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FARMACOTÉCNICA FILTRO PROTETOR SOLAR

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Filtro Solar FPS 30 - Testado In vivo


(Padrões australianos)

1 Tinogar® TT 0,1 % (Antioxidante da formulação)


1 Uvinul® T-150 3 % (Filtro solar orgânico UVB)
1 Uvinul® A-Plus 5 % (Filtro solar orgânico UVA)
1 Octil metoxicinamato 10 % (Filtro solar orgânico UVB)
1 Pelomol IN 2 3 % (Éster emoliente)
1 Emulium® 22 3 % (Auto-emulsionante)

2 Aristoflex® AVC 0,5 % (Espessante polimérico)


2 Glicerina 0,5 % (Umectante)
2 EDTA Na2 0,1 % (Quelante)
2 Água destilada qsp 100 % (Veículo)

3 T-Lite? SFS 2 % (Filtro solar inorgânico UVA e UVB)


3 DC 245 1,3 % (Modificador de sensorial)

4 Z-Cote® Max 1,5 % (Filtro solar inorgânico UVA e UVB)


4 Triglicérides do ácido cáprico caprílico 2 % (Emoliente)

5 DC 9040 4 % (Modificador de sensorial)


5 DC 245 8 % (Modificador de sensorial)

6 Soltex? OPC 1 % (Resistência à água)


6 Dry-Flo® 3 % Reduz a oleosidade da formulação
6 Neolone® PE 0,45 % Preservante livre de parabenos
Protege o DNA da agressão gerada pela radiação
6 GP4G® 2 % UV

Modo de Preparo

Fase 1:
· Em um recipiente limpo e com capacidade adequada, adicionar os componentes da fase 1 e
aquecer a 75º.

Fase 2
· Em um recipiente limpo e com capacidade adequada, adicionar a água e o EDTA Na2 e
homogeneizar;
· Adicionar a glicerina;
· Adicionar o Aristoflex® AVC, sem agitação, e hidratar por 5 minutos;

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· Aquecer o sistema a 75ºC;


· Iniciar a agitação (1500 - 2500 rpm) até a formação de um gel homogêneo;
· Verter a fase 1 sobre a fase 2, sob agitação constante, até a formação de um emulsão;
· Resfriar até 40ºC.

Fase 3
Em um recipiente limpo e com capacidade adequada, dispersar o T-Lite? SFS no DC 245, até a
obtenção de uma pasta homogênea; Adicionar ao sistema, sob agitação constante (2500 ? 3500
rpm).
Fase 4
Em um recipiente limpo e com capacidade adequada, dispersar o Z-Cote® Max no TGACC, até
a obtenção de uma pasta homogênea; Adicionar ao sistema, sob agitação constante (2500 ? 3500
rpm).
Fase 5
Em um recipiente limpo e com capacidade adequada, dispersar o DC 9040 no DC 245, até a
obtenção de uma pastsa homogênea; Adicionar ao sistema, sob agitação constante (2500 ? 3500
rpm).
Fase 6
Adicionar os componentes da fase 6, um a um, sob agitação constante (2500 ? 3500 rpm);
Verificar a quantidade de água e completar o volume, se necessário, para 100%; Verificar o
pH, que deve estar entre 7,0 +/- 0,5.

Lista dos fornecedores:

Concentração
Tinogar® TT Via Farma
INCI Name: Tetradibutyl Pentaerithrityl Hydroxyhydrocinnamate
Uvinul® T-150 Daltomare
INCI Name: Ethylhexyl Triazone
Uvinul® A-Plus Daltomare
INCI Name: Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate
Octil metoxicinamato Via Farma
INCI Name: Ethylhexyl methoxycinnamate
Pelomol IN 2 Henrifarma
INCI Name: Isononyl isononanoate
Emulium® 22 Brasquim
INCI Name: Tribehenin PEG-20 Esters
Aristoflex® AVC Pharmaspecial
INCI Name: Ammonium Acryloyldimethyl-Taurate/VP Copolymer
Glicerina Galena/Sarfam/Via Farma
INCI Name: Glycerin
EDTA Na2 Deg /Henrifarma /Labsynth /Sarfam /Midelt
INCI Name: Dissodium EDTA
Água destilada x
INCI Name: Aqua
T-Lite? SFS Daltomare
INCI Name: Titanium Dioxide, Hydrated Silica,
Dimethicone/MethiconeCopolymer, Aluminum Hydroxide
DC 245 Daltomare
INCI Name: Cyclopentasiloxane
Z-Cote® Max Daltomare
INCI Name: Zinc Oxide (and) Diphenyl Capryl Methicone
Triglicérides do ácido cáprico caprílico (TGACC) Via Farma

