intact.
En cas de perforation du tympan, des solutions aqueuses, iso-osmotiques
et striles sont appliques. En effet la plupart des solvants non aqueux sont
ototoxiques, ainsi que beaucoup de substances actives. Un antibiotique
bactricide est le premier choix. Il est prfrable de ne pas utiliser des
suspensions.

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B-II-7. LES PREPARATIONS OPHTALMIQUES 51

B-II-7. LES PREPARATIONS OPHTALMIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Les prparations ophtalmiques sont des prparations liquides, semi-solides
ou solides striles destines tre appliques sur le globe oculaire et/ou les
conjonctives ou tre introduites dans le sac conjonctival.
Plusieurs catgories de prparations ophtalmiques peuvent tre distin-
gues; dans le FTM seuls
les collyres
sont dcrits.

B-II-7-a. LES COLLYRES

DEFINITION
Les collyres sont des solutions, des mulsions ou des suspensions striles,
aqueuses ou huileuses, contenant un ou plusieurs principes actifs et
destines linstillation oculaire.
Les collyres peuvent contenir des excipients destins, par exemple,
ajuster le pouvoir osmotique ou la viscosit de la prparation, adapter ou
stabiliser le pH, augmenter la solubilit de la substance active ou
stabiliser la prparation. Ces excipients ne nuisent pas laction
mdicamenteuse recherche et, aux concentrations choisies, ne provo-
quent pas dirritation locale notable.
Les prparations aqueuses conditionnes en rcipients multidoses contien-
nent un conservateur antimicrobien appropri concentration convenable,
sauf si la prparation prsente elle-mme des proprits antimicrobiennes
adquates. Le conservateur antimicrobien choisi doit tre compatible avec
les composants de la prparation et garder son efficacit jusqu la fin de la
dure dutilisation du collyre.
Si les collyres sont prescrits sans conservateur antimicrobien, ils sont autant
que possible conditionns en rcipients unidoses. Les collyres utiliss au
cours doprations chirurgicales ne contiennent pas de conservateurs
antimicrobiens et sont conditionns en rcipients unidoses.
Les collyres qui se prsentent sous forme de solutions, examins dans des
conditions appropries de visibilit, sont pratiquement limpides et pratique-
ment exempts de particules.
Les collyres qui se prsentent sous forme de suspensions peuvent
prsenter un sdiment quil est facile de disperser par agitation de faon
obtenir une suspension suffisamment stable pour permettre ladministration
de la dose voulue.

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52 B-II-7. LES PREPARATIONS OPHTALMIQUES

Les prparations multidoses sont conditionnes en rcipients permettant


ladministration plusieurs reprises dune goutte de la prparation. Les
rcipients contiennent au maximum 10 ml de prparation, sauf exception
justifie et autorise.

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B-II-8. LES PREPARATIONS A BASE DE DROGUES VEGETALES 53

B-II-8. LES PREPARATIONS A BASE DE DROGUES


VEGETALES

CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Selon la Pharmacope Europenne, les prparations base de drogues
vgtales sont obtenues en soumettant les drogues vgtales des
traitements tels que extraction, distillation, expression, fractionnement,
purification, concentration ou fermentation. Ce sont notamment des drogues
vgtales finement divises ou pulvrises, des teintures, des extraits, des
huiles essentielles, des jus dexpression et des exsudats ayant subi un
traitement.
LES EXTRAITS
Les extraits sont des prparations liquides (extraits fluides et teintures), de
consistance semi-solide (extraits mous ou fermes) ou solide (extraits secs),
obtenues partir de drogues vgtales gnralement ltat sec.
Diffrents types dextraits peuvent tre distingus.
LES EXTRAITS FLUIDES
Les extraits fluides sont des prparations liquides dont, en gnral, 1
partie en masse ou en volume correspond 1 partie en masse de drogue
vgtale sche. Ces prparations sont ajustes, si ncessaire, de faon
rpondre aux exigences de la teneur en solvants, et, dans les cas
appropris, en constituants.
LES TEINTURES
Les teintures sont des prparations liquides gnralement obtenues soit
partir de 1 partie de drogue vgtale et de 10 parties de solvant
dextraction, soit partir de 1 partie de drogue vgtale et de 5 parties de
solvant dextraction.
LES EXTRAITS SECS
Les extraits secs sont des prparations solides, obtenues par vapora-
tion du solvant ayant servi leur production. Les extraits secs ont
gnralement une perte la dessiccation ou une teneur en eau qui est
au maximum de 5 % m/m.
Les extraits secs doivent tre conservs en rcipient tanche, labri de
la lumire.

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FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
C. TRITURATIONS 55

C. TRITURATIONS

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LES TRITURATIONS 57

LES TRITURATIONS
Quand la dose unitaire de substance active est trs faible, la quantit totale
de substance active peser pour raliser le nombre total de glules prescrit
peut tre insuffisante pour effectuer une pese prcise. En plus luniformit
de teneur sera difficile garantir. Des triturations, prpares laide doxyde
rouge de fer ou de riboflavine, sont utilises.
Dans ce cas on prpare des triturations de la substance active dans un
diluant appropri (lactose monohydrat ou mannitol) en ajoutant une
faible concentration dun colorant autoris comme traceur dhomognit.
- Si on doit prparer des glules renfermant moins de 100 g de substance
active, on peut utiliser une trituration 1 :500 ou 1 :1000.
Le traceur color recommand est la riboflavine, une concentration de
0,1 %.
- Si on doit prparer des glules renfermant entre 0,1 mg et 5 mg de
substance active, on peut utiliser une trituration 1 :50 ou 1 :100.
Le traceur color recommand est loxyde de fer rouge, une
concentration de 0,1 %.

TRITURATIONS ET SOLUTIONS CONCENTREES DE


CORTICOSTEROIDES
Chaque fois quune prparation renferme moins de 100 mg de substance
active, il faut avoir recours soit une trituration dans le cas des
prparations semi-solides, soit une solution concentre dans le cas
des prparations liquides.
Les triturations sont ralises laide de lactose monohydrat ou de
mannitol, en poudres fines.
Ces triturations ne sont pas additionnes de traceur color afin d'viter
toute coloration de la peau ou du cuir chevelu.
Les solutions concentres seront prpares par dissolution du corticost-
rode dans lalcool isopropylique.
Les concentrations recommandes sont de soit 10 % de principe actif
dans le lactose monohydrat ou le mannitol pour les prparations semi-
solides, soit un pourcentage variable pour les prparations liquides.

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D. DERMATOLOGIE 59

D. DERMATOLOGIE

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D-I. LES PREPARATIONS ANTI-INFECTIEUSES 61

D-I. LES PREPARATIONS


ANTI-INFECTIEUSES

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D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS 63

D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Les antiseptiques empchent la multiplication des germes pathognes de la
peau et des muqueuses. Le terme dsinfectant est rserv aux substances
antimicrobiennes utilises sur des matriaux inertes tels des instruments
chirurgicaux. Certaines substances peuvent tre utilises tantt comme
antiseptiques, tantt comme dsinfectants.
La plupart des antiseptiques influencent seulement la flore superficielle
(flore transitoire), et ont peu d'effet sur la flore rsidente, localise en
profondeur dans l'piderme.
Les antiseptiques sont surtout utiliss dans le cadre de la prophylaxie.
Etant donn quune rsistance et une allergie peuvent survenir lors de
l'utilisation locale d'antibiotiques, les antiseptiques restent souvent le
meilleur choix pour l'application locale.

EFFETS INDSIRABLES PRINCIPAUX


- Irritation de la peau et des muqueuses.
- Ractions allergiques (jusqu p. ex. lanaphylaxie avec la chlorhexidine).

PRCAUTIONS PRINCIPALES
- Ces produits doivent tre utiliss la concentration adquate : pour
certaines prparations, une dilution pralable s'impose. Afin d'viter une
irritation et ventuellement des brlures, il est impratif de suivre
scrupuleusement les recommandations.
- Le contact avec les yeux doit tre vit.
- La couleur de la povidone iode peut masquer les lsions.
- L'ingestion ou l'inhalation accidentelle de certains antiseptiques et
dsinfectants peut provoquer des troubles srieux entranant parfois
une issue fatale.
- Lutilisation concomitante de diffrents antiseptiques au mme endroit est
dconseiller vu le risque deffet caustique et la perte ventuelle
defficacit.
Ces produits prsentent une activit antibactrienne, antifongique et
antivirale, qui est indique et prcise dans chaque monographie.
Lusage des prparations au cours du traitement des muqueuses et des
plaies et la dure dapplication sont prciss, ainsi que linactivation par
dventuelles substances interfrentes et les incompatibilits possibles.

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64 D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

LA CHLORHEXIDINE

PROPRIETES
La chlorhexidine est un antiseptique cationique. Elle possde des
proprits bactricides tant sur les bactries Gram positives que sur les
bactries Gram ngatives et une activit antimycosique sur les dermato-
phytes et les levures.
La rsorption cutane est trs faible.

INDICATIONS
Dsinfection hyginique et chirurgicale des mains. Dsinfection rapide de la
peau intacte, par exemple avant une intervention chirurgicale, une injection
ou le placement dune sonde.

CONTRE-INDICATION
Hypersensibilit la chlorhexidine.

EFFETS INDESIRABLES
Ractions allergiques, irritation de la peau et des muqueuses.
Ototoxicit en cas de contact avec loreille moyenne.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Utilisation permise (rsorption trs faible).

LIODE ET SES DERIVES


PROPRIETES
Liode a un spectre dactivit trs large. Il est non seulement bactricide et
antifongique mais aussi virucide et sporicide lorsque le temps de contact est
assez long.
La povidone iode est un complexe organique iodophore contenant
environ 10 % diode disponible. Au contact de la peau et des muqueuses, il
libre liode inorganique. Liode ltat libre pntre rapidement dans la
paroi des germes et provoque la mort de la cellule probablement par
dnaturation des protines et des acides nucliques.
Le clioquinol est un driv chlor et iod de lhydroxyquinoline, dot dune
activit antibactrienne et antifongique en usage topique.

INDICATIONS
La solution alcoolique diode est prconise pour la dsinfection de la peau
intacte.
Pour dsinfecter une peau lse, on donnera la prfrence une solution
aqueuse de povidone iode, moins irritante que la solution alcoolique
d'iode.
Le clioquinol est utilis pour le traitement des infections bactriennes et
des mycoses cutanes.

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D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS 65

CONTRE-INDICATIONS
Iode et povidone iode
Prmaturs et enfants en bas ge (moins de 30 mois).
Patients souffrant de dsquilibre thyrodien ou dintolrance liode.
Ne pas utiliser chez les enfants gs de moins de 5 ans sans lavis du
mdecin, ni chez les grands brls (plus de 20 % de la surface corporelle).
Clioquinol
Hypersensibilit au clioquinol ou aux autres drivs halogns de
lhydroxyquinoline; possibilit dallergie croise.
Usage dconseill en pdiatrie.

EFFETS INDESIRABLES
Une hypersensibilit locale ou gnrale peut se produire.
Chez les brls ou en cas dapplication sur de grandes surfaces de peau
lse, la rsorption peut tre importante et provoquer des effets
systmiques tels quinsuffisance rnale, acidose mtabolique ou dysfonc-
tionnement thyrodien.
Le clioquinol peut provoquer une sensibilisation cutane.
En raison de leffet occlusif plus ou moins fort des excipients utiliss dans
les prparations du FTM, il est possible que lon obtienne un accroissement
du PBI (Protein Bound Iodine = taux sanguin diode li aux protines).
De la sorte, lutilisation diode ou des drivs iods en usage topique peut
perturber les tests de la fonction thyrodienne.
On vitera par consquent lapplication sur les surfaces cutanes rodes
et tendues et un traitement prolong au-del dune semaine.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Liode ne sera pas utilis en raison du risque de rsorption cutane et le
clioquinol est dconseill en raison de labsence de renseignement.

COMMENTAIRES
La povidone iode est instable en milieu alcalin. La couleur de la povidone
iode peut masquer les lsions.
Liode et le clioquinol colorent le linge et la literie en brun. Les taches
diode peuvent tre enleves au moyen dune solution 10 % de thiosulfate
de sodium et dun rinage leau.

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66 D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

LE PERMANGANATE DE POTASSIUM

PROPRIETES
La solution de permanganate de potassium 0,025 % est utilise en
usage externe pour son activit astringente, antiseptique et dodorante.

INDICATIONS
En raison de ses proprits astringentes et dsinfectantes (dues laction
oxydante du permanganate), la solution 0,025 % est employe pour
nettoyer les ulcrations et les abcs. Elle est aussi utilise en pansements
humides ou en bains pour traiter les dermatoses aigus (principalement en
cas dinfection secondaire) ou les mycoses.
Elle peut aussi tre employe en bains de bouche.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le permanganate de potassium est dconseill durant la priode de
grossesse et d'allaitement en raison de l'absence de donnes satisfaisan-
tes.

COMMENTAIRES
Les solutions trop concentres peuvent causer des brlures srieuses, des
ulcrations et des lsions hmorragiques des muqueuses. Mme les
solutions dilues peuvent provoquer de lirritation des tissus lors dutilisa-
tions trop frquentes.
Le permanganate colore la peau, les textiles, etc... en brun-violet intense.
Cette coloration peut tre limine au moyen dune solution dacide
ascorbique ou dascorbate sodique 10 %, qui rduit les ions permanga-
nate en ions manganeux incolores, pouvant tre limins par lavage.
Les proprits antibactriennes prouves in vitro sont faibles in vivo, parce
que les matires organiques des tissus inactivent rapidement le permanga-
nate de potassium par rduction.
Lusage de la solution en bains de bouche laisse dans la bouche un got
sucr.
Lingestion accidentelle provoque des nauses, des vomissements, de la
dpression cardio-vasculaire et des dommages hpatiques et rnaux; la
mort peut survenir jusqu un mois aprs lempoisonnement.

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D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS 67

D-I-1-a-1
D-I-1-a-1

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
Solution hydro-alcoolique 0,5 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,5 % de chlorhexidine


digluconate FTM
dt. x* g

* Les quantits habituellement prescrites sont 100 g et 300 g.

INDICATIONS
Dsinfection hyginique et chirurgicale des mains.
Dsinfection rapide de la peau intacte, par exemple avant une intervention
chirurgicale, une injection ou le placement dune sonde.

COMPOSITION
Chlorhexidine digluconate 0,5 %,
thanol 96 % V/V, dnatur, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
La solution ne doit pas tre dilue avant lemploi.

COMMENTAIRES
La solution hydro-alcoolique de chlorhexidine - titrant plus de 80 % V/V
dthanol 96 % V/V, dnatur - ne peut pas tre applique sur une peau
lse et ne peut pas entrer en contact avec loreille moyenne.
Elle est incompatible avec les tensioactifs anioniques (par exemple les
savons).

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68 D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

D-I-1-a-1
D-I-1-a-1

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Dsinfection hyginique des mains
Lavez pralablement les mains et les poignets, puis schez-les.
Prenez la solution dans la paume des mains et frottez toute la surface
des mains et des poignets jusqu schage complet, en portant une
attention particulire aux espaces interdigitaux.
Dsinfection rapide de la peau intacte
Frottez la peau pendant 30 secondes avec de la gaze imprgne de
solution. Laissez scher.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS 69

D-I-1-a-2
D-I-1-a-2

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
Solution aqueuse 0,05 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution aqueuse 0,05 % de chlorhexidine digluconate


FTM
dt. x* g

* Les quantits habituellement prescrites sont 100 g et 300 g.

INDICATIONS
Dsinfection et traitement prophylactique des blessures, brlures, escarres
et ulcres variqueux.
Traitement des infections de la peau dorigine bactrienne ou fongique.

COMPOSITION
Chlorhexidine digluconate 0,05 %,
eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
La solution ne doit pas tre dilue avant lemploi.
Ractions allergiques, irritation de la peau et des muqueuses peuvent se
produire.

COMMENTAIRES
La solution est incompatible avec les tensioactifs anioniques (par exemple
les savons).

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Etendez la solution avec une compresse de gaze sur toute la surface
traiter.

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70 D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

D-I-1-b-1
D-I-1-b-1

CLIOQUINOL
Pommade hydrophobe 3 %

PRESCRIPTION

Rp/ Pommade hydrophobe 3 % de clioquinol FTM


dt. x* g

* Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :


100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement des formes superficielles des infections bactriennes et des
mycoses cutanes.

COMPOSITION
Clioquinol 3 %,
vaseline blanche q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
En raison de leffet occlusif de la pommade hydrophobe, il y a possibilit
daccroissement du PBI (Protein Bound Iodine = taux sanguin diode li aux
protines).
On vitera par consquent lapplication sur des surfaces cutanes rodes
et tendues et un traitement prolong au-del dune semaine.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Deux ou trois applications par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
Nettoyez bien la zone soigner au savon et leau et schez avant
dappliquer la pommade.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS 71

D-I-1-b-2
D-I-1-b-2

CLIOQUINOL
Pte lipophile 3 %

PRESCRIPTION

Rp/ Pte lipophile 3 % de clioquinol FTM


dt. x* g

* Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :


100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement des formes superficielles des infections bactriennes et des
mycoses cutanes.

COMPOSITION
Clioquinol 3 %,
pte lipophile q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
En raison du risque daccroissement du PBI (voir fiche D-I-1-b-1, page 70),
on vitera lapplication sur des surfaces cutanes tendues et rodes et un
traitement prolong au-del dune semaine.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Deux ou trois applications par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
Nettoyez bien la zone soigner au savon et leau et schez avant
dappliquer la pte.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


72 D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

D-I-1-b-3
D-I-1-b-3

CLIOQUINOL
Crme hydrophile 3 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme hydrophile 3 % de clioquinol FTM


dt. x* g

* Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :


100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement des formes superficielles des infections bactriennes et des
mycoses cutanes.

COMPOSITION
Clioquinol 3 %,
dtate disodique, crme au ctomacrogol tamponne q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.

COMMENTAIRES
En raison du risque daccroissement du PBI (voir fiche D-I-1-b-1, page 70),
on vitera lapplication sur des surfaces cutanes tendues et rodes et un
traitement prolong au-del dune semaine.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Deux ou trois applications par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
Nettoyez bien la zone soigner au savon et leau et schez avant
dappliquer la crme.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS 73

D-I-1-b-4
D-I-1-b-4

CLIOQUINOL
Gel hydrophile 3 %

PRESCRIPTION

Rp/ Gel hydrophile 3 % de clioquinol FTM


dt. x* g

* Les quantits habituellement prescrites sont 50 g et 100 g.

INDICATIONS
Traitement des formes superficielles des infections bactriennes et des
mycoses cutanes.

COMPOSITION
Clioquinol 3 %,
dtate disodique, gel au carbomre q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment le gel hydrophile au carbomre sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.

COMMENTAIRES
En raison du risque daccroissement du PBI (voir fiche D-I-1-b-1, page 70),
on vitera lapplication sur des surfaces cutanes tendues et rodes et un
traitement prolong au-del dune semaine.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Deux ou trois applications par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
Nettoyez bien la zone soigner au savon et leau et schez avant
dappliquer le gel.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


74 D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

D-I-1-b-5
D-I-1-b-5

CLIOQUINOL
Pte leau 3 %

PRESCRIPTION

Rp/ Pte leau 3 % de clioquinol FTM


dt. x* g

* Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :


100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement des formes superficielles des infections bactriennes et des
mycoses cutanes.

COMPOSITION
Clioquinol 3 %,
dtate disodique, pte leau q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
En raison du risque daccroissement du PBI (voir fiche D-I-1-b-1, page 70),
on vitera lapplication sur des surfaces cutanes tendues et rodes et un
traitement prolong au-del dune semaine.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Deux ou trois applications par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
Nettoyez bien la zone soigner au savon et leau et schez avant
dappliquer la pte.

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D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS 75

D-I-1-c-1
D-I-1-c-1

IODE
Solution hydro-alcoolique 1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution hydro-alcoolique 1 % diode FTM


dt. x* g

* La quantit maximale rembourse par lINAMI est : 50 g.

INDICATIONS
Dsinfection de la peau intacte.

COMPOSITION
Iode 1 %,
iodure de potassium 2 %, thanol 96 pour cent, eau purifie q.s.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C, labri de la lumire.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
Liode peut tre employ en solution alcoolique la concentration de 2,0 %
2,5 %, mais pour viter une brlure de la peau, il est prfrable dutiliser la
solution 1 %.
En dpit dune irritation possible de la peau et du risque dallergie, lemploi
de la solution alcoolique est prconis.
Il est absolument ncessaire demployer lthanol non dnatur car certains
dnaturants se combinent liode et la solution devient irritante.
Aprs application sur la peau, lthanol svapore rapidement.
Laddition dune quantit limite diodure de potassium transforme liode en
ion I3- , ce qui amliore la stabilit de la solution.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez la solution sur la peau au moyen dune compresse de gaze.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


76 D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

D-I-1-d-1
D-I-1-d-1

POVIDONE IODEE
Pommade hydrophile 10 %

PRESCRIPTION

Rp/ Pommade hydrophile 10 % de povidone iode FTM


dt. x* g

* Les quantits habituellement prescrites sont 50 g et 100 g.

INDICATIONS
Dsinfection de la peau et des muqueuses.
Traitement des brlures, des escarres, des ulcres, des dermites
mycosiques, de lacn et des autres affections de la peau provoques par
des bactries, des champignons et des virus.
Prvention de linfection en cas de contusions, de bulles, de vsicules, de
crevasses, de blessures et de coupures.

COMPOSITION
Povidone iode 10 %,
macrogol 400, macrogol 4000, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
En raison du risque daccroissement du PBI, on vitera lapplication sur des
surfaces cutanes tendues et rodes et un traitement prolong au-del
dune semaine.
Evitez le contact avec les yeux.
Lassociation avec les sels de mercure est proscrire (rsorption accrue
suite la formation de complexes); lassociation avec des oxydants comme
leau oxygne est dconseille (inactivation rciproque).
Il convient dattendre plusieurs minutes avant dappliquer la pommade la
povidone iode sur une plaie qui a t nettoye leau oxygne.
La couleur de la povidone iode peut masquer les lsions.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS 77

D-I-1-d-1
D-I-1-d-1

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez la pommade une ou plusieurs fois par jour en couche mince
ou en pansement sur toute la surface des lsions traiter.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


78 D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

D-I-1-d-2
D-I-1-d-2

POVIDONE IODEE
Solution aqueuse 10 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution aqueuse 10 % de povidone iode FTM


dt. x* g

* Les quantits habituellement prescrites sont 100 g et 300 g.

INDICATIONS
Dsinfection de la peau et des muqueuses.
Traitement des brlures, des escarres, des ulcres, des dermites
mycosiques, de lacn et des autres affections de la peau provoques par
des bactries, des champignons et des virus.
Dsinfection du matriel mdical.

COMPOSITION
Povidone iode 10 %,
phosphate disodique dihydrat, acide citrique anhydre, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
En raison du risque daccroissement du PBI, on vitera lapplication sur des
surfaces cutanes tendues et rodes et un traitement prolong au-del
dune semaine.
Pour enlever des taches de povidone iode, on peut utiliser une solution
renfermant 10 g de thiosulfate de sodium pentahydrat dans 20 g dalcool
isopropylique et 70 g deau purifie.
La solution aqueuse de povidone iode a une valeur de pH denviron 4,5.
Evitez le contact avec les yeux.
Lassociation avec les sels de mercure est proscrire (rsorption accrue
suite la formation de complexes); lassociation avec des oxydants comme
leau oxygne est dconseille (inactivation rciproque).

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS 79

D-I-1-d-2
D-I-1-d-2
Il convient dattendre plusieurs minutes avant dappliquer la solution la
povidone iode sur une plaie qui a t nettoye leau oxygne.
La couleur de la povidone iode peut masquer les lsions.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez la solution une ou plusieurs fois par jour avec une
compresse de gaze sur toute la surface des lsions traiter.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


80 D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

D-I-1-e-1
D-I-1-e-1

POTASSIUM PERMANGANATE
Solution aqueuse 0,025 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution aqueuse 0,025 % de potassium permanganate


FTM
dt. x* g

* Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :


200 g, si affection aigu et 600 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement des ulcrations, abcs et dermatoses diverses.

COMPOSITION
Potassium permanganate 0,025 %,
eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Utilisez en bains ou appliquez sous forme de compresses humides.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-2. ANTIBIOTIQUES 81

D-I-2. ANTIBIOTIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES
Des antibiotiques sont frquemment appliqus tort alors que des
antiseptiques pourraient suffire. L'application locale d'antibiotiques sur la
peau provoque en effet un certain nombre d'inconvnients, notamment le
dveloppement de rsistances, et des ractions allergiques.
Les antibiotiques pouvant aussi tre employs par voie gnrale ne doivent
de prfrence pas tre utiliss en application locale.
La clindamycine et l'rythromycine usage topique sont galement reprises
avec les mdicaments antiacniques.

CLINDAMYCINE ERYTHROMYCINE

PROPRIETES
La clindamycine et lrythromycine sont des antibiotiques bactriostati-
ques. La clindamycine appartient la famille des lincosamides et
lrythromycine la famille des macrolides; ils sont actifs contre les
bactries Gram positives et contre les coques Gram ngatifs.
Le phosphate de clindamycine est un ester phosphorique de la 7-(S)-
chlorlincomycine. Il est inactif in vitro, mais il est hydrolys par les
phosphatases cutanes en clindamycine base, active.
Dans lacn, leur activit serait due la suppression de la croissance de
Propionibacterium acnes, bactrie anarobie des glandes et follicules
sbacs et la rduction ou linhibition de la production dacides gras
libres et des facteurs chimio-tactiques, responsables de linflammation.

INDICATIONS
La clindamycine en application topique est indique dans le traitement de
lacn au stade lger ou modr, caractris par des lsions inflammatoires
telles que papules et pustules. Son utilisation topique ne se justifie quen cas
dinefficacit dautres traitements tels que :
- peroxyde de benzoyle en gel 5 % ou 10 %,
- acide salicylique et rsorcinol en crme, gel ou pte,
- trtinone en crme ou solution.
Lrythromycine en application topique semble un traitement sr et efficace
de lacn au stade lger ou modr, caractris par des lsions
inflammatoires telles que papules et pustules. Son utilisation topique ne
se justifie pas dans les formes superficielles de lacn caractrises par des
comdons et est inefficace dans lacn profonde, caractrise par des
kystes.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


82 D-I-2. ANTIBIOTIQUES

Il existe cependant de plus en plus de germes rsistants lrythromycine et


la clindamycine. Afin de limiter les problmes de rsistance dans le
traitement de lacn vulgaire, il est recommand de ne plus prescrire
dantibiotiques en monothrapie mais plutt en association au peroxyde de
benzoyle ou un rtinode.

CONTRE-INDICATIONS
Clindamycine
Hypersensibilit la clindamycine ou la lincomycine.
Les patients atteints de maladie de Crohn ou de colite ulcreuse doivent
tre suivis avec le plus grand soin. Une diarrhe svre qui apparat lors du
traitement peut tre lindice dune colite et ncessite un examen approfondi
et larrt de la thrapie.
Erythromycine
Hypersensibilit lrythromycine.

EFFETS INDESIRABLES
Sensibilisation possible.
Sensation de dmangeaisons, de picotements et dchauffement, rougeur
et scheresse de la peau sont des effets secondaires possibles, mais
passagers et rares.
La scheresse de la peau et la desquamation sont plus frquemment
observes avec la clindamycine qu'avec l'rythromycine.
Avec la clindamycine, on peut observer des troubles gastro-intestinaux qui
doivent alerter le mdecin car il pourrait sagir de signes de colite pseudo-
membraneuse. Cependant ces troubles sont rares en usage topique.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La clindamycine et l'rythromycine peuvent tre appliques en usage
topique.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-2. ANTIBIOTIQUES 83

D-I-2-a-1
D-I-2-a-1

CLINDAMYCINE
Solution hydro-alcoolique 1,5 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution hydro-alcoolique 1,5 % de clindamycine FTM


dt. x* g

* La quantit prparer doit tre limite 30 g pour assurer une stabilit


optimale durant la priode limite dutilisation.

INDICATIONS
Traitement de lacn au stade lger ou modr.

COMPOSITION
Clindamycine 1,5 %,
propylneglycol, alcool isopropylique, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
Cette prparation est ralise avec du phosphate de clindamycine (1,20 g
de ce dernier correspondant 1 g de clindamycine) afin dobtenir une bonne
solubilit de ce principe actif.
Le chlorhydrate de clindamycine est aussi utilis en application cutane
mais son absorption systmique serait plus importante que celle du
phosphate de clindamycine (augmentation du risque de colite pseudo-
membraneuse).
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La clindamycine peut tre applique en usage topique.
POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION
Tamponnez une ou deux fois par jour, sans masser.
N'utilisez pas de pansement occlusif et vitez l'emploi au voisinage des
yeux.
PRECAUTIONS
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes la
clindamycine dans le traitement de lacn vulgaire, il est recommand de ne
plus prescrire celle-ci en monothrapie.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


84 D-I-2. ANTIBIOTIQUES

D-I-2-b-1
D-I-2-b-1

ERYTHROMYCINE
Gel hydrophile 2 % ou 4 %

PRESCRIPTION

Rp/ Gel hydrophile 2 %* drythromycine FTM


dt. x** g

* ou 4 %
** La quantit prparer doit tre limite 50 g pour assurer une stabilit
optimale durant la priode limite dutilisation.

INDICATIONS
Traitement de lacn au stade lger ou modr.

COMPOSITION
Erythromycine 2 % ou 4 %,
acide citrique anhydre, thanol 96 % V/V, dnatur, hydroxypropylcellu-
lose 400, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

NORMES ANALYTIQUES
Le gel devra renfermer au minimum 90 % et au maximum 115 % de la
quantit prescrite drythromycine (cf. page 15).

COMMENTAIRES
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes
lrythromycine dans le traitement de lacn vulgaire, il est recommand
de ne plus prescrire celle-ci en monothrapie.
Lrythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en
application locale. Il sagit videmment de deux modes daction tout fait
diffrents et un traitement nempche pas lautre en alternance.
On se rappellera quun traitement combin avec de lacide salicylique peut
inactiver lrythromycine. En cas dutilisation concomitante, il faut laisser un
intervalle dau moins 1 heure entre les applications.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-2. ANTIBIOTIQUES 85

D-I-2-b-1
D-I-2-b-1

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'rythromycine peut tre applique en usage topique.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez une ou deux fois par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
Evitez le contour des yeux.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


86 D-I-2. ANTIBIOTIQUES

D-I-2-b-2
D-I-2-b-2

ERYTHROMYCINE
Solution hydro-alcoolique 4 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution hydro-alcoolique 4 % drythromycine FTM


dt. x* g

* La quantit prparer doit tre limite 100 g pour assurer une stabilit
optimale durant la priode limite dutilisation.

INDICATIONS
Traitement de lacn au stade lger ou modr.

COMPOSITION
Erythromycine 4 %,
acide citrique anhydre, thanol 96 % V/V, dnatur, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
NORMES ANALYTIQUES
La solution devra renfermer au minimum 90 % et au maximum 115 % de la
quantit prescrite drythromycine (cf. page 15).
COMMENTAIRES
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes
lrythromycine dans le traitement de lacn vulgaire, il est recommand
de ne plus prescrire celle-ci en monothrapie.
Lrythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en
application locale. Il sagit videmment de deux modes daction tout fait
diffrents et un traitement nempche pas lautre en alternance.
On se rappellera quun traitement combin avec de lacide salicylique peut
inactiver lrythromycine. En cas dutilisation concomitante, il faut laisser un
intervalle dau moins 1 heure entre les applications.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'rythromycine peut tre applique en usage topique.
POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION
Appliquez une ou deux fois par jour.
Evitez le contour des yeux.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-3. ANTIMYCOSIQUES 87

D-I-3. ANTIMYCOSIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES
Dans les infections mycosiques superficielles, un traitement local donne
gnralement des rsultats satisfaisants.
Dans les mycoses tendues et les mycoses dues Trichophyton rubrum, un
traitement local est souvent associ un antimycosique par voie
systmique.
Dans les mycoses des ongles et du cuir chevelu, un antimycosique par voie
gnrale est gnralement ncessaire.
Pour le traitement de la candidose cutane, la nystatine est le meilleur
mdicament usage local. Il nexiste actuellement pas de spcialit
contenant uniquement de la nystatine usage local; celle-ci peut toutefois
tre prescrite en magistrale ("Crme hydrophile 100.000 U.I. de nystatine/
g FTM). Le traitement local doit parfois tre complt par l'administration
orale de nystatine afin d'liminer la source d'infection gastro-intestinale. La
nystatine n'est pas active sur les dermatophytes, ni sur le Pityriasis
versicolor.

ECONAZOLE - MICONAZOLE

PROPRIETES
Lconazole et le miconazole sont des drivs synthtiques de limidazole;
ils perturbent la permabilit membranaire de la cellule fongique en
bloquant la synthse de lergostrol, constituant de la paroi cellulaire.
Ils exercent une action fongicide et sporicide sur les dermatophytes, les
levures, les Aspergillus et les autres champignons. Ils sont aussi actifs
contre certaines bactries Gram positives (coques et bacilles). Ils sont
utiliss uniquement en application locale. Ils ne sont pratiquement pas
rsorbs lorsquils sont utiliss en usage externe (moins d1 % de la dose
applique dconazole est retrouve dans les urines et les fces).

INDICATIONS
Traitement des mycoses cutanes provoques par les dermatophytes, les
diffrentes espces de Candida et le Pityrosporum (Pityriasis versicolor), et
lors des surinfections ventuelles par des bactries Gram positives.
Le miconazole peut tre associ au peroxyde de benzoyle pour le traitement
de lacn.

CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit connue lun des constituants ou aux antimycosiques
drivs de limidazole (allergie croise entre conazole et miconazole).

EFFETS INDESIRABLES
Possibilit de raction allergique.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


88 D-I-3. ANTIMYCOSIQUES

PRECAUTIONS PARTICULIERES
Evitez le contact avec les yeux, les muqueuses ou les plaies ouvertes.
La prudence simpose en cas dallergie connue aux drivs de limidazole
ainsi quen cas deczma quil convient de traiter au pralable.
En cas dirritation et de sensibilisation, il est conseill dinterrompre le
traitement.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'conazole et le miconazole peuvent tre appliqus en usage topique.
En cas d'application au niveau du sein, il est ncessaire de laver d'abord la
rgion autour du bout du sein avant l'allaitement.

POSOLOGIE ET MODE DEMPLOI


Appliquez matin et soir sur toute la zone infecte en dbordant sur le
pourtour et cela pendant quelques jours deux semaines. Afin dviter les
rcidives, ninterrompez pas le traitement et poursuivez-le assez longtemps,
mme aprs disparition des symptmes.
La dure du traitement dpend de linfection : 2 semaines minimum pour
Candida, Tinea cruris, Tinea corporis, Tinea pedis; au moins deux semaines
avec une reprise du traitement aprs un mois et trois mois pour Pityriasis
versicolor.

SURDOSAGE
Un usage local immodr peut provoquer une irritation cutane. Il suffit,
pour dissiper cette irritation, dinterrompre brivement le traitement ou de
rduire le nombre dapplications.

COMMENTAIRES
Une activit antagoniste du miconazole et de lamphotricine B a t
observe.

NYSTATINE
PROPRIETES
La nystatine est un antibiotique antifongique de contact appartenant la
famille des polynes.
Elle interagit avec lergostrol de la membrane de la cellule fongique,
provoquant une altration de la permabilit membranaire. Il en rsulte une
fuite des lments essentiels entranant la mort de la cellule.
Elle est surtout active contre les Candida.

INDICATIONS
La nystatine est surtout utilise pour la prophylaxie et le traitement des
infections de la peau et des muqueuses vaginales (vaginite, vulvovaginite et
cervicite) dues Candida albicans.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-3. ANTIMYCOSIQUES 89

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La nystatine peut tre applique en usage topique.
En cas d'application au niveau du sein, il est ncessaire de laver d'abord la
rgion autour du bout du sein avant l'allaitement.

POSOLOGIE ET MODE D'EMPLOI


Infections cutanes : appliquez environ 1 g de crme 2 4 fois par jour sur
les lsions; poursuivez le traitement plusieurs jours aprs la disparition des
symptmes.
Infections vaginales : appliquez environ 1 g de crme 1 2 fois par jour,
profondment dans le vagin au moyen dun applicateur vaginal; le traitement
doit durer au moins 2 semaines.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


90 D-I-3. ANTIMYCOSIQUES

D-I-3-a-1
D-I-3-a-1

ECONAZOLE NITRATE
Crme hydrophile 1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme hydrophile 1 % dconazole nitrate FTM


dt. x* g

* Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :


100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement de toutes les mycoses cutanes.

COMPOSITION
Econazole nitrate 1 %,
crme au ctomacrogol tamponne q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez matin et soir sur toute la zone infecte en dbordant sur le
pourtour, et cela pendant quelques jours deux semaines.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-3. ANTIMYCOSIQUES 91

D-I-3-a-2
D-I-3-a-2

ECONAZOLE NITRATE
Emulsion 1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Emulsion 1 % dconazole nitrate FTM


dt. x* g

* Les quantits habituellement prescrites sont 100 g et 300 g.

INDICATIONS
Traitement de toutes les mycoses cutanes.

COMPOSITION
Econazole nitrate 1 %,
mulsion au ctomacrogol tamponne q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment lmulsion au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.
La quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez lmulsion matin et soir sur toute la zone infecte en
dbordant sur le pourtour, et cela pendant quelques jours deux
semaines.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


92 D-I-3. ANTIMYCOSIQUES

D-I-3-a-3
D-I-3-a-3

ECONAZOLE NITRATE
Poudre 1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Poudre 1 % dconazole nitrate FTM


dt. x* g

* La quantit maximale rembourse par lINAMI est 200 g.

INDICATIONS
Traitement de toutes les mycoses cutanes.

COMPOSITION
Econazole nitrate 1 %,
oxyde de zinc, talc q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Saupoudrez matin et soir toute la zone infecte pendant quelques
jours deux semaines. En usage prophylactique, saupoudrez une fois
par jour les chaussures et les bas.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-3. ANTIMYCOSIQUES 93

D-I-3-b-1
D-I-3-b-1

MICONAZOLE NITRATE
Crme hydrophile 2 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme hydrophile 2 % de miconazole nitrate FTM


dt. x* g

* Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont : 100 g, si affection


aigu et 300 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement de toutes les mycoses cutanes.

COMPOSITION
Miconazole nitrate 2 %,
crme au ctomacrogol tamponne q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez matin et soir sur toute la zone infecte en dbordant sur le
pourtour, et cela pendant quelques jours deux semaines.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


94 D-I-3. ANTIMYCOSIQUES

D-I-3-b-2
D-I-3-b-2

MICONAZOLE NITRATE
Emulsion 2 %

PRESCRIPTION

Rp/ Emulsion 2 % de miconazole nitrate FTM


dt. x* g

* Les quantits habituellement prescrites sont 100 g et 300 g.

INDICATIONS
Traitement de toutes les mycoses cutanes.

COMPOSITION
Miconazole nitrate 2 %,
mulsion au ctomacrogol tamponne q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment lmulsion au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur.
La quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez lmulsion matin et soir sur toute la zone infecte en
dbordant sur le pourtour, et cela pendant quelques jours deux
semaines.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-3. ANTIMYCOSIQUES 95

D-I-3-b-3
D-I-3-b-3

MICONAZOLE NITRATE
Poudre 2 %

PRESCRIPTION

Rp/ Poudre 2 % de miconazole nitrate FTM


dt. x* g

* La quantit maximale rembourse par lINAMI est 200 g.

INDICATIONS
Traitement de toutes les mycoses cutanes.

COMPOSITION
Miconazole nitrate 2 %,
oxyde de zinc, talc q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Saupoudrez matin et soir toute la zone infecte pendant quelques
jours deux semaines. En usage prophylactique, saupoudrez une fois
par jour les chaussures et les bas.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


96 D-I-3. ANTIMYCOSIQUES

D-I-3-c-1
D-I-3-c-1

NYSTATINE
Crme hydrophile 100.000 U.I./g

PRESCRIPTION

Rp/ Crme hydrophile 100.000 U.I./g de nystatine FTM


dt. x* g

* Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :


100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement de toutes les candidoses cutanes.

COMPOSITION
Nystatine 100.000 U.I./g,
crme au ctomacrogol tamponne q.s.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez matin et soir sur toute la zone infecte en dbordant sur le
pourtour et cela pendant quelques jours deux semaines.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-4. PREPARATIONS CONTRE LA GALE ET LES PEDICULOSES 97

D-I-4. PREPARATIONS CONTRE LA GALE ET LES


PEDICULOSES

CONSIDERATIONS GENERALES
PDICULOSE
Pour reprer des poux, il est conseill dutiliser un peigne poux, et de laver
et mouiller les cheveux avec un dmlant.
Des traitements efficaces sont la lotion de permthrine 1 % (en spcialit
ou en magistrale : "Emulsion 1 % de permthrine FTM"), la lotion de
malathion 0,5 % et le spray de dpallthrine 0,6 %.
Les pyrthrines naturelles ne sont pas suffisamment efficaces.
Les associations de malathion et de permthrine sont dconseilles.
Le clofnotane (DDT) et le lindane sont interdits en Belgique.
Une rsistance tous ces produits peut survenir.
Lusage prventif de ces mdicaments na aucun sens.
Peigner systmatiquement les cheveux mouills avec un peigne poux, en
utilisant un dmlant, raison de 2 sances par semaine pendant 2
semaines peut tre une alternative lutilisation de produits topiques.
Peigner les cheveux mouills plusieurs reprises peut aussi tre indiqu
lorsquune rsistance est suspecte.
Il convient de bien examiner toutes les personnes dune mme famille, mais
un traitement nest indiqu quen prsence dune contamination. La
transmission de linfestation par les peignes et les brosses doit tre vite.

GALE
La crme de permthrine 5 % (en spcialit ou en magistrale : "Crme
hydrophile 5 % de permthrine FTM) ou le benzoate de benzyle (25 %, en
magistrale : "Emulsion 25 % de benzyle benzoate FTM") peuvent tre
utiliss.
Le crotamiton est moins efficace.

MALATHION et PERMETHRINE

PROPRIETES
Le malathion est un insecticide organophosphor, inhibiteur des cholines-
trases, actif tant sur les lentes que sur les poux. Il agit immdiatement et
cette action est prolonge car il se fixe sur les cheveux.
Le malathion est rsorb par la peau, mais rapidement inactiv; ses
mtabolites sont limins par voie urinaire.
La permthrine agit sur la membrane de la cellule nerveuse du pou en
perturbant les mcanismes lectrochimiques de polarisation, ce qui aboutit
la prostration et la paralysie du pou.
On lui associe souvent le butoxyde de pipronyle pour son action
synergique.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


98 D-I-4. PREPARATIONS CONTRE LA GALE ET LES PEDICULOSES

La permthrine est faiblement rsorbe par voie cutane chez lhomme


(probablement moins de 2 %); elle est dtectable sur les cheveux au moins
10 jours aprs le dbut du traitement.

INDICATIONS
Le malathion en solution alcoolique 1 % est indiqu pour le traitement de
la pdiculose du cuir chevelu et du pubis.
La permthrine est employe la concentration de 1 % sous forme
dmulsion ou de shampooing pour le traitement des pdiculoses du cuir
chevelu; la crme 5 % de permthrine est utilise pour le traitement de la
gale ou de la pdiculose du pubis.

EFFETS INDESIRABLES
Le malathion peut provoquer une irritation des yeux et des muqueuses, une
apparition passagre de pellicules et une hypersensibilit au produit.
La permthrine peut temporairement accrotre le prurit et les rougeurs
provoqus par les poux.

PRECAUTIONS ET RECOMMANDATIONS
Le malathion et la permthrine ne seront utiliss chez les enfants de
moins de 6 mois que sous contrle mdical.
Il faut liminer poux et lentes au moyen dun peigne fin et pour ce faire,
garnir ventuellement les dents du peigne avec de louate effiloche.
Lutilisation deau vinaigre est proscrire car elle inactiverait la perm-
thrine.
Il convient :
- dliminer les poux qui peuvent se trouver sur les peignes, brosses,
serviettes et linges et de sassurer que dautres membres de la famille
ne sont pas contamins;
- de se laver soigneusement les mains aprs lemploi;
- dutiliser ventuellement des gants en matire plastique pour appliquer
la lotion;
- dviter le contact avec les yeux et de rincer abondamment leau si
un contact accidentel se produit.
La prsence de lentes mortes ( environ 2 cm du cuir chevelu) ne signifie
pas que le traitement a t inefficace.
Les insecticides ne devraient en tout cas pas tre employs plus dune fois
par semaine et ce, pendant trois semaines conscutives. Le linge sera lav
la machine ou par nettoyage sec; les peignes et brosses, dans de leau
savonneuse trs chaude.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La permthrine est peine rsorbe et peu toxique et peut donc tre
utilise durant la priode de grossesse et d'allaitement condition qu'un
traitement non-mdicamenteux ne donne pas satisfaction.
Il vaut mieux ne pas utiliser le malathion.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-4. PREPARATIONS CONTRE LA GALE ET LES PEDICULOSES 99

REMARQUES PARTICULIERES
Certaines prparations contiennent de lalcool et doivent tre utilises dans
un espace bien ventil lcart de toute flamme ou tincelle lectrique.
Les cheveux ne doivent pas tre schs avec un sche-cheveux.
En cas dingestion accidentelle de malathion, lactivit anticholinest-
rasique peut tre dangereuse et une hospitalisation immdiate est
conseille.

CROTAMITON et BENZOATE DE BENZYLE

PROPRIETES
Le benzoate de benzyle et le crotamiton appartiennent au groupe des
acaricides.
Le crotamiton est en outre, dot de proprits bactriostatiques et
antiprurigineuses.

INDICATIONS
Le benzoate de benzyle et le crotamiton sont utiliss en application
topique pour le traitement de la gale, gnralement sous forme dmulsions
hydrophiles plus ou moins paisses.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit au principe actif ou lexcipient.
Ne pas employer le benzoate de benzyle sur des lsions aigus humides,
mais bien sur les lsions de grattage.
Ne pas employer le crotamiton en cas de dermatite exsudative, ni autour
des yeux.

EFFETS INDESIRABLES
Irritation de la peau et ractions dhypersensibilit.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La gale sera traite de prfrence avec le benzoate de benzyle.
Il vaut mieux ne pas utilser le crotamiton.

RECOMMANDATIONS
Traitement de la gale.
Quel que soit le produit employ, le patient doit senduire tout le corps sauf
le visage aprs avoir pris un bain chaud, et stre soigneusement lav au
savon et bross vigoureusement.
Ce traitement est ncessaire pour liminer les oeufs et les excrments des
sarcoptes de la gale, ainsi que pour mettre nu les galeries creuses par
lacarien et pour assouplir la peau.
Chez lenfant g de moins de 2 ans, les patients immunodprims et ceux
chez qui un traitement antrieur a chou, on traitera galement le cuir

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


100 D-I-4. PREPARATIONS CONTRE LA GALE ET LES PEDICULOSES

chevelu, le cou et la face en utilisant de prfrence la crme hydrophile


5 % de permthrine ou une pommade 5 % ou 10 % de soufre.
Le traitement doit tre recommenc aprs deux jours. Le patient ne peut se
laver ou prendre un bain avant trois jours. Il faut veiller bien enduire les
espaces interdigitaux, les aisselles, tous les plis cutans et les organes
gnitaux.
Aprs la fin du traitement, il est indispensable de changer le linge de corps.
Les vtements, les draps de lit et les oreillers doivent tre soigneusement
lavs et schs la chaleur.
Les personnes qui ont eu des contacts intimes avec le patient contamin
peuvent elles-mmes tre contamines et au besoin seront traites
simultanment.

COMMENTAIRES
Le benzoate de benzyle est irritant pour les yeux et les muqueuses.
En cas dirritation, il faut rincer abondamment leau.
Mme lorsque le traitement est efficace, les dmangeaisons et les lsions
galeuses peuvent persister pendant plusieurs semaines. Le patient doit en
tre averti pour viter un remploi inutile de la prparation.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-4. PREPARATIONS CONTRE LA GALE ET LES PEDICULOSES 101

D-I-4-a-1
D-I-4-a-1

BENZYLE BENZOATE
Emulsion 10 % ou 25 %

PRESCRIPTION

Rp/ Emulsion 10 %* de benzyle benzoate FTM


dt. x** g

* ou 25 %
** Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :
200 g, si affection aigu et 600 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement de la gale.

COMPOSITION
Benzyle benzoate 10 % ou 25 %,
paraffine liquide lgre, cire mulsifiante au ctomacrogol, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 semaines.

REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.
COMMENTAIRES
Lmulsion 10 % de benzoate de benzyle est plutt indique pour traiter
les enfants.
Pour traiter le cuir chevelu, le cou et le visage chez lenfant g de moins de
2 ans, il est prfrable dutiliser la crme hydrophile 5 % de permthrine ou
une pommade au soufre 5 % ou 10 %; cette dernire est aussi
conseille chez les femmes enceintes.
Mme lorsque le traitement est efficace, les dmangeaisons et les lsions
galeuses peuvent persister pendant plusieurs semaines. Le patient doit en
tre averti pour viter un remploi inutile de la prparation.
POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION
Le patient doit senduire tout le corps sauf le visage aprs avoir pris un
bain chaud, et stre soigneusement lav au savon et bross
vigoureusement. Le traitement est recommenc aprs 2 jours, et ce
nest qualors que le patient peut se laver.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


102 D-I-4. PREPARATIONS CONTRE LA GALE ET LES PEDICULOSES

D-I-4-b-1
D-I-4-b-1

CROTAMITON
Crme hydrophile 10 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme hydrophile 10 % de crotamiton FTM


dt. x* g

* Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :


100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement de la gale.

COMPOSITION
Crotamiton 10 %,
crme hydrophile anionique q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme hydrophile anionique sans agent conservateur. La quantit
prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit requise pour
une semaine.

COMMENTAIRES
On utilisera de prfrence lmulsion pour traiter les zones pileuses.
Le crotamiton nest pas la substance la plus active contre la gale, mais il
rduit les dmangeaisons et agit en plus comme bactriostatique. Il peut
tre utilis chez les enfants.
Mme lorsque le traitement est efficace, les symptmes et les lsions
galeuses peuvent persister pendant plusieurs semaines. Le patient doit en
tre averti pour viter un remploi inutile de la prparation.
Ne pas associer avec dautres mdicaments topiques.
En cas dingestion accidentelle, procder un lavage destomac et instaurer
un traitement symptomatique; il ny a pas dantidote spcifique.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-4. PREPARATIONS CONTRE LA GALE ET LES PEDICULOSES 103

D-I-4-b-1
D-I-4-b-1

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Prenez un bain chaud et schez soigneusement la peau.
Appliquez la crme sur toute la surface du corps sauf le visage et le
cuir chevelu.
Toutefois ces derniers peuvent tre traits si cest absolument ncessaire.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


104 D-I-4. PREPARATIONS CONTRE LA GALE ET LES PEDICULOSES

D-I-4-b-2
D-I-4-b-2

CROTAMITON
Emulsion 10 %

PRESCRIPTION

Rp/ Emulsion 10 % de crotamiton FTM


dt. x* g

* Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :


200 g, si affection aigu et 600 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement des zones pileuses atteintes de la gale.

COMPOSITION
Crotamiton 10 %,
paraffine liquide, cire mulsifiante au ctomacrogol, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.

COMMENTAIRES
Le crotamiton nest pas la substance la plus active contre la gale, mais il
rduit les dmangeaisons et agit en plus comme bactriostatique. Il peut
tre utilis chez les enfants.
Mme lorsque le traitement est efficace, les dmangeaisons et les lsions
galeuses peuvent persister pendant plusieurs semaines. Le patient doit en
tre averti pour viter un remploi inutile de la prparation.
Ne pas associer avec dautres mdicaments topiques.
En cas dingestion accidentelle, procder un lavage destomac et instaurer
un traitement symptomatique; il ny a pas dantidote spcifique.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-4. PREPARATIONS CONTRE LA GALE ET LES PEDICULOSES 105

D-I-4-b-2
D-I-4-b-2

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Prenez un bain chaud et schez soigneusement la peau.
Appliquez lmulsion sur toute la surface du corps sauf le visage et le
cuir chevelu.
Employez une fois par jour le soir, pendant 3 5 jours. Le patient ne
peut prendre un bain avant une nouvelle application de l'mulsion qu
partir du troisime jour du traitement. Aprs la fin du traitement, il est
indispensable de prendre un bain pour enlever la mdication et de
changer le linge de corps, les draps de lit et les oreillers.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


106 D-I-4. PREPARATIONS CONTRE LA GALE ET LES PEDICULOSES

D-I-4-c-1
D-I-4-c-1

MALATHION
Solution alcoolique 0,5 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution alcoolique 0,5 % de malathion FTM


dt. x* g

* Les quantits habituellement prescrites sont 100 g et 300 g.

INDICATIONS
Traitement des pdiculoses du cuir chevelu et du pubis.

