FORMULIR PENCATATAN PENGAMATAN BAHAN

NAMA BAHAN paracetamol

NO SIFAT TEORI PENGAMATAN

I SIFAT ORGANOLEPTIS
1 Warna Serbuk hablur putih
2 Bau Tidak berbau
3 Rasa Pahit

II KEMURNIAN
Mengandung tidak kurang
dari 98,0% dan tidak lebih
1 Kadar bahan aktif dalam serbuk dari 101,0% di hitung
terhadap zat yang telah di
keringkan
2 Kadar air
Cemaran total tidak lebih
dari 2,0% dan cemaran
3 Kadar cemaran…..
masing-masing tidak lebih
dari 0,5%.

III SIFAT PARTIKEL

1 Distribusi ukuran partikel 2-6 µm
2 Permukaan
3 Luas permukaan per gram

IV STABILITAS
Terhadap suhu : stabil pada
suhu 450ᵒC
1 Stabilitas padat Terhadap cahaya : tidak stabil
Terhadap kelembaban :
mampu menyerap uap air
dalam jumlah yang signifikan

2 Ketercampuran B.Tambahan
3 Stabilitas dalam larutan
4 Cara penyimpanan
V FARMAKOLOGI
1 Indikasi
2 Dosis lazim dewasa & anak
3 Dosis maksimum / toksik
4 Cara penggunaan :
5 Tempat Absorpsi :
6 Waktu paruh :
7 Efek samping :
pada 25ᵒC,pada kelembaban
relative naik hingga sekitar
90%
Parasetamol tidak
terdekomposisi dengan
kebanyakan bahan
tambahan, tetapi dengan
adanya p-aminofenol
dalam parasetamol akan
bereaksi dengan serbuk
besi pada kadar rendah,
menyebabkan warna
merah muda
Terhadap pelarut : sangat
stabil dalam air
Dalam wadah tertutup
baik,terlindung dari cahaya
Analgetikum,antipiretikum
Anak 6-12 bulan : sekali
50mg,sehari 200mg
Anak 1-5 tahun : sekali 50-
100mg,sehari 200mg-400mg
Anak 5-10 tahun : sekali 100-
200mg,sehari 400mg-800mg
Anak 10 ke atas : sekali
250mg,sehari 1 g
Dewasa : sekali 500mg,sehari
1500mg
-
Oral
Saluran pencernaan
±2 jam
Jarang : reaksi

8 Interaksi obat :
9 Interaksi bahan lain / makanan :
VI SIFAT LAIN-LAIN
1 Bulk Density /Tap Density
hipersensitivitas
Perlambatan absopsi
paracetamol oleh obat-obat
antikolinergik/analgetik
opioid,meningkatnya
toksisitas bila digunakan
dengan alcohol/obat-obat
antiepilepsi,peningkatan
respon antikoagulan terhadap
kumarin dan peningkatan
kadar kloramfenikol
Sitotoksik : paracetamol
dapat menghambat
metabolism busulvan
intavena (monitor selama 72
jam pemberian bersama
dengan paracetamol
Antikoagulan : pengunaan
paracetamol jangka panjang
dapat meningkatkan efek
antikoagulan kumarin
Aspirin : konsentrasi
paracetamol dalam darah
meningkat dengan adanya
aspirin
Kloramfenikol : paracetamol
meningkatkan waktu paruh
kloramfenikol
0,38/0,47
2 Rasio Hausner / % Kompresibilitas
3 Higroskopisitas / kadar air
4 Kecepatan Aliran / sudut henti
1,00-1,11
Paracetamol menyerap uap
air dalam jumlah yang tidak
signifikan pada suhu 26ᵒ pada
kelembapan relative
meningkat sekitar 90%
25-30
 LEMBAR KERJA PENGKAJIAN PRAFORMULASI

BAHAN AKTIF PARASETAMOL DOSIS LAZIM

NO SIFAT PENGAMATAN DIINGINKAN MASALAH REKOMENDASI

SIFAT
I
ORGANOLEPTIS
1 Warna
2 Bau
3 Rasa

II KEMURNIAN
Kadar bahan
1
aktif
2 Kadar air
3 Kadar cemaran…

III SIFAT PARTIKEL

Distrib.ukuran
1
partikel
2 Permukaan
3 Luas permukaan

SIFAT DALAM
IV
LARUTAN
1 Kelarutan dlm air
Kelarutan dlm
2
alkohol .. %
Kelarutan dlm
3
asam (pH=…)
Kelarutan dlm
4
basa (pH=…)
pH larutan … % /
5
air
6 Ksp

V DISOLUSI
1 Disolusi instrinsik
Disolusi
2
partikulat
Prakiraan laju
3
disolusi

PARAMETER
VI
ABSORPSI
 Koef. Partisi
1
(minyak/air)
2 Konst. Ionisasi
Kecepatan
3 menembus
membran

SIFAT KRITAL &

VII
POLIMORFISA
Bentuk-bentuk
1
Kristal
Bentuk vs
2
stabilitas
Bentuk vs
3
Bioavailabilitas
Bentuk vs sifat
4
granul/tablet

VIII STABILITAS
1 Stabilitas padat
Ketercampuran
2
B.Tambahan
Stabilitas dlm
3
larutan
Cara
4
penyimpanan

IX FARMAKOLOGI
1 Indikasi
Dosis maksimum
2
/ toksik
3 Cara penggunaan
4 Tempat absorpsi
5 Waktu paruh
6 Efek samping
7 Interaksi obat
Interaksi bahan
8
lain / makanan

X SIFAT LAIN-LAIN
1 Bulk density
2 Tap density
Higroskospisitas
3
/ kadar air
4 Kecepatan aliran
5 Sudut henti
6 Kompresibilitas