KIMIA FARMASI FARMASI INDUSTRI

 Farmasi Industri
Farmasi Industri adalah mengubah bahan baku menjadi produk sediaan farmasi yang berkualitas
sesuai prosedur fabrikasi yang telah ditetapkan.

 Apa itu Prosedur Fabrikasi?

1. GMP (Good Manufacturing practice).
2. CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik ).
3. CPOTB ( Cara Pembuatan Obat Tradisional yang baik ).
4. CPKB ( Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik ).

 Sediaan Padat
 TABLET

Tablet adalah Sediaan obat padat takaran tunggal,sediaan ini di cetak dari serbuk kering, kristal, atau
granulat umumnya dengan bahan pembantu pada mesin yang sesuai.

o Keuntungan tablet:
1. Takarannya tepat.
2. Dikemas secara baik.
3. Praktis Transportasi dan penyimpanan (Stabilitas obatnya terjaga dalam sediaannya).
4. Mudah ditelan.

 Cara-cara penabletan
 Kempa Langsung / tabletasi langsung
Tabletasi langsung adalah percetakan bahan obat atau campuran bahan obat dan bahan pembantu
berbentuk serbuk tanpa proses pengolahan awal.

 Contoh zat yang dapat di Kempa Langsung:

1. Amonium bromide.
2. Amonium klorida.
3. Amonium iodide.
4. Kalium bromide.
5. Kalium klorida.
6. Natrium sitrat.
7. Asam borat.
8. Natrium tetraborat.
9. Seng sulfat.
10. Serbuk tumbuhan dan ekstrak kering.
  Bahan pembantu

o Pati (10 – 20 %)
penambahan pati berfungsi sebagai bahan pengatur aliran, bahan pengikat dan penghancur.

o Selulosa/selulosa kristal mikro

Sifat baik selulosa lebih tahan patah dan kikisan

Contoh nama dagangnya Avicel.

o Silisium dioksida terdispersi tinggi, Berfungsi sebagai bahan pengatur aliran.

Contoh nama dagangnya Aerosil (0,5 – 1%)

o Gula Susu (Laktosa) Berfungsi sebagai peningkat kekompakan tablet.

o Polietilenglikol (BM 4000-7000).
o Polivinilpirolidon (PVP).
o Dikalsiumfosfat dihidrat.

 Granulasi
Granulasi adalah partikel partikel serbuk diubah menjadi butiran granulat.

 Persyaratan bagi granulat

1. Dalam bentuk dan warna yang Sedapat mungkin Homogen.
2. Sedapat mungkin memiliki distribusi butiran yang sempit dan tidak lebih dari 10% mengandung
komponen berbentuk serbuk.
3. Memiliki daya luncur yang baik.
4. Menunjukkan kekompakan mekanis yang memuaskan.
5. Tidak terlampau kering (sisa lembab 3-5 %).
6. Mudah hancur di dalam air.

 Macam Granulasi
o Granulasi Basah
Penimbangan Pencampuran bahan

Pengayakan basah Pengeringan Pengayakan Kering Penabletan

 o Granulasi Kering
Penimbangan Pencampuran Bahan

Penabletan tablet besar

Penghancuran Penabletan

 Pengujian GranuL
1. Kandungan Lembab.
2. Bobot dan volume tuang, volume ketukan.
3. Sudut Kemiringan.
4. Analisis Ayakan.
5. Keausan.

 Bahan Pembantu Tabletasi

 Bahan pengatur/bahan pengalir/glidan
Fungsinya memperbaiki daya luncur dan daya guliran bahan yang akan ditabletasi.

Contoh: Talk, talk dislikonasi, kalsium, magnesium dan aluminium stearat, asam stearat,pati, aerosil,
polietilenglikol, serbuk susu yang dihilangkan lemaknya, stearil, miristilalkohol.

 Bahan Pelicin/ Lubricants

Fungsinya Mengurangi gesekan logam (stempel didalam lubang ruang cetak) dan gesekan tablet (atau
masa yang ditabletasi)dengan logam,memudahkan pengeluaran tablet.

Contohnya : Talk, talk dislikonasi, kalsium, magnesium dan aluminiumstearat, asam stearat,
pati,aerosil, polietilenglikol, serbuk susu yang dihilangkan lemaknya, stearil, setilalkohol, parafin.

 Bahan Pemisah Hasil cetakan/ Zat antisticking

Fungsinya mengurangi lekatnya masa tablet atau tablet pada stempel dan dinding ruang
cetak,menimbulkan kilap pencetakan.

Contohnya : Talk, talk dislikonasi,kalsium, magnesium stearat,polietilenglikol,lemak terhidrogenasi,

emulsi silikon, paraffin.

 Komplikasi Pada Tabletasi

1. Kebisingan mesin
2. Melekat pada stempel
 3. Retakan.
4. Kekompakan yang kurang memadai.
5. Buruknya waktu hancur.
6. Fluktuasi takaran.
7. Kurangnya perawatan alat tabletasi.

 Tablet Salut
Tablet Salut adalah tablet yang disalut dengan zat penyalut yang cocok untuk maksud dan tujuan
tertentu.

 Jenis-jenis Tablet Salut

1. Tablet bersalut gula.
2. Tablet bersalut kempa.
3. Tablet bersalut selaput.
4. Tablet bersalut enteric.

o Tablet bersalut Gula

Definisinya adalah tablet yang disalut dengan larutan gula atau zat lain yang cocok dengan atau tanpa
penambahan zat warna.

o Tablet Bersalut Kempa

Definisinya adalah Tablet yang disalut secara kempacetak dengan massa granulat yang terdiri dari
laktosa , kalsium fosfat atau zat lain yang cocok.

o Tablet Bersalut Selaput

Definisinya adalah tablet yang disalut dengan lapisan yang dimuat dengan cara pengendapan zat
penyalut dari pelarut yang cocok. Lapisan selaput umumnya tidak lebih dari 10% berat tablet.

o Tablet Bersalut enteric

Definisinya adalah Tablet yang disalut dengan zat penyalut yang relatif tidak larut dalam asam
lambung, tetapi larut dan hancur dalam lingkungan basa usus halus.

 Syarat-syarat Tablet
o Keseragaman ukuran
Kecuali dinyatakan lain, diameter tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 1 1/3 tablet.

o Keseragaman Bobot
 Penyimpangan bobot rata-rata dalam %
Bobot Rata-rata
A B

25 mg atau kurang 15 % 30 %

26 mg sampai dengan 150 10 % 20 %

mg

151 mg sampai dengan 300 7,5 % 15 %

mg

Lebih dari 300 mg 5% 10 %

o Waktu hancur tablet tidak bersalut enterik

 Keuntungan Tablet salut

1. Menutupi rasa yang tidak enak atau bau.
2. Melindungi obat dari pengaruh luar.
3. Menguatkan daya tahan terhadap penggunaan mekanis.
4. Melindungi obat dari in aktivasi atau perusakan asam lambung.
5. Melindungi pasien dari obat, yang merangsang mulut selaput lendir lambung.

 Tahap tahap penyalutan