COMPOSITION
Malathion 0,5 %,
huile essentielle de pin sylvestre, alcool isopropylique q.s.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 8 C et 15 C.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
En raison du risque de sublimation du malathion, il est recommand de
dlivrer la prparation dans un flacon muni dun bouchon hermtique et de
la conserver une temprature comprise entre 8 C et 15 C.
La conservation au frigo (2 C - 8 C) nest cependant pas conseille
cause du caractre inflammable de la prparation et du risque de
contamination de certains types daliments par le malathion.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez le soir une quantit suffisante de solution, (10 20 ml selon
limportance de la chevelure) sur les cheveux, la nuque et derrire les
oreilles; frictionnez et laissez scher lair libre.
Les cheveux ne peuvent pas tre schs laide dun sche-cheveux .
Laissez agir 12 heures minimum avant de laver les cheveux .
Ne couvrez pas la tte afin de rduire labsorption cutane.
Le traitement peut tre recommenc 7 9 jours plus tard, si le rsultat est
insuffisant.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-4. PREPARATIONS CONTRE LA GALE ET LES PEDICULOSES 107

D-I-4-d-1
D-I-4-d-1

PERMETHRINE
Crme hydrophile 5 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme hydrophile 5 % de permthrine FTM


dt. x* g

* Les quantits habituellement prescrites sont 50 g et 100 g.

INDICATIONS
Traitement de la gale ou de la pdiculose du pubis.

COMPOSITION
Permthrine 5 %,
ctomacrogol 1000, alcool ctostarylique, vaseline blanche, paraffine
liquide, parabens, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien ralisera cette
prparation sans agent conservateur. La quantit prescrite sera alors
limite en consquence jusqu' la quantit requise pour une semaine.
Une crme qui contient 1 % de permthrine peut tre utilise pour le
traitement des pdiculoses du cuir chevelu.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


- Traitement de la gale
Appliquez la crme sur la peau sche et propre.
Adultes et enfants au-dessus de 2 ans : traitez tout le corps sauf la tte.
Chez les enfants gs de 2 mois 2 ans, chez les personnes ges et
chez les patients immunodprims, traitez tout le corps y compris la tte,
mais vitez le pourtour de la bouche et des yeux.
Le traitement des enfants gs de moins de 6 mois ne peut se faire que
sous contrle mdical.
Gnralement une application suffit; cependant, en cas d'infestation
persistante, recommencez le traitement aprs au moins une semaine.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


108 D-I-4. PREPARATIONS CONTRE LA GALE ET LES PEDICULOSES

D-I-4-d-1
D-I-4-d-1
- Traitement de la pdiculose du pubis
Adultes, enfants et sujets gs : en gnral 10 g de crme suffisent pour
traiter la rgion pubienne, la rgion prianale, les cuisses et le tronc.
Evitez le pourtour da la bouche en des yeux.
Une seconde application sera administre en cas d'infestation persistante.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-I-4. PREPARATIONS CONTRE LA GALE ET LES PEDICULOSES 109

D-I-4-d-2
D-I-4-d-2

PERMETHRINE
Emulsion 1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Emulsion 1 % de permthrine FTM


dt. x* g

* Les quantits habituellement prescrites sont 100 g et 300 g.


INDICATIONS
Traitement des pdiculoses du cuir chevelu.
COMPOSITION
Permthrine 1 %,
alcool isopropylique, mulsion hydrophile anionique q.s.
DELIVRANCE
Libre.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).
REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment lmulsion hydrophile anionique sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.
POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION
Appliquez dabord un shampooing normal, rincez et schez les
cheveux.
Appliquez une quantit suffisante dmulsion 1 % de permthrine sur
les cheveux secs, la nuque et derrire les oreilles; frictionnez et laissez
scher lair libre.
Lmulsion doit agir une dizaine de minutes; aprs ce dlai, rincez bien
leau et schez avec une serviette et liminez poux et lentes au
moyen dun peigne fin.
Le traitement peut tre recommenc une deux semaines plus tard.
Lmulsion ne devrait en aucun cas tre employe plus dune fois par
semaine pendant trois semaines conscutives.
Evitez le contact avec les yeux.
Chez les enfants de moins de six mois, la prudence s'impose.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
D-II. LES PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES 111

D-II. LES PREPARATIONS A BASE DE


CORTICOSTEROIDES

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
CORTICOSTEROIDES 113

CORTICOSTEROIDES

CONSIDERATIONS GENERALES
La corticothrapie locale a une place majeure dans larsenal thrapeutique
en dermatologie.
Le traitement reste nanmoins symptomatique. Un facteur tiologique doit
tre systmatiquement recherch et si possible supprim. Un corticost-
rode ne devrait donc jamais tre prescrit en labsence dun diagnostic de
certitude.
Les corticostrodes ont un large ventail deffets sur les membranes
cellulaires, sur les rcepteurs, sur les cytokines, sur la synthse de lADN,
selon des mcanismes qui ne sont encore que partiellement lucids.
Si lon se place du point de vue des divers processus morbides, on peut
rsumer lactivit des corticostrodes selon un certain nombre de
catgories :
1. activit anti-inflammatoire (effet sur les processus inflammatoires);
2. activit antiprolifrative (effet sur la croissance cellulaire anormale
bnigne);
3. activit immunosuppressive (effet sur les processus immunologi-
ques);
4. activit antitumorale (effet sur les prolifrations lymphodes
bnignes et malignes);
5. activit fonctionnelle (effet sur les mdiateurs du prurit).

Etant donn le grand nombre de prparations contenant des corticostro-


des mises sur le march, il est indispensable de mettre en place une
classification qui prenne en compte leur puissance respective. En fait, il faut
plutt parler de la puissance de la prparation, car celle-ci nest pas
seulement dtermine par la nature et la concentration du principe actif mais
aussi par la nature de lexcipient dans lequel la molcule est incorpore.
Pour chaque catgorie, il faut tenir compte du fait que les pommades sont
en gnral plus puissantes que les crmes et les lotions.
Les corticostrodes utiliss en dermatologie sont habituellement classs en
4 catgories en fonction de leur puissance :
trs puissants
puissants
moyennement puissants
peu puissants.
Dans la littrature, les classifications varient essentiellement parce que les
critres dapprciation ne sont pas toujours identiques :
tests de vasoconstriction,
action antimitotique,
activit variable en fonction de lexcipient utilis,
tests thrapeutiques divers effectus dans des dermatoses
diffrentes.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


114 CORTICOSTEROIDES

Pour la prescription magistrale, 23 prparations renfermant les molcules


actives suivantes sont disponibles :
prparations trs puissantes renfermant :
0,064 % (maximum) de btamthasone dipropionate ou
0,05 % (maximum) de clobtasol propionate ou
0,3 % (maximum) de diflucortolone valrate
prparations puissantes renfermant :
0,121 % (maximum) de btamthasone valrate ou
0,1 % (maximum) de diflucortolone valrate
prparations moyennement puissantes renfermant :
0,1 % (maximum) de triamcinolone actonide ou
0,05 % (maximum) de clobtasone butyrate
prparations peu puissantes renfermant :
1 % (maximum) dhydrocortisone actate.
Dans les prparations magistrales, la concentration maximale recom-
mande pour chaque corticostrode est celle mentionne ci-dessus.
Toute concentration suprieure pourrait entraner des effets non contrls
car nayant fait lobjet daucune tude clinique pralable sur un nombre
suffisant de patients.
En cas de dpassement de la concentration maximale recommande,
le pharmacien doit vrifier lintention du prescripteur.
En fonction de la puissance de la prparation, les quantits maximales
prescrites devront galement tre adaptes :
limiter 50 g la quantit des prparations trs puissantes, mme si
on prescrit le corticostrode une concentration plus basse que
la concentration maximale recommande;
dans des cas exceptionnels, par exemple en cas de psoriasis
intense trs tendu, on peut accepter la prescription de quantits
plus importantes que 50 g de prparations trs puissantes;
limiter 100 g la quantit des prparations puissantes et moyen-
nement puissantes.
En cas dassociation avec lacide salicylique, dont la concentration
maximale ne doit pas dpasser 3 %, la quantit de prparation dlivrer
ne doit pas dpasser 50 g, car la pntration du corticostrode est
augmente en raison des proprits kratolytiques de lacide salicylique.
L'association de plusieurs corticostrodes au sein dune mme prparation,
ainsi que le mlange de spcialits renfermant des corticostroides
diffrents sont proscrire car ils nont aucune justification thrapeutique.
De mme la dilution de spcialits base de corticostrodes peut
difficilement se justifier.
Lventail de puissance de ces dernires est suffisamment large.
La prparation magistrale offre la possibilit, si ncessaire, de rduire la
corticothrapie de faon progressive tant donn que tous les corticost-
rodes disponibles en tant que matire premire peuvent tre prescrits en
prparation magistrale des concentrations plus faibles.
Lapproche rationnelle consiste donc dans ce cas prescrire une
prparation magistrale ou une spcialit non dilue plutt que de recourir
la dilution dune spcialit puissante.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


CORTICOSTEROIDES 115

Le choix du corticostrode doit tre valu en fonction de laffection


traiter, de sa localisation et de la dure du traitement.
Pour minimiser les effets indsirables systmiques, il faut se souvenir que la
diffusion des principes actifs peut tre influence par certains facteurs tels
que lge et les variations ou anomalies de la peau.
La permabilit de la peau dpend de ses qualits intrinsques, qui varient
dun individu lautre, mais aussi, chez un mme sujet, de lendroit traiter.
La vote plantaire et la paume de la main ont une faible capacit de
rsorption tandis que le cuir chevelu, les aisselles, les autres plis cutans et
le visage ont une capacit de rsorption plus importante et le scrotum a un
pouvoir de rsorption considrable.
Les dermatoses, avec ou sans plaies, modifient aussi la permabilit de la
peau. Un pansement occlusif augmente fortement la rsorption; il
conviendra donc dtre attentif leffet occlusif des langes chez les
nourrissons et les incontinents.
Lexcipient peut aussi influencer la pntration percutane dun principe
actif. Le choix de lexcipient sera donc bas sur ses proprits physiques et
sur les symptmes cliniques de laffection.
INDICATIONS THERAPEUTIQUES
1. Maladies inflammatoires de la peau
1.1. eczmas
1.2. autres maladies inflammatoires :
lichen plan, hypodermite, prurit rsiduel des parasitoses aprs
traitement antrieur spcifique, hyperpigmentation, ruptions
mdicamenteuses.
2. Maladies avec prolifration cellulaire
2.1. psoriasis
2.2. autres prolifrations cellulaires :
cicatrices hypertrophiques et chlodes, ichtyose, kratose palmo-
plantaire, kratoses folliculaires, rythrokratodermie, maladie de
Darier.
3. Maladies immunologiques
3.1. mcanisme des anticorps :
lupus rythmateux discode chronique, morphes, lichen scl-
reux et atrophique, lupus rythmateux dissmin, polyartrite
noueuse cutane, vasculite allergique, pemphigus vgtant,
pemphigus foliac, pemphigode bulleuse, pemphigode cicatri-
cielle
3.2. mcanisme cellulaire :
pyoderma gangrenosum, vitiligo, alopcie en aires, aphtes
3.3. granulomes :
sarcodose, granulome annulaire, granulome facial, ncrobiose
lipodique, lichen nitidus

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


116 CORTICOSTEROIDES

3.4. tumeurs :
mastocytose, parapsoriasis, lymphomes (mycosis fongode)
3.5. prurits :
prurit anal, prurit vulvaire.

CONTRE-INDICATIONS GENERALES
Les corticostrodes usage topique peuvent favoriser les infections. Ils
sont donc contre-indiqus dans la plupart des infections cutanes.
Les dermatoses virales, telles que herps, varicelle, molluscum contagio-
sum, ... , peuvent flamber sous corticothrapie locale.
Les dermatoses infectieuses dorigine bactrienne, telles que imptigo,
furonculose, ecthyma, lupus tuberculeux, mycobactriose atypique, ... ,
constituent galement des contre-indications absolues lutilisation des
corticostrodes topiques.
Les mycoses dorigine candidosique sont systmatiquement aggraves par
les corticostrodes topiques. Ici encore, leur emploi est contre-indiqu.
Les mycoses dorigine dermatophytique pourraient, dans de rares cas,
bnficier de lassociation dun corticostrode et dun antimycosique local.

EFFETS INDESIRABLES
Les effets indsirables, tant gnraux que locaux, dpendent de la
concentration en corticostrode et de la puissance de celui-ci, de
l'excipient, de la dure du traitement et de ltat de la peau mais aussi de
la nature de l'affection cutane traite, de sa localisation et de son tendue.
En dehors des effets indsirables gnraux qui peuvent toujours se produire
et qui sont particulirement connus chez lenfant, de nombreux effets
indsirables locaux peuvent aussi survenir suite lutilisation intensive et
prolonge de prparations base de corticostrodes topiques :
- atrophie cutane,
- tlangiectasies,
- purpura,
- vergetures,
- dermatite pri-orale,
- ruptions acniformes,
- cicatrisation retarde,
- hypertrichose,
- surinfection,
- troubles de la pigmentation,
- ractions allergiques, aussi bien immdiates (urticaire) que
retardes (eczema).
Le visage et les plis cutans sont plus exposs que les autres parties du
corps aux changements atrophiques de la peau.
Lors de l'application de corticostrodes sur de grandes surfaces ou sur une
peau lse ou atrophie, lors d'un traitement prolong ou sous pansement
occlusif, la rsorption cutane peut tre suffisamment importante et donner
lieu des effets systmiques, tels que syndrome de Cushing et inhibition de
laxe hypothalamo-hypophyso-surrnalien.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


CORTICOSTEROIDES 117

Ces effets sobservent plus souvent chez le nouveau-n, chez lenfant et


chez les patients atteints dinsuffisance hpatique.

PRECAUTIONS PARTICULIERES
Il est conseill de ne pas utiliser les prparations puissantes et trs
puissantes pendant une longue priode (maximum 2 semaines selon
certains auteurs) et de rvaluer le diagnostic si aucune amlioration ne
survient aprs au maximum 4 semaines de traitement avec les prparations
moins puissantes.
Il convient dviter un arrt brutal (sans priode de sevrage) aprs un
traitement prolong, en particulier chez les enfants en bas ge, dont la
fonction surrnalienne pourrait tre rapidement freine, et de contrler
chaque semaine lvolution de la dermatose chez les enfants.
Il faut rappeler que les langes peuvent agir comme pansement occlusif.
Les corticostrodes peuvent modifier l'apparence des lsions cutanes et
rendre ds lors le diagnostic plus difficile.
En cas dinfection des lsions, il faut instaurer une antibiothrapie adquate
et en cas dextension de linfection, il conviendra darrter lapplication des
corticostrodes topiques et de prescrire un traitement antibiotique
systmique.
Lapplication de toute prparation base de corticostrodes topiques,
l'exception des corticostrodes peu puissants, sur les paupires et
proximit immdiate des yeux doit tre vite.
Une solution hydro-alcoolique ou alcoolique ne sera pas applique sur les
muqueuses et ne sera pas utilise prs dune flamme.
Le traitement par corticostrodes ntant pas un traitement causal, une
rcidive est possible larrt du traitement. Un arrt progressif pourrait viter
cet effet rebond.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Bien que des effets tratognes naient pas t observs chez ltre
humain, chez la femme enceinte il convient dviter lapplication de
corticostrodes topiques pendant une longue priode ou sur des surfaces
tendues.
Une insuffisance surrnalienne chez le ftus et le nouveau-n a
surtout t observe lors de l'utilisation par la mre de doses leves
ou de prparations trs puissantes, ou d'application sur une peau
lse ou sous pansement occlusif.
Le passage dans le lait maternel na pas t tabli, nanmoins les mmes
prcautions sont de mise pendant lallaitement.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS 119

D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE


CORTICOSTEROIDES SEULS

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS 121

D-II-1-a-1
D-II-1-a-1

BETAMETHASONE DIPROPIONATE
Pommade hydrophobe 0,064 %

PRESCRIPTION

Rp/ Pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone


dipropionate FTM
dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 50 g (voir page 114).


N.B. : La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate dans
cette prparation est la concentration maximale recommande.

PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.

INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

COMPOSITION
Btamthasone dipropionate 0,064 %,
paraffine liquide, vaseline blanche q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate est celle qui
est traditionnellement propose pour ce principe actif. En tenant compte du
rapport des masses molculaires respectives, cette concentration corres-
pond 0,05 % de btamthasone non estrifie.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


122 D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS

D-II-1-a-1
D-II-1-a-1
Cette correspondance purement thorique ne tient pas compte des activits
respectives des deux produits; en effet, lestrification en C-17 augmente
laffinit pour les rcepteurs des corticostrodes et accrot le pouvoir
lipophile permettant une meilleure pntration dans la peau.

POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.

RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de pommade applique par semaine devrait
en tous cas tre infrieure 50 g.
En raison du caractre occlusif d lexcipient, le risque de rsorption
systmique est plus important pour la pommade hydrophobe que pour les
autres formes galniques.

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D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS 123

D-II-1-a-2
D-II-1-a-2

BETAMETHASONE DIPROPIONATE
Crme hydrophile 0,064 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme hydrophile 0,064 % de btamthasone


dipropionate FTM
dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 50 g (voir page 114).


N.B. :La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate dans
cette prparation est la concentration maximale recommande.

PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.

INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

COMPOSITION
Btamthasone dipropionate 0,064 %,
crme au ctomacrogol tamponne q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.

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124 D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS

D-II-1-a-2
D-II-1-a-2

COMMENTAIRES
La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate est celle qui
est traditionnellement propose pour ce principe actif. En tenant compte du
rapport des masses molculaires respectives, cette concentration corres-
pond 0,05 % de btamthasone non estrifie. Cette correspondance
purement thorique ne tient pas compte des activits respectives des deux
produits; en effet, lestrification en C-17 augmente laffinit pour les
rcepteurs des corticostrodes et accrot le pouvoir lipophile permettant
une meilleure pntration dans la peau.

POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.

RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de crme applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 50 g.

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D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS 125

D-II-1-a-3
D-II-1-a-3

BETAMETHASONE DIPROPIONATE
Solution hydro-alcoolique 0,064 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone


dipropionate FTM
dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 50 g (voir page 114).


N.B. : La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate dans
cette prparation est la concentration maximale recommande.

PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.

INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

COMPOSITION
Btamthasone dipropionate 0,064 %,
hydroxypropylcellulose 400, alcool isopropylique, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate est celle qui
est traditionnellement propose pour ce principe actif. En tenant compte du
rapport des masses molculaires respectives, cette concentration corres-
pond 0,05 % de btamthasone non estrifie.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


126 D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS

D-II-1-a-3
D-II-1-a-3
Cette correspondance purement thorique ne tient pas compte des activits
respectives des deux produits; en effet, lestrification en C-17 augmente
laffinit pour les rcepteurs des corticostrodes et accrot le pouvoir
lipophile permettant une meilleure pntration dans la peau.
Cette solution est rendue lgrement visqueuse pour augmenter la
rmanence de la prparation au niveau du cuir chevelu et pour viter un
coulement dans les yeux.
Lutilisation dun viscosifiant non ionique tel que lhydroxypropylcellulose
permet laddition dacide salicylique dans la prparation (voir page 153).

POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions
traiter.

RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de solution applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 50 g.

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D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS 127

D-II-1-b-1
D-II-1-b-1

CLOBETASOL PROPIONATE
Pommade hydrophobe 0,05 %

PRESCRIPTION

Rp/ Pommade hydrophobe 0,05 % de clobtasol propionate


FTM
dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 50 g (voir page 114).


N.B. : La concentration de 0,05 % de clobtasol propionate dans cette
prparation est la concentration maximale recommande.
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Clobtasol propionate 0,05 %,
paraffine liquide, vaseline blanche q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de pommade applique par semaine devrait
en tous cas tre infrieure 50 g.
En raison du caractre occlusif d lexcipient, le risque de rsorption
systmique est plus important pour la pommade hydrophobe que pour les
autres formes galniques.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


128 D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS

D-II-1-b-2
D-II-1-b-2

CLOBETASOL PROPIONATE
Crme hydrophile 0,05 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme hydrophile 0,05 % de clobtosol propionate FTM


dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 50 g (voir page 114).


N.B. : La concentration de 0,05 % de clobtasol propionate dans cette
prparation est la concentration maximale recommande.
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Clobtasol propionate 0,05 %,
crme au ctomacrogol tamponne q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.

POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.

RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de crme applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 50 g.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS 129

D-II-1-b-3
D-II-1-b-3

CLOBETASOL PROPIONATE
Solution hydro-alcoolique 0,05 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol


propionate FTM
dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 50 g (voir page 114).


N.B. : La concentration de 0,05 % de clobtasol propionate dans cette
prparation est la concentration maximale recommande.

PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.

INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

COMPOSITION
Clobtasol propionate 0,05 %,
hydroxypropylcellulose 400, alcool isopropylique, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
Cette solution est rendue lgrement visqueuse pour augmenter la
rmanence de la prparation au niveau du cuir chevelu et pour viter un
coulement dans les yeux.
Lutilisation dun viscosifiant non ionique tel que lhydroxypropylcellulose
permet laddition dacide salicylique dans la prparation (voir page 155).

POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions
traiter.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


130 D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS

D-II-1-b-3
D-II-1-b-3

RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de solution applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 50 g.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS 131

D-II-1-c-1
D-II-1-c-1

DIFLUCORTOLONE VALERATE
Crme lipophile 0,3 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme lipophile 0,3 % de diflucortolone valrate FTM


dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 50 g (voir page 114).


N.B. : La concentration de 0,3 % de diflucortolone valrate dans cette
prparation est la concentration maximale recommande.
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Diflucortolone valrate 0,3 %,
vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate sans agent
conservateur. La quantit prescrite sera alors limite en consquence
jusqu' la quantit requise pour une semaine.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de crme applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 50 g.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


132 D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS

D-II-1-c-2
D-II-1-c-2

DIFLUCORTOLONE VALERATE
Pommade hydrophobe 0,1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Pommade hydrophobe 0,1 % de diflucortolone valrate


FTM
dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 100 g (voir page 114).


N.B. : La concentration de 0,1 % de diflucortolone valrate dans cette
prparation est la concentration maximale recommande.

PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne puissante.

INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

COMPOSITION
Diflucortolone valrate 0,1 %,
paraffine liquide, vaseline blanche q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.

RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de pommade applique par semaine devrait
en tous cas tre infrieure 100 g.
En raison du caractre occlusif d lexcipient, le risque de rsorption
systmique est plus important pour la pommade hydrophobe que pour les
autres formes galniques.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS 133

D-II-1-c-3
D-II-1-c-3

DIFLUCORTOLONE VALERATE
Crme lipophile 0,1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme lipophile 0,1 % de diflucortolone valrate FTM


dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 100 g (voir page 114).


N.B. : A une concentration de 0,1 % de diflucortolone valrate, cette crme
est classe dans les prparations puissantes. Il est possible de
prescrire une crme lipophile renfermant jusqu 0,3 % de diflucorto-
lone valrate; dans ce cas, elle est classe dans les prparations trs
puissantes (fiche D-II-1-c-1).

PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne puissante.

INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

COMPOSITION
Diflucortolone valrate 0,1 %,
vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate sans agent
conservateur. La quantit prescrite sera alors limite en consquence
jusqu' la quantit requise pour une semaine.

POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


134 D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS

D-II-1-c-3
D-II-1-c-3

RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de crme applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 100 g.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS 135

D-II-1-c-4
D-II-1-c-4

DIFLUCORTOLONE VALERATE
Crme hydrophile 0,1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme hydrophile 0,1 % de diflucortolone valrate FTM


dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 100 g (voir page 114).


N.B. : La concentration de 0,1 % de diflucortolone valrate dans cette
prparation est la concentration maximale recommande.
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Diflucortolone valrate 0,1 %,
crme au ctomacrogol tamponne q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de crme applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 100 g.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


136 D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS

D-II-1-d-1
D-II-1-d-1

BETAMETHASONE VALERATE
Pommade hydrophobe 0,121 %

PRESCRIPTION

Rp/ Pommade hydrophobe 0,121 % de btamthasone


valrate FTM
dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 100 g (voir page 114).


N.B. : La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate dans cette
prparation est la concentration maximale recommande.

PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne puissante.

INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

COMPOSITION
Btamthasone valrate 0,121 %,
paraffine liquide, vaseline blanche q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate est celle qui est
traditionnellement propose pour ce principe actif. En tenant compte du
rapport des masses molculaires respectives, cette concentration corres-
pond 0,1 % de btamthasone non estrifie. Cette correspondance
purement thorique ne tient pas compte des activits respectives des deux
produits; en effet, en usage topique, la btamthasone est environ 100 fois
moins active que son ester 17-valrique. La dgradation de la btam-
thasone valrate se traduit par une hydrolyse de la fonction ester et
accessoirement par une isomrisation en ester 21-valrique (15 fois moins
actif).

POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS 137

D-II-1-d-1
D-II-1-d-1

RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de pommade applique par semaine devrait
en tous cas tre infrieure 100 g.
En raison du caractre occlusif d lexcipient, le risque de rsorption
systmique est plus important pour la pommade hydrophobe que pour les
autres formes galniques.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


138 D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS

D-II-1-d-2
D-II-1-d-2

BETAMETHASONE VALERATE
Crme hydrophile 0,121 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme hydrophile 0,121 % de btamthasone valrate


FTM
dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 100 g (voir page 114).


N.B. : La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate dans cette
prparation est la concentration maximale recommande.
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Btamthasone valrate 0,121 %,
crme au ctomacrogol tamponne q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.
COMMENTAIRES
La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate est celle qui est
traditionnellement propose pour ce principe actif. En tenant compte du
rapport des masses molculaires respectives, cette concentration corres-
pond 0,1 % de btamthasone non estrifie. Cette correspondance
purement thorique ne tient pas compte des activits respectives des deux
produits; en effet, en usage topique, la btamthasone est environ 100 fois
moins active que son ester 17-valrique. La dgradation de la btam-
thasone valrate se traduit par une hydrolyse de la fonction ester et
accessoirement par une isomrisation en ester 21-valrique (15 fois moins
actif).

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D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS 139

D-II-1-d-2
D-II-1-d-2

POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.

RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de crme applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 100 g.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


140 D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS

D-II-1-d-3
D-II-1-d-3

BETAMETHASONE VALERATE
Solution hydro-alcoolique 0,121 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,121 % de btamthasone


valrate FTM
dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 100 g (voir page 114).


N.B. : La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate dans cette
prparation est la concentration maximale recommande.
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Btamthasone valrate 0,121 %,
hydroxypropylcellulose 400, alcool isopropylique, acide phosphorique dilu,
eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
REMARQUES
Laddition dacide phosphorique dilu permet une bonne stabilit une
temprature comprise entre 15 C et 25 C.
COMMENTAIRES
La concentration de 0,121 % de btamthasone valrate est celle qui est
traditionnellement propose pour ce principe actif. En tenant compte du
rapport des masses molculaires respectives, cette concentration corres-
pond 0,1 % de btamthasone non estrifie.
Cette correspondance purement thorique ne tient pas compte des activits
respectives des deux produits; en effet, en usage topique, la btamthasone
est environ 100 fois moins active que son ester 17-valrique. La dgradation
de la btamthasone valrate se traduit par une hydrolyse de la fonction
ester et accessoirement par une isomrisation en ester 21-valrique (15 fois
moins actif).

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS 141

D-II-1-d-3
D-II-1-d-3
Cette solution est rendue lgrement visqueuse pour augmenter la
rmanence de la prparation au niveau du cuir chevelu et pour viter un
coulement dans les yeux.

POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions
traiter.

RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de solution applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 100 g.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


142 D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS

D-II-1-e-1
D-II-1-e-1

CLOBETASONE BUTYRATE
Pommade hydrophobe 0,05 %

PRESCRIPTION

Rp/ Pommade hydrophobe 0,05 % de clobtasone butyrate


FTM
dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 100 g (voir page 114).


N.B. : La concentration de 0,05 % de clobtasone butyrate dans cette
prparation est la concentration maximale recommande.

PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne moyennement
puissante.

INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

COMPOSITION
Clobtasone butyrate 0,05 %,
paraffine liquide, vaseline blanche q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.

RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de pommade applique par semaine devrait
en tous cas tre infrieure 100 g.
En raison du caractre occlusif d lexcipient, le risque de rsorption
systmique est plus important pour la pommade hydrophobe que pour les
autres formes galniques.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS 143

D-II-1-e-2
D-II-1-e-2

CLOBETASONE BUTYRATE
Crme lipophile 0,05 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme lipophile 0,05 % de clobtasone butyrate FTM


dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 100 g (voir page 114).


N.B. : La concentration de 0,05 % de clobtasone butyrate dans cette
prparation est la concentration maximale recommande.
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne moyennement
puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Clobtasone butyrate 0,05 %,
vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate sans agent
conservateur. La quantit prescrite sera alors limite en consquence
jusqu' la quantit requise pour une semaine.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de crme applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 100 g.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


144 D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS

D-II-1-e-3
D-II-1-e-3

CLOBETASONE BUTYRATE
Crme hydrophile 0,05 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme hydrophile 0,05 % de clobtasone butyrate FTM


dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 100 g (voir page 114).


N.B. : La concentration de 0,05 % de clobtasone butyrate dans cette
prparation est la concentration maximale recommande.
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne moyennement
puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Clobtasone butyrate 0,05 %,
crme au ctomacrogol tamponne q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de crme applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 100 g.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS 145

D-II-1-f-1
D-II-1-f-1

TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Crme hydrophile 0,1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme hydrophile 0,1 % de triamcinolone actonide FTM


dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 100 g (voir page 114).


N.B. : La concentration de 0,1 % de triamcinolone actonide dans cette
prparation est la concentration maximale recommande.
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne moyennement
puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Triamcinolone actonide 0,1 %,
crme au ctomacrogol tamponne q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de crme applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 100 g.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


146 D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS

D-II-1-f-2
D-II-1-f-2

TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Gel hydrophile 0,1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Gel hydrophile 0,1 % de triamcinolone actonide FTM


dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 100 g (voir page 114).


N.B. : La concentration de 0,1 % de triamcinolone actonide dans cette
prparation est la concentration maximale recommande.
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne moyennement
puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Triamcinolone actonide 0,1 %,
alcool isopropylique, gel au carbomre q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment le gel hydrophile au carbomre sans agent conservateur. Dans ce
cas, malgr l'absence d'agents conservateurs, la teneur en alcool
isopropylique est suffisante pour assurer une dure de conservation de 2
mois.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de gel applique par semaine devrait en tous
cas tre infrieure 100 g.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS 147

D-II-1-f-3
D-II-1-f-3

TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Solution alcoolique 0,1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution alcoolique 0,1 % de triamcinolone actonide


FTM
dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 100 g (voir page 114).


N.B. : La concentration de 0,1 % de triamcinolone actonide dans cette
prparation est la concentration maximale recommande.

PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne moyennement
puissante.

INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.

COMPOSITION
Triamcinolone actonide 0,1 %,
thanol 96 % V/V, dnatur q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions
traiter.

RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de solution applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 100 g.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


148 D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS

D-II-1-g-1
D-II-1-g-1

HYDROCORTISONE ACETATE
Crme hydrophile 1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme hydrophile 1 % dhydrocortisone actate FTM


dt. x g

N.B. : La concentration de 1 % dhydrocortisone actate dans cette


prparation est la concentration maximale recommande.
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne peu puissante.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique.
COMPOSITION
Hydrocortisone actate 1 %,
crme au ctomacrogol tamponne q.s.
DELIVRANCE
Libre.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois (7 jours, sans agent conservateur).
REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.
COMMENTAIRES
Ladjonction dune substance raction alcaline, telle que loxyde de zinc,
menace la stabilit de la prparation et diminue la dure de conservation.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de crme applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 100 g.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-II-2. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES ASSOCIES 149

D-II-2. PREPARATIONS A BASE DE


CORTICOSTEROIDES ASSOCIES

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
D-II-2. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES ASSOCIES 151

D-II-2-a-1
D-II-2-a-1

BETAMETHASONE DIPROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE


Pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone
dipropionate et 3 % dacide salicylique

PRESCRIPTION

Rp/ Pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone


dipropionate et 3 % dacide salicylique FTM
dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 50 g (voir page 114).


N.B. : Les concentrations de 0,064 % de btamthasone dipropionate et de
3 % dacide salicylique dans cette prparation sont les concentrations
maximales recommandes.
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante et
des proprits kratolytiques.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique dans lesquelles
il existe des squames et/ou une hyperkratose.
COMPOSITION
Btamthasone dipropionate 0,064 %, acide salicylique 3 %, paraffine
liquide, vaseline blanche q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
COMMENTAIRES
La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate est celle qui
est traditionnellement propose pour ce principe actif. En tenant compte du
rapport des masses molculaires respectives, cette concentration corres-
pond 0,05 % de btamthasone non estrifie. Cette correspondance
purement thorique ne tient pas compte des activits respectives des deux
produits; en effet, lestrification en C-17 augmente laffinit pour les
rcepteurs des corticostrodes et accrot le pouvoir lipophile permettant
une meilleure pntration dans la peau.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ne pas utiliser la prparation durant la priode de grossesse et
d'allaitement.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


152 D-II-2. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES ASSOCIES

D-II-2-a-1
D-II-2-a-1

POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.

RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de pommade applique par semaine devrait
en tous cas tre infrieure 50 g.
En raison du caractre occlusif d lexcipient, le risque de rsorption
systmique est plus important pour la pommade hydrophobe que pour les
autres formes galniques.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-II-2. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES ASSOCIES 153

D-II-2-a-2
D-II-2-a-2

BETAMETHASONE DIPROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE


Solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone
dipropionate et 3 % dacide salicylique

PRESCRIPTION

Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone


dipropionate et 3 % dacide salicylique FTM
dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 50 g (voir page 114).


N.B. : Les concentrations de 0,064 % de btamthasone dipropionate et de
3 % dacide salicylique dans cette prparation sont les concentrations
maximales recommandes.
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante et
des proprits kratolytiques.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique dans lesquelles
il existe des squames et/ou une hyperkratose.
COMPOSITION
Btamthasone dipropionate 0,064 %, acide salicylique 3 %,
hydroxypropylcellulose 400, alcool isopropylique, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
COMMENTAIRES
La concentration de 0,064 % de btamthasone dipropionate est celle qui
est traditionnellement propose pour ce principe actif. En tenant compte du
rapport des masses molculaires respectives, cette concentration corres-
pond 0,05 % de btamthasone non estrifie. Cette correspondance
purement thorique ne tient pas compte des activits respectives des deux
produits; en effet, lestrification en C-17 augmente laffinit pour les
rcepteurs des corticostrodes et accrot le pouvoir lipophile permettant
une meilleure pntration dans la peau.
Cette solution est rendue lgrement visqueuse pour augmenter la
rmanence de la prparation au niveau du cuir chevelu et pour viter un
coulement dans les yeux.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


154 D-II-2. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES ASSOCIES

D-II-2-a-2
D-II-2-a-2

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ne pas utiliser la prparation durant la priode de grossesse et
d'allaitement.

POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions
traiter.

RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de solution applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 50 g.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-II-2. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES ASSOCIES 155

D-II-2-b-1
D-II-2-b-1

CLOBETASOL PROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE


Solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate et
3 % dacide salicylique

PRESCRIPTION

Rp/ Solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol


propionate et 3 % dacide salicylique FTM
dt. x* g

* Cette quantit doit tre limite 50 g (voir page 114).


N.B. : Les concentrations de 0,05 % de clobtasol propionate et de 3 %
dacide salicylique dans cette prparation sont les concentrations
maximales recommandes.
PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne trs puissante et
des proprits kratolytiques.
INDICATIONS
Toutes les indications des corticostrodes usage topique dans lesquelles
il existe des squames et/ou une hyperkratose.
COMPOSITION
Clobtasol propionate 0,05 %, acide salicylique 3 %,
hydroxypropylcellulose 400, alcool isopropylique, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
COMMENTAIRES
Cette solution est rendue lgrement visqueuse pour augmenter la
rmanence de la prparation au niveau du cuir chevelu et pour viter un
coulement dans les yeux.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ne pas utiliser la prparation durant la priode de grossesse et
d'allaitement.
POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions
traiter.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


156 D-II-2. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES ASSOCIES

D-II-2-b-1
D-II-2-b-1

RECOMMANDATION
Le traitement sera diminu progressivement ds que les lsions sont
contrles.
Dans les cas favorables, cet arrt peut avoir lieu aprs quelques jours. Il est
conseill de ne pas prolonger le traitement au-del dune semaine sans
contrle mdical. La quantit de solution applique par semaine devrait en
tous cas tre infrieure 50 g.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-III. LES PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUES 157

D-III. LES PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUES

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
D-III-1. ANTIBIOTIQUES SEULS 159

D-III-1. ANTIBIOTIQUES SEULS

CONSIDERATIONS GENERALES

Elles sont exposes au chapitre :

D-I. PREPARATIONS ANTI-INFECTIEUSES

D-I-2. Antibiotiques

Pages 81 et 82.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


160 D-III-1. ANTIBIOTIQUES SEULS

D-III-1-a-1
D-III-1-a-1

CLINDAMYCINE
Solution hydro-alcoolique 1,5 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution hydro-alcoolique 1,5 % de clindamycine FTM


dt. x* g

* La quantit prparer doit tre limite 30 g pour assurer une stabilit


optimale durant la priode limite dutilisation.
INDICATIONS
Traitement de lacn au stade lger ou modr.
COMPOSITION
Clindamycine 1,5 %,
propylneglycol, alcool isopropylique, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
COMMENTAIRES
Cette prparation est ralise avec du phosphate de clindamycine (1,20 g
de ce dernier correspondant 1 g de clindamycine) afin dobtenir une bonne
solubilit de ce principe actif.
Le chlorhydrate de clindamycine est aussi utilis en application cutane
mais son absorption systmique serait plus importante que celle du
phosphate de clindamycine (augmentation du risque de colite pseudo-
membraneuse).
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La clindamycine peut tre applique en usage topique.
POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION
Tamponnez une ou deux fois par jour, sans masser.
N'utilisez pas de pansement occlusif et vitez l'emploi au voisinage des
yeux.
PRECAUTIONS
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes la
clindamycine dans le traitement de lacn vulgaire, il est recommand de ne
plus prescrire celle-ci en monothrapie.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-III-1. ANTIBIOTIQUES SEULS 161

D-III-1-b-1
D-III-1-b-1

ERYTHROMYCINE
Gel hydrophile 2 % ou 4 %

PRESCRIPTION

Rp/ Gel hydrophile 2 %* drythromycine FTM


dt. x** g

* ou 4 %
* La quantit prparer doit tre limite 50 g pour assurer une stabilit
optimale durant la priode limite dutilisation.

INDICATIONS
Traitement de lacn au stade lger ou modr.

COMPOSITION
Erythromycine 2 % ou 4 %,
acide citrique anhydre, thanol 96 % V/V, dnatur, hydroxypropylcellu-
lose 400, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

NORMES ANALYTIQUES
Le gel devra renfermer au minimum 90 % et au maximum 115 % de la
quantit prescrite drythromycine (cf. page 15).
COMMENTAIRES
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes
lrythromycine dans le traitement de lacn vulgaire, il est recommand
de ne plus prescrire celle-ci en monothrapie.
Lrythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en
application locale. Il sagit videmment de deux modes daction tout fait
diffrents et un traitement nempche pas lautre en alternance.
On se rappellera quun traitement combin avec de lacide salicylique peut
inactiver lrythromycine. En cas dutilisation concomitante, il faut laisser un
intervalle dau moins 1 heure entre les applications.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'rythromycine peut tre applique en usage topique.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


162 D-III-1. ANTIBIOTIQUES SEULS

D-III-1-b-1
D-III-1-b-1

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez une ou deux fois par jour en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.
Evitez le contour des yeux.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-III-1. ANTIBIOTIQUES SEULS 163

D-III-1-b-2
D-III-1-b-2

ERYTHROMYCINE
Solution hydro-alcoolique 4 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution hydro-alcoolique 4 % drythromycine FTM


dt. x* g

* La quantit prparer doit tre limite 100 g pour assurer une stabilit
optimale durant la priode limite dutilisation.
INDICATIONS
Traitement de lacn au stade lger ou modr.
COMPOSITION
Erythromycine 4 %,
acide citrique anhydre, thanol 96 % V/V, dnatur, eau purifie q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
NORMES ANALYTIQUES
La solution devra renfermer au minimum 90 % et au maximum 115 % de la
quantit prescrite drythromycine (cf. page 15).
COMMENTAIRES
Pour ne pas favoriser le dveloppement de souches rsistantes
lrythromycine dans le traitement de lacn vulgaire, il est recommand
de ne plus prescrire celle-ci en monothrapie.
Lrythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en
application locale. Il sagit videmment de deux modes daction tout fait
diffrents et un traitement nempche pas lautre en alternance.
On se rappellera quun traitement combin avec de lacide salicylique peut
inactiver lrythromycine. En cas dutilisation concomitante, il faut laisser un
intervalle dau moins 1 heure entre les applications.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'rythromycine peut tre applique en usage topique.
POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION
Appliquez une ou deux fois par jour.
Evitez le contour des yeux.

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164 D-III-2. ANTIBIOTIQUES ASSOCIES

D-III-2. ANTIBIOTIQUES ASSOCIES

CONSIDERATIONS GENERALES

ERYTHROMYCINE PEROXYDE DE BENZOYLE

PROPRIETES
Lrythromycine est un antibiotique bactriostatique appartenant la
famille des macrolides; il est actif contre les bactries Gram positives et
contre certaines bactries Gram ngatives (coques). En cas dacn,
lrythromycine inhibe la croissance de Propionibacterium acnes, bactrie
anarobie des glandes et follicules sbacs et diminue ainsi la production
dacides gras libres et des autres constituants responsables de linflamma-
tion.
Le peroxyde de benzoyle, en librant lentement de loxygne actif, agit
comme antibactrien vis--vis de Propionibacterium acnes. Son pouvoir
desschant et desquamant exerce un effet comdolytique.
Le peroxyde de benzoyle ne provoquerait pas de rsistance bactrienne.

INDICATIONS
Lrythromycine, en application topique, semble un traitement sr et
efficace de lacn au stade lger ou modr, caractris par des lsions
inflammatoires telles que papules et pustules.
Son utilisation topique ne se justifie pas dans les formes superficielles de
lacn, caractrises par des comdons. Elle est inefficace en cas dacn
profonde, caractrise par des kystes.
Le peroxyde de benzoyle est utilis pour le traitement topique des formes
lgres de lacn.
En association avec lrythromycine, il permet de traiter les atteintes plus
svres.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit un des composants.
On valuera le rapport bnfice / risque si la peau est lse ou fortement
enflamme.
La prsence de peroxyde de benzoyle contre-indique lexposition au soleil
et aux rayons U.V.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'rythromycine et le peroxyde de benzoyle peuvent tre appliqus en
usage topique.

EFFETS INDESIRABLES
Allergie, irritations cutanes, dermatite de contact (rare).
Lrythromycine peut provoquer desschement et/ou chauffement.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-III-2. ANTIBIOTIQUES ASSOCIES 165

PRECAUTIONS PARTICULIERES
Le peroxyde de benzoyle peut dcolorer les vtements et autres textiles.

COMMENTAIRES
Lrythromycine est moins irritante que le peroxyde de benzoyle en
application locale. Il sagit videmment de deux modes daction tout fait
diffrents et un traitement nempche pas lautre en alternance.
En cas dusage prolong, le Propionibacterium acnes peut devenir rsistant
lrythromycine.
En application locale, lrythromycine combine au peroxyde de benzoyle
semble rduire les effets irritants de ce dernier. De plus la littrature
mentionne une synergie entre ces deux principes actifs.
Cette association aurait enfin lavantage de diminuer les risques de
rsistance du Propionibacterium acnes vis--vis de lrythromycine.
On se rappellera quun traitement combin avec lacide salicylique peut
inactiver lrythromycine. En cas dutilisation concomitante, il faut laisser un
intervalle dau moins une heure entre les applications.

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166 D-III-2. ANTIBIOTIQUES ASSOCIES

D-III-2-a-1
D-III-2-a-1

ERYTHROMYCINE ET ZINC ACETATE


Solution alcoolique 4 % drythromycine et 0,8 % de zinc actate

PRESCRIPTION

Rp/ Solution alcoolique 4 % drythromycine et 0,8 % de


zinc actate FTM
dt. x* g

* La quantit prparer doit tre limite 30 g pour assurer une stabilit


optimale durant la priode limite dutilisation.

INDICATIONS
Traitement de lacn.

COMPOSITION
Erythromycine 4 %, zinc actate 0,8 %,
solution dactate ammonique, propylneglycol, alcool isopropylique q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

NORMES ANALYTIQUES
La solution devra renfermer au minimum 90 % et au maximum 115 % de la
quantit prescrite drythromycine (cf. page 15).

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Une ou deux application(s) par jour sur toute la surface des lsions
traiter en vitant le contour des yeux.

COMMENTAIRES
Lactate de zinc est dissous sous la forme dun complexe avec
lrythromycine en prsence de la solution dactate ammonique ce qui
favorise la pntration cutane du zinc et confre une activit anti-acnique
complmentaire.

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D-III-2. ANTIBIOTIQUES ASSOCIES 167

D-III-2-b-1
D-III-2-b-1

ERYTHROMYCINE ET BENZOYLE PEROXYDE


Gel hydrophile 3 % drythromycine et 5 % de benzoyle
peroxyde

PRESCRIPTION

Rp/ Gel hydrophile 3 % drythromycine et 5 % de


benzoyle peroxyde FTM
dt. x* g

* La quantit prparer doit tre limite 50 g pour assurer une stabilit


optimale durant la priode limite dutilisation.

INDICATIONS
Traitement de lacn.

COMPOSITION
Erythromycine 3 %, benzoyle peroxyde 5 %,
laurilsulfate de sodium, carbomre 974P, tromtamol, propylneglycol, eau
purifie q.s.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
Ce gel ne renferme pas dthanol cause de lincompatibilit qui se
manifeste entre le carbomre et lrythromycine suite la dissolution plus ou
moins importante de lrythromycine en fonction du titre alcoolique.

POSOLOGIE USUELLE
Une ou deux application(s) par jour en couche mince sur toute la
surface affecte.

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168 D-III-3. AUTRES PREPARATIONS

D-III-3. AUTRES PREPARATIONS

CONSIDERATIONS GENERALES

TRETINOINE

PROPRIETES
La trtinone ou acide trans-rtinoque est un driv de la vitamine A. Elle
stimulerait la mitose et le renouvellement des cellules folliculaires de
lpithlium et diminuerait la cohsion entre les cellules pidermiques, ce qui
explique son effet comdolytique.
Lapplication topique de trtinone provoque une desquamation et lexpul-
sion des comdons. Elle provoque galement une irritation variable dun
patient lautre, et dpendant de la concentration.

INDICATIONS
Traitement de lacn pustuleuse superficielle.
Traitement palliatif de lhyperpigmentation tachete et des petites rides
provoques par lexposition chronique au soleil. Dans cette indication, leffet
nest pas immdiat et peut se manifester seulement aprs plusieurs mois de
traitement (jusqu 6 mois).

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Eviter lexposition aux rayons UV pendant le traitement (aggravation du
risque tumorigne d aux rayons UV).
Eviter lapplication sur les yeux et les paupires, les sillons nasolabiaux et
les commissures labiales.
Ne pas appliquer sur une peau lse, brle, eczmateuse ou traite par
dautres kratolytiques.

EFFETS INDESIRABLES
Irritation en dbut de traitement, scheresse de la peau, sensation de
cuisson et desquamation, augmentation de la sensibilit aux rayons UV.
Erythme svre en cas dapplication excessive.
Rarement hypo- ou hyperpigmentation.

INTERACTIONS
La trtinone accrot la rsorption percutane du minoxidil.
Dautres prparations topiques ne doivent pas tre employes en mme
temps.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La trtinone ne peut pas tre utilise ou manipule par les femmes
enceintes ou dsirant une grossesse.
Contre-indique chez les mres allaitantes.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-III-3. AUTRES PREPARATIONS 169

REMARQUES
Une aggravation des lsions acniques peut se produire au dbut du
traitement. Les crmes sont moins irritantes que les gels et les lotions.
La trtinone n'est plus disponible en spcialit mais peut tre prescrite en
magistrale, p. ex. sous forme de crme 0,05 %.

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170 D-III-3. AUTRES PREPARATIONS

D-III-3-a-1
D-III-3-a-1

TRETINOINE
Crme hydrophile 0,05 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme hydrophile 0,05 % de trtinone FTM


dt. x* g

* La quantit prparer doit tre limite 50 g pour assurer une stabilit


optimale durant la priode limite dutilisation.

INDICATIONS
Traitement de lacn pustuleuse superficielle.
Traitement palliatif de lhyperpigmentation tachete et des petites rides
provoques par lexposition chronique au soleil.

COMPOSITION
Trtinone 0,05 %,
butylhydroxytolune, crme hydrophile anionique q.s.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme hydrophile anionique sans agent conservateur. La quantit
prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit requise pour
une semaine.
La trtinone est sensible la lumire, la chaleur et aux oxydants.

POSOLOGIE USUELLE
Application le soir, ventuellement un jour sur deux si lirritation est
trop forte.
Si la peau est grasse, nettoyez et schez celle-ci 15 30 minutes avant
l'application.

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D-IV. LES PREPARATIONS ANTIPRURIGINEUSES 171

D-IV. LES PREPARATIONS


ANTIPRURIGINEUSES

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
ANTIPRURIGINEUX 173

ANTIPRURIGINEUX

CONSIDERATIONS GENERALES
Le prurit, caractris par des dmangeaisons, peut tre d des maladies
de la peau ou une affection gnrale.
Les mdicaments utiliss en usage externe pour le traitement du prurit sont
des antihistaminiques, des anesthsiques locaux, des corticostrodes, des
astringents, certains goudrons comme l'ichtammol et le coaltar saponin.
Les antihistaminiques et les anesthsiques locaux, dont lefficacit nest pas
toujours tablie, prsentent un risque de ractions allergiques surtout aprs
exposition au soleil. Des allergies de contact la lidocane ont t
frquemment rapportes au cours des dernires annes.
Les corticostrodes ont une place dans les diverses affections cutanes;
les modes demploi, les avantages et effets indsirables ont t traits dans
le chapitre D-II (pages 113 117).
Les astringents, dont lefficacit est modre, prsentent peu de risques.

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174 ANTIPRURIGINEUX

D-IV-1
D-IV-1

POUDRE ANTIPRURIGINEUSE

PRESCRIPTION

Rp/ Poudre antiprurigineuse FTM


dt. x* g

* La quantit habituellement prescrite est 100 g.


INDICATIONS
Antiprurigineux.
COMPOSITION
Ichtammol 4 %, chlorobutanol hmihydrat 4 %, oxyde de zinc 8 %,
silice collodale anhydre, trisilicate de magnsium, talc, eau purifie.
DELIVRANCE
Libre.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
REMARQUES
Cette prparation est intressante en cas de varicelle avec prurit intense car
elle possde un pouvoir asschant et lgrement antiseptique.
Le chlorobutanol possde des proprits antibactriennes et antifongiques.
Il exerce une lgre action sdative et analgsique en application locale.
Loxyde de zinc est faiblement astringent et exerce une action lgrement
apaisante et protectrice en application topique.
Lichtammol excerce un lger effet antiprurigineux et antiseptique.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit un des constituants.
Evitez d'appliquer la poudre sur des blessures ouvertes; vitez le contact
avec les yeux et les muqueuses.
Etalez prudemment afin dviter linhalation de la poudre.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ne pas utiliser la poudre antiprurigineuse en raison de l'absence de
donnes.
POSOLOGIE USUELLE
Appliquez plusieurs fois par jour suivant besoin.

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D-V. LES PREPARATIONS ANTIPSORIASIQUES 175

D-V. LES PREPARATIONS


ANTIPSORIASIQUES

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
ANTIPSORIASIQUES 177

ANTIPSORIASIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES

LE DITHRANOL

PROPRIETES
Le dithranol reste une molcule trs utilise bien que son usage remonte
plus de 75 ans.
Son efficacit se manifeste par une activit antiprolifrative qui serait due
une inhibition du mtabolisme enzymatique, une normalisation du pro-
cessus de kratinisation et une rduction de linfiltrat leucocytaire.
On a avanc lhypothse que les produits de dgradation radicalaire et les
espces actives seraient responsables des effets biologiques (thrapeu-
tiques mais aussi effets indsirables) du dithranol. On considre que le
dithranol en usage topique reste un traitement efficace et sr, donnant des
priodes de rmission plus longues que les corticostrodes.

INDICATIONS
Il est principalement indiqu dans le traitement topique du psoriasis. Il peut
tre utilis seul ou en association avec des goudrons, lacide salicylique,
des UV-B (ancienne mthode d'Ingram) ou des UV-A.
En raison de son action antiprolifrative, le dithranol est galement
prconis dans le traitement des verrues en combinaison avec lacide
salicylique sous forme de pommade hydrophile ou de collodion.

CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit au dithranol ou un des autres constituants de la
prparation.
Eruptions aigus, psoriasis pustuleux, peau enflamme.

EFFETS INDESIRABLES
Une dermatite irritative est frquente; la dermatite de contact allergique est
rare.
Des ruptions bulleuses ont aussi t rapportes.
De plus, le dithranol est photosensibilisant et peut potentialiser leffet
photosensibilisant dautres mdicaments (tels que les hypoglycmiants
oraux, les diurtiques thiazidiques, les sulfamids, les ttracyclines, les
phnothiazines, la grisofulvine, le mthoxsalne). Ces effets indsirables
peuvent tre attnus par des applications de courte dure (10 30
minutes) sans perte dactivit.

