GCS - Tema 6

CURSO ON LINE EN PUPILUM
Gestin Clnica y Sanitaria
TEMA 6
La seguridad del paciente.
Relevancia y Aspectos Epidemiolgicos.
1. Introduccin y aspectos epidemiolgicos de la seguridad del paciente.

2. Conceptos bsicos en seguridad del paciente.
3. La cultura de la seguridad.
4. Resumen.
5. Bibliografa.
1
Gestin Clnica y Sanitaria Tema 6
1. Introduccin y aspectos epidemiolgicos de la

seguridad del paciente.
La Seguridad del Paciente, tambin llamada seguridad clnica, se define como la

ausencia de accidentes, lesiones o complicaciones evitables, producidos como
consecuencia de la atencin asistencial.1
1. Muy posiblemente, el origen de esta eclosin de inters reciente manifestado

por las instituciones internacionales, sanitarias y gubernamentales se debe a la
publicacin del conocido estudio "Errar es humano", por el Instituto de Medicina
de EEUU" en 1999. Dicho informe se bas en los estudios realizados en Nueva
York y en Utah-Colorado.
El estudio Harvard Medical Practice (HMPS)2, desarrollado en Nueva York y

pionero en el estudio de EAS, recoge una incidencia de eventos adversos (EA)
de 3,7%. Las especialidades que presentaron mayor nmero de EA fueron las
quirrgicas (16,1%), mientras que las especialidades mdicas fueron las que
presentaron una menor frecuencia (3,6%).
Empleando una metodologa similar se realiz un estudio sobre EA en los

estados de Utah y Colorado3, encontrando una incidencia anual del 2,9%.
En el informe del Instituto de Medicina de EEUU, se estim que en dicho pas

podran fallecer anualmente entre 44.000 y 98.000 pacientes como
consecuencia de errores mdicos en la hospitalizacin.
Las conclusiones de este estudio fueron las siguientes:
Los errores en la asistencia sanitaria son un problema grave.

La causa son los malos sistemas.
Se necesita redisear nuestros sistemas.
Se necesita hacer de la seguridad del paciente una prioridad nacional.

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Las recomendaciones que propusieron fueron las siguientes:

1. Establecer un enfoque nacional para crear liderazgo, investigacin,
herramientas y protocolos.
2. Identificar y aprender de los errores a travs de notificaciones
voluntarias y obligatorias.
3. Generar estndares y expectativas de mejora.
4. Implementar prcticas seguras.
Esta llamada de atencin despert, primeramente en EEUU y despus en la

mayor parte de los pases de Occidente, un inters creciente por la seguridad
del paciente, procediendo a realizar estudios epidemiolgicos nacionales, as
como a implantar prcticas seguras.
Otros estudios relevantes han sido realizados en otros pases como Australia,
Canad, Dinamarca, Nueva Zelanda o Espaa, encontrando unas tasas de EA
en hospitales que oscilan entre el 4 y el 17%.
2. The Quality Australian Health-care Study (QAHCS)4 encontr una tasa de EA

del 16,6%, siendo un 51% de los cuales prevenibles. Las especialidades donde
se produjeron mayor cantidad de EA fueron: ciruga general (13,8%), ciruga
ortopdica (12,4%) y medicina interna (6,5%).
3. En el estudio de Vincent y col.5, realizado en dos hospitales de Londres,

hallaron una incidencia de EA del 10,8%, siendo prevenibles un 48% de los
mismos. La especialidad con ms EA fue Ciruga General con un porcentaje de
pacientes con EA de 16,2%.
4. En 2000, Davis y col.6 en Nueva Zelanda y Baker y col.7 en Canad obtuvieron

unas tasas de EA de 12,9 y 7,5% respectivamente. El servicio de Ciruga fue
responsable de producir la mayor proporcin de EA.

