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L'Organisation internationale de normalisation OIN ; galement dsigne

sous son acronyme anglais ISO, (anglais : International Organization for


Standardization, ), est un organisme de normalisation international compos de
reprsentants d'organisations nationales de normalisation de 165 pays1. Cette
organisation cre en 1947 a pour but de produire des normes internationales
dans les domaines industriels et commerciaux appeles normes ISO. Elles sont
utiles aux organisations industrielles et conomiques de tout type, aux
gouvernements, aux instances de rglementation, aux dirigeants de lconomie,
aux professionnels de lvaluation de la conformit, aux fournisseurs et acheteurs
de produits et de services, dans les secteurs tant public que priv et, en fin de
compte, elles servent les intrts du public en gnral lorsque celui-ci agit en
qualit de consommateur et utilisateur.

ISO 9001
ISO 9001 est une norme qui tablit les exigences relatives un systme de management de
la qualit. Elle aide les entreprises et organismes gagner en efficacit et accrotre la
satisfaction de leurs clients. Les normes ISO sont rexamines tous les cinq ans et rvises si
ncessaire. Lexercice permet de sassurer de la pertinence de loutil et de son utilit sur le
march. Les dfis auxquels font face aujourdhui les entreprises et les organismes ont volu
au cours des dernires dcennies, et la mise jour dISO 9001 rend compte de ce nouvel
environnement.

Par exemple, la mondialisation a chang la faon dont nous exerons nos activits, et les
organismes grent souvent des chanes dapprovisionnement plus complexes. En outre, les
clients et les autres parties intresses sont plus exigeants, et comme linformation est plus
accessible, le grand public pse plus que jamais dans la balance. Pour garder toute sa
pertinence, ISO 9001 doit reflter ces changements.

Une nouvelle version dISO 9001:2015 a t publie pour remplacer ldition prcdente
(ISO 9001:2008).

1.1 Gnralit
Mettre en uvre un systme de management de la qualit selon les exigences de la
norme ISO 9001 cest:
Dmontrer laptitude fournir rgulirement un produit ou un service
conforme aux exigences du client et aux exigences rglementaires
applicables.
Chercher accrotre la satisfaction des clients par lapplication efficace
du systme, et en particulier, mettre en uvre un processus
damlioration continue.

1.2 Principes de management qualit


Huit principes de management de la qualit ont t identifis et prsents dans la
norme ISO 9000 sont repris dans cette nouvelle version. Ces principes permettent
aux organismes damliorer leurs performances de faon continue, tout en
rpondant aux besoins de toutes les parties prenantes (clients, personnel,
actionnaires, fournisseurs, partenaires).
1. Lorientation client
2. Le leadership
3. Limplication du personnel
4. Lapproche processus
5. Amlioration
6. prise de dcision fonde sur des preuves
7. management des relations avec les parties intresses
8. planification des activits

1.3 Approche processus


La finalit de l'approche processus est de renforcer l'efficacit et l'efficience d'un
organisme atteindre les objectifs qu'il a dfinis. Dans le cadre dISO
9001:2015, il sagit daccrotre la satisfaction des clients par le respect de leurs
exigences. L'approche processus souligne l'importance de :
Comprendre et de satisfaire les exigences client
Mesurer la performance, l'efficacit et l'efficience des processus
Amliorer en permanence ses objectifs sur la base valeur ajoute des
processus
Dterminer les objectifs et leurs indicateurs, piloter les activits
associes
Analyser les rsultats obtenus entreprendre des amliorations en
permanence pour mieux visualiser les donnes d'entre et de sortie et
leurs interactions.

Le Cycle PDCA : Le PDCA est une dmarche damlioration continue ou de


rsolution de problme, symbolise par la roue de Deming.
Explication des initiales du mot PDCA :
P : Plan = planifier : Cette tape est trs importante, car elle consiste
bien dfinir le sujet ou le problme, afin didentifier des solutions
prennes. Elle est finalise par un plan dactions, incluant leur
planification et les acteurs.
D : Do = raliser : Cette tape consiste en la mise en oeuvre des
actions dfinies prcdemment.
C : Check = vrifier : Il sagit de vrifier lefficacit des actions
menes. Ceci peut se faire par le biais de mesures, dindicateurs, ou
dobservations. Un dlai peut tre dfini selon la nature de laction. Des
ajustements doivent tre raliss, si ncessaire en revenant ltape P,
lorsque des actions se rvlent inefficaces.
A : Act = assurer et amliorer : Cette tape permet de finaliser la
dmarche afin dassurer la prennit des rsultats des actions mises en
uvre. Il sagit le plus souvent dlaborer ou mettre jour des
documents, tels que procdures, processus, guides de bonnes pratiques,
ou formulaires. Il sagit galement didentifier des amliorations, en
revenant ltape P pour les mettre en uvre.
1.4 Approche par risque
Le risque est l'effet de l'incertitude sur un rsultat escompt et le concept de
rflexion base sur le risque a toujours t implicite dans l'ISO 9001. La prsente
Norme internationale rend la rflexion base sur le risque plus explicite et
l'intgre dans les exigences relatives l'tablissement, la mise en uvre, la
maintenance et l'amlioration continue du systme de management de la
qualit. Les organismes peuvent opter pour une approche base sur le risque plus
tendue que ne l'exige la prsente Norme internationale, et l'ISO 31000 fournit des
lignes directrices sur le management formel du risque qui peuvent tre appropries
dans certains contextes de l'organisme.
L'organisme doit dterminer les risques et opportunits qui ont une influence sur
sa capacit atteindre les objectifs qu'il se fixe, et agir en consquence.
Chaque organisme devra donc choisir la mthode la mieux adapte pour mettre en
uvre et formaliser l'approche par les risques.

