Anda di halaman 1dari 78

LAPORAN AKHIR PRAKTIKUM

SEDIAAN EMULSI MINYAK IKAN DAN EKSTRAK TEMULAWAK


Disusun Untuk Memenuhi Tugas Praktikum Farmasetika Sediaan Liquida

KELOMPOK : 5
KELAS : B

1. Dinda Oni Tsarah F.G 201310410311135


2. Citra Dwi Lestari 201510410311055
3. Linda Novita Putri 201510410311064
4. Dinda Farida 201510410311071
5. Zahro Hikmatul Ula 201510410311078
6. Venty Renita Pradevi 201510410311088
7. Rizki Ayu Firnanda 201510410311098

DOSEN PEMBIMBING:
Dra. Uswatun Chasanah, M.Kes.,Apt
Raditya Weka Nugraheni, S.Farm.,Apt
Dian Ermawati, M.Farm.,Apt

PROGRAM STUDI FARMASI


FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
DESEMBER 2017
KATA PENGANTAR

Segala Puji bagi Allah SWT karena atas petunjuk dan hidayah-Nya serta dorongan
dari semua pihak sehingga kami dapat menyelesaikan laporan praktikum ini dengan baik
dan seksama.

Laporan praktikum mengenai “SEDIAAN EMULSI MINYAK IKAN DAN


EKSTRAK TEMULAWAK” ini disusun dengan sistematis untuk memenuhi salah satu tugas
praktikum mata kuliah Farmasetika Sediaan Liquida, Program Studi Farmasi, Fakultas
Ilmu Kesehatan, Universitas Muhammadiyah Malang.

Dengan selesainya laporan resmi praktikum ini, maka tidak lupa kami
mengucapkan terima kasih kepada semua pihak yang terlibat dalam penyusunan laporan
ini, khususnya kepada :

1. Dosen pembimbing kami


2. Asisten laboratorium “Farmasetika Sediaan Liquida Farmasi”
3. Serta teman-teman yang saling membantu dalam menyelesaikan laporan resmi
praktikum ini.

Kami menyadari bahwa laporan praktikum ini masih jauh dari sempurna dan tidak
luput dari kekurangan-kekurangan, baik dari segi materi maupun teknis penulisan. Oleh
karena itu saran dan kritik yang membangun dari rekan-rekan pembaca sangat dibutuhkan
untuk penyempurnaanya. Semoga laporan praktikum ini dapat memberikan manfaat untuk
rekan-rekan yang membaca terkait sediaan emulsi minyak ikan dan ekstrak kurkumin.

Malang, 7 Desember 2017

Kelompok 5

ii
DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR ......................................................................................................... ii


DAFTAR ISI ......................................................................................................................iii
BAB I PENDAHULUAN.................................................................................................... 1
1.1 Latar Belakang ....................................................................................................................... 1
1.2 Rumusan Masalah .................................................................................................................. 1
1.3 Tujuan .................................................................................................................................... 2
BAB II TINJAUAN PUSTAKA ......................................................................................... 3
2.1 Definisi Amoksisilin .............................................................................................................. 3
2.2 Karakteristik Amoksisilin .................................................... Error! Bookmark not defined.
2.3 Tinjauan Bahan Obat............................................................ Error! Bookmark not defined.
BAB III KARAKTERISTIK BAHAN AKTIF DAN PEMILIHAN BAHAN AKTIF
SEDIAAN DRY SIRUP AMOKSISILIN ........................................................................... 7
3.1 Tabel Khasiat dan Efek Samping Amoksisilin....................................................................... 7
3.2 Tabel Karakteristik Fisika-Kimia Amoksisilin ...................................................................... 7
3.3 Persyaratan Bentuk Sediaan ................................................................................................... 8
BAB IV PERSYARATAN UMUM SEDIAAN ................................................................. 9
4.1 Persyaratan Umum Sediaan Suspensi ........................................................................ 9
4.2 Syarat Sediaan Suspensi ............................................................................................ 9
4.3 Keuntungan Sediaan Suspensi ................................................................................... 9
4.4 Kerugian Sediaan Suspensi ..................................................................................... 10
4.5 Perhitungan Dosis ................................................................................................... 10
BAB V RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN .......................................................... 13
5.1 Rancangan Spesifikasi Sediaan Dry Syrup .......................................................................... 13
5.2 Karakteristik Dapar Sitrat..................................................................................................... 15
5.3 Perhitungan Dapar ................................................................................................................ 15
5.4 Perhitungan Pengawet .......................................................... Error! Bookmark not defined.
5.5 Perhitungan Expired Date .................................................................................................... 16
5.6 Bahan Tambahan Terpilih .................................................................................................... 16
5.7 Formula Baku Pustaka ......................................................................................................... 20
BAB VI FORMULASI SEDIAAN ................................................................................... 21
6.1 Formulasi 1 Dry Syrup ......................................................................................................... 21
6.2 Formulasi 2 Dry Syrup ......................................................... Error! Bookmark not defined.
6.3 Formulasi 3 Dry Syrup ......................................................... Error! Bookmark not defined.

