DRAMIN B6 DL
dimenidrinato, cloridrato de piridoxina, glicose, frutose
Composio
Cada ampola (10 ml) contm:
Dimenidrinato .............................................................. 30 mg
Cloridrato de piridoxina.................................................. 50 mg
Glicose ......................................................................... 1000 mg
Frutose......................................................................... 1000 mg
Veculo q.s.p. ............................................................ 10 ml
Excipientes: propilenoglicol, benzoato de sdio, metabissulfito de sdio e gua para injetveis.
INFORMAES AO PACIENTE
Ao esperada do medicamento
Nas nuseas e vmitos em geral, inclusive da gravidez, em pr e ps-operatrios.
Cuidados de armazenamento
Conserve o produto na embalagem original e temperatura ambiente (15C a 30C).
Prazo de validade
O prazo de validade est impresso na embalagem do produto. No use medicamento com o prazo de validade
vencido, pois, alm de no obter o efeito desejado, voc estar prejudicando sua sade.
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Gravidez e lactao
Informe ao seu mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps o seu trmino. Informe ao
seu mdico se estiver amamentando.
Cuidados de administrao
Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento.
Dramin B6 DL Injetvel deve ser aplicado exclusivamente por via endovenosa, conforme descrito no tem
posologia, direcionado ao profissional da sade.
Interrupo do tratamento
No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.
Reaes adversas
Informe ao seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis, tais como sonolncia, tonturas, turvao
visual, insnia, boca seca, nervosismo, reteno urinria, cefalia.
Contra-indicaes e precaues
O produto no deve ser usado em recm-nascidos (at 30 dias de vida) ou em pacientes hipersensveis aos
componentes da frmula.
O produto pode causar sonolncia; recomenda-se, portanto, cuidado ao dirigir automveis ou operar mquinas
aps a sua administrao.
Informe ao seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando, antes do incio ou durante o
tratamento.
Riscos da automedicao: NO USE REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SADE.
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antdoto especfico para o tratamento da superdose deste medicamento, recomenda-se a procura imediata de
atendimento mdico para que as devidas providncias sejam tomadas.
INFORMAES TCNICAS
Caractersticas
O dimenidrinato um sal cloroteofilado do agente anti-histamnico difenilidramina. Seu mecanismo de ao preciso
ainda no conhecido, mas apresenta uma ao depressora na funo labirntica hiperestimulada.
O dimenidrinato demonstra seu poder como medicao sintomtica nas nuseas e vmitos da gravidez,
principalmente quando administrado juntamente com a vitamina B6 (cloridrato de piridoxina). Agindo no fgado, a
piridoxina ope-se formao de substncias txicas provenientes especialmente do metabolismo das protenas;
tais substncias funcionam como fatores predisponentes aos vmitos.
O dimenidrinato tem sido usado com sucesso nos distrbios ps-tratamentos radioterpicos intensivos, ps-cirurgias
do labirinto e nos estados vertiginosos de origem central.
De grande importncia prtica o efeito do dimenidrinato na preveno e tratamento das nuseas e vmitos
ps-operatrios em geral. A administrao de 100 mg da droga 45 a 60 minutos antes da medicao pr-
anestsica, seguida por mais 100 mg aps o efeito da narcose, reduz a incidncia de nuseas e vmitos nos
pacientes submetidos a anestesias inalatrias ou intra-raquidianas.
Dramin B6 DL apresenta sua frmula enriquecida por uma soluo equimolecular de glicose e frutose, a fim de
coadjuvar o tratamento da hiperemese e toxemia gravdicas, dos estados nauseosos, aliados a fraqueza geral.
A frutose em funo da sua lenta difusibilidade no organismo e do seu maior aproveitamento heptico
superior, sob o ponto de vista teraputico, a todos os demais acares na formao do glicognio.