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INCI Name: Caprylic/capric


Triglyceride
DC 9040 Datomare
INCI Name: Cyclopentasiloxane, Dimethicone Crosspolymer
DC 245 Daltomare
INCI Name: Cyclopentasiloxane
Soltex? OPC Daltomare
INCI Name: Acrylates/C12-22 Alkylmethacrylate copolymer
Dry-Flo® SARFAM
INCI Name: Aluminum Starch Octenyl Succinate
Neolone® PE Via Farma / Daltomare
INCI Name: Methylisothiazolinone phenoxyethanol
GP4G® ISP/GERMINAL
INCI Name: Water, glycerin, artemia extract

Filtro solar FPS 30

Fase Componentes INCI Concentração (%)

1 Tinogard® TT Tetradibutyl Pentaehrityl Hidroxyhydrocinnamate 0,1


1 Uvinul® T 150 Ethylhexyl Triazone 1
® Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate
1 Uvinul A Plus 3,0
® Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine
1 Tinosorb S 2,5
1 Escalol® 557 Ethylhexyl Methoxycinnamate 5
1 Trivasperse® PPG-3 myristyl ether neoheptanoate 4,0
NH
1 Cocoate® BG Butylene Glycol Cocoate 3,0
1 Emulium® 22 Tribehenin PEG-20 Esters 3,0
1 T-LiteTM SFS Titanium Dioxide (and) Hydrated Silica (and) Dimethicone/Methicone
Copolymer (and) Aluminum Hydroxide
1,0
2 Tinosorb® M Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (and) Aqua (and) Decyl
Glucoside (and) Propylene Glycol (and) Xanthan Gum.
1,5
® Ammonium Acryloyldimethyl- taurate/VP Copolymer
2 Aristoflex 0,6
AVC
2 Amigel® Sclerotium Gum 0,2
2 Trivalin® SF Etoxidiglicol 2,0
2 Butilenoglicol Butylene Glycol 1,0
2 EDTA Na2 Dissodium EDTA 0,1
2 Água destilada Distilled Water 100,0
qsp
2 SimulgelTM NS Hydroxyethylacrylate/sodium acryloyldimethyl taurate copolymer (and)
squalane (and) polysorbate 60
1,0
® Sodium Polyacrylate, Dimethicone, Cyclopentasiloxane, Trideceth-6,
3 DC RM 2051 PEG/ PPG – 18/18 Dimethicone
0,8
® Methylisothiazolinone Phenoxyethanol
3 Neolone PE 0,5
3 Phytosan® Water (and) Glycerin (and) Glycine Soja (Soybean) Seed Extract 1,0
3 Vital ET® Disodium lauriminodipropionate tocopheryl phosphates 1,0
3 Aquaporine® Glutamylamidoethyl indole (and) Silanetriol trehalose ether (and)
Glycerin
1,0

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3 Alistin® Decarboxy Carnosine HCL (and) butylene glycol (and) water 0,5
3 SPD Z-5 Zinc Oxide, Cyclopentasiloxane, Polyglyceryl-3 Polydimethylsiloxyethyl 1,0
Dimethicone Hexyl Triethoxysilylethyl Polydimethylsiloxyethyl
Dimethicone
3 Pecosil® G Dimethicone Cyclomethicone Phenyltrimethicone Trimethylsiloxysilicate 2,0
3 DC 9040 Ciclopentasyloxane (and) Dimethicone Crosspolymer 3,0
3 DC 245 Ciclopentasyloxane 5,0
3 Lubrajel® Oil Glycerin (and) Glyceryl Acrylate/Acrylic Acid Copolymer (and) Propylene
Glycol (and) PVM/MA Copolymer
1,0