PRECAUTIONS
En raison des risques dirritation cutane svre, la prudence simpose lors
de lapplication sur le visage, les organes gnitaux et dans les plis cutans.
Le contact avec les yeux et les muqueuses doit tre vit.

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178 ANTIPSORIASIQUES

Une conjonctivite svre, une kratite ou une opacification cornenne


peuvent survenir si le dithranol entre en contact avec les yeux.
En cas de surdosage, une trs vive irritation cutane peut apparatre.
Il faut conseiller lutilisation de gants pour lapplication des prparations
base de dithranol. Immdiatement aprs lapplication, les gants seront
enlevs et les mains soigneusement laves.
Le dithranol colore la peau, les cheveux clairs, les vtements et la literie.
Cette coloration brune de la peau est inoffensive et disparat graduellement
par renouvellement de lpiderme.
Lenlvement des taches sur les vtements et la literie pose davantage de
problmes. Si le tissu le permet, les taches peuvent tre enleves par des
produits renfermant de lhypochlorite de sodium (eau de Javel par exemple).
Certaines matires plastiques ne peuvent pas tre utilises pour le
conditionnement des prparations base de dithranol.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La scurit demploi pendant la grossesse nest pas tablie.
Selon la Food and Drug Administration (FDA), le dithranol exerce un effet
nocif sur le foetus de lanimal. Bien que cet effet nait pas t dmontr chez
lhomme, le mdecin valuera le rapport bnfice / risque dans chaque cas.
Il faut viter lapplication sur de grandes surfaces chez la femme enceinte.
On ne dispose pas dtudes en ce qui concerne lallaitement.

POSOLOGIE ET MODE D'EMPLOI


Dans le traitement du psoriasis, on commence habituellement par
lapplication dune pommade 0,10 % de dithranol; par la suite, une
tolrance se dveloppe et impose le recours des concentrations
croissantes (jusqu 1 %).
On peut appliquer des pommades renfermant jusqu 2 3 % de dithranol,
mais condition que le temps dapplication ne dpasse pas 10 30 minutes
(Short Contact Therapy), ce qui diminue lirritation cutane.
Le traitement est habituellement prolong jusqu ce que la lsion de
psoriasis et la peau environnante aient dvelopp une pigmentation
homogne et que la leucomlanodermie soit rsorbe, soit en gnral
aprs 3 5 semaines.

CONSEILS PRATIQUES
Une pommade ou une pte colores en brun ont perdu leur efficacit; le
dithranol tant sensible laction de la lumire, les pommades qui en
contiennent doivent tre conditionnes dans des tubes en aluminium. Les
tubes en plastique ne garantissent pas une bonne conservation.
La stabilit des prparations, surtout si elles sont faiblement doses, nest
pas bonne.
Cest la raison pour laquelle - en accord avec les Pharmacopes
amricaine et anglaise - un surdosage de 10 % a t prvu pour les
prparations renfermant 0,10 % 1 % de dithranol.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


ANTIPSORIASIQUES 179

Les prparations seront conserves une temprature comprise entre


2 C et 8 C.

FORMES GALENIQUES
En raison de la grande instabilit du dithranol dans les vhicules aqueux, on
lincorpore dans des excipients gras (telle la vaseline blanche) dans
lesquels sa stabilit est bonne.
Nanmoins, ces excipients trs gras sont en gnral mal accepts par les
patients.
Le dithranol est galement prescrit sous forme de ptes lipophiles dans
lesquelles on ajoute gnralement 1 % dacide salicylique.
Ces ptes lipophiles seraient mieux tolres que les pommades hydro-
phobes.
A la concentration d1 %, lacide salicylique a peu ou pas deffet
kratolytique. Par contre, il joue un rle important en tant quinhibiteur de
la dgradation du dithranol par loxyde de zinc, souvent incorpor dans les
ptes.
Pour expliquer cet effet, on a avanc lhypothse de la formation de ponts
hydrognes entre les groupements phnoliques de lacide salicylique et du
dithranol.
Habituellement, la pommade est applique une fois par jour (de prfrence
le soir) sur la peau affecte en vitant soigneusement de dborder sur la
peau saine.
On peut protger cette dernire au moyen de vaseline blanche.
Laisser agir pendant la dure prescrite (de 10 minutes une nuit) et enlever
la pommade le lendemain matin en prenant un bain ou une douche avec un
savon acide.
Le dithranol nest pas indiqu au niveau du cuir chevelu.
Les deux prparations dcrites dans le FTM sont :
une pommade hydrophobe et une pte lipophile pouvant renfermer
chacune, de 0,10 % 1 % de dithranol.

STABILITE DES PREPARATIONS


Le dithranol est une molcule trs instable cause de son caractre
oxydable donnant lieu la formation de produits de dgradation tels que la
1,8-dihydroxyanthraquinone (danthrone) et diffrents dimres.
La dgradation du dithranol est favorise par plusieurs facteurs : loxygne,
la lumire, les milieux aqueux principalement quand la valeur du pH est
suprieure 5.
La dgradation du dithranol dans une pommade se remarque facilement. La
coloration jaune clair jaune canari (selon la concentration de dpart du
dithranol) vire au jaune orang puis lorange cause de la formation de
danthrone et finalement au brun par la prsence de dimres. Ni la
danthrone, ni les dimres ne sont actifs pour traiter le psoriasis et par
consquent, une pommade colore en brun a perdu son efficacit.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


180 ANTIPSORIASIQUES

D-V-a-1
D-V-a-1

DITHRANOL
Pommade hydrophobe 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Pommade hydrophobe 0,10 %* de dithranol FTM


dt. x** g

* ou 0,25 % ou 0,50 % ou 1 %.
** Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :
100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement topique du psoriasis chronique ou subaigu.
On commence habituellement le traitement par une pommade hydrophobe
0,10 % en augmentant jusqu une concentration de 1 % selon la
tolrance du patient.
Les concentrations utilises sont gnralement de 0,10 %, 0,25 %,
0,50 % ou 1 %.

COMPOSITION
Dithranol 0,10 % ou 0,25 % ou 0,50 % ou 1 %,
paraffine liquide, vaseline blanche q.s.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

NORMES ANALYTIQUES
La pommade hydrophobe devra renfermer au minimum 90 % et au
maximum 115 % de la quantit prescrite de dithranol (cf. page 15).

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Voir page 178.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


ANTIPSORIASIQUES 181

D-V-a-2
D-V-a-2

DITHRANOL
Pte lipophile 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Pte lipophile 0,10 %* de dithranol FTM


dt. x** g

* ou 0,25 % ou 0,50 % ou 1 %.
** Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :
100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.
INDICATIONS
Traitement topique du psoriasis chronique ou subaigu.
On commence habituellement le traitement par une pte lipophile 0,10 %
en augmentant jusqu une concentration de 1 % selon la tolrance du
patient.
Les concentrations utilises sont gnralement de 0,10 %, 0,25 %,
0,50 % ou 1 %.
COMPOSITION
Dithranol 0,10 % ou 0,25 % ou 0,50 % ou 1 %,
acide salicylique, triglycrides chane moyenne, oxyde de zinc, vaseline
blanche q.s.
CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
NORMES ANALYTIQUES
La pommade hydrophobe devra renfermer au minimum 90 % et au
maximum 115 % de la quantit prescrite de dithranol (cf. page 15).
REMARQUES
A la concentration d'1 %, l'acide salicylique a peu ou pas d'effet
kratolytique. Par contre, il joue un rle important en tant qu'inhibiteur de
la dgradation de dithranol par l'oxyde de zinc, souvent incorpor dans les
ptes.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Voir page 178.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
D-VI. LES PREPARATIONS KERATOLYTIQUES 183

D-VI. LES PREPARATIONS KERATOLYTIQUES

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
KERATOLYTIQUES 185

KERATOLYTIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES

ACIDE SALICYLIQUE

PROPRIETES
Lacide salicylique est un agent exfoliant. Il possde aussi une action
bactriostatique, fongicide et photoprotectrice. Il agit par inhibition de la
cholestrol-sulfotransfrase et provoque une dcmentation (sparation
des cornocytes) faibles concentrations (2 % 6 %).
A plus fortes concentrations (15 % 50 %), il dtruit les tissus.

INDICATIONS
Les prparations base dacide salicylique sont utilises dans le traitement
des indurations cutanes tels les cors, les durillons et les squames cutanes
conscutives aux diffrentes formes dichtyose.

CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit aux salicyls, diabte sucr, maladie vasculaire priph-
rique, irritation et infection de la peau.
Lacide salicylique est rsorb par la peau, il est contre-indiqu chez le
nourrisson chez qui on peut mesurer des taux plasmatiques toxiques et
parfois mortels lors dapplication, sur de grandes surfaces, de prparations
renfermant plus de 2 % dacide salicylique.

PRECAUTIONS
Il faut viter le contact avec les yeux et les muqueuses.
Il convient dviter un usage prolong du traitement, surtout si la peau est
lse. Il ne faut pas traiter de trop grandes surfaces cause du risque
dintoxication aprs rsorption cutane.

EFFETS INDESIRABLES
Irritation cutane, rosion de la peau saine.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Lacide salicylique est absorb travers la peau et diffuse dans le plasma; la
prudence simpose.
En labsence dtudes spcifiques, il convient de rester prudent.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


186 KERATOLYTIQUES

UREE

PROPRIETES
Lure est un agent exfoliant.
Etant trs hygroscopique, elle ramollit la couche corne par hydratation et
de plus elle dnature les protines.

INDICATIONS
La prparation 10 % dure est utilise pour le traitement des ichtyoses et
des hyperkratoses.
A dautres concentrations, elle peut galement tre employe comme
hydratant et antiprurigineux (2 % 20 %), comme exfoliant (20 %) ou, sous
pansement occlusif, pour ramollir un ongle malade avant ablation (30 %
50 %).

CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit lure ou un des autres constituants de la prparation.

EFFETS INDESIRABLES
Irritation cutane et sensation dchauffement, notamment sous pansement
occlusif et dans la zone prinale.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Des concentrations plasmatiques leves dure ont t mesures chez
des nouveaux-ns suite lapplication topique de crmes mollientes
base dure.
Il convient de rester prudent lors de lutilisation de ce produit.
En outre, le passage dans le lait nest pas connu.

COMMENTAIRES
Lure est absorbe par voie percutane et est excrte par lurine; comme il
sagit dun produit endogne, elle nexerce pas deffet toxique gnral.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


KERATOLYTIQUES 187

D-VI-a-1
D-VI-a-1

ACIDE SALICYLIQUE
Pommade hydrophobe 20 %, 30 % ou 40 %

PRESCRIPTION

Rp/ Pommade hydrophobe 20 %* dacide salicylique FTM


dt. x** g

* ou 30 % ou 40 %.
** Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :
100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement des hyperkratoses cutanes et unguales, ainsi que des
verrues.

COMPOSITION
Acide salicylique 20 % ou 30 % ou 40 %,
vaseline blanche q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez la pommade une ou deux fois par jour, uniquement sur la
zone traiter, en veillant protger le pourtour au moyen de vaseline
pure.
Enlevez prudemment les peaux mortes avant une nouvelle application.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


188 KERATOLYTIQUES

D-VI-a-2
D-VI-a-2

ACIDE SALICYLIQUE
Pommade mulsifiante anhydre 5 %

PRESCRIPTION

Rp/ Pommade mulsifiante anhydre 5 % dacide salicylique


FTM
dt. x* g

* Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :


100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement des formes hyperkratosiques du psoriasis et de l'eczma au
niveau du cuir chevelu.

COMPOSITION
Acide salicylique 5 %,
pommade mulsifiante anhydre q.s.
N.B. La concentration de 5 % d'acide salicylique dans cette prparation est
la concentration maximale recommande.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
Contrairement la pommade hydrophobe, cette prparation peut tre
applique sur des zones pileuses, par exemple le cuir chevelu, et tre
ensuite limine facilement par lavage l'eau. L'application subsquente
d'une prparation renfermant un corticostrode devient plus efficace.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez la pommade une fois par jour, uniquement sur la zone
traiter.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


KERATOLYTIQUES 189

D-VI-a-3
D-VI-a-3

ACIDE SALICYLIQUE
Solution visqueuse 5 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution visqueuse 5 % dacide salicylique FTM


dt. x* g

* Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :


200 g, si affection aigu et 600 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Enlvement des squames des ichtyoses.

COMPOSITION
Acide salicylique 5 %,
propylneglycol, alcool isopropylique, hydroxypropylcellulose 400, eau
purifie q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Aprs lavage de la peau, pendant quelle est encore humide, appliquez
la solution visqueuse salicyle sur la zone traiter deux fois dans la
journe et au coucher.
Chez lenfant, lapplication ne se fera que tous les deux jours. Aprs
diminution de la production de squames, lapplication se fera selon le
besoin.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


190 KERATOLYTIQUES

D-VI-b-1
D-VI-b-1

UREE
Crme lipophile 10 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme lipophile 10 % dure FTM


dt. x* g

* Les quantits habituellement prescrites sont 50 g et 100 g.

INDICATIONS
Traitement des ichtyoses et des hyperkratoses.

COMPOSITION
Ure 10 %,
vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate sans agent
conservateur. La quantit prescrite sera alors limite en consquence
jusqu' la quantit requise pour une semaine.

COMMENTAIRES
A des concentrations infrieures ou suprieures 10 %, lure peut
galement tre employe comme hydratant et antiprurigineux (2 % 20 %),
comme exfoliant (20 %) ou, sous pansement occlusif, pour ramollir un ongle
malade avant ablation (30 % 50 %).

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez la crme une ou deux fois par jour, uniquement sur la zone
traiter.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


KERATOLYTIQUES 191

D-VI-b-2
D-VI-b-2

UREE
Crme hydrophile 10 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme hydrophile 10 % dure FTM


dt. x* g

* Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :


100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement des ichtyoses et des hyperkratoses.

COMPOSITION
Ure 10 %,
crme au ctomacrogol tamponne q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la crme au ctomacrogol tamponne sans agent conservateur. La
quantit prescrite sera alors limite en consquence jusqu' la quantit
requise pour une semaine.

COMMENTAIRES
A des concentrations infrieures ou suprieures 10 %, lure peut
galement tre employe comme hydratant et antiprurigineux (2 % 20 %),
comme exfoliant (20 %) ou, sous pansement occlusif, pour ramollir un ongle
malade avant ablation (30 % 50 %).

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez la crme une ou deux fois par jour, uniquement sur la zone
traiter.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


192 KERATOLYTIQUES

D-VI-b-3
D-VI-b-3

UREE ET SODIUM CHLORURE


Crme lipophile 5 % dure et 5 % de sodium chlorure

PRESCRIPTION

Rp/ Crme lipophile 5 % dure et 5 % de sodium chlorure


FTM
dt. x* g

* Les quantits habituellement prescrites sont 50 g et 100 g.

INDICATIONS
Traitement des ichtyoses, des hyperkratoses et des kratoses pilaires
(clous corns).

COMPOSITION
Ure 5 %, sodium chlorure 5 %,
vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment la vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate sans agent
conservateur. La quantit prescrite sera alors limite en consquence
jusqu' la quantit requise pour une semaine.

COMMENTAIRES
A des concentrations infrieures ou suprieures 10 %, lure peut
galement tre employe comme hydratant et antiprurigineux (2 % 20 %),
comme exfoliant (20 %) ou, sous pansement occlusif, pour ramollir un ongle
malade avant ablation (30 % 50 %).

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez la crme une ou deux fois par jour, uniquement sur la zone
traiter.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


D-VII. AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES 193

D-VII. AUTRES PREPARATIONS


DERMATOLOGIQUES

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES 195

AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES

METRONIDAZOLE

PROPRIETES
Le mtronidazole a un large spectre dactivit; il exerce un effet bactricide
sur les germes anarobies stricts et est efficace contre certains protozoai-
res.
Son mcanisme daction nest cependant pas connu avec certitude.
Il possde en outre, des proprits anti-inflammatoires.
Le Propionibacterium acnes est rsistant au mtronidazole.

INDICATIONS
Le mtronidazole en usage local est rserv au traitement de la rosace.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit un des composants.
On valuera le rapport bnfice / risque si la peau est lse ou fortement
enflamme.
Il faut viter lexposition au soleil et aux rayons U.V.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le mtronidazole rsorb traverse la barrire placentaire.
Le mtronidazole ne peut pas tre utilis pendant la grossesse.
Il passe galement en faible quantit dans le lait maternel auquel il peut
confrer une amertume mal tolre par le nourrisson. Son utilisation par la
femme allaitante est ds lors dconseille.

EFFETS INDESIRABLES
Le mtronidazole peut provoquer dsschement et/ou chauffement de la
peau.

ALUMINIUM CHLORURE

PROPRIETES
En usage topique, le chlorure daluminium agit comme astringent et
rducteur de la scrtion sudoripare.
En pntrant dans le canal excrteur des glandes sudoripares, il forme avec
les mucopolysaccharides des complexes insolubles et altre, par une action
toxique directe, les cellules pithliales des parois de ce canal, formant ainsi
un bouchon qui empche la transpiration aussi longtemps quil nest pas
limin.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


196 AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES

INDICATIONS
Traitement de lhyperhidrose axillaire, plantaire ou prianale.

EFFETS INDESIRABLES
Possibilit dirritation de la peau (formation dacide chlorhydrique).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Absence de renseignement.

GOUDRONS (ICHTAMMOL, COALTAR SAPONINE)

PROPRIETES
Les goudrons sont des substances complexes auxquelles on attribue des
effets cytostatiques, anti-inflammatoires, antiprurigineux et lgrement
antiseptiques.
Ils modifient la kratinisation; leur effet thrapeutique serait d des acides
phnoliques de point dbullition lev.
Lichtammol et le tumnol proviennent de la distillation des roches
bitumeuses. Ils sont riches en soufre, surtout sous forme de sulfochtyolate
ammonique, ne sont pas photosensibilisants comme le goudron de houille,
mais sont moins efficaces.
Le coaltar est obtenu par distillation de la houille.

INDICATIONS
Traitement du psoriasis seul ou en association avec lUV-B-thrapie.
Traitement de leczma en raison de leur action antiprurigineuse.
Le coaltar peut tre utilis occasionnellement pour traiter un eczma
atopique chronique et lichtammol pour un eczma chronique lichnifi.
Traitement des dermatites sborrhiques en cas dchec des autres
mdications.
La pommade hydrophobe 20 % dichtammol aurait galement des
proprits maturatives dans le traitement des furoncles.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Les cas dallergie aux goudrons ne sont pas rares.
Ils ne devraient pas tre appliqus sur une peau lse ou enflamme et
seulement avec prcaution sur le visage, les plis cutans, les voies
gnitales et les articulations.
La prudence est de mise chez les jeunes enfants.

EFFETS INDESIRABLES
Folliculite dirritation et ruption de type acnique.
La carcinognicit des fractions lgres et lourdes du goudron de houille est
tablie, mais les tumeurs malignes en relation avec un traitement cutan
sont exceptionnelles.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES 197

INTERACTIONS
Lusage concomitant avec les psoralnes ou les mdicaments photo-
sensibilisants nest pas recommand.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les goudrons sont dconseills durant la priode de grossesse et
dallaitement.

MINOXIDIL

PROPRIETES
En usage topique, le minoxidil favorise la repousse des cheveux chez
certaines personnes atteintes dalopcie andrognique.

INDICATIONS
Traitement de lalopcie andrognique.
CONTRE-INDICATIONS
Allergie au minoxidil.
Irritation ou abrasion de la peau incluant lrythme solaire ou le psoriasis du
cuir chevelu (risque accru dabsorption systmique).
Prudence chez les patients souffrant de maladies cardiovasculaires.

EFFETS INDESIRABLES
Rares irritations avec desquamation et rougeurs; ractions allergiques
rares; effets systmiques tels que vasodilatation pouvant provoquer
cphale et rougeurs de la face; vertiges; oedme; troubles oculaires;
altration du got; douleurs dans les jambes; tachycardie et hypotension.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le minoxidil est dconseill durant la priode de grossesse et d'allaite-
ment.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


198 AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES

D-VII-a-1
D-VII-a-1

METRONIDAZOLE
Gel hydrophile 1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Gel hydrophile 1 % de mtronidazole FTM


dt. x* g

* Les quantits habituellement prescrites sont 50 g et 100 g.

INDICATIONS
Traitement de la rosace.

COMPOSITION
Mtronidazole 1 %,
gel au carbomre q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois (7 jours, sans agent conservateur).

REMARQUES
A la demande expresse du mdecin, le pharmacien prparera extempora-
nment le gel au carbomre sans agent conservateur. La quantit prescrite
sera alors limite en consquence jusqu' la quantit requise pour une
semaine.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez une ou deux fois par jour en vitant le pourtour des yeux.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES 199

D-VII-b-1
D-VII-b-1

ALUMINIUM CHLORURE
Solution hydro-alcoolique anhidrotique 15 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution hydro-alcoolique anhidrotique 15 %


daluminium chlorure FTM
dt. x* g

* Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :


200 g, si affection aigu et 600 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement de lhyperhidrose axillaire ou plantaire.
Pour traiter lhyperhidrose anale avec dmangeaisons, on peut utiliser une
solution 3 % m/m daluminium chlorure.

COMPOSITION
Aluminium chlorure hexahydrat 15 %,
alcool isopropylique, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
En prsence deau, la solution hydro-alcoolique daluminium chlorure est
acide.
La solution est inactive si elle est applique sur une peau couverte de sueur.
Cest pour cette raison quil convient de lappliquer le soir aprs avoir rinc
et sch convenablement les endroits traiter. En effet, pendant la nuit les
stimulations motionnelles ou de stress qui dclenchent la transpiration sont
minimales.
En cas dirritation, on diminuera la concentration en consquence.
En cas dintolrance, lavez la peau abondamment leau.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez la solution sur la peau sche, le soir, trois cinq jours
daffile et continuez le traitement par une application hebdomadaire.
Au lever, liminez les rsidus du produit par lavage.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


200 AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES

D-VII-c-1
D-VII-c-1

ICHTAMMOL
Pommade hydrophobe 20 %

PRESCRIPTION

Rp/ Pommade hydrophobe 20 % d ichtammol FTM


dt. x* g

* Les quantits maximales rembourses par lINAMI sont :


100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement du psoriasis, souvent en association avec lUV-B-thrapie.
La pommade hydrophobe 20 % dichtammol aurait galement des
proprits maturatives dans le traitement des furoncles.

COMPOSITION
Ichtammol 20 %,
vaseline blanche q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
La pommade hydrophobe 20 % dichtammol ne devrait pas tre applique
sur une peau enflamme ou lse; elle ne devrait tre utilise quavec
prcaution sur le visage, les plis cutans, les parties gnitales et les
articulations.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez la pommade une fois par jour, en couche mince sur toute la
surface des lsions traiter.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES 201

D-VII-d-1
D-VII-d-1

MINOXIDIL
Solution hydro-alcoolique 2 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution hydro-alcoolique 2 % de minoxidil FTM


dt. x* g

* Les quantits habituellement prescrites sont 50 g et 100 g.

PROPRIETES
En usage topique, le minoxidil favorise la repousse des cheveux chez les
personnes atteintes d'alopcie andrognique.

INDICATIONS
Traitement de lalopcie andrognique.

COMPOSITION
Minoxidil 2 %,
alcool isopropylique, propylneglycol, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
Le mcanisme daction nest pas connu et les rsultats sont inconstants; la
perte de cheveux recommence en gnral quelques mois aprs larrt du
traitement.
Le chlorhydrate de minoxidil, plus soluble dans leau que la base, ne peut
pas tre utilis en raison de sa mauvaise stabilit en solution.
La rsorption du minoxidil est diminue en cas dapplication pralable dune
crme base de btamthasone dipropionate et accrue en cas dapplication
dune crme base de trtinone ou de dithranol.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez 1 ml de solution deux fois par jour sur le cuir chevelu;
tendez la solution avec les doigts (le massage nest pas ncessaire).

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


202 AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES

D-VII-d-2
D-VII-d-2

MINOXIDIL
Solution hydro-alcoolique 4 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution hydro-alcoolique 4 % de minoxidil FTM


dt. x* g

* Les quantits habituellement prescrites sont 50 g et 100 g.

PROPRIETES
En usage topique, le minoxidil favorise la repousse des cheveux chez les
personnes atteintes d'alopcie andrognique.

INDICATIONS
Traitement de lalopcie andrognique.

COMPOSITION
Minoxidil 4 %,
alcool isopropylique, propylneglycol, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
A cette concentration, le minoxidil ne se dissout pas compltement dans le
vhicule de la solution hydro-alcoolique 2 %; la proportion de propylne-
glycol a t augmente (10 g au lieu de 4,2 g), ce qui permet une dissolution
complte du minoxidil en environ 30 minutes.
Le mcanisme daction nest pas connu et les rsultats sont inconstants; la
perte de cheveux recommence en gnral quelques mois aprs larrt du
traitement.
Le chlorhydrate de minoxidil, plus soluble dans leau que la base, ne peut
pas tre utilis en raison de sa mauvaise stabilit en solution.
La rsorption du minoxidil est diminue en cas dapplication pralable dune
crme base de btamthasone dipropionate et accrue en cas dapplication
dune crme base de trtinone ou de dithranol.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez 1 ml de solution deux fois par jour sur le cuir chevelu;
tendez la solution avec les doigts (le massage nest pas ncessaire).

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES 203

D-VII-e-1
D-VII-e-1

COALTAR SAPONINE
Crme hydrophile 5 %, 10 % ou 20 %

PRESCRIPTION

Rp/ Crme hydrophile 5 %* de coaltar saponin FTM


dt. x** g

* ou 10 % ou 20 %
** Les quantits habituellement prescrites sont :
100 g, si affection aigu et 300 g, si affection chronique.

INDICATIONS
Traitement topique du psoriasis et de leczma.

COMPOSITION
Coaltar saponin 5 % ou 10 % ou 20 %,
crme hydrophile anionique q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
Aprs application, vitez lexposition au soleil et aux rayons U.V. pendant 72
heures, sauf sous contrle dun dermatologue.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Adultes et adolescents : appliquez jusqu quatre fois par jour.
En PUVA-thrapie, appliquez deux heures avant le traitement par UV.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
E. SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE 205

E. SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
E-I. DIURETIQUES 207

E-I. DIURETIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Les diurtiques sont des mdicaments qui augmentent lexcrtion des ions
Na+ en entranant une perte deau. La plupart dentre eux (sauf les
diurtiques osmotiques) agissent directement sur le tube rnal des
endroits diffrents du nphron.
Leur action se situe gnralement au niveau des sites de la membrane
luminale aprs leur filtration glomrulaire et leur scrtion tubulaire
proximale.
Les antagonistes de laldostrone agissent sur un site intracellulaire
au niveau du tube distal et du tube collecteur; la spironolactone bloque
les rcepteurs cytoplasmiques des minralocorticodes (aldostrone).
Les inhibiteurs de lanhydrase carbonique, dune efficacit modre, ne sont
plus gure utiliss pour leur activit diurtique mais conservent un intrt
thrapeutique dans le traitement du glaucome, de certaines formes
dpilepsie et du mal daltitude.
Dans le FTM, seules trois substances actives appartenant cette classe ont
t retenues : la spironolactone, lactazolamide et le furosmide.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


208 E-I-1. DIURETIQUES DEPARGNE POTASSIQUE

E-I-1. DIURETIQUES DEPARGNE POTASSIQUE

CONSIDERATIONS GENERALES

a. SPIRONOLACTONE

PROPRIETES
La spironolactone est un diurtique dpargne potassique, antagoniste
comptitif de laldostrone; elle augmente (de 2 3 %) lexcrtion des ions
Na+ et Cl-, en diminuant leur rabsorption au niveau du segment terminal du
tube distal et du tube collecteur cortical.
La chute du potentiel lectrique travers lpithlium tubulaire diminue les
forces de conduction ncessaires la scrtion de K+ et de H+.
Son action sexerce uniquement en prsence daldostrone et leffet dpend
du taux plasmatique de cette hormone.

INDICATIONS
Hypertension et insuffisance cardiaque, en association un thiazide ou un
diurtique de l'anse pour contrecarrer la perte de potassium.
Hyperaldostronisme primaire.
Cirrhose avec ascite et dme.
Insuffisance cardiaque grave (classes NYHA III et IV) avec dysfonction
ventriculaire gauche : spironolactone faible dose.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Insuffisance rnale.
Prise concomitante de supplments potassiques.

EFFETS INDESIRABLES
Hyperkalimie (voir rubrique "Interactions").
Gyncomastie, amnorrhe et impuissance.
Risque d'ulcres gastro-intestinaux et d'hmorragies.

INTERACTIONS
Les diurtiques d'pargne potassique peuvent provoquer une hyperkali-
mie. Ils sont ds lors contre-indiqus en cas d'insuffisance rnale (attention
chez le patient g). L'administration concomitante de supplments
potassiques sera vite pour la mme raison.
La prudence s'impose en cas d'association des anti-inflammatoires non
strodiens, des IECA ou des antagonistes des rcepteurs de l'angiotensine
II, toujours en raison du risque d'hyperkalimie. Mme avec les faibles
doses de spironolactone utilises dans le traitement de l'insuffisance
cardiaque, une hyperkalimie peut survenir, d'autant plus que des IECA
sont souvent aussi utiliss.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


E-I-1. DIURETIQUES DEPARGNE POTASSIQUE 209

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La spironolactone ne peut pas tre utilise pendant la grossesse cause
des effets anti-andrognes chez l'homme et le fait qu'on a trouv
exprimentalement une fminisation du ftus masculin chez le rat.
La spironolactone et son mtabolite l'acide canrnoque ne passent qu'en
faible quantit dans le lait maternel. La spironolactone peut tre utlise
faible dose chez la femme qui allaite.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


210 E-I-1. DIURETIQUES DEPARGNE POTASSIQUE

E-I-1-a-1
E-I-1-a-1

SPIRONOLACTONE
Glules 25 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 25 mg de spironolactone FTM


dt. x glules

INDICATIONS
Hypertension et insuffisance cardiaque, en association un thiazide ou un
diurtique de l'anse pour contrecarrer la perte de potassium.
Hyperaldostronisme primaire.
Cirrhose avec ascite et dme.
Insuffisance cardiaque grave (classes NYHA III et IV) avec dysfonction
ventriculaire gauche : spironolactone faible dose.

COMPOSITION
Spironolactone 25 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
Adultes
Hypertension :
50 100 mg par jour, en une ou plusieurs (2 4) prise(s), pendant au
moins 2 semaines; puis adaptation de la posologie toutes les 2
semaines (ventuellement jusqu 200 mg par jour et, dans les cas
svres, jusqu 400 mg par jour).
Oedmes :
Doses initiales de 25 200 mg par jour en une ou plusieurs (2 4)
prise(s) pendant au moins 5 jours. Il faut ensuite adapter la
posologie; en cas dchec, il faut associer un diurtique thiazidique.
Hyperaldostronisme primaire :
100 400 mg par jour en 2 ou 4 prises avant lintervention
chirurgicale; des doses infrieures peuvent tre prescrites pendant
une plus longue priode chez les patients en attente dopration.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


E-I-1. DIURETIQUES DEPARGNE POTASSIQUE 211

E-I-1-a-1
E-I-1-a-1

Dpistage de lhyperaldostronisme primaire :


Une posologie de 400 mg par jour pendant 4 jours (test de courte
dure) avec une augmentation de la kalimie suivie dune diminution
larrt du traitement permet ce dpistage.

Pour les enfants, on peut prescrire des glules renfermant une dose
plus faible de spironolactone avec les mmes indications thrapeuti-
ques.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


212 E-I-2. INHIBITEURS DE LANHYDRASE CARBONIQUE

E-I-2. INHIBITEURS DE LANHYDRASE CARBONIQUE

CONSIDERATIONS GENERALES

a. ACETAZOLAMIDE

PROPRIETES
Inhibiteur de lanhydrase carbonique, lactazolamide, sulfamid non
bactriostatique, accrot lexcrtion du bicarbonate et des cations et favorise
la diurse alcaline. Il nest pratiquement plus utilis comme diurtique.
Il rduit la formation de lhumeur aqueuse et diminue la pression oculaire
tant dans les yeux normaux que glaucomateux. Cette action est
indpendante de laction diurtique.

INDICATIONS
Traitement du glaucome aigu ou chronique.
Prvention de certaines pilepsies (entre autres : petit mal, absence), mais
une perte dactivit due la tolrance au produit, apparat rapidement.
Prvention ou amlioration des symptmes de la maladie daltitude
(diminution du temps dacclimatation).

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Insuffisance hpatique ou rnale svre, hyponatrmie ou hypokalimie
non compenses, insuffisance surrnale, acidose hyperchlormique.
Ladministration prolonge dactazolamide chez les patients souffrant de
glaucome chronique non congestif angle ferm est contre-indique car
elle peut masquer une aggravation du glaucome.
Comme pour les sulfamids, il est conseill de vrifier la numration
globulaire et plaquettaire avant et pendant le traitement.
Des prcautions sont ncessaires chez les patients dont la ventilation
alvolaire est perturbe en raison du risque accru dacidose.
Chez les diabtiques, lactazolamide peut influencer la tolrance au
glucose avec risque dhyperglycmie.
Vu lexacerbation ou linduction possible de calculs rnaux contenant du
calcium, un examen urologique est souhaitable.
Hypersensibilit aux sulfamids.

EFFETS INDESIRABLES
Troubles gastro-intestinaux, cphales, fatigue, lassitude, hypersensibilit,
perte dapptit, got mtallique, dpression, paresthsie.
Les effets suivants sont assez rares : cristallurie, troubles hmatologiques,
hypokalimie, risque dacidose mtabolique lors des cures de longue dure
ou lors de surdosage, convulsions, ataxie, somnolence, confusion mentale,
hpatite, polyurie, hmaturie, glycosurie, lsions rnales, impuissance,
perte de libido, ractions cutanes.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


E-I-2. INHIBITEURS DE LANHYDRASE CARBONIQUE 213

INTERACTIONS
Lassociation avec lacide actylsalicylique doses leves est dconseille
(risque dacidose svre et de toxicit sur le SNC), de mme avec des
digitaliques (augmentation de la toxicit due lhypokalimie).
Lactazolamide potentialise leffet des autres diurtiques et accrot
llimination des sels de lithium.
Lalcalinisation des urines par lactazolamide inactive la mthnamine et
ses drivs, rduit la solubilit urinaire de la ciprofloxacine (risque de
cristallurie et de nphrotoxicit), diminue lexcrtion des amphtamines, de
lphdrine, de la pseudophdrine, de la quinidine, avec augmentation de
leffet de ces mdicaments.
A cause d'un pH lev de l'urine, l'association de l'actazolamide avec la
quinidine provoque une augmentation importante de la rabsorption de la
quinidine au niveau du tube rnal. Par consquent, le taux sanguin
augmente, ainsi que le risque d'une intoxication. Les symptmes sont :
nauses, vomissements, diarrhe, cphales et troubles de la vision et
troubles auditifs.
A linverse, elle provoque une augmentation de llimination des acides
faibles comme le phnobarbital et les drivs salicyls avec diminution de
leurs effets.
Lassociation de lactazolamide avec les corticostrodes, lamphotricine
B et la corticotrophine peut dboucher sur une hypokalimie svre.
De mme, lusage simultan de lactazolamide avec les associations
primidone + phnytone et carbamazpine + phnytone peut dboucher sur
un risque dostomalacie.
Associe aux antidiabtiques oraux et linsuline, elle peut provoquer une
diminution de leur activit.
Associe la ciclosporine, elle provoque une augmentation de son taux
sanguin avec un risque de toxicit rnale.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Lactazolamide est contre-indique pendant la grossesse et lallaitement.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


214 E-I-2. INHIBITEURS DE LANHYDRASE CARBONIQUE

E-I-2-a-1
E-I-2-a-1

ACETAZOLAMIDE
Glules 250 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 250 mg d'actazolamide FTM


dt. x glules

INDICATIONS
Traitement du glaucome aigu ou chronique.
Prvention de certaines pilepsies (entre autres : petit mal, absence), mais
une perte dactivit due la tolrance au produit, apparat rapidement.
Prvention ou amlioration des symptmes de la maladie daltitude
(diminution du temps dacclimatation).

COMPOSITION
Actazolamide 250 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
Selon les conditions reprises dans l'arrt royal du 27 dcembre 1982, le
renouvellement de la dlivrance est autoris.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
Enfants :
Glaucome :
8 30 mg par kg de poids corporel et par jour, rpartis en 3 prises.
Epilepsie :
8 30 mg par kg de poids corporel et par jour, sans dpasser
750 mg.
Adultes :
Glaucome angle ouvert :
250 mg, 1 4 fois par jour; en cure dentretien, diminuez la posologie
en fonction de la rponse.
Glaucome secondaire :
250 mg toutes les 4 heures.

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E-I-2. INHIBITEURS DE LANHYDRASE CARBONIQUE 215

E-I-2-a-1
E-I-2-a-1
Epilepsie :
250 mg 1 g par jour en prises fractionnes.
Mal des montagnes :
500 mg 1 g par jour, rpartis en plusieurs prises.

Pour les enfants, on peut prescrire des glules renfermant une dose
plus faible dactazolamide avec les mmes indications thrapeuti-
ques.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


216 E-I-3. DIURETIQUES AUGMENTANT LA PERTE DE POTASSIUM

E-I-3. DIURETIQUES AUGMENTANT LA PERTE


DE POTASSIUM

CONSIDERATIONS GENERALES

a. FUROSEMIDE
PROPRIETES
Diurtique de l'anse, d'action puissante, mais brve. Il diminue la
rabsorption tubulaire et augmente ainsi fortement lexcrtion urinaire d'eau
et de nombreux lectrolytes : Na+, K+, CI-, Ca++, Mg++, PO4- - -, NH4+ et
HCO3-, les effets sont rapides, mme per os; il stimule l'excrtion urinaire
durates. Les diurtiques de l'anse augmentent la production de l'acidit
titrable et de NH4+ dans le tube distal. L'effet diurtique se maintient en cas
d'insuffisance rnale chronique. Le furosmide exerce aussi un effet
veinodilatateur indirect et accrot la perfusion sanguine rnale.

INDICATIONS
Hypertension.
Rtention hydrosode.
Oedme pulmonaire aigu (furosmide par voie intraveineuse).
Hypercalcmie aigu (en mme temps qu'une hydratation).
Augmentation de l'excrtion d'eau chez les patients qui prsentent une
fonction rnale fortement diminue.
Augmentation de la diurse dans certaines intoxications.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Allergie au furosmide et aux sulfamids.
Dshydratation.
Anurie et insuffisance rnale due des mdicaments nphro- ou
hpatotoxiques ou lie un coma hpatique.
Etats prcomateux lis une cirrhose hpatique, infarctus aigu du
myocarde, pancratite.
Prudence chez les patients souffrant d'hyperplasie prostatique ou de
troubles de la miction (risque de rtention urinaire aigu), chez les patients
diabtiques (surveiller la glycmie).
Le haut dosage est contre-indiqu chez les patients souffrant d'hypovol-
mie, d'hyponatrmie et d'hypokalimie importantes et chez ceux dont la
filtration glomrulaire est normale ou suprieure 20 ml/min.
Il exige une prudence et une surveillance particulire chez les hypotendus,
chez les patients souffrant de stnose des artres coronaires ou des
vaisseaux sanguins irriguant le cerveau, de goutte, d'hypoprotinmie, Un
contrle rgulier de la balance lectrolytique s'impose.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


E-I-3. DIURETIQUES AUGMENTANT LA PERTE DE POTASSIUM 217

En pdiatrie,
- prudence en cas de jaunisse en raison du dplacement de la
bilirubine de sa liaison lalbumine (peu probable la dose de 1 mg
par kilo de poids corporel);
- chez les prmaturs, risque de nphrocalcinose/nphrolithiase,
risque de persistance du canal artriel; le suivi de la fonction rnale
avec chographie est ncessaire.

EFFETS INDESIRABLES
Dpltion potassique. Une perte potassique ayant une signification clinique
importante est rare, surtout lorsque les diurtiques sont utiliss la faible
posologie recommande dans l'hypertension.
Hyponatrmie.
Dficit en magnsium.
Hyperuricmie (parfois avec crises de goutte).
Troubles du mtabolisme glucidique, en particulier augmentation de la
rsistance l'insuline, et augmentation conscutive de la glycmie; la
signification clinique long terme en est incertaine.
Hypertriglycridmie avec augmentation du VLDL-cholestrol, mais il n'est
pas tabli que ces modifications persistent long terme ou qu'elles soient
cliniquement significatives.
Sensation de faiblesse, paresthsies.
Troubles sexuels (p. ex. troubles de l'rection).
Photosensibilisation et purpura thrombopnique : rare.
Troubles lectrolytiques pouvant tre plus prononcs qu'avec les thiazides.
Ototoxicit doses leves.
Augmentation de la calciurie.

INTERACTIONS
Inhibition de l'effet diurtique et antihypertenseur des thiazides et des
diurtiques de l'anse par les anti-inflammatoires non strodiens.
Augmentation de la lithmie.
Augmentation de la toxicit des digitaliques par l'hypokalimie.
Renforcement de la nphrotoxicit de certaines cphalosporines, et de la
nphro- et l'ototoxicit des aminosides.
Aggravation plus marque de l'insuffisance rnale en cas d'utilisation
concomitante d'IECA ou d'antagonistes des rcepteurs de l'angiotensine II.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


218 E-I-3. DIURETIQUES AUGMENTANT LA PERTE DE POTASSIUM

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le furosmide traverse la barrire placentaire avec risque de diminution de
la perfusion sanguine placentaire; il ne sera donc utilis quen cas de
ncessit absolue en contrlant la croissance du ftus.
Jusqu' prsent, des effets nuisibles pour le nourrisson n'ont pas t
signals.
La biodisponibilit chez le nouveau-n est trs faible. L'usage ventuel doit
tre limit.

POSOLOGIE
Oedme et hypertension
Nourrissons et enfants :
1 3 mg par kilo de poids corporel et par jour avec un maximum de
40 mg par jour.
Adultes et adolescents au-dessus de 15 ans :
20 40 mg le matin au dbut du traitement, adapter la posologie
selon leffet sans dpasser 120 mg par jour.

Furosmide haut dosage

Insuffisance glomrulaire grave avec filtration glomrulaire inf-


rieure 20 ml/min. : de hauts dosages jusqu' 500 mg par jour, le
matin jeun, pourront tre prescrits pour un temps limit.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


E-I-3. DIURETIQUES AUGMENTANT LA PERTE DE POTASSIUM 219

E-I-3-a-1
E-I-3-a-1

FUROSEMIDE
Glules de 1 mg 10 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 1 mg* de furosmide FTM


dt. x glules

* ou de 1 mg 10 mg

INDICATIONS

Hypertension.
Rtention hydrosode.
Oedme pulmonaire aigu (furosmide en intraveineuse).
Hypercalcmie aigu (en mme temps qu'une hydratation).
Augmentation de l'excrtion d'eau chez les patients qui prsentent une
fonction rnale fortement diminue.
Augmentation de la diurse dans certaines intoxications.

COMPOSITION

Furosmide 1 mg 10 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE

Sur prescription mdicale.

Selon les conditions reprises dans l'arrt royal du 27 dcembre 1982, le


renouvellement de la dlivrance est autoris.

DUREE LIMITE D'UTILISATION

2 mois.

POSOLOGIE

Nourrissons et enfants :

1 3 mg par kilo de poids corporel et par jour avec un maximum de 40 mg


par jour.

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220 E-I-3. DIURETIQUES AUGMENTANT LA PERTE DE POTASSIUM

E-I-3-a-2
E-I-3-a-2

FUROSEMIDE
Solution pdiatrique 2 mg/ml

PRESCRIPTION

Rp/ Solution pdiatrique 2 mg/ml de furosmide FTM


dt. x ml

INDICATIONS

Diurtique utilis en particulier en pdiatrie dans le but de traiter les


malformations cardiaques et vasculaires lorsque la chirurgie n'est pas
possible, les dmes d'origine cardiaque, rnale ou hpatique.

COMPOSITION

Furosmide 2 mg/ml,
tromtamol, saccharine sodique, parabens, eau purifie q.s.

DELIVRANCE

Sur prescription mdicale.

Selon les conditions reprises dans l'arrt royal du 27 dcembre 1982, le


renouvellement de la dlivrance est autoris.

DUREE LIMITE D'UTILISATION

2 mois.

COMMENTAIRES

Le furosmide tant photosensible, la solution doit tre conditionne dans


un flacon en verre brun.

La solubilit dans l'eau du furosmide est augmente par addition d'une


substance alcaline, le tromtamol et par utilisation d'eau chauffe une
temprature suprieure 90 C.

La solution de furosmide 2 mg/ml a une valeur de pH denviron 7,4.

Le mauvais got du furosmide et des parabens est attnu par addition de


saccharine sodique.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


E-I-3. DIURETIQUES AUGMENTANT LA PERTE DE POTASSIUM 221

E-I-3-a-2
E-I-3-a-2

POSOLOGIE

Nourrissons et enfants :

Oedmes :

1 2 mg par kilo de poids corporel et par jour rparti(s) en une


ou deux prise(s) avec un maximum de 40 mg par jour.

Insuffisance cardiaque :

Traitement d'entretien : 1 3 mg par kilo de poids corporel et par


jour rparti(s) en une ou deux prise(s) avec un maximum de 40
mg par jour.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS

En pdiatrie, la prudence s'impose :

- En cas de jaunisse en raison du dplacement de la bilirubine de sa


liaison l'albumine (peu probable la dose de 1 mg par kilo de poids
corporel).

- Chez les prmaturs, en raison du risque de nphrocalcinose/


nphrolithiase et du risque de persistance du canal artriel; le suivi
de la fonction rnale avec chographie est ncessaire.

- Les risques d'hypokalimie, d'alcalose mtabolique, d'hypercalcmie


et de calculs rnaux ncessitent la surveillance du traitement.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


222 E-II. SUBSTANCES VEINOTROPES ET CAPILLAROTROPES

E-II. SUBSTANCES VEINOTROPES ET


CAPILLAROTROPES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION

Les substances veinotropes et capillarotropes peuvent tre des citroflavo-


nodes, des extraits vgtaux ou dautres substances dont leffet attendu est
une augmentation du tonus veineux et une influence positive sur la micro-
circulation priphrique.

Elles procurent un soulagement temporaire des symptmes subjectifs et de


ldme des membres infrieurs.

Dans le FTM, les substances actives suivantes appartenant cette classe


ont t retenues : la diosmine et les prparations base de marron
dInde et dhamamlis.

a. DIOSMINE

PROPRIETES

La diosmine est un flavonode qui favorise la permabilit capillaire et la


circulation veineuse des membres infrieurs; elle exercerait une action
favorable en cas de crises hmorrodaires.

Les flavonodes, largement rpandus dans le rgne vgtal, sont des


antioxydants naturels.

INDICATIONS

Les prparations mentionnes ici contiennent des substances dont on


espre qu'elles influencent le tonus veineux et/ou la microcirculation. Ces
effets ont surtout t observs chez l'animal.

Pour certaines prparations, des tudes contrles suggrent qu'elles


apportent une diminution temporaire des symptmes subjectifs et de
l'dme.

Il faut tenir compte des doutes concernant l'efficacit d'un tel traitement et de
son cot.

Des mesures comme porter des bas de contention adapts, bouger


rgulirement et viter les positions assises prolonges, constituent
toujours le traitement de base en cas de problmes veineux.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS

Allergie aux flavonodes.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


E-II. SUBSTANCES VEINOTROPES ET CAPILLAROTROPES 223

EFFETS INDESIRABLES

Rares troubles gastro-intestinaux, vertiges, cphales, ractions cutanes


possibles.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Pas de risque tratogne signal, mais par prudence, viter pendant le


premier trimestre de la grossesse, ainsi que pendant lallaitement.

b. MARRON DINDE ET HAMAMELIS

Marron dInde (Aesculus hippocastanum L.)

PARTIE UTILISEE
Graine sche contenant au minimum 3 % de saponosides triterpni-
ques, exprims en aescine anhydre.

PROPRIETES
Laescine, mlange de saponosides et de drivs procyanidiques, est
le constituant majeur de lextrait de marron dInde ; des flavonodes
peuvent tre prsents en faible quantit.
Per os et en usage local, les extraits sont traditionnellement utiliss
dans le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la
fragilit capillaire cutane (ptchies, ecchymoses) et de la sympto-
matologie hmorrodaire, ainsi que dans les manifestations subjectives
de linsuffisance veineuse (jambes lourdes).
Une amlioration significative des symptmes subjectifs de linsuffi-
sance veineuse chronique (IVC) (tensions et lourdeurs des jambes,
douleurs et dme, prurit) a t constate lors dessais randomiss en
double aveugle.

INDICATIONS
Les prparations mentionnes ici contiennent des substances dont on
espre qu'elles influencent le tonus veineux et/ou la microcirculation.
Ces effets ont surtout t observs chez l'animal.
Pour certaines prparations, des tudes contrles suggrent qu'elles
apportent une diminution temporaire des symptmes subjectifs et de
l'dme.
Il faut tenir compte des doutes concernant l'efficacit d'un tel traitement
et de son cot.
Des mesures comme porter des bas de contention adapts, bouger
rgulirement et viter les positions assises prolonges, constituent
toujours le traitement de base en cas de problmes veineux.

EFFETS INDESIRABLES
Rares cas signals de prurits, nauses, troubles gastriques.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


224 E-II. SUBSTANCES VEINOTROPES ET CAPILLAROTROPES

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit, insuffisance rnale.
A viter en usage interne chez lenfant.
En usage externe : plaies et ulcrations de la peau.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Pas de contre-indication connue en usage externe; contre-indiqu en
usage interne chez la femme enceinte ou pendant lallaitement.

FORMES UTILISEES
Alcoolature stabilise : 10 30 gouttes, 2 3 fois par jour.
(Nbulisat 1/5 : 25 50 mg, 2 3 fois par jour).
La teinture titre.

Hamamlis (Hamamelis Virginiana L.)

PARTIES UTILISEES
De cet arbuste de la famille des hamamlidaces, on utilise les feuilles
et lcorce contenant des tanins et une huile essentielle riche en
sesquiterpnes.
La Pharmacope Europenne exige que les feuilles contiennent au
minimum 3 % de tanins, calculs sur la drogue dessche.

PROPRIETES
Les tanins, constituants principaux de lcorce et de la feuille
dhamamlis exercent des proprits astringentes, anti-inflammatoires
et localement hmostatiques.
Elles ont t aussi utilises traditionnellement comme complment
thrapeutique des diarrhes aigus aspcifiques, et en infusion pour
traiter les inflammations des gencives et des muqueuses buccales.

INDICATIONS
Les prparations mentionnes ici contiennent des substances dont on
espre qu'elles influencent le tonus veineux et/ou la microcirculation.
Ces effets ont surtout t observs chez l'animal.
Pour certaines prparations, des tudes contrles suggrent qu'elles
apportent une diminution temporaire des symptmes subjectifs et de
l'dme.
Il faut tenir compte des doutes concernant l'efficacit d'un tel traitement
et de son cot.
Des mesures comme porter des bas de contention adapts, bouger
rgulirement et viter les positions assises prolonges, constituent
toujours le traitement de base en cas de problmes veineux.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


E-II. SUBSTANCES VEINOTROPES ET CAPILLAROTROPES 225

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit.
Un usage abusif ou trop prolong de plantes tanins est dconseill.
Eviter lapplication sur des plaies et des ulcrations de la peau.

INTERACTIONS
Les tanins inhibent labsorption des minraux et des vitamines B.

EFFETS INDESIRABLES
Irritation de lestomac chez les patients sensibles (rare).
Rares cas dhpatotoxicit provoqus par les tanins de lcorce.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Pas de contre-indication connue, cependant par prudence viter en
usage interne pendant la grossesse et lallaitement.

FORMES UTILISEES
Extrait fluide : 1 g, 2 6 fois par jour.
Teinture : 10 30 gouttes, 3 fois par jour.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


226 E-II. SUBSTANCES VEINOTROPES ET CAPILLAROTROPES

E-II-a-1
E-II-a-1

DIOSMINE
Glules 500 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 500 mg de diosmine FTM


dt. x glules

INDICATIONS
Les prparations mentionnes ici contiennent des substances dont on
espre qu'elles influencent le tonus veineux et/ou la microcirculation. Ces
effets ont surtout t observs chez l'animal.
Pour certaines prparations, des tudes contrles suggrent qu'elles
apportent une diminution temporaire des symptmes subjectifs et de
l'dme.
Il faut tenir compte des doutes concernant l'efficacit d'un tel traitement et de
son cot.
Des mesures comme porter des bas de contention adapts, bouger
rgulirement et viter les positions assises prolonges, constituent
toujours le traitement de base en cas de problmes veineux.

COMPOSITION
Diosmine 500 mg,
lactose monohydrat ou mannitol, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
Troubles veineux :
1 glule 2 fois par jour pendant les repas.
Crise hmorrodaire :
2 glules 3 fois par jour pendant quelques jours, puis 1 glule 2 fois par
jour en cure dentretien.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


E-II. SUBSTANCES VEINOTROPES ET CAPILLAROTROPES 227

E-II-b-1
E-II-b-1

MARRON DINDE ET HAMAMELIS


Gouttes aux teintures

PRESCRIPTION

Rp/ Gouttes aux teintures de marron d'Inde et d'hamamlis


FTM
dt. x g

INDICATIONS
Les prparations mentionnes ici contiennent des substances dont on
espre qu'elles influencent le tonus veineux et/ou la microcirculation. Ces
effets ont surtout t observs chez l'animal.
Pour certaines prparations, des tudes contrles suggrent qu'elles
apportent une diminution temporaire des symptmes subjectifs et de
l'dme.
Il faut tenir compte des doutes concernant l'efficacit d'un tel traitement et de
son cot.
Des mesures comme porter des bas de contention adapts, bouger
rgulirement et viter les positions assises prolonges, constituent
toujours le traitement de base en cas de problmes veineux.