iii
BAB VII RANCANGAN PRODUKSI ............................................................................. 44
7.1 Skema Kerja Formulasi 1 ..................................................................................................... 44
7.2 Skema Kerja Formulasi 2 ..................................................................................................... 46
7.3 Skema Kerja Formulasi 3 ..................................................................................................... 48
BAB VIII RANCANGAN EVALUASI............................................................................48
BAB IX HASIL DAN PEMBAHASAN ........................................................................... 54
9.1 Formulasi Terpilih................................................................................................................ 54
9.2 Hasil Evaluasi Sediaan ......................................................................................................... 55
9.3 Pembahasan .......................................................................................................................... 56
9.4 Hasil Evaluasi Sediaan Dry Syrup dan Pembahasan Semua Kelompok..................57
BAB X PENUTUP ............................................................................................................ 63
10.1 Kesimpulan ........................................................................................................................ 63
10.2 Saran................................................................................................................................... 63
BAB XI RANCANGAN PENANDAAN ......................................................................... 64
11.1 Kemasan Dry Syrup Amoxicillin ....................................................................................... 64
11.2 Brosur Dry Syrup Amoxicillin ........................................................................................... 65
LAMPIRAN ...................................................................... Error! Bookmark not defined.
DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................................ 66

iv
BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Emulsi adalah sistem dua fase, yang salah satu cairannya terdispersi dalam cairan
yang lain dalam bentuk tetesan kecil. Jika minyak yang merupakan fase terdispersi dan
larutan air fase pembawa, sistem ini disebut emulsi minyak dalam air. Sebaliknya, jika air
yang merupakan fase terdispersi dan minyak atau bahan seperti minyak merupakan fase
pembantu emulsi ini disebut emulsi air dalam minyak. Emulsi dapat distabilkan dengan
penstabilan bahan pengemulsi yang mencegah koalesensi, yaitu penyatuan tetes kecil yang
menjadi tetesan besar dan akhirnya menjadi satu fase tunggal yang memisah. Bahan
pengemulsi (surfaktan) menstabilkan dengan cara menempati antar permukaan antara
tetesan dan fase eksternal dan membuat batas fisik di sekeliling partikel yang akan
berkoalesensi. Surfaktan juga mengurangi tegangan antar permukaan antara fase, sehingga
meningkatkan proses emulsifikasi sesama pencampuran (Farmakope Indonesia Edisi V).

Minyak ikan adalah minyak lemak hasil destearisasi sebagian dari minyak lemak
segar Gadus morrhua Linne, dan spesies lain dari familia Gadidae. Mengandung tidak
kurang dari 225 µg (850 unit FI) Vitamin A dan tidak kurang dari 2,125 µg (85 unit FI)
Vitamin D per gram minyak ikan. Minyak ikan dapat di tambah penyedap tunggal atau
campuran penyedap yang sesuai tidak lebih dari 1% (Farmakope Indonesia Edisi V).

Rimpang temulawak adalah rimpang tumbuhan Curcuma xanthorrhiza Roxb, suku


Zingiberaceae, mengandung minyak atsiri tidak kurang dari 5,08% v/b dan kurkuminoid
tidak kurang dari 4,0% dihitung sebagai kurkumin (Farmakope Herbal).

1.2 Rumusan Masalah


Berdasarkan latar belakang yang telah dijelaskan di atas, dapat dipaparkan rumusan
masalah sebagai berikut :
1. Bagaimana studi pra formulasi untuk bahan aktif Minyak ikan (Oleum Iecoris
aselli) dan kurkumin yang terkandung di dalam Curcuma xanthorrhiza?
2. Bagaimana formulasi yang baik untuk sediaan emulsi dan bagaimana proses
pembuatannya?

1
3. Bagaimana hasil evaluasi skala besar dari sediaan emulsi minyak ikan dan
kurkumin yang telah dibuat?

1.3 Tujuan
Berdasarkan latar belakang yang telah dijelaskan di atas, dapat dipaparkan tujuan
penulisan laporan praktikum sebagai berikut :
1. Untuk mengkaji pra formulasi dari bahan aktif Minyak ikan (Oleum Iecoris aselli)
dan kurkumin yang terkandung di dalam Curcuma xanthorrhiza
2. Untuk mengetahui formulasi yang baik untuk pembuatan emulsi dan proses
pembuatan sediaan emulsi minyak ikan dan kurkumin berdasarkan studi
praformulasi.
3. Untuk mengetahui hasil evaluasi skala besar dari sediaan emulsi yang telah dibuat.