Modo de Preparo

• Em recipiente limpo com capacidade adequada, pesar o EDTA Na2 e quantidade


suficiente de Água Destilada. Homogeneizar até total solubilização do EDTA Na2.
• Após total solubilização do EDTA Na2, pulverizar sobre o sistema o Aristoflex AVC e
deixar o sistema em repouso até total hidratação do Aristoflex AVC.
• Após total hidratação, pulverizar sobre o sistema o Amigel e aquecer sob agitação
constante até a formação de gel, mantendo o sistema a 80° C.
• Reservar o sistema já formado.
• Em outro recipiente limpo e com capacidade adequada, pesar o DC RM 2051 e
quantidade suficiente de Água Destilada e agitar até obter uma emulsão homogênea.
• Verter aos poucos o sistema formado e reservado anteriormente na emulsão com DC RM
2051 sob constante agitação até total homogeneização mantendo o sistema a 70° C.
• Verter o Simulgel NS no sistema já formado sob constante agitação mantendo o sistema a
°
70 C.
• Reservar o sistema já formado.
• Em outro recipiente limpo e com capacidade adequada, pesar os componentes da fase
oleosa e aquecer até total fusão a 70° C, mantendo a temperatura.
• Verter a fase oleosa aos poucos no sistema formado e reservado anteriormente sob
constante agitação até total homogeneização do sistema.
• Resfriar o sistema sob baixa agitação constante.
• Em outro recipiente limpo e com capacidade adequada, pesar o Tinosorb M e quantidade
suficiente de Água Destilada e homogeneizar até total solubilização do mesmo.
• Verter o sistema formado no sistema anterior sob constante agitação até total
homogeneização do sistema.
• Em outro recipiente limpo e com capacidade adequada, pesar o T-Lite SF-S e o Cocoate
BG e homogeneizar até obter uma pasta.
• Verter o sistema formado no sistema anterior sob constante agitação até total
homogeneização do sistema.
• Após total homogeneização acrescentar ao sistema o SPD Z-5 e homogeneizar.
• Após total homogeneização acrescentar ao sistema o Trivalin SF e homogeneizar.
• Após total homogeneização acrescentar ao sistema o Butilenoglicol e homogeneizar.
• Após total homogeneização acrescentar ao sistema o Phytosan e homogeneizar.
• Após total homogeneização acrescentar ao sistema o Vital ET e homogeneizar.
• Após total homogeneização acrescentar ao sistema o Aquaporine e homogeneizar.

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• Após total homogeneização acrescentar ao sistema o Alistin e homogeneizar.


• Após total homogeneização acrescentar ao sistema o Lubrajel Oil e homogeneizar.
• Após total homogeneização acrescentar ao sistema o Pecosil G e homogeneizar.
• Em outro recipiente limpo e com capacidade adequada, pesar o DC 9040 e o DC 245 e
homogeneizar.
• Verter o sistema anterior aos poucos no sistema formado sob constante agitação e total
homogeneização do sistema.
• Após total homogeneização acrescentar ao sistema o Neolone PE e homogeneizar.
• Após total homogeneização do sistema, adequar o pH para 7 se necessário.
• Completar o volume com Água Destilada e homogeneizar.

Observações Farmacotécnicas:

• A farmacotécnica do produto deve ser idêntica ao modo de preparo;


• Utilize como equipamento o agitador mecânico com a hélice centrífuga (hélice dentada) e
com velocidade de rotação acima de 3000 rpm;
• Verta a fase oleosa na fase aquosa bem lentamente e com agitação intensa;
• Após manipulação, deixe o produto agitando por aproximadamente uma hora antes de
cessar a agitação;
• No momento de verter a fase dos silicones, se faz necessário a adição dos mesmos bem
lentamente e com intensa agitação;
• É necessário que os polímeros estejam muito bem hidratados e homogeneizados;
• A correção do pH é muito importante para a estabilidade do produto.