COMPOSITION
Teinture titre de semence du marronier dInde 76,0 g, teinture
d'hamamlis 16,5 g,
glycrol q.s. ad 100 g.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
50 gouttes dans un verre deau additionne ventuellement dun dulcorant,
3 fois par jour.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


228 E-III. HYPOLIPIDEMIANTS

E-III. HYPOLIPIDEMIANTS

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Le cholestrol est synthtis au niveau du foie et du tractus gastro-intestinal
surtout sous leffet de la 3-hydroxy-3-mthyl-glutaryl coenzyme A-rductase
(HMG-CoA-rductase).
Les statines sont des inhibiteurs de cet enzyme.
Des tudes randomises ont montr chez les patients au profil lipidique
perturb, un effet favorable sur la morbidit et la mortalit coronarienne et
sur la mortalit totale, en gnral sans effets indsirables graves. Il est
vident que les statines ne dispensent pas les patients de respecter une
bonne hygine de vie : rgime alimentaire, consommation modre
dalcool, suppression du tabac, activit physique suffisante.
Dans le FTM, une seule substance active appartenant cette classe a t
retenue : la simvastatine.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


E-III-1. STATINES 229

E-III-1. STATINES

CONSIDERATIONS GENERALES

a. SIMVASTATINE

PROPRIETES
Les statines sont des inhibiteurs de la 3-hydroxy-3-mthyl-glutaryl coen-
zyme A-rductase (HMG-CoA-rductase). La simvastatine est une
prodrogue qui agit aprs hydrolyse in vivo.
Les statines rduisent le LDL-cholestrol de 25 60 % en augmentant le
nombre de rcepteurs hpatiques au LDL, mais elles affectent peu le HDL-
cholestrol et les triglycrides. Il est possible que les statines, en plus de
leur effet sur la taille des plaques d'athrosclrose, agissent aussi en
stabilisant ces plaques. L'effet hypocholestrolmiant est dpendant de la
dose.
La rduction du VLDL peut rduire les taux de triglycrides lors de
l'administration de fortes doses de certaines statines (entre autres la
simvastatine, ...).
Un effet favorable sur la mortalit et la morbidit est dmontr; les statines
prviennent langor instable et rduisent le besoin de revascularisation
coronaire chirurgicale.
Lefficacit peut tre augmente par lassociation avec les rsines
changeuses danions, lztimibe ou les fibrates. Cependant lassociation
avec ces deux derniers principes actifs augmente fortement le risque de
myosite et de rhabdomyolyse et nest indique que dans les cas rebelles
sous surveillance stricte et contrles rpts.

INDICATIONS
Hypercholestrolmie et hyperlipidmie mixte, en fonction du risque cardio-
vasculaire, en prvention primaire chez les patients risque lev, mais
surtout en prvention secondaire.
Prvention cardio-vasculaire.
Le traitement est complmentaire aux mesures dittiques et aux
changements du style de vie.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Les statines sont contre-indiques en cas dhypersensibilit, chez les
patients souffrant de maladies hpatiques volutives ou persistantes ou
chez ceux atteints dhypercholestrolmies conscutives lhypothyrodie
et au syndrome nphrotique.
Si des plaintes ou des symptmes laissent souponner une atteinte
musculaire, il faut mesurer le taux sanguin de cratine kinase, et arrter le
traitement si ce taux est plus lev que 5 fois la limite suprieure des valeurs
normales.
Prudence chez les alcooliques.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


230 E-III-1. STATINES

EFFETS INDESIRABLES
Des myalgies, avec ou sans augmentation de la cratine kinase (CK),
peuvent survenir, avec risque de rhabdomyolyse. Ce risque augmente en
cas d'association certains autres mdicaments (voir rubrique "Inter-
actions").
Augmentation modre des transaminases, rarement hpatite.
Effets centraux (troubles du sommeil et de la concentration), polyneuropa-
thie.
Troubles de l'rection.

INTERACTIONS
Augmentation du risque de rhabdomyolyse lors de l'utilisation concomitante
de statines et de ciclosporine, de fibrates, d'acide nicotinique, et peut-tre
d'ztimibe.
Augmentation de la concentration plasmatique de la simvastatine lors de
l'utilisation concomitante d'inhibiteurs du CYP3A4, tels certains macro-
lides, les antimycosiques azoliques, et les inhibiteurs des protases,
certains mdicaments du systme cardio-vasculaire (amiodarone, diltiazem,
vrapamil, ...), cimtidine, aprpitant, bicalutamide, limatinib, certains
antidpresseurs (fluvoxamine, ), le jus de pamplemousse.
Les effets anticoagulants des drivs coumariniques sont faiblement accrus
en cas dassociation aux statines, sans incidence clinique probable, mais
ncessitant un contrle de lINR (International Normalized Ratio).
Les inducteurs enzymatiques du cytochrome P450 augmentent le
mtabolisme et la vitesse dlimination de la simvastatine.
Lorsque la rponse une statine nest pas suffisante, lztimibe peut tre
associ la dose de 10 mg par jour.
En cas dassociation avec la ciclosporine, les fibrates ou lacide nicotinique,
la posologie journalire de la simvastatine ne doit pas dpasser 10 mg 20
mg chez les patients traits par lamiodarone ou le vrapamil.
En cas dassociation avec les rsines hypocholestrolmiantes, il faut
prendre les statines 1 heure avant ou 4 heures aprs les rsines.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les statines sont contre-indiques durant la grossesse en raison d'une
interfrence possible avec la synthse des strodes chez le ftus. Des
anomalies du systme nerveux central et des membres ont t signales
chez des enfants ns de mres traites par des statines.
On ignore si la simvastatine passe dans le lait comme les autres statines,
mais elle est contre-indique pendant lallaitement.

REMARQUES
Le patient doit tre averti quil doit signaler sans dlai son mdecin, toute
douleur, faiblesse ou sensibilit musculaires inexpliques.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


E-III-1. STATINES 231

E-III-1-a-1
E-III-1-a-1

SIMVASTATINE
Glules 5 mg, 20 mg ou 40 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 5 mg* de simvastatine FTM


dt. x glules

* ou 20 mg ou 40 mg
INDICATIONS
Hypercholestrolmie et hyperlipidmie mixte, en fonction du risque cardio-
vasculaire, en prvention primaire chez les patients risque lev, mais
surtout en prvention secondaire.
Prvention cardio-vasculaire.
Le traitement est complmentaire aux mesures dittiques et aux
changements du style de vie.
COMPOSITION
Simvastatine 5 mg, 20 mg ou 40 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.
DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
POSOLOGIE

Enfants :
La simvastatine a t approuve pour traiter lhypercholestrol-
mie familiale htrozygote chez les enfants partir de 11 ans.
Dose initiale le soir : 10 mg, augmenter un intervalle de 4
semaines jusqu leffet souhait sans dpasser 40 mg par jour.

Adultes :
Traitement de lhypercholestrolmie IIa et IIb :
10 40 mg prendre de prfrence le soir.
Laugmentation de la dose ne peut se faire quaprs un intervalle
dau moins 4 semaines.
En cas dinsuffisance rnale grave (clairance de la cratinine
infrieure 30 ml/minute), dbuter le traitement par une dose
journalire de 5 mg de simvastatine sous monitoring rgulier.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


232 E-III-1. STATINES

E-III-1-a-1
E-III-1-a-1
Prvention du risque cardio-vasculaire et dyslipidmie :
Dose initiale de 20 mg le soir sauf si le taux de LDL- cholestrol
doit tre rduit de 45 % ou chez les patients haut risque en
prvention secondaire : 40 mg le soir, la dose maximale est de 80
mg.
Hypercholestrolmie familiale homozygote :
Dose recommande : 40 mg le soir ou 80 mg par jour, en 3 prises
de 2 fois 20 mg pendant la journe et 40 mg le soir. En
complment du rgime alimentaire.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


F. SYSTEME GASTRO-INTESTINAL 233

F. SYSTEME GASTRO-INTESTINAL

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
F-I. PATHOLOGIE GASTRIQUE ET DUODENALE 235

F-I. PATHOLOGIE GASTRIQUE ET DUODENALE


Le FTM dcrit dans ce chapitre des mdicaments antiscrtoires
gastriques, spasmolytiques, antimtiques, laxatifs, anti-diarrhiques, ainsi
que des mdicaments contre les hmorrodes et les fissures anales.

F-I-1. INHIBITEURS DE LA SECRETION


ACIDE GASTRIQUE

CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Les antiscrtoires gastriques tiennent aujourdhui une place impor-
tante dans le traitement de lulcre gastrique et duodnal, mais la
prsence de lHelicobacter pylori chez la plupart des patients ncessite
dassocier un traitement antibactrien.
Il existe deux types de mdicaments qui rduisent la scrtion acide
gastrique : les anti-H2 (antagonistes des rcepteurs H2 de lhistamine)
et les IPP (inhibiteurs de la pompe protons).
Dans le FTM, les substances actives suivantes ont t retenues : la
ranitidine (anti-H2) et lomprazole (IPP).

F-I-1-a. ANTIHISTAMINIQUES H2

CONSIDERATIONS GENERALES

RANITIDINE

PROPRIETES
Les antagonistes des rcepteurs H2 (comme la ranitidine) bloquent par
comptition au niveau des cellules paritales, la libration dacide induite
par lhistamine; le volume du suc gastrique est rduit de mme que la
scrtion de pepsine.

INDICATIONS
Ulcre gastro-duodnal. Aprs radication d'Helicobacter pylori, un traite-
ment d'entretien dans le but d'viter une rcidive ne se justifie pas.
Reflux gastro-sophagien. Les antihistaminiques H2 nont quune efficacit
limite en cas dsophagite grave. Souvent, des doses plus leves et un
traitement plus long que dans le traitement de l'ulcre gastro-duodnal sont
ncessaires.
Prvention des ulcres de stress aprs certaines interventions chirurgicales
et dans certaines maladies graves.
Dyspepsie, gastrite et pyrosis sans tiologie connue aprs chec dun
traitement par antacides.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


236 F-I-1. INHIBITEURS DE LA SECRETION ACIDE GASTRIQUE

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Gastrite atrophique tant donn que l'achlorhydrie est encore aggrave.
L'utilisation d'inhibiteurs de la scrtion d'acide gastrique peut soulager la
douleur associe un processus noplasique et ds lors en retarder le
diagnostic. Avant d'instaurer un tel traitement et ultrieurement, il convient
donc de rechercher une affection maligne ventuelle.
Rduire la posologie chez les insuffisants rnaux.

EFFETS INDESIRABLES
Gnralement peu frquents.
Cphales, fatigue, ruptions cutanes, douleurs musculaires.
Nphrite interstitielle, perturbation des tests hpatiques et hpatite (rare).
Gyncomastie rversible, associe ou non une hyperprolactinmie;
impuissance (rare).
Troubles hmatologiques trs rares (thrombocytopnie, agranulocytose).
Bradycardie et hypotension lors d'administration intraveineuse.

INTERACTIONS
Llvation du pH gastrique due la ranitidine diminue fortement la
rsorption du ktoconazole et de litraconazole et elle rduit la biodisponi-
bilit du cfuroxime en inhibant l'hydrolyse du cfuroxime axtil.
La ranitidine associe au bicarbonate de sodium rduit significativement
l'aire sous la courbe de cfuroxime axtil, il est conseill d'administrer
l'antibiotique 2 h aprs un inhibiteur H2.
Contrairement la cimtidine, la ranitidine n'inhibe pas de manire
cliniquement significative le mtabolisme d'autres mdicaments.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Administration possible aprs valuation par le mdecin de la balance
bnfice/risque.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


F-I-1. INHIBITEURS DE LA SECRETION ACIDE GASTRIQUE 237

F-I-1-a-1
F-I-1-a-1

RANITIDINE
Glules 150 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 150 mg de ranitidine FTM


dt. x glules

INDICATIONS
Ulcre gastro-duodnal. Oesophagite de reflux. Pyrosis.

COMPOSITION
Ranitidine 150 mg (quivalent 167,5 mg de ranitidine chlorhydrate),
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
Ulcre gastro-duodnal :
Adultes : 300 mg par jour en 2 prises (ou en 1 prise le soir en cas dulcre
duodnal) pendant 4 8 semaines.
Oesophagite de reflux :
Adultes : 300 mg par jour, le soir ou en 2 prises pendant 8 12 semaines.
Pyrosis :
Adultes : 300 mg par jour en 2 prises.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


238 F-I-1. INHIBITEURS DE LA SECRETION ACIDE GASTRIQUE

F-I-1-a-2
F-I-1-a-2

RANITIDINE
Sirop pdiatrique 15 mg/ml

PRESCRIPTION

Rp/ Sirop pdiatrique 15 mg/ml de ranitidine FTM


dt. x ml

INDICATIONS
Ulcre gastro-duodnal. Oesophagite de reflux. Pyrosis.

COMPOSITION
Ranitidine 15 mg/ml (quivalent 16,75 mg/ml de ranitidine chlor-
hydrate), phosphate monosodique dihydrat, phosphate disodique dihy-
drat, saccharine sodique, thanol 96 pour cent, huile essentielle de
menthe poivre, parabens, eau purifie, sirop simple q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
Ulcre gastro-duodnal :
Bbs de 0 1 mois : scurit demploi non tablie.
Enfants : la dose recommande est de 2 4 mg par kilo de poids
corporel, 2 fois par jour avec un maximum de 300 mg par
jour.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


F-I-1. INHIBITEURS DE LA SECRETION ACIDE GASTRIQUE 239

F-I-1-b. INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS (IPP)

CONSIDERATIONS GENERALES

OMEPRAZOLE

PROPRIETES
Les IPP (omprazole) bloquent lactivit de la pompe protons, H+/K+-
ATPase, qui est responsable de la scrtion dions H+ des cellules
paritales vers le milieu gastrique en change des ions K+.

INDICATIONS
Reflux gastro-sophagien.
Symptmes de reflux.
Ulcre gastro-duodnal avec radication concomitante de l'Helicobacter
pylori; aprs radication, un traitement d'entretien dans le but de prvenir les
rcidives ne se justifie pas.
Syndrome de Zollinger-Ellison.
Prvention des ulcres lors de l'administration d'anti-inflammatoires non
strodiens des patients risque.
La dyspepsie banale et la gastrite sans relation avec une sophagite ne
sont pas des indications.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu en cas de gastrite atrophique tant donn que l'achlorhydrie
est encore aggrave.
L'utilisation d'inhibiteurs de la scrtion acide gastrique peut soulager la
douleur en cas de malignit et ds lors en retarder le diagnostic. Avant
d'instaurer un tel traitement et ultrieurement, il convient donc de
s'interroger quant une ventuelle affection maligne rechercher.
EFFETS INDESIRABLES
Nauses, cphales, diarrhes.
Eruptions cutanes.
Nphrite interstitielle.
Risque accru dinfections gastro-intestinales et de diarrhe du voyageur.
INTERACTIONS
Llvation du pH gastrique due l'omprazole diminue fortement la
rsorption du ktoconazole et de litraconazole et elle rduit la biodisponi-
bilit du cfuroxime en inhibant l'hydrolyse du cfuroxime axtil.
L'omprazole peut, par inhibition du CYP2C19, ralentir le mtabolisme de
mdicaments tels que la phnytone, le citalopram, la clomipramine, le
diazpam, le proguanil. D'un point de vue clinique, cette inhibition parat
importante.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


240 F-I-1. INHIBITEURS DE LA SECRETION ACIDE GASTRIQUE

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Prudence en raison de l'exprience relative limite; n'administrer qu'en cas
d'absolue ncessit pendant la grossesse.
Passe dans le lait maternel, probablement sans influence, aux doses
thrapeutiques, sur le nourrisson.
REMARQUES
Lomprazole est instable en milieu acide et est donc administr sous
formes de glules contenant des microgranules gastrorsistants. En
pdiatrie, les prparations liquides usage oral sont additionnes de
bicarbonate de sodium afin dlever le pH gastrique.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


F-I-1. INHIBITEURS DE LA SECRETION ACIDE GASTRIQUE 241

F-I-1-b-1
F-I-1-b-1

OMEPRAZOLE
Suspension pdiatrique 2 mg/g

PRESCRIPTION

Rp/ Suspension pdiatrique 2 mg/g d'omprazole FTM


dt. x g

INDICATIONS
Reflux gastro-sophagien.

COMPOSITION
Omprazole 2 mg/g,
bicarbonate de sodium, polysorbate 80, eau purifie q.s.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


1 mois.

REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.

POSOLOGIE

Posologie en cas d'oesophagite de reflux svre

Enfants de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg : 1 mg par kilo de


poids corporel et par jour.

Enfants de plus de 2 ans :


- de 10 20 kg : 10 mg par jour;
- au-dessus de 20 kg : 20 mg par jour.
Ces doses peuvent tre doubles au-dessus de 1 an.
La dure du traitement est gnralement de 4 8 semaines et ne peut pas
dpasser 12 semaines, en raison de l'absence de donnes sur l'utilisation
long terme du mdicament dans cette catgorie d'ge.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


242 F-II. SPASMOLYTIQUES

F-II. SPASMOLYTIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Ce chapitre reprend :
Les anticholinergiques
Les spasmolytiques musculotropes
Parmi les anticholinergiques, le FTM a retenu le butylbromure de
scopolamine (dnomination de la Ph. Eur. 6me dition, butylhyoscine
bromure dans le Rpertoire Comment des Mdicaments) tandis que la
mbvrine a t retenue comme spasmolytique musculotrope; la
mbvrine agit directement sur la fibre musculaire lisse, sans effet
anticholinergique. Elle na pas de place dans les affections sophagiennes
ou gastriques.

F-II-1. ANTICHOLINERGIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES

a. SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE

PROPRIETES
Le butylbromure de scopolamine est un anticholinergique de synthse,
driv de la scopolamine, renfermant un groupement ammonium quater-
naire; de ce fait, il ne passe pas la barrire hmato-encphalique.
Cest un inhibiteur comptitif de l'actylcholine libre au niveau des
rcepteurs muscariniques par les fibres parasympathiques post-ganglion-
naires.
Il diminue le tonus et la motricit des muscles lisses du tractus gastro-
intestinal, des voies biliaires et urinaires.

INDICATIONS

- Douleurs spastiques, comme dans le syndrome de l'intestin irritable.


- La colique nphrtique n'est pas une indication.

CONTRE-INDICATIONS
Celles des anticholinergiques : glaucome angle ferm, hypertrophie
prostatique, tachycardie, stnose du pylore, reflux gastro-sophagien,
atonie intestinale.

PRECAUTIONS ET RECOMMANDATIONS
Le traitement se limitera la priode symptomatique car un traitement de
longue dure peut conduire de latonie intestinale.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


F-II-1. ANTICHOLINERGIQUES 243

Lattention des conducteurs de voiture et des utilisateurs de machines sera


attire sur les troubles possibles de laccommodation visuelle.

EFFETS INDESIRABLES
Ils sont rares, et consistent surtout en une gne gastro-intestinale (p. ex.
nauses) et des ractions allergiques telles qu'un exanthme ou une
urticaire.
Ils peuvent galement tre de type anticholinergique (dj aux doses
thrapeutiques) : scheresse de la bouche, troubles de l'accommodation,
troubles mictionnels, constipation, palpitations.
Troubles cognitifs, surtout chez les personnes ges.
INTERACTIONS
Action antagoniste sur les mdicaments gastroprocintiques (alizapride,
cisapride, mtoclopramide).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Scurit d'emploi non tablie.
Pas deffets nfastes signals, cependant la prudence simpose, surtout
pendant le premier trimestre de la grossesse.
Le butylbromure de scopolamine peut inhiber la lactation (activit
anticholinergique).

REMARQUES

Le butylbromure de scopolamine ou bromure de N-butyl-scopolamine


(ammonium quaternaire) ne passe pas la barrire hmato-encpha-
lique; il ne faut pas le confondre sous peine daccident grave, voire
mortel, avec le bromhydrate de scopolamine, beaucoup plus toxique
et qui atteint le cerveau.
En cas dintoxication par surdosage, injecter 1 2 mg dsrine par
voie S.C., I.M. ou I.V. ou 0,5 2,5 mg de nostigmine en I.M. ou I.V.;
rpter au besoin aprs 1 2 h.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


244 F-II-1. ANTICHOLINERGIQUES

F-II-1-a-1
F-II-1-a-1

SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE
Glules 10 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 10 mg de scopolamine butylbromure FTM


dt. x glules

INDICATIONS
Traitement des douleurs spastiques (par exemple dans le syndrome de
l'intestin irritable). La colique nphrtique n'est pas une indication.

COMPOSITION
Scopolamine butylbromure 10 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
- Enfants de plus de 6 ans :
1 glule, 3 fois par jour.
- Adultes :
1 2 glules, 3 fois par jour.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


F-II-2. SPASMOLYTIQUES MUSCULOTROPES 245

F-II-2. SPASMOLYTIQUES MUSCULOTROPES

CONSIDERATIONS GENERALES

a. MEBEVERINE CHLORHYDRATE

PROPRIETES
Antispasmodique musculotrope, agissant directement sur les muscles lisses
du tractus gastro-intestinal, sans effet anticholinergique; son action
spasmolytique puissante sexerce lgard de nombreux stimuli pharma-
cologiques tant ceux qui agissent sur les rcepteurs spcifiques (actyl-
choline, histamine) que ceux qui agissent directement sur la fibre lisse telle
que la substance P.
La mbvrine ninfluence pas la motilit intestinale normale.

INDICATIONS
Douleurs spastiques, comme dans le syndrome de l'intestin irritable.

EFFETS INDESIRABLES
Les effets indsirables sont rares, et consistent surtout en une gne gastro-
intestinale (p. ex. nauses) et des ractions allergiques telles qu'un
exanthme ou une urticaire.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Dconseill.

INTERACTIONS
Aucune connue.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


246 F-II-2. SPASMOLYTIQUES MUSCULOTROPES

F-II-2-a-1
F-II-2-a-1

MEBEVERINE CHLORHYDRATE
Glules 135 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 135 mg de mbvrine chlorhydrate FTM


dt. x glules

INDICATIONS
Douleurs spastiques dans le syndrome de l'intestin irritable.

COMPOSITION
Mbvrine chlorhydrate 135 mg,
lactose monohydrat, silice colldale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Adultes et enfants de plus de 10 ans :


1 glule 3 fois par jour, 20 minutes avant repas.
Dans les cas rebelles, on peut doubler la dose.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


F-III. ANTIEMETIQUES 247

F-III. ANTIEMETIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Le traitement symptomatique des nauses et vomissements ne se justifie
quaprs avoir recherch les tiologies possibles et limin si possible les
mdicaments responsables.
Les vomissements aigus conscutifs aux excs alimentaires ou thyliques
ncessitent rarement un traitement particulier.
Les nauses et vomissements au dbut de la grossesse rgressent souvent
spontanment ou par des mesures dittiques. Si un traitement anti-
mtique savre ncessaire, il est conseill de prfrer par prudence, le
mtoclopramide et en cas de vomissements incoercibles, la promthazine.
Parmi les antimtiques, le FTM dcrit le dompridone qui appartient la
classe des gastroprocintiques. Cette classe de mdicaments agit par
augmentation de la vitesse de vidange gastrique.

F-III-1. GASTROPROCINETIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES

a. DOMPERIDONE

PROPRIETES
Substance gastroprocintique apparente aux antipsychotiques, antago-
niste de la dopamine.
Le dompridone augmente le tonus du sphincter sophagien infrieur et
le pristaltisme coordonn de lantre et acclre ainsi la vidange gastrique.

INDICATIONS
Nauses et vomissements dorigines diverses.
Gastroparsie.
Associ au paractamol dans le traitement de la migraine.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
L'association un antipsychotique ou un antiparkinsonien n'est pas
indique.

EFFETS INDESIRABLES
Ractions allergiques trs rares.
Crampes abdominales et diarrhes rares, effets extrapyramidaux rares du
moins chez ladulte, aux doses indiques.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


248 F-III-1. GASTROPROCINETIQUES

Hyperprolactinmie rarement responsable de galactorrhe ou dimpuis-


sance.
De rares cas de rtention urinaire ont t dcrits chez l'enfant.

INTERACTIONS
Aucune interaction cliniquement relevante n'est signale.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Il n'existe pas de donnes claires quant une ventuelle tratognicit du
dompridone.
Il peut, en raison de son effet sur la prolactinmie, favoriser la lactation.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


F-III-1. GASTROPROCINETIQUES 249

F-III-1-a-1
F-III-1-a-1

DOMPERIDONE
Glules 10 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 10 mg de dompridone FTM


dt. x glules

INDICATIONS
Nauses et vomissements dorigines diverses.
Gastroparsie.

COMPOSITION
Dompridone 10 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Adultes et enfants de plus de 12 ans (plus de 35 kg) :


1 ou 2 glule(s) 3 4 fois par jour, maximum 80 mg par jour.
Pour les enfants, on peut prescrire des glules renfermant une dose
plus faible de dompridone avec les mmes indications thrapeu-
tiques.

Enfants de moins de 12 ans :


0,25 0,50 mg par kilo de poids corporel, 3 4 fois par jour avec un
maximum de 2,4 mg par kilo de poids corporel et par jour.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


250 F-IV. LAXATIFS

F-IV. LAXATIFS

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Les laxatifs sont des mdicaments acclrant le transit intestinal utiliss
pour combattre la constipation ou pour provoquer la vacuit du clon avant
un accouchement, une intervention chirurgicale, une endoscopie ou une
imagerie.
Ils agissent par augmentation du volume du bol fcal, par ramollissement
des selles, par effet osmotique ou par contact.
Ils peuvent tre administrs par voie orale ou par voie rectale sous forme de
suppositoires ou de lavements.
Un traitement symptomatique par des laxatifs ne se justifie quaprs avoir
recherch une tiologie ventuelle de la constipation.
Des mesures dittiques adquates (rgime riche en fibres, en fruits),
lactivit physique, la rgularit satisfaire les besoins de dfcation et y
consacrer le temps ncessaire suffisent souvent.
Dans le FTM, seul le lactulose, laxatif osmotique, a t retenu.

F-IV-1. LAXATIFS OSMOTIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES

a. LACTULOSE

PROPRIETES
Laxatif osmotique. Le lactulose est un disaccharide de synthse (fructose-
galactose), atteignant tel quel le clon en raison de l'absence dans l'intestin
grle de la disaccharidase correspondante. La flore bactrienne (Lactoba-
cillus acidophilus et bifidus) du clon le transforme en monosaccharides tels
le galactose, le fructose et le sorbitol qui agissent principalement comme
agents osmotiques. Il en rsulte un abaissement du pH colique; ce
changement de pH diminue labsorption des ions ammonium et des autres
composs nitrs toxiques, produisant un effet hypo-ammonmiant recher-
ch dans lencphalopathie hpatique.
Cette acidification empche la survie des Salmonella.

INDICATIONS
Constipation.
Encphalopathie hpatique (en milieu hospitalier) et traitement adjuvant de
la salmonellose.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


F-IV-1. LAXATIFS OSMOTIQUES 251

COMPOSITION
La solution aqueuse de lactulose ne peut contenir (selon la Ph. Eur.) moins
de 62 % de lactulose; elle peut contenir de faibles quantits dautres sucres
(lactose, fructose, galactose, pilactose, tagatose).
La teneur habituelle est de 66 67 %.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu chez les patients atteints de galactosmie, les intolrants au
fructose ou au lactose et en cas d'obstruction intestinale.

EFFETS INDESIRABLES
Flatulences et crampes abdominales.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Sans danger et sans risque d'effet indsirable en cas de grossesse ou
d'allaitement.

REMARQUES
Les diabtiques peuvent lutiliser avec prudence doses normales. Leffet
laxatif peut se manifester seulement 24 48 h aprs la prise. Contrler les
taux sriques de potassium en cas de traitement de longue dure. Il est
important de faire l'analyse du sang dans un dlai de deux heures pour
viter un accroissement du taux de potassium cause d'une hmolyse.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


252 F-IV-1. LAXATIFS OSMOTIQUES

F-IV-1-a-1
F-IV-1-a-1

LACTULOSE
Solution 3,35 g/5 ml

PRESCRIPTION

Rp/ Solution 3,35 g/5 ml de lactulose FTM


dt. x ml

INDICATIONS
Constipation.
Encphalopathie hpatique (en milieu hospitalier) et traitement adjuvant de
la salmonellose.

COMPOSITION
Lactulose 3,35 g/5 ml.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

En cas de constipation habituelle, chez les adultes :


30 ml par jour, ensuite 15 ml par jour en une prise (doses plus leves
dans l'encphalopathie).

En cas de constipation de courte dure, chez l'enfant :


1 3 ml par kilo de poids corporel, 1 2 fois par jour.
La dose journalire doit tre prise en une fois avec le petit djeuner et il
est conseill de boire beaucoup.

En cas de salmonellose :

- Enfants en bas ge : 1er jour : 10 ml; 2e jour : 15 ml;


3e jour et suivants : 25 ml.
- Enfants de 6 14 ans : 1er jour : 15 ml; 2e jour : 30 ml;
3e jour et suivants : 45 ml.
- Adultes : 1er jour : 30 ml; 2e jour : 45 ml; 3e jour et suivants : 90 ml.
Rduire la posologie en cas de diarrhes surtout chez les jeunes enfants.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


F-IV-1. LAXATIFS OSMOTIQUES 253

N.B. : La dure du traitement est habituellement de 3 semaines ou


jusqu obtention de 3 cultures ngatives effectues 2 ou 3 jours
dintervalle. Il faut sassurer de la gurison complte par 3 cultures
ngatives effectues dans les mmes conditions.

En cas dencphalopathie hpatique :

- Enfants en bas ge :
2,5 10 ml par jour rpartis en plusieurs prises.
- Enfants et adolescents :
15 30 ml, 3 fois par jour.
- Adultes :
30 50 ml 3 fois par jour, la posologie sera ensuite ajuste pour
produire 2 3 selles molles par jour.
En cas dimpossibilit momentane dadministration orale, un lavement
de 300 ml dilu avec 700 ml deau ou de solution physiologique peut
tre administr toutes les 4 6 heures; le lavement doit tre retenu 30
60 minutes.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


254 F-V. ANTIDIARRHEIQUES

F-V. ANTIDIARRHEIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
La diarrhe est frquemment dorigine infectieuse et le plus souvent virale.
Les gastro-entrites virales voluent en gnral favorablement chez les
personnes immunocomptentes, lobjectif tant dabord de prvenir et de
traiter la dshydratation.
Un traitement anti-infectieux ne se justifie quen fonction dun examen
bactriologique des selles.
Chez ladulte, des mesures dittiques accompagnes dun traitement
symptomatique par un antidiarrhique peuvent avoir leur place.
Dans le FTM, le lopramide, freinateur du transit intestinal a t retenu
comme antidiarrhique.

F-V-1. FREINATEURS DU TRANSIT INTESTINAL

CONSIDERATIONS GENERALES

a. LOPERAMIDE CHLORHYDRATE

PROPRIETES
Analogue structural des opiacs, le lopramide, driv synthtique de la
pipridine, se caractrise par son affinit pour les rcepteurs priphriques
des opiacs et sa slectivit pour le tube digestif. Il augmente le tonus de
lintestin grle et du clon et diminue le pristaltisme intestinal par inhibition
de la libration dactylcholine et de certaines prostaglandines dans la paroi
intestinale, tout en tant dpourvu, aux doses thrapeutiques, des
proprits centrales narcotiques et analgsiques des opiacs.

INDICATIONS
Traitement symptomatique, en absence de fivre, des diarrhes aigus et
chroniques.
Traitement dappoint pour rduire le nombre et le volume des selles chez les
patients colostomiss ou ilostomiss.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Colite aigu.
Fivre et diarrhe sanglante et sanguinolante (dysenterie aigu).
Contre-indiqu en dessous de 2 ans et prudence en dessous de 6 ans
(risque dilus paralytique).

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


F-V-1. FREINATEURS DU TRANSIT INTESTINAL 255

Arrter le traitement si aucune amlioration napparat aprs 48 heures.

EFFETS INDESIRABLES
Le lopramide peut tre dangereux en cas de diarrhe d'origine bacillaire,
surtout chez les jeunes enfants.
Ilus paralytique et rtention urinaire, surtout chez les enfants avant l'ge de
6 ans.
Effet dpressif central, surtout chez les jeunes enfants.

INTERACTIONS
Aucune interaction cliniquement relevante n'est signale.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Contre-indiqu pendant le premier trimestre de la grossesse, ne pas utiliser
ensuite sans ncessit absolue.
Ne semble pas tratogne, ni poser de problmes chez les bbs allaits.

REMARQUES
La mesure la plus importante prendre est dviter la dshydratation.
En cas de diarrhe bactrienne, la diminution de la motilit intestinale risque
daccrotre la production de toxines et de diminuer leur limination.
Il peut tre dangereux surtout chez les jeunes enfants qui sont en outre, plus
sensibles laction centrale dprimante.
En cas dapparition de vertiges, de fatigue, viter de conduire ou dutiliser
des machines outils.
En cas de surdosage : recourir la naloxone.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


256 F-V-1. FREINATEURS DU TRANSIT INTESTINAL

F-V-1-a-1
F-V-1-a-1

LOPERAMIDE CHLORHYDRATE
Glules 2 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 2 mg de lopramide chlorhydrate FTM


dt. x glules

INDICATIONS
Traitement symptomatique, en absence de fivre, des diarrhes aigus et
chroniques.
Traitement dappoint pour rduire le nombre et le volume des selles chez les
patients colostomiss ou ilostomiss.

COMPOSITION
Lopramide chlorhydrate 2 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Adultes et enfants de plus de 6 ans :


Diarrhe aigu :
Dose initiale de 2 glules pour les adultes et de 1 glule pour les
enfants. Ensuite, 1 glule aprs chaque dfcation liquide suivante
(avec un maximum de 8 glules par jour pour ladulte et un maximum
de 4 glules par jour pour lenfant de plus de 6 ans).
Arrter le traitement aprs 12 heures sans selle molle.
Diarrhe chronique :
La dose sera adapte jusqu' obtention de 1 2 selles moules par
jour, sans dpasser 8 glules par jour.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


F-VI. MEDICAMENTS CONTRE LES HEMORROIDES 257

F-VI. MEDICAMENTS CONTRE


LES HEMORROIDES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Les hmorrodes sont des dilatations anormales des veines du rectum ou de
lanus, similaires des varices.
Les mdicaments noccupent quune place limite dans le traitement des
hmorrodes.
Des mesures telles que la prvention de la constipation ont leur importance,
et pour le traitement de la maladie hmorrodaire, on a recours la sclrose,
aux ligatures lastiques, la coagulation ou l'intervention chirurgicale.
Les prparations dcrites dans le FTM ne constituent quun traitement
palliatif; il sagit de prparations usage local sous forme de suppositoires
et de pommades et de mdicaments utiliss par voie gnrale dcrits dans
le Chapitre E-II. Substances veinotropes et capillarotropes. Leur intrt
thrapeutique n'est pas tabli, et ces prparations ne sont pas exemptes
d'effets indsirables. Des ractions d'hypersensibilit sont possibles.
Les prparations locales ont t rparties en deux groupes selon
qu'elles contiennent ou non des corticostrodes.
Le collargol et lhydrocortisone actate en association avec le
chlorhydrate de lidocane sont les substances actives retenues dans
le FTM.

F-VI-1. PREPARATIONS SANS CORTICOSTEROIDES

CONSIDERATIONS GENERALES

a. COLLARGOL

DEFINITION
Le collargol est une combinaison dargent mtallique collodal et de
protines. Il contient 70,0 pour cent 80,0 pour cent de Ag, calcul par
rapport la substance dessche.

PROPRIETES
Le collargol possde des proprits antibactriennes dues la libration
de faibles quantits dargent ionis.

INDICATIONS
Etant moins irritant que les sels dargent, il est utilis en usage topique pour
ses proprits antibactriennes sur les muqueuses.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


258 F-VI-1. PREPARATIONS SANS CORTICOSTEROIDES

EFFETS INDESIRABLES
Son usage prolong sur les muqueuses peut provoquer de largyrisme.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Prudence, en raison de la non disponibilit de donnes et du risque inconnu
en cas de grossesse et d'allaitement.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


F-VI-1. PREPARATIONS SANS CORTICOSTEROIDES 259

F-VI-1-a-1
F-VI-1-a-1

COLLARGOL
Suppositoires 150 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Suppositoires 150 mg de collargol FTM


dt. x suppositoires

INDICATIONS
Traitement antibactrien des muqueuses telles les hmorrodes enflam-
mes.

COMPOSITION
Collargol 150 mg,
glycrol, eau purifie, glycrides hmi-synthtiques avec polysorbate q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
1 suppositoire le soir, avant le coucher.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


260 F-VI-2. PREPARATIONS AVEC CORTICOSTEROIDES

F-VI-2. PREPARATIONS AVEC CORTICOSTEROIDES

CONSIDERATIONS GENERALES

a. HYDROCORTISONE ACETATE ET LIDOCAINE


CHLORHYDRATE

HYDROCORTISONE ACETATE

PROPRIETES
Lhydrocortisone possde les proprits, les indications, les effets
indsirables, les contre-indications et prcautions des corticostrodes peu
puissants (voir pages 113 117).

LIDOCAINE CHLORHYDRATE

PROPRIETES
Le chlorhydrate de lidocane est un anesthsique local de type anilide,
dune dure daction intermdiaire (quelques heures).
Les anesthsiques locaux agissent sur la douleur en bloquant la
propagation de linflux nerveux le long des fibres nerveuses.

INDICATIONS
Traitement symptomatique des douleurs provoques par les hmorrodes et
de leczma anal.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit au produit.
Lsions infectes.

EFFETS INDESIRABLES
Ractions allergiques rares.
Effets systmiques cardio-vasculaires et neurologiques possibles en cas
dabus, de sensibilit excessive ou de surdosage.
Risque d'allergie de contact.

INTERACTIONS
Risques systmiques accrus chez les patients recevant dautres anes-
thsiques ou des substances apparentes.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La lidocane traverse la barrire placentaire, mais aucun effet tratogne na
t signal.
Elle passe dans le lait maternel en faible quantit.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


F-VI-2. PREPARATIONS AVEC CORTICOSTEROIDES 261

F-VI-2-a-1
F-VI-2-a-1

HYDROCORTISONE ACETATE ET LIDOCAINE


CHLORHYDRATE
Crme lipophile 0,5 % dhydrocortisone actate et 2 %
de lidocane chlorhydrate

PRESCRIPTION

Rp/ Crme lipophile 0,5 % d'hydrocortisone actate et 2 %


de lidocane chlorhydrate FTM
dt. x g

INDICATIONS
Traitement des hmorrodes enflammes et douloureuses.

COMPOSITION
Hydrocortisone actate 0,5 %, lidocane chlorhydrate 2 %,
vaseline au sesquiolate de sorbitan hydrate q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE ET PRECAUTIONS
Nettoyez soigneusement la rgion anale et appliquez la crme matin et soir.
La dure du traitement ne devrait pas dpasser 2 semaines car en raison de
la prsence du corticostrode, la prparation peut provoquer une atrophie
muco-cutane en cas dutilisation prolonge.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


262 F-VII. MEDICAMENTS CONTRE LES FISSURES ANALES

F-VII. MEDICAMENTS CONTRE LES FISSURES


ANALES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Lors d'une fissure anale, l'augmentation de la pression interne du sphincter
provoque au niveau de la fissure, une ischmie conscutive une
diminution de l'apport sanguin local.
Dans le FTM, une seule substance, utile dans le traitement des fissures
anales, a t retenue : le dinitrate d'isosorbide

a. ISOSORBIDE DINITRATE
PROPRIETES
Les drivs nitrs, aprs pntration dans la cellule, subissent une
biotransformation enzymatique avec libration de monoxyde dazote (NO)
qui active la guanylatecyclase.
Il agit sur la mme cible que le facteur relaxant driv de lendothlium, un
des facteurs par lesquels lendothlium exerce un contrle sur le tonus
vasculaire.
Le relchement des muscles du sphincter anal interne amliore la
circulation sanguine; la gurison est ainsi facilite.
INDICATIONS
La pommade base de dinitrate d'isosorbide 1 % en application rectale
semble tre un traitement sr et efficace pour soulager les douleurs
associes aux fissures anales chroniques. Ce traitement permet dans
certains cas d'viter l'intervention chirurgicale et n'expose pas un risque
d'incontinence.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
La tachyphylaxie bien connue lors de ladministration orale de drivs
nitrs pourrait apparatre au cours dun traitement prolong.
EFFETS INDESIRABLES
Des maux de tte peuvent survenir au dbut du traitement.
Ceux-ci dpendent de la dose et ne ncessitent normalement pas l'arrt
de la mdication. Ils peuvent au besoin tre traits par des antidouleurs
classiques.
Hypotension.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Prudence, en raison d'une exprience d'utilisation limite et du risque
inconnu en cas de grossesse.
Le dinitrate d'isosorbide passe dans le lait maternel. Par consquent
l'arrt de l'allaitement est exig.

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F-VII. MEDICAMENTS CONTRE LES FISSURES ANALES 263

F-VII-a-1
F-VII-a-1

ISOSORBIDE DINITRATE
Pommade hydrophobe 1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Pommade hydrophobe 1 % d'isosorbide dinitrate FTM


dt. x g

INDICATIONS
Soulagement des douleurs associes aux fissures anales chroniques.

COMPOSITION
Isosorbide dinitrate 1 %,
paraffine liquide, vaseline blanche q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
Au moyen de gants jetables, appliquez environ 1 g de pommade
(correspondant environ 1,5 cm sorti du tube), toutes les 3 heures sur le
pourtour de lanus.

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FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
G. SYSTEME RESPIRATOIRE 265

G. SYSTEME RESPIRATOIRE

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
G-I. ANTITUSSIFS 267

G-I. ANTITUSSIFS

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Les antitussifs ont une action essentiellement symptomatique, la toux ne
ncessitant souvent pas de traitement.
Ils ne sont pas dpourvus deffets indsirables.
Dans le FTM, les substances actives suivantes appartenant cette classe,
ont t retenues : le phosphate de codine et le bromhydrate de
dextromthorphane.

CODEINE et DEXTROMETHORPHANE

PROPRIETES

Antitussif narcotique
La codine ou mthylmorphine est un alcalode de lopium, driv du
phnanthrne qui possde des effets antitussifs centraux en
antagonisant des rcepteurs aux opiacs dans le centre de la toux.
Elle possde aussi une action analgsique.
Antitussif non narcotique
Le dextromthorphane, isomre dextrogyre du racmthorphane,
est un driv synthtique du morphinane ou 3-mthoxy-17-mthyl-
morphinane. Il est dot dune action antitussive centrale, mais est
dpourvu deffet analgsique. Aux doses thrapeutiques, il ne
dprime pas le centre respiratoire.

INDICATIONS
Toux sches non productives ou ventuellement toux productives trop
fatigantes.

CONTRE-INDICATIONS
Allergie un des composants.
Ldme du poumon, lasthme bronchique et linsuffisance respiratoire
contre-indiquent lusage de la codine.
Une grande prudence est de rigueur lors de lemploi du dextromthor-
phane en cas de troubles de la fonction hpatique.
Lattention des conducteurs de vhicules et des utilisateurs de machines
sera attire sur les risques de somnolence lis lutilisation de la codine et
du dextromthorphane.

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268 G-I. ANTITUSSIFS

EFFETS INDESIRABLES

Codine
Constipation, nauses et vomissements, sdation.
En cas de surdosage : risque d'excitation, de confusion et de
dpression respiratoire.
Effets dltres lorsque les scrtions bronchiques sont dj vis-
queuses.
Risques de pharmacodpendance.
Dextromthorphane
Troubles gastro-intestinaux, somnolence, vertiges. En cas de surdo-
sage : risque d'excitation, de confusion et de dpression respiratoire.

INTERACTIONS

Codine :
La codine est un substrat du CYP2D6 (voir tableau dans l'introduction
du Rpertoire Comment des Mdicaments).
Potentialisation des dpresseurs du systme nerveux central, dont
lalcool.

Dextromthorphane :
Le dextromthorphane est un substrat du CYP2D6 (voir tableau dans
l'introduction du Rpertoire Comment des Mdicaments).
Risque de syndrome srotoninergique en cas dassociation du
dextromthorphane avec d'autres substances action srotoniner-
gique (p.ex. IMAO, ISRS).
Interaction TRES GRAVE entre les IMAO et le dextromthorphane
(risque important dhypotension).
Lassociation dalcool et de dextromthorphane peut provoquer de
lhypotension.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La prise de codine en fin de grossesse et pendant le travail peut
entraner une dpression respiratoire nonatale, ainsi que des
manifestations de sevrage chez le nouveau-n.
Le dextromthorphane ne sera administr quaprs valuation de la
balance bnfices thrapeutiques/risques surtout pendant le premier
trimestre et est dconseill en fin de grossesse.
Vu le risque de dpression respiratoire chez le nouveau-n, leur usage est
dconseill pendant lallaitement.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


G-I. ANTITUSSIFS 269

PRECAUTIONS ET RECOMMANDATIONS
Lusage des antitussifs en pdiatrie requiert une attention particulire. La
circulaire 411 du 20/09/2001 de lInspection Gnrale de la Pharmacie
rsume les diverses rgles respecter en cette matire :

Lemploi dantitussifs doit tre exceptionnel chez les enfants et ne peut se


faire quaprs avis mdical. LA PRIORITE ABSOLUE DOIT ETRE
DONNEE AUX MEDICAMENTS QUI NE CONTIENNENT QUUN SEUL
ANTITUSSIF A ACTION CENTRALE OU PERIPHERIQUE, tel que LA
CODEINE.

Il est bien tabli que lusage des antitussifs ne se justifie pratiquement


jamais en dessous de lge de deux ans et CERTAINEMENT PAS AVANT
LAGE DUN AN.

Le dextromthorphane est en outre, formellement contre-indiqu avant


2 ans.

Il est recommand dindiquer sur ltiquette que le mdicament ne


peut tre administr un enfant de moins de 2 ans.

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270 G-I-1. ANTITUSSIFS NARCOTIQUES

G-I-1. ANTITUSSIFS NARCOTIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES

a. CODEINE PHOSPHATE
La codine a t dcrite au chapitre G-I. Antitussifs", pages 267 269.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


G-I-1. ANTITUSSIFS NARCOTIQUES 271

G-I-1-a-1
G-I-1-a-1

CODEINE PHOSPHATE
Sirop color sans sucre pour enfants 7,5 mg*/5 ml

* soit environ 5,5 mg/5 ml de codine base anhydre.

PRESCRIPTION

Rp/ Sirop color sans sucre pour enfants 7,5 mg/5 ml de


codine phosphate FTM
dt. x ml

INDICATIONS
Toux sches non productives ou ventuellement toux productives trop
fatigantes.

COMPOSITION
Codine phosphate hmihydrat 7,5 mg/ml,
acide citrique anhydre, extrait fluide de fleurs de coquelicot, eau purifie,
parabens, sorbitol liquide non cristallisable q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Enfants de moins de 2 ans :


Dconseill suivant les indications prcises en introduction de ce
chapitre.

Enfants de 2 6 ans :
0,25 mg par kilo de poids corporel, 4 fois par jour.

Enfants de 6 12 ans :
5 10 mg toutes les 4 6 heures (avec un maximum de 60 mg par
jour).

Enfants de plus de 12 ans :


Voir sirop pour adultes.

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272 G-I-1. ANTITUSSIFS NARCOTIQUES

G-I-1-a-2
G-I-1-a-2

CODEINE PHOSPHATE
Sirop sans sucre pour adultes 15 mg*/5 ml

* soit environ 11 mg/5 ml de codine base anhydre.

PRESCRIPTION

Rp/ Sirop sans sucre pour adultes 15 mg/5 ml de codine


phosphate FTM
dt. x ml

INDICATIONS
Toux sches non productives ou ventuellement toux productives trop
fatigantes.

COMPOSITION
Codine phosphate hmihydrat 15 mg/5 ml,
acide citrique anhydre, eau purifie, parabens, sorbitol liquide non
cristallisable q.s.

DELIVRANCE
300 ml : dlivrance libre.
> 300 ml : sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
Adultes et enfants au-dessus de 12 ans :
15 30 mg (5 10 ml), 3 4 fois par jour.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


G-I-2. ANTITUSSIFS NON NARCOTIQUES 273

G-I-2. ANTITUSSIFS NON NARCOTIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES

a. DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE
Le dextromthorphane a t dcrit au chapitre G-I. Antitussifs", pages
267 269.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


274 G-I-2. ANTITUSSIFS NON NARCOTIQUES

G-I-2-a-1
G-I-2-a-1

DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE
Sirop sans sucre 5 mg/5 ml

PRESCRIPTION

Rp/ Sirop sans sucre 5 mg/5 ml de dextromthorphane


bromhydrate FTM
dt. x ml

INDICATIONS
Toux sches non productives ou ventuellement toux productives trop
fatigantes.

COMPOSITION
Dextromthorphane bromhydrate 5 mg/5 ml,
sorbitol liquide non cristallisable, saccharine sodique, acide citrique
anhydre, arme de banane, parabens, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
360 ml : dlivrance libre.
> 360 ml : sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Enfants de moins de 2 ans :


Dconseill suivant les indications prcises en introduction de ce
chapitre.

Enfants de 2 6 ans :
Administration uniquement en cas de ncessit absolue : 0,25 mg par
kilo de poids corporel, 4 fois par jour.

Enfants de 6 12 ans :
5 10 mg (5 10 ml), 3 4 fois par jour (maximum 60 mg par jour).

Adultes et enfants de plus de 12 ans :


15 30 mg (15 30 ml), 3 4 fois par jour (maximum 120 mg par
jour).

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


G-I-3. ASSOCIATIONS 275

G-I-3. ASSOCIATIONS

CONSIDERATIONS GENERALES
DEFINITION
Ce chapitre dcrit deux prparations composes dun antitussif action
centrale (la codine) et dun vasoconstricteur (la pseudophdrine).
Les antitussifs ont une action essentiellement symptomatique, la toux
ne ncessitant souvent pas de traitement.
Les vasoconstricteurs administrs par voie gnrale ne font pas lunanimit
quant leur relle efficacit dans ce type dassociation.
Ces deux produits ne sont pas dpourvus deffets indsirables.
a. CODEINE ET PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE
CODEINE
La codine a t dcrite au chapitre G-I. Antitussifs", pages 267 269.
PSEUDOEPHEDRINE
PROPRIETES
La pseudophdrine est un stro-isomre de l'phdrine et est
gnralement utilise sous forme de chlorhydrate.
Elle fait partie des sympathomimtiques.
Elle agit en librant la noradrnaline des terminaisons nerveuses
adrnergiques.
Elle possde une activit vasoconstrictrice priphrique.
Elle agit galement comme analeptique respiratoire par son action
bronchodilatatrice et son pouvoir stimulant des centres respiratoires
bulbaires.
Au niveau de la muqueuse nasale, elle provoque une vasoconstriction
qui facilite la respiration par rduction de lhypermie tissulaire et de la
congestion locale.

INDICATIONS
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice, de la
sinusite.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit un des composants.
Glaucome angle ferm, hypertrophie de la prostate.
Hypertension svre, maladies coronariennes ou troubles du rythme
cardiaque. Prudence en cas dhypertension artrielle, dhyperthyrodie,
de diabte, dinsuffisance rnale et hpatique.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


276 G-I-3. ASSOCIATIONS

EFFETS INDESIRABLES
Stimulation du systme nerveux central, insomnie, scheresse de la
bouche, cphale, tachycardie, troubles de la miction, palpitations,
hypertension, nauses ou vomissements fortes doses.
Rares : hallucinations et convulsions (surtout chez les enfants, en cas
de surdosage).
Ractions cutanes rythmateuses, rtention urinaire et troubles du
got rarement signals.

INTERACTIONS
Risque d'arythmie en cas d'association avec les digitaliques.
Diminution possible de l'effet antihypertenseur de la mthyldopa et des
btabloquants.
Association contre-indique avec les IMAO.
Potentialisation des autres sympathomimtiques.
Diminution possible de l'activit par association avec les anti-
dpresseurs tricycliques.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La pseudophdrine est suspecte de tratognicit (laparoschisis,
synonyme gastroschisis); la substance est donc contre-indique chez
la femme enceinte.
La pseudophdrine passe dans le lait; ladministration, surtout doses
rptes, est contre-indique chez la femme allaitante.

REMARQUES
Chez les enfants de moins de 6 ans, les vasoconstricteurs ne devraient
tre administrs par voie orale quavec la plus grande prudence en
raison du risque deffets indsirables graves (psychoses et hallucina-
tions).
La dure du traitement doit tre aussi courte que possible.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


G-I-3. ASSOCIATIONS 277

G-I-3-a-1
G-I-3-a-1

CODEINE PHOSPHATE ET PSEUDOEPHEDRINE


CHLORHYDRATE
Glules 20 mg ou 40 mg de codine phosphate et 60 mg de
pseudophdrine chlorhydrate

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 20 mg* de codine phosphate et 60 mg de


pseudophdrine chlorhydrate FTM
dt. x glules

* ou 40 mg

INDICATIONS
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice, complique
par une toux sche non productive ou ventuellement une toux productive
trop fatigante.

COMPOSITION
Codine phosphate hmihydrat 20 ou 40 mg, pseudophdrine
chlorhydrate 60 mg,
lactose monohydrat ou mannitol, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
Une prescription mdicale est exige si la quantit totale de phosphate de
codine de la prparation dpasse 900 mg.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Enfants de plus de 12 ans :


1 glule 20 mg de phosphate de codine et 60 mg de chlorhydrate de
pseudophdrine, 3 fois par jour.

Adultes :
1 glule 20 ou 40 mg de phosphate de codine et 60 mg de
chlorhydrate de pseudophdrine, 3 fois par jour.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


278 G-I-3. ASSOCIATIONS

G-I-3-a-2
G-I-3-a-2

CODEINE PHOSPHATE ET PSEUDOEPHEDRINE


CHLORHYDRATE
Sirop sans sucre 10 mg/5 ml de codine phosphate et 30 mg/5 ml
de pseudophdrine chlorhydrate

PRESCRIPTION

Rp/ Sirop sans sucre 10 mg/5 ml de codine phosphate et


30 mg/5 ml de pseudophdrine chlorhydrate FTM
dt. x ml

INDICATIONS
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice, complique
par une toux sche non productive ou ventuellement une toux productive
trop fatigante.

COMPOSITION
Codine phosphate hmihydrat 10 mg/5 ml, pseudophdrine chlor-
hydrate 30 mg/5 ml,
teinture forte d'picarpe et de msocarpe d'orange amre, acide citrique
anhydre, eau purifie, parabens, sorbitol liquide non cristallisable q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.
Une prescription mdicale est exige si la quantit totale de phosphate de
codine de la prparation dpasse 900 mg.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
Les vasoconstricteurs ne devraient tre administrs par voie orale, chez
lenfant quavec la plus grande prudence en raison du risque deffets
indsirables graves (psychoses et hallucinations). La dure du traitement
doit tre aussi courte que possible.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


G-I-3. ASSOCIATIONS 279

G-I-3-a-2
G-I-3-a-2

POSOLOGIE

Enfants de moins de 6 ans :


Fortement dconseill.

Enfants de 6 12 ans :
5 ml, 3 fois, maximum 4 fois par jour.

Adultes et enfants de plus de 12 ans :


5 10 ml, 3 4 fois par jour.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


280 G-II. MEDICAMENTS DES RHINITES ET SINUSITES

G-II. MEDICAMENTS DES RHINITES ET


SINUSITES

G-II-1. VASOCONSTRICTEURS PAR VOIE ORALE

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Les vasoconstricteurs administrs par voie gnrale ne font pas lunanimit
quant leur relle efficacit en raison du manque dtudes probantes.
Dans le FTM, une seule substance appartenant cette classe, a t
retenue : la pseudophdrine.

a. PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE
La pseudophdrine a t dcrite au chapitre G-I-3. Associations, pages
275 et 276.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


G-II. MEDICAMENTS DES RHINITES ET SINUSITES 281

G-II-1-a-1
G-II-1-a-1

PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE
Glules 30 mg ou 60 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 30 mg* de pseudophdrine chlorhydrate FTM


dt. x glules

* ou 60 mg

INDICATIONS
Traitement symptomatique de la rhinite aigu ou vasomotrice et de la
sinusite.

COMPOSITION
Pseudophdrine chlorhydrate 30 mg ou 60 mg,
lactose monohydrat ou mannitol, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Enfants de moins de 6 ans : dconseill.

Enfants de 6 12 ans : 1 glule 30 mg, 3 fois par jour (maximum 4


fois par jour).

Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 glule 60 mg, 3 fois par


jour (maximum 4 fois par jour).

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


282 G-II-2. VASOCONSTRICTEURS A USAGE NASAL

G-II-2. VASOCONSTRICTEURS A USAGE NASAL

CONSIDERATIONS GENERALES
Dans le FTM, une seule substance appartenant cette classe, a t
retenue : la xylomtazoline.

a. XYLOMETAZOLINE CHLORHYDRATE

PROPRIETES
La xylomtazoline est une amine sympathomimtique qui agit par
stimulation des rcepteurs alpha au niveau de la muqueuse nasale.
En application locale, les sympathomimtiques provoquent une vasocons-
triction locale avec diminution de la congestion et de l'coulement nasal.
L'utilisation de sympathomimtiques par voie orale peut tre utile (voir
Vasoconstricteurs par voie orale : a. pseudophdrine chlorhydrate, page
280).
Aprs instillation intranasale, la vasoconstriction dbute aprs quelques
minutes et peut persister pendant 5 10 heures.

INDICATIONS
Traitement symptomatique de courte dure, de la congestion nasale
associe une rhinite aigu (ou chronique), une sinusite, au rhume des
foins ou dautres allergies; le soulagement est temporaire et un effet
rebond peut se produire.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit un des composants ou aux amines sympathomimtiques.
Glaucome angle ferm.
Rhinite atrophique.
Patients traits par les IMAO.
Rhinite chronique hypertrophique.
Prudence souhaitable en cas d'hypertension artrielle et chez les
diabtiques.
Hyperthyrodie.
Dconseill chez les jeunes enfants et contre-indiqu en dessous de 3
mois.
Prudence chez les enfants de moins de 6 ans.

EFFETS INDESIRABLES
L'incidence d'effets indsirables srieux est faible avec les gouttes nasales
base de sympathomimtiques : sensation de brlures au niveau du nez et
de la gorge, scheresse de la muqueuse nasale.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


G-II-2. VASOCONSTRICTEURS A USAGE NASAL 283

Surtout chez les jeunes enfants et les personnes ges, on peut observer
occasionnellement des effets systmiques comme cphales, palpitations,
nervosit, vertiges, nauses, troubles du rythme cardiaque, hypertension.
Une congestion rebond peut se produire en cas dabus ou de traitement
prolong avec risque dhypermie et de rhinite iatrogne avec atrophie de la
muqueuse nasale.

INTERACTIONS
Les IMAO peuvent provoquer des crises hypertensives jusque 14 jours
aprs larrt du traitement.
Les autres amines sympathomimtiques et certains btabloquants surtout
non slectifs peuvent potentialiser la stimulation alpha adrnergique.
Lassociation avec les antidpresseurs tri- ou ttracycliques peut renforcer
les effets systmiques de la xylomtazoline, notamment de lhypertension.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Dconseill en raison deffets systmiques possibles.

REMARQUES
En cas de surdosage ou de prise orale accidentelle, les anomalies du
rythme cardiaque et lhypertension sont les premiers symptmes dalarme.
Lhospitalisation simpose.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


284 G-II-2. VASOCONSTRICTEURS A USAGE NASAL

G-II-2-a-1
G-II-2-a-1

XYLOMETAZOLINE CHLORHYDRATE
Solution nasale 0,025 %, 0,05 % ou 0,1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution nasale 0,025 %* de xylomtazoline chlorhydrate


FTM
dt. x ml

* ou 0,05 %, ou 0,1 %

INDICATIONS
Traitement symptomatique de courte dure, de la congestion nasale
associe une rhinite aigu (ou chronique), une sinusite, au rhume des
foins ou dautres allergies; le soulagement est temporaire et un effet
rebond peut se produire.

COMPOSITION
Xylomtazoline chlorhydrate 0,025 % ou 0,05 % ou 0,1 %,
sodium chlorure, phosphate monosodique dihydrat, phosphate disodique
dihydrat, solution de benzalkonium chlorure/HPMC, solution de benzalko-
nium chlorure 100 mg/l q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
Le pH des solutions est denviron 5,9 et les solutions sont iso-osmotiques
avec le liquide physiologique (osmolalit entre 280 et 300 mosmol/kg).

POSOLOGIE
Enfants de 3 mois 2 ans :
1 2 gouttes dans chaque narine 3 fois par jour dune solution 0,025
%.
Enfants de 2 12 ans :
1 2 gouttes dans chaque narine 3 fois par jour dune solution 0,05
%, maximum 3 fois par jour.
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
2 3 gouttes dans chaque narine 3 4 fois par jour dune solution
0,1 %, maximum 4 fois par jour.

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G-II-3. PREPARATIONS CONTRE LA RHINITE ALLERGIQUE 285

G-II-3. PREPARATIONS CONTRE LA RHINITE ALLERGIQUE

CONSIDERATIONS GENERALES

CORTICOSTEROIDES
Les seuls principes actifs avec une activit corticostrodienne dcrits dans
le FTM et utiliss dans cette indication sont la triamcinolone actonide et
la prednisolone phosphate sodique.

TRIAMCINOLONE ACETONIDE ET PREDNISOLONE

PROPRIETES
Les considrations concernant lusage des corticostrodes ont t dcrites
dans le FTM, pages 113 117.
Lactivit corticostrodienne est moyennement puissante pour la triamci-
nolone actonide et peu puissante pour la prednisolone.

a. TRIAMCINOLONE ACETONIDE

INDICATIONS
Prvention et traitement de la rhinite allergique et de la rhinite vasomotrice
osinophilique, prvention de la rcurrence de polypes aprs intervention
chirurgicale.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Glaucome, infections et herps oculaire simplex et tuberculose du tractus
respiratoire.
Dconseill en dessous de 6 ans.
Prudence chez les enfants de moins de 12 ans.

EFFETS INDESIRABLES
Les premiers sont rares, tels un problme de crote et de saignement,
une candidose naso-pharynge, une infection nasale et une hypertension
oculaire.
Les seconds sont plus frquents tels des maux de tte, de la scheresse
et de lirritation du nez et de la gorge, des ternuements et de la
congestion des sinus (nez bouch et cphale).
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Nadministrer pendant la grossesse que si le bnfice attendu dpasse le
risque encouru.
Pas dtudes sur le passage de lactonide de triamcinolone dans le lait
maternel.

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286 G-II-3. PREPARATIONS CONTRE LA RHINITE ALLERGIQUE

b. PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE

INDICATIONS
Prvention et traitement de la rhinite allergique et de la rhinite vasomotrice
osinophilique, prvention de la rcurrence de polypes aprs intervention
chirurgicale.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


G-II-3. PREPARATIONS CONTRE LA RHINITE ALLERGIQUE 287

G-II-3-a-1
G-II-3-a-1

TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Suspension nasale 0,1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Suspension nasale 0,1 % de triamcinolone actonide


FTM
dt. x ml

INDICATIONS
Prvention et traitement de la rhinite allergique et de la rhinite vasomotrice
osinophilique, prvention de la rcurrence de polypes aprs intervention
chirurgicale.

COMPOSITION
Triamcinolone actonide 0,1 %,
sodium chlorure, solution de benzalkonium chlorure/HPMC q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
Le flacon compte-gouttes doit tre agit avant lemploi.
Lorsquils sont utiliss correctement, les corticostrodes usage nasal
provoquent peu deffets indsirables.

POSOLOGIE

Enfants en dessous de 12 ans :


La scurit demploi ntant pas tablie, on vitera lutilisation de cette
prparation chez ces enfants.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans :


2 gouttes dans chaque narine, 1 2 fois par jour (1 goutte, aprs
attnuation des symptmes), maximum 8 gouttes par jour.

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288 G-II-3. PREPARATIONS CONTRE LA RHINITE ALLERGIQUE

G-II-3-b-1
G-II-3-b-1

PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE


Solution nasale 0,14 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution nasale 0,14 % de prednisolone phosphate


sodique FTM
dt. x ml

INDICATIONS
Prvention et traitement de la rhinite allergique et de la rhinite vasomotrice
osinophilique, prvention de la rcurrence de polypes aprs intervention
chirurgicale.

COMPOSITION
Prednisolone phosphate sodique 0,14 %,
sodium chlorure, solution de benzalkonium chlorure/HPMC q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
Lorsquils sont utiliss correctement, les corticostrodes usage nasal
provoquent peu deffets indsirables.

POSOLOGIE

Enfants en dessous de 12 ans :


La scurit demploi ntant pas tablie, on vitera lutilisation de cette
prparation chez ces enfants.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans :


2 gouttes dans chaque narine, 2 3 fois par jour (maximum de 8
gouttes par jour).

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


H. DOULEUR ET INFLAMMATION 289

H. DOULEUR ET INFLAMMATION

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
H-I. ANALGESIQUES - ANTIPYRETIQUES 291

H-I. ANALGESIQUES - ANTIPYRETIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
En principe, les associations de plusieurs principes actifs analgsiques ou
antipyrtiques sont dconseilles; cependant, il peut tre utile d'associer la
codine l'acide actylsalicylique ou au paractamol pour autant que la
codine soit prescrite une dose suffisante.
Lusage chronique danalgsiques peut induire des cphales et si
lassociation contient de la cafine ou de la codine, une accoutumance
stablit gnralement.
Le paractamol et le phosphate de codine en association avec le
paractamol sont les substances actives, retenues dans le FTM.

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292 H-I-1. PREPARATIONS SIMPLES

H-I-1. PREPARATIONS SIMPLES

CONSIDERATIONS GENERALES

a. PARACETAMOL

PROPRIETES
Le paractamol, driv de laminophnol, possde des proprits anti-
pyrtiques et analgsiques. Il agit sur le centre thermorgulateur de
lhypothalamus et lve le seuil de la perception douloureuse.
Le mcanisme daction est li linhibition de la cyclo-oxygnase; mais il
n'exerce quun lger effet anti-inflammatoire et pas deffet antiagrgant.

INDICATIONS
Douleurs lgres modres d'origines diverses.
L'utilisation de paractamol, p. ex. dans les douleurs arthrosiques, permet
souvent d'viter l'usage des anti-inflammatoires non strodiens, certaine-
ment lorsqu'il n'y a pas de composante inflammatoire.
Fivre.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu en cas dinsuffisance rnale ou hpatique grave et chez les
patients hypersensibles au paractamol. L'imatinib associ au paractamol
peut entraner une hpatotoxicit trs grave mettant la vie en danger;
surveiller les tests hpatiques et arrter immdiatement le traitement en cas
d'lvation de leurs valeurs.
Prudence chez les alcooliques.

EFFETS INDESIRABLES
Rares et habituellement lgers : troubles de la formule sanguine, ractions
cutanes et hypersensibilit.
Peu ou pas d'irritation du tractus gastro-intestinal.
En cas de surdosage : toxicit hpatocellulaire avec ictre et parfois
ncrose fatale, qui survient souvent seulement 24 48 heures aprs
l'ingestion massive.
Chez l'adulte, des problmes sont prvisibles partir dune prise unique de
10 g. Une toxicit peut parfois dj tre observe avec de plus faibles
quantits, p.ex. chez les alcooliques, en cas d'atteinte hpatique et aprs un
jene prolong.
Chez les enfants, une toxicit peut apparatre partir de 150 mg par kilo de
poids corporel. S'il apparat, sur la base de la mesure des taux plasmatiques
de paractamol, que le danger d'hpatotoxicit est rel, il y a lieu
d'administrer titre prventif aussi rapidement que possible de la N-
actylcystine par voie intraveineuse.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


H-I-1. PREPARATIONS SIMPLES 293

Une insuffisance rnale aigu, consquence dune ncrose tubulaire, peut


apparatre plusieurs jours aprs lingestion de doses excessives, elle est
surtout de type oligurique.
INTERACTIONS
Un renforcement de l'effet des anticoagulants coumariniques est possible,
surtout en cas de prises rgulires de doses leves de paractamol.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Antidouleur de choix pendant la grossesse.
Autoris pendant lallaitement, les quantits trouves dans le lait maternel
tant extrmement faibles.

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294 H-I-1. PREPARATIONS SIMPLES

H-I-1-a-1
H-I-1-a-1

PARACETAMOL
Glules de 250 mg 500 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 250 mg* de paractamol FTM


dt. x glules

* ou de 250 mg 500 mg

INDICATIONS
Douleurs lgres modres d'origines diverses. Fivre.
L'utilisation du paractamol, dans les douleurs arthrosiques, permet souvent
d'viter le recours aux anti-inflammatoires non strodiens.

COMPOSITION
Paractamol 250 mg 500 mg,
lactose monohydrat q.s.

DELIVRANCE
40 glules 250 mg de paractamol : dlivrance libre.
20 glules 500 mg de paractamol : dlivrance libre.
Pour des quantits suprieures : prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Enfants :
A partir de 8 ans : 1 glule 250 mg, 3 4 fois par jour.

Adultes :
En dlivrance libre : 1 g, jusque 3 fois par jour.
Sur prescription mdicale : cette posologie peut tre plus leve,
mais le mdecin doit rpter et contresigner sa prescription si la
quantit journalire de paractamol dpasse 3,35 g.
Pour les enfants de moins de 20 kg : prfrez l'administration d'une forme
orale liquide.

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H-I-2. ASSOCIATIONS 295

H-I-2. ASSOCIATIONS

CONSIDERATIONS GENERALES

a. PARACETAMOL et CODEINE PHOSPHATE

PARACETAMOL
Le paractamol a t dcrit au chapitre prcdent H-I-1. Prparations
simples, pages 292 et 293.

CODEINE PHOSPHATE
La codine a t dcrite au chapitre G-I. Antitussifs, mucolytiques et
expectorants - Antitussifs narcotiques et non narcotiques, pages 267 269.

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296 H-I-2. ASSOCIATIONS

H-I-2-a-1
H-I-2-a-1

PARACETAMOL ET CODEINE PHOSPHATE


Glules 500 mg de paractamol et 30 mg de codine phosphate

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 500 mg de paractamol et 30 mg de codine


phosphate FTM
dt. x glules

INDICATIONS
Douleurs modres svres que le paractamol seul ne contrle pas.

COMPOSITION
Paractamol 500 mg, codine phosphate hmihydrat 30 mg,
lactose monohydrat q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
Pour viter laccoutumance la codine, la dure du traitement doit tre
aussi courte que possible.

POSOLOGIE
Adultes et enfants de plus de 15 ans :
1 2 glule(s) 3 fois par jour, suivant lintensit des douleurs.

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H-II. ANALGESIQUES MORPHINIQUES 297

H-II. ANALGESIQUES MORPHINIQUES

H-II-1. PREPARATIONS SIMPLES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
La mthadone , par voie orale, est indique comme traitement de
substitution des opiacs. Elle peut aussi tre utilise pour attnuer les
douleurs chroniques ne rpondant pas aux analgsiques moins puissants.
La morphine, sous forme de sirop ou de glules libration immdiate peut
tre utilise comme traitement dappoint, par exemple chez les patients
traits par des mdicaments opiacs action prolonge.

PROPRIETES
La morphine et la mthadone sont des analgsiques puissants.
La morphine est lalcalode principal de lopium, extrait du Papaver
somniferum L.
Cest principalement un agoniste des rcepteurs , et peut-tre des
rcepteurs et . Elle agit essentiellement sur le SNC et sur les muscles
lisses. Bien quelle soit surtout un dpresseur du SNC, la morphine a aussi
certains effets stimulants centraux qui se traduisent par des nauses, des
vomissements et du myosis.
Elle accrot gnralement le tonus des muscles lisses, spcialement ceux
des sphincters du tractus gastro-intestinal et de la vsicule biliaire.
La mthadone est un agoniste des rcepteurs opiacs .
La mthadone est un mlange racmique; la lvomthadone est lisomre
actif. Son action sdative est moins marque que celle de la morphine.

INDICATIONS
La morphine est utilise pour soulager les douleurs svres, spcialement
celles lies au cancer, linfarctus du myocarde ou la chirurgie; elle
diminue lanxit et agit comme hypnotique lorsque linsomnie est
provoque par la douleur.
La morphine, en sirop ou en glules libration immdiate, peut tre utilise
en traitement dappoint chez des patients traits par dautres mdicaments
libration prolonge contenant des opiacs.
La morphine peut tre efficace dans le traitement de ldme aigu du
poumon; elle entranerait une diminution de la rsistance vasculaire
priphrique, de la consommation doxygne et du travail du myocarde
ainsi qu'une diminution de lanxit provoque par la dyspne.
La mthadone qui a lavantage davoir une trs longue demi-vie, est surtout
indique comme traitement de substitution des opiacs. La prise en charge

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


298 H-II-1. PREPARATIONS SIMPLES

des patients dpendants requiert idalement lintervention dun centre


spcialis dans la problmatique de la toxicomanie.
La mthadone peut aussi tre utilise comme analgsique dans les
douleurs chroniques.

EFFETS INDESIRABLES

MORPHINE
Graves : dpression respiratoire, apne, plus rarement dpression
circulatoire, choc voire arrt cardiaque surtout fortes doses. Accoutu-
mance et assutude.
Sdation, effet euphorisant, nauses et vomissements, scheresse de la
bouche, modification du got, anorexie, spasmes du larynx, constipation,
coliques, vertiges, transpiration, ractions cutanes, rougeur de la face,
troubles du rythme cardiaque, hypotension orthostatique et hypertension,
syncope, insomnie, confusion et hallucinations, troubles de la vision,
contraction du pylore et du sphincter dOddi, tolrance, dpendance
physique et psychique.
Rtention urinaire en cas de stnose urtrale ou d'adnome prostatique.
Chez les patients gs ou les insuffisants rnaux, risque exceptionnel de
myoclonies en cas d'accroissement trop rapide de la posologie ou en cas
de surdosage.

METHADONE
La plupart des effets indsirables attribus la morphine se rencontrent
avec la mthadone. En plus, sont signals l'allongement de l'onde QT, la
sudation en usage chronique, des troubles de la fonction sexuelle, des
menstruations anormales ou irrgulires.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS

MORPHINE
La morphine ne devrait pas tre administre en cas de coma ni chez les
patients atteints de phochromocytome. Elle nest pas recommande en
cas dobstruction intestinale ou dilus paralytique.
Les maladies obstructives des voies respiratoires suprieures, le cur
pulmonaire, lhypoxie, lhypercapnie, la dpression respiratoire prexis-
tante, lalcoolisme aigu, les convulsions, un traumatisme crnien,
lhypertension intracrnienne sont des situations qui exigent la plus
extrme prudence.
Chez les insuffisants hpatiques et rnaux, les asthmatiques, les patients
atteints de la maladie dAddison, de myxdme, dhypothyrodie,
dhypotension, de myasthnie grave, dhypertrophie de la prostate ou
de rtrcissement de lurtre, de dpression ou de troubles du SNC, la
prudence est galement de mise.
En cas dusage chronique, il convient de lutter prventivement contre la
constipation.
Le myosis indique un surdosage en situation aigu et constitue un signe
dimprgnation chez les utilisateurs chroniques.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


H-II-1. PREPARATIONS SIMPLES 299

Il est parfois ncessaire de surveiller lquilibre hydro-lectrolytique en


raison dune hyponatrmie possible.

METHADONE
Hypersensibilit, enfants gs de moins de 15 ans, insuffisance
respiratoire grave, traitement concomitant avec un agoniste-antagoniste
morphinique.
Patients prsentant des antcdents familiaux de mort subite, des
antcdents congnitaux ou acquis dallongement de lintervalle QT ou
de pathologie cardiaque volue, une hypokalimie ou autres troubles de
la balance lectrolytique (risque dallongement de lintervalle QT).
Il est ncessaire dtablir une surveillance clinique et lectrocardiogra-
phique en cas dassociation des mdicaments susceptibles dallonger
lintervalle QT ou de provoquer des troubles du rythme ventriculaire,
notamment des torsades de pointes (cf. INTERACTIONS ci-dessous).
Chez les insuffisants hpatiques et rnaux, les asthmatiques, chez les
patients souffrant de la maladie dAddison, de myxdme, dhypothyro-
die, dhypotension, de myasthnie grave, dhypertrophie de la prostate ou
de rtrcissement de lurtre, de diabte, dpilepsie; chez les patients
gs, la prudence est galement de mise.

INTERACTIONS

MORPHINE
Leffet antalgique est diminu par des agonistes partiels ou mixtes tels
que la buprnorphine et la pentazocine, pouvant provoquer des
manifestations de sevrage.
La dexamphtamine et le mthylphnidate accroissent les effets
analgsiques de la morphine et rduisent certains effets indsirables.
Les effets des sdatifs et des dpresseurs du SNC sont potentialiss. La
morphine peut accrotre laction bloquante neuromusculaire des myore-
laxants avec risque de dpression respiratoire et les btabloquants
augmentent le risque dhypotension quelle pourrait ventuellement
provoquer.
Labsorption de la mexiltine est fortement rduite par la morphine chez
les patients traits pour un infarctus.
Les IMAO pourraient accrotre les effets indsirables des drivs
morphiniques. La morphine peut rduire laction des diurtiques par
libration de lhormone antidiurtique.
Les contraceptifs oraux augmentent fortement (2x) la clairance de la
morphine (analgsie rduite).
Certains antidpresseurs (amitriptyline, doxpine), antipsychotiques
(chlorpromazine, halopridol), certains AINS (indomtacine, naproxne,
piroxicam, acide actylsalicylique) augmentent le risque de myoclonie
chez les patients traits par de fortes doses de morphine (500 mg par jour
per os); le ktoprofne peut cependant rduire le risque de dpression
respiratoire et le diclofnac laugmenter.
La rifampicine diminue les concentrations sriques de morphine.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


300 H-II-1. PREPARATIONS SIMPLES

METHADONE
Les effets des sdatifs et des dpresseurs du SNC dont l'alcool sont
potentialiss.
Les mdicaments susceptibles de prolonger lintervalle QT associs la
mthadone peuvent provoquer des arythmies cardiaques svres,
notamment des torsades de pointes susceptibles de mettre la vie en
danger; sont impliqus :
- les antiarythmiques de classe IA (quinidine, hydroquinidine, disopyra-
mide) et de classe III (amiodarone, sotalol);
- certains neuroleptiques (amisulpride, chlorpromazine, dropridol,
halopridol, lvompromazine, pimozide, sulpiride, thioridazine, tia-
pride, vralipride);
- certains antiparasitaires (pentamidine,).
Lassociation avec les mdicaments ci-dessous ncessite aussi des
prcautions et une surveillance cardiaque :
- hypokalimants : amphotricine B, glucocorticodes, diurtiques,
laxatifs stimulants, ttracosactide;
- bradycardisants : antagonistes du calcium (diltiazem, vrapamil),
anticholinestrasiques, antihypertenseurs action centrale, btablo-
quants, digitaliques;
- la cimtidine la dose de 800 mg par jour;
- la fluvoxamine.
Le mtabolisme de la mthadone est mdi par le cytochrome P450,
principalement lisoenzyme CYP3A4; dautres isoenzymes peuvent
galement tre impliques (CYP2B6, CYP1A2 et CYP2D6). Il en rsulte
que les mdicaments qui induisent ou inhibent ces isoenzymes
interagissent sur le mtabolisme et la clairance de la mthadone. Sont
considres comme cliniquement significatives les interactions avec les
mdicaments suivants :
1. les inducteurs qui diminuent les taux plasmatiques de mthadone
avec risque de crises de sevrage :
- la phnytone, le phnobarbital et la carbamazpine, les anti-
rtroviraux (efavirenz, ritonavir, nelfinavir, ), le millepertuis, le
bosentan, laprpitant;
- la rifampicine qui diminue les concentrations sriques de
mthadone;
2. les inhibiteurs qui accroissent le taux srique de la mthadone et
augmentent les risques deffets indsirables :
- les antibiotiques macrolides, la cimtidine, la ciprofloxacine,
certains ISRS telle la fluvoxamine, les antimycosiques azols,
limatinib, le jus de pamplemousse.
N.B. Lexcrtion urinaire de la mthadone est augmente par acidification
des urines et rduite par alcalinisation.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La morphine et la mthadone traversent la barrire placentaire. Risque de
symptmes de sevrage et de dpression respiratoire chez le nouveau-n et
risque d'avortement chez la femme enceinte.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


H-II-1. PREPARATIONS SIMPLES 301

Elles sont excrtes dans le lait, provoquant des symptmes de sevrage


l'arrt de l'allaitement chez les enfants de mres traites par ces principes
actifs.
SURDOSAGE
Le surdosage peut tre trait par assistance respiratoire et administration de
naloxone en IV en milieu hospitalier.

REMARQUES
Les patients sous morphine ou mthadone doivent redoubler de prudence
en cas de conduite de vhicule ou dutilisation de machines.
La mthadone administre oralement a une activit analgsique beaucoup
plus faible que lorsquelle est injecte par voie sous-cutane (1/2 environ).

POSOLOGIE

MORPHINE :

Adultes : Dbutez par 10 mg toutes les 4 heures. Augmentez


progressivement la dose en fonction de leffet. Des doses plus
leves sont requises pour obtenir une analgsie efficace lors des
soins palliatifs.

METHADONE :

Traitement de la dpendance aux opiacs : on aura en principe


recours une dose suffisante pour viter un phnomne de sevrage.

Chez les nouveaux-ns de mres dpendantes aux opiacs : des


doses de 0,125 mg 0,225 mg par kilo de poids corporel toutes les 6
heures sont prconises pour traiter des crises de sevrage.

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302 H-II-1. PREPARATIONS SIMPLES

H-II-1-a-1
H-II-1-a-1

MORPHINE CHLORHYDRATE
Sirop de 5 mg 25 mg/5 ml

PRESCRIPTION

Rp/ Sirop cinq milligrammes*/5 ml de morphine chlorhydrate


FTM
dt. x ml

* de cinq vingt-cinq milligrammes/5 ml

INDICATIONS
Indiqu pour soulager les douleurs svres associes au cancer, surtout au
stade terminal de la maladie, linfarctus du myocarde et la chirurgie.

COMPOSITION
Morphine chlorhydrate 5 mg 25 mg/5 ml,
acide citrique anhydre, sirop simple, arme de banane, parabens, eau
purifie q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


1 mois.

REMARQUES
La prescription de morphine doit tre manuscrite et les doses crites en
toutes lettres.
Il faut administrer le mdicament intervalles rguliers et NE PAS
ATTENDRE L'APPARITION DE LA DOULEUR.
Les nauses peuvent tre combattues par la chlorpromazine.

INTOXICATION
Dose ltale : 200 mg (adulte non dpendant).
Traitement en milieu spcialis par antagonistes des opiacs (naloxone en
injection I.V.) et ranimation cardio-respiratoire.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


H-II-1. PREPARATIONS SIMPLES 303

H-II-1-a-1
H-II-1-a-1

POSOLOGIE

Enfants de 1 12 ans :
Un volume quivalent 0,2 0,4 mg de morphine par kilo de poids
corporel, toutes les 4 6 heures. La prudence est recommande
chez les enfants en dessous de 2 ans.

Adultes :
Un volume quivalent 10 30 mg de morphine, toutes les 4 heures;
des doses plus leves sont parfois ncessaires lors des soins
palliatifs (70 75 mg).

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


304 H-II-1. PREPARATIONS SIMPLES

H-II-1-a-2
H-II-1-a-2

MORPHINE CHLORHYDRATE
Solution 20 mg/ml

PRESCRIPTION

Rp/ Solution vingt milligrammes/ml de morphine


chlorhydrate FTM
dt. x ml

INDICATIONS
Indiqu dans les douleurs svres associes au cancer, surtout au stade
terminal de la maladie, linfarctus du myocarde et la chirurgie.

COMPOSITION
Morphine chlorhydrate 20 mg/ml,
acide citrique anhydre, parabens, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


1 mois.

REMARQUES
La prescription de morphine doit tre manuscrite et les doses crites en
toutes lettres.
Il faut administrer le mdicament intervalles rguliers et NE PAS
ATTENDRE L'APPARITION DE LA DOULEUR.
Les nauses peuvent tre combattues par la chlorpromazine.

INTOXICATION
Dose ltale : 200 mg (adulte non dpendant).
Traitement en milieu spcialis par antagonistes des opiacs (naloxone en
injection I.V.) et ranimation cardio-respiratoire.

POSOLOGIE

Adultes :
0,5 1,5 ml toutes les 4 heures; des doses plus leves (jusqu 4 ml)
sont parfois ncessaires lors des soins palliatifs.
Cette solution, trop concentre, nest pas adapte lusage pdia-
trique.

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H-II-1. PREPARATIONS SIMPLES 305

H-II-1-b-1
H-II-1-b-1

METHADONE CHLORHYDRATE
Glules x mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules x milligrammes* de mthadone chlorhydrate


FTM
dt. x glules

* La dose unitaire de mthadone chlorhydrate est laisse l'apprciation du


prescripteur.

INDICATIONS
Traitement de substitution des pharmacodpendances majeures aux
opiacs dans le cadre d'une prise en charge mdicale, sociale et
psychologique conforme aux dispositions lgales en la matire, en relais
de la forme sirop chez des patients stabiliss, notamment au plan mdical et
des conduites addictives.

COMPOSITION
Mthadone chlorhydrate x mg,
guar, lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


10 jours.
POSOLOGIE ET PRECAUTIONS
Contrairement la forme sirop, la forme glule ne convient pas
linstauration dun traitement par la mthadone.Elle sera demble prescrite
la posologie correspondant la posologie dentretien atteinte avec la
forme sirop.
La premire prise de glule doit avoir lieu le lendemain de la dernire prise
de sirop, lheure habituelle.
Les modifications de posologies ultrieures seront fondes, comme pour la
forme sirop, sur la rvaluation de l'tat clinique du patient.
Le traitement est habituellement administr en une prise unique quoti-
dienne. Chez certains patients cependant, il est parfois utile de le scinder,
soit en deux prises quivalentes, soit en une prise principale le matin,
complte par une dose dappoint en fin de journe.
Pour atteindre une abstinence complte, une dcroissance posologique trs
progressive est imprative, en respectant un intervalle dau moins une
semaine entre chaque diminution (de 1 5 mg) de la dose quotidienne
administre.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


306 H-II-1. PREPARATIONS SIMPLES

Une prudence particulire est recommande pendant toute cette priode, et


le suivi sera rapproch afin de dtecter, dune part tout symptme clinique
voquant un syndrome de sevrage ( compenser immdiatement par un
retour au palier posologique prcdent), et dautre part toute reprise des
conduites addictives, qui serait incompatible avec la poursuite du traitement
par la mthadone.
Les glules de mthadone doivent idalement tre consommes dans
lofficine qui les dlivre, ou devant un tmoin autoris. Lorsque la situation
sociale ou ltat de sant du patient le justifie, il est cependant possible de
droger cette rgle, dans les conditions prvues par la lgislation en la
matire.
En cas dusage dtourn ou de msusage avr de la glule par le patient
(tentative dinjection, trafic), le mdecin devra obligatoirement revenir une
prescription de mthadone sous forme sirop.
Le traitement est rserv aux adultes et adolescents de plus de 15 ans
volontaires.
Les risques lis la mthadone, en dehors dun protocole mdical, sont
connus : la dose de 1 mg par kilo de poids corporel est ltale chez des
sujets non dpendants aux opiacs, peu tolrants, voire totalement nafs.
Lattention des patients doit tre attire sur le fait quils ne doivent en
aucun cas cder tout ou partie de leur traitement un tiers. De mme,
labsorption de trs faibles doses de mthadone peut tre mortelle
pour des enfants.
Les patients doivent tre avertis que les glules de mthadone doivent tre
conserves dans leur conditionnement original et que, comme pour le sirop,
elles doivent absolument tre tenues hors de porte des enfants.

REMARQUES
Les glules doivent tre absorbes par voie orale uniquement. Chaque
glule contient un agent glifiant (guar) qui empche sa transformation en
un liquide injectable. En cas de tentative dinjection, le patient doit tre
inform quil prend le risque de dtriorer ses veines, et de mettre sa vie en
danger.
Pour favoriser la compliance du patient et limiter les risques de trafic
de mthadone, la prescription devrait tre limite 14 jours de
traitement, et la dlivrance 7 jours. La dure limite d'utilisation du
mdicament a t fixe 10 jours, pour tenir compte d'un rapprovi-
sionnement anticip et/ou de l'oubli ventuel d'une prise journalire.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


H-II-1. PREPARATIONS SIMPLES 307

H-II-1-b-2
H-II-1-b-2

METHADONE CHLORHYDRATE
Sirop 1 mg/ml

PRESCRIPTION

Rp/ Sirop un milligramme/ml de mthadone chlorhydrate


FTM
dt. x ml

INDICATIONS
Le sirop de mthadone est indiqu dans le traitement substitutif des
pharmacodpendances majeures aux opiacs dans le cadre dune prise en
charge mdicale, sociale et psychologique conforme aux dispositions
lgales en la matire.

COMPOSITION
Mthadone chlorhydrate 1 mg/ml,
acide citrique anhydre, arme de banane, glycrol, sirop simple, parabens,
eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


10 jours.

POSOLOGIE ET PRECAUTIONS
Mise en place du traitement :
La premire dose quotidienne dpend du niveau de dpendance
physique et doit tre administre au moins dix heures aprs la dernire
prise d'opiacs.
Adaptation posologique :
La posologie est adapte progressivement en fonction de la rponse
clinique pour prvenir les signes de sevrage ou un surdosage.
Dose d'entretien :
Les modifications de posologie sont dtermines aprs rvaluation de
l'tat clinique du patient et des prises en charge associes.
Le traitement est habituellement administr en une prise unique
quotidienne. Chez certains patients cependant, il est parfois utile de le
scinder, soit en deux prises quivalentes, soit en une prise principale le
matin, complte par une dose dappoint en fin de journe.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


308 H-II-1. PREPARATIONS SIMPLES

Conditions d'arrt du traitement :


Pour atteindre une abstinence complte, une dcroissance posologique
trs progressive est imprative, en respectant un intervalle dau moins
une semaine entre chaque diminution (de 1 5 mg) de la dose
quotidienne administre.
Une prudence particulire est recommande pendant toute cette priode,
et le suivi sera rapproch afin de dtecter, dune part tout symptme
clinique voquant un syndrome de sevrage ( compenser immdiatement
par un retour au palier posologique prcdent), et dautre part toute
reprise des conduites addictives, qui serait incompatible avec la poursuite
du traitement par la mthadone.
Le sirop de mthadone doit idalement tre consomm dans lofficine qui
le dlivre, ou devant un tmoin autoris. Lorsque la situation sociale ou
ltat de sant du patient le justifie, il est cependant possible de droger
cette rgle, dans les conditions prvues par la lgislation en la matire.
Les risques lis la mthadone, en dehors dun protocole mdical, sont
connus : la dose de 1 mg par kilo de poids corporel est ltale chez des
sujets non dpendants aux opiacs, peu tolrants, voire totalement nafs.
Lattention des patients doit tre attire sur le fait quils ne doivent en
aucun cas cder tout ou partie de leur traitement un tiers. De
mme, labsorption de trs faibles doses de mthadone peut tre
mortelle pour des enfants.
Les patients doivent tre avertis du fait que le sirop de mthadone doit
tre conserv dans son conditionnement original et quil doit absolument
tre tenu hors de porte des enfants.
CONTRE-INDICATIONS

- Age infrieur 15 ans.


- Insuffisance respiratoire grave.
- Hypersensibilit la mthadone.
- Traitement concomitant par un autre driv morphinique.

REMARQUES
Pour favoriser la compliance du patient et limiter les risques de trafic
de mthadone, la prescription devrait tre limite 14 jours de
traitement, et la dlivrance 7 jours. La dure limite d'utilisation du
mdicament a t fixe 10 jours, pour tenir compte d'un rapprovi-
sionnement anticip et/ou de l'oubli ventuel d'une prise journalire.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


I. SYSTEME NERVEUX 309

I. SYSTEME NERVEUX

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
I-I. HYPNOTIQUES, SEDATIFS, ANXIOLYTIQUES 311

I-I. HYPNOTIQUES, SEDATIFS, ANXIOLYTIQUES

I-I-1. PREPARATIONS VEGETALES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Les plantes mdicinales dcrites dans ce chapitre sont laubpine, la
passiflore et la valriane. Les prparations sont base dextraits ou de
teintures. Leur emploi peut prsenter une alternative lorsque le mdecin
dsire viter la prescription de principes actifs pouvant conduire une
accoutumance.
Lextrait sec de feuille et de fleur daubpine, ainsi que les extraits secs
stabiliss titrs de passiflore et de valriane sont les matires premires
utilises pour les prparations mentionnes ci-dessous.
La teinture est prpare selon la Pharmacope Franaise, avec une partie
de plante dessche pour cinq parties de solvant d'extraction (alcool 60).

a. AUBEPINE : Crataegus laevigata (Poiret) D.C. synonyme : Cratae-


gus oxyacantha L. Ph. Eur. 6me d.

PARTIES UTILISEES
Sommit fleurie sche de Crataegus laevigata (Poiret) D.C. ou de
Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.) ou de leurs hybrides ou, plus
rarement, dautres espces europennes incluant Crataegus pantagyna
Waldst. et Kit. ex Willd., Crataegus nigra Waldst. et Kit., Crataegus
azarolus L., contenant au minimum 1,5 % de flavonodes exprims en
hyproside.

PROPRIETES
Les extraits daubpine, riches en oligomres procyanidiques et
flavonodes, amliorent lirrigation du myocarde et le dbit coronarien.
Chez lhomme dont la diminution de lactivit cardiaque correspond au
stade II, des tudes cliniques ont montr une amlioration des troubles
subjectifs suivants : augmentation de la tolrance au travail, diminution de
la pression interne et accroissement du volume djection.
Laubpine diminue lrthisme cardiaque et la sensation doppression
dans la rgion du cur.

INDICATIONS
Traitement des troubles de lrthisme cardiaque, diminution de lactivit
cardiaque (cur sain).
Traitement symptomatique des tats neurotoniques chez les adultes et
les enfants et des troubles mineurs du sommeil.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


312 I-I-1. PREPARATIONS VEGETALES

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit.
Avant usage comme mdicament incidence cardiaque, il convient de
sassurer que les symptmes dcrits ne sont pas dorigine organique et
ne ncessitent pas un traitement diffrent. Si les symptmes durent plus
de 6 semaines ou en cas ddme des jambes, de douleurs cardiaques
pouvant tre irradiantes ou de dyspne, un nouvel examen mdical
simpose.
L'aubpine peut avoir un effet mineur sur l'aptitude conduire des
vhicules et utiliser des machines. Elle peut provoquer une certaine
somnolence pendant la journe.
Laubpine ne sera pas administre aux enfants de moins de 3 ans.
Elle n'est pas non plus recommande chez les enfants de moins de 12
ans.
Prudence en cas de traitement concomitant avec glycosides cardiotoni-
ques.

EFFETS INDESIRABLES
Aucun effet grave n'a t signal.

INTERACTIONS
Synergie daction possible avec les glycosides cardiotoniques, les autres
sdatifs du systme nerveux central, les bta-bloquants et autres
mdicaments hypotenseurs. Adapter la posologie ventuellement.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Laubpine ne possde pas deffet carcinogne, mutagne ou tratogne;
par prudence il est conseill dviter son utilisation pendant la grossesse
et lallaitement.

FORMES UTILISEES
Extrait sec aqueux : 300 900 mg par jour
Extrait fluide quantifi (Ph. Eur.) : 10 20 gouttes par jour.
Teinture : 30 80 gouttes par jour.

COMMENTAIRES
Lextrait sec aqueux contient au minimum 2,5 % de flavonodes, exprims
en hyproside, calcul par rapport lextrait dessch.

b. PASSIFLORE : Passiflora incarnata L.

PARTIES UTILISEES
Parties ariennes sches; des fleurs et/ou des fruits peuvent aussi tre
prsents. La teneur minimale doit tre de 1,5 % de flavonodes totaux,
exprims en vitexine, calcul par rapport la drogue dessche.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


I-I-1. PREPARATIONS VEGETALES 313

PROPRIETES
La passiflore, plante riche en flavonodes, a t utilise depuis plus dun
sicle, comme calmant dans les tats de neurasthnie, les dystonies
neurovgtatives, les troubles du sommeil, lanxit et la nervosit.
Dans les pays tropicaux et subtropicaux, elle est utilise comme
spasmolytique et sdatif.

INDICATIONS
Anxit, nervosit, troubles psychosomatiques ou neurovgtatifs,
insomnies. En association avec laubpine, troubles de lrthisme ou
palpitations cardiaques (cur sain).

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit.
Grossesse.
La passiflore peut provoquer de la somnolence qui doit inciter les
conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines la prudence.
La passiflore ne sera pas administre aux enfants de moins de 3 ans et
ne sera utilise chez les enfants de moins de 12 ans que sous
surveillance mdicale.

EFFETS INDESIRABLES
Hypersensibilit rarement signale.
La passiflore peut provoquer des cphales doses trop leves.
Niveau de conscience altr.

INTERACTIONS
Aucune connue.
Prudence lors de la consommation d'alcool ou la prise concomitante de
mdicaments sdatifs (benzodiazpines, ).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Par prudence ne pas administrer sans avis mdical.
Pas de donnes suffisantes pour valuer les effets tratognes ou
mutagnes de la passiflore qui sera vite pendant la grossesse.
Pas de donnes de la littrature concernant le passage de cette
substance dans le lait maternel. Mme si le risque est sans doute trs
faible, il est prfrable d'viter son administration pendant l'allaitement.

FORMES UTILISEES
Extrait fluide : 1 3 g par jour.
Extrait sec : 50 100 mg, 3 fois par jour.
Teinture : 50 gouttes, 2 3 fois par jour ou 100 gouttes le soir.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


314 I-I-1. PREPARATIONS VEGETALES

COMMENTAIRES
Lextrait sec de passiflore contient au minimum 2 % de flavonodes,
exprims en vitexine, calcul par rapport lextrait dessch.

c. VALERIANE : Valeriana officinalis L. s.l.

PARTIES UTILISEES
Racines, rhizomes et stolons de valriane, schs avec soin une
temprature infrieure 40 C.
Les exigences quant la teneur en principes actifs sont les suivantes :
- Drogue vgtale entire ou en fragments :
huile essentielle : au minimum 4 ml/kg de drogue dessche;
acides sesquiterpniques : au minimum 0,17 %, exprims en acide
valrnique, calcul par rapport la drogue dessche.
- Drogue vgtale coupe :
huile essentielle : au minimum 3 ml/kg de drogue dessche.
acides sesquiterpniques : au minimum 0,10 %, exprims en acide
valrnique, calcul par rapport la drogue dessche.

PROPRIETES
Lhuile essentielle, les iridodes et les acides sesquiterpniques sont les
principaux constituants de la plante.
Lactivit sdative rsulte probablement de leffet conjoint des divers
constituants et de leurs produits de dgradation.
Des effets spasmolytiques, myorelaxants et dpresseurs du SNC dus
lacide valrnique ont t constats lors dessais pharmacodynamiques.
Cet acide et les autres sesquiterpnes correspondants agissent au
niveau des rcepteurs du GABA (acide gamma-aminobutyrique) dont ils
inhibent la dgradation.

INDICATIONS
Instabilit et troubles du sommeil dorigine nerveuse.
Spasmolytique gastro-intestinal.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
La valriane ne sera pas administre aux enfants de moins de 3 ans.
Elle n'est pas non plus recommande chez les enfants de moins de 12
ans.
Une diminution de la vigilance peut se produire qui doit inciter la
prudence les conducteurs et les utilisateurs de machines.

INTERACTIONS
Potentialisation possible des autres sdatifs du S.N.C. et des analgsi-
ques narcotiques.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


I-I-1. PREPARATIONS VEGETALES 315

EFFETS INDESIRABLES
Hypersensibilit rarement signale.
La valriane peut prsenter des effets indsirables mineurs tels que maux
de tte, excitabilit et insomnie et trs fortes doses, bradycardie,
arythmie et diminution de la motilit intestinale.
Rarement associe de la somnolence et des cphales.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La valriane est dconseille pendant la grossesse et lallaitement.

FORME UTILISEE
Extrait sec : adultes : 0,5 2 g par jour;
enfants : 0,10 0,25 g par jour.
En gnral, 1 h avant le coucher.

COMMENTAIRES
Lextrait sec hydro-alcoolique de valriane doit contenir au minimum 0,25
% dacides sesquiterpniques totaux, exprims en acide valrnique,
calcul par rapport lextrait dessch.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


316 I-I-1. PREPARATIONS VEGETALES

I-I-1-a-1
I-I-1-a-1

AUBEPINE ET PASSIFLORE
Gouttes sdatives aux teintures

PRESCRIPTION

Rp/ Gouttes sdatives aux teintures d'aubpine et de


passiflore FTM
dt. x ml

INDICATIONS
Instabilit et troubles du sommeil dorigine nerveuse.

COMPOSITION
Teinture d'aubpine 50 %, teinture d'herbe de passiflore 50 %.

CONSERVATION
A labri de la lumire et une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Ne pas administrer aux enfants de moins de 3 ans et nutiliser chez les
enfants de moins de 12 ans que sous surveillance mdicale.
Une diminution de la vigilance peut se produire qui doit inciter les
conducteurs et les utilisateurs de machines la prudence.

POSOLOGIE

Adultes : 50 gouttes, 3 fois par jour.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


I-I-1. PREPARATIONS VEGETALES 317

I-I-1-b-1
I-I-1-b-1

AUBEPINE, PASSIFLORE ET VALERIANE


Glules sdatives aux extraits

PRESCRIPTION

Rp/ Glules sdatives aux extraits d'aubpine, de passiflore et


de valriane FTM
dt. x glules

INDICATIONS
Instabilit et troubles du sommeil dorigine nerveuse.
Sensation doppression cardiaque, insuffisance cardiaque lgre, bradya-
rythmie lgre.

COMPOSITION
Extrait sec de feuille et de fleur d'aubpine 100 mg, extrait sec de
passiflore 100 mg, extrait sec hydro-alcoolique de valriane 100 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.

CONSERVATION
A labri de la lumire et une temprature comprise entre 15 C et 25 C.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Troubles cardiaques : 1 glule 3 fois par jour.

Insomnie lgre : 1 ou 2 glule(s) le soir.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
La prparation ne sera prescrite aux enfants de moins de 12 ans que sous
surveillance mdicale.
Avant usage comme mdicament incidence cardiaque, il convient de
sassurer que les symptmes dcrits ne sont pas dorigine organique et ne
ncessitent pas un traitement diffrent. Si les symptmes durent plus de 6
semaines ou en cas ddme des jambes, de douleurs cardiaques pouvant
tre irradiantes ou de dyspne, un nouvel examen mdical simpose.
La prsence de valriane peut provoquer une diminution de la vigilance qui
doit inciter les conducteurs et les utilisateurs de machines la prudence.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


318 I-I-1. PREPARATIONS VEGETALES

EFFETS INDESIRABLES
Hypersensibilit rarement signale.
La passiflore peut provoquer des cphales doses trop leves.
La valriane peut prsenter des effets indsirables mineurs tels que maux
de tte, excitabilit et insomnie et trs fortes doses, bradycardie, arythmie
et diminution de la motilit intestinale.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Suite la prsence de valriane, la prparation est dconseille pendant la
grossesse et lallaitement.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


I-II. ANTIPSYCHOTIQUES 319

I-II. ANTIPSYCHOTIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES

Le terme dantipsychotiques (neuroleptiques) dsigne les mdicaments


actifs dans le traitement des psychoses et qui, jusqu' prsent, ont tous des
proprits antagonistes de la dopamine.
Les effets centraux des antipsychotiques (neuroleptiques) prdominent par
rapport leurs effets priphriques qui existent cependant. L'indication des
neuroleptiques, quelles que soient leur structure chimique et leurs autres
proprits parallles, est le traitement des psychoses.
Les antipsychotiques peuvent tre classs selon diffrents critres : leur
structure chimique, leurs proprits antipsychotiques prdominance
sdative, dsinhibitrice ou atypique, leur dure d'action, leur prsentation.
La classification chimique distingue trois groupes principaux : les phno-
thiazines pouvant elles-mmes se subdiviser, les butyrophnones et les
benzamides. A ces trois groupes s'ajoutent les thioxanthnes, souvent
rattachs aux phnothiazines, ainsi que les antipsychotiques atypiques.

I-II-1. BENZAMIDES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Sur le plan chimique, les benzamides sont des amides de lacide benzoque.
Sur le plan thrapeutique, certaines benzamides substitues sont utilises
comme antipsychotiques (neuroleptiques). Les deux substances actives les
plus utilises actuellement pour leurs proprits antipsychotiques sont le
sulpiride et lamisulpride.
Dans le FTM, une seule substance appartenant cette classe a t
retenue : le sulpiride.

a. SULPIRIDE

PROPRIETES
Antipsychotique appartenant la famille des benzamides substitues, le
sulpiride est un antagoniste slectif des rcepteurs D2, D3 et D4 de la
dopamine.
A faibles doses, il augmente la transmission dopaminergique et doses
plus leves (600 mg et plus), il bloque les rcepteurs dopaminergiques.
Antagoniste puissant des substances mtiques par voie centrale, mais
inactif sur les vomissements d'origine priphrique.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


320 I-II-1. BENZAMIDES

Le sulpiride et son nantiomre actif, le lvosulpiride, sont proposs sans


beaucoup darguments faibles doses dans certaines dpressions
lgres et certains troubles psychosomatiques.
Ils peuvent tre utiliss doses leves dans la schizophrnie et certains
tats psychotiques.

INDICATIONS
Traitement des psychoses.
Il peut tre utilis galement dans les tats nvrotiques et les dpressions
lgres ou modres, les vertiges, lanxit.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu en cas de phochromocytome et de cancer du sein
prexistant.
Prudence chez les patients tendance maniaque ou hypomaniaque et les
Parkinsoniens.
Dconseill en cas dinsuffisance rnale (rduire la posologie, selon la
clairance de la cratinine).
Chez les pileptiques, abaissement possible du seuil pileptogne.
Suspendre le traitement en cas d'hyperthermie (possibilit de syndrome
malin dcrit avec les neuroleptiques).
Avertir les conducteurs de vhicules et utilisateurs de machines d'une
diminution possible de la vigilance.