Les principe du management de qualit


1. Domaine dapplication
Toutes les exigences de la prsente Norme internationale sont gnriques et prvues
pour sappliquer tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les
produits et services quil fournit. LISO 9001 version 2015 est toujours destine aux
organismes souhaitant:
Dmontrer leur aptitude fournir des produits et services conformes aux
exigences du client et rglementaires
Accrotre la satisfaction des clients

2. Rfrences normatives :
Elles sont indispensables lapplication du document ISO 9001 version 2015

3. Termes et dfinition :
Explication des concepts autour du management de la qualit (engagement de la
direction, les 7 principes de management de la qualit, le dcoupage en processus pour
le SMQ,).

4. Contexte de lorganisme
Analyse des besoins et attentes des clients et partenaires pour justifier la politique
qualit et le SMQ : lorganisation doit dterminer les problmes externes qui ont un
impact sur les actions de lOrganisation, ou qui affecteraient sa capacit atteindre les
rsultats escompts de son systme de management.
Analyse du contexte interne (personnel, valeurs, technologies, risques) pour
justifier les orientations adoptes : Lorganisation doit traiter les problmes qui
doivent tre traits par le systme de management

5. Leadership
Imposition des exigences la direction suprieure en ce qui concerne lattribution
des responsabilits et autorits propres au SMQ : La direction suprieure simplique
dsormais davantage dans le systme de management et doit veiller ce que les
exigences lies ce dernier soient intgres dans les processus de lorganisation et que
la politique et les objectifs soient compatibles avec lorientation stratgique de
lorganisation. Dans le mme contexte, elle doit saisir les forces et faiblesses internes
de lorganisation et comprendre comment ces dernires peuvent avoir un impact sur sa
capacit distribuer ses produits et services. Cela renforcera le concept de
management du processus dactivit, notamment le besoin dattribuer des
responsabilits spcifiques pour certains processus, et dmontrera une comprhension
des risques cls associs chaque processus et lapproche adopte pour grer, limiter
ou transfrer le risque.
6. Planification
Concrtisation dun nouveau moyen de traiter les actions prventives travers
lvaluation des risques et la gestion des risques : Lorganisation devra planifier des
actions pour traiter les risques et opportunits, savoir intgrer et mettre en uvre les
actions dans ses processus de systme de management et valuer lefficacit de ces
actions, et ce en :

Organisant de faon prcise les dispositions ncessaires pour mettre en


uvre la politique qualit : objectifs qualit, dfinition des mthodes et des
actions mettre en uvre pour atteindre les objectifs, tenue jour du
systme qualit
Ayant une exigence defficacit (mesure des rsultats) : savoir adapter en
permanence le dispositif et les actions qualit aux risques et aux
opportunits (la dmarche qualit ne doit pas tre statique mais bien
intgre la vie oprationnelle de l'entreprise)

7. Support ou management des ressources


Obligation selon laquelle les organisations doivent dterminer et fournir les
ressources ncessaires pour tablir, mettre en uvre, maintenir et constamment
amliorer le SMQ : Les Ressources (hommes, outils, infrastructure et environnement
de travail) doivent tre adaptes aux besoins de la qualit.
Les moyens utiliss pour la mesure et le contrle doivent tre suffisants, vrifis et
talonns selon le besoin.
Les personnels doivent avoir la comptence et les connaissances ncessaires pour leur
travail. Ils doivent aussi tre sensibiliss la qualit, connatre le systme de
management et le respecter.

8. Ralisation des activits oprationnelles :


Excution des plans et processus permettant lorganisation de remplir les
exigences du client et de concevoir des produits et services :

8.1 Planification et matrise oprationnelles :


Dfinition et matrise des processus : les diffrents processus ncessaires
lobtention des produits doivent tre matriss de faon organise :
Identification des objectifs qualit atteindre.
Mise en place des travaux, des moyens, de la documentation
ncessaires.
Vrifications du processus et contrle des produits
Traabilit
Amlioration continue
8.2 Exigences relatives aux produits et services:
Organisation des relations avec les clients, y compris la prospection, les
propositions, les contrats, laprs-vente, le retour dexprience
Les produits fournis aux clients doivent avoir des caractristiques prcises,
garanties aux clients. Ces caractristiques doivent tre justifies par rapport aux
besoins et attentes des clients. Les offres et les commandes doivent tre vrifies et
valides.
8.3 Conception et dveloppement de produits et services:
Les tudes et dveloppements doivent tre organiss et matriss :
phasage, revues et vrifications
dfinition des responsabilits.
Les donnes dentre, cest--dire notamment la caractrisation prcise
des objectifs et des contraintes (besoins clients notamment) doivent tre
compltes et valides.
Des revues seront effectues la fin de chaque tape, en impliquant
tous les acteurs concerns.
Les donnes de sortie, soit les quipements, logiciels dvelopps,
doivent tre qualifis par rapport aux exigences initiales. Les
documents de sortie doivent tre valids.
Les modifications doivent tre gres.
8.4 Matrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes:
Renforcement des exigences vis--vis des sous-traitants, qui doivent
respecter les mmes obligations que l'entreprise, sous la responsabilit
de celle-ci.
Idem pour les achats de produits et services contribuant aux fournitures
aux clients, qui doivent apporter toutes garanties de qualit (slection
initiale des fournisseurs et des produits, contrle, traitement des non-
conformits..)
8.5 Production et prestation de service:
Matrise des productions et prestations de services : matrise des
processus
Traabilit (en tant que ncessaire)
Bon traitement des lments proprits du client
Prservation des produits lors des manutentions, expditions...
Contrle final avant expdition
Traitement des non-conformits
Matrise des modifications