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Filtro Solar FPS 30 Loção


(pH=4,5)

1 Água Destilada qsp % Veículo


1 EDTA Na2 0,1 % Agente quelante
1 Natrosol 250HHR 0,5 % Agente de consistência
1 Tinosorb M 6,6 % Filtro UVB, UVA-I e UVA-II
1 Sepigel 305 0,5 % espessante, estabilizante, emulsionante

2 Triglicerides Ác. Cáprico/Caprílico 5 % Éster emoliente


2 Neo Heliopan MBC 5 % Filtro UVB
2 Cosmowax FT 5 % Agente de consistência
2 BHT 0,1 % Antioxidante

3 SF 1204 3 % Espalhabilidade
3 DC 9040 3 % Toque sedoso
3 Phenova 0,5 % Conservante

4 Solução Ácido Cítrico qs % Acidulante

Modo de Preparo:
- Aquecer 1 e 2 separadamente até 75ºC. (O Sepigel deve ser pre-solubilizado em
água);
- Verter 2 sobre 1;
- Manter sob agitação e aquecimento por alguns minutos e resfriar;
- Manter a agitação leve até temperatura ambiente;
- Adicionar 3;
- Homogeneizar;
- Acertar pH=4,5 com Solução de Ácido Cítrico;
- Completar o volume com Água Destilada;
- Armazenar em embalagem opaca.

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Serum com Fps 20

1 BHT 0,1 %
1 Pelemol IN-2 5 %
1 Cosmowax FT 8 %
1 AM-300 3 %
1 ESCALOL® UVAB LIQUID 26,5 %

2 EDTA Na2 0,1 %


2 Natrosol 250 HHR 0,5 %
2 Propilenoglicol 5 %
2 Phenova 0,5 %
2 Água destilada qsp 100 %

3 Silicone SF 1204 (DC-245 fluid) 2 %


3 Silicone SF 1214 (DC-1411) 1 %

Modo de Preparo

Fase 1
· Pesar todos os componentes da Fase 1 e aquecer até 70 ? 80ºC.

Fase 2
· Pesar o Natrosol 250 HHR, umedecer com propilenoglicol, adicionar o restante do
propilenoglicol.
· Adicionar a água destilada aos poucos homogeneizando para evitar a formacao de grumos.

· Verter a Fase 1 sobre a Fase 2, resfriando até 40ºC, sob leve e constante agitação.

Fase 3
· Pesar o Silicone SF 1204, pesar o SF 1214 e o Phenova, adicionar qs da loção,
homogeneizar bem e incorporar o restante da loção.
· Se necessário completar o volume com água destilada.

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Filtro Solar Fps 25 Spray


1 Água destilada qsp %
1 EDTA Na2 0,1 %
1 Propilenoglicol 3 %

2 BHT 0,1 %
2 Cosmowax FT 5 %
2 Eusolex 9020 3 %
2 Neo Heliopan E1000 3,5 %
2 Neo Heliopan Hidro (Eusolex 232) 4 %

3 DC 245 Fluid 3 %
3 Proderlan 2 %
3 Phenova 0,5 %
3 Rapithix A60 A partir de 0,25%

4 VPQ 108 GL 2 %

Modo de preparo

ü Aquecer fase 1 e fase 2 até 75ºC


ü Verter fase 2 sobre fase 1, manter agitação constante até resfriamento
ü Adicionar a fase 3 (pré solubilizando o Phenova em propilenoglicol), no sistema
resfriado
ü Adicionar Rapithix A60
ü Adicionar VPQ 108 GL qs para pH=7,0

Lista de fornecedores

Proderlan
Gerbras
Cosmowax FT
Volp
Neo Heliopan E1000
Galena
Neo Heliopan Hidro
Galena
VPQ 108 GL
Volp
DC 245 Fluid
Daltomare
Rapithix A60
Germinal

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Filtro Solar FPS 15 Gel Clear

Neo Heliopan AP 3 %
Neo Heliopan Hydro 4 %
Escalol 577 5 %
Alcalinizante qs %
Lubragel Oil 5 %
Dermol GL 7A 5 %
PVP VA 5 %
Gel de Aristoflex 3,5% qsp 100 %

Modo de preparo

Fase 1
Em recipiente limpo e com capacidade adequada, adicionar Neo Heliopan AP e Neo Heliopan
Hydro em qs de água destilada e neutralizar com agente alcalinizante até obter sistema
translúcido.

Fase 2
Em recipiente limpo e com capacidade adequada, solubilizar Escalol 577 em qs de água
destilada.

