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Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

INVIMA
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia
NORMATIVA COLOMBIANA VIGENTE SOBRE
OGM DE USO EN SALUD Y ALIMENTACION
HUMANA

ADRIANA CASTAÑO HERNANDEZ. M.Sc.


Bióloga

Bogotá, 6 de diciembre de 2007

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos


INVIMA
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia

LEY 100 ARTICULO 245 / 1993

INVIMA TIENE COMO OBJETO LA


EJECUCION DE LA POLITICAS EN MATERIA
DE VIGILANCIA SANITARIA Y CONTROL DE
CALIDAD DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS,
PRODUCTOS BIOLOGICOS.....

Y AQUELLOS PRODUCTOS GENERADOS POR


BIOTECNOLOGIA

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BIOTECNOLOGIA EN EL SECTOR
SALUD
BIOTECNOLOGIA FARMACEUTICA (DEC. 677/1995)

VACUNAS
MEDICAMENTOS

KITS DE DIAGNOSTICO
(DEC. 3770 / 2004)

ALIMENTOS DERIVADOS DE ORGANISMOS


GENETICAMENTE MODIFICADOS PARA CONSUMO
HUMANO

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Aquel alimento obtenido a


partir de un organismos
modificado genéticamente, o
que contiene ingredientes
que provienen de plantas
que han sido modificadas
por ingeniería genética

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ALGUNOS PRODUCTOS......
CEREALES
ACEITES
HARINAS
SALSAS
BEBIDAS DE FRUTA
PAPAS FRITAS
YOGOURTH

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MINISTERIO DE LA CONSEJO
TECNICO
PROTECCION SOCIAL NACIONAL
(CTNSalud)

INVIMA
ENTIDADES
SALA ESPECIALIZADA SALA TERRITORIALES
DE MEDICAMENTOS Y ESPECIALIZADA DE
PRODUCTOS REACTIVOS DE
BIOLOGICOS DIAGNOSTICO
IN VITRO

SALA ESPECIALIZADA
VIGILANCIA
DE ALIMENTOS Y
BEBIDAS
ALCOHOLICAS

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DECRETO 3075 DE 1997, ARTICULO 54

“ A LOS ALIMENTOS OBTENIDOS POR BIOTECNOLOGIA


DE TERCERA GENERACION Y/O PROCESOS DE
INGENIERIA GENETICA, SE LES OTORGARA REGISTRO
SANITARIO PREVIO ESTUDIO Y CONCEPTO FAVORABLE
DE LA COMISION REVISORA DEL INVIMA

SALA ESPECIALIZADA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS


ALCOHOLICAS ” (Dec. 936/1996-
936/1996-Acuerdo 03 de 2006)

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ALIMENTOS DERIVADOS DE OGM APROBADOS POR EL INVIMA


Producto con
Planta Tecnologia Identificador
REG. SAN.
Algodón Bollgard MON-00531-6 Aceite refinado

Algodón Roundup Ready MON-01445-2 Aceite refinado

Aceite refinado
Maíz Yieldgard MON-00810-6
Harina de m aíz

Aceite refinado
Maíz Roundup Ready MON-00603-6
Harina de m aíz

Trigo Roundup Ready MON-71800-3 N/A

Sem illa de s oya Roundup Ready MON-04032-6 N/A


Rem olacha
Roundup Ready KM-00071-4 N/A
Azucarera
Bt Herculex I Bt
Maíz DAS-01507-1 N/A
Cry1F 1507,

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DECRETO 4525 DE 2005


“ El presente decreto se aplicará al movimiento transfronterizo, el
tránsito, la manipulación y la utilización de los Organismos Vivos
Modificados -OVM-
OVM- que puedan tener efectos adversos para el medio
ambiente y la diversidad biológica, teniendo en cuenta los riesgos para
la salud humana, la productividad y la producción agropecuaria”
agropecuaria”

MINISTERIO DE MINISTERIO DE MINISTERIO DE


AMBIENTE, VIVIENDA PROTECCION AGRICULTURA Y
Y DESARROLLO SOCIAL DESARROLLO
TERRITORIAL RURAL

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Las personas interesadas en adelantar una o


varias de las actividades a que se refiere el
artículo 2o del presente decreto, deberán
solicitar autorización previa ante la autoridad
competente respectiva
COMITÉ TÉCNICO NACIONAL DE BIOSEGURIDAD PARA
OVM CON USO EN SALUD O ALIMENTACIÓN HUMANA
EXCLUSIVAMENTE (CTNSalud)

ctnsalud@invima.gov.co

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LA EVALUACION DEL RIESGO ALIMENTARIO HA SIDO,


HISTORICAMENTE, POR ENSAYO Y ERROR

LA EVALUACION ACTUAL SE REALIZA DESDE HACE UNOS 30


AÑOS, FUNDAMENTADA EN PRINCIPIOS CIENTIFICOS

TRADICIONALMENTE LOS NUEVOS ALIMENTOS NO SE


SOMETIAN A EVALUACIONES QUIMICAS, TOXICOLOGICAS O
NUTRICIONALES, CON LA EXCEPCION DE ALIMENTOS
DESTINADOS A GRUPOS ESPECIFICOS DE CONSUMIDORES