9. valuation des performances


Couverture des exigences en termes de suivi, de mesure, danalyse et dvaluation
de la performance :

9.1 Surveillance, mesure, analyse et valuation :


On doit surveiller le fonctionnement et mesurer les rsultats, notamment sur les
points suivants :
les contrles des produits
la mesure de la satisfaction des clients
la surveillance et la mesure des processus
les audits internes
Ces donnes doivent tre suivies et les actions correctives et prventives prises
rapidement.
9.2 Audit interne
Des audits internes doivent tre mens rgulirement de faon vrifier le bon
fonctionnement de lorganisation (dont notamment ladaptation et le respect des
rgles mises), avec des auditeurs forms et habilits (en interne) ; intervenant au
nom de la Direction.

9.3 Revue de Direction :


La Direction doit sassurer rgulirement de lefficacit globale de ses objectifs, de
lorganisation et des mthodes vis--vis de la qualit en passant en revue tous les
lments du Systme de management (documentation, processus, indicateurs,
audits, incidents et suggestions, actions en cours. Un plan daction et
damlioration pour la suite doit sen dduire.

10. Amlioration
Il existe de nouvelles exigences daction corrective. : La premire consiste ragir
aux non-conformits et prendre des mesures, le cas chant, pour contrler et corriger
la non-conformit et traiter les consquences. La seconde vise dterminer si des non-
conformits semblables existent, ou risquent potentiellement de survenir.
Lexigence damlioration continue a t tendue pour couvrir la viabilit et
ladquation du SMQ ainsi que son efficacit.
Lentreprise doit mettre en place une amlioration continue des produits, des processus
et plus gnralement du SMQ. Toute non-conformit doit faire lobjet des actions
correctives et prventives ncessaires.
OSHAS 18001
La norme britannique BS OHSAS 18001 (pour British Standard Occupational
Health and Safety Assessment Series ) est un modle de systme de
management de la sant et de la scurit au travail (SMS&ST), autrement dit de
prvention de risques professionnels.
La norme OHSAS 18001 est une norme britannique, qui constitue un standard international de
Systme de Management de la Sant et de la Scurit au Travail. Ce modle contient un ensemble
dexigences qui permettent de grer les risques de travail. La Dmarche OHSAS 18001 est
conforme aux normes utilises linternational telles que la norme ISO 9001 et ISO 14001 pour la
qualit et lenvironnement. La finalit de cette norme est de protger leurs salaris, de baisser le
nombre des accidents, donc crer une ambiance saine et rduire les cots. Dautre part, elle vise
damliorer les comptences du personnel ce qui procure leurs motivations. En somme, la
Certification OHSAS 18001 est compatible tous les types dentreprise quelle que soit sa taille et
son mtier.
L'objectif gnral de ce rfrentiel OHSAS est de soutenir et promouvoir de bonnes pratiques en
matire de SST, en adquation avec les besoins socio-conomiques. noter que la plupart des
exigences peuvent tre prises en compte simultanment ou rexamines tout moment.
Finalit de la norme :
Lorganisme doit absolument prendre en compte les exigences lgales lorsquil tablit, met en
oeuvre et tient jour un systme de management de la SST, et notamment lors de lidentification
des dangers, de lvaluation des risques et de la dtermination des mesures de contrle.
La russite dun systme de management dpend de lengagement tous les niveaux et fonctions
de lorganisme, notamment de la direction. Lorganisme doit laborer une politique en matire de
SST, tablir des objectifs et des processus pour atteindre les engagements fixs dans la politique.
Lorganisme doit aussi apporter la preuve de la conformit du systme de management aux
exigences du rfrentiel OHSAS afin quil samliore en permanence.
Lobjectif gnral du rfrentiel OHSAS est de soutenir et de promouvoir de bonnes pratiques en
matire de SST.
Principales exigences de la norme OHSAS 18001 :
2.5.1 Exigences gnrales :
L'organisme doit tablir, documenter, mettre en oeuvre, tenir jour et amliorer de manire
continue un systme de management de la SST conformment aux exigences du prsent
rfrentiel OHSAS et dterminer la manire dont elle satisfera pleinement ces exigences.
L'organisme doit dfinir et documenter le champ d'application de son systme de management de
la SST.
2.5.2 Politique SST :
La direction doit dfinir et autoriser la politique SST de lorganisme.
Pour instaurer un systme de management fiable, la direction doit affirmer les principes de
prvention. Lexpression de la politique SST constitue un texte fondateur, base de la culture
dentreprise. La politique est destine une communication usage interne lensemble des
salaris. Cest aussi un moyen de communication externe.
2.5.3 Planification :
Identification des dangers
Lorganisme doit tablir, mettre en oeuvre et tenir jour des procdures pour identifier les
dangers, valuer les risques et mettre en oeuvre les mesures de contrle ncessaires.
Lvaluation a priori des risques professionnels consiste identifier et classer les risques
auxquels est soumis le personnel de lorganisme. Ainsi, il sera possible de prvoir et de mettre
en place des actions de prvention pertinentes.