Adicionar fase 1 + fase 2 + lentamente e sob agitação constante no Gel de Aristoflex 3,5%.
Adicionar o restante dos componentes e homogeneizar.

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Filtro Solar FPS 60 In vivo (Com Tinosorb S e M)


(Padrões australianos)

1 Tinogar® TT 0,1 % Antioxidante da formulação


1 Uvinul® T-150 4 % Filtro solar orgânico UVB
1 Uvinul® A-Plus 5 % Filtro solar orgânico UVA
1 Octil metoxicinamato 10 % Filtro solar orgânico UVB
1 Pelomol IN 2 3 % Éster emoliente
1 Olivem 900 2 % Emulsionante natural
1 Emulium® 22 3 % Auto-emulsionante

2 Aristoflex® AVC 0,5 % Espessante polimérico


2 Glicerina 0,5 % Umectante
2 EDTA Na2 0,1 % Quelante
2 Água destilada qsp % Veículo

3 T-Lite? SFS 4 % Filtro solar inorgânico UVA e UVB


3 DC 245 1,3 % Modificador de sensorial

4 Z-Cote® Max 3 % Filtro solar inorgânico UVA e UVB


4 Triglicérides do ácido cáprico caprílico (TGACC) 4 % Emoliente

5 DC 9040 2 % Modificador de sensorial


5 DC 245 8 % Modificador de sensorial

6 Soltex? OPC 1 % Resistência à água


6 Dry-Flo® 3 % Reduz a oleosidade da formulação
6 Neolone® PE 0,45 % Preservante livre de parabenos
6 GP4G® 2 % Protege o DNA da agressão gerada pela radiação UV
6 Tinosorb® M 3 % Filtro UVB, UVA-I e UVA-II
6 Alfa-Bisabolol 0,5 % Agente anti-inflamatório

Modo de Preparo

Fase 1:
· Em um recipiente limpo e com capacidade adequada, adicionar os componentes da fase 1 e
aquecer a 75º.

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Fase 2
· Em um recipiente limpo e com capacidade adequada, adicionar a água e o EDTA Na2 e
homogeneizar;
· Adicionar a glicerina;
· Adicionar o Aristoflex® AVC, sem agitação, e hidratar por 5 minutos;
· Aquecer o sistema a 75ºC;
· Iniciar a agitação (1500 - 2500 rpm) até a formação de um gel homogêneo;
· Verter a fase 1 sobre a fase 2, sob agitação constante, até a formação de um emulsão;
· Resfriar até 40ºC.

Fase 3
Em um recipiente limpo e com capacidade adequada, dispersar o T-Lite? SFS no DC 245, até a
obtenção de uma pasta homogênea; Adicionar ao sistema, sob agitação constante (2500 ? 3500
rpm).

Fase 4
Em um recipiente limpo e com capacidade adequada, dispersar o Z-Cote® Max no TGACC, até
a obtenção de uma pasta homogênea; Adicionar ao sistema, sob agitação constante (2500 ? 3500
rpm).

Fase 5
Em um recipiente limpo e com capacidade adequada, dispersar o DC 9040 no DC 245, até a
obtenção de uma pastsa homogênea; Adicionar ao sistema, sob agitação constante (2500 ? 3500
rpm).

Fase 6
Adicionar os componentes da fase 6, um a um, sob agitação constante (2500 ? 3500 rpm);
Verificar a quantidade de água e completar o volume, se necessário, para 100%; Verificar o
pH, que deve estar entre 7,0 +/- 0,5.

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Filtro solar FPS 45

1 Tinogard® TT 0,1 %
1 Uvinul® T 150 2 %
1 Uvinul® A Plus 3 %
1 Tinosorb® S 3 %
1 OMC 7 %
1 Trivasperse® NH 5 %
1 Cocoate® BG 2 %
1 Emulium® 22 6 %
1 T-LiteTM SFS 2 %

2 Tinosorb® M 2 %
2 Aristoflex® AVC 0,5 %
2 Amigel® 0,05 %
2 Trivalin® SF 2 %
2 Butilenoglicol 1 %
2 EDTA Na2 0,1 %
2 Água destilada qsp 100 %
2 SimulgelTM NS 0,5 %

