Anda di halaman 1dari 3
KEMENTERIAN KESEHATAN RI DIREKTORAT JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4-9 Jakarta 12950 5 52964838 Kotak Pos 203 bsi. war KEPUTUSAN DIREKTUR JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBi!K INDONESIA NOMOR HK.02.06.Alkes/VI {4 7 JAK.2/2015 TENTANG IZIN PENYALUR ALAT KESEHATAN DIREKTUR JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN MEMBACA. MENIMBANG MENGINGAT MENETAPKAN Kesatu KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA : 4, Surat permohonan PT. MULYA HUSADA JAYA, Surabaya Nomor O20/SE/MHJOMV/DIRIXI/2014 tanggal 22 Januari 2015 tentang permohonan Perubahan Pimpinan, Penambahan Kemampuan Kelompok Produk yang disalurkan dan Alamat Izin Penyalur Alat Kesehatan. 2. Berita Acara Pemeriksaan Sarana Penyalur Alat Kesehatan dari Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur Nomor 612/PSDK/BA.PAKIII2015 tanggal 3 Februari 2015 2. Rekomendasi dari Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur Nomor 442/2708/101.5/2015 tanggal 18 Februari 2015, 3. Keputusan Direktur Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan RI Nomor HK.07.Alkes/IV/S00/AK.2/2072 tanggal 4 Juni 2012 tentang Izin Penyalur Alet Kesehatan PT MULYA HUSADA JAYA, Surabaya. + bahwa permohonan PT. MULYA HUSADA JAYA, Surabaya tersebut telah memenuhi persyaratan dan dapat disetujul, oleh Karena itu dianggap perlu menerbitkan Izin Penyalur Alat Kesehatan uniuk yang bersangkutan, I : Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1424/MENKES/PERIVIII/2010 tentang Penyaluran Alat Kesehatan. i MEMUTUSKAN: Memberikan izin Penyalur Alat Kesehatan kepada : Nama Perusahaan PT. MULYA HUSADA JAYA NPWP 01.730,641.2-831.000 Alamat Perusahaan = JI, Kerinci No.2A Surabaya, Jawa Timur Telp. G31-5340420, 5318020 Fax. 031-5455132, 5341090 i - Jl. Lompo Batang No.3 Surabaya, Jawa Timur Nama Direktur/Pimpinan SUNARDI Nama Penanggung Jawab Teknis : MOCHAMAD FUAD, ST (S.1-Teknik Industri) Alamat Gudang sda Alamat BengkelWorkshop JI. Kerinei No.2 Surabaya, Jawa Timur Telp. 031-5340420, 5318020 Fax, 031-5455122, 5341090 Drektorat Bing Pros apr Dsetus lat Kesehatan: S287 Cveborat ine Prodi sar DistnsKefomaden: 8214873 KEMENTERIAN KESEHATAN RI DIREKTORAT JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN Son as) ES Jalan H.R, Rasta Said Blok X-5 Kavling 4-9 Jakarta 12950 Telepon = (021) 5201590 Pesawat 2029 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos 203 dengan ketentuan sebagai berikut : 4. Harus selalu diawasi oleh Penanggung Jawab Teknis yang namanya tercantum pada surat keputusan ini. 2, Harus mematuhi peraturan perundang-cindangan yang berlaku 3. Melaksanakan dokumentasi pengadacn, oenyimpanan dan penyaluran alat kesehatan dengan sebaik-baiknya sesuai ketentuan yang berlaku 4, Izin Penyalur Alat Kesehatan beriaku untuk seterusnya selama perusahaan Penyalur Alat Kesehatan yang bersangkutan masih aktif melakukan kegitan usahanya dan berlaku untuk seluruh Wilayah Republik Indonesia. Kedua Dengan dikeluarkannya keputusan ini, maka Keputusan Direktur Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan RI Nomor HK.07.Alkes/IV/300/AK.2/2012 tanggal 4 Juni 2012 tentang Izin Penyalur Alat Kesehatan yang diberikan kepada PT. MULYA HUSADA JAYA, Surabaya dinyatakan tidak beriaku. Ketiga Keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkan dengan catatan bahwa akan diadakan peninjauan atau perubahen sebagaimana mestinya apabila terdapat kekurangan atau kekeliruan dalam penetapan ini. Ditetapkan di : Jakarta Pada tenggal = 7 Jun 208 Direktur Jenderal, prio Dra. Maura Linda Sitanggang, Ph.D NIP. 19580503 198303 2 001 Salinan Keputusan ini disampaikan kepada Yth : Menteri Kesehatan RI (sebagai laporan). Direktur Jenderal Perdagangan Dalam Negeri di Jakarta. Direktur Jenderal Bea dan Cukai di Jakarta. Kepala Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur Ketua Gabungan Pengusaha Alat Kesehatan dan Laboratorium Indonesia (GAKESLAB) di Jakarta oaens bsi. 5216876 iota! Sina Produ dan Distr Alt Keshatan; S217 satan: 52872 iektet Bia Produk dan Dib Kefarmasian 5214573, Sehrtat Dror Jord ilar dan A roitort ina Ota Pub don Patek KEMENTERIAN KESEHATAN RI DIREKTORAT JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN 3 zs Crs Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4-9 Jakarta 12950 590 Pesawat 2029 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos 203 port : (02 KEPUTUSAN DIREKTUR JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA Nomor HK.02.06.Alkes/IV/ 24 / /AK.2/2015 Tanggal 17 Juu 2 DIIZINKAN UNTUK MENYALURKAN ALAT KESEHATAN — Alat Kesehatan Elektromedik Non Radiasi — Alat Kesehatan Elektromedik Radiasi — Alat Kesehatan Non Elektromedik Non Steril — Alat Kesehatan Non Elektromedik Steril Dengan ketentuan bahwa alat kesehatan tersebut harus mendapatkan persetujuan izin edar sebelum diedarkan Direktur Jenderal, file Dra. Maura Linda Sitanggang, Ph.D NIP. 19580503 198303 2 001 ‘rektorat Bins Pros dan Dsus Alt Nesenatan 5214074 Direkt Bins Prodks den Diss Kean 5214873