Código.

LFII- PG-E-05
PROCESO DE OPERACIÓN ESTÁNDAR POE No. 5
CREMAS Versión No. 1.0
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FARMACIA II

1. OBJETIVO

Conocer el proceso de elaboración de una crema, aplicando técnicas

aprendidas.

2. ALCANCE

Se aplica para todos los procesos en los que se requiera la elaboración

cremas en el laboratorio de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas
de la Universidad Central del Ecuador.

3. RESPONSABILIADADES

Del Docente: Aprobación del POE, indicaciones generales del

procedimiento a seguir.
Del Ayudante: Supervisión de la correcta ejecución del POE, entrega de
materiales.
De los estudiantes: Ejecución adecuada del procedimiento establecido,
siguiendo reglas y normas indicadas con anterioridad.

4. DEFINICIONES:
 Crema: Son formas farmacéuticas semisólidas emulsionadas que
contienen uno o varios principios activos y hasta un 80% de agua. Este
término se ha aplicado tradicionalmente a los semisólidos que poseen
una consistencia relativamente fluida formulada ya sea como una
emulsión agua en aceite o aceite en agua. (UNP, 2010)
 Texapón: Es un lauril sulfato de sodio utilizado en shampoos claros y
nacarados, mediana a lata viscosidad, y productos para el baño o para la
ducha. Es un sulfato de éter activo alto, fabricado de un alcohol graso de
cadena media especial que contiene un promedio de 2 moles de óxido de
etileno con el máximo control de subproductos no deseados, incluyendo los
que causan color y olor.

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Cadena Diego Vanessa Molina Dra. Dayana Borja

Robles Brahayam

Fecha: 17/01/2018 Fecha: 23/01/2018 Fecha: 23/01/2018

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 Alcohol cetílico: El alcohol cetílico para cosmética es un ingrediente

que podemos encontrar normalmente en algunas cremas hidratantes. Se
utiliza tanto para cuidar nuestra piel como el pelo. Una de las grandes
ventajas del alcohol cetílico uso cosmético es que es capaz de hacer
que la piel reseca pueda conseguir recuperar su consistencia habitual.
Es un coemulsionante de origen vegetal que da más consistencia y
textura a las cremas y lociones. (s.f, 2016)

5. DESARROLLO
DESCRIPCIÓN

Nombre del producto: Hammamelis-creme

Presentación (es): Gel de 250g

Indicaciones/Propiedades terapéuticas: Indicada para el tratamiento y cuidado

de piel seca y agrietada aunque se le atribuyen más beneficios y posibles
indicaciones, así como aliviar picores y reducir los poros dilatados

Vía de administración: Tópica

Formulación:
Cada 250g contiene:
Alcohol cetílico...……………………40,0g
Vaselina blanca……….……............100,0g
Texapón………………………………2,5g
Agua de rosas………………..…......107,5g

Materiales y Equipos

 Balanza granataria A ±0,1 g

 Cocineta
 Dos vasos de Precipitación Materias Primas
 Probeta  Alcohol cetílico
 Espátula  Vaselina blanca
 Espátula de goma  Texapón
 Varillas de vidrio  Agua de rosas
 Termómetro
 Papel aluminio
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Técnica de elaboración:

INICIO

Pesar 40g de alcohol

cetílico

Pesar 100g de vaselina

blanca

Calentar y disolver a 65°C Recipiente

(A) adecuado

Pesar 107.5g de agua de

hammamelis

Añadir 2.5g de texapón, Recipiente

calentar a 65°C y agitar (B) adecuado

Agregar (B) en (A) y agitar Recipiente

hasta enfriamiento adecuado

Realizar controles
organilépticos

Envasar

Etiquetar

FIN
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Excipientes de declaración obligatoria:

Alcohol cetílico: se ha asociado con reacciones alérgicas de hipersensibilidad
de tipo retardado en pacientes con dermatitis. (Rowe, 2007)

Sodio Lauril sulfato: Es un material moderadamente tóxico con efectos tóxicos

agudos que incluyen irritación de la piel, los ojos, las membranas mucosas, el
tracto respiratorio superior y el estómago. La exposición repetida y prolongada
a soluciones diluidas puede causar sequedad y agrietamiento de la piel; puede
desarrollarse dermatitis. (Rowe, 2007)

Características del producto terminado: Semisólido cremoso de color rosado

y olor a rosas. No presenta grumos.

Advertencias y precauciones: Evitar contacto con los ojos. En caso de

hacerlo, lavar con abundante agua y recurrir a una pronta ayuda médica.

Condiciones de conservación: Conservar en un lugar fresco y seco

(Humedad Relativa: 85%, temperatura: 20°C- 25°C). Proteger de la luz y
temperaturas elevadas. El envase debe estar cerrado herméticamente para
evitar degradación.

Información al paciente:
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7. REFERENCIAS

Cremas y Jabones. (20 de Enero de 2016). http://cremasyjabones.com/. Obtenido de

Ácido Esteárico: http://cremasyjabones.com/comprar/acido-estearico/

Rowe, R. C. (2007). Handbook of pharmaceutical excipients. En R. C. Rowe,

Handbook of pharmaceutical excipients (pág. 755). Washington:
Pharmaceutical Press.

Rowe, R. C. (2007). Handbook of pharmaceutical excipients. En R. C. Rowe,

Handbook of pharmaceutical excipients (pág. 592-593). Washington:
Pharmaceutical Press.

s.f. (2016). Alcohol cetílico para cosmética. Recuperado: el 17 de Enero del 2018, de
Cosmética Natural Casera Sitio web: https://www.cremas-
caseras.es/emulsionantes/130-alcohol-cetilico.html

UNP. (2010). Cremas. Patagonia: Universidad Nacional de la Patagonia. Facultad de

Ciencias. Obtenido de http://www.fcn.unp.edu.ar/sitio/tecnofarma/wp-
content/uploads/2010/07/TPPomadas-

8. ANEXOS
ANEXO I
ENSAYOS Crema de
Hamamelis
Color Rosado
Olor Rosas
Organolépticos Sabor --------
Aspecto cremoso, sin
grumos
Tipo de emulsión A/O --- O/A
(HBL)
Elaborado por: Robles y Cadena.
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ANEXO II

CUESTIONARIO
1. Desde el punto de vista galénico, cuáles son los usos
recomendados para la crema elaborada.
Generalmente esta crema está indicada para el tratamiento y cuidado de
piel seca y agrietada aunque se le atribuyen más beneficios y posibles
indicaciones, así como:
 Alivia picores
 Reduce los poros dilatados
 Astringente y ligeramente antiinlfamatorio.
 Tiene un efecto reafirmante en la piel
2. ¿Qué función cumple cada uno de los ingredientes en la
formulación empleada?
- Ácido Esteárico: El Ácido Esteárico es un fantástico humectante e
hidratante empleado con frecuencia en cosméticos como cremas
caseras y jabones artesanales. En las cremas caseras, es fácilmente
absorbido por la piel, convirtiéndolo así en un magnifico ingrediente
en cremas humectantes e hidratantes, dejando la piel tersa y suave,
a la vez que sirve de excelente barrera protectora para la piel.
- Glicerina: La Glicerina es hipo-alergénica, humectante y
antibacteriana. Resulta muy adecuada para el cuidado de la piel
sensible, protegiéndola de infecciones y calmándola en caso de
irritaciones, también ayuda a mantener la piel sana hidratándola y
reteniendo su humedad. La Glicerina a temperatura ambiente es un
líquido espeso y dulce, sin color, inodoro y soluble tanto en agua
como en alcohol.
- Solución amoniacal al 16%: Actúa como emulgente, Su mecanismo
de acción consiste en saponificar el ácido esteárico con la glicerina.
De esta manera se permite la emulsificación de la crema.
- Agua: Actúa como fase dispersante, forma la fase acuosa de la
emulsión.
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3. Cálculo de la cantidad de tensoactivo para la crema de hammamelis

Compuesto Cantidad (g) Fase HBL

Alcohol cetílico 40g 140g fase oleosa 3

Vaselina blanca 100g 4

Texapón 2.5g - 40

Agua de 107.5g 107.5g fase -

hammamelis acuosa

40𝑔 100𝑔
= 0.265; = 0.714
140𝑔 140𝑔

40𝑔 100𝑔
= 0.265; = 0.714
140𝑔 140𝑔

𝐻𝐵𝐿 = 3𝑥0.285 = 0.855

𝐻𝐵𝐿 = 4𝑥0.714 = 2.856

0.855 + 2.856 = 3.711

𝐻𝐵𝐿𝑡𝑒𝑥𝑎𝑝𝑜𝑛 = 40

40𝑥 = 3.711

𝑋 = 0.092 ∗ 100 = 9.2

2.5𝑔 100%
=
𝑋 9.2%

𝑋 = 0.23𝑔 𝑑𝑒 𝑡𝑒𝑛𝑠𝑜𝑎𝑐𝑡𝑖𝑣𝑜
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ANEXO III:

CONTROL DE COPIAS Y REGISTRO DE LECTURA DEL POE:

Copia
Nombre Cargo Firma Fecha
número ...