Quando aplicada por via endovenosa, proporciona alta concentrao de acar sem produzir rapidamente mais
calorias nem causar hiperglicemia, glicosria e diurese.
A glicose monoidratada quando administrada intravenosamente e em quantidades adequadas, auxilia na
manuteno do tnus e do calor orgnicos, principalmente quando estes esto comprometidos por distrbios
circulatrios causados por hemorragias ou choque cirrgico e aos conseqentes desidratao e diarria.
Indicaes
Nas nuseas e vmitos em geral, inclusive da gravidez.
Nas nuseas e vmitos associados a fraqueza geral (como por exemplo, ps-tratamentos radioterpicos).
No tratamento e preveno dos vmitos e nuseas no pr e ps-operatrios.
No tratamento das labirintites e dos estados vertiginosos de origem central.
Contra-indicaes
Recm-nascidos (at 30 dias de vida) e pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da
frmula.
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Precaues
Como o produto pode causar sonolncia, recomenda-se cuidado no manejo de automveis e mquinas pesadas.
Recomenda-se no utilizar o produto quando da ingesto de lcool, sedativos e tranqilizantes. Cuidados devem
ser observados em pacientes asmticos, com glaucoma, enfisema, doena pulmonar crnica, dificuldades em
respirar e dificuldades em urinar.
Pertencendo ao grupo dos anti-histamnicos, Dramin B6 DL pode ocasionar, tanto em adultos como em
crianas uma diminuio da acuidade mental e, particularmente em crianas pequenas, excitao.
O PRODUTO DEVE SER APLICADO EXCLUSIVAMENTE POR VIA ENDOVENOSA MUITO LENTAMENTE, NA
VELOCIDADE DE 1 ML POR MINUTO.
Ateno diabticos: Dramin B6 DL Injetvel contm acar.
Interaes medicamentosas
Potencializao dos depressores do Sistema Nervoso Central. Evitar o uso concomitante de inibidores da MAO
(monoaminoxidase). Evitar o uso com medicamentos ototxicos, pois Dramin B6 DL poder mascarar os
sintomas de ototoxicidade.
Reaes adversas
Os efeitos secundrios so em geral leves, e incluem sonolncia, sedao e at mesmo sono, variando sua
incidncia e intensidade de paciente a paciente, raramente requerendo a suspenso da medicao.
Pode ocorrer tambm tontura, turvao visual, insnia, nervosismo, secura da boca, da garganta, das vias
respiratrias e reteno urinria.
Pode-se tornar necessria, s vezes, a reduo da posologia.
Posologia
Adultos e adolescentes acima de 12 anos: uma ampola (30 mg de dimenidrinato) diluda em 10 ml de cloreto de
sdio 0,9%, administrados lentamente por um perodo de no mnimo 2 minutos, repetidos a cada 4 a 6 horas, se
necessrio.
Crianas acima de 2 anos de idade: recomenda-se administrar 1,25 mg de dimenidrinato/kg de peso, diludo em 10
ml de cloreto de sdio 0,9%, administrados lentamente por um perodo de no mnimo 2 minutos, cada 6 horas se
necessrio, no ultrapassando 300 mg/dia de dimenidrinato.
O uso de dimenidrinato em prematuros e recm-nascidos a termo no recomendado.
Superdose
A superdose causa, mais freqentemente, sonolncia. Podem ocorrer convulses, coma e depresso
respiratria. No se conhece um antdoto especfico. Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das
funes vitais.
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Pacientes idosos
No h restries ou recomendaes especiais com relao ao uso deste produto por pacientes idosos.
MS 1.0639.0241
Farmacutico Responsvel: Wagner Moi - CRF-SP n 14.828
N. do lote, data da fabricao e data da validade: vide cartucho.
OU
OU
Nycomed GmbH
Singen Alemanha
Distribudo por:
NYCOMED Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N Km 133,5 - Jaguarina - SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
Indstria Brasileira
DRDL_NSPC_0709
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