EFFETS INDESIRABLES
Hyperprolactinmie susceptible de provoquer amnorrhe et galactor-
rhe, gyncomastie, impuissance, frigidit.
Possibilit d'effets extrapyramidaux (rares), dapparition d'un syndrome
neuroleptique malin (catatonie, akinsie, mutisme, pouvant aller
jusquau coma), de dyskinsie tardive, dagitation, de troubles du
sommeil.
Effets cardiovasculaires tels que hypotension, rares sauf en cas de
surdosage.
Risque de pousse hypertensive chez les patients hypertendus.
Possibilit dallongement de lintervalle QT et de troubles cardiaques; ce
risque est accru en cas dassociation un mdicament augmentant
lintervalle QT.
Prise de poids.
Sdation.

INTERACTIONS
Potentialisation des dpresseurs du SNC tels que les hypnotiques, les
tranquillisants, les anesthsiques, les analgsiques, l'alcool.
Diminution de l'effet des antiparkinsoniens.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


I-II-1. BENZAMIDES 321

Les antacides et le sucralfate rduisent la biodisponibilit : administrer le


sulpiride avec un intervalle de 2 h.
Risque accru de symptmes extrapyramidaux en cas dassociation aux
ISRS, au carbonate de lithium.
Le sulpiride peut rduire lactivit du ropinirole.
Association contre-indique avec les agonistes dopaminergiques (aman-
tadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, pergolide,
pramipexole, ropinirole).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Non tratogne chez l'animal; prudence de principe en cas de grossesse.
Le sulpiride passe dans le lait et est donc dconseill chez les femmes
allaitantes.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


322 I-II-1. BENZAMIDES

I-II-1-a-1
I-II-1-a-1

SULPIRIDE
Glules 50 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 50 mg de sulpiride FTM


dt. x glules

INDICATIONS
A la dose de 50 mg, le sulpiride est traditionnellement utilis dans le
traitement des ulcres gastro-duodnaux, spasmes intestinaux et migraines
accompagnant les troubles digestifs.

COMPOSITION
Sulpiride 50 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
Adultes :

Ulcres gastro-duodnaux : 50 100 mg par jour.


Spasmes intestinaux et migraines accompagnant les troubles
digestifs : 50 mg, 2 4 fois par jour.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


I-III. ANTIMIGRAINEUX 323

I-III. ANTIMIGRAINEUX

CONSIDERATIONS GENERALES

La migraine est une maladie trs rpandue se traduisant par des crises de
cphales, plus ou moins rapproches.
On distingue schmatiquement les mdicaments utiliss pour traiter les
crises et les mdicaments utiliss pour les prvenir.
Le traitement mdicamenteux de la migraine ncessite dabord un
diagnostic exact et llimination des facteurs dclenchants ou aggravants.
Chez les patients migraineux prsentant des crises frquentes ou
invalidantes qui ne rpondent pas un traitement aigu, il faut envisager
un traitement prophylactique.
Dans le traitement de la crise migraineuse, les analgsiques mineurs ou les
anti-inflammatoires non strodiens, souvent associs un gastroprocin-
tique, seront dabord prescrits; les triptans ou les drivs de lergot ne sont
conseills quen cas dchec.
A une dose de 400 mg par jour, la riboflavine aurait un effet favorable sur la
frquence, mais moins sur la gravit des attaques de migraine. Il y a dans le
chapitre "L. Minraux et Vitamines" une monographie consacre aux
glules 400 mg de riboflavine avec cette indication thrapeutique (voir
page 397).

I-III-1. DERIVES DE LERGOT

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Lergot de seigle reprsente le stade de dveloppement dun champignon
parasite du seigle dont les principes actifs sont des alcalodes utiliss en
thrapeutique; parmi les alcalodes de lergot de seigle et drivs les plus
utiliss, on trouve lergotamine, la dihydroergotamine, la co-dergocrine et la
mthylergomtrine.

a. ERGOTAMINE TARTRATE ET CAFEINE

ERGOTAMINE TARTRATE

PROPRIETES
Alcalode de lergot de seigle, agissant sur diffrents rcepteurs notamment
les rcepteurs -adrnergiques, srotoninergiques et dopaminergiques.
Il exercerait la fois une action agoniste ou agoniste partielle et antagoniste
sur les diffrents types ou sous-types de rcepteurs.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


324 I-III-1. DERIVES DE LERGOT

Lactivit antimigraineuse de lergotamine dcoulerait de ses proprits


agonistes au niveau des rcepteurs 5-HT1 dont la stimulation produit une
vasoconstriction touchant les vaisseaux crbraux et priphriques.
Il exerce en plus une action ocytocique.
La cafine est souvent associe lergotamine afin daugmenter sa
biodisponibilit.

INDICATIONS
Il est utilis dans le traitement de la crise migraineuse rebelle aux
analgsiques classiques.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit aux alcalodes de lergot; antcdent de fibrose lors dun
traitement aux drivs de lergotamine.
Affections coronariennes et vasculaires priphriques, hypertension svre,
hyperthyrodie, insuffisance rnale ou hpatique, tats infectieux svres.
Lutilisation chronique doit tre proscrite.
La prudence simpose chez les patients anmiques.

EFFETS INDESIRABLES
Hypersensibilit : rash, dme, dyspne.
Augmentation des cphales en cas d'usage chronique.
Troubles digestifs : nauses, vomissements, douleurs pigastriques,
diarrhes.
Refroidissement des extrmits et paresthsies, cyanose, douleurs des
extrmits, douleurs thoraciques, hypertension artrielle, faiblesse muscu-
laire, claudication intermittente (rare).
Les effets dus aux proprits vasoconstrictrices peuvent aller jusqu'
l'ischmie du myocarde et rarement provoquer un infarctus; ces effets
indsirables imposent l'arrt immdiat du traitement.
Intoxication chronique ou surdosage : cphales, spasmes vasculaires
pouvant aller jusqu la gangrne des extrmits ou de lintestin.
Lusage abusif pendant des annes peut provoquer des ractions
inflammatoires du type fibrose telles que pleursie, pricardite, et/ou fibrose
rtropritonale et des valvulopathies.
Chez les fumeurs, risque de vasoconstriction cause de la nicotine.

INTERACTIONS
Lassociation des inhibiteurs de lenzyme CYP3A4 augmente le risque de
spasmes vasculaires et de ncrose tissulaire. Parmi ces inhibiteurs, citons
les ttracyclines, les macrolides (notamment lrythromycine et la clari-
thromycine), la cimtidine, le diltiazem, la fluvoxamine, les inhibiteurs des
protases virales, les inhibiteurs de la transcriptase rverse du VIH, certains
drivs azoliques (notamment le ktoconazole, litraconazole et le vorico-
nazole), le jus de pamplemousse, le vrapamil

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


I-III-1. DERIVES DE LERGOT 325

Il faut rester prudent en cas dassociation avec les bta-bloquants car il y a


un risque de vasoconstriction priphrique avec douleur et cyanose (ceci
uniquement en cas dutilisation de fortes doses dergotamine).
En association avec les vasoconstricteurs, il y a un risque dhypertension
svre et dhmorragies crbrales.
Avec les inhibiteurs de la protase virale et de la transcriptase rverse, on
peut craindre un risque dergotisme.
En cas dutilisation concomitante dun triptan ou de millepertuis, il existe un
risque de syndrome srotoninergique.
Il est conseill de respecter un dlai dadministration de 24 heures en cas de
prescription dun antagoniste de la srotonine ou dautres antimigraineux
tels les triptans.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Lergotamine est contre-indique car elle a un effet ocytocique et risque de
provoquer une hypoxie ftale.
Elle passe dans le lait maternel, pouvant provoquer de lergotisme chez le
nouveau-n (diarrhe, vomissements, pouls faible).
De plus, lergotamine peut rduire la scrtion lacte.

REMARQUES
La biodisponibilit de lergotamine est faible per os; elle est meilleure par
voie rectale; elle est amliore par la cafine.
Lusage concomitant dun anti-mtique peut favoriser les effets par voie
orale.

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326 I-III-1. DERIVES DE LERGOT

I-III-1-a-1
I-III-1-a-1

ERGOCAFEINE GELULES
Glules 1 mg dergotamine tartrate et 50 mg de cafine

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 1 mg d'ergotamine tartrate et 50 mg de cafine


FTM
dt. x glules

INDICATIONS
Traitement de la crise migraineuse rebelle aux analgsiques classiques.

COMPOSITION
Ergotamine tartrate 1 mg, cafine 50 mg,
mannitol, silice collodale anhydre q.s.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C et labri de la lumire.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
Si la posologie prescrite dpasse deux glules par jour, le mdecin doit la
confirmer et contresigner sa prescription.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
Adultes :
Voie orale
Dose initiale : 1 glule, rpter, si ncessaire, aprs un intervalle de 30
minutes.
Ne pas dpasser 6 mg dergotamine tartrate par jour ou 10 mg par
semaine.

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I-III-1. DERIVES DE LERGOT 327

I-III-1-a-2
I-III-1-a-2

ERGOCAFEINE SUPPOSITOIRES
Suppositoires 2 mg d'ergotamine tartrate et 100 mg de cafine

PRESCRIPTION

Rp/ Suppositoires 2 mg d'ergotamine tartrate et 100 mg de


cafine FTM
dt. x suppositoires

INDICATIONS
Traitement de la crise migraineuse rebelle aux analgsiques classiques.

COMPOSITION
Ergotamine tartrate 2 mg, cafine 100 mg,
glycrides hmi-synthtiques H15 q.s.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C, labri de la lumire.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.
Dans tous les cas, le mdecin doit confirmer la dose prescrite et
contresigner sa prescription, puisque la dose unitaire de l'ergotamine
tartrate dpasse 1 mg.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Adultes :
Voie rectale :
Dose initiale : 1 suppositoire, rpter, si ncessaire, aprs un intervalle
de 30 minutes.
Ne pas dpasser 6 mg dergotamine tartrate par jour ou 10 mg par
semaine.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


328 I-IV. ANTIHISTAMINIQUES H1

I-IV. ANTIHISTAMINIQUES H1

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Il sagit dune classe de mdicaments, antagonistes des rcepteurs
lhistamine de type H1, qui inhibent dune manire comptitive les effets H1
de lhistamine et plus particulirement leffet vasodilatateur et laugmentation
de la permabilit capillaire lorigine des ractions dmateuses.
Le FTM ne dcrit que deux antihistaminiques H1 : la ctirizine et la
cinnarizine, conseilles pour leur activit sur la libration dhistamine et une
association de cinnarizine et dompridone, conseille contre le mal du
transport.

PROPRIETES
Les antihistaminiques H1 sont des antagonistes comptitifs gnralement
rversibles de lhistamine. Ils empchent la contraction des muscles lisses
surtout au niveau des bronches et de lintestin et diminuent la dilatation et la
permabilit vasculaire priphrique.
Certains antihistaminiques H1 de premire gnration ont un effet anti-
cholinergique et exercent une action sur le SNC.
Les effets peuvent varier dun patient lautre et dune molcule lautre.

INDICATIONS
Les antihistaminiques H1 sont indiqus dans le traitement symptomatique
des manifestations cliniques de type allergique comme la rhino-conjonctivite
allergique et l'urticaire, ainsi que dans les ractions lgres d'hypersensi-
bilit des mdicaments et aux aliments.
Certains antihistaminiques, en particulier avec un effet anticholinergique
marqu, sont efficaces dans le mal du transport et sont galement utiliss
dans certains troubles labyrinthiques.
Lutilisation des antihistaminiques comme antitussifs ne se justifie pas.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Les antihistaminiques H1 nettement anticholinergiques (promthazine,
diphenhydramine) sont contre-indiqus en cas de glaucome angle ferm
et d'hypertrophie prostatique.
Il a t suggr que les antihistaminiques H1 du groupe des phnothiazines
donns des nourrissons prdisposs auraient un rle dans le syndrome
de la mort subite.

EFFETS INDESIRABLES
L'effet sdatif diffre d'un antihistaminique H1 l'autre mais aussi selon les
individus et l'ge. Il peut se manifester par de la somnolence, de la lassitude,
de la fatigue, des vertiges, de lincoordination; des ractions paradoxales
peuvent survenir : nervosit, insomnie, euphorie.

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I-IV. ANTIHISTAMINIQUES H1 329

Allergies mdicamenteuses et risque de photosensibilisation (surtout en


application cutane et avec les drivs phnothiaziniques).
Cphales, troubles de la vision, diplopie, scheresse de la bouche,
rtention urinaire; ces effets ne sont pas observs avec les antihistamini-
ques de la seconde gnration.
Troubles gastro-intestinaux tels que nauses, vomissements, diarrhes et
douleurs pigastriques sont occasionnels.
De rares cas de leucopnie, danmie hmolytique et d'agranulocytose ont
t signals.
Convulsions, transpiration, myalgie, paresthsie, effets extra-pyramidaux,
trmor, dpression, hypotension et perte des cheveux sont aussi signals
parmi les effets indsirables rencontrs.

INTERACTIONS
La plupart des antihistaminiques H1 peuvent renforcer l'effet sdatif des
autres psychotropes et de l'alcool.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les antihistaminiques H1 rcents sont dconseills par prudence pendant la
grossesse; ils passent en faible quantit dans le lait maternel et peuvent
provoquer des effets nfastes chez le nourrisson.

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330 I-IV-1. PREPARATIONS SIMPLES

I-IV-1. PREPARATIONS SIMPLES

CONSIDERATIONS GENERALES
a.CETIRIZINE

PROPRIETES
La ctirizine est un antihistaminique H1 driv de la piprazine et un
mtabolite de lhydroxyzine, il est dcrit comme non sdatif et de longue
dure daction.

INDICATIONS
La ctirizine est indique dans le traitement symptomatique des manifesta-
tions cliniques de type allergique comme la rhinite et la conjonctivite
associe, le prurit et l'urticaire, ainsi que dans les ractions lgres
d'hypersensibilit des mdicaments et aux aliments.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indique en cas dhypersensibilit.
Les conducteurs de voitures et les utilisateurs de machines seront avertis
dune diminution possible de la vigilance.

EFFETS INDESIRABLES
Les effets indsirables de la ctirizine sont ceux des antihistaminiques H1 de
la seconde gnration et sont peu frquents.
A la posologie prconise, la ctirizine n'a pas les proprits sdatives des
autres antihistaminiques H1 et prsente moins deffets anticholinergiques.
Une augmentation transitoire des enzymes hpatiques a t signale.

INTERACTIONS
Celles des antihistaminiques non sdatifs, mais parat prsenter moins de
risque darythmie cardiaque.
Eviter lusage concomitant de sdatifs du systme nerveux, de la
thophylline et de lalcool.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Dconseille par prudence tant pendant la grossesse (surtout la priode
dorganogense) que pendant la priode dallaitement.

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I-IV-1. PREPARATIONS SIMPLES 331

I-IV-1-a-1
I-IV-1-a-1

CETIRIZINE DICHLORHYDRATE
Glules 10 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 10 mg de ctirizine dichlorhydrate FTM


dt. x glules

INDICATIONS
La ctirizine est indique dans le traitement symptomatique des manifesta-
tions cliniques de type allergique comme la rhinite et la conjonctivite
associe, le prurit et l'urticaire, ainsi que dans les ractions lgres
d'hypersensibilit des mdicaments et aux aliments.

COMPOSITION
Ctirizine dichlorhydrate 10 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Adultes et enfants partir de 6 ans :


1 glule par jour prendre de prfrence le soir.
Rduire la dose de moiti chez les enfants sensibles, chez les adultes
souffrant dinsuffisance rnale modre et chez les insuffisants hpatiques.
Si ncessaire, dautres doses de ctirizine dichlorhydrate peuvent tre
prescrites.

Enfants de 2 6 ans :
2,5 mg 2 fois par jour ou 5 mg le soir.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


332 I-IV-2. ASSOCIATIONS

I-IV-2. ASSOCIATIONS

CONSIDERATIONS GENERALES

a. CINNARIZINE ET DOMPERIDONE

CINNARIZINE

PROPRIETES
La cinnarizine est un driv de la piprazine, elle prsente une activit
antihistaminique, sdative et inhibitrice des canaux calciques, elle amlio-
rerait la circulation crbrale et vasculaire priphrique.

INDICATIONS
Elle est prescrite pour le traitement symptomatique des nauses, des
vertiges occasionns par la maladie de Mnire et autres troubles
vestibulaires, le traitement et la prvention du mal des transports.
Elle est aussi utilise pour traiter les troubles de la circulation crbrale et
(ou) priphrique.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Voir chapitre : I-IV. Antihistaminiques H1, page 328.
Les fortes doses ne doivent tre utilises quavec prudence chez les
patients souffrants dhypotension en raison du risque dune chute de la
pression sanguine ultrieurement.
Prudence chez les patients atteints de porphyrie.
Contre-indique en cas dhypersensibilit et chez les enfants gs de moins
de 2 ans.
Les conducteurs de voitures et les utilisateurs de machines seront avertis
dune diminution possible de la vigilance.

EFFETS INDESIRABLES
Voir chapitre : I-IV. Antihistaminiques H1, pages 328 et 329.

INTERACTIONS
Voir chapitre : I-IV. Antihistaminiques H1, page 329.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Dconseille par prudence tant pendant la grossesse que pendant la
priode dallaitement.

DOMPERIDONE
Le dompridone a t dcrite au chapitre F-III-1. Antimtiques -
Gastroprocintiques, pages 247 et 248.

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I-IV-2. ASSOCIATIONS 333

I-IV-2-a-1
I-IV-2-a-1

CINNARIZINE ET DOMPERIDONE
Glules 20 mg de cinnarizine et 15 mg de dompridone

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 20 mg de cinnarizine et 15 mg de dompridone


FTM
dt. x glules

INDICATIONS
Traitement symptomatique et prvention du mal des transports.

COMPOSITION
Cinnarizine 20 mg, dompridone 15 mg,
lactose monohydrat ou mannitol, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Enfants de 7 12 ans :
1 glule, 2 ou 3 fois par jour.

Adultes :
1 ou 2 glule(s) 2 h avant le dpart et 1 glule toutes les 8 h pendant le
voyage.
Si ncessaire, dautres doses de cinnarizine et de dompridone
peuvent tre prescrites.

Enfants de 2 7 ans :
Rduire la posologie enfants de 7 12 ans de moiti.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
J. SYSTEME HORMONAL 335

J. SYSTEME HORMONAL

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
J-1. CORTICOSTEROIDES 337

J-1. CORTICOSTEROIDES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Les corticostrodes sont des hormones strodes naturelles, scrtes
par la glande surrnale.
Les corticostrodes de synthse possdent une structure chimique
ressemblant celle des hormones naturelles.
Les corticostrodes ont deux grands types daction :
minralocorticode
glucocorticode
La dficience en glucocorticodes entrane des symptmes majeurs :
anorexie, perte de poids, fatigue, myalgie, arthralgie, mcanismes compen-
sateurs cardiovasculaires affaiblis.
Les causes de dficience peuvent tre :
- une maladie hypothalamo-hypophysaire;
- la destruction du cortex surrnalien par auto-immunit, tumeurs, infarctus
ou infection;
- la suppression de la fonction hypothalamo-hypophysaire suite un
traitement par des glucocorticodes exognes.
Les minralocorticodes (9-alpha-fludrocortisone) permettent, quand ils sont
associs aux glucocorticodes, le traitement des insuffisances surrnalien-
nes (maladie dAddison p.ex.).
Les mdicaments dcrits dans ce chapitre sont un minralocorticode et des
glucocorticodes administrs per os dont certains ne sont pas disponibles en
Belgique sous forme de spcialits.

PROPRIETES
Les corticostrodes agissent sur un grand nombre de fonctions de
lorganisme. Leur action sur le mtabolisme se manifeste soit par des effets
anaboliques dans le foie (noglucogense), soit par des effets cataboliques
dans dautres tissus. Ils exercent aussi des effets anti-inflammatoires et
immunosuppresseurs. Ils agissent galement sur le systme nerveux
central et contrlent la scrtion dun certain nombre dhormones.
Leur usage en dermatologie est trait dans le FTM, pages 113 117.
Les corticostrodes ne diffrent entre eux que par leur puissance, leur type
et leur dure daction.

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338 J-1. CORTICOSTEROIDES

Tableau comparatif de quelques corticostrodes utiliss per os


Doses anti- Demi-vie
Indice de r- Dure daction
inflammatoires biologique
tention sode en heures
quivalentes en heures
Hydrocortisone 20 mg 1 8 12 8 12
Dexamthasone 0,75 mg trs faible 18 36 36 54
Triamcinolone 4 mg trs faible 18 36 18 36
Fludrocortisone 2 mg 125 12 24 18 36

INDICATIONS

Traitement substitutif :
- insuffisance surrnale primaire ou secondaire : l'hydrocortisone est le
traitement de choix; dans l'insuffisance surrnale primaire, on lui associe
souvent un minralocorticode, par exemple la fludrocortisone.
- hyperplasie surrnalienne congnitale;
- insuffisance hypophysaire entranant une insuffisance surrnalienne
secondaire.

Traitement non substitutif :


- affections dans lesquelles des processus immunitaires ou inflammatoires
sont en cause : rhumatisme articulaire aigu, arthrite rhumatode aprs
chec d'autres thrapeutiques, lupus rythmateux dissmin, certains
syndromes nphrotiques, formes graves d'asthme bronchique, maladie
srique, dme angio-neurotique, choc anaphylactique;
- certains cas d'agranulocytose, de lymphome, d'anmie hmolytique, de
colite ulcreuse, d'rythrodermie, de pemphigus, de leucmie aigu, de
lymphosarcome et de mylome multiple;
- immunosuppression aprs transplantation.

La dexamthasone est aussi indique pour inhiber la scrtion cortico-


surrnale des fins diagnostiques ou thrapeutiques dans le syndrome
adrnognital chez ladulte, et dans certaines formes dhirsutisme chez la
femme.

CONTRE-INDICATIONS
Les contre-indications absolues ou relatives des corticostrodes sont
l'hypertension, la dcompensation cardiaque, l'ostoporose, l'pilepsie mal
quilibre, certaines psychoses, l'ulcre gastro-duodnal, le diabte sucr,
la tuberculose et les infections virales ou mycosiques, les infections aigus
non contrles par les antimicrobiens, le glaucome.
Les contre-indications habituelles des corticostrodes ne sont pas
dapplication dans la corticothrapie de substitution.

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J-1. CORTICOSTEROIDES 339

PRECAUTIONS
En cas de diabte, les corticostrodes ne seront utiliss que pour des
raisons imprieuses.
Prudence chez les patients souffrant dhypothyrodie, de troubles hpati-
ques et rnaux.
Aprs un traitement prolong ou doses massives, rduire progressive-
ment la posologie : une insuffisance surrnale (rversible) peut se
manifester l'arrt brusque d'un traitement.

EFFETS INDESIRABLES
Les glucocorticodes peuvent tre responsables d'effets indsirables
importants, surtout quand les doses physiologiques (quivalentes 20
30 mg dhydrocortisone par jour) sont dpasses et lors d'un traitement de
longue dure. On observe :
- une rtention de sodium avec risque d'dme et d'hypertension (dpend
de l'activit minralocorticode de la molcule);
- une insuffisance surrnale l'arrt du traitement mais aussi plus
tardivement, lors d'un stress infectieux traumatique ou chirurgical, dun
traitement prolong ou avec des doses massives; celle-ci est souvent
rversible mais elle peut persister pendant plusieurs mois;
- un syndrome de Cushing avec facis lunaire, acn, atrophie cutane et
vergetures, hmatomes sous-cutans;
- une faiblesse musculaire et des troubles du rythme cardiaque (perte
exagre en potassium);
- des myopathies graves, surtout chez l'enfant;
- une hyperglycmie, surtout chez des sujets prdisposs, parfois
accompagne de glycosurie;
- une ostoporose entranant des fractures ou des douleurs osseuses
intenses, surtout lors d'un traitement prolong avec des doses
journalires quivalentes au moins 30 mg dhydrocortisone; la perte
osseuse est la plus importante pendant les six premiers mois du
traitement;
- une ncrose osseuse aseptique, notamment au niveau du col fmoral;
- une diminution de la rsistance aux agents infectieux et plus
spcialement au Mycobacterium tuberculosis, au Candida albicans et
aux virus, avec attnuation des symptmes cliniques de l'infection;
- des troubles digestifs souvent mineurs, mais un risque plus lev
d'ulcre gastro-duodnal;
- un arrt de la croissance staturale lors de l'utilisation prolonge chez
l'enfant;
- de leuphorie, de l'agitation, de l'insomnie, des vertiges, des cphales et
des ractions psychotiques survenant surtout chez des sujets
antcdents psychiatriques;
- lapparition dune cataracte ou laugmentation de la pression intra-
oculaire;
- une arthropathie et une infection lors d'injection intra-articulaire :
- des ractions allergiques possibles surtout aprs sensibilisation lors
d'une application locale.

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340 J-1. CORTICOSTEROIDES

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les glucocorticodes traversent la barrire placentaire et ne doivent tre
administrs la femme enceinte pendant le 1er semestre que si le bnfice
thrapeutique attendu dpasse largement le risque encouru (risque
tratogne confirm chez l'animal, modr chez l'homme fente palatine).
Retard de croissance intra-utrine en cas dutilisation prolonge.
Insuffisance surrnale chez le nouveau-n dont la mre a reu pendant la
grossesse des doses leves de corticostrodes.
Les glucocorticodes sont cependant utiliss pour hter la maturation ftale
en cas de risque daccouchement prmatur, notamment pour rduire
lincidence et la svrit du syndrome de dtresse respiratoire nonatal.
Ils passent dans le lait maternel, lallaitement est dconseill pendant le
traitement, si la dose journalire dpasse la dose physiologique.

INTERACTIONS
Diminution de l'action des glucocorticodes par administration concomitante
dinducteurs des enzymes microsomiales hpatiques (phnobarbital,
phnytone, rifampicine, ) et accroissement de leur activit par les
inhibiteurs des mmes enzymes (ktoconazole, ).
Interfrence des glucocorticodes dans les cas suivants :
- accroissement de l'effet ulcrogne des anti-inflammatoires non stro-
diens et de l'alcool;
- accroissement de la toxicit des cardiotoniques (effet de dpltion
potassique);
- accroissement du risque de dpltion potassique avec tous les
mdicaments qui provoquent une perte en potassium (diurtiques,
amphotricine B, 2-agonistes, );
- action diabtogne ncessitant une adaptation de la posologie des
antidiabtiques;
- potentialisation des sympathicomimtiques;
- accroissement de la clairance mtabolique des salicyls avec risque
d'intoxication salicyle l'arrt du traitement strodien;
- accroissement de la concentration plasmatique des corticostrodes par
les contraceptifs oraux et par le ritonavir;
- risque dinfection lors dune vaccination avec virus vivants.
- augmentation du risque de tendinite et de rupture tendineuse en cas
dassociation avec les quinolones.
- raction immunologique inadquate aux vaccins.

a. FLUDROCORTISONE ACETATE

PROPRIETES
Le fludrocortisone actate (21-actate de 9--fluoro-hydrocortisone) est
un corticostrode activit minralocorticode prononce, sans effet
glucocorticode significatif aux doses utilises par voie orale.
Il accrot la rabsorption des ions sodium dans le rein et donc le volume de
liquide extracellulaire et augmente lexcrtion rnale des ions potassium et
des ions hydrogne.

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J-1. CORTICOSTEROIDES 341

INDICATIONS
Traitement substitutif de la maladie dAddison et du syndrome adrnognital
congnital avec dpltion sode, aprs restauration de lquilibre lectro-
lytique.
Il est gnralement utilis en association avec lhydrocortisone.
Hypotension orthostatique svre (entre autres aprs la prise de lvodopa)
pour accrotre la pression sanguine systolique et diastolique en cas dchec
des mesures non mdicamenteuses.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu en cas dhypercorticisme, ddme, dhypertension, de
cirrhose hpatique et de syndrome nphrotique.
Prudence en cas datteinte cardiovasculaire, dinsuffisance hpatique ou
rnale.

EFFETS INDESIRABLES
En cas de traitement prolong ou fortes doses, ceux des corticostrodes
et plus particulirement risque ddme, dhypertension et dalcalose
hypokalimique.
Plus rarement : ractions anaphylactiques gnralises, vertiges et
cphales.
Hypokalimie menant une faiblesse musculaire.

INTERACTIONS
Risque accru dhypokalimie en cas dassociation avec lamphotricine B ou
les diurtiques kaliurtiques.
Accroissement de la toxicit des cardiotoniques (effet de dpltion
potassique) avec risque darythmie.
Diminution de laction du fludrocortisone actate par administration
concomitante dun inducteur du CYP3A4 (par exemple : phnobarbital,
phnytone ou rifampicine).
Augmentation du risque de tendinite et de rupture tendineuse en cas
dassociation avec les quinolones.
Raction immunologique inadquate aux vaccins.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Risque tratogne modr; nutiliser quen cas dindication imprative,
surtout pendant le 1er trimestre.
Le fludrocortisone actate passe dans le lait avec risques deffets
indsirables chez le nourrisson, tels que retard de croissance, hypotrophie
surrnalienne.

REMARQUE
Si le mdecin le dsire, il peut combiner le fludrocortisone actate et
lhydrocortisone dans une seule prparation.

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342 J-1. CORTICOSTEROIDES

b. HYDROCORTISONE

PROPRIETES
Lhydrocortisone possde les proprits, les indications, les effets
indsirables, les contre-indications et prcautions des corticostrodes.
Lhydrocortisone possde une activit minralo- et glucocorticode. Elle sert
de rfrence pour apprcier les caractristiques des autres corticostrodes.

c. DEXAMETHASONE

PROPRIETES
La dexamthasone possde les proprits, les indications, les effets
indsirables, les contre-indications et prcautions des corticostrodes.
Elle possde une puissance glucocorticode relative de 20 50 fois plus
leve que lhydrocortisone et une puissance minralocorticode trs faible.
Son affinit pour le rcepteur des glucocorticodes est 7 fois plus leve que
celle de lhydrocortisone. Elle est 150 fois plus puissante pour inhiber la
fonction surrnale lorsquune dose unique est administre la veille.

d. TRIAMCINOLONE

PROPRIETES
La triamcinolone possde les proprits, les indications, les effets
indsirables, les contre-indications et prcautions des corticostrodes.
Elle possde un pouvoir anti-inflammatoire 4 5 fois plus lev que
l'hydrocortisone.

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J-1. CORTICOSTEROIDES 343

J-1-a-1
J-1-a-1

FLUDROCORTISONE ACETATE
Glules 0,025 mg, 0,05 mg ou 0,1 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 0,025 mg* de fludrocortisone actate FTM


dt. x glules

* ou 0,05 mg, ou 0,1 mg

INDICATIONS
Traitement substitutif de la maladie dAddison et du syndrome adrnognital
congnital avec dperdition sode, aprs restauration de lquilibre
lectrolytique (gnralement en association avec lhydrocortisone). Hypo-
tension orthostatique.

COMPOSITION
Fludrocortisone actate 0,025 mg ou 0,05 mg ou 0,1 mg,
mannitol, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
Si le mdecin le dsire, il peut combiner le fludrocortisone actate et
lhydrocortisone (10 30 mg) en une seule prparation.

POSOLOGIE

Enfants :
Maladie dAddison : 0,05 0,1 mg par jour.
A partir de l'ge de 5 7 ans, le fludrocortisone actate peut tre
arrt, mais ladministration de lhydrocortisone doit tre continue la
vie durant.

Adultes :

Maladie dAddison : habituellement 0,1 mg par jour en association


avec lhydrocortisone (10 30 mg par jour).

En cas dhypertension, rduire la dose de fludrocortisone actate 0,05


mg par jour.

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344 J-1. CORTICOSTEROIDES

Syndrome adrnognital congnital : habituellement 0,1 0,2 mg


par jour, associ lhydrocortisone.

Hypotension orthostatique : habituellement 0,1 0,4 mg par jour.

N.B. : La posologie peut varier de 0,1 0,2 mg, 3 fois par jour; il est
parfois ncessaire de rduire les doses 0,05 mg tous les 2 jours en cas
ddme mallolaire; toutefois suite ladaptation de lorganisme, les
doses peuvent tre raugmentes par aprs.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


J-1. CORTICOSTEROIDES 345

J-1-b-1
J-1-b-1

HYDROCORTISONE
Glules 10 mg ou 20 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 10 mg* d'hydrocortisone FTM


dt. x glules

* ou 20 mg

INDICATIONS
Insuffisance surrnale primaire et secondaire (dans linsuffisance surrnale
primaire on lui associe le fludrocortisone actate ); hyperplasie surrnale
congnitale; insuffisance hypophysaire entranant une insuffisance sur-
rnale secondaire.

COMPOSITION
Hydrocortisone 10 mg ou 20 mg,
mannitol, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Traitement substitutif :
Adultes : 20 30 mg par jour rpartis en 2 prises. Doubler la dose, en cas
de stress.
La dose la plus leve est prise le matin et une dose faible en dbut de
soire pour mimer le rythme circadien.

Hyperplasie surrnalienne congnitale :


Adultes : 10 mg 40 mg en 1 fois pour inhiber la scrtion dACTH.
Chez les enfants, la dose unitaire dhydrocortisone doit tre adapte
(0,4 0,8 mg par kilo de poids corporel et par jour).

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346 J-1. CORTICOSTEROIDES

J-1-c-1
J-1-c-1

DEXAMETHASONE
Solution pdiatrique 0,1 mg/ml

PRESCRIPTION

Rp/ Solution pdiatrique 0,1 mg/ml de dexamthasone FTM


dt. x ml

INDICATIONS
Celles des glucocorticodes.
La dexamthasone est aussi indique pour inhiber la scrtion cortico-
surrnale, et ce des fins diagnostiques, dans le syndrome adrnognital
chez ladulte, et dans certaines formes dhirsutisme chez la femme.

COMPOSITION
Dexamthasone 0,1 mg/ml,
sirop simple ou sorbitol liquide non cristallisable q.s.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C et labri de la lumire.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Enfants :

Insuffisance cortico-surrnale :
1 5 ml par jour, rpartis en 3 ou 4 prises.
Autres indications :
5 10 ml par jour, rpartis en 3 ou 4 prises.
La posologie dpendra de la svrit de la maladie et de la rponse du
patient, notamment des dosages hormonaux sous traitement.

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J-1. CORTICOSTEROIDES 347

J-1-d-1
J-1-d-1

TRIAMCINOLONE
Glules 4 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 4 mg de triamcinolone FTM


dt. x glules

INDICATIONS
Traitement non substitutif des affections dans lesquelles des processus
immunitaires ou inflammatoires sont en cause : rhumatisme articulaire aigu,
arthrite rhumatode aprs chec d'autres thrapeutiques, lupus rythma-
teux dissmin, certains syndromes nphrotiques, formes graves d'asthme
bronchique, maladie srique, dme angio-neurotique.
COMPOSITION
Triamcinolone 4 mg,
mannitol, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

PRECAUTIONS
Les corticostrodes par voie systmique sont viter chez l'enfant en
raison du risque accru d'effets indsirables, notamment sur la croissance.
L'administration de faibles doses de corticostrodes par voie orale peut
toutefois tre utile dans les formes polyarticulaires ou systmiques, p. ex. en
attendant l'effet d'un inducteur de rmission ou en cas de pousse aigu.

POSOLOGIE

Traitement non substitutif :

Enfants de moins de 35 kg :
0,15 mg 0,4 mg par kilo de poids corporel et par jour, rpartis en 1
ou 3 prises.
Adultes et enfants de plus de 35 kg :
4 32 mg par jour.
La dose initiale dpend de la svrit de la maladie et sera adapte en
fonction de la rponse du patient; la posologie initiale sera rduite
progressivement.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
K. INFECTIONS 349

K. INFECTIONS

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
K-I. ANTIBACTERIENS 351

K-I. ANTIBACTERIENS

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Ce sont des mdicaments capables de lutter contre les diffrentes maladies
dorigine bactrienne.
Ils sont essentiellement utiliss en traitement curatif et exceptionnellement
de manire prophylactique.
Ils devraient tre choisis aprs identification du germe pathogne (par
antibiogramme); dfaut, il conviendrait de choisir une substance spectre
troit en vitant les associations.

K-I-1. ANTIBIOTIQUES BTA-LACTAMES

CONSIDERATIONS GENERALES
La phnoxymthylpnicilline potassique est le seul principe actif de ce
groupe dcrit dans le FTM.

a. PHENOXYMETHYLPENICILLINE POTASSIQUE

PROPRIETES
La phnoxymthylpnicilline potassique ou pnicilline V potassique
est un antibiotique noyau bta-lactame qui agit par inhibition de la
synthse de la paroi de la cellule bactrienne.
La phnoxymthylpnicilline potassique peut tre prescrite per os, du fait
qu'elle est acido-rsistante. Elle est sensible aux pnicillinases.
L'absorption est rapide mais elle est diminue par la prise concomitante de
nourriture.
Il faut donc ladministrer 30 minutes avant les repas ou 2 3 heures aprs
les repas.
Les sels potassique et calcique sont mieux absorbs que la forme acide.

INDICATIONS
Infections dues des coques Gram positifs sensibles et des anarobies des
voies respiratoires suprieures.
La pnicilline V potassique est surtout utilise contre les infections
pharynges streptocoques bta-hmolytiques du groupe A.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Antcdents dallergie aux pnicillines.
Prudence chez les patients allergiques aux cphalosporines (allergie
croise possible).

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352 K-I-1. ANTIBIOTIQUES BTA-LACTAMES

EFFETS INDESIRABLES
Ractions allergiques, le plus souvent une ruption maculo-papulaire
rythmateuse et prurigineuse; exceptionnellement, dme de Quincke
et choc anaphylactique.
Diarrhes transitoires.
Candidoses.

INTERACTIONS
Augmentation possible de laction des anticoagulants oraux.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Bien que les pnicillines traversent la barrire placentaire et passent dans le
lait, elles peuvent tre utilises si ncessaire.

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K-I-1. ANTIBIOTIQUES BTA-LACTAMES 353

K-I-1-a-1
K-I-1-a-1

PHENOXYMETHYLPENICILLINE POTASSIQUE
Sirop sans sucre pour enfants 32,5 mg/ml ou 50.000 U.I./ml

PRESCRIPTION

Rp/ Sirop sans sucre pour enfants 32,5 mg/ml ou 50.000


U.I./ml de phnoxymthylpnicilline potassique FTM
dt. x ml

INDICATIONS
Surtout utilise contre les infections pharynges streptocoques bta-
hmolytiques du groupe A.

COMPOSITION
Phnoxymthylpnicilline potassique 32,5 mg/ml ou 50.000 U.I./ml,
arme de banane, saccharine sodique, parabens, eau purifie, sorbitol
liquide non cristallisable q.s.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 semaines.

POSOLOGIE ET PRECAUTIONS

Enfants : 50.000 U.I. par kilo de poids corporel et par jour (1,0 ml ou
32,5 mg par kilo de poids corporel et par jour) en 3 ou 4 prises.
Poursuivre le traitement suffisamment longtemps pour viter les
rcidives.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


354 K-I-1. ANTIBIOTIQUES BTA-LACTAMES

K-I-1-a-2
K-I-1-a-2

PHENOXYMETHYLPENICILLINE POTASSIQUE
Sirop sans sucre pour adultes 130 mg/ml ou 200.000 U.I./ml

PRESCRIPTION

Rp/ Sirop sans sucre pour adultes 130 mg/ml ou 200.000


U.I./ml de phnoxymthylpnicilline potassique FTM
dt. x ml

INDICATIONS
Surtout utilise contre les infections pharynges streptocoques bta-
hmolytiques du groupe A.

COMPOSITION
Phnoxymthylpnicilline potassique 130 mg/ml ou 200.000 U.I./ml,
arme de banane, saccharine sodique, parabens, eau purifie, sorbitol
liquide non cristallisable q.s.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 semaines.

POSOLOGIE ET PRECAUTIONS

Adultes : 3 x 1.000.000 U.I. (3 x 5,0 ml ou 3 x 650 mg) par jour.


Poursuivre le traitement suffisamment longtemps pour viter les
rcidives.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


K-I-2. TETRACYCLINES 355

K-I-2. TETRACYCLINES

CONSIDERATIONS GENERALES
La minocycline et la doxycycline sont les principes actifs de ce groupe
dcrits dans le FTM.

PROPRIETES
Antibiotiques spectre modrment large, les ttracyclines sont actives
contre les coques et les bacilles Gram positifs et Gram ngatifs; les
anarobies, les Rickettsia, les Mycoplasma et les Chlamydia.
Les ttracyclines inhibent la synthse protique des bactries.
Certaines espces microbiennes leur rsistent habituellement : Pseudo-
monas, la plupart des souches de Proteus, de Serratia et de Mycobacterium
tuberculosis. Un grand nombre de souches de streptocoques, de
staphylocoques et de bacilles Gram ngatifs sont galement devenues
rsistantes certaines ttracyclines.
Toutefois la minocycline et la doxycycline sont actives contre les
staphylocoques et Escherichia coli, habituellement rsistants aux autres
ttracyclines.
Elles sont actives sur le Propionibacterium acnes, car elles inhibent la
production des lipases produites par ce germe et rduisent de ce fait la
formation dacides gras libres responsables de linflammation du follicule
pilo-sbac et des tissus voisins.

INDICATIONS
Les ttracyclines constituent le premier choix dans le traitement des
infections dues aux Rickettsia, aux Mycoplasma pneumoniae et aux
Chlamydia : MST, conjonctivites inclusions, pneumonie atypique.
Contre les autres germes sensibles, il existe des antibiotiques mieux
appropris.
A faible dose, la minocycline est utilise pendant plusieurs semaines pour le
traitement de certains types dacn, surtout aprs lchec dun traitement
topique.
Toutefois, pour des traitements prolongs, il semble prfrable d'utiliser la
doxycycline en raison d'effets indsirables moindres.
La doxycycline est parfois utilise dans le traitement de la malaria.

CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit aux ttracyclines.
Lemploi de ttracyclines doit tre vit chez les enfants de moins de 8 ans
(coloration permanente des dents et hypoplasie de lmail dentaire).
Insuffisance rnale grave ncessitant une dialyse.

PRECAUTIONS
Evitez toute exposition au soleil et aux rayons UV (risque de photo-
sensibilisation).

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


356 K-I-2. TETRACYCLINES

La prudence est ncessaire en cas dinsuffisance hpatique ou rnale


grave.
Prudence galement chez les patients souffrant de myasthnie grave et les
patients souffrant du syndrome de Mnire.

EFFETS INDESIRABLES
Troubles gastro-intestinaux, modification de la flore intestinale.
Risque d'ulcre sophagien en cas de prise en position couche ou avec
une faible quantit d'eau.
Surinfection par germes rsistants ou par Candida albicans.
Ractions muco-cutanes.
Ractions dhypersensibilit.
Photosensibilisation.
Les ttracyclines se fixent sur les os et les dents; il peut en rsulter une
altration de leur coloration.
Aggravation d'une altration rnale prexistante.
La minocycline peut provoquer surtout chez les jeunes femmes, des
troubles vestibulaires tels vertiges et tourdissements, rversibles un deux
jours aprs arrt du traitement.
En cas de traitement prolong la minocycline, des cas de syndrome de
type lupique avec arthralgies ont t observs.
Les ractions sanguines et respiratoires (toux, dyspne), le syndrome du
type rythmateux avec complications et le syndrome de la maladie du
srum (fivre, rash, urticaire, arthralgie), l'osinophilie, l'hypersensibilit,
l'hpatite, la myocardite, la nphrite, la pricardite sont des symptmes qui
ncessitent l'arrt immdiat du traitement.
Hypertension intracrnienne bnigne et cphale ont rarement t
observes. Cependant le centre de pharmacovigilance australien a signal
quelques cas dhypertension intracrnienne grave rpartis sur une priode
de 30 ans. La majorit des cas ont guri en 2 12 semaines aprs larrt du
traitement.

INTERACTIONS
Antagonisme entre ttracyclines et antibiotiques bactricides.
La rsorption de la doxycycline et de la minocycline diminue en prsence de
sels de fer et d'antiacides aluminiques. Il faut donc viter l'ingestion
concomitante de ces drivs et les prendre distance de l'antibiotique (plus
de 2 heures, si possible).
Diminution de la rsorption des ttracyclines par le ranlate de strontium.
Risque de potentialisation des anticoagulants coumariniques.
Possibilit de diminution de lefficacit des contraceptifs oraux.
La nphrotoxicit des ttracyclines peut tre augmente par les diurtiques
et les mdicaments nphrotoxiques, et lhpatotoxicit par les mdicaments
potentiellement hpatotoxiques.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


K-I-2. TETRACYCLINES 357

Risque accru dhypertension intracrnienne, en cas dassociation avec


lisotrtinone, veiller espacer les traitements.
En cas d'association avec les antihistaminiques H2 la biodisponibilit de la
minocycline peut diminuer.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les ttracyclines traversent le placenta et passent dans le lait; elles sont
donc contre-indiques chez la femme enceinte et pendant lallaitement, du
fait des effets indsirables des ttracyclines.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


358 K-I-2. TETRACYCLINES

K-I-2-a-1
K-I-2-a-1

MINOCYCLINE
Glules 50 mg ou 100 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 50 mg* de minocycline FTM


dt. x glules

* ou 100 mg

INDICATIONS
Certaines formes dacn aprs lchec dun traitement topique.
Infections dues des germes sensibles la minocycline dfaut dune
meilleure alternative.

COMPOSITION
Minocycline 50 mg ou 100 mg (quivalent 58 mg ou 116 mg de
minocycline chlorhydrate dihydrat),
lactose monohydrate ou mannitol, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE ET PRECAUTIONS
Afin de rduire des risques d'ulcres de l'sophage, la minocycline peut
tre prise au repas, avec un grand verre deau en vitant la position
couche.

Acn : 100 mg par jour dans la phase aigu, puis 50 mg par jour en
cure dentretien.

Autres indications :

- Enfants de plus de 8 ans : dose initiale de 4 mg par kilo de poids


corporel et par jour, suivie de 2 mg par kilo de poids corporel et par
jour, en 1 ou 2 prises.

- Adultes et enfants de plus de 12 ans : dose initiale de 100 mg matin et


soir, suivie dune dose dentretien de 100 mg par jour; dans les
infections graves, le premier jour, prendre 200 mg puis 100 mg toutes
les 12 heures.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


K-I-2. TETRACYCLINES 359

K-I-2-b-1
K-I-2-b-1

DOXYCYCLINE
Glules 50 mg ou 100 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 50 mg* de doxycycline FTM


dt. x glules

* ou 100 mg

INDICATIONS
Certaines formes dacn aprs lchec dun traitement topique et d'autres
infections telles que la maladie de Lyme, la pneumonie atypique et des
maladies sexuellement transmissibles dues Chlamydia.

COMPOSITION
Doxycycline 50 mg ou 100 mg (quivalent 58 mg ou 116 mg de
doxycycline hyclate),
lactose monohydrate ou mannitol, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE ET PRECAUTIONS
Afin de rduire des risques d'ulcres de l'sophage, la doxycycline peut
tre prise au repas, avec un grand verre deau en vitant la position
couche.

Acn : 50 mg par jour pendant une dure pouvant aller jusqu' 12


semaines.

Autres indications :

- Enfants de plus de 8 ans pesant 45 kg ou moins :


Une dose initiale de 4 mg par kilo de poids corporel le premier jour,
suivie de 2 mg par kilo de poids corporel et par jour, en 1 ou 2 prises.

- Adultes et enfants de plus de 12 ans :


Une dose initiale de 200 mg le premier jour, suivie d'une dose
d'entretien de 100 mg par jour.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


360 K-I-3. ANTIBIOTIQUES DIVERS

K-I-3. ANTIBIOTIQUES DIVERS

CONSIDERATIONS GENERALES

La rifampicine et la clindamycine sont les seuls principes actifs de ce


groupe dcrits dans le FTM.

a. RIFAMPICINE

PREALABLE
La seule prparation dcrite dans le FTM est une prparation pdiatrique.

PROPRIETES
Antibiotique appartenant au groupe des rifamycines, la rifampicine exerce
un effet bactricide sur Mycobacterium tuberculosis; son activit vis--vis
des autres espces atypiques de Mycobacterium varie dune espce
lautre. Elle est aussi active contre diverses bactries Gram positives et
Gram ngatives(mningocoques, gonocoques et Haemophilus influenzae).
Cest lantibiotique le plus actif contre Legionella pneumophila et Chlamydia
trachomatis.

INDICATIONS
La seule indication retenue dans ce formulaire est celle de la prvention des
infections mninges Haemophilus influenzae type B (HIB) et de la
mningite mningococcique chez les enfants qui ont t en contact troit
avec un patient souffrant de cette affection.
Son indication contre les autres germes doit tre exceptionnelle.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit cet antibiotique.
Insuffisance hpatique modre svre et porphyrie.

EFFETS INDESIRABLES
Lors dun traitement de courte dure, le patient peut tre expos aux effets
suivants :
- troubles gastro-intestinaux;
- rarement, hpatotoxicit grave;
- leucopnie transitoire;
- ventuellement, coloration rouge transitoire des liquides organiques tels
que lurine, les expectorations et le liquide lacrymal;
- ractions d'hypersensibilit avec syndrome grippal, exceptionnellement
avec thrombopnie et insuffisance rnale.
INTERACTIONS
La rifampicine est un inducteur puissant de CYP3A4.
Il y a peu dinteractions craindre lors dun traitement prventif de courte
dure.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


K-I-3. ANTIBIOTIQUES DIVERS 361

Risque d'une acclration du mtabolisme de nombreux mdicaments lors


d'usage prolong, avec entre autres une diminution de l'activit des
contraceptifs, antipileptiques, antidiabtiques oraux, antagonistes de la
vitamine K, corticostrodes et antirtroviraux.

b. CLINDAMYCINE

PROPRIETES
La clindamycine est un antibiotique de la famille des lincosamides. Elle est
active contre les coques Gram positifs et trs active contre les anarobies y
compris les bactrodes.
Selon la sensibilit du germe et la concentration de lantibiotique, elle agit
comme bactricide ou comme bactriostatique.

INDICATIONS
Traitement de labcs pulmonaire, des infections abdominales et pelviennes
par plusieurs germes anarobies (en association).
Traitement des infections graves de la peau et des tissus mous
(streptocoques et staphylocoques) et (en association) dans les infections
du pied chez les diabtiques.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit la clindamycine ou la lincomycine.
Prudence chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux,
dinsuffisance hpatique ou rnale svre et chez des patients ayant des
antcdents de maladies gastro-intestinales surtout de colite.
Contrler les fonctions hpatique et rnale et la formule sanguine en cas de
traitement prolong et chez les enfants.

EFFETS INDESIRABLES
Troubles gastro-intestinaux, nauses, vomissements et surtout diarrhe.
Hypersensibilit, ractions cutanes, vaginite; prolifration de germes non
sensibles comme les levures.
Si une diarrhe importante survient, il faut interrompre immdiatement
le traitement (risque de colite pseudo-membraneuse).
INTERACTIONS
Interaction avec des anticoagulants et par consquent risque d'une
prolongation importante de la coagulation.
Diminution de l'activit de la ciclosporine.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La clindamycine traverse la barrire placentaire et passe dans le lait
maternel. Le manque de donnes ne permet pas de garantir linnocuit tant
pour le ftus que pour le nourrisson nourri au sein.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


362 K-I-3. ANTIBIOTIQUES DIVERS

K-I-3-a-1
K-I-3-a-1

RIFAMPICINE
Suspension pdiatrique 2 %

PRESCRIPTION

Rp/ Suspension pdiatrique 2 % de rifampicine FTM


dt. x ml

INDICATIONS
Utilise en pdiatrie pour la prvention :
- des infections mninges Haemophilus influenzae type B (HIB);
- de la mningite mningococcique chez les enfants qui ont t en contact
troit avec un patient souffrant de cette affection.

COMPOSITION
Rifampicine 2 %,
polysorbate 80, mtabisulfite de sodium, saccharine sodique, gomme
xanthane, arme de banane, parabens, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


1 semaine.

REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.

POSOLOGIE ET PRECAUTIONS

Prophylaxie des infections mninges Haemophilus influenzae


type B (HIB)

- Enfants de 1 mois 3 mois : 10 mg par kilo de poids corporel en


une seule prise, pendant 4 jours.

- Enfants de plus de 3 mois :20 mg par kilo de poids corporel en


une seule prise, pendant 4 jours; avec un maximum de 600 mg
par jour.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


K-I-3. ANTIBIOTIQUES DIVERS 363

K-I-3-a-1
K-I-3-a-1

Prophylaxie des infections mningocoques

- Enfants de 3 mois 1 an : 5 mg par kilo de poids corporel, toutes


les 12 heures, pendant 2 jours.

- Enfants de 1 an ou plus : 10 mg par kilo de poids corporel, toutes


les 12 heures, pendant 2 jours.

Remarque : afin de garantir une rsorption optimale, il faut de


prfrence prendre la rifampicine lorsque lestomac est vide,
cest--dire au moins une heure avant un repas ou deux heures
aprs.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


364 K-I-3. ANTIBIOTIQUES DIVERS

K-I-3-b-1
K-I-3-b-1

CLINDAMYCINE
Glules 150 mg ou 300 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 150 mg* de clindamycine FTM


dt. x glules

* ou 300 mg

INDICATIONS
Traitement de labcs pulmonaire, des infections abdominales et pelviennes
par plusieurs germes anarobies (en association).
Traitement des infections graves de la peau et des tissus mous
(streptocoques et staphylocoques) et (en association), des infections du
pied chez les diabtiques.