2
BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

2.1 Definisi Minyak Ikan

Minyak ikan adalah minyak lemak hasil destearisasi sebagian dari minyak lemak
segar Gadus morrhua Linne, dan spesies lain dari familia Gadidae. Mengandung tidak
kurang dari 225 µg (850 unit FI) Vitamin A dan tidak kurang dari 2,125 µg (85 unit FI)
Vitamin D per gram minyak ikan. Minyak ikan dapat di tambah penyedap tunggal atau
campuran penyedap yang sesuai tidak lebih dari 1% (Farmakope Indonesia Edisi V).

2.2 Definisi Ekstrak Temulawak

Rimpang temulawak adalah rimpang tumbuhan Curcuma xanthorrhiza Roxb, suku


Zingiberaceae, mengandung minyak atsiri tidak kurang dari 5,08% v/b dan kurkuminoid
tidak kurang dari 4,0% dihitung sebagai kurkumin (Farmakope Herbal).

2.3 Karakteristik Bahan Aktif


2.3.1 Minyak Ikan

 Nama bahan obat : Minyak ikan (Cod Liver Oil) (FI V hal.867)
 Struktur kimia :

 Bobot molekul : 0,9179-0,9249


 Bobot Jenis : antara 0,918 dan 0,92
 Pemerian : cairan minyak, encer, berbau khas, tidak tengik, rasa dan
bau seperti ikan.
 Khasiat : sumber vitamin A dan D
 Organoleptis

3
Warna : Putih

Bau : Bau khas

Rasa : Pahit

 Kelarutan : sukar larut dalam etanol; mudah larut dalam eter, dalam
kloroform, dalam karbon disulfida dan dalam etil asetat.
 Warna : jika diamati dalam bobot spesime dari kaca tidak berwarna,
berbentuk silindris panjang dengan kapasitas lebih kurang 120 ml; warna tidak
lebih intensif dari campuran II ml Kobalt LK, 76 ml besi (III) klorida LK dan 33
ml air; menggunakan botol sejenis dengan diameter yang sama.
 Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat, dapat digunakan botol atau
wadah lain yang telah dikeluarkan udaranya dengan cara hampa udara atau dialiri
gas inert.

2.3.2 Curcumae Rhizoma


 Nama bahan obat : Curcumae Rhizoma (Temulawak)
 Struktur kimia :

 Kadar minyak atsiri : tidak kurang dari 5,80 % v/b


 Kadar kurkuminoid : tidak kurang dari 4,0 % dihitung sebagai kurkumin
(Farmakope Herbal)
 Pemerian : bentuk bundar atau jorong, warna kuning kecoklatan, bau
aromatik, rasa tajam dan agak pahit. Keping tipis, bentuk bundar atau jorong,
ringan, keras, rapuh, garis tengah hingga 6 cm, tebal 2-5 mm; permukaan luar
berkerat, warna coklat kuning hingga coklat; bidang irisan berwarna coklat kuning
buram, melengkung tidak beraturan, tidak rata, sering dengan tonjolan melingkar
pada batas antara silinder pusat dengan korteks sempit, tebal 3-4 mm. Bekas
patahan berdebu, warna kuning jingga hingga coklat jingga terang.
 Organoleptis

4
Warna : Kuning

Bau : Khas

Rasa : Khas

 Mikroskopis
Bentuk fragmen : fragmen pengenal adalah fragmen berkas pengangkut;
parenkim korteks; serabut sklerenkim; butir amilum dan jaringan gabus.
 Klasifikasi
Kingdom : Plantae
Sub divisi : Angiospermae
Kelas : Monocotyledonae
Ordo : Zingiberales
Famili : Zingiberaceae
Genus : Curcuma
Spesies : Curcuma xanthorriza Roxb
 Kandungan kimia
Protein, pati, zat warna kuning kurkuminoid dan minyak atsiri. Kandungan minyak
atsirinya antara lain feladron, kamfer, turmerol dan olilmetilkarbinol.

2.4 Farmakologi
2.4.1 Minyak Ikan
Oleum Iecoris Aselli (minyak ikan, levertraan) diperoleh dari hati segar Gadus
Morrhua (Cod, Kabel Jaw). Kandungan kadar vitamin A dan D agak tinggi, masing-masing
mineral 600 dan 85 µg begitu pula mengndung sejumlah poli-unsaturated fatty acid
(PUFA), termasuk KI 18% asam lemak omega-3 (EPA, DHA) yang berkhasiat
menurunkan kadar kolesterol. Dulu senyawa ini banyak digunakan bagi anak-anak
sebaagai obat pencegah rachitis dan sebagai obat penguat pada keadaan lemah sesudah
mengalami infeksi (15-30 ml sehari). Berhubungan dengan baunya yang tidak enak dan
kandungan zat-zat toksik (insektrsid). Sekarang sudah terdesak oleh sediaan vitamin murni
secara topikal masih digunakan dalam salep (10%) untuk membantu penyembuhan luka
bakar, tetapi jangan di gunakan bila luka sudah terinfeksi sediaan kombinasi vitamun A
dan D sintesis mengandung campuran dari kedua vitamin terlarut dalam minyak atau
tersolubilisasi dalam air dengan bantuan suatu detergens (Tween) (Tjay, 2015)