3 DC® RM 2051 0,5 %


3 Neolone® PE 0,5 %
3 Phytosan® 1 %
3 Vital ET? 0,5 %
3 Aquaporine® Active 1 %
3 Alistin® 0,5 %
3 Shinetsu® SPD Z-5 2 %
3 DC 9040 3 %
3 DC 245 6 %
3 Lubrajel? Oil 1 %

Modo de Preparo:

· Em recipiente limpo com capacidade adequada, pesar o EDTA Na2 e quantidade


suficiente de Água Destilada. Homogeneizar até total solubilização do EDTA Na2.
· Após total solubilização do EDTA Na2, pulverizar sobre o sistema o Aristoflex AVC e
deixar o sistema em repouso até total hidratação do Aristoflex AVC.

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· Após total hidratação, pulverizar sobre o sistema o Amigel e aquecer sob agitação
constante até a formação de gel, mantendo o sistema a 80° C.
· Reservar o sistema já formado.
· Em outro recipiente limpo e com capacidade adequada, pesar o DC RM 2051 e
quantidade suficiente de Água Destilada e agitar até obter uma emulsão homogênea.
· Verter aos poucos o sistema formado e reservado anteriormente na emulsão com DC
RM 2051 sob constante agitação até total homogeneização mantendo o sistema a 70° C.
· Verter o Simulgel NS no sistema já formado sob constante agitação mantendo o
sistema a 70° C.
· Reservar o sistema já formado.
· Em outro recipiente limpo e com capacidade adequada, pesar os componentes da fase
oleosa e aquecer até total fusão a 70° C, mantendo a temperatura.
· Verter a fase oleosa aos poucos no sistema formado e reservado anteriormente sob
constante agitação até total homogeneização do sistema.
· Resfriar o sistema sob baixa agitação constante.
· Em outro recipiente limpo e com capacidade adequada, pesar o Tinosorb M e
quantidade suficiente de Água Destilada e homogeneizar até total dispersão do mesmo.
· Verter o sistema formado no sistema anterior sob constante agitação até total
homogeneização do sistema.
· Em outro recipiente limpo e com capacidade adequada, pesar o T-Lite SF-S e o
Cocoate BG e homogeneizar até obter uma dispersão homogênea .
· Verter o sistema formado no sistema anterior sob constante agitação até total
homogeneização do sistema.
· Após total homogeneização acrescentar ao sistema o SPD Z-5 e homogeneizar.
· Após total homogeneização acrescentar ao sistema o Trivalin SF e homogeneizar.
· Após total homogeneização acrescentar ao sistema o Butilenoglicol e homogeneizar.
· Após total homogeneização acrescentar ao sistema o Phytosan e homogeneizar.
· Após total homogeneização acrescentar ao sistema o Vital ET e homogeneizar.
· Após total homogeneização acrescentar ao sistema o Aquaporine e homogeneizar.
· Após total homogeneização acrescentar ao sistema o Alistin e homogeneizar.
· Após total homogeneização acrescentar ao sistema o Lubrajel Oil e homogeneizar.
· Em outro recipiente limpo e com capacidade adequada, pesar o DC 9040 e o DC 245 e
homogeneizar.
· Verter o sistema anterior aos poucos no sistema formado sob constante agitação e total
homogeneização do sistema.
· Após total homogeneização acrescentar ao sistema o Neolone PE e homogeneizar.
· Após total homogeneização do sistema, adequar o pH para 7 se necessário.
· Completar o volume com Água Destilada e homogeneizar.

Observações Farmacotécnicas:

· A farmacotécnica do produto deve ser idêntica ao modo de preparo;


· Utilize como equipamento o agitador mecânico com a hélice centrífuga (hélice
dentada) e com velocidade de rotação acima de 3000 rpm;
· Verta a fase oleosa na fase aquosa bem lentamente e com agitação intensa;
· Após manipulação, deixe o produto agitando por aproximadamente uma hora antes de
cessar a agitação;
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· No momento de verter a fase dos silicones, se faz necessário a adição dos mesmos bem
lentamente e com intensa agitação;
· É necessário que os polímeros estejam muito bem hidratados e homogeneizados;
· A correção do pH é muito importante para a estabilidade do produto.

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