Exigences lgales et autres
Lorganisme doit tablir, mettre en oeuvre et tenir jour des procdures pour identifier et
accder aux exigences lgales et autres en matire de SST applicables sa situation.
Objectifs et programmes
Lorganisme doit tablir, mettre en oeuvre et tenir jour les objectifs de SST documents, tous
les niveaux et fonctions pertinents de lorganisme.
2.5.4 Mise en oeuvre et fonctionnement
Ressources et responsabilits
Lorganisme doit dsigner un ou plusieurs membre(s) de la direction en leur accordant une
responsabilit spcifique pour la SST et une autorit dfinie.
La responsabilit de la SST incombe la direction. Celle-ci doit dfinir, consigner par crit et
communiquer lorganisation (organigramme) mise en place. Les rles, responsabilits et
autorits de chaque fonction doivent tre dfinis dans des fiches de fonction. Un/des
responsable(s) sont dsign(s) spcialement en charge de la SST.
Comptence, formation et sensibilisation
Lorganisme doit veiller ce que toute personne sous son contrle effectuant des tches
susceptibles davoir un impact sur la SST ne soit comptent en termes de formation initiale et/ou
professionnelle ou exprience approprie.
Communication, participation et consultation
Lorganisme doit tablir, mettre en oeuvre et tenir jour des procdures.
La mise disposition dinformations (ou de donnes) est un vecteur important pour obtenir la
participation active du personnel aux projets de lorganisme.
Lchange dinformation doit fonctionner dans les deux sens afin dobtenir la participation de
tous les acteurs :
Contrle des documents
Les documents requis par le systme de management de la SST doivent tre contrls.
La procdure de gestion documentaire doit dfinir et prciser les contrles effectuer.
Contrle des oprations
Lorganisme doit dterminer les oprations et activits associes des dangers identifis lorsque
la mise en oeuvre de mesures de contrle est ncessaire pour grer le/les risque(s) pour la SST.
Lvaluation des risques professionnels consiste identifier et classer les risques auxquels sont
soumis les salaris dans le cadre de leurs activits professionnelles.
Prvention des situations durgence
En cas de crise, il importe de mettre en place une gestion particulire des actions entreprendre
: la gestion de crise . Pour cela, il convient didentifier les mcanismes de dtection des signes
avant-coureurs pour permettre lorganisme de se prparer toute ventualit
2.5.5 Vrification
Mesure et surveillance de performance
Lorganisme doit tablir, mettre en oeuvre et tenir jour des procdures.
Lexamen critique doit permettre de signaler les dangers afin de prvenir les blessures et les
maladies pour prendre des mesures correctives.
2.5.6 Revue de direction
La direction doit rexaminer le systme de management de la SST de lorganisme intervalles
planifis pour garantir la continuit de son applicabilit, son adquation et son efficacit.
ISO 45001 version 2015 :
ISO 45001 est une nouvelle norme pour la Sant et Scurit au travail des systmes de
management des entreprises qui remplacera terme OHSAS 18001. Un systme de management
Sant et Scurit au travail efficace et robuste qui permet d'avoir une approche plus globale de la
gestion des risques pour la sant et la scurit.
Cette norme, qui devrait voir le jour fin 2016 reprend, en partie, les exigences de lOHSAS 18001.
Lobjectif de lISO 45001 :
ISO 45001 est une Norme internationale qui spcifie les exigences que doit remplir un systme de
management de la sant et la scurit au travail, avec des lignes directrices pour son utilisation,
pour permettre un organisme damliorer de faon proactive sa performance SST en termes de
prvention des blessures et des problmes de sant.
ISO 45001 sera applicable toute organisation, quels quen soient la taille, le type et la nature.
Toutes ses exigences sont destines tre intgres dans les processus de gestion dune
organisation.
ISO 45001 permet une organisation dintgrer, au travers de son systme de management de la
sant et scurit au travail (SMS), dautres aspects ayant trait la sant et la scurit, comme le
bien-tre des travailleurs. Mais, il convient de signaler quune organisation peut aussi avoir
lobligation lgale de traiter ces questions.
Les diffrences entre OHSAS 18001 et l'ISO 45001 :
Comme l'OHSAS 18001:2007, la nouvelle norme ISO 45001 sera toujours base sur le modle
PDCA (Prparer, Dvelopper, Contrler, Agir). Contrairement l'OHSAS 18001 cependant, l'ISO
45001 adoptera la mme structure que l'ISO 9001:2015 et l'ISO 14001:2015, simplifiant
l'intgration du systme de management de la sant et de la scurit au travail dans le systme de
management ISO global. Lune des principales diffrences entre lOHSAS 18001 et lISO 45001
est le rle de lencadrement et de la direction , ainsi que le contexte dans lequel se
positionne lentreprise.
Etapes :
Les grandes tapes successives essentielles de mise en place dun systme de management S &
ST OHSAS 18001 sont :
Le choix du rfrentiel OHSAS 18001 et des objectifs ;
La constitution et la mise en place du groupe projet ;
Le choix dun accompagnement (ventuel) ;
La dfinition et planification dun plan dactions ;
La ralisation dun diagnostic initial ;
La rdaction de la politique scurit ;
La mise en place de lorganisation scurit ;