5
2.4.2 Ekstrak Kurkumin

Rimpang ini sangat terkenal sebagai obat tradisonal untuk gangguan pencernaan
yang berkaitan dengan kekurangan empedu. Merupakan contoh khas dari teori signature
kuno mengenai bentuk dan warnanya obat tanaman. Bentuk rimpangnya menyerupai
kandung empedu dan di tambah warna kuningnya, maka di gunakan pada penyakit kuning
(hepatitis). Berkhasiat choleretis dan cholehinetis, yakni menstimulir pembentukan dan
sekresi empedu oleh hati ke duodenum berdasarkan zat warn kuning curcumin dan minyak-
minyak atsiri yang ternyata juga berdaya bakteriostatis terhadap bakteri gram positif.

Kurkumin telah dibuktikan khasiat antioksidannya yang sangat kuat terhadap


radikal-hidroksil, superoksida dan proses-proses peroksidasi. Juga berkhasiat anti radang
yang menyerupai efek NSAID dan juga di perkirakan berfungsi menurunkan dengan kuat
pembentuk plak di pembuluh dan sel-sel otak. Selain itu curcumin menghambat
penggumpalan pelat darah (antiagregasi) dan menurunkan kolestrol plasma dengan
menstimulasi pengubahannya menjadi asam empedu di samping meningkatkan kelarutan
empedu dan dengan demikian melawan pembentukan batu empedu.

Berdasarkan efek antioksidannya curcumin dapat menghambat proliferasi sel-sel


tumor dari kanker usus besar. Di samping itu juga berdaya menginaktifkan radikal NO
(nitrit oksida), yang terdapat dalam kadar meningkatkan di neuron pasien Alzheimer.
Ditambah dengan efek antiradangnya yang juga bekerja protektif terhadap demensia, maka
curcumin maka di gunakan pada prevensi dan pengobatan alternatif penyakit ini. Berkat
efek protektifnya terhadap hati, curcumin juga di gunakan pada gangguan-gangguan hati
dan empedu.

6
BAB III

KARAKTERISTIK BAHAN AKTIF DAN PEMILIHAN BAHAN AKTIF

SEDIAAN EMULSI MINYAK IKAN DAN EKSTRAK KURKUMIN

3.1 Tabel Khasiat dan Efek Samping Amoksisilin


Senyawa Aktif Efek Atau Khasiat

Minyak ikan (oleum.Lecoris aselli) Sumber Vitamin A dan D

Curcuma rhizoma (temulawak) Anti oksidan

3.2 Tabel Karakteristik Fisika-Kimia Amoksisilin


Nama bahan aktif Karakteristik Keterangan
Minyak ikan (Ol.Iecoris  Cairan minyak, encer, Di gunakan untuk per oral
Aselli)
berbau khas, tidak
tengik, rasa dan bau
seperti ikan.
 Sukar karut dalam
etanol; mudah larut
dalam eter; dalam
kloroform; dalam
karbon di sulfide dan
asam etil asetat.
 Tidak tahan pemanasan
 Mudah teroksidasi

Curcuma Rhizoma  Bentuk bundar atau Digunakan untuk peroral


(temulawak)
jorong, warna kunung
kecoklatan, bau
aromatic, rasa tajam,
dan agak pahit.

7
 Kadar minyak atsiri
tidak kurang dari 5.80%
v/b.
 Kadar curcuminoid
tidak kurang dari 4.0%
di hitung sebagai
curcumin

 Bahan aktif terpilih : Oleum Iecoris Aselli dan Ekstrak Kurkumin


Alasan:
Memudahkan penggunaan pada konsumen anak-anak, absorbsi obat lebih cepat pada
sediaan larutan. Kandungan bahan aktif (Oleum Iecoris Aselli dan Ekstrak kurkumin)
akan menunjang pertumbuhan anak-anak

3.3 Persyaratan Bentuk Sediaan


Bentuk Sediaan Emulsi
Kadar Bahan Aktif 2,5%
Dosis 125 mg/5 ml
pH sediaan 6,0
Kemasan terkecil 60 ml
Warna Putih
Bau Strawberry
Rasa Manis
Wadah penyimpanan Botol

