Anda di halaman 1dari 1

Pada metode granulasi basah diawali dari pengambilan bahan baku dari gudang yang telah

diluluskan oleh bagian QC. Pengeluaran bahan baku dari gudang untuk proses produksi harus disertai
dokumen Raw Material Requisition. Bahan baku yang telah diambil dari gudang ditimbang di dalam ruang
timbang. Bahan yang telah ditimbang diberilabel / penandaan dan dimasukkan ke ruang produk antara
untuk menunggu proses granulasi dalam pembuatan tablet.

Proses selanjutnya adalah proses mixing, hingga terbentuk massa granul basah. Massa granul basah
diayak. Granul basah yang diperoleh dikeringkan dengan fluid bed dryer (FBD) hingga diperoleh granul
kering. Pada proses ini dilakukan cek kadar air oleh bagian IPC. Granul yang diperoleh dan telah kering
dicampur dengan bahan penghancur dan bahan pelicin di dalam mixer, pada proses ini dilakukan
pemeriksaan keseragaman kadar zat aktif terhadap granul oleh bagian analisa (laboratorium analisa).
Granul selanjutnya dicetak.

Tablet yang dihasilkan diperiksa oleh bagian IPC meliputi pemeriksaan keseragaman
bobot, kekerasan, kerapuhan, dan waktu hancur Sedangkan untuk pengujian disolusi dan kadar
zat aktif dilakukan oleh bagian analisa. Setelah tablet lulus uji, dimasukkan pada pengemasan
primer yang meliputi proses stripping. Dilakukan pemeriksaan kebocoran strip oleh bagian IPC.
Selanjutnya dikemas sekunder dan diperiksa penampilan, kelengkapan, dan penandaan oleh
QC. Jika lulus uji, dimasukkan ke dalam gudang produk jadi

Anda mungkin juga menyukai