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5. En el Estudio ENEASError! Marcador no definido., 8, realizado en Espaa, la

incidencia de pacientes con EAs relacionados directamente con la asistencia
hospitalaria fue de 8,4%, considerando aproximadamente la mitad de ellos
evitables (42,6%). Las especialidades que presentaron mayor incidencia de EA
fueron ciruga cardaca (20%), torcica (20%), vascular (16,9%), urologa
(10,4%) y ciruga general (10,3%).
La tasa de EAs en hospitales ha sido estimada entre un 4 y un 17%, de los que

alrededor de un 50% han sido considerados evitables. Estos estudios se han realizado
en un nmero creciente de pases. As, destacamos los realizados en EE UU,
Australia, Reino Unido, Dinamarca, Nueva Zelanda, Canad, Francia y Espaa.
N de
Ao ndice Evitables
ingresos
EEUU. Nueva York

(Harvard Medical Practice Study I y II) 1984 30195 3,7% 27,6%
EEUU. Utah-Colorado 1992 14565 2,9% 27,4%
Australia 1992 14179 16,6% 51,2%
Nueva Zelanda 1998 6579 10,7% 37%
Reino Unido 2000 1014 10.8% 48%
Dinamarca 2001 1097 9% 40,4%
Canad 2002 3720 7,5% 41,6%
Francia 2005 8745 5,1% 3,5%
Espaa (ENEAS) 2005 5624 9,3% 46%

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Segn se ha mostrado, las cifras medias aportadas por los diversos estudios
publicados se podran resumir en:
El 10% de pacientes hospitalizados sufre algn EA.

El 50% de los EA se consideran evitables.
El aspecto asistencial donde se concentra un mayor nmero de EA es la medicacin.

El rea asistencial con mayor ndice de EA es la quirrgica.
En Atencin Primaria, se llev a cabo en nuestro pas el Estudio APEAS, realizado en

2007, entre 452 profesionales de 48 Centros de Salud y 90.047 pacientes. En este
estudio observacional de tipo transversal, se notificaron 2059 sucesos adversos
(incidentes y efectos adversos), correspondientes a 1932 pacientes. La prevalencia de
sucesos adversos fue del 18,63 (7,45 incidentes y 11,18 efectos adversos). La
prevalencia de pacientes con EA fue del 10.11. De todos los EA observados, el
54,7% se consider leve, el 38% moderado y el 7,3% graves. Las reas ms
frecuentes fueron: la medicacin (48,2%), seguido de los cuidados (25,7%) y la
comunicacin entre profesionales (24,6%). Se consider que el 70,2% fue claramente
evitable. La extrapolacin de estos datos a la poblacin general indicara que,
aproximadamente, el 7% de los ciudadanos al ao podran verse afectados por EA.
Tanto los resultados obtenidos en los estudios poblacionales realizados en hospitales

de agudos como en atencin primaria (AP) con la metodologa de revisin de muestras
aleatorias de historias clnicas y otro tipo de estudios, principalmente en AP, muestran
una infraestimacin respecto a la metodologa trigger-tool, que se abordar en el
siguiente captulo. As, se ha puesto en evidencia que con esta herramienta se llegan
a detectar hasta el triple de EA en atencin especializada9,10, 11,12,13, y hasta 10 veces
ms en AP14.

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2. Conceptos bsicos en seguridad del paciente.
A continuacin se exponen diversos trminos de uso frecuente con sus

correspondientes definiciones, basados en la lista de conceptos y referencias incluidos
en el Marco Conceptual de la Clasificacin Internacional para la Seguridad del
Paciente de la OMS (2009) 15
Evento adverso.
Lesin causada por el tratamiento o por una complicacin mdica, no por la

enfermedad de fondo, y que da lugar a una hospitalizacin prolongada, a una
discapacidad en el momento del alta mdica, o a ambas cosas.2
Evento centinela.
Incidencia imprevista en la que se produce la muerte o una lesin fsica o psquica

grave, o el riesgo alto de que se produzca.16
Cuasi-incidente.
Evento que podra haber tenido consecuencias no deseadas, pero no las tuvo porque
no alcanz al paciente.17
Dao.
Alteracin temporal o permanente de estructuras o funciones fsicas, emocionales o

psquicas, y/o el dolor resultante, que precisen intervencin.18
Efecto secundario.
Efecto conocido, distinto del deseado primordialmente, relacionado con las

propiedades farmacolgicas de un medicamento.19

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Error.
El hecho de que una accin planeada no se lleve a cabo tal y como estaba previsto, o
la aplicacin de un plan errneo, inadecuado o incorrecto para lograr un objetivo.20
Error de medicacin.
Error en los procesos de prescripcin, transcripcin, dispensacin, administracin o

vigilancia de las medicaciones, con independencia del resultado (es decir, una lesin
del paciente).21
Gestin de riesgos.
Identificar, evaluar, analizar y comprender los problemas en materia de riesgos e

intervenir en ellos para alcanzar un equilibrio ptimo entre riesgos, beneficios y
costes.22
Incidente.
Toda desviacin de la atencin mdica habitual que causa una lesin al paciente o
representa un riesgo de dao. Comprende los errores, los eventos adversos
prevenibles y los peligros.19
Mala praxis.
Conducta profesional incorrecta o incompetencia injustificada en el desempeo de un

acto profesional.23
Negligencia.
El hecho de no proceder con la competencia, la diligencia y los conocimientos que se

esperan de un proveedor de atencin sanitaria razonablemente prudente.24

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3. La cultura de seguridad.
La cultura de seguridad se define como el patrn integrado de comportamiento

individual y de la organizacin, basado en creencias y valores compartidos, que busca
continuamente reducir al mnimo el dao que podra sufrir el paciente como
consecuencia de los procesos de prestacin de atencin.22
La mayor parte de las instituciones sanitarias vive an una cultura poco adecuada para
desarrollar la seguridad del paciente. Persiste entre nuestros profesionales la vieja
idea de la ocultacin de los hechos por miedo y de culpabilidad de la persona que
comete el error.
Se debera comenzar por concienciar a los lderes de las organizaciones sanitarias de

que lo fundamental para garantizar la seguridad del paciente es el desarrollo de una
autntica cultura de seguridad y del papel fundamental que ellos tienen en su
consecucin25 26.
Al hablar de una cultura de seguridad nos referimos bsicamente a una cultura abierta
y justa que busca prevenir, analizar y corregir las causas de los errores y no centrarse
en buscar al culpable.
La cultura de seguridad presenta los siguientes cinco atributos de nivel superior que
los profesionales sanitarios se esfuerzan por poner en prctica mediante la aplicacin
de slidos sistemas de gestin de la seguridad:
1.- Una cultura en la que todos los trabajadores (sanitarios y no sanitarios)

aceptan responsabilizarse de su propia seguridad y de la de sus compaeros
de trabajo, los pacientes y los visitantes.
2.- Una cultura que concede prioridad a la seguridad por encima de las metas
financieras y operacionales.

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3.- Una cultura que fomenta y recompensa la identificacin, la comunicacin y

la resolucin de los problemas de seguridad.
4.- Una cultura que pone los medios para que las organizaciones aprendan de
los accidentes.
5.- Una cultura que proporciona los recursos, la estructura y la transparencia

adecuados para mantener unos sistemas de seguridad eficaces.27
Las organizaciones con culturas de la seguridad eficaces comparten un compromiso

constante con la seguridad como prioridad del mximo nivel que impregna toda la
organizacin. Los componentes ms destacados, segn la Agency for Healthcare
Research and Quality (AHRQ), son:
1.- El reconocimiento de que las actividades de una organizacin son de alto

riesgo y propensas a los errores.
2.- Un entorno que no culpabilice y en el que los individuos puedan notificar

errores o cuasi-incidentes sin ser castigados.
3.- Una expectativa de colaboracin entre estamentos profesionales para

buscar soluciones a las vulnerabilidades.
4.- Una voluntad por parte de la organizacin de asignar recursos a la

correccin de los problemas de seguridad.28

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4. Resumen
Podemos considerar que el inters de la seguridad con carcter sistemtico en los

sistemas sanitarios arranca desde el estudio "Errar es humano" publicado en el ao
2000 por el Instituto de Medicina de los EEUU. En l se demostr que habra entre
44.000 y 98.000 pacientes que fallecen anualmente como consecuencia de los errores
mdicos. Las conclusiones de este estudio fueron las siguientes:
Los errores en la asistencia sanitaria son un problema grave.

La causa son los malos sistemas.
Se necesita redisear nuestros sistemas.
Se necesita hacer de la seguridad del paciente una prioridad nacional.
Las tasas de EAs en hospitales han sido estimadas entre el 4 y el 17%, de los que
alrededor de un 50% han sido considerados evitables.
El aspecto asistencial donde se concentra un mayor nmero de EA es la medicacin,

tanto en Atencin Especializada como en Primaria. El rea asistencial de
hospitalizacin con mayor ndice de EA es la quirrgica.
La mayor parte de las instituciones sanitarias vive an una cultura poco adecuada para
desarrollar la seguridad del paciente. Persiste todava la ocultacin de los hechos por
miedo y la tendencia a sealar a la persona que comete el error.
La cultura de seguridad ha de cambiarse para poder trabajar ms activamente en un

entorno adecuado en la gestin de riesgos.

10
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5. Bibliografa
1
Vincent C. Patient Safety. London: Churchill-Livingstone; 2006.
2
Brennan TA, Leape LL, Laird NM, et al. Incidence of adverse events and negligence
in hospitalized patients: Results of the Harvard Medical Practice Study I. N Engl J Med
1991;324:370376
3
Thomas EJ, Studdert DM, Burstin HR, Orav EJ, Zeena T, Williams TBS, et al.
Incidence and types of adverse events and negligent care in Utah and Colorado. Med
Care. 2000;38(3):261271.
4
Wilson R, Runciman WB, Gibberd RW, et al. The Quality in Australian Health Care
Study. Med J Aust.1995;163(9):458-71.
5
Vincent C, Neale G, Woloshynowych M. Adverse events in British hospitals:
preliminary retrospective record review. BMJ.2001;322(7285):517-9.
6
Davis P, Lay-Yee R, Schug S, Briant R, Scott A, Johnson S, et al. Adverse events
regional feasibility study: indicative findings. N Z Med J. 2001;114(1131):203-5.
7
Baker GR, Norton PG, Flintoft V, Blais R, Brown A, Cox J, et al. The Canadian
Adverse Events Study: the incidence of adverse events among hospital patients in
Canada. CMAJ. 2004;170(11):1678-86.
8
Aranaz JM, Aibar C, Vitaller J, Ruiz P, Limn R, Terol E. Incidence of adverse events
related to healthcare in Spain. Results of Spanish National Study of Adverse Events. J
Epidemiol Community Health. 2008;62(12):1022-9.
9
Walsh N. 'Trigger Tool' Catches Adverse Events in Hospital. Medpagetoday [Revista
en Internet]. 2011 [acceso 23 marzo 2014]. Disponible en:
http://www.medpagetoday.com/HospitalBasedMedicine/Surveillance/25796. Acceso:
05/09/2015.
10
Classen D, Resar R, Griffin F, Federico F, Frankel T, Kimmel N, et al. Global Trigger
Tool shows that adverse events in hospitals may be ten times greater than previously
measured. Health Aff. 2011;30(4):581-9.
11
Naessens JM, Campbell CR, Huddleston JM, Berg BP, Lefante JJ, Williams SR, et
al. A comparison of hospital adverse events identified by three widely used detection
methods. Int J Qual Health Care.2009;21(4):301-7.

