Sistema Nacional de Acreditación

Eduardo Ceballos O.
Jefe División Acreditación - INN
 Instituto Nacional de
Normalización, INN

El Instituto Nacional de Normalización, es una

fundación privada sin fines de lucro, creada por la
CORFO, con el objeto de apoyar el desarrollo técnico
del país a través de actividades en los campos de:

 Normalización Técnica
 Acreditación
 Metrología
 Instituto Nacional de
Normalización, INN

 Organismo de Normalización
 Organismo de Acreditación
 Instituto Nacional de Metrología
 Membresías del INN en
normalización

 ISO, Organización
Internacional para la
Normalización

 COPANT, Comisión
Panamericana de
Normalización Técnica
 Membresías del INN en
acreditación
 IAF, Foro Internacional de
Acreditación

 ILAC, Cooperación
Internacional de Acreditación
de Laboratorios

 IAAC, Cooperación
InterAmericana de Acreditación
 Membresías del INN en
metrología

 BIPM, Buró Internacional

de Pesos y Medidas

 SIM, Sistema
Interamericano de
Metrología
Sistema Nacional de
Acreditación

SISTEMA NACIONAL
DE ACREDITACION
 acreditación
procedimiento por el cual un
organismo con autoridad técnica
reconoce formalmente que una
organización es competente para
efectuar actividades específicas en
el campo de la evaluación de la
conformidad
 Tipos de OEC
 Organismos de Certificación de Sistemas
 Organismos de Certificación de Productos
 Org. de Certificación de Servicios Turísticos
 Laboratorios de Ensayo
 Laboratorios de Calibración
 Laboratorios Clínicos
 Organismos de Inspección
 Entidades de Verificación
 Proveedores de Ensayos de Aptitud
 Organismos de Certificación de Personas
 Acreditaciones vigentes
(31 de Mayo de 2016)

 45 Organismos de certificación de sistemas

 58 Organismos de certificación de productos
 6 Org. de certificación de servicios turísticos
 1 Organismos de certificación de personas
 144 Organismos de inspección
 13 Entidades de verificación
 939 Laboratorios de ensayo
 59 Laboratorios de calibración
 4 Laboratorios clínicos
SISTEMA NACIONAL
Total: 1269 DE ACREDITACION
 Beneficios de la Acreditación
 Demuestra la competencia técnica a través de la
acreditación

 Entrega confianza en los resultados de las inspecciones

efectuados por organismos acreditados

 Obtiene trazabilidad de las mediciones a través de los

laboratorios de calibración acreditados

 Da credibilidad y aceptación a las certificaciones e

inspecciones

 Evitar múltiples certificaciones, inspecciones y ensayos

 Mejorar la competitividad
El Sistema Nacional de
Acreditación del INN actúa en:

 Área voluntaria
 Área reglamentaria, mediante
convenios con la autoridad
reglamentaria
 Area Reglamentaria
 Extintores, MINECON
 Productos pesqueros, SERNAPESCA
 Productos de combustibles, SEC
 Laboratorios de aguas, SISS
 Insumos médicos, ISP
 Certificación de carnes, SAG
 Inspección de instalaciones interiores de gas, SEC
 Caracterización de ResPel, MINSAL
 Laboratorios de ensayo para el área construcción, MINVU
 Concentrados de cobre, ADUANAS
 Productos eléctricos, SEC
 Obligaciones laborales y previsionales, MINTRAB
 ETCAs y ETFAs, SMA
 Otros
 Área Reglamentaria

 Seconsideran además los

requisitos impuestos por los
reglamentos o por la
autoridad competente
 SISTEMA NACIONAL DE
ACREDITACION

Como todo sistema, tiene definidos:

 PROCEDIMIENTOS
 RESPONSABILIDADES
 REQUISITOS
 PROCEDIMIENTO PARA LA
ACREDITACION

INN-R401
Reglamento para la acreditación de
organismos de evaluación de la
conformidad

SISTEMA NACIONAL
DE ACREDITACION
 PROCEDIMIENTO PARA LA
ACREDITACION (INN-R401)

1. Presentación de la Solicitud de Postulación

2. Revisión de documentación enviada
3. Firma del Acta de Compromiso
4. Revisión Documental. Informe
5. Evaluación in situ. Informe
6. Comité de Evaluación
7. Revisión de acciones correctivas
8. Comité de Acreditación
9. Entrega de Certificados de Acreditación
10. Mantención de la acreditación. Evaluaciones
 ACREDITACION ETCAs
(Aire, Ruido, Suelo)
Postulantes a ETCA INN evalúa requisitos
Publicación con su personal traspasados por la
requisitos y su (postulantes a ECA) SMA: Emite
inician proceso documento de
traspaso al INN acreditación con INN conformidad