8
BAB IV

PERSYARATAN UMUM SEDIAAN

4.1 Persyaratan Umum Sediaan Emulsi

Emulsi adalah sistem dua fase, yang salah satu cairannya terdispersi dalam cairan
yang lain dalam bentuk tetesan kecil. Jika minyak yang merupakan fase terdispersi dan
larutan air fase pembawa, sistem ini disebut emulsi minyak dalam air. Sebaliknya, jika air
yang merupakan fase terdispersi dan minyak atau bahan seperti minyak merupakan fase
pembantu emulsi ini disebut emulsi air dalam minyak. Emulsi dapat distabilkan dengan
penstabilan bahan pengemulsi yang mencegah koalesensi, yaitu penyatuan tetes kecil yang
menjadi tetesan besar dan akhirnya menjadi satu fase tunggal yang memisah. Bahan
pengemulsi (surfaktan) menstabilkan dengan cara menempati antar permukaan antara
tetesan dan fase eksternal dan membuat batas fisik di sekeliling partikel yang akan
berkoalesensi. Surfaktan juga mengurangi tegangan antar permukaan antara fase, sehingga
meningkatkan proses emulsifikasi sesama pencampuran (Farmakope Indonesia Edisi V).

4.2 Syarat Sediaan Emulsi

Syarat sediaan emulsi yang baik harus:


- Stabil dan homogen
- Memiliki rasa yang manis, bau dan warna yang menarik
- Tidak terjadi creaming atau cracking
- Bebas dari kontaminasi mikroba
- Fase dalam mempunyai ukuran partikel yang kecil dan sama besar mendekati
ukuran partikel koloid

4.3 Keuntungan Sediaan Emulsi

- Bioavailabilitasnya besar
- Onset lebih cepat
- Penerimaan pasien mudah diberikan pada anak-anak
- Dapat mengontrol penampilan, viskositas dan derajat kekasaran dari emulsi
- Memudahkan penggunaannya bagi pasien yang sulit menelan
- Rasa obat pahit/ tidak enak bisa ditutupi oleh penambahan zat tambahan lain
- Mempertahankan stabilitas obat yang larut dalam minyak

9
- Suspensi merupakan sediaan yang aman, mudah di berikan untuk anak-anak, juga
mudah di atur penyesuaian dosisnya untuk anak-anak dan dapat menutupi rasa
pahit.

4.4 Kerugian Sediaan Emulsi

- Emulsi merupakan suatu campuran yang tidak stabil secara termodinamika


- Sulit diformulasikan karena harus bercampur 2 fase yang tidak tercampurkan (fase
minyak dan fase air)
- Mudah ditumbuhi oleh mikroba karena adanya air
- Kestabilan fisika dan kimia terjamin dalam waktu lama
- Takaran dosis kurang teliti
- Sulit dalam pendistribusian dikarenakan pengemasan yang relatif besar
- Kurang praktis dan stabilitas rendah dibandingkan dengan tablet

4.5 Perhitungan Dosis

Rancangan Dosis

4.2 Dosis dan Jumlah per Kemasan Sediaan Emulsi


1. Dosis Bahan Aktif
a. Oleum Iecoris Aselli : 0,67g/5ml
b. Ekstrak Kurkumin : 4mg/5ml

2. Konsumen yang dituju : Anak usia 1 – 12 tahun


Alasan :
memudahkan penggunaan pada konsumen anak-anak, absorbsi obat lebih cepat
pada sediaan larutan. Kandungan bahan aktif (Oleum Iecoris Aselli dan Ekstrak
kurkumin) akan menunjang pertumbuhan anak-anak.

3. Dosis Lazim
 Ol. Iecoris Aselli
Dosis Dewasa : 5ml satu kali pakai (FI III hlm 979)
BJ : 0,917 g/ml
 Kurkumin
Dosis serbuk temulawak : Dosis Dewasa = 0,5 g – 1 g

10
Kandungan kurkumin : 4 % (Farmakope Herbal, 2009)
4
Dosis Dewasa Kurkumin : 100 𝑥 (500𝑚𝑔 − 1000𝑚𝑔) = 20𝑚𝑔 − 40𝑚𝑔

(Berdasarkan konversi dosis dewasa menggunakan rumus young dan rumus dilling)

Dosis Oleum Iecoris Aselli


1
Anak umur 1 tahun = 13 𝑥 5 𝑚𝑙 = 0,38 𝑚𝑙 𝑥 0,917 𝑔/𝑚𝑙 = 0,35 𝑔
3
Anak umur 3 tahun = 15 𝑥 5 𝑚𝑙 = 1 𝑚𝑙 𝑥 0,917 𝑔/𝑚𝑙 = 0,92 𝑔
4
Anak umur 4 tahun = 16 𝑥 5 𝑚𝑙 = 1,25 𝑚𝑙 𝑥 0,917 𝑔/𝑚𝑙 = 1,15 𝑔
7
Anak umur 7 tahun = 19 𝑥 5 𝑚𝑙 = 1,84 𝑚𝑙 𝑥 0,917 𝑔/𝑚𝑙 = 1,69 𝑔
8
Anak umur 8 tahun = 20 𝑥 5 𝑚𝑙 = 2 𝑚𝑙 𝑥 0,917 𝑔/𝑚𝑙 = 1,83 𝑔
12
Anak umur 12 tahun = 20 𝑥 5 𝑚𝑙 = 3 𝑚𝑙 𝑥 0,917 𝑔/𝑚𝑙 = 2,75 𝑔

Dosis Ekstrak Kurkumin


1
Anak umur 1 tahun = 13 𝑥 40 𝑚𝑔 = 3,1 𝑚𝑔
3
Anak umur 3 tahun = 15 𝑥 40 𝑚𝑔 = 8 𝑚𝑔
4
Anak umur 4 tahun = 16 𝑥 40 𝑚𝑔 = 10 𝑚𝑔
7
Anak umur 7 tahun = 19 𝑥 40 𝑚𝑔 = 14,7 𝑚𝑔
8
Anak umur 8 tahun = 20 𝑥 40 𝑚𝑔 = 16 𝑚𝑔
12
Anak umur 12 tahun = 20 𝑥 40 𝑚𝑔 = 24 𝑚𝑔

Volume Pemakaian
0,35
Anak umur 1 tahun = 0,67 𝑥 5 𝑚𝑙 = 2,6 𝑚𝑙
0,92
Anak umur 3 tahun = 0,67 𝑥 5 𝑚𝑙 = 6,9 𝑚𝑙
1,15
Anak umur 4 tahun = 0,67 𝑥 5 𝑚𝑙 = 8,9 𝑚𝑙
1,69
Anak umur 7 tahun = 0,67 𝑥 5 𝑚𝑙 = 12,6 𝑚𝑙
1,83
Anak umur 8 tahun = 0,67 𝑥 5 𝑚𝑙 = 13,7 𝑚𝑙
2,75
Anak umur 12 tahun = 0,67 𝑥 5 𝑚𝑙 = 20,5 𝑚𝑙

11
4. Dosis Pemakaian
Anak umur 1 – 3 tahun = 0,35 g – 0,92 g
Anak umur 4 – 7 tahun = 1,15 g – 1,69 g
Anak umur 8 – 12 tahun = 1,83 g – 2,75 g

5. Volume Pemakaian
Anak umur 1 – 3 tahun = 2,6 ml – 6,9 ml
Anak umur 4 – 7 tahun = 8,9 ml – 12,6 ml
Anak umur 8 – 12 tahun = 13,7 ml – 20,5 ml

6. Bila dalam satu sendok takar (5ml) mengandung 0,67g Oleum iecoris Aselli dan
4mg Ekstrak Temulawak, maka dosis yang dipakai :
1
Anak umur 1 – 3 tahun = 1⁄2 𝑐𝑡ℎ − 1 2 𝑐𝑡ℎ
1
Anak umur 4 – 7 tahun = 2 cth −2 2 𝑐𝑡ℎ

Anak umur 8 – 12 tahun = 3 cth – 4 cth

7. Volume yang dibutuhkan


1
a. Anak umur 1 – 3 tahun = 1⁄2 𝑐𝑡ℎ − 1 𝑐𝑡ℎ
2

Satu kali hari = 2,5 ml – 7,5 ml


1
b. Anak umur 4 – 7 tahun = 2 cth −2 2 𝑐𝑡ℎ

Satu kali hari = 10 ml – 12,5 ml


c. Anak umur 8 – 12 tahun = 3 cth – 4 cth
Satu kali hari = 15 ml – 20 ml

8. Volume kemasan yang dipilih = 60 ml

12
BAB V

RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN

5.1 Rancangan Spesifikasi Sediaan Emulsi

Bentuk Sediaan Emulsi


Oleum iecoris aselli : 0,67 g/5 ml
Dosis Ekstrak kurkumin : 4 mg/5 ml
Kadar bahan aktif

pH 6,0
Viskositas Cps

Warna Kuning

Bau Pisang Ambon


Rasa Manis
Wadahpenyimpanan 60 ml

13
Alur pemilihan bahan

Bahan aktif ol.lecoris


aselli dan ekstrak
temulawak

Berupa Dibuat Bahan aktif Dapat terjadi Pelarut sediaan atau


minyak yang emulsi memiliki kristalisasi pembawa berupa air,air
tidak oral tipe rasa yang pada leher aromatic/sirup.
bercampur o/w kurang botol
dengan air menarik

Aquadest
Dibuat Aquadest
Pemanis
Sediaan sebagai
ditambahkan
emulsi pembawa
media tumbuh
mikroba
Sakarin-Na
Dibutuhkan
Elmugator

Ditambah pengawet:
1.Nipagin

Yaitu : 2.nipasol

1. Tween 80
2. Span 80
3. Gom arab
4. Cmc-Na
5. Xantha gum

Sediaan Mudah Media Bau tidak Zat aktif


vitamin teroksidasi enak sebagai fase
air
dalam

14
Alasan : - sediaan yang aman, mudah diberikan untuk bayi dan anak-anak
- untuk pasien yang sukar minum obat bentuk padat
- memberikan dosis yang relatif lebih besar