COMPOSITION
Clindamycine 150 mg ou 300 mg (quivalent 163,5 mg ou 327 mg de
clindamycine chlorhydrate),
lactose monohydrat ou mannitol, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Adultes : 150 300 mg toutes les 6 heures; en cas dinfections


graves, on peut donner 450 mg toutes les 6 heures.
Pour les enfants, on peut prescrire des glules renfermant une dose
plus faible de clindamycine chlorhydrate avec les mmes indications
thrapeutiques.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


K-I-4. ANTIBACTERIENS URINAIRES 365

K-I-4. ANTIBACTERIENS URINAIRES

CONSIDERATIONS GENERALES
La nitrofurantone et le trimthoprime sont les seuls principes actifs de ce
groupe dcrits dans le FTM.

a. NITROFURANTOINE

PROPRIETES
La nitrofurantone est un agent antibactrien driv du nitrofuranne. Elle
est bactriostatique faibles doses et bactricide aux doses habituellement
prescrites vis--vis des bacilles Gram ngatifs arobies stricts sauf
Pseudomonas et Enterobacter et des coques Gram positifs(staphylocoques
et streptocoques).
Elle est active uniquement contre les infections du tractus urinaire et son
activit est optimale pH acide (infrieur 5).

INDICATIONS
Uniquement les infections des voies urinaires causes par des germes
sensibles.

CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit aux drivs du nitrofuranne.
Insuffisance rnale (concentration urinaire insuffisante et risque deffets
systmiques).
Dficit en glucose-6-phosphate dshydrognase.
Nourrissons de moins de 3 mois.

PRECAUTIONS ET RECOMMANDATIONS
Prudence chez les patients gs, ceux ayant des antcdents de troubles
allergiques, hpatiques, neurologiques et pulmonaires, ceux prdisposs
une neuropathie priphrique (anmiques, diabtiques, dficients en
vitamine B, patients souffrant de troubles lectrolytiques).
Lors dun traitement de longue dure, il faut tre attentif aux signes
annonciateurs dune neuropathie priphrique, notamment engourdisse-
ment et fourmillements aux extrmits.

EFFETS INDESIRABLES
Nauses, vomissements et ractions allergiques, fivre.
Fibrose pulmonaire, polynvrite et ictre cholestatique trs rares lors dun
traitement prolong.
Anmie hmolytique chez les patients atteints dun dficit en glucose-6-
phosphate dshydrognase, rversible larrt du traitement.
Neuropathies priphriques lors d'usage prolong.

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366 K-I-4. ANTIBACTERIENS URINAIRES

INTERACTIONS
Antagoniste in vitro avec les quinolones, usage concomitant non recom-
mand. Activit antibactrienne diminue en prsence des inhibiteurs de
lanhydrase carbonique et des mdicaments alcalinisant lurine.
Rduction possible de labsorption par le trisilicate de magnsium et le
mtoclopramide. Toxicit accrue par les mdicaments hpatotoxiques et
neurotoxiques.
Risque accru de neuropathies priphriques avec les mdicaments
susceptibles den provoquer tels que des antirtroviraux, des anticancreux,
certains anti-infectieux, le flcanide, lamiodarone, les statines, la col-
chicine, la ciclosporine,
Augmentation possible de lINR avec les anti-vitamines K.

REMARQUES
Les effets indsirables gastro-intestinaux sont moindres si on utilise la
nitrofurantone sous forme macrocristalline et si on ladministre au repas.

b. TRIMETHOPRIME

PROPRIETES
Le trimthoprime est une diaminopyridine bactriostatique large spectre
qui inhibe la dihydrofolate rductase, bloquant slectivement la rduction de
lacide dihydrofolique en acide ttrahydrofolique (acide folinique), cofacteur
ncessaire la synthse de la thymidine et des purines.
Il est souvent associ un sulfamid (sulfamthoxazole) en raison dune
synergie dactivit et du risque dapparition dune rsistance.

INDICATIONS
Prvention et traitement des infections urinaires aigus causes par des
entrobactries telles que Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella
pneumoniae, Enterobacter et le Staphylococcus coagulase ngatif.
Les Pseudomonas sont rsistants.
En combinaison avec la dapsone, traitement de la pneumonie
Pneumocystis carinii.

CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilit au trimthoprime.
Anmie mgaloblastique.
Insuffisance hpatique ou rnale svre avec possibilit de dficience en
folates.

PRECAUTIONS ET RECOMMANDATIONS
Prudence chez les enfants souffrant de retard mental d la fragilit du
chromosome X; une dpltion en folates pouvant entraner une rgression
psychomotrice.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


K-I-4. ANTIBACTERIENS URINAIRES 367

EFFETS INDESIRABLES
Nauses, vomissements, douleurs gastro-intestinales, stomatite, cphale.
Anmie mgaloblastique, thrombocytopnie, leucopnie, neutropnie, m-
thmoglobinmie.
Ractions allergiques cutanes rares mais pouvant parfois voluer vers un
syndrome de Stevens-Johnson ou un syndrome de Lyell; en cas
dapparition de lsions cutanes ou muqueuses, le traitement doit tre
immdiatement interrompu.
Photosensibilit pouvant provoquer une hyperpigmentation.
Parfois lvation des concentrations de cratinine, dure, des transami-
nases et de la bilirubine.
Rarement fivre, mningite aseptique, hyperkalimie et hyponatrmie.
INTERACTIONS
Risque accru danmie mgaloblastique en cas dassociation avec les
antagonistes de lacide folinique tels que mthotrexate et pyrimthamine.
Potentialisation possible de leffet de nombreux mdicaments tels que
phnytone, digoxine, warfarine et dapsone.
Nphrotoxicit accrue en cas dassociation la ciclosporine.
Diminution de lexcrtion rnale avec augmentation des concentrations
sanguines de certains mdicaments antirtroviraux (zidovudine, lamivudine,
).
Interaction possible avec l'azathioprine et par consquent une toxicit
hmatologique.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le trimthoprime peut tre utilis pendant le premier trimestre de la
grossesse, avec un complment d'acide folique.
Le trimthoprime peut tre utilis pendant l'allaitement.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


368 K-I-4. ANTIBACTERIENS URINAIRES

K-I-4-a-1
K-I-4-a-1

NITROFURANTOINE
Suspension pdiatrique 30 mg/5 ml

PRESCRIPTION

Rp/ Suspension pdiatrique 30 mg/5 ml de nitrofurantone


FTM
dt. x ml

INDICATIONS
Infections urinaires dues des germes Gram positifs et Gram ngatifs
sensibles (mme les anarobies).
Infections dues notamment Escherichia coli.

COMPOSITION
Nitrofurantone macrocristalline 30 mg/5 ml,
dispersion de cellulose microcristalline et de carmellose sodique, glycrol,
arme de banane, parabens, eau purifie q.s.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C, labri de la lumire.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
Le flacon doit tre agit modrment avant lemploi.

POSOLOGIE
Enfants au dessus de 3 mois :

- Traitement curatif : 3 7 mg par kg de poids corporel par jour,


rpartis en 4 prises, au moment des repas.

- Traitement prophylactique de longue dure : 1 mg par kilo de poids


corporel et par jour en 1 fois, au moment des repas.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


K-I-4. ANTIBACTERIENS URINAIRES 369

K-I-4-b-1
K-I-4-b-1

TRIMETHOPRIME
Glules 50 mg ou 300 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 50 mg* de trimthoprime FTM


dt. x glules

* ou 300 mg

INDICATIONS
Infections urinaires dues des germes Gram positifs et Gram ngatifs
sensibles (mme les anarobies).
Infections dues notamment Escherichia coli.

COMPOSITION
Trimthoprime 50 mg ou 300 mg,
lactose monohydrat ou mannitol, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Infections urinaires :

- Enfants de 6 12 ans : 100 mg, 2 fois par jour.

- Adultes et enfants au-dessus de 12 ans :100 mg, 2 fois par jour


ou 200 300 mg une fois par jour, le soir, pendant 10 14 jours.
N.B. : La posologie sera rduite en cas dinsuffisance rnale.

Prophylaxie des Infections urinaires :

- Enfants de 6 12 ans : 50 mg par jour, le soir.

- Adultes et enfants au-dessus de 12 ans :100 mg par jour, le


soir.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


370 K-I-4. ANTIBACTERIENS URINAIRES

K-I-4-b-2
K-I-4-b-2

TRIMETHOPRIME
Suspension pdiatrique 50 mg/5 ml

PRESCRIPTION

Rp/ Suspension pdiatrique 50 mg/5 ml de trimthoprime


FTM
dt. x ml

INDICATIONS
Infections urinaires dues des germes Gram positifs et Gram ngatifs
sensibles (mme les anarobies).
Infections dues notamment Escherichia coli.

COMPOSITION
Trimthoprime 50 mg/5 ml,
polysorbate 80, gomme xanthane, arme de banane, parabens, eau
purifie, sorbitol liquide non cristallisable q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.

POSOLOGIE

Infections urinaires :

- Enfants de 6 semaines 5 mois : 25 mg, 2 fois par jour ou dose


de 6 8 mg par kg de poids corporel par jour, rpartie en 2 prises.
- Enfants de 6 mois 5 ans : 50 mg, 2 fois par jour.
- Enfants de 6 12 ans : 100 mg, 2 fois par jour.

Prophylaxie des Infections urinaires :


- Enfants de 6 mois 5 ans : 25 mg par jour, le soir.
- Enfants de 6 12 ans : 50 mg par jour, le soir.
- Enfants au-dessus de 12 ans :100 mg par jour, le soir.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


K-II. ANTIPARASITAIRES 371

K-II. ANTIPARASITAIRES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Les antiparasitaires regroupent 3 classes de mdicaments :

1. Les antihelminthiques.
2. Les antiprotozoaires du type antipaluden.
3. Les autres antiprotozoaires.
Le FTM dcrit uniquement un produit appartenant cette 3me catgorie : le
mtronidazole.

K-II-1. ANTIPROTOZOAIRES

a. METRONIDAZOLE

PROPRIETES
Le mtronidazole est un driv de limidazole; il est actif contre la plupart
des bactries anarobies Gram ngatives principalement, dont Bacillus
fragilis. Il est trs efficace comme antiprotozoaire, notamment contre
Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica et Giardia intestinalis (lam-
blia).
Il exerce un effet bactricide sur les germes anarobies stricts, lexception
des actinomyctes.
Son action serait due une rduction du groupe nitr dans le systme rdox
des microorganismes sensibles avec formation de produits cytotoxiques de
vie brve qui se fixent sur lADN bactrien et en inhibent la synthse; ce qui
explique que les bactries arobies et certains germes anarobies comme
Actinomyces et Propionibacterium sont rsistants, car ils ne produisent pas
une nitrorductase (la pyruvate-ferrodoxine oxydo-rductase).

INDICATIONS
Utilis comme antiprotozoaire notamment contre Trichomonas vaginalis,
Entamoeba histolytica et Giardia intestinalis (lamblia), comme antibactrien
contre les germes anarobies stricts, lexception des actinomyctes.
Il est galement utile en association, dans le traitement des ulcres gastro-
duodnaux pour radiquer lHlicobacter pylori.
Le mtronidazole est une alternative la vancomycine dans le traitement de
la colite due Clostridium difficile.
Il est galement efficace en cas de mningite, dabcs du cerveau,
dendocardite ou de septicmie dus des anarobies sensibles.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


372 K-II-1. ANTIPROTOZOAIRES

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit aux drivs imidazols.
La prudence simpose en cas de dyscrasies sanguines, troubles neurolo-
giques graves et insuffisance hpatique grave.
Contrler la formule leucocytaire si antcdents de dyscrasies sanguines ou
en cas de traitement prolong ou par de fortes doses.
Arrter le traitement en cas dataxie ou de troubles neurologiques.

EFFETS INDESIRABLES
Nauses, vomissements, anorexie, got mtallique dans la bouche.
Effets indsirables rares : ractions cutanes, somnolence, cphales,
vertiges, troubles psychiatriques, dysurie, incontinence, scheresse vagi-
nale et coloration rougetre des urines.
Surinfection possible de la bouche et/ou du vagin par Candida.
En cas de traitement prolong ou fortes doses, on constate des
leucopnies et des neutropnies rversibles, des troubles neurologiques
(paresthsie des mains et des pieds, neuropathies priphriques, enc-
phalopathie et crises pileptiformes).
Cas exceptionnel et rversible de pancratite.

INTERACTIONS
Potentialisation des anticoagulants oraux et des curarisants non dpolari-
sants.
Une augmentation de la toxicit du tacrolimus est observe lors de prises
concomitantes.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le mtronidazole rsorb traverse la barrire placentaire.
Le mtronidazole ne peut pas tre utilis pendant la grossesse.
Il passe galement en faible quantit dans le lait maternel auquel il peut
confrer une amertume mal tolre par le nourrisson. Son utilisation par la
femme allaitante est ds lors dconseille.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


K-II-1. ANTIPROTOZOAIRES 373

K-II-1-a-1
K-II-1-a-1

METRONIDAZOLE
Suspension pdiatrique 200 mg/5 ml

PRESCRIPTION

Rp/ Suspension pdiatrique 200 mg/5 ml de mtronidazole


FTM
dt. x ml

INDICATIONS
Utilis comme antiprotozoaire notamment contre Trichomonas vaginalis,
Entamoeba histolytica et Giardia intestinalis (lamblia), comme antibactrien
contre les germes anarobies stricts, lexception des actinomyctes.
Le mtronidazole est une alternative la vancomycine dans le traitement de
la colite due Clostridium difficile.
Il est efficace en cas de mningite, dabcs du cerveau, dendocardite.

COMPOSITION
Mtronidazole 200 mg/5 ml (quivalent 322 mg/5 ml de mtronidazole
benzoate),
benzoate de sodium, polysorbate 80, dispersion de cellulose microcristalline
et de carmellose sodique, saccharine sodique, teinture forte d'picarpe et de
msocarpe d'orange amre, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.
En raison du got extrmement amer du mtronidazole, il est remplac par
son ester benzoque dont le got est plus acceptable. Le benzoate de
mtronidazole est une prodrogue qui est transforme par hydrolyse in vivo
en mtronidazole actif.

POSOLOGIE ET PRECAUTIONS

Enfants en dessous de 12 ans :

- Trichomoniase : 5 mg par kg de poids corporel, 3 fois par jour


pendant 7 jours.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


374 K-II-1. ANTIPROTOZOAIRES

K-II-1-a-1
K-II-1-a-1

- Giardiase : 5 mg par kg de poids corporel, 3 fois par jour pendant


7 10 jours.

- Germes anarobies sensibles : 7,5 10 mg par kg de poids


corporel, 3 fois par jour pendant 7 jours.

- Amibiase : 12 16 mg par kg de poids corporel, 3 fois par jour


pendant 5 10 jours.
N.B. : A prendre aprs les repas.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


K-III. ANTIVIRAUX 375

K-III. ANTIVIRAUX

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Un antiviral dsigne une substance perturbant le cycle de rplication dun
ou de plusieurs virus, permettant ainsi de ralentir et plus rarement d'arrter
une infection virale. Cest avec les vaccins et la prvention, la seule
mthode connue permettant de lutter contre les infections dorigines virales.
Dans le FTM, seul laciclovir, sous forme dune suspension pdiatrique, a
t slectionn.
a. ACICLOVIR

PROPRIETES
Laciclovir est un analogue nuclosidique de la purine, driv de la
guanine; il inhibe la synthse de lADN viral par un mcanisme complexe : la
thymidine kinase herptique transforme laciclovir en aciclovir monophos-
phate lequel est transform par les kinases cellulaires en aciclovir
triphosphate qui inactive comptitivement et prfrentiellement la poly-
mrase virale de faon irrversible.
Il est actif contre les virus de lherps simplex de type I et II et contre le virus
varicella zoster.

INDICATIONS
Traitement du zona ophtalmique et de la varicelle en cas de risque lev de
complications.
Traitement prventif et curatif de l'herps gnital frquemment rcidivant, de
lencphalite herptique et de lherps nonatal.
En cas de zona, l'administration de laciclovir dans les 72 heures suivant
l'apparition des premires lsions cutanes n'a pas ou peu d'effet sur la
douleur aigu pendant la phase ruptive, mais aurait un effet limit sur la
douleur pendant les premires semaines qui suivent la disparition des
lsions cutanes, ainsi que sur la dure de la nvralgie post-herptique. Le
traitement est surtout recommand chez les personnes ges mais aussi
chez les immunodprims chez qui l'aciclovir est souvent administr par
voie intraveineuse.
En cas de varicelle, laciclovir est surtout utilis en cas de risque lev de
complications, c'est--dire principalement chez les immunodprims et en
cas de zona ophtalmique. L'aciclovir peut tre utilis chez des personnes
ges et affaiblies.
Dans l'herps labial, l'administration daciclovir par voie gnrale ne se
justifie pas sauf en cas de rcidives et chez les immunodprims, il peut tre
utilis par voie locale, sans toutefois beaucoup de preuves d'efficacit.
Dans l'herps gnital avec des rcidives frquentes, laciclovir est employ
aussi bien titre prventif que curatif.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


376 K-III. ANTIVIRAUX

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit.
Ajuster la posologie en cas dinsuffisance rnale.
La scurit demploi chez les nourrissons de moins de 2 ans na pas t
tablie.

EFFETS INDESIRABLES
Hypersensibilit.
Troubles gastro-intestinaux (diarrhe, nauses, vomissements), cphales,
confusion et convulsions.
Ractions cutanes.
Dtrioration de la fonction rnale (d'o la ncessit de boire beaucoup).

INTERACTIONS
Laciclovir diminuerait le mtabolisme de la thophylline avec risque
dintoxication, rduirait fortement les taux sriques de la phnytone et du
valproate.
Prudence chez les patients traits par des mdicaments nphrotoxiques.

REMARQUES
Le virus de lherps simplex dveloppe une rsistance l'aciclovir par
slection de mutants dficients en thymidine kinase et par rduction de la
sensibilit de lADN polymrase viral.
Une rsistance a aussi t constate pour le virus varicella zoster.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


K-III. ANTIVIRAUX 377

K-III-a-1
K-III-a-1

ACICLOVIR
Suspension pdiatrique 400 mg/5 ml

PRESCRIPTION

Rp/ Suspension pdiatrique 400 mg/5 ml d'aciclovir FTM


dt. x ml

INDICATIONS
Traitement du zona ophtalmique et de la varicelle en cas de risque lev de
complications.
Traitement prventif et curatif de lherps gnital frquemment rcidivant, de
lencphalite herptique et de lherps nonatal.
Dans l'herps labial, l'administration daciclovir par voie gnrale ne se
justifie pas sauf en cas de rcidives et chez les immunodprims.

COMPOSITION
Aciclovir 400 mg/5 ml,
propylneglycol, sorbitol liquide non cristallisable, dispersion de cellulose
microcristalline et carmellose sodique, arme de banane, parabens, eau
purifie q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.

POSOLOGIE

Enfants :

Traitement des infections dues au virus de l'herps simplex et


prophylaxie de ces infections chez les enfants immuno-dpri-
ms :

- en dessous de 2 ans : 100 mg, soit 1,25 ml, 5 fois par jour en
respectant un intervalle d'au moins 4 heures entre 2 prises,
pendant 5 jours, voire plus si ncessaire.

- au-dessus de 2 ans : 200 mg, soit 2,5 ml, 5 fois par jour en
respectant un intervalle d'au moins 4 heures entre 2 prises,
pendant 5 jours, voire plus si ncessaire.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


378 K-III. ANTIVIRAUX

Traitement de la varicelle :

- en dessous de 2 ans : 200 mg, soit 2,5 ml, 4 fois par jour pendant
5 jours (la dose peut aussi tre calcule raison de 20 mg par kilo
de poids corporel corporel, 4 fois par jour).

- de 2 6 ans : 400 mg, soit 5 ml, 4 fois par jour pendant 5 jours.

- plus de 6 ans : 800 mg, soit 10 ml, 4 fois par jour pendant 5 jours.

Le traitement doit dbuter dans les 24 heures de lapparition du


rash; au-del le bnfice est faible.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


L. MINERAUX ET VITAMINES 379

L. MINERAUX ET VITAMINES

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
L-I. MINERAUX 381

L-I. MINERAUX

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Deux cations sont repris dans le FTM : le calcium et le potassium.
En association avec la vitamine D, le calcium est utilis pour prvenir et
traiter lostoporose, maladie frquente chez les femmes ges.
Les prparations base de potassium sont utiles pour combattre
lhypokalimie et la dpltion potassique conscutive lemploi de
diurtiques.

L-I-1. CALCIUM

CONSIDERATIONS GENERALES

a. CALCIUM CARBONATE

PROPRIETES
Le calcium intervient dans de nombreux processus intra- et extracellulaires;
il participe au mcanisme de la coagulation, de la contraction musculaire, de
la conduction nerveuse et de la production hormonale.
Les os contiennent 99 % du calcium corporel; il y forme avec dautres ions
des cristaux stables dhydroxyapatite; cependant 1 % du calcium osseux est
librement changeable.
La concentration plasmatique normale du calcium se situe entre 2,2 et 2,6
mmol/l dont 40 % sont lis aux protines plasmatiques. Le reste se trouve,
soit sous forme ionise, soit complex avec les anions phosphates et
citrates.
Lapport alimentaire de calcium (environ 1 g par jour) entretient le stock
corporel, lequel dpend aussi de labsorption intestinale et de llimination
rnale. Une partie importante du calcium est limin; selon la concentration
en 1,25-dihydroxy-cholcalcifrol circulant, 200 400 mg de calcium sont
absorbs chaque jour par lintestin.

INDICATIONS
En association de la vitamine D , le calcium est un adjuvant dans la
prvention et le traitement de lostoporose. Traitement de l'hypocalcmie.

PRECAUTIONS
Prudence chez les patients atteints de sarcodose, dinsuffisance rnale, de
maladie cardiaque et chez les patients traits par des glycosides
cardiotoniques.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


382 L-I-1. CALCIUM

EFFETS INDESIRABLES
Troubles gastro-intestinaux, surtout constipation, avec des doses leves.

INTERACTIONS
Les corticostrodes rduisent labsorption du calcium.
Les diurtiques thiazidiques peuvent provoquer de lhypercalcmie.
La biodisponibilit de certaines ttracyclines et des quinolones est rduite
par le carbonate calcique; un intervalle de 2 3 heures entre les prises de
ces deux types de produits est ncessaire.
Labsorption de la phnytone, des sels ferreux, de la lvothyroxine peut tre
rduite par le carbonate de calcium : espacer les prises de 3 4 heures.
La toxicit des glycosides cardiotoniques peut tre augmente par
accroissement du taux de calcium srique.
La rsorption des diphosphonates est diminue en cas de prise simultane
de calcium : un intervalle de quelques heures entre les prises de ces deux
types de mdicaments doit tre respecte.
Une biodisponibilit rduite de l'itraconazole est possible cause d'une
augmentation du pH gastrique.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de risque
en cas de grossesse et d'allaitement.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


L-I-1. CALCIUM 383

L-I-1-a-1
L-I-1-a-1

CALCIUM CARBONATE
Glules 1,25 g

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 1,25 g de calcium carbonate* FTM


dt. x glules

* soit 500 mg de calcium lmentaire.

INDICATIONS
Adjuvant dans la prvention et le traitement de lostoporose, administr en
association de la vitamine D.
Traitement de l'hypocalcmie.

COMPOSITION
Calcium carbonate lourd 1,25 g.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
1 g de calcium carbonate correspond 400 mg ou 20 mEq de Ca++.

POSOLOGIE

Adultes :

- Prvention de lostoporose : 0,5 1,0 g de calcium lmentaire (ou


1,25 2,5 g de carbonate de calcium) par jour, afin d'obtenir une prise
totale (alimentation et supplment) d'au moins 1,5 g de calcium
lmentaire par jour, en association de la vitamine D (800 U.I. par
jour).

- Prvention de lhypocalcmie : 1,0 g de calcium lmentaire (ou 2,5 g


de carbonate de calcium) par jour.

- Dpltion calcique : 1,0 2,0 g de calcium lmentaire (ou 2,5 5,0 g


de carbonate de calcium), voire plus par jour.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


384 L-I-2. POTASSIUM

L-I-2. POTASSIUM

CONSIDERATIONS GENERALES

a. POTASSIUM CHLORURE

PROPRIETES
Le potassium est le principal cation du liquide intracellulaire. Il est essentiel
pour le maintien de la balance acide-base, lisotonicit et les caractres
lectrodynamiques de la cellule; il intervient dans certaines ractions
enzymatiques et dans de nombreux processus physiologiques.

INDICATIONS
Prvention de la dpltion potassique chez des patients traits par des
diurtiques qui augmentent la perte de potassium, notamment ceux
recevant des digitaliques, ou ceux atteints de cirrhose hpatique.
Hypokalimie avec alcalose.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu chez les patients atteints d'insuffisance rnale, dhyper-
chlormie, dacidose mtabolique, de la maladie dAddison et ceux traits
par des diurtiques d'pargne potassique.
La prudence simpose chez les patients atteints dune maladie cardiaque,
ceux prdisposs lhyperkalimie tels que les insuffisants rnaux ou
corticosurrnaliens, les dshydrats et les malades atteints dune destruc-
tion importante de tissus comme les grands brls et les patients atteints de
myotonie congnitale ou de paralysie familiale priodique.

EFFETS INDESIRABLES
Risque d'hyperkalimie.
Des troubles gastro-intestinaux frquents sobservent surtout lors de l'usage
de formes solides (comprims, glules) ou en cas d'obstruction intestinale.
La forme dissoute, administre pendant le repas avec beaucoup de liquide,
permet d'viter ces inconvnients.

INTERACTIONS
L'association de supplments potassiques des diurtiques d'pargne
potassique (utiliss seuls ou avec des thiazides) est contre-indique.
Associs un sel de potassium, les IECA, les antagonistes des rcepteurs
de l'angiotensine II, les AINS, peuvent provoquer une hyperkalimie, avec
risque de troubles du rythme pouvant mettre la vie en danger.
Ne pas perdre de vue que les succdans de chlorure de sodium, certains
lgumes et fruits (par exemple l'pinard et les bananes) contiennent des
quantits apprciables de potassium.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


L-I-2. POTASSIUM 385

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Prudence, en raison de la non disponibilit de donnes et du risque inconnu
en cas de grossesse et d'allaitement. Par consquent l'allaitement doit tre
arrt.

REMARQUES
La concentration srique normale est de 3,5 mEq par litre.
1 g de chlorure de potassium correspond 13,4 mEq et 0,524 g dion
potassium.
En cas dacidose mtabolique, lhypokalimie sera traite par un sel alcalin
comme par exemple le bicarbonate de potassium dont 1 g correspond 10
mEq et 0,391 g dion potassium.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


386 L-I-2. POTASSIUM

L-I-2-a-1
L-I-2-a-1

POTASSIUM CHLORURE
Solution 1,5 g/15 ml

PRESCRIPTION

Rp/ Solution 1,5 g/15 ml de potassium chlorure FTM


dt. x ml

INDICATIONS
Prvention de la dpltion potassique chez des patients traits par des
diurtiques qui augmentent la perte de potassium, notamment ceux
recevant des digitaliques, ou ceux atteints de cirrhose hpatique.
Hypokalimie avec alcalose.

COMPOSITION
Potassium chlorure 1,5 g/15 ml,
arme de banane, parabens, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUE
15 ml de solution renferment environ 20 mEq K+.

POSOLOGIE
La posologie des prparations base de potassium varie en fonction de la
situation clinique (prophylaxie ou traitement, dficit grave ou modr) : 10
30 mEq potassium par jour.
Il est conseill de prendre le mdicament pendant le repas, dilu dans
un verre deau pour rduire le risque dirritation gastrique.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


L-II. VITAMINES 387

L-II. VITAMINES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Une vitamine est une substance organique, ncessaire en dose infinit-
simale au mtabolisme des organismes animaux et donc de lhomme. Les
vitamines sont des complments indispensables des changes vitaux.
Dans les pays occidentaux, les carences vitaminiques sont rares car les
apports alimentaires sont gnralement suffisants pour couvrir les besoins.
Le FTM sest surtout intress lacide folique, la riboflavine et aux
vitamines liposolubles, lesquelles sont mal rsorbes chez les patients
souffrant de malabsorption, notamment en cas de mucoviscidose.

CHOIX THRAPEUTIQUE
Une carence vitaminique importante est rare dans notre pays, mais des
hypovitaminoses frustes peuvent survenir dans certains groupes de patients
qui peuvent bnficier d'un supplment vitaminique :

Les femmes pendant la grossesse et l'allaitement; carence en acide


folique possible durant le deuxime et le troisime trimestre de la
grossesse.

Les nourrissons trop peu exposs au soleil ou les personnes peau


fonce surtout si l'alimentation est galement dficiente (carence en
vitamine D).

Aprs certaines interventions chirurgicales contre l'obsit induisant


une malabsorption avec une carence vitaminique svre.

Les personnes ges, surtout lorsqu'elles vivent en maison de repos


ou de soins (carence en vitamine D et vitamine B12).

Les patients sous alimentation parentrale totale (qui doit normale-


ment comporter des supplments vitaminiques).
Dans des situations pathologiques, telle la malabsorption, une carence en
vitamine A, D, K, B12 et en acide folique peut survenir.
Il est tabli que la prise d'acide folique avant la conception et dans la priode
qui l'entoure peut diminuer le risque d'anomalies congnitales au niveau du
tube neural.
Pour certaines vitamines, le surdosage peut donner lieu une intoxication.
Ceci est surtout le cas des vitamines A et D.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


388 VITAMINES HYDROSOLUBLES

Apports journaliers recommands par lOrganisation Mondiale de la Sant


pour les adultes en bonne sant.

Adultes

Rtinol (vitamine A) (1 g correspond 3,33 U.I.) 800 g


Thiamine (vitamine B1) 1,4 mg
Riboflavine (vitamine B2) 1,6 mg
Nicotinamide (vitamine B3) 18 mg
Dexpanthnol (vitamine B5) 6 mg
Pyridoxine (vitamine B6) 2 mg
Cyanocobalamine (vitamine B12) 1 g
Acide folique 200 g
Acide ascorbique (vitamine C) 60 mg
Calcifrol (vitamine D) (1 g correspond 40 U.I.) 5 g (200 U.I.)
-Tocophrol (vitamine E) 10 mg
Biotine (vitamine H) 150 g
Phytomnadione (vitamine K) 45 g

VITAMINES HYDROSOLUBLES

CONSIDERATIONS GENERALES
ACIDE FOLIQUE

PROPRIETES
Vitamine anti-anmique du groupe B dont l'apport est uniquement exogne.
L'acide folique est rduit dans l'organisme en ttrahydrofolate, coenzyme
intervenant dans la synthse des acides nucliques.
Sa carence peut aboutir une anmie mgaloblastique et tre responsable
d'anomalies neurologiques varies (nvropathie priphrique, syndrome
crbelleux, troubles psychiques).
Le dficit en acide folique a t impliqu dans le syndrome alcoolique ftal
et dans le syndrome hydantonique ftal provoqu par la phnytoine; ce
dficit augmente le risque de spina bifida.

INDICATIONS
Traitement de l'anmie mgaloblastique, macrocytaire et hmolytique.
Prvention des anomalies de dveloppement du systme nerveux central
du ftus (anencphalie, spina bifida), tant en prvention des rcidives quen
prvention primaire. Les besoins accrus en acide folique recommandent
une supplmentation.
Traitement chronique par des anti-pileptiques (phnytone et phnobarbi-
tal).

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


VITAMINES HYDROSOLUBLES 389

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Des doses leves d'acide folique peuvent masquer une carence en
vitamine B12.
L'administration d'acide folique y compris dans les mlanges polyvitamins
peut masquer les symptmes d'une anmie mgaloblastique avec
aggravation du risque de troubles neurologiques.
Les anmies provoques par des antifolates (mthotrexate, trimthoprime,
pyrimthamine, triamtrne, ) doivent tre traites par lacide folinique et
non par lacide folique, malgr un rapport cot-bnfice plus favorable
l'acide folique.
L'acide folique ne convient pas pour traiter l'anmie pernicieuse, car il ne
corrige que l'anmie et non les troubles neurologiques qui y sont lis.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de risque
en cas de grossesse et d'allaitement.

RIBOFLAVINE

PROPRIETES
La riboflavine est convertie dans lorganisme en coenzymes : en flavine
mononuclotide (riboflavine-5-phosphate) et en flavine adnine dinuclo-
tide qui interviennent dans les ractions mtaboliques doxydo-rduction.
Elle est aussi ncessaire lactivit de la vitamine B6 et de lacide
nicotinique.
L'avitaminose B2 est rare et la carence est gnralement multiple;
l'administration d'une association de vitamines B est indique dans ce cas.
A une dose de 400 mg par jour, la riboflavine aurait un effet favorable sur la
frquence, mais moins sur la gravit, des attaques de migraine.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


390 VITAMINES LIPOSOLUBLES

VITAMINES LIPOSOLUBLES

CONSIDERATIONS GENERALES

Une carence vitaminique importante est rare dans notre pays, mais des
hypovitaminoses frustes peuvent survenir dans certains groupes de
patients.
En gnral, chez les patients souffrant de mucoviscidose, les vitamines
liposolubles devraient tre administres avec des enzymes pancratiques
au cours dun repas contenant des matires grasses. Il faut administrer des
doses suffisantes pour atteindre et maintenir des concentrations sanguines
normales. Le risque de surdosage est faible avec les vitamines E et K, mais
la prudence simpose avec les vitamines A et D; le dosage des
concentrations sriques est conseill au moins une fois lan, tous les 3 ou
6 mois aprs chaque modification de la posologie.
Dans le FTM, on dcrit des glules renfermant chacune des vitamines
liposolubles avec comme indication la prvention et le traitement de
carences dues une malabsorption (p.ex. en cas de mucoviscidose).
Pour pallier les inconvnients de la mauvaise absorption de ces vitamines
sous forme huileuse, les glules de vitamine A, D et E renferment ces
substances actives sous la forme dune poudre dispersible dans leau (CWS
= cold water soluble ).
La vitamine K est utilise sous forme d'un driv hydrosoluble, la
mnadione sodium bisulfite.
Les doses journalires, recommandes pour les patients atteints de
mucoviscidose avec insuffisance pancratique, sont reprises dans le
tableau ci-dessous. Ces doses sont mentionnes titre indicatif et peuvent
tre adaptes sur la base des rsultats de contrles rguliers des
concentrations sanguines.

Vitamine K
Vitamine D
(Mnadione
Vitamine A (Cholcalcif- Vitamine E
sodium
rol)
bisulfite)
Enfants de
5.000 U.I. 400 U.I. 50 U.I. 1 mg
0 1 an
Enfants de
5.000 U.I. 800 U.I. 100 U.I. 2 mg
1 3 an(s)
Enfants de 4.000 100
800 U.I. 1,5 2 mg
4 10 ans 10.000 U.I. 150 U.I.
Adultes et enfants
4.000 800 100
partir de 1 3 mg
10.000 U.I. 10.000 U.I. 400 U.I.
10 ans

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


VITAMINES LIPOSOLUBLES 391

VITAMINE A

PROPRIETES
La vitamine A appartient au groupe des carotnodes et des rtinodes; elle
intervient dans le mcanisme photorcepteur de la rtine, lintgrit de
lpithlium et la stabilit des lysosomes. Elle est ncessaire pour la
croissance de los, la reproduction et le dveloppement embryonnaire.

INDICATIONS
Prvention et traitement des symptmes de carences.
Les carences sont souvent dues une malabsorption des graisses en cas
de mucoviscidose, de cholestase, dinsuffisance hpatique et pancratique
par exemple.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indique en cas dhypersensibilit et en cas dhypervitaminose.
Eviter le surdosage.

EFFETS INDESIRABLES
Hypertension intracrnienne et hyperostose en cas de surdosage.
Troubles hpatiques en cas de traitement de longue dure une posologie
gale ou suprieure 7,5 mg (25.000 U.I.) par jour.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Dconseille pendant la grossesse.
Risque tratogne doses leves : plus de 10.000 U.I. par jour apportes
par lalimentation et le supplment vitaminique.
L'utilisation en cas d'allaitement est admise condition que la (faible) dose
recommande ne soit pas dpasse.

REMARQUES
1 U.I. correspond lactivit de 0,3 g de trans-rtinol, de 0,55 g de trans-
rtinol palmitate ou de 0,359 g de trans-rtinol propionate.

POSOLOGIE

Malabsorption (p. ex. en cas de mucoviscidose) :


Voir les donnes du tableau de la page 390.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


392 VITAMINES LIPOSOLUBLES

VITAMINE D

PROPRIETES
La vitamine D appartient au groupe des strodes.
Elle est transforme dans lorganisme en plusieurs mtabolites actifs : dans
le foie en 25-hydroxy-cholcalcifrol (calcifdiol), puis dans les reins en
1,25-dihydroxy-cholcalcifrol (calcitriol).
Les mtabolites interviennent dans labsorption du calcium et du phosphore
au niveau de lintestin et stimulent la rsorption osseuse; ils jouent aussi un
rle dans la diffrenciation cellulaire.
Selon des donnes rcentes, les besoins en vitamine D sont probablement
plus levs qu'auparavant : la vitamine D est non seulement ncessaire au
dveloppement et au maintien du squelette, mais exerce galement un rle
dans le traitement de diverses affections.

INDICATIONS
Traitement de carences en vitamine D, entre autres dues une
malabsorption de graisses, survenant en cas de mucoviscidose.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indique en cas dhypersensibilit.
Lindex thrapeutique de la vitamine D est relativement faible.

EFFETS INDESIRABLES
Ractions dhypersensibilit.
Troubles gastro-intestinaux, constipation, sensation de soif, polyurie,
stupeur et calcification des tissus mous.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'utilisation en cas de grossesse et de l'allaitement est admise condition
que la (faible) dose recommande ne soit pas dpasse.

POSOLOGIE

Malabsorption (p. ex. en cas de mucoviscidose) :


Voir les donnes du tableau de la page 390.

VITAMINE E (-tocophrol)

PROPRIETES
La vitamine E jouerait un rle dans la fertilit et, quoique cet effet soit mis
en doute, elle agirait comme antioxydant au niveau cellulaire; elle
prviendrait loxydation des acides gras polyinsaturs, elle ragirait avec
les radicaux libres, causes des dommages cellulaires, sans former de
nouveaux radicaux libres pendant le processus.

INDICATIONS
Traitement dittique des patients atteints de mucoviscidose ou dobstruc-
tion des voies biliaires.

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VITAMINES LIPOSOLUBLES 393

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit.
Une tude statistique a dmontr qu'une prise rgulire de doses leves
de la vitamine E provoque un accroissement de la mortalit.

INTERACTIONS
La vitamine E doses leves renforcerait l'effet des antagonistes de la
vitamine K.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'utilisation en cas de grossesse et de l'allaitement est admise condition
que la (faible) dose recommande ne soit pas dpasse.

REMARQUES
LUnit Internationale de vitamine E correspond lactivit de 1 mg de la
prparation standard de dl--tocophrol actate.
1 mg de dl--tocophrol = 1,1 U.I.
1 mg de d--tocophrol actate = 1,35 U.I.
1 mg de d--tocophrol = 1,49 U.I.
1 mg de dl--tocophrol hydrognosuccinate = 0,89 U.I.
1 mg de d--tocophrol hydrognosuccinate = 1,21 U.I.

POSOLOGIE

Malabsorption (p. ex. en cas de mucoviscidose) :


Voir les donnes du tableau de la page 390.

VITAMINE K

PROPRIETES
La vitamine K est essentielle dans la formation de prothrombine et des
facteurs II, VII, IX et X.

INDICATIONS
Prvention et traitement des hmorragies dues un manque de facteurs du
complexe prothrombine, rsultant d'une activit vitaminique K insuffisante.
Prvention des hmorragies chez le nouveau-n.
En injection, antagoniste des anticoagulants oraux en cas de surdosage.
Traitement de carences en vitamine K, entre autres dues une
malabsorption de graisses, survenant en cas de mucoviscidose.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Lorsque des doses leves de vitamine K sont administres, l'effet des
antagonistes de la vitamine K peut tre contrari pendant plusieurs jours, et
il sera parfois ncessaire d'administrer temporairement de l'hparine.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


394 VITAMINES LIPOSOLUBLES

EFFETS INDESIRABLES
L'administration de vitamine K au nouveau-n et particulirement au
prmatur est susceptible de donner lieu une hyperbilirubinmie et un
ictre nuclaire.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de risque
en cas de grossesse et d'allaitement.

POSOLOGIE

Malabsorption (p. ex. en cas de mucoviscidose) :


Voir les donnes du tableau de la page 390.

VITAMINES LIPOSOLUBLES

VITAMINES HYDROSOLUBLES

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


VITAMINES HYDROSOLUBLES 395

L-II-a-1
L-II-a-1

ACIDE FOLIQUE
Glules 0,4 mg ou 4 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 0,4 mg* d'acide folique FTM


dt. x glules

* ou 4 mg

INDICATIONS
Traitement de lanmie mgaloblastique, macrocytaire et hmolytique.
Prvention des anomalies de dveloppement du systme nerveux central
du ftus (anencphalie, spina bifida), tant en prvention des rcidives quen
prvention primaire.
Traitement chronique par des anti-pileptiques (phnytone et phnobarbi-
tal).

COMPOSITION
Acide folique 0,4 mg ou 4 mg,
mannitol, silice collodale anhydre q.s.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C, labri de la lumire.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Anmie mgaloblastique, macrocytaire et hmolytique :


Adultes :
4 mg par jour pendant 4 mois ou jusqu' correction de l'hmatopose;
12 mg par jour peuvent tre ncessaires en cas de malabsorption.
Assurez ensuite un apport journalier suffisant : 0,2 ou 0,4 mg.
Un traitement continu de 4 mg tous les 1 7 jours peut tre
ncessaire en cas danmie hmolytique chronique et chez les
patients dialyss.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


396 VITAMINES HYDROSOLUBLES

L-II-a-1
L-II-a-1

Prvention des anomalies congnitales au niveau du tube


neural :
- Prvention primaire :
0,4 mg par jour pendant les 8 semaines qui prcdent la
conception jusque et y compris le 2me mois de la grossesse.
- Prvention secondaire :
Chez les femmes ayant mis au monde un enfant atteint dune
anomalie du tube neural, une dose de 4 mg par jour doit tre
donne pendant la priode prcdant la conception.
- Chez les femmes traites par la phnytone ou le phnobarbital :
4 mg par jour pendant la priode prcdant la conception.

Traitement de la carence en acide folique :


0,4 2,0 mg par jour.

Lors d'un traitement par des anti-pileptiques (phnytone ou


phnobarbital) :
4 mg par jour.
Le mdicament sera pris au cours dun repas.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


VITAMINES HYDROSOLUBLES 397

L-II-b-1
L-II-b-1

RIBOFLAVINE
Glules 400 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 400 mg de riboflavine FTM


dt. x glules

INDICATIONS
La riboflavine est indique dans la prvention et le traitement des carences.
A une dose de 400 mg par jour, la riboflavine aurait un effet favorable sur la
frquence mais moins sur la gravit des attaques de migraine.

COMPOSITION
Riboflavine 400 mg,
lactose monohydrat, silice collodale anhydre q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE

Attaques de migraine : 1 glule par jour.

VITAMINES HYDROSOLUBLES

VITAMINES LIPOSOLUBLES

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


398 VITAMINES LIPOSOLUBLES

L-II-c-1
L-II-c-1

VITAMINE A
Glules de 4.000 U.I. 10.000 U.I.

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 4.000 U.I.* de vitamine A FTM


dt. x glules

* ou de 4.000 U.I 10.000 U.I.

INDICATIONS
Prvention et traitement de carences en vitamine A chez des patients
atteints de malabsorption (p.ex. en cas de mucoviscidose).

COMPOSITION
Actate de rtinol (CWS ou "cold water soluble") 4.000 U.I 10.000 U.I.,
lactose monohydrat q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
N.B. Cette posologie est mentionne titre indicatif et peut tre adapte
sur la base des rsultats de contrles rguliers des concentrations
sanguines.

Malabsorption (p. ex. en cas de mucoviscidose) :


- Enfants avant 4 ans : 5.000 U.I par jour.
- Adultes et enfants partir de 4 ans : 4.000 10.000 U.I. par jour.

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VITAMINES LIPOSOLUBLES 399

L-II-d-1
L-II-d-1

CHOLECALCIFEROL
Glules de 400 U.I 10.000 U.I.

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 400 U.I.* de cholcalcifrol FTM


dt. x glules

* ou de 400 U.I. 10.000 U.I.

INDICATIONS
Prvention et traitement de carences en vitamine D chez des patients
atteints de malabsorption (p.ex. en cas de mucoviscidose).

COMPOSITION
Cholcalcifrol (CWS ou "cold water soluble") 400 U.I. 10.000 U.I.,
lactose monohydrat q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
N.B. Cette posologie est mentionne titre indicatif et peut tre adapte sur
la base des rsultats de contrles rguliers des concentrations
sanguines.

Malabsorption (p. ex. en cas de mucoviscidose) :

- Enfants de 0 1 an : 400 U.I. par jour.


- Enfants de 1 10 an(s) : 800 U.I. par jour.
- Adultes et enfants partir de 10 ans : 800 10.000 U.I. par jour.

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400 VITAMINES LIPOSOLUBLES

L-II-e-1
L-II-e-1

-TOCOPHEROL ACETATE
Glules de 50 U.I. 400 U.I.

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 50 U.I.* d'-tocophrol actate FTM


dt. x glules

* ou de 50 U.I. 400 U.I.

INDICATIONS
Prvention et traitement de carences en vitamine E chez des patients
atteints de malabsorption (p.ex. en cas de mucoviscidose).

COMPOSITION
dl--Tocophrol actate (CWS ou "cold water soluble") 50 U.I. 400
U.I.,

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
N.B. Cette posologie est mentionne titre indicatif et peut tre adapte sur
la base des rsultats de contrles rguliers des concentrations
sanguines.

Malabsorption (p. ex. en cas de mucoviscidose) :

- Enfants de 0 1 an : 50 U.I. par jour.


- Enfants de 1 3 an(s) : 100 U.I. par jour.
- Enfants de 4 10 ans : 100 150 U.I. par jour.
- Adultes et enfants partir de 10 ans : 100 400 U.I. par jour.

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VITAMINES LIPOSOLUBLES 401

L-II-f-1
L-II-f-1

MENADIONE SODIUM BISULFITE


Glules de 1 mg 3 mg

PRESCRIPTION

Rp/ Glules 1 mg* de mnadione sodium bisulfite FTM


dt. x glules

* ou de 1 mg 3 mg.

INDICATIONS
Prvention et traitement de carences en vitamine K chez des patients
atteints de malabsorption (p.ex. en cas de mucoviscidose).

COMPOSITION
Mnadione sodium bisulfite 1 mg 3 mg,
mannitol q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
N.B. Cette posologie est mentionne titre indicatif et peut tre adapte sur
la base des rsultats de contrles rguliers des concentrations
sanguines.

Malabsorption (p. ex. en cas de mucoviscidose) :

- Enfants de 0 1 an : 1 mg par jour.


- Enfants de 1 3 an(s) : 2 mg par jour.
- Enfants de 4 10 ans : 1,5 2 mg par jour.
- Adultes et enfants partir de 10 ans : 1 3 mg par jour, jusqu' 10 mg
par semaine.

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FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
M. USAGE EXTERNE 403

M. USAGE EXTERNE

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
M-I. MEDICAMENTS ANALGESIQUES ET ANTI-INFLAMMATOIRES 405

M-I. MEDICAMENTS ANALGESIQUES ET ANTI-


INFLAMMATOIRES

M-I-1. ANTI-INFLAMMATOIRES SIMPLES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Les prparations contenant un anti-inflammatoire non strodien sont
utilises dans le traitement symptomatique de certains processus inflam-
matoires ou de traumatismes, mais leur efficacit semble limite en
application locale en raison d'une rsorption cutane faible.
Libuprofne, lacide flufnamique et lindomtacine sont les substances
actives de ce type, retenues dans le FTM.

IBUPROFENE, ACIDE FLUFENAMIQUE et INDOMETACINE

PROPRIETES
Les anti-inflammatoires non strodiens (AINS) inhibent la cyclo-oxygnase-
2 (COX-2) qui intervient dans la formation des prostaglandines impliques
dans l'inflammation et la cyclo-oxygnase-1 (COX-1) implique entre autres
dans la synthse des prostaglandines qui jouent un rle de protection de la
muqueuse gastrique.
Libuprofne est un driv de lacide phnylpropionique, lacide flufna-
mique, un driv de lacide anthranilique et lindomtacine, un driv de
lacide indolactique.

INDICATIONS
Traitement symptomatique local de certains processus inflammatoires :
affections articulaires ou pri-articulaires douloureuses; certains traumatis-
mes : contusions, luxation, foulures.
Leur activit est limite la zone dapplication.

EFFETS INDESIRABLES
Irritation cutane.
Ractions allergiques de contact et ractions photo-allergiques, parfois
mme une hypersensibilit persistante la lumire.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit connue aux AINS ou aux salicyls ou lun des
constituants de la prparation.
Ne pas utiliser sur une peau lse ni sur les muqueuses, ni chez les patients
souffrant dun ulcre gastro-duodnal volutif.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


406 M-I-1. ANTI-INFLAMMATOIRES SIMPLES

Ne pas utiliser sous pansement occlusif.


Lors de l'application locale d'anti-inflammatoires non strodiens, les effets
indsirables systmiques de ces mdicaments sont rares, mais la prudence
s'impose, certainement chez les insuffisants rnaux.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Contre-indiqu.

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M-I-1. ANTI-INFLAMMATOIRES SIMPLES 407

M-I-1-a-1
M-I-1-a-1

IBUPROFENE
Gel 5 %

PRESCRIPTION

Rp/ Gel 5 % d'ibuprofne FTM


dt. x g

INDICATIONS
Traitement symptomatique local de certains processus inflammatoires :
affections articulaires ou pri-articulaires douloureuses ou de certains
traumatismes : contusions, luxation, foulures.
Lactivit de la prparation est limite la zone dapplication.

COMPOSITION
Ibuprofne 5 %,
carbomre 980, propylneglycol, thanol 96 % V/V, dnatur q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez 4 5 cm de gel extrud deux fois par jour sur la partie
douloureuse; tendez avec les doigts et massez lgrement pour faire
pntrer.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


408 M-I-1. ANTI-INFLAMMATOIRES SIMPLES

M-I-1-b-1
M-I-1-b-1

ACIDE FLUFENAMIQUE
Gel 3 %

PRESCRIPTION

Rp/ Gel 3 % d'acide flufnamique FTM


dt. x g

INDICATIONS
Traitement symptomatique local de certains processus inflammatoires :
affections articulaires ou pri-articulaires douloureuses ou de certains
traumatismes : contusions, luxation, foulures.
Lactivit de la prparation est limite la zone dapplication.

COMPOSITION
Acide flufnamique 3 %,
carbomre 980, propylneglycol, thanol 96 % V/V, dnatur q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez 4 5 cm de gel extrud deux fois par jour sur la partie
douloureuse; tendez avec les doigts et massez lgrement pour faire
pntrer.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


M-I-1. ANTI-INFLAMMATOIRES SIMPLES 409

M-I-1-c-1
M-I-1-c-1

INDOMETACINE
Solution pour pulvrisation cutane 1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution pour pulvrisation cutane 1 % d'indomtacine


FTM
dt. x g

INDICATIONS
Traitement symptomatique local de certains processus inflammatoires :
affections articulaires ou pri-articulaires douloureuses ou de certains
traumatismes : contusions, luxation, foulures.
Lactivit de la prparation est limite la zone dapplication.

COMPOSITION
Indomtacine 1 %,
alcool isopropylique, eau purifie q.s.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C, l'abri de la lumire.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

COMMENTAIRES
Le pH de la solution est d'environ 4,2.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Pulvrisez la solution deux fois par jour sur lendroit traiter et massez.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


410 M-I-1. ANTI-INFLAMMATOIRES SIMPLES

M-I-1-c-2
M-I-1-c-2

INDOMETACINE
Gel 1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Gel 1 % d'indomtacine FTM


dt. x g

INDICATIONS
Traitement symptomatique local de certains processus inflammatoires :
affections articulaires ou pri-articulaires douloureuses ou de certains
traumatismes : contusions, luxation, foulures.
Lactivit de la prparation est limite la zone dapplication.