La mise en place de la formation ;


La mise en place du programme scurit ;
La mise en place de la gestion documentaire scurit ;
Le fonctionnement du systme scurit ;
Laudit du systme scurit ;
La revue de direction.
Laudit de lOHSAS 18001 version 2017
5.1 Laudit scurit :
5.1.1 Dfinition :
l'heure actuelle, l'audit de scurit fait partie des mthodes de contrle les plus courantes quant
ce concept crucial pour la survie et le bon fonctionnement des entreprises, notamment pour les
plus sensibles d'entre elles.
Tout d'abord, un audit de scurit se caractrise par une collecte d'informations au coeur de
l'entreprise, considre comme un systme partiellement ferm sur lui-mme ou tout du moins,
comme une entit scuriser et dote de mesures de scurit tester, organiser et contrler.
L'audit de scurit se dfinit ds lors comme la mise en pratique d'une mthode complexe
permettant une collecte de donnes exhaustives dans le but de rassembler des informations viables
et concrtes sur les forces et les faiblesses de la scurit d'une entreprise.
Dmarche d un Audit sant et scurit au travail :
Lexpert charg de raliser laudit du systme de management sant et scurit au travail
commencera par chercher la preuve de toute non-conformit.
Il sagit alors de recueillir des informations issues de diffrentes sources et qui sont pertinentes
prendre en considration lors de la vrification, savoir :
- Les tmoignages des employs ;
- Les dossiers dinspection : rapports d'audit, dossiers d'accident du travail, dossier des maladies
professionnelles, rapports d'essais (nuisance sonore, mesure dempoussirement, etc.) ;
- Les diffrents documents internes : procdures, plans.

Les donnes collectes seront ensuite passes au peigne fin pour en extraire les informations
pertinentes appeles lments probants . Puis, ceux-ci seront compars avec les critres de
vrification pour gnrer ce quon appelle rsultats de la vrification . Lanalyse de ces
derniers par rapport aux objectifs de vrification permettra enfin de parvenir une conclusion de
la vrification .

ISO 22000
Cette norme rpond ainsi une double demande :
- le besoin d'amliorer la scurit chez tous les acteurs de la filire alimentaire.
- le besoin d'harmoniser les mthodes existantes en matire de scurit alimentaire par le biais
d'un rfrentiel internationalement reconnu.
La norme iso 22000 est une norme internationale dont les exigences ont pour objectif de doter
les organismes dun systme efficace de management de la scurit alimentaire, ce dernier est
un ensemble cohrent de processus destin permettre la direction de lentreprise de
sassurer de lapplication efficace et effective de sa politique et de ses objectifs damlioration
LISO 22000 est une norme internationale, relative la scurit des denres alimentaires,
elle est applicable tous les organismes de la filire agro-alimentaire.
Elle spcifie les exigences relatives un systme de management de la scurit des
denres alimentaires dans la chane alimentaire, lorsqu'un organisme a besoin de
dmontrer son aptitude matriser les dangers lis la scurit des denres alimentaires,
afin de garantir que la denre alimentaire est sre au moment de sa consommation par
l'homme.
Elle s'applique tous les organismes, indpendamment de leur taille, qui sont impliqus
dans un aspect de la chane alimentaire et veulent mettre en uvre des systmes
permettant de fournir en permanence des produits srs. Les moyens mis en uvre pour
satisfaire toutes les exigences de la prsente Norme internationale peuvent tre raliss par
l'utilisation de ressources internes et/ou externes.
Objectifs :
La prsente norme vise dune part amliorer la scurit alimentaire chez tous les acteurs
de la filire alimentaire ,et dautre part elle cherche harmoniser les mthodes existantes
en matire de scurit alimentaire par le biais dun rfrentiel reconnu lchelle
internationale.
-Principaux lments:

Scurit des denres alimentaires : concept impliquant quune denre alimentaire ne


causera pas de dommage au consommateur lorsquelle est prpare et/ou intgre
selon lusage prvu.
Danger li la scurit des denres alimentaires : agent biologique, chimique ou
physique prsent dans une denre alimentaire pouvant entraner un effet nfaste sur la
sant.
-Parties intresses:

La prsente norme internationale sadresse toutes les entreprises de la filire


alimentaire ( producteurs , transformateurs ,distributeurs) mais aussi toutes les
industries connexes de lemballage ,du transport ,de la nutrition animale , du nettoyage
et de la dsinfection , de fabrication dquipement

Finalit de la Norme ISO 22000:

La norme ISO 22000 est un modle international dorganisation destin :


Fournir des produits sains au consommateur.
Garantir la scurit des aliments au client, industriel ou distributeur.
Rpondre aux exigences de la rglementation communautaire en matire
dhygine

Chapitre 4 : Systme de management de la scurit des denres alimentaires (Exigences)


Ce chapitre traite les exigences gnrales en matire de gestion du SMSDA, de contrle, et de
matrise des documents et des enregistrements.
Exigences relatives la documentation :

Maitrise des documents

Il sagit de matriser les documents requis pour le SMSDA, et les enregistrements en


particulier. Il est impratif de revoir les modifications proposes avant leur mise en place, afin
de dterminer leur effets et incidences sure le SMSDA. Une procdure documente doit tre
tablie afin de dfinir les mesures de matrise ncessaire

Maitrise des enregistrements

Les enregistrements tablis et maintenus constituent un moyen de preuve de la


conformitavec les exigences et de l'efficacit du fonctionnement du systme de management
de la scurit des denres alimentaires.

Chapitre 5 : Responsabilit de la direction


la direction doit sengager explicitement dans la mise en uvre du systme de
management de la qualit.
Chapitre 6 :Management des ressources

Le chapitre 6 de la norme iso 22000 traite de la gestion des ressources. Il met le point sur la
ncessit de mettre disposition les ressources adquates, humaines et matrielles, pour la
mise en uvre, lentretien et la mise jour du systme de management de la scurit des
aliments. ainsi que Sassurer du bon fonctionnement des infrastructures et de
lenvironnement de travail
Chapitre 7 : planification et realisation des produits sur

Le chapitre 7 porte quant lui sur la planification et la ralisation de produits srs. Il associe
de faon dynamique les programmes pralables (PreRequisite Program=PRP) avec les phases
dapplication dune dmarche HACCP
Etablissement des programmes prrequis
Conditions et activits de base ncessaires pour maintenir tout au long de la chane
alimentaire un environnement hyginique appropri la production, la manutention et la
mise disposition de produits finis srs et de denres alimentaires sres pour la
consommation humaine.
Ltablissement du plan Haccp

Le mot "HACCP" est une abrviation en anglais de Hazard Analysis Critical Control Point se
traduisant en franais par "Analyse des dangers - Points critiques pour leur matrise"
le systme HACCP complet permet de grer la scurit et la qualit de toutes les denres
alimentaires. Il est considr comme l'un des meilleurs outils permettant de matriser les
dangers associs l'ensemble des secteurs de la transformation d'aliments ou de boissons, la
distribution, la vente, la restauration et ce, un moment o il est ncessaire de fournir au
consommateur des produits irrprochables, vitant ainsi tout effet ngatif sur sa sant.
Chapitre 8 : Validation, vrification et amlioration du systme de management de la
scurit des denres alimentaires
Il s'agit ce stade de la programmation et la mise en oeuvre des processus ncessaires la
validation, vrification et amlioration du SMSA afin de s'assurer que les rsultats sont
conformes aux objectifs fixs en matire de scurit des aliments.
Ce chapitre parle galement de laudit interne
L'organisme doit mener des audits internes intervalles programms pour dterminer si le
systme de management de la scurit des denres alimentaires:
a) est conforme aux dispositions planifies, aux exigences du systme de management de la
scurit des denres alimentaires tablies par l'organisme et aux exigences de la prsente
Norme internationale
b) est mis en uvre et mis jour de manire efficace.
) LAUDIT DE LA NORME ISO 22000

1) Laudit interne:
1-1) Gnralits:

Laudit interne est un moyen interne de vrification du systme de management de la


scurit des denres alimentaires.

Les audits internes ont trois objectifs principaux, ils sassurent :

Que ce qui est en place est conforme ce qui a t prvu ;


De lefficacit des dispositions mises en place, cest--dire quelles sont ralises telles que
planifies et quelles permettent datteindre les rsultats escompts ;
De la conformit la norme ISO 22000 ;
Les objectifs de laudit interne :

Les objectifs de laudit doivent toujours tre dfinis avant sa ralisation. La meilleure
faon de ne pas atteindre ses objectifs daudit (et donc de ne pas tre efficace) est de ne pas en
avoir . Il convient donc de dfinir le plus prcisment possible les objectifs de laudit.
) le processus daudit interne :

Si lon revient la dfinition de laudit, nous constatons quil sagit dun processus
compos de plusieurs tapes (voir figure ci-dessous) :

laudit de certification:
2-1)Le processus de certication :

Lorganisme de certication doit exiger de lorganisation candidate quelle fournisse des


informations dtailles concernant les lignes de production, les tudes HACCP et le nombre
dquipes. Aprs une dcision positive sur la recevabilit du dossier, le processus global de
certication peut se raliser

ISO14001
ISO 14001 est une norme internationalement reconnue qui tablit les exigences
relatives un systme de management environnemental. Elle aide les organismes
amliorer leur performance environnementale grce une utilisation plus rationnelle
des ressources, et la rduction des dchets, gagnant par l mme, un avantage
concurrentiel et la confiance des parties prenantes. Un systme de management
environnemental aide les organismes identifier, grer, surveiller et matriser leurs
questions environnementales dans une perspective holistique.