5.2 Karakteristik Dapar Sitrat

1. Asam Sitrat (Citric Acid Monohydrate)


 Pemerian : kristal tak berwarna atau tembus cahaya tidak berbau
dan memiliki rasa asam kuat
 Kelarutan :-
 Incompactibilitas : inkompatibel dengan potasium tartrat, alkali dan
bikarbonat, sulfida

2. Natrium Sitrat (Sodium Citrate Dihydrate)


 Pemerian : monoklin kristal, atau bubuk kristal putih dengan rasa
garam, tidak berwarna dan tidak berbau
 Kelarutan : larut dalam 1 : 1,5 air dan 1 : 0,6 air panas. Tidak larut
dalam etanol (95%)

5.3 Perhitungan Dapar

Sediaan Emulsi
BM Asam sitrat : 210,1
BM Natrium sitrat : 294,1
Dibuat 0,1 N sehingga ditimbang = 21,01 g/L asam sitrat dan 29,4 g/L Natrium sitrat

Sediaan dibuat dapar pH 6,0


Asam sitrat = misal A = 9,5 ml
Natrium sitrat = misal B = 41,5 ml
Dibuat untuk 100 ml sediaan

Maka,
Asam sitrat = 60/100 x 9,5 ml = 5,7 ml 5,7 ml/ 1000 ml x 21,01 g/L = 0,12 g
Na- sitrat = 60/100 x 41,5 ml = 24,9 ml 24,9 ml/ 1000 ml x 29,41 g/L = 0,73g

15
5.4 Perhitungan Expired Date

Amoxicillin pada pH 6

t ½ = 6,13 menit ~ 1,02 jam (Drug bankca)


t 10% amoksicillin trihidrate yaitu 3,2 tahun pada suhu 20ºC (Codex ed.12 hal 730),
sehingga sediaan dry sirup amoksisilin yang dibuat memiliki tanggal expired date 27
Januari 2021.

5.5 Bahan Tambahan Terpilih

1) Xanthan Gum (HPE : 782 )

Sinonim : Corn sugar gum; E415; Grindsted; Keldent; Keltrol;


Polysaccharide B-1459; Rhodicare S; Rhodigel; Vanzan NF;
xanthani gummi; Xantural.
Nama kimia : Xanthan gum
Struktur kimia :

BJ : 1.600 di 258C
Kategori fungsional : Suspending agent dan pengental
Pemerian : krim atau berwarna putih, tidak berbau, bebas, bubuk halus
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam etanol dan eter; larut dalam
air dingin atau hangat.

Stabilitas : Xanthan gum adalah bahan yang stabil. Larutan encer stabil kisaran
pH yang lebar (pH 3-12), meskipun menunjukkan maksimum
stabilitas pada pH 4-10 dan suhu 10-608C. Permen karet Xanthan
larutan dengan konsentrasi kurang dari 1% b / v dapat merugikan
dipengaruhi oleh suhu di atas yang lebih tinggi.

16
Inkompaktibilitas : Xanthan gum adalah bahan anionik dan biasanya tidak
kompatibel dengan surfaktan kationik, polimer, atau pengawet,
sebagai presipitasi terjadi Surfaktan anionik dan amfoter pada
konsentrasi diatas 15% b / v menyebabkan presipitasi xanthan
gum dari larutan.

2) PGA (HPE : 1)
Sinonim : Acaciae gummi; acacia gum; arabic gum; E414; gumacacia;
gummi africanum; gum arabic; gummi arabicum; gummi mimosae;
talha gum.
Nama kimia : Acacia [9000-01-5]
BJ : 1.35–1.49
Kategori fungsional: suspending agent
Pemerian : Akasia adalah kumpulan gula dan hemiselulosa yang kompleks
dan longgar dengan berat molekul sekitar 240000-580000. Agregat
pada dasarnya terdiri dari inti asam arab yang dihubungkan dengan
kalsium, magnesium, dan potassium bersama dengan gula
arabinosa, galaktosa, dan rhamnose.
Kelarutan : Larut 1 dari 20 gliserin, 1 dari 20 propilen glikol, 1 dari 2,7 air;
praktis tidak larut dalam etanol (95%). Dalam air, akasia larut
sangat lambat, meski hampir seluruhnya setelah dua jam, dua kali
massa air hanya menyisakan residu bubuk yang sangat kecil.
Solusinya tidak berwarna atau kekuningan, kental, perekat, dan
tembus. Akari semprot kering larut lebih cepat, sekitar 20 menit.
Stabilitas : Larutan berair tunduk pada degradasi bakteri atau enzimatik
namun dapat dipertahankan dengan awalnya mendidih larutan
untuk waktu yang singkat untuk menonaktifkan enzim yang ada;
Penyinaran air juga dapat diawetkan dengan penambahan pengawet
antimikroba seperti asam benzoat 0,1% b / v, 0,1% b / v natrium
benzoat, atau campuran 0,17% b / v methylparabenand0.03%
propylparaben. Akasia yang harum harus disimpan dalam wadah
kedap udara di tempat sejuk dan kering.
Inkompaktibilitas : Akasia tidak sesuai dengan sejumlah zat termasuk amidopyrine,
apomorphine, cresol, etanol (95%), garam besi, morfin, fenol,