Postulantes a ETCA
SMA autoriza por 24 (con postulantes a
meses (las ETCA ECA) solicitan
tendrán 18 meses para autorización SMA
obtener acreditación con documento de
INN) conformidad de INN
 PROCEDIMIENTO PARA LA
ACREDITACION (INN-R401)
1. Presentación de la Solicitud de Postulación (INN-F418)
2. Revisión de documentación enviada (Requisitos NCh-ISO
17020, requisitos SMA)
3. Revisión Documental. Informe
4. Firma del Acta de Compromiso
5. Revisión de acciones correctivas
6. Emisión de carta con el cierre de esta etapa
7. Evaluación in situ. Informe
8. Comité de Evaluación
9. Revisión de acciones correctivas
10. Comité de Acreditación
11. Entrega de Certificados de Acreditación
12. Mantención de la acreditación. Evaluaciones de
vigilancia y reevaluación
 RESPONSABILIDADES
en el SNA del INN

DA-D08 Derechos y obligaciones del

Organismo de Acreditación y de los
Organismos de Evaluación de la
Conformidad

SISTEMA NACIONAL
DE ACREDITACION
Requisitos para los Organismos
de Acreditación

 ISO/IEC 17011
 NCh-ISO 17011
 Criterios y directrices de IAF
 Criterios y directrices de ILAC
 Criterios y directrices de IAAC
Requisitos para los Organismos de
Acreditación
 Requisitos y procedimientos en base a
criterios internacionales
 Mantener un sistema de calidad
 Independencia
 Imparcialidad
 Personal idóneo
 Transparencia
 Participación
 Voluntario pero oficial
 Difusión
 No discriminación
 Acuerdos de Reconocimiento
Multilaterales/mutuo (MLA/MRA)
 MLA de IAAC para:
 Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Calidad (ISO
9001) y Sistemas de Gestión Ambiental (ISO 14001)
 Laboratorios de Ensayo, Clínicos y Laboratorios de Calibración
 Organismos de Certificación de Productos
 Organismos de Inspección

 MLA de IAF para:

 Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Calidad (ISO
9001) y Sistemas de Gestión Ambiental (ISO 14001)
 Organismos de Certificación de Productos

 MRA de ILAC para:

 Laboratorios de Ensayo, Clínicos y Laboratorios de Calibración
 Organismos de Inspección (EN PROCESO)
 Requisitos para los OEC
 Organismos de Certificación de Sistemas
ISO/IEC 17021 / NCh-ISO17021
 Organismos de Certificación de Productos
ISO/IEC 17065 / NCh-ISO17065
 Laboratorios de Ensayo
ISO/IEC 17025 / NCh-ISO17025
 Laboratorios de Calibración
ISO/IEC 17025 / NCh-ISO17025
 Laboratorios Clínicos
ISO 15189 / NCh-ISO15189
 Organismos de Inspección
ISO/IEC 17020 / NCh17020
 Proveedores de Ensayos de Aptitud
ISO/IEC 17043 / NCh-ISO17043
 Organismos de Certificación de personas
ISO/IEC 17024 / NCh-ISO17024
 Requisitos para los OEC
 Entidad legalmente identificable

 Sistema de calidad
 Personal idóneo
 Infraestructura según alcance de su operación
 Confidencialidad
 Información al cliente (cambios, requisitos)
 No discriminar
 Velar por el buen uso de los certificados y
logotipos del sistema
Requisitos para los ETCAs
(Organismos de Inspección)
 NCh-ISO 17020:2012 “Evaluación de la
conformidad - Requisitos para el
funcionamiento de diferentes tipos de
organismos que realizan la inspección”

 DA-D22 v04 “Criterios para la acreditación

de organismos de inspección, según NCh-
ISO 17020:2012”
 DA-Dxx “Esquema de acreditación para
ETCA, según Convenio INN-SMA”
Requisitos para los ETCAs por
parte de la SMA
 D.S. Nº 39/2013, Reglamento de Entidades
Técnicas de Certificación Ambiental
 Resolución ETCA Nº 1051: Requisitos
ETCA-ECA Agua-Hidrósfera
 Resolución ETCA Nº 1052: Requisitos
ETCA-ECA Aire-Atmósfera
 Resolución ETCA Nº 1053: Requisitos
ETCA-ECA Suelo-Litósfera
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