Avantages :

Dmontrer la conformit aux exigences lgales

Renforcer limplication de la direction

Amliorer la rputation de lentreprise

Obtenir un avantage concurrentiel et financier

Raliser des objectifs stratgiques

La norme iso 14001 sapplique tout organisme souhaitant mettre en uvre un


systme qui respecte lcologie. Lorganisme sera ainsi tenu de mettre jour sa
politique environnementale afin damliorer sa performance ce niveau et de
sassurer de sa conformit la norme.

Systme de management :

Le systme de management est un outil visant obtenir le niveau de qualit souhait en


assurant la conformit aux exigences.

Le SME est un systme de management qui permet d'amliorer en continu ses


performances environnementales.

Lorganisme dtermine les enjeux internes et externes en lien avec sa finalit ou son
orientation stratgique et qui serviront dlments dentre llaboration du
systme.

Lorganisme doit dterminer les exigences pertinentes des parties intresses cls
pour le SMQ.

La direction de lorganisme doit tre directement et activement implique dans la


dfinition des enjeux internes et externes susceptibles dinfluer sur la capacit du
SMQ atteindre les rsultats escompts, et ce en cohrence avec sa vision
stratgique.

Planification

Actions mettre en uvre face aux risques et opportunits


Aspects Environnementaux

Obligations de conformit

Planification dactions

Support

1) Ressources

Lorganisme doit identifier et fournir les ressources ncessaires ltablissement, la


mise en uvre, la tenue jour et lamlioration continue du systme de
management environnemental

2) Comptences

Lorganisme doit:

a) dterminer les comptences ncessaires de la ou des personnes effectuant, sous


son contrle, un travail qui a une incidence sur les performances environnementales
et sur sa capacit de satisfaire ses obligations de conformit;

b) sassurer que ces personnes sont comptentes sur la base dune formation initiale
ou professionnelle ou dune exprience appropries;

c) dterminer les besoins de formation lis ses aspects environnementaux et son


systme de management environnemental;

Lorganisme doit conserver des informations documentes appropries comme


preuves desdites comptences

3) Sensibilisation

Lorganisme doit sassurer que les personnes effectuant un travail sous son contrle
sont sensibilises :

a) la politique environnementale;

b) aux aspects environnementaux significatifs et aux impacts environnementaux rels


ou potentiels correspondants associs leur travail;

4) Communication
A.7.5 Informations documentes

Il convient quun organisme cre des informations documentes et les tiennent jour de
faon suffisante pour assurer un systme de management environnemental pertinent,
adquat et efficace. Il convient que la proccupation principale des organismes soit la mise
en uvre du systme de management environnemental et la performance
environnementale et non un systme complexe de matrise des informations documentes.
A.8 Ralisation des activits oprationnelles

A.8.1 Planification et matrise oprationnelles

Un organisme est libre de choisir le type de mthodes de matrise oprationnelle, utilises


sparment ou par combinaison, ncessaires pour sassurer que le ou les processus sont
efficaces pour lobtention des rsultats souhaits. Ces mthodes peuvent inclure:

a) concevoir un ou plusieurs processus de manire viter les erreurs et garantir des


rsultats cohrents;

b) utiliser la technologie afin de matriser un ou plusieurs processus et dviter les rsultats


dfavorables (cest--dire des moyens de matrise techniques);

c) employer du personnel comptent pour assurer les rsultats souhaits;

d) mettre en uvre un ou plusieurs processus dune faon spcifie;

e) surveiller ou mesurer un ou plusieurs processus afin de vrifier les rsultats;

f) dterminer lutilisation et la quantit des informations documentes ncessaires.

A.8.2 Prparation et rponse aux situations durgence

Il relve de la responsabilit de chaque organisme de se prparer et de rpondre aux situations


durgence dune manire approprie ses besoins particuliers.

Lors de la planification de son ou ses processus de prparation et de rponse aux situations


durgence, il convient que lorganisme prenne en considration:

a) la ou les mthodes les plus appropries pour rpondre une situation durgence;

b) son ou ses processus de communication interne et externe;

c) la ou les actions requises pour prvenir ou attnuer les impacts environnementaux;

d) la ou les actions dattnuation et de rponse mettre en uvre selon les diffrents types de
situations durgence;

e) la ncessit de raliser une valuation a posteriori afin de dterminer et de mettre en uvre


des actions correctives;

f) lessai priodique des actions planifies de rponse aux situations durgence;

g) la formation du personnel en matire de rponse aux situations durgence;


h) une liste des membres cls du personnel et des organismes de secours, avec leurs
coordonnes (par exemple pompiers, services de dpollution en cas de dversements);

i) les itinraires dvacuation et les points de rassemblement; j) la possibilit dune assistance


mutuelle avec les organismes voisins.

A.9 valuation des performances

A.9.1 Surveillance, mesure, analyse et valuation

la date de la surveillance et de la mesure est coordonne avec le besoin des rsultats


danalyse et dvaluation

les rsultats de surveillance et de mesure sont fiables et reproductibles

lanalyse et lvaluation sont fiables et reproductibles, et permettent lorganisme


de rapporter des tendances.

