Descripcion técnica Comercial

Formulario por parte del proeevedor

Nombre de la empresa:
Dirección de la empresa: Fecha
Nit: 3/7/2018
teléfonos:
Email
¿Descripción de la empresa?

Descripción de la tecnología
Equipo: Modelo:
Marca: Fabricante:
Clasificación de acuerdo al riesgo: I IIA IIB III
Código internacional: Vida útil:
Lugar de fabricación: Registro Inv:

Sistemas
Eléctricos Electronicos Electromecánicos Hidraúlico Mecánico Neumático

Tipo de equipos Biomédico

Diagnostico Tratamiento Soporte de Vida software Rehabilitación Apoyo

Indicaciones y usos:

Características relevante frente a la competencia:

Requisitos para su Instalación:

Sistema de Conectividad: HIS RIS PACS HL7

Manual de usuario en Español SI NO Garantía SI NO 1 Año

Manual de Servicio en Español SI NO Garantía Extendida SI NO 5 Años

Garantiza consecución de repuestos SI NO

Partes y accesorios del equipo

Servicio Técnico en Colombia: SI NO

Entrenamiento o Capacitaciones in situ: SI NO

 Descripcion técnica Comercial
Formulario por parte del proeevedor

1 Año
2 Meses
3 Días
4

5
6
7
8
9
10
11
12

Garantía
1 Año
2 Años
3 años
4 Años
5 Años
6 Años
7 Años
8 Años
9 Años
10 Años
 Matriz renovacion tecnologica

Maquina de Mesa de Monitor de signos Equipo de

criterios para la renovacion tecnologica funcion
anestesia cirugia vitales UCI
pulmonar
1 Vida util 3 3 3 3
2 Necesidad asistencial 3 1 2 1
3 Seguridad del paciente 3 2 2 1
4 Sobrecostos de la tecnologia actual vs la nueva 3 2 2 1
5 funcion y criticidad del dispositivo 3 2 3 2
6 estandarizacion del dispositivo 2 1 2 2
7 costos de mantenimiento 2 1 2 2
8 condiciones de la garantias 3 3 3 3
9 requisitos legales 3 3 3 3
10 uso clinico 3 2 3 1
total 28 20 25 19
promedio 2.8 2 2.5 1.9
Ecocardiografo

3
1
1
1
2
1
2
3
3
2
19
1.9
 MATRIZ DE SELECCIÓN
CRITERIOS DE SELECCIÓN
CRITERIO DESCRIPCION

Es el primer factor que afecta al equipo para su

1
depreciacion,la vida util se aprecia durante 5 años.

Afecta directamente la prestacion del servicio, generando

2
tiempos muertos debido a fallas.
Las fallas del equipo afectan directamente la vida del
3
paciente
4 relacion costo-beneficio

Los equipos de soporte vital tienen uso crítico; los elementos

5 de bajo riesgo en el entorno del paciente no utilizados para
tratamiento, diagnóstico o monitoreo, tienen menor criticidad.

Puede reducir los costos de compra de dispositivos y

consumibles, las necesidades de entrenamiento y los errores
6
de uso, haciendo más fácil el trabajo del personal de salud
entre departamentos y mejorando el soporte
El costo total del mantenimiento dividido por el costo de
7 compra o reposición se puede emplear como medida de la
tendencia del costo o de la proyección de este.
garantiza que los productos no presentan defectos de
material ni de fabricación. En condiciones normales de
8 utilización y servicio, todas las piezas de los productos deben
estar libres de defectos físicos de material y de fabricación
durante el periodo de garantía.
Si está prohibido por la legislación local, no tiene registro
9
Invima es necesaria la reposición
la frecuencia de errores de uso u otros datos cuantificables,
10 los cuales podrían apuntar a factores humanos o a
problemas de diseño.

