Aspek PERATURAN MENTERI KESEHATAN.

REPUBLIK
INDONESIA NOMOR 1176/MENKES/PERNIII/201 0
JUDUL NOTIFIKASI KOSMETIKA
LATAR BELAKANG 1. Bahwa masyarakat perlu dilindungi dari peredaran
dan penggunaan kosmetika yang tidak memenuhi
persyaratan mutu,keamanan, dan kemanfaatan;
2. Bahwa Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
140/Menkes/Per/lll/1991 tentang Wajib Daftar Alat
Kesehatan, Kosmetika dan Perbekalan Kesehatan
Rumah Tangga sudah tidak sesuai dengan
perkembangan dan kebutuhan hukum;
3. Bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana
dimaksud dalam huruf a dan huruf b, perlu
menetapkan Peraturan Menteri Kesehatan tentang
Notifikasi Kosmetika;
4. Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang
Perlindungan Konsumen (Lembaran Negara
Republik Indonesia Tahun 1999 Nomor 42,
Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia
Nomor 3821);
5. Undang-Undang Nomor 32 Tahun 2004 tentang
Pemerintahan Daerah (Lembaran Negara Republik
Indonesia Tahun 2004 Nomor 125, Tambahan
Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor
4437) sebagaimana telah beberapa kali diubah
terakhir dengan Undang-Undang Nomor 12 Tahun
2008 tentang perubahan Kedua Atas Undang-
Undang Nomor 32 Tahun 2004 Tentang
Pemeriritahan Daerah' (Ler:nbaran .Negara
Republik Indonesia Tahun 2008 Nomor 59,
Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia
Nomor 4844);
6. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang
Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia
Tahun 2009 Nomer 144, Tambahan Lembaran
Negara Republik Indonesia Nomor 5063);
7. Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998
tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat
Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia
Tahun 1998 Nomor 138, Tambahan Lembaran
Negara Republik Indonesia Nomor 3781);
DASAR HUKUM Uu no 36 tahun 2009 pasal 105 ayat 2
KETENTUAN UMUM Definisi : Kosmetika, Cara Pembuatan Kosmetika yang
Baik, Dokumen Informasi Produk, Peredaran, Pemerintah
(Menteri) dan kepala badan
TUJUAN Untuk melindungi masyarakat dari peredaran dan
penggunaan kosmetika yang tidak memenuhi
persyaratan mutu, keamanan, dan kemanfaatan
MATERI MUATAN 1. Tata Cara Pengajuan Notifikasi
 2. Dokumen informasi produk
3. Pertanggungjawaban produk
4. Monitoring efek samping produk
5. Penarikan dan pemusnahan kosmetika
6. Pembinaan dan pemusnahan
7. Ketentuan peralihan
8. Ketentuan penutup
MATERI FARMASI
SANKSI 1. Peringatan tertulis;
2. Larangan mengedarkan kosmetika untuk
sementara;
3. Penarikan kosmetika yang tidak memenuhi
persyaratan mutu, keamanan, kemanfaatan, dan
penandaan dari peredaran;
4. Pemusnahan kosmetika; atau ..
5. Penghentian sementara kegiatan produksi dan/atau
peredaran kosmetika.

ATURAN PERALIHAN/ 1. Pada saat Peraturan ini mulai berlaku, izin edar
PENUTUP kosmetika yang telah dikeluarkan berdasarkan
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
140/Menkes/Per/IIi/1991 tentang Wajib Daftar Alat
Kesehatan, Kosmetika dan Perbekalan Kesehatan
Rumah Tangga, dinyatakan tetap berlaku untuk
jangka waktu paling lama 3' (tiga) tahun sejak
tanggal Peraturan ini diundangkan.
2. Permohonan izin edar kosmetika yang telah
diajukan sebelum berlakunya Peraturan ini diproses
berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
140/Menkes/Per/lIi/1991 tentang Wajib Daftar Alat
Kesehatan, Kosmetika dan Perbekalan Kesehatan
Rumah Tangga.
3. Pada saat Peraturan ini berlaku, Peraturan Menteri
Kesehatan Nomor 140/Menkes/Per/llI/1991 tentang
Wajib Daftar Alat Kesehatan, Kosmetika dan
Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga sepanjang
yang mengatur izin edar kosmetika dicabut dan
dinyatakan tidak berlaku.