IV Informasi bahan aktif

IV. 1 Uraian famakologi

Nama Levofloxacin
Kelas farmakologi Antibiotik
Indikasi Digunakan untuk strain sensitif disebabkan
oleh infeksi genital, infeksi pernapasan,
infeksi saluran cerna, infeksi kulit dan
jaringan lunak, infeksi sistemik dan infeksi
tulang sendi.
Mekanisme kerja Levofloxacin adalah antibiotik spektrum luas
yang aktif terhadap kedua gram positif dan
gram negatif, berfungsi dengan menghambat
DNA topoisomerase tipe II dan
topoisomerase IV yang merupakan enzim
yang diperlukan untuk memisahkan DNA
replikasi sehingga menghambat kompleks
enzim yang disebut DNA gyse. Obat ini
menampilkan aktivitas tinggi tidak hanya
melawan topoisomerase eukariotik dan
bersifat toksik terhadap sel manusia yang
dikultur.
Kontraindikasi Penggunaan levofloxacin kontra terhadap
pasien dengan hipersensivitas terhadap
levofloxacin atau kuinolon lain.
Efek samping Irreversibel neuropati perifer, gangguan
sistem saraf pusat yang ditingkatkan oleh
penggunaan bersamaan dengan kuinolon.
Toksisitas
Dosis Dosis biasa: 250-500 mg sekali atau 2 kali
selama 7-14 hari. Dosis 250 mg sekali sehari
selama 3 hari, 750 mg sekali sehari.
Interaksi Penggunaan dengan obat-obatan yang
mengubah glukosa darah, meningkatkan
resiko gangguan glukosa darah. Levofloxacin
tampaknya tidak berinteraksi secara
signifikan dengan teofilin atau ciclosporin.
Farmakokinetik Levofloxacin dengan cepat dan hampir
sepenuhnya diserap setelah dosis oral dengan
konsentrasi plasma puncak terjadi dalam
waktu 1 sampai 2 jam. Didistribusikan secara
luas ke dalam jaringan tubuh termasuk
mukosa bronkial dan paru-paru, namun
penetrasi ke CSF relatif buruk. Levofloxacin
sekitar 30-40% terikat pada protein
plasma.Waktu paruh eliminasi levofloksasin
adalah 6 sampai 8 jam.
IV. 2 Uraian sifat fisika-kimia bahan aktif
Nama resmi Levofloxacin
Nama lain Levoflosasin
RM C18H20F3NO4
BM 361,4
RB

Pemerian Kristal bubuk, kuning putih tidak berbau

Kelarutan Sedikit larut dalam air dan mudah larut dalam
kloroform dan larutan asam.
pKa dan pH larutan 3,8-5,8
Titik lebur >280C
IV. 3 Uraian stabilitas
Stabilitas Suhu: 25C
Cahaya: Terlindung dari cahaya
pH: 3,8-5,8
Air : sukar larut
Lainnya: stabil dalam larutan asam
Inkompatibilitas Gugus fungsi:
Ion logam: membentuk senyawa koordinasi
yang stabil dengan ion logam.
Senyawa tertentu: produk yang mengandung
magnesium, aluminium atau kalsium
(antasida, didanasine solutio, suplemen
kalsium)