La prioridad para reposición basada en la calificación total

es:Crítica = Mayor de 25
Alta = Menor de 25 pero mayor de 20
FINAL
Normal = Menor de 20 pero mayor de 10
Baja = Menor de 10
 SOLICITUD NUEVA TECNOLOGIA

1.DATOS GENERALES
Fecha: Fax:
Nombre solicitante: Correo electronico:
Profesion/ocupacion: Nombre Hospital:
Nombre Depto/servicio: Firma del solicitante:
Telefono: Identificacion del solicitante:

2. TECNOLOGIA

Nombre completo de la tecnologia sanitaria solicitada

Descripcion de caracteristicas tecnicas de la tecnologia sanitaria

Duracion o tiempo de vida util esperada del funcionamiento de la tecnologia, condiciones que deben
satisfacerse para alcanzar el tiempo de vida de la tecnologia sanitaria

Descripcion de los objetivos que justifican la introduccion de la tecnologia sanitaria

Registro INVIMA, comercializacion en el pais

Identificar la utilidad principal (Diagnostico, tratamiento medico, tratamiento quirurgico,

rehabilitacion, otras). Especifique

¿En qué ambito(s) se implementará la tecnología? (ambulatorios, emergencias, consultorios, entre

otros.

¿Bajo qué organismos regulatorios se basa la aplicación de recomendaciones de la tecnologia sanitar

¿Es necesaria la acreditacion o certificacion de la actividad a desarrollar con la nueva tecnologia por
parte de un organismo competente?

Indicar el costo del dispositivo/tecnologia (adquisicion e instalacion)

Indique los beneficios al ser incorporada dicha tecnologia, en pacientes, condiciones economicas, entre otro

¿ Se han desarrollado evaluaciones de la tecnologia solicitada? Explique

¿Ha sido esta tecnologia utilizada en otro lugar para la misma condicion solicitada? Indique lugar y
condicion clinica explicando su implementacion y resultados

Caracteristicas demograficas de la poblacion a la cual se le aplicará la tecnologia sanitaria

Requisitos de inclusion del paciente para la aplicación de la nueva tecnologia

Numero estimado de pacientes que se beneficiarán del uso de la tecnologia sanitaria en el año

¿ Cuales son los riesgos, eventos adversos, advertencias relacionadas con la tecnologia sanitaria solicitada
en los ultimos años?

Si la tecnologia sanitaria involucra eventos adversos o riesgos, ¿Cuáles seran los criterios para detener o
revisar su aplicación?

¿El servicio cuenta con personal capacitado para utilizar la nueva tecnologia? ( Experiencia minima, que
personal se requiere?, en que consiste la formacion?, tiempo estimado para lograr la capacitacion, costo
que se debe invertir en dicha capacitacion
¿ Se requiere equipamiento adicional para la introduccion de la nueva tecnologia? (accesorios,
equipamientos para el correcto funcionamiento de la tecnologia solicitada?

Con la adquisicion de la nueva tecnologia, incrementaria el riesgo medioambiental hospitalario?

(contaminacion de suelos, emsiones atmosfericas, afectacion del consumo de agua y energia, figas,
incendios, entre otros)

¿Cuánto tiempo estará la nueva tecnologia sin ser utilizada cuando tengan lugar las actividades de
mantenimiento y reparaciones?

Aprobacion por (médico-administrador)

 Requisitos tecnicos de la maquina de anestesia
Fecha:
Equipo:
Version:
Serie: Foto de la maquina de anestesia
Codigo:
Registro:
Marca:
Características
Ventilador: Modos Ventilacion:
Control Volumen: control presion:
Canister: Vaporizadores: Cantidad
vaporizadores:
Flujómetros: Aire O2 N2O cantidad
manometros:
Guarda Hipóxica: Oxigeno de emergencia: Reguladores: Cantidad: Yugos:
Analizador de gases: Sistema extraccion de gases : Activo: Pasivo:
Monitor de signos vitales
Monitor de signos vitales: IBP: Temperatura: Capnografia: SPO2:
NIBP: BIS: ECG:

Tamaño pantalla: Idioma: Bateria Tiempo mínimo de duración:

recargable:

Monitor de
Alarmas: volumen: Alta Presión: Alto y bajo volumen tidal: Presion de suministro de O2:

Monitor de agentes anestesicos: Enfluorano: Halotano: Isofluorano: Bolsa de rehinalación:

Dimensiones equipo : Altura: Ancho: Fondo: Peso:

Tensión: Frecuencia: corriente:
Temperatura: Por funcionamiento: Por almacenamiento:
Humedad: Por funcionamiento: Por almacenamiento: