Significado Normas Oficiales de Mèxico Food and Drug Administration

(Administración de Alimentos y
Medicamentos de los Estados Unidos)

¿Qué es? Organizacion más antigua de la administración

Regulaciones técnicas de carácter de EEUU que se encarga de proteger la salud, la
seguridad y los intereses económicos del
obligatorio que establecen
consumidor controlando los productos bajo su
especificaciones y procedimientos jurisdicción.
para garantizar que los
productos, procesos y servicios
cumplan con requisitos mínimos
de información, seguridad y
calidad, y demás.

¿Qué especificaciones y características de  Cosméticos.

regula? productos, procesos, instalaciones,  Medicamentos para uso humano
actividades y servicios, así como de y animal.
embalaje y etiquetado  Aparatos médicos.
 Productos radiológicos.
 Alimentos para consumo humano
y animal con excepción de los
productos cárnicos y los
productos avícolas y sus
derivados (competencia de Dpto.
de Agricultura).

¿Qué establecen las reglas, especificaciones,

establece? atributos, directrices, características o
prescripciones aplicables a un
producto, proceso, instalación,
sistemas, actividad, servicio o método
de producción u operación, así como
aquellas relativas a terminología,
simbología, embalaje, mercado o
etiquetado y las que se refieran a su
cumplimiento o aplicación.
Objetivos 1.- Protección de la salud
2.- Protección de seguridad
3.- Protección de economia

Responsabi Proteger la salud pública

lidades mediante la regulación de los
medicamentos de uso humano y
veterinario, vacunas y otros
productos biológicos, dispositivos
médicos, el abastecimiento de
alimentos en nuestro país, los
cosméticos, los suplementos
dietéticos y los productos que
emiten radiaciones.
Favorecer la salud pública
mediante el fomento de las
innovaciones de productos.
Proveer al público la
información necesaria, exacta, con
base científica, que le permita
utilizar medicamentos y alimentos
para mejorar su salud.

MISIÒN tiene la responsabilidad de proteger la salud

pública para lo cual garantiza la inocuidad, la
eficacia y la seguridad de los medicamentos para
uso humano y veterinario, los productos
biológicos, los dispositivos médicos, el
abastecimiento de alimentos en nuestro país, los
cosméticos y los productos radiactivos y
reglamenta la fabricación, comercialización y
distribución de los productos de tabaco.

Pasos para El objetivo (a quién se dirige el 1. Elaboración de un medicamento

su proyecto, campo de aplicación,
aprobaciòn finalidad y qué es lo que se
pretende normalizar);
• La justificación (explicación de las
razones por las que se considera
indispensable la normalización del
tema), y;
• Las fechas estimadas de inicio y
2. Pruebas con animales:
3. Solicitud IND (para la investigación
de un nuevo medicamento)
4. Ensayos clínicos:
5. Solicitud para un nuevo
medicamento (NDA)
6. Etiquetado de los medicamentos:
 conclusión del tema. 7. Inspección de instalaciones:
8. Aprobación de medicamentos
9. Monitoreo pos-comercialización:
Vsntajas

Diferencias

¿Quién la la dependencia de la Administración Congreso de EEUU, que exigía que la

emite? Pública Federal, según su ámbito de seguridad de los medicamentos fuese
 competencia a través de un procedimiento comprobada antes de que éstos salieran al
claro, confiable y coordinado. mercado
PARA 1.-Se elabora el anteproyecto de NOM de acuerdo al
Procedimie programa nacional de Normalización.
2.-Los anteproyectos correspondientes los elabora la
nto para su dependencia que le compete, según su area.
3.-El documento obtenido se presenta al Comité Consultivo
publicaciò Nacional de Normalización (CCNN), para que en un plazo no
mayor a 75 dias naturales, formule observaciones.
n 4.-La dependencia que elaboró el anteproyecto contestará
fundamentalmente las observaciones por el C.C.N.N. en un
plazo no mayor de 30 dias naturales.
5.-Se publicará íntegramente en el Diario Oficial de la
Federación a efecto de que dentro de los siguientes 90 dias
naturales, los interesados presenten sus comentarios al
C.C.N.N. correspondiente.
6.-Al termino del plazo el C.C.N.N. correspondiente estudiará
los comentarios recibidos, en su caso modificará el proyecto en
un plazo que no exceda los 45 dias naturales.
7.-Las respuestas y comentarios su publicaran con anterioridad
a la NOM.
8.-Una vez aprobadas por la C.C.N.N. respectivo las NOM, serán expedidas por la dependencia
competente y publicadas en el Diario Oficial de la Federación.

Contenido

Clasificaciò
n
REPORTE DE LA INVESTIGACIONPARA LA OBTENCION DE PREMIOS NACCINALES E
INTERNACIONALES

CUADRO DE DOS VIAS

 CUADRO DE DOS VIAS

Tema: Función de Perdida de la calidad

Historia

Definición de la
Teoría

En que consiste

Diseño

Metodología
de Taguchi

¿Què incluye?
Procedimiento

Fòrmula

Representación
Gràfica

Ejemplo
Ventajas

Desventajas

Reporte de los procedimientos para la mejora continua de la calidad

http://www.intedya.com/internacional/fichasproducto/Presentacion_iatf-169492016-sistemas-de-
gestion-del-sector-automotriz.pdf

en octubre pasado, a través de una alianza estratégica con Zeiss, se conformó

el laboratorio de tomografía industrial computarizada y microscopia correlativa
para mejorar la calidad de los productos principalmente en los sectores
automotriz, aeroespacial, médico y plástico.

El directivo enfatizó que las puertas de este nuevo laboratorio, que tiene
equipos importados de Europa y Japón, están abiertas para empresas pymes,
pues nuestra obligación es “enseñar a las empresas a crecer; no sólo como
centro de investigación, sino enseñarles la operación de los equipos y
tecnología y ayudarlos a capacitar a su personal”, detalló Munguía Ponce.

“Este tipo de equipos están enfocados hacia el performance, es decir, hacia

optimizar la eficiencia del funcionamiento de las piezas”, agregó durante una
visita guiada que directivos de esta empresa y del Ciateq ofrecieron a los
medios de comunicación especializados en manufactura.