11
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12
Ana Isabel Prez Zapata, Mara Gutirrez Samaniego, Elas Rodrguez Cullar, Eva
Mara Andrs Esteban, Agustn Gmez de la Cmara y Pedro Ruiz Lpez Deteccin
de efectos adversos en ciruga general mediante la aplicacin de la metodologa
Trigger Tool. Cir Esp. 2014. Diponible en:
http://dx.doi.org/10.1016/j.ciresp.2014.08.007. Acceso: 05/09/2015.
13
scar Guzmn Ruiz; Pedro Ruiz-Lpez, Agustn Gmez de la Cmara, Marta
Ramrez-Martn. Deteccin de Eventos Adversos en pacientes hospitalizados adultos
mediante la metodologa "Global Trigger Tool". Rev Calid Asist. 2015;30(4):166-174.
14
C de Wet, P Bowie. The preliminary development and testing of a global trigger tool
to detect error and patient harm in primary-care records. Postgrad Med J 2009;85:176
180.
15
Marco Conceptual de la Clasificacin Internacional para la Seguridad del Paciente.
Informe Tcnico Definitivo Enero de 2009. WHO 2009. Disponible en:
http://www.who.int/patientsafety/implementation/icps/icps_full_report_es.pdf. Acceso:
05/09/2015.
16
Joint Commission Resources, Inc. 2005 Hospital Accreditation Standards. Oakbrook
Terrace: Joint Commission on Accreditation on Healthcare Organizations, 2005.
17
Institute for Safe Medication Practices Canada, Canadian Medication Incident
Reporting and Prevention System. Definitions of Terms. www.ismp-
canada.org/definitions.htm. Acceso: 05/09/2015.
18
National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention. NCC
MERP Taxonomy of Medication Errors. Rockville, MD: Office of the Secretariat, United
States Pharmacopeia. 1998.

12
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19
World Health Organization, World Alliance for Patient Safety (2007, June) Report on
the Web-Based Modified Delphi Survey of the International Classification for Patient
Safety. Geneva, Switzerland.
20
Kohn L, Corrigan J, Donaldson M, editors. Institute of Medicine, Committee on
Quality of Health Care in America. To Err is Human: Building a Safer Health System.
Washington, DC: National Academies Press, 2000.
21
Kaushal R, Bates DW. Computerized physician order entry (CPOE) with clinical
decision support systems (CDSSs). In: Making Health Care Safer: A Critical Analysis of
Patient Safety Practices. Evidence Report/Technology Assessment, Number 43.
Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality, 2001.
22
Committee of Experts on Management of Safety and Quality in Health Care,
Glossary of terms related to patient and medication safety approved terms. Council of
Europe. 2005.
23
Segen JC. Current Med Talk: A Dictionary of Medical Terms, Slang & Jargon.
Stanford, CT: Appleton and Lange, 1995.
24
Medical Event Reporting System for Transfusion Medicine (MERS-TM). Patient
Safety and the Just Culture: A Primer for Health Care Executives. Prepared by David
Marx. New York: Columbia University, 2001.
25
Ruiz Lpez P, Carrasco Gonzlez I. Liderazgo en la seguridad del paciente
(editorial). Rev Calid Asist 2010;25(2):5557.
26
Leadership commited to safety. The Joint Commission. Alerta n 43, 27 de agosto de
2009. Disponible en:
http://www.jointcommission.org/daily_update/joint_commission_daily_update.aspx?k=7
21&b=&t=4. Acceso: 05/09/2015.

13
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27
Forum of End Stage Renal Disease Networks, National Patient Safety Foundation,
Renal Physicians Association, Renal Physicians Association. National ESRD Patient
Safety Initiative: Phase II Report. Chicago: National Patient Safety Foundation, 2001.
28
Pizzi LT, Goldfarb NI, Nash DB. Procedures for obtaining informed consent. In:
Making Health Care Safer: A Critical Analysis of Patient Safety Practices. Evidence
Report/Technology Assessment, Number 43. Rockville, MD: Agency for Healthcare
Research and Quality, 2001.

