Procedimiento Normalizado de Fórmula PNT 00

no Tipificada julio 2006

Edición 01
Urea y ácido salicílico en vaselina
Página 1 de 4

Modificaciones respecto a la edición anterior: Aprobado por

UNIDAD DE
FORMULACIÓN
MAGISTRAL

1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA

Urea y ácido salicílico en vaselina.
SINÓNIMOS:
Urea = Carbamida
Parafina líquida = Vaselina líquida = aceite mineral = petrolato líquido = aceite de vaselina.
Vaselina filante = Parafina blanda = Vaselina blanca = Vaselina oficinal = Petrolato blanco =
Jalea mineral blanca = Jalea de petróleo blanca
Lanolina anhidra = Adeps lanae

2. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.

3. COMPONENTES
Urea RFE Mon. Nº 0743
Ácido salicílico RFE Mon. Nº 0366
Parafina líquida RFE Mon. Nº 0239
Vaselina blanca RFE Mon. Nº 1799
Agua destilada RFE Mon. Nº 0008
Lanolina RFE Mon. Nº 0134

4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
PN de elaboración de pomadas (PN/L/FF/006/00)
MÉTODO ESPECÍFICO:
1. Se calcula la cantidad necesaria de agua para disolver la urea; en función de la
cantidad de agua, se calcula la cantidad de lanolina necesaria para absorber
posteriormente esta solución de urea.
 Procedimiento Normalizado de Fórmula PNT 00

no Tipificada julio 2006

Edición 01
Urea y ácido salicílico en vaselina
Página 2 de 4

2. Se pesan los principios activos siguiendo el procedimiento de pesada

(PN/L/OF/001/00).
3. En un mortero se pulveriza el ácido salicílico y se añade la mínima cantidad de
vaselina líquida para obtener una pasta homogénea. Sobre esta pasta añadimos
la lanolina anhidra antes calculada y se mezcla bien.
4. Se añade la solución de urea muy poco a poco sobre la lanolina. Se debe
comprobar que la solución de urea ha sido absorbida totalmente antes de añadir
otra pequeña cantidad de esta solución.
5. Una vez incorporada toda la solución de urea, añadir la vaselina filante necesaria
para completar la fórmula.

5. REFERENCIA BIBLIOGRAFICA
Real Farmacopea Española. 3ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005.
Formulario Nacional. 1ª Ed. Coedición del Ministerio de Sanidad y Consumo. Secretaria
General Técnica y el Boletín Oficial del Estado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid.
2003.
Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2006. Consejo General de Colegios Oficiales
de Farmacéuticos. Madrid. 2006.
Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 33ª
Ed. London: Pharmaceutical Press. 2002. 1ª Ed. en castellano. Pharma Editores S.L.
Barcelona. 2003.

6. CONTROLES ANALÍTICOS
Evaluación de los caracteres organolépticos.

7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase de crema opaco.

8. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 25 ºC.

9. CADUCIDAD
En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de tres meses.

10. INFORMACIÓN AL PACIENTE

 Procedimiento Normalizado de Fórmula PNT 00

no Tipificada julio 2006

Edición 01
Urea y ácido salicílico en vaselina
Página 3 de 4

10.1. Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono)

10.2. Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los

principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.
Urea X%
Ácido salicílico Y%
Lanolina c.s
Vaselina c.s.p Zg
10.3. Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
Pomada.
10.4. Vía de administración.
Vía tópica.
10.5. Posología y frecuencia de administración.
Según lo indicado en la receta.
10.6. Normas para la correcta administración.
No superar el número de aplicaciones indicado por el médico.
Se debe aplicar sobre la superficie afectada limpia y seca, en cantidad
suficiente para cubrirla. Es preciso lavar inmediatamente las manos tras la
aplicación, a menos que estas estén sometidas a tratamiento.
No aplicar sobre lunares, manchas, verrugas pilosas, verrugas en la cara o en
las membranas mucosas. Tampoco en las zonas enrojecidas, inflamadas o
irritadas.
No se deben utilizar vendajes oclusivos (que impidan la ventilación de la
zona), salvo indicación médica.
10.7. Condiciones de conservación, si procede.
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a
25 ºC.
10.8. Advertencia.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
Evitar el contacto con ojos y mucosas. No debe aplicarse sobre la piel con
lesiones.
10.9. Precauciones de empleo en determinados grupos de población:
 Procedimiento Normalizado de Fórmula PNT 00

no Tipificada julio 2006

Edición 01
Urea y ácido salicílico en vaselina
Página 4 de 4

Embarazo y lactancia: No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia

sin consultar al médico. En ningún caso debe utilizarse sobre el pecho
durante la lactancia.
Niños: No debe utilizarse en niños menores de 2 años y con precaución en
niños mayores.