17
physostigmine, tanin, timol, dan vanillin. Enzim pengoksidasi
yang ada dalam akasia dapat mempengaruhi sediaan yang
mengandung zat yang mudah teroksidasi. Namun, enzim
tersebut dapat dilarutkan dengan pemanasan pada suhu 1008C
untuk waktu yang singkat; lihat Bagian 11. Banyak garam
mengurangi viskositas larutan akasia berair, sedangkan garam
trivalen dapat memulai koagulasi. Larutan berair membawa
muatan negatif dan akan membentuk coacervates dengan gelatin
dan zat lainnya. Dalam pembuatan emulsi, larutan akasia tidak
sesuai dengan sabun.

3) Saccharin-Na (HPE : 608)


Sinonim : Saccharinum natricum, Soluble gluside dan sucaryl sodium
Nama kimia : 1,2-Benzisothiazol-3 (2H)-One
Struktur kimia :

BJ : 0,86 g/ml
BM : 205,16
Kategori fungsional: Pemanis
Pemerian : Hablur atau serbuk hablur, putih tidak berbau, agak aromatic, rasa
sangat manis.
Kelarutan : Mudah larut dalam air agak sukar larut dalam etanol.
Penyimpanan : Saccarin stabil di bawah kisaran kondisi normal di peekerjakan
dalam formulasi, disimpan dalam wadah tertutup rapat dan tempat
yang kering
Inkompatibilitas : Tidak mengalami kecoklatan maillard.

18
4) Propilenglikol ( HPE : 592)
Sinonim : 1,2-Dihidroxypropane; 2-hydroxypropanol; methyl ethyl-ene glycol;
propane-1,2diol;proyilenglycolum.
Nama kimia :1,2-propanediol
Struktur kimia :

BJ : 1,038 g/ml
BM : 76,09
Kategori fungsional: Kosolven
Pemerian : Cairan jernih, tidak berwarna, kental tidak berbau dengan rasa
manis mirip gliserin.
Kelarutan : Dapat larut dalam etanol 95%, gliserin, air, tidak larut dalam
minyak mineral tetapi akan bercampur dengan beberapa minyak
essensial.
Penyimpanan : Pada suhu dingin, propilenglikol stabil dalam sumur tertutup
kontainer, tapi pada suhu tinggi di tempat terbuka, ia cenderung
meroksidasi, menimbulkan produk seperti propionaldehyde,
asam laktat, privurat asam, dan asam asetat. Propilenglikol secara
kimiawi stabil saat di campur dengan etanol (95%), gliserin atau
air, larutan berair bisa disterilisasi dengan autoklaf.Propilenglikol
bersifat higroskopok dan harus di simpan dalam sumur tertutup
wadah, terlindung dari cahaya, di tempat sejuk dan kering.
Inkompatibilitas : Propilenglikol tidak sesuai dengan reagen pengoksidasi seperti
kalium permanganat.

5) Air (FI V : 96)


Sinonim : Aqua destilata, purified water
Rumus empiris : H2O
Struktur kimia :

19
BM : 18,02
Kategori fungsional : pelarut
Pemerian : cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau
Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat

5.6 Formula Baku Pustaka

1. Oleum Iecoris Emulsum (Formularium Nasional : 217)

R/ Oleum Iecoris Aselli 100 g

Glycerolum 10 g

Gummi Arabicum 30 g

Oleum Cinnamomi gtt VI

Aquadest ad 215 g

2. Emulsum Olei Jecoris Aselli Compositus (FMS : 66)


R/ Oleum Iecoris Aselli 10
Oleum Cinnamomi 0,1
Pulv. Gummi Arab 15
Natrium Hypophesph 0,5
Calic Hypophesph 10
Aqua 34

20
BAB VI

FORMULASI SEDIAAN

6.1 Formulasi 1 Emulsi

Nama Bahan Fungsi Kadar % Digunakan Jumlah


Ol. Iecoris Aselli Bahan aktif 8g
Ekstr. Kurkumin Bahan aktif 0,048 g
Gom Arab Emulgator 10 - 20 % 10 % 6g
Sorbitol Pengental 20 - 35% 20 % 12 g
Sakarin Na Pemanis 0,02 – 0,5