A.9.1.2 valuation de la conformit

La non-satisfaction dune obligation de conformit natteint pas forcment le niveau dune


non-conformit si, par exemple, elle est identifie et corrige par les processus du systme de
management environnemental. Il est ncessaire de corriger les non-conformits lies la
non-satisfaction dune obligation de conformit, mme si ces non-conformits nont pas entran
de relle non-conformit vis- -vis des exigences lgales

A.9.2 Audit interne

Il convient que les auditeurs soient indpendants de lactivit audite, lorsque cela est
ralisable, et quils agissent dans tous les cas de manire dnue de biais et de conflit dintrt.
Les non-conformits identifies au cours des audits internes font lobjet dactions correctives
appropries. En prenant en considration les rsultats des audits prcdents, il convient que
lorganisme inclue:

a) les non-conformits identifies prcdemment et lefficacit des actions entreprises;

b) les rsultats des audits internes et externes

A.9.3 Revue de direction

Il convient que la revue de direction soit ralise un niveau lev; il nest pas ncessaire de
procder une revue exhaustive de chaque information dtaille. Il nest pas ncessaire que les
thmes de la revue de direction soient tous abords en mme temps. La revue peut se drouler
sur une priode donne et peut faire partie dactivits de gestion rgulirement programmes,
telles que des runions de direction ou des runions oprationnelles; il nest pas ncessaire de la
considrer comme une activit spare.

A.10Amlioration
Il convient que lorganisme prenne en considration les rsultats de lanalyse et de lvaluation de la
performance environnementale, de lvaluation de la conformit, des audits internes et de la revue
de direction dans la dtermination de ses actions damlioration. Des exemples damlioration
incluent les actions correctives, lamlioration continue, un changement important, une innovation
ou une rorganisation.

AUDIT de la norme
vrifier que toutes les exigences de liso 14001 ont bien t prises en compte,

vrifier l'appropriation et l'application du SME par le personnel,

examiner de la conformit aux exigences documentaire de liso 14001,

prparer votre personnel aux questions des auditeurs et apaiser leurs craintes,

identifier des pistes de progrs,

bnficier des conseils dun auditeur expert pour les actions restant mener.

ISO 19011
La norme ISO19011 : 2011 : o Fournit les lignes directrices sur laudit des systmes de
management comprenant les principes daudit ; o Elle comprend galement le management
dun programme daudit ; o Et finalement la ralisation des audits des systmes de
management

La norme ISO 19011 : 2011 est applicable : o Tous les organismes qui doivent raliser des
audits internes ou externes des systmes de management ou manager un programme
daudit ; o Dautres types daudits, condition toutefois daccorder une attention toute
particulire aux comptences spcifiques requises.

Les principales diffrences entre la norme ISO 19011 :2002 et ISO 19011 : 2011 sont :

Le champ dapplication ; Lintroduction de la notion de risque ; Lajout des mthodes


daudit distance ; Le processus dvaluation et de comptences est renforc ; Lajout du
principe de confidentialit La relation entre lISO 19011 et lISO/CEI 17021 est Clarifie.

La norme 17021 fixe les exigences applicables la certification par tierce partie des SM
tandis que la norme ISO 19011 ne fournit que des lignes directrices, mais qui sont applicables
par contre tous les types daudits quils soient tierce partie, fournisseurs ou encore
internes.

La norme ISO 19011, prenant effet au 14 janvier 2012, fournit des lignes directrices sur l'audit de
systmes de management, qui contient les principes de l'audit, le management d'un programme
d'audit et la ralisation d'audits de systmes de management.
Elle donne galement des lignes directrices sur l'valuation de la comptence des personnes
impliques dans le processus d'audit, y compris le responsable du management du programme
d'audit, les auditeurs et les quipes d'audit.

La prcdente version qui datait de 2002 se limitait laudit des systmes de management de la
qualit ISO 9001 et avait t alors largie laudit des systmes de management
environnementaux.
Aujourdhui les pratiques daudit ont volu avec les besoins des entreprises qui de plus en plus
voluent vers des systmes de management intgrs couvrant les dimensions qualit, scurit,
environnement et parfois bien dautres, encore ds lors quelles sont soucieuses de prendre en
compte les attentes de la Socit
Elle est applicable tous les organismes qui doivent raliser des audits internes ou externes de
systmes de management ou manager un programme d'audit.

Le management dun programme daudit est l'ensemble des audits planifis sur une priode
donne. Il contient toutes les informations ncessaires la planification, l'organisation et la
ralisation des audits de la priode.
Il fait l'objet d'un vritable management. La direction de l'entreprise doit donner en effet, au
responsable de sa mise en uvre, les moyens de sa ralisation.

Il convient que le programme daudit comporte les informations et ressources ncessaires pour
organiser et
raliser ses audits de faon efficace et effective dans les dlais spcifis

Le programme daudit doit contenir selon la norme NF EN ISO 19011 version 2012 les lments
suivant :
Les objectifs du programme daudit et les audits individuels
ltendue/le nombre/les types/la dure/les lieux/le calendrier des audits
les procdures de programme daudit
les critres et les mthodes daudit.
la constitution des quipes daudit
les ressources ncessaires
les processus de traitement des questions relatives la confidentialit, la sret des
informations, la sant et la scurit, et autres sujets similaires.