COMPOSITION
Indomtacine 1 %,
carbomre 980, propylneglycol, thanol 96 % V/V, dnatur q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez 4 5 cm de gel extrud deux fois par jour sur la partie
douloureuse; tendez avec les doigts et massez lgrement pour faire
pntrer.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


M-I-2. ANALGESIQUES 411

M-I-2. ANALGESIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION

a. CAPSICUM ET MENTHOL
Lolorsine de capsicum est une olorsine raffine et quantifie obtenue
partir du fruit du capsicum (Piment de Cayenne). Elle renferme 6,5 8,0%
m/m de capsacinodes totaux, exprims en capsacine.
Lolorsine de capsicum a des proprits rubfiantes et analgsiques en
application cutane.
La capsacine est galement indique en application locale dans les
neuropathies post-herptiques : les concentrations usuelles en capsacine
dans ce type d'indication vont de 0,025 0,075%.
La capsacine ntant pas disponible comme matire premire, on utilisera
lolorsine de capsicum en quantit correspondante incorporer dans la
crme hydrophile anionique FTM.
Le menthol est un anesthsique local utilis seul ou combin au capsicum
pour soulager des maux et douleurs mineures telles que des crampes
musculaires, entorses.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Capsicum
Prudence, en raison de la non disponibilit de donnes et du risque inconnu
en cas de grossesse et d'allaitement. Par consquent l'allaitement doit tre
arrt.
Menthol
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de risque
en cas de grossesse et d'allaitement.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


412 M-I-2. ANALGESIQUES

M-I-2-a-1
M-I-2-a-1

CAPSICUM ET MENTHOL
Gel 1 % dolorsine de capsicum et 1 % de menthol

PRESCRIPTION

Rp/ Gel 1 % d'olorsine de capsicum et 1 % de menthol


FTM
dt. x g

INDICATIONS
Cette prparation est utilise en application locale pour contribuer
chauffer et assouplir les muscles avant l'effort et soulager rapidement les
contractures, courbatures et faux mouvements.
COMPOSITION
Olorsine raffine et quantifie de piment de Cayenne 1 %, lvomen-
thol 1 %,
propylneglycol, polysorbate 80, sorbitan olate, gel au carbomre q.s.
DELIVRANCE
Libre.
DUREE LIMITE D'UTILISATION
2 mois.
POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION
Appliquez en massage 2 3 fois par jour ou avant et aprs l'effort. Se laver
les mains aprs application.
Ne pas appliquer sur les muqueuses, la peau irrite, les plaies ou
proximit des yeux. Ne pas avaler, ne pas laisser la porte des enfants.
EFFETS INDESIRABLES PRINCIPAUX
Irritation cutane.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Ne pas utiliser le gel en cas d'allergie l'un de ses composants ni chez
l'enfant de moins de 6 ans.
REMARQUES
Le pH de ce gel est d'environ 6,0.
Le gel a l'aspect d'une mulsion de couleur brun clair.
En raison de la fluctuation de la teneur en capsacinodes d'un lot l'autre, il
faut veiller adapter la quantit d'olorsine de capsicum dans la
prparation par rapport la teneur en capsacinodes, mentionne dans la
Ph. Eur. (6,5 % - 8,0 %).

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


M-II. MEDICAMENTS DES TRAUMATISMES ET DES AFFECTIONS VEINEUSES 413

M-II. MEDICAMENTS DES TRAUMATISMES ET


DES AFFECTIONS VEINEUSES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION

a. ARNICA : Arnica montana L.

PROPRIETES
Les fleurs dArnica montana L. contiennent au minimum 0,40 pour cent de
sesquiterpnes lactoniques totaux, exprims en tiglate de dihydrohlnaline
(calcul par rapport la drogue dessche); ces molcules prsentent une
forte ractivit notamment sur les groupes thiol et les amines des sites actifs
de nombreuses enzymes. Ces lactones sont probablement responsables
des proprits antiseptiques, antiphlogistiques, antirhumatismales et anti-
nvralgiques de l'arnica.
Les flavonodes et l'huile essentielle peuvent aussi tre impliqus dans
certaines de ces activits.
Dans le FTM, la teinture darnica est la seule substance active d'origine
vgtale, dcrite dans le traitement des traumatismes et des affections
veineuses sous la forme d'une prparation semi-solide pour application
cutane.
La teinture darnica est produite partir de fleurs darnica (1 partie de drogue
et de 10 parties dthanol de 60 pour cent V/V 70 pour cent V/V).
Selon la Pharmacope Europenne 6me d., elle se prsente sous la
forme dun liquide brun-jaune et renferme au minimum 0,04 pour cent de
sesquiterpnes lactoniques exprims en tiglate de dihydrohlnaline.

INDICATIONS
En usage externe uniquement, larnica est traditionnellement utilis dans
le traitement des blessures et des hmatomes, des entorses, des
contusions, des oedmes, des douleurs musculaires et articulaires.
Cest aussi un antiseptique en cas de furonculose et un anti-inflammatoire
pour soigner les piqres d'insectes et les inflammations veineuses
superficielles.
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit larnica et aux plantes apparentes (camomille, chille
millefeuilles) ou lun des composants du gel.
Lusage buccal du gel est dconseill en raison de la toxicit des lactones
sesquiterpniques.
Lapplication sur des plaies ou proximit des yeux est dconseille.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


414 M-II. MEDICAMENTS DES TRAUMATISMES ET DES AFFECTIONS VEINEUSES

EFFETS INDESIRABLES
Irritations cutanes, dermatite de contact.
Une inflammation dermatologique accompagne d'oedmes, de vsicules
et d'eczma peut se produire lors dusage prolong sur une peau lse ou
en cas dusage frquent.

INTERACTIONS
Pas dinteractions connues.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Pas deffets indsirables connus en usage externe.

FORME UTILISEE
Teinture.

REMARQUES
Ne pas employer en usage interne cause de la toxicit de l'hlnaline
et de ses drivs.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


M-II. MEDICAMENTS DES TRAUMATISMES ET DES AFFECTIONS VEINEUSES 415

M-II-a-1
M-II-a-1

ARNICA
Gel 10 % de teinture

PRESCRIPTION

Rp/ Gel 10 % de teinture d'arnica FTM


dt. x g

INDICATIONS
En usage externe uniquement, larnica est traditionnellement utilis dans le
traitement des blessures et des hmatomes, des entorses, des contusions,
des oedmes, des douleurs musculaires et articulaires. Cest aussi un
antiseptique en cas de furonculose et un anti-inflammatoire pour soigner les
piqres d'insectes et les inflammations veineuses superficielles.
Selon le Rpertoire Comment des Mdicaments, l'efficacit de cette
prparation n'est pas prouve.

COMPOSITION
Teinture d'arnica 10 %,
propylneglycol, carbomre 980, dtate disodique, tromtamol, mthylpa-
raben, eau purifie q.s.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 15 C et 25 C, l'abri de la lumire.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE USUELLE ET RECOMMANDATION


Appliquez le gel 2 ou 3 fois par jour en massant lgrement.
Ne pas employer en usage interne.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


416 M-III. MEDICAMENTS A USAGE OTIQUE

M-III. MEDICAMENTS A USAGE OTIQUE

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
La prescription de mdicaments usage otique doit tenir compte de la
diffrence essentielle existant entre otite externe et otite moyenne avec ou
sans perforation du tympan.
Certaines compositions usage otique peuvent tre utiles pour le traitement
symptomatique d'tats inflammatoires ou infectieux du conduit auditif
externe.
En cas dinfection, surtout aigu, de loreille moyenne, le traitement local doit
tre administr au niveau du rhinopharynx, et lutilisation de gouttes otiques
ne se justifie pas.
Les anesthsiques ne sont pas proposs car ils n'exercent qu'une action
passagre et ne peuvent tre utiliss que si le tympan est intact. Les
analgsiques seront plutt employs per os ou en suppositoires.
Les antibiotiques utiliss couramment per os ne doivent pas tre employs
en usage local (risque de sensibilisation gnrale et de rsistance).
En cas de perforation du tympan, la plupart des antibiotiques utiliss
localement, surtout les aminoglycosides, et beaucoup de solvants non
aqueux sont ototoxiques. Mieux vaut dans ce cas ne pas employer de
gouttes otiques.
Il est prfrable de ne pas utiliser de suspension, d'employer l'eau comme
solvant et de prfrer un antibiotique bactricide.
L'antibiothrapie per os est indique dans le traitement des otites.
Les prparations dcrites dans le FTM renferment un antimycosique (le
miconazole), des corticostrodes ou des agents crumnolytiques (le
peroxyde d'hydrogne et le xylne).

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


M-III.1. CORTICOSTEROIDES SIMPLES 417

M-III.1. CORTICOSTEROIDES SIMPLES

CONSIDERATIONS GENERALES

a. HYDROCORTISONE

PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne peu puissante.

INDICATIONS
Traitement de leczma de loreille externe en cas de fortes dmangeaisons.

EFFETS INDESIRABLES
Allergie de contact possible.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de risque
en cas de grossesse.
L'utilisation en cas d'allaitement est admise condition que la (faible) dose
recommande ne soit pas dpasse.

b. PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE

PROPRIETES
Prparation topique ayant une activit corticostrodienne peu puissante.

INDICATIONS
Traitement de leczma de loreille externe en cas de fortes dmangeaisons.

EFFETS INDESIRABLES
Allergie de contact possible.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de risque
en cas de grossesse.
L'utilisation en cas d'allaitement est admise condition que la (faible) dose
recommande ne soit pas dpasse.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


418 M-III.1. CORTICOSTEROIDES SIMPLES

M-III-1-a-1
M-III-1-a-1

HYDROCORTISONE
Solution auriculaire acide 1 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution auriculaire acide 1 % d'hydrocortisone FTM


dt. x g

INDICATIONS
Traitement de leczma de loreille externe en cas de fortes dmangeaisons.

COMPOSITION
Hydrocortisone 1 %,
acide actique, propylneplycol q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
Les considrations concernant lusage des corticostrodes ont t
mentionnes dans le FTM, pages 113 117.
Le propylneglycol est ototoxique et est absolument contre-indiqu si le
tympan est perfor.
Ne pas utiliser l'hydrocortisone actate car il nest pas compltement soluble
dans la quantit prescrite de vhicule.
La modification du pH due lacide actique amliore laction du
corticostrode.

POSOLOGIE
3 4 gouttes 3 4 fois par jour, dans loreille nettoye et sche au
pralable.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


M-III.1. CORTICOSTEROIDES SIMPLES 419

M-III-1-b-1
M-III-1-b-1

PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE


Solution otique 0,14 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution otique 0,14 % de prednisolone phosphate


sodique FTM
dt. x ml

INDICATIONS
Traitement de leczma de loreille externe en cas de fortes dmangeaisons.

COMPOSITION
Prednisolone phosphate sodique 0,14 %,
sodium chlorure, solution de benzalkonium chlorure/HPMC q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
Lorsquils sont utiliss correctement, les corticostrodes usage otique
provoquent peu deffets indsirables.

POSOLOGIE

Enfants en dessous de 12 ans :


La scurit demploi ntant pas tablie, on vitera lutilisation de cette
prparation chez ces enfants.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans :


2 gouttes dans chaque oreille, 2 3 fois par jour (1 goutte, aprs
sdation des symptmes); maximum de 8 gouttes par jour.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


420 M-III-2. ANTIMYCOSIQUES

M-III-2. ANTIMYCOSIQUES

CONSIDERATIONS GENERALES

a. MICONAZOLE
Le miconazole a t dcrit dans le FTM, pages 87 et 88.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


M-III-2. ANTIMYCOSIQUES 421

M-III-2-a-1
M-III-2-a-1

MICONAZOLE
Solution otique 2 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution otique 2 % de miconazole FTM


dt. x g

INDICATIONS
Traitement local des infections fongiques du conduit auditif.

COMPOSITION
Miconazole 2 %,
propylneglycol q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu en cas de perforation du tympan vu lototoxicit du
propylneglycol.
Allergie de contact possible.

REMARQUES
Le miconazole base doit tre utilis la place du nitrate de miconazole car il
est plus soluble dans le propylneglycol.

POSOLOGIE
Instiller dans loreille, 3 4 gouttes 3 fois par jour.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


422 M-III.3. PREPARATIONS RAMOLLISSANT LE CERUMEN

M-III.3. PREPARATIONS RAMOLLISSANT LE CERUMEN

CONSIDERATIONS GENERALES

a. HYDROGENE PEROXYDE

PROPRIETES
Agent oxydant, exerant une action antiseptique, dsodorisante et dsin-
fectante. Son activit antibactrienne et antivirale est faible; elle est due la
libration d'oxygne, mais elle est de courte dure.
Cet effet est rduit en prsence de matires organiques.
L'effet mcanique d'effervescence lors de la libration de l'oxygne est
probablement plus utile pour le nettoyage de la blessure que l'action
dsinfectante en elle-mme.
Le peroxyde d'hydrogne possde aussi un effet hmostatique lger.

INDICATIONS
Elimination des bouchons de crumen en usage otique.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
En usage otique, ne pas utiliser plus d'une fois par semaine (risque de
granulation du tympan).
Eviter le contact avec les vtements (risque de dcoloration).

INTERACTIONS
Les rducteurs, les substances raction alcaline et les matires
organiques (notamment le pus des plaies infectes) dcomposent la
solution de peroxyde dhydrogne.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de risque
en cas de grossesse et d'allaitement.

REMARQUES
L'usage d'acide phosphorique comme stabilisant de l'eau oxygne nest
pas conseill en usage otique, car le pH de la solution est trop bas (2 3) et
dangereux en cas de passage de la solution dans l'oreille moyenne.
b. XYLENE

PROPRIETES
Le xylne ou dimthylbenzne est un hydrocarbure benznique liquide
extrait des goudrons de la houille. Il est compos dun mlange de m-, o- et
p-xylne. Plus connu sous son nom commercial de xylol, il est utilis en
microscopie comme solvant. On en trouve aussi dans des solutions utilises
pour dissoudre les bouchons de crumen o il est associ de l'huile
d'amande.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


M-III.3. PREPARATIONS RAMOLLISSANT LE CERUMEN 423

INDICATIONS
Utilis dans le but de ramollir les bouchons de crumen.

EFFETS INDESIRABLES
Ractions cutanes possibles.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Contre-indiqu en cas dantcdents d'otorrhe et d'otite externe rcidi-
vante, ou de suspicion de perforation du tympan.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Prudence, en raison de la non disponibilit de donnes et du risque inconnu
en cas de grossesse et d'allaitement. Par consquent l'allaitement doit tre
arrt.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


424 M-III.3. PREPARATIONS RAMOLLISSANT LE CERUMEN

M-III-3-a-1
M-III-3-a-1

HYDROGENE PEROXYDE
Solution otique 3 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution otique 3 % d'hydrogne peroxyde FTM


dt. x g

INDICATIONS
Elimination des bouchons de crumen.

COMPOSITION
Hydrogne peroxyde 3 %,
eau purifie q.s.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Le lavage de loreille est contre-indiqu, si le patient a des antcdents
dotorrhe ou de perforation du tympan; en cas de pntration dans loreille
moyenne, leau peut aggraver une otite chronique. Lexrse sec est ds
lors prfrable.

CONSERVATION
A une temprature comprise entre 2 C et 8 C, labri de la lumire.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


1 semaine.

POSOLOGIE
En usage otique, ne pas utiliser plus d'une fois par semaine (risque de
granulation du tympan).
Instillez quelques gouttes dans loreille, 2 ou 3 reprises, laissez agir
pendant une demi-heure, puis rincer abondamment le conduit auditif l'eau
tide.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


M-III.3. PREPARATIONS RAMOLLISSANT LE CERUMEN 425

M-III-3-b-1
M-III-3-b-1

XYLENE
Solution otique huileuse 5 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution otique huileuse 5 % de xylne FTM


dt. x g

INDICATIONS
Utilis dans le but de ramollir les bouchons de crumen.

COMPOSITION
Xylne 5 %,
huile d'amande raffine q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
Instillez en gardant la tte incline, 3 4 gouttes de la prparation dans le
conduit auditif. Bouchez loreille au moyen dun tampon douate. Rptez
lopration 2 fois par jour pendant 2 ou 3 jours. Ensuite le rinage de l'oreille
se pratique l'eau tide en appliquant une lgre pression l'aide d'une
seringue ou d'une poire en caoutchouc.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


426 M-IV. MEDICAMENTS DES AFFECTIONS BUCCO-PHARYNGEES

M-IV. MEDICAMENTS DES AFFECTIONS BUCCO-


PHARYNGEES

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Dans les mdicaments des affections bucco-pharynges, on trouve
principalement des substances actives anti-infectieuses, des corticostro-
des et des anesthsiques locaux, seuls ou associs.
Lintrt des antiseptiques dans le traitement des affections bucco-
pharynges est assez limit, sauf dans les affections mycosiques o la
nystatine et le miconazole sont trs utiles.
Les anesthsiques locaux sont indiqus en cas daffections douloureuses et
les corticostrodes dans les lsions inflammatoires.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


M-IV-1. BAINS DE BOUCHE, COLLUTOIRES ET GARGARISMES 427

M-IV-1. BAINS DE BOUCHE, COLLUTOIRES ET


GARGARISMES

a. CHLORHEXIDINE
La chlorhexidine a t dcrite dans le FTM, page 64.

INDICATIONS
Gingivites, plaque dentaire, stomatites, aphtes, infections de la bouche et
du pharynx, dsinfection lors dinterventions parodontales.

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 3 ans.
Eviter le contact avec les yeux et le conduit auditif.
Eviter les traitements prolongs sans contrle mdical.

EFFETS INDESIRABLES
Les solutions concentres peuvent provoquer l'irritation des muqueuses
et une coloration rversible des dents.
Des perturbations du got et une sensation de brlure de la langue
peuvent apparatre en dbut de traitement.

INTERACTIONS
Incompatible avec les composs anioniques souvent prsents dans les
dentifrices.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de
risque en cas de grossesse et d'allaitement.

b. HYDROCORTISONE
PROPRIETES
Lhydrocortisone possde les proprits, les indications, les effets
indsirables, les contre-indications et prcautions des corticostrodes
peu puissants (voir FTM, pages 113 117).

c. NYSTATINE

PROPRIETES
La nystatine est un polyne macrolide produit par Streptomyces noursei.
Son activit antifongique sexplique par sa liaison aux strols de la
membrane ce qui altre la permabilit membranaire avec fuite de cations
cytoplasmiques. Elle nest pas rsorbe per os.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


428 M-IV-1. BAINS DE BOUCHE, COLLUTOIRES ET GARGARISMES

INDICATIONS
En usage topique, traitement des mycoses locales et particulirement
oropharynges.
Per os en pdiatrie pour supprimer les candidoses intestinales.

EFFETS INDESIRABLES
Troubles gastro-intestinaux; allergie rare.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de
risque en cas de grossesse et d'allaitement.
Pas deffet tratogne connu.

d. LIDOCAINE
PROPRIETES
Anesthsique local de type anilide, dune dure daction intermdiaire
(quelques heures).

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Hypersensibilit.
En application buccopharynge, la lidocane peut contrarier la dglutition
et accrotre le risque daspiration; pour cette raison, il est conseill de ne
pas boire ni manger aussi longtemps que la muqueuse est anesthsie.
Pour la mme raison, son utilisation est dconseille chez les enfants de
moins de 3 ans.

EFFETS INDESIRABLES
Ractions allergiques rares.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La lidocane traverse la barrire placentaire, mais aucun effet tratogne
na t signal.
Elle passe dans le lait maternel en faible quantit.
Une large exprience d'utilisation n'a pas dmontr de danger ou de
risque en cas de grossesse et d'allaitement.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


M-IV-1. BAINS DE BOUCHE, COLLUTOIRES ET GARGARISMES 429

M-IV-1-a-1
M-IV-1-a-1

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
Bain de bouche 0,2 %

PRESCRIPTION

Rp/ Bain de bouche 0,2 % de chlorhexidine digluconate FTM


dt. x ml

INDICATIONS
Gingivites, plaque dentaire, stomatites, aphtes, infections de la bouche et du
pharynx, dsinfection lors dinterventions parodontales.

COMPOSITION
Chlorhexidine digluconate 0,2 %,
thanol 96 pour cent, huile essentielle de menthe poivre, sorbitol liquide
non cristallisable, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
En raison de lincompatibilit avec les dentifrices, il convient de se brosser
les dents avant et non aprs lutilisation de la solution.

POSOLOGIE
Se rincer la bouche avec une dizaine de ml de solution non dilue.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


430 M-IV-1. BAINS DE BOUCHE, COLLUTOIRES ET GARGARISMES

M-IV-1-b-1
M-IV-1-b-1

HYDROCORTISONE, LIDOCAINE CHLORHYDRATE,


NYSTATINE
Bain de bouche

PRESCRIPTION

Rp/ Bain de bouche l'hydrocortisone, lidocane chlorhydrate


et nystatine FTM
dt. x g

INDICATIONS
Le bain de bouche la nystatine-hydrocortisone et lidocane est utilis pour
traiter les infections fongiques de la bouche avec composantes inflamma-
toires et douloureuses.

COMPOSITION
Hydrocortisone 0,4 mg/g, lidocane chlorhydrate 0,8 mg/g, nystatine
6.000 U.I./g,
hydroxypropylmthylcellulose (hypromellose) 4000, glycrol, huile essen-
tielle de menthe poivre, thanol 96 pour cent, parabens, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
Le flacon doit tre agit avant lemploi.
Certains mdecins prescrivent cette composition en y ajoutant 1 g de sulfate
de nomycine.

POSOLOGIE
1 cuillere soupe en bain de bouche 4 fois par jour.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


M-IV-2. GELS BUCCAUX 431

M-IV-2. GELS BUCCAUX

a. HYDROCORTISONE ACETATE

PROPRIETES
Lhydrocortisone actate possde les proprits, les indications les
effets indsirables, les contre-indications et prcautions des corticost-
rodes peu puissants (voir FTM, pages 113 117).

b. LIDOCAINE

PROPRIETES
La lidocane a t dcrite au chapitre M-IV-1. Bains de bouche,
collutoires et gargarismes, page 428.

c. MICONAZOLE

PROPRIETES
Le miconazole a t dcrit dans le FTM, pages 87 et 88.

INDICATIONS
Traitement des candidoses de la sphre buccopharynge (ventuelle-
ment en association avec la lidocane) et du tractus gastro-intestinal (sans
lidocane).

CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
Le miconazole devrait tre vit chez les patients insuffisants hpatiques.

EFFETS INDESIRABLES
Rares cas dallergie.
Nauses et vomissements, diarrhes en cas de traitement de longue
dure.

INTERACTIONS
Nombreuses interactions possibles par inhibition de la dgradation des
mdicaments mtaboliss par les cytochromes CYP3A4 et CYP2C9 avec
augmentation de leur effet et/ou de leur dure daction et ventuellement
avec un accroissement du risque de leurs effets indsirables.
L'effet des drivs coumariniques peut tre renforc, mme lorsque le
miconazole est appliqu localement.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Prudence chez la femme enceinte, valuer le rapport bnfice/risque.
Pas de donnes concernant le passage du miconazole dans le lait
maternel.
Autoris pendant l'allaitement.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


432 M-IV-2. GELS BUCCAUX

M-IV-2-a-1
M-IV-2-a-1

HYDROCORTISONE ACETATE ET
LIDOCAINE CHLORHYDRATE
Gel oral 1 % dhydrocortisone actate et 5 % de lidocane
chlorhydrate

PRESCRIPTION

Rp/ Gel oral 1 % d'hydrocortisone actate et 5 % de


lidocane chlorhydrate FTM
dt. x g

INDICATIONS
Traitement de laphtose buccale.

COMPOSITION
Hydrocortisone actate 1 %, lidocane chlorhydrate 5 %,
phosphate disodique dihydrat, glycrol, huile essentielle de menthe
poivre, saccharine sodique, hydroxypropylmthylcellulose (hypromellose)
4000, parabens, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

POSOLOGIE
Appliquez sur les aphtes, au maximum toutes les 3 heures.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


M-IV-2. GELS BUCCAUX 433

M-IV-2-b-1
M-IV-2-b-1

MICONAZOLE
Gel oral 2 %

PRESCRIPTION

Rp/ Gel oral 2 % de miconazole FTM


dt. x g

INDICATIONS
Candidoses des muqueuses bucco-pharynges.

COMPOSITION
Miconazole 2 %,
glycrol, huile essentielle de menthe poivre, hydroxypropylmthylcellulose
(hypromellose) 4000, parabens, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Ne pas dlivrer comme mdicament de conseil.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
Veiller bien taler le gel en le rpartissant dans toute la bouche en
plusieurs fois afin dviter dobstruer la gorge surtout chez les enfants.
Chez les porteurs de dentier, il faut traiter aussi le dentier.

POSOLOGIE

Enfants de moins de 2 ans :


1,25 ml, 4 fois par jour.

Enfants de plus de 2 ans :


2,5 ml, 4 fois par jour.

Grands enfants et adultes :


2,5 ml, 4 fois par jour rpartir sur les muqueuses buccales aprs le
repas; conserver le gel le plus longtemps possible dans la bouche,
sans lavaler.

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


434 M-IV-2. GELS BUCCAUX

M-IV-2-c-1
M-IV-2-c-1

MICONAZOLE ET LIDOCAINE CHLORHYDRATE


Gel oral 2 % de miconazole et 5 % de lidocane chlorhydrate

PRESCRIPTION

Rp/ Gel oral 2 % de miconazole et 5 % de lidocane


chlorhydrate FTM
dt. x g

INDICATIONS
Candidoses des muqueuses bucco-pharynges.

COMPOSITION
Miconazole 2 %, lidocane chlorhydrate 5 %,
glycrol, huile essentielle de menthe poivre, hydroxypropylmthylcellulose
(hypromellose) 4000, parabens, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Sur prescription mdicale.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


2 mois.

REMARQUES
Veiller bien taler le gel en le rpartissant dans toute la bouche en
plusieurs fois afin dviter dobstruer la gorge surtout chez les enfants
Chez les porteurs de dentier, il faut traiter aussi le dentier.

POSOLOGIE

Grands enfants et adultes :


2,5 ml, 4 fois par jour rpartir sur les muqueuses buccales aprs le
repas; conserver le gel le plus longtemps possible dans la bouche,
sans l'avaler.

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M-V. MEDICAMENTS A USAGE OPHTALMIQUE 435

M-V. MEDICAMENTS A USAGE OPHTALMIQUE

CONSIDERATIONS GENERALES

DEFINITION
Dans les mdicaments usage ophtalmique, il existe de nombreux groupes
de substances actives administres le plus souvent sous forme de collyres
(solutions, suspensions) ou de pommades.
Parmi ces groupes de mdicaments, on trouve les larmes artificielles ou
substituts lacrymaux dont le FTM dcrit une composition : la solution
ophtalmique 5% de povidone.
Ce sont des collyres ou gels de viscosit variable, qui permettent dhydrater
de faon transitoire la surface de loeil en cas de scheresse oculaire.
Le but du traitement vise amliorer le confort du patient et maintenir la
surface oculaire humide et lubrifie afin de prvenir les complications et les
dommages la corne. Les larmes artificielles prsentes sous forme de
gouttes ou de gel sont des phases aqueuses auxquelles sont ajouts des
agents viscosifiants et des agents conservateurs (pour les flacons
multidoses).
Parmi les agents viscosifiants, les plus utiliss sont des drivs cellulosi-
ques (hypromellose, hydroxythylcellulose), lalcool polyvinylique, la povi-
done, le carbomre, le dextrane et lhyaluronate de sodium.

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436 M-V. MEDICAMENTS A USAGE OPHTALMIQUE

M-V-a-1
M-V-a-1

POVIDONE
Solution ophtalmique 5 %

PRESCRIPTION

Rp/ Solution ophtalmique 5 % de povidone FTM


dt. x ml

INDICATIONS
Solution de supplance lacrymale utilise dans le traitement symptomatique
de la scheresse oculaire due une insuffisance lacrymale (syndrome de
loeil sec).

COMPOSITION
Povidone K 30 5 %,
phosphate monosodique dihydrat, phosphate disodique anhydre, sodium
chlorure, dtate disodique, benzalkonium chlorure, eau purifie q.s.

DELIVRANCE
Libre.

DUREE LIMITE D'UTILISATION


1 mois aprs la premire utilisation.

REMARQUES
La povidone (synonyme : polyvidone, polyvinylpyrrolidone) est un homopo-
lymre synthtique hydrosoluble de la vinylpyrrolidone (1-thnyl-pyrrolidin-
2-one).
Les diffrents types de povidone se caractrisent par leur viscosit en
solution, exprime par la constante K.
La povidone K 30 est une des varits de povidone la plus utilise pour ses
proprits filmognes et viscosifiantes dans la prparation de solutions
ophtalmiques.
La viscosit de la solution ophtalmique 5 % de povidone K 30 est de 2,7
mPa.s aprs filtration travers le filtre-membrane de 0,22 m.

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M-V. MEDICAMENTS A USAGE OPHTALMIQUE 437

M-V-a-1
M-V-a-1
CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS
En raison de la prsence de chlorure de benzalkonium, la solution ne doit
pas tre instille chez les porteurs de lentilles de contact hydrophiles.
Evitez de mettre l'embout du flacon en contact avec l'oeil. L'application
correcte du produit peut ncessiter une aide, notamment chez une personne
handicape ou ge.
Ne conservez pas le flacon de 10 ml plus de 4 semaines aprs une premire
utilisation.
Une vision trouble pouvant survenir aprs l'instillation de la solution
ophtalmique, il est recommand de ne pas conduire ni utiliser de machines
dangereuses tant que la vision n'est pas claire.

EFFETS INDESIRABLES
On peut noter occasionnellement une lgre sensation de brlure, une
sensation transitoire de brouillard visuel, dil coll aprs linstillation. On a
rarement observ des irritations ou des ractions dhypersensibilit lun
des composants de la solution ophtalmique.

POSOLOGIE

Posologie usuelle :
1 goutte, jusque 4 fois par jour selon la ncessit.
Tirer la paupire infrieure vers le bas tout en regardant vers le haut et
dposer la goutte dans le cul-de-sac conjonctival infrieur.

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FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
N. BIBLIOGRAPHIE 439

N. BIBLIOGRAPHIE

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


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CLASSIFICATION DES PREPARATIONS 445

CLASSIFICATION DES PREPARATIONS


D. DERMATOLOGIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
D-I. LES PREPARATIONS ANTI-INFECTIEUSES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
D-I-1. ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
Solution hydro-alcoolique 0,5 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Solution aqueuse 0,05 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
CLIOQUINOL
Pommade hydrophobe 3 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
Pte lipophile 3 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
Crme hydrophile 3 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
Gel hydrophile 3 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
Pte leau 3 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
IODE
Solution hydro-alcoolique 1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
POVIDONE IODEE
Pommade hydrophile 10 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
Solution aqueuse 10 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
POTASSIUM PERMANGANATE
Solution aqueuse 0,025 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
D-I-2. ANTIBIOTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
CLINDAMYCINE
Solution hydro-alcoolique 1,5 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
ERYTHROMYCINE
Gel hydrophile 2 % ou 4 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
Solution hydro-alcoolique 4 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
D-I-3. ANTIMYCOSIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
ECONAZOLE NITRATE
Crme hydrophile 1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
Emulsion 1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
Poudre 1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
MICONAZOLE NITRATE
Crme hydrophile 2 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
Emulsion 2 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
Poudre 2 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
NYSTATINE
Crme hydrophile 100.000 U.I./g . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
D-I-4. PREPARATIONS CONTRE LA GALE ET LES PEDICULOSES . . . 97
BENZYLE BENZOATE
Emulsion 10 % ou 25 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
CROTAMITON
Crme hydrophile 10 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
Emulsion 10 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
MALATHION
Solution alcoolique 0,5 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
PERMETHRINE
Crme hydrophile 5 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
Emulsion 1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
D-II. LES PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES . . . . . . . . 111
D-II-1. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES SEULS . . . 119
BETAMETHASONE DIPROPIONATE
Pommade hydrophobe 0,064 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
Crme hydrophile 0,064 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
Solution hydro-alcoolique 0,064 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
CLOBETASOL PROPIONATE
Pommade hydrophobe 0,05 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
Crme hydrophile 0,05 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
Solution hydro-alcoolique 0,05 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


446 CLASSIFICATION DES PREPARATIONS

DIFLUCORTOLONE VALERATE
Crme lipophile 0,3 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
Pommade hydrophobe 0,1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
Crme lipophile 0,1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
Crme hydrophile 0,1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
BETAMETHASONE VALERATE
Pommade hydrophobe 0,121 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
Crme hydrophile 0,121 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
Solution hydro-alcoolique 0,121 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
CLOBETASONE BUTYRATE
Pommade hydrophobe 0,05 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
Crme lipophile 0,05 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
Crme hydrophile 0,05 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Crme hydrophile 0,1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
Gel hydrophile 0,1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
Solution alcoolique 0,1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
HYDROCORTISONE ACETATE
Crme hydrophile 1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
D-II-2. PREPARATIONS A BASE DE CORTICOSTEROIDES ASSOCIES 149
BETAMETHASONE DIPROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE
Pommade hydrophobe 0,064 % de btamthasone dipropionate et
3 % dacide salicylique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
Solution hydro-alcoolique 0,064 % de btamthasone dipropionate
et 3 % dacide salicylique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
CLOBETASOL PROPIONATE ET ACIDE SALICYLIQUE
Solution hydro-alcoolique 0,05 % de clobtasol propionate et 3 %
dacide salicylique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
D-III. LES PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
D-III-1. ANTIBIOTIQUES SEULS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
CLINDAMYCINE
Solution hydro-alcoolique 1,5 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
ERYTHROMYCINE
Gel hydrophile 2 % ou 4 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
Solution hydro-alcoolique 4 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
D-III-2. ANTIBIOTIQUES ASSOCIES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
ERYTHROMYCINE ET ZINC ACETATE
Solution alcoolique 4 % drythromycine et 0,8 % de zinc actate 166
ERYTHROMYCINE ET BENZOYLE PEROXYDE
Gel hydrophile 3 % drythromycine et 5 % de benzoyle peroxyde 167
D-III-3. AUTRES PREPARATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
TRETINOINE
Crme hydrophile 0,05 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
D-IV. LES PREPARATIONS ANTIPRURIGINEUSES . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
POUDRE ANTIPRURIGINEUSE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
D-V. LES PREPARATIONS ANTIPSORIASIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
DITHRANOL
Pommade hydrophobe 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 % . . . 180
Pte lipophile 0,10 %, 0,25 %, 0,50 % ou 1 % . . . . . . . . . . 181
D-VI. LES PREPARATIONS KERATOLYTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
ACIDE SALICYLIQUE
Pommade hydrophobe 20 %, 30 % ou 40 % . . . . . . . . . . . . . 187
Pommade mulsifiante anhydre 5 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
Solution visqueuse 5 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
UREE
Crme lipophile 10 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
Crme hydrophile 10 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191
UREE ET SODIUM CHLORURE
Crme lipophile 5 % dure et 5 % de sodium chlorure . . . . . . . 192

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


CLASSIFICATION DES PREPARATIONS 447

D-VII. AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES . . . . . . . . . . . . . 193


METRONIDAZOLE
Gel hydrophile 1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198
ALUMINIUM CHLORURE
Solution hydro-alcoolique anhidrotique 15 % . . . . . . . . . . . . . . . . 199
ICHTAMMOL
Pommade hydrophobe 20 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
MINOXIDIL
Solution hydro-alcoolique 2 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
Solution hydro-alcoolique 4 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202
COALTAR SAPONINE
Crme hydrophile 5 %, 10 % ou 20 % . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
E. SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205
E-I. DIURETIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207
E-I-1. DIURETIQUES DEPARGNE POTASSIQUE . . . . . . . . . . . . . . . . . 208
SPIRONOLACTONE
Glules 25 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210
E-I-2. INHIBITEURS DE LANHYDRASE CARBONIQUE . . . . . . . . . . . . 212
ACETAZOLAMIDE
Glules 250 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214
E-I-3. DIURETIQUES AUGMENTANT LA PERTE DE POTASSIUM . . . . . 216
FUROSEMIDE
Glules de 1 mg 10 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
Solution pdiatrique 2 mg/ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 220
E-II. SUBSTANCES VEINOTROPES ET CAPILLAROTROPES . . . . . . . . . 222
DIOSMINE
Glules 500 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226
MARRON DINDE ET HAMAMELIS
Gouttes aux teintures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 227
E-III. HYPOLIPIDEMIANTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228
E-III-1. STATINES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
SIMVASTATINE
Glules 5 mg, 20 mg ou 40 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
F. SYSTEME GASTRO-INTESTINAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233
F-I. PATHOLOGIE GASTRIQUE ET DUODENALE . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
F-I-1. INHIBITEURS DE LA SECRETION ACIDE GASTRIQUE . . . . . . . . 235
F-I-1-a. ANTIHISTAMINIQUES H2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
RANITIDINE
Glules 150 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237
Sirop pdiatrique 15 mg/ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238
F-I-1-b. INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS (IPP) . . . . . . . . . . . 239
OMEPRAZOLE
Suspension pdiatrique 2 mg/g . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
F-II. SPASMOLYTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
F-II-1. ANTICHOLINERGIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE
Glules 10 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244
F-II-2. SPASMOLYTIQUES MUSCULOTROPES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
MEBEVERINE CHLORHYDRATE
Glules 135 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246
F-III. ANTIEMETIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
F-III-1. GASTROPROCINETIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
DOMPERIDONE
Glules 10 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 249
F-IV. LAXATIFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
F-IV-1. LAXATIFS OSMOTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
LACTULOSE
Solution 3,35 g/5 ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


448 CLASSIFICATION DES PREPARATIONS

F-V. ANTIDIARRHEIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254


F-V-1. FREINATEURS DU TRANSIT INTESTINAL . . . . . . . . . . . . . . . . . 254
LOPERAMIDE CHLORHYDRATE
Glules 2 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
F-VI. MEDICAMENTS CONTRE LES HEMORROIDES . . . . . . . . . . . . . . . 257
F-VI-1. PREPARATIONS SANS CORTICOSTEROIDES . . . . . . . . . . . . . 257
COLLARGOL
Suppositoires 150 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259
F-VI-2. PREPARATIONS AVEC CORTICOSTEROIDES . . . . . . . . . . . . . 260
HYDROCORTISONE ACETATE ET LIDOCAINE CHLORHYDRATE
Crme lipophile 0,5 % dhydrocortisone actate et 2 % de
lidocane chlorhydrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
F-VII. MEDICAMENTS CONTRE LES FISSURES ANALES . . . . . . . . . . . 262
ISOSORBIDE DINITRATE
Pommade hydrophobe 1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 263
G. SYSTEME RESPIRATOIRE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265
G-I. ANTITUSSIFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267
G-I-1. ANTITUSSIFS NARCOTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270
CODEINE PHOSPHATE
Sirop color sans sucre pour enfants 7,5 mg/5 ml . . . . . . . . . . . . 271
Sirop sans sucre pour adultes 15 mg/5 ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272
G-I-2. ANTITUSSIFS NON NARCOTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE
Sirop sans sucre 5 mg/5 ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274
G-I-3. ASSOCIATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275
CODEINE PHOSPHATE ET PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE
Glules 20 mg ou 40 mg de codine phosphate et 60 mg de
pseudophdrine chlorhydrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 277
Sirop sans sucre 10 mg/5 ml de codine phosphate et 30 mg/5 ml
de pseudophdrine chlorhydrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278
G-II. MEDICAMENTS DES RHINITES ET SINUSITES . . . . . . . . . . . . . . . 280
G-II-1. VASOCONSTRICTEURS PAR VOIE ORALE . . . . . . . . . . . . . . . . 280
PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE
Glules 30 mg ou 60 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281
G-II-2. VASOCONSTRICTEURS A USAGE NASAL . . . . . . . . . . . . . . . . 282
XYLOMETAZOLINE CHLORHYDRATE
Solution nasale 0,025 %, 0,05 % ou 0,1 % . . . . . . . . . . . . . . 284
G-II-3. PREPARATIONS CONTRE LA RHINITE ALLERGIQUE . . . . . . . . 285
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
Suspension nasale 0,1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 287
PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE
Solution nasale 0,14 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288
H. DOULEUR ET INFLAMMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289
H-I. ANALGESIQUES - ANTIPYRETIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 291
H-I-1. PREPARATIONS SIMPLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292
PARACETAMOL
Glules de 250 mg 500 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 294
H-I-2. ASSOCIATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 295
PARACETAMOL ET CODEINE PHOSPHATE
Glules 500 mg de paractamol et 30 mg de codine phosphate 296
H-II. ANALGESIQUES MORPHINIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297
H-II-1. PREPARATIONS SIMPLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297
MORPHINE CHLORHYDRATE
Sirop de 5 mg 25 mg/5 ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302
Solution 20 mg/ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 304
METHADONE CHLORHYDRATE
Glules x mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 305
Sirop 1 mg/ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 307

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


CLASSIFICATION DES PREPARATIONS 449

I. SYSTEME NERVEUX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 309


I-I. HYPNOTIQUES, SEDATIFS, ANXIOLYTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . 311
I-I-1. PREPARATIONS VEGETALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 311
AUBEPINE ET PASSIFLORE
Gouttes sdatives aux teintures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 316
AUBEPINE, PASSIFLORE ET VALERIANE
Glules sdatives aux extraits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 317
I-II. ANTIPSYCHOTIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 319
I-II-1. BENZAMIDES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 319
SULPIRIDE
Glules 50 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 322
I-III. ANTIMIGRAINEUX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 323
I-III-1. DERIVES DE LERGOT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 323
ERGOCAFEINE GELULES
Glules 1 mg dergotamine tartrate et 50 mg de cafine . . . . . . 326
ERGOCAFEINE SUPPOSITOIRES
Suppositoires 2 mg d'ergotamine tartrate et 100 mg de cafine . 327
I-IV. ANTIHISTAMINIQUES H1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 328
I-IV-1. PREPARATIONS SIMPLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 330
CETIRIZINE DICHLORHYDRATE
Glules 10 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 331
I-IV-2. ASSOCIATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 332
CINNARIZINE ET DOMPERIDONE
Glules 20 mg de cinnarizine et 15 mg de dompridone . . . . . . 333
J. SYSTEME HORMONAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 335
J-1. CORTICOSTEROIDES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 337
FLUDROCORTISONE ACETATE
Glules 0,025 mg, 0,05 mg ou 0,1 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . 343
HYDROCORTISONE
Glules 10 mg ou 20 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345
DEXAMETHASONE
Solution pdiatrique 0,1 mg/ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 346
TRIAMCINOLONE
Glules 4 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 347
K. INFECTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 349
K-I. ANTIBACTERIENS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 351
K-I-1. ANTIBIOTIQUES BTA-LACTAMES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 351
PHENOXYMETHYLPENICILLINE POTASSIQUE
Sirop sans sucre pour enfants 32,5 mg/ml ou 50.000 U.I./ml . . . . 353
Sirop sans sucre pour adultes 130 mg/ml ou 200.000 U.I./ml . . . . 354
K-I-2. TETRACYCLINES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 355
MINOCYCLINE
Glules 50 mg ou 100 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 358
DOXYCYCLINE
Glules 50 mg ou 100 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 359
K-I-3. ANTIBIOTIQUES DIVERS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 360
RIFAMPICINE
Suspension pdiatrique 2 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 362
CLINDAMYCINE
Glules 150 mg ou 300 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 364
K-I-4. ANTIBACTERIENS URINAIRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365
NITROFURANTOINE
Suspension pdiatrique 30 mg/5 ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 368
TRIMETHOPRIME
Glules 50 mg ou 300 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 369
Suspension pdiatrique 50 mg/5 ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 370
K-II. ANTIPARASITAIRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 371
K-II-1. ANTIPROTOZOAIRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 371
METRONIDAZOLE
Suspension pdiatrique 200 mg/5 ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 373

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


450 CLASSIFICATION DES PREPARATIONS

K-III. ANTIVIRAUX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 375


ACICLOVIR
Suspension pdiatrique 400 mg/5 ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 377
L. MINERAUX ET VITAMINES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 379
L-I. MINERAUX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
L-I-1. CALCIUM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381
CALCIUM CARBONATE
Glules 1,25 g . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 383
L-I-2. POTASSIUM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 384
POTASSIUM CHLORURE
Solution 1,5 g/15 ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 386
L-II. VITAMINES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 387
ACIDE FOLIQUE
Glules 0,4 mg ou 4 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 395
RIBOFLAVINE
Glules 400 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 397
VITAMINE A
Glules de 4.000 U.I. 10.000 U.I. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 398
CHOLECALCIFEROL
Glules de 400 U.I 10.000 U.I. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 399
-TOCOPHEROL ACETATE
Glules de 50 U.I. 400 U.I. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 400
MENADIONE SODIUM BISULFITE
Glules de 1 mg 3 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 401
M. USAGE EXTERNE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 403
M-I. MEDICAMENTS ANALGESIQUES ET ANTI-INFLAMMATOIRES . . . . 405
M-I-1. ANTI-INFLAMMATOIRES SIMPLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 405
IBUPROFENE
Gel 5 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 407
ACIDE FLUFENAMIQUE
Gel 3 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 408
INDOMETACINE
Solution pour pulvrisation cutane 1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 409
Gel 1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410
M-I-2. ANALGESIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 411
CAPSICUM ET MENTHOL
Gel 1 % dolorsine de capsicum et 1 % de menthol . . . . . . . . 412
M-II. MEDICAMENTS DES TRAUMATISMES ET DES AFFECTIONS
VEINEUSES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 413
ARNICA
Gel 10 % de teinture . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 415
M-III. MEDICAMENTS A USAGE OTIQUE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 416
M-III.1. CORTICOSTEROIDES SIMPLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 417
HYDROCORTISONE
Solution auriculaire acide 1 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 418
PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE
Solution otique 0,14 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 419
M-III-2. ANTIMYCOSIQUES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 420
MICONAZOLE
Solution otique 2 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 421
M-III.3. PREPARATIONS RAMOLLISSANT LE CERUMEN . . . . . . . . . . . 422
HYDROGENE PEROXYDE
Solution otique 3 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 424
XYLENE
Solution otique huileuse 5 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 425
M-IV. MEDICAMENTS DES AFFECTIONS BUCCO-PHARYNGEES . . . . . 426
M-IV-1. BAINS DE BOUCHE, COLLUTOIRES ET GARGARISMES . . . . . 427
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
Bain de bouche 0,2 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 429

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


CLASSIFICATION DES PREPARATIONS 451

HYDROCORTISONE, LIDOCAINE CHLORHYDRATE, NYSTATINE


Bain de bouche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 430
M-IV-2. GELS BUCCAUX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 431
HYDROCORTISONE ACETATE ET LIDOCAINE CHLORHYDRATE
Gel oral 1 % dhydrocortisone actate et 5 % de lidocane
chlorhydrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 432
MICONAZOLE
Gel oral 2 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 433
MICONAZOLE ET LIDOCAINE CHLORHYDRATE
Gel oral 2 % de miconazole et 5 % de lidocane chlorhydrate . . 434
M-V. MEDICAMENTS A USAGE OPHTALMIQUE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 435
POVIDONE
Solution ophtalmique 5 % . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 436
N. BIBLIOGRAPHIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 439
CLASSIFICATION DES PREPARATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 445
INDEX DES PRINCIPES ACTIFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 453

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011
INDEX DES PRINCIPES ACTIFS 453

INDEX DES PRINCIPES ACTIFS


Actazolamide . . . . . . . . . . . . . . ......
. . . . . . . . . . . . . . 18, 207, 212, 213, 214
Aciclovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . ......
. . . . . . . . . . . . . . . . . . 18, 375, 376, 377
Acide flufnamique . . . . . . . . . . ......
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18, 405, 408
Acide folique . . . . . . . . . . . . . . . ......
. . . . . . . . . . . . . . 18, 387, 388, 389, 395
Acide salicylique . . . . . . . . . . . . 18, 19,
81, 86, 114, 126, 129, 151, 153, 155, 161,
163, 165, 177, 179, 185, 187, 188, 189
Alpha-Tocophrol actate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23, 400
Aluminium chlorure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18, 195, 199
Arnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18, 413, 415
Aubpine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18, 311, 312, 313, 316, 317
Benzoyle peroxyde . . . . . . . . . . . . .20, 81, 82, 84, 86, 87, 161, 163, 164, 165, 167
Benzyle benzoate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18, 97, 99, 100, 101
Btamthasone dipropionate . . . . . . . . . . . . 18, 121, 123, 125, 151, 153, 201, 202
Btamthasone valrate. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18, 136, 138, 140
Cafine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20, 291, 323, 324, 325, 326, 327
Calcium carbonate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18, 381, 382, 383
Capsicum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18, 411, 412
Ctirizine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 328, 330, 331
Ctirizine dichlorhydrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18, 331
Chlorhexidine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64, 427
Chlorhexidine digluconate. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18, 67, 69, 429
Chlorobutanol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
Cholcalcifrol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19, 390, 399
Cinnarizine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19, 328, 332, 333
Clindamycine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19, 81, 83, 160, 360, 361, 364
Clindamycine chlorhydrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 364
Clindamycine phosphate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .83, 160
Clioquinol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19, 64, 65, 70, 71, 72, 73, 74
Clobtasol propionate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19, 127, 128, 129, 155
Clobtasone butyrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19, 142, 143, 144
Coaltar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196
Coaltar saponin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19, 173, 196, 203
Codine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .261, 267, 268, 269, 270, 275, 291, 295, 296
Codine phosphate . . . . . . . . . 19, 22, 267, 270, 271, 272, 277, 278, 291, 295, 296
Collargol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19, 257, 259
Corticostrodes. . . . . . . . . . . . . . . . . 113, 173, 177, 213, 287, 288, 337, 338, 340,
341, 342, 347, 361, 416, 418, 419, 426
Crotamiton . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19, 97, 99, 102, 104
Dexamthasone. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19, 338, 342, 346
Dextromthorphane . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267, 268, 269, 273
Dextromthorphane bromhydrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19, 267, 273, 274
Diflucortolone valrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19, 131, 132, 133, 135
Diosmine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20, 222, 226
Dithranol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20, 177, 178, 179, 180, 181, 201, 202
Dompridone. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19, 20, 247, 248, 249, 328, 332, 333
Doxycycline . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20, 355, 356, 359
Doxycycline hyclate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 359
Econazole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .87, 88
Econazole nitrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20, 90, 91, 92
Ergotamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 323, 324, 325
Ergotamine tartrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20, 323, 326, 327
Erythromycine . . . . . . . . . . . . . . . 20, 81, 84, 86, 161, 163, 164, 165, 166, 167, 324
Fludrocortisone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 338
Fludrocortisone actate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20, 340, 341, 343, 345
Furosmide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20, 207, 216, 218, 219, 220
Goudrons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196, 197

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


454 INDEX DES PRINCIPES ACTIFS

Hamamlis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21, 222, 224, 227


Hydrocortisone . . . . . . . . . . . 20, 260, 338, 341, 342, 343, 345, 417, 418, 427, 430
Hydrocortisone actate. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20, 148, 257, 260, 261, 431, 432
Hydrogne peroxyde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20, 416, 422, 424
Ibuprofne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20, 405, 407
Ichtammol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20, 173, 174, 196, 200
Indomtacine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21, 299, 405, 409, 410
Iode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21, 64, 65, 75
Isosorbide dinitrate. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21, 262, 263
Lactulose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21, 250, 251, 252
Lidocane . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260, 428, 431
Lidocane chlorhydrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20, 21, 257, 260, 261, 430, 432, 434
Lopramide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254, 255
Lopramide chlorhydrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21, 254, 256
Malathion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21, 97, 98, 106
Marron dInde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21, 222, 223, 227
Mbvrine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242, 245
Mbvrine chlorhydrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21, 245, 246
Mnadione sodium bisulfite . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21, 390, 401
Menthol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18, 411, 412
Mthadone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297, 298, 299, 300, 301, 305, 306
Mthadone chlorhydrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21, 305, 307
Mtronidazole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21, 195, 198, 371, 372, 373
Mtronidazole benzoate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 373
Miconazole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21, 87, 88, 416, 420, 421, 426, 431, 433, 434
Miconazole nitrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21, 93, 94, 95
Minocycline . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21, 355, 356, 357, 358
Minocycline chlorhydrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 358
Minoxidil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21, 168, 197, 201, 202
Morphine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297, 298, 299, 300, 301, 302, 304
Morphine chlorhydrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21, 302, 304
Nitrofurantone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21, 365, 366, 368
Nystatine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20, 22, 87, 88, 89, 96, 426, 427, 430
Olorsine de capsicum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18, 411
Omprazole. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 235, 239, 240, 241
Oxyde de zinc . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .92, 95, 148, 174, 179, 181
Paractamol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 247, 291, 292, 294, 295, 296
Passiflore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18, 311, 312, 313, 316, 317
Permthrine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 97, 98, 100, 101, 107, 109
Phnoxymthylpnicilline potassique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 351, 353, 354
Potassium chlorure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 384, 385, 386
Potassium permanganate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 66, 80
Poudre antiprurigineuse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22, 174
Povidone. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 435, 436
Povidone iode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 64, 65, 76, 78
Prednisolone phosphate sodique . . . . . . . . . . . . . . . . .22, 285, 286, 288, 417, 419
Pseudophdrine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213, 275, 276, 280
Pseudophdrine chlorhydrate . . . . . . . . . . . . . . . . 19, 22, 275, 277, 278, 281, 282
Ranitidine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 235, 236, 237, 238
Ranitidine chlorhydrate. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237, 238
Rtinol actate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 398
Riboflavine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 323, 387, 389, 397
Rifampicine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 299, 300, 340, 341, 360, 362
Scopolamine butylbromure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 242, 243, 244
Simvastatine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 228, 229, 230, 231
Sodium chlorure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23, 192
Spironolactone. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 207, 208, 210
Sulpiride . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22, 300, 319, 320, 321, 322

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011


INDEX DES PRINCIPES ACTIFS 455

Trtinone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23, 81, 168, 169, 170


Triamcinolone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23, 338, 342, 347
Triamcinolone actonide. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23, 145, 146, 147, 285, 287
Trimthoprime . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23, 365, 366, 367, 369, 370, 389
Ure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23, 186, 190, 191, 192
Valriane . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18, 311, 314, 315, 317
Vitamine A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23, 391, 398
Vitamine D . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381, 383, 392, 399
Vitamine E . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 392, 393, 400
Vitamine K . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 388, 393, 394, 401
Vitamines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 387, 390
Xylne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23, 416, 422, 425
Xylomtazoline . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282, 283
Xylomtazoline chlorhydrate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23, 282, 284
Zinc actate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20, 166

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL Edition 2011