NO EXISTE RIESGO CERO

ANALISIS CASO A CASO

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ORGANIZACIONES INTERNACIONALES

• UN Food and Agricultural Organization (FAO)


• UN World Health Organization (WHO)
• International Life Sciences Institute (ILSI)
• Organization for Economic Cooperation and
Development (OECD)
• International Food Biotechnology Council (IFBC)
• CODEX ALIMENTARIUS (art. 47, Dec 3075/1997)

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EQUIVALENCIA SUSTANCIAL
OECD 1993 – ACEPTADO POR FAO/WHO, ILSI, FDA

CARACTERIZACION MOLECULAR

COMPOSICION NUTRICIONAL

ALERGENICIDAD

TOXICIDAD

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SOLICITUD RADICADA
ANTE INVIMA REGISTRO SANITARIO PARA
ALIMIENTO PROCESADO (1-2 DIAS)

REVISION
PRELIMINAR DE
REQUISITOS (1 DIA)
EXPEDICION DE ACTO
ADMINISTRATIVO DE
AUTORIZACION O NEGACION
ENVIO DE COPIAS A FIRMADO POR EL MINISTRO
MIEMBRO DEL DE LA PROTECCION SOCIAL
CTNSalud PARA
ESTUDIO (1-2 MESES)

REUNION DEL CTNSalud, ENVIO AL MINISTRO DE LA


Discusión (1-2 dias) PROTECCION SOCIAL

REQUERIMIENTOS CONCEPTO RECOMENDACIÓN DE


APROBACION PARA CONSUMO
HUMANO

NO APROBADO

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RESOLUCION No. 5109


DEL 29 DE DICIEMBRE DE 2005
DEL MINISTERIO DE LA PROTECCION
SOCIAL

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ALIMENTOS E INGREDIENTES ALIMENTARIOS OBTENIDOS POR MEDIO DE TECNOLOGIAS DE MODIFICACION


GENETICA O INGENIERIA GENETICA: Se definen como aquellos que son o que contienen organismos modificados
genéticamente obtenidos como resultado de la aplicación de la tecnología de manipulación de los genes. Esta definición aplica
también a los productos obtenidos a partir de organismos modificados genéticamente, pero que no los contienen.

BIOTECNOLOGIA MODERNA:
a) Técnicas in vitro de ácido nucleico, incluidos el ácido desoxirribonucleico (ADN) recombinante y la inyección directa del ácido
nucleico en las células u organismos, o
b) La fusión de células más allá de la familia taxonómica, que superan las barreras fisiológicas naturales de la reproducción o de la
recombinación y que no son técnicas utilizadas en la reproducción y selección natural.

ORGANISMO VIVO MODIFICADO: Cualquier organismo vivo que posea una combinación nueva de material genético que se haya
obtenido mediante la aplicación de la biotecnología moderna. No se consideran organismos vivos modificados los que se derivan de
procesos tales como:
1. Fertilización in vitro.
2. Conjugación, trasducción, transformación, o cualquier otro proceso natural.
3. Inducción de poliploidía.
4. Mutagénesis.
5. Fusión celular (incluyendo la fusión del protoplasto) o técnicas de hibridación donde las células /protoplastos del donante se
incluyen en la misma familia taxonómica.

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NOMBRE DEL ALIMENTO


MARCA (OPCIONAL)
LISTA DE INGREDIENTES. PRODUCTOS IMPORTADOS EN
IDIOMA ESPAÑOL.
CONTENIDO NETO
NOMBRE Y DIRECCION DEL FABRICANTE PAIS DE ORIGEN
IDENTIFICACION DEL LOTE
FECHA DE VENCIMIENTO
CONDICIONES DE CONSERVACION
INSTRUCCIONES DE USO
NUMERO DE REGISTRO SANITARIO
SI ES ALIMENTO IRRADIADO LLEVARA LA
INDICACION Y SIMBOLO

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En 2005,
2005, el valor del mercado global de cultivos
transgénicos fue de US$
US$ 5,25 billones, lo cual
representa el 15%
15% de los US$
US$ 34.
34.02 billones
del mercado mundial de protección de cultivos en
2005,, y el 18%
2005 18% de los US$
US$ 30 billones del
mercado mundial de semillas comerciales.
comerciales.

El valor global del mercado de cultivos


biotecnológicos se proyecta para el 2006 en US$
US$
$5.5 billones
billones..

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LOS PRODUCTOS TRANSGENICOS QUE
LLEGAN AL MERCADO HAN SUPERADO UNA
SERIE DE DE CONTROLES DE CALIDAD Y
SEGURIDAD ALIMENTARIA QUE MUCHOS
ALIMENTOS CONVENCIONALES NO LOS
SUPERARIAN, SON INCLUSO MAS SEGUROS
QUE LOS TRADICIONALES QUE LLEGAN AL
MERCADO

FAO / ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD


2006

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T. 294-8700 ext 3923
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