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Gestin Clnica y Sanitaria

1. Introduccin y aspectos epidemiolgicos de la seguridad del paciente.

1. Introduccin y aspectos epidemiolgicos de la

La Seguridad del Paciente, tambin llamada seguridad clnica, se define como la

1. Muy posiblemente, el origen de esta eclosin de inters reciente manifestado

El estudio Harvard Medical Practice (HMPS)2, desarrollado en Nueva York y

Empleando una metodologa similar se realiz un estudio sobre EA en los

En el informe del Instituto de Medicina de EEUU, se estim que en dicho pas

Las conclusiones de este estudio fueron las siguientes:

Los errores en la asistencia sanitaria son un problema grave.

Gestin Clnica y Sanitaria

Las recomendaciones que propusieron fueron las siguientes:

Esta llamada de atencin despert, primeramente en EEUU y despus en la

2. The Quality Australian Health-care Study (QAHCS)4 encontr una tasa de EA

3. En el estudio de Vincent y col.5, realizado en dos hospitales de Londres,

4. En 2000, Davis y col.6 en Nueva Zelanda y Baker y col.7 en Canad obtuvieron

Gestin Clnica y Sanitaria

5. En el Estudio ENEASError! Marcador no definido., 8, realizado en Espaa, la

La tasa de EAs en hospitales ha sido estimada entre un 4 y un 17%, de los que

EEUU. Nueva York

EEUU. Utah-Colorado 1992 14565 2,9% 27,4%

Australia 1992 14179 16,6% 51,2%

Nueva Zelanda 1998 6579 10,7% 37%

Reino Unido 2000 1014 10.8% 48%

Dinamarca 2001 1097 9% 40,4%

Canad 2002 3720 7,5% 41,6%

Francia 2005 8745 5,1% 3,5%

Espaa (ENEAS) 2005 5624 9,3% 46%

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El 10% de pacientes hospitalizados sufre algn EA.

El aspecto asistencial donde se concentra un mayor nmero de EA es la medicacin.

En Atencin Primaria, se llev a cabo en nuestro pas el Estudio APEAS, realizado en

Tanto los resultados obtenidos en los estudios poblacionales realizados en hospitales

Gestin Clnica y Sanitaria

2. Conceptos bsicos en seguridad del paciente.

A continuacin se exponen diversos trminos de uso frecuente con sus

Lesin causada por el tratamiento o por una complicacin mdica, no por la

Incidencia imprevista en la que se produce la muerte o una lesin fsica o psquica

Alteracin temporal o permanente de estructuras o funciones fsicas, emocionales o

Efecto conocido, distinto del deseado primordialmente, relacionado con las

Gestin Clnica y Sanitaria

Error en los procesos de prescripcin, transcripcin, dispensacin, administracin o

Identificar, evaluar, analizar y comprender los problemas en materia de riesgos e

Conducta profesional incorrecta o incompetencia injustificada en el desempeo de un

El hecho de no proceder con la competencia, la diligencia y los conocimientos que se

Gestin Clnica y Sanitaria

La cultura de seguridad se define como el patrn integrado de comportamiento

Se debera comenzar por concienciar a los lderes de las organizaciones sanitarias de

1.- Una cultura en la que todos los trabajadores (sanitarios y no sanitarios)

Gestin Clnica y Sanitaria

3.- Una cultura que fomenta y recompensa la identificacin, la comunicacin y

5.- Una cultura que proporciona los recursos, la estructura y la transparencia

Las organizaciones con culturas de la seguridad eficaces comparten un compromiso

1.- El reconocimiento de que las actividades de una organizacin son de alto

2.- Un entorno que no culpabilice y en el que los individuos puedan notificar

3.- Una expectativa de colaboracin entre estamentos profesionales para

4.- Una voluntad por parte de la organizacin de asignar recursos a la

Gestin Clnica y Sanitaria

Podemos considerar que el inters de la seguridad con carcter sistemtico en los

Los errores en la asistencia sanitaria son un problema grave.

El aspecto asistencial donde se concentra un mayor nmero de EA es la medicacin,

La cultura de seguridad ha de cambiarse para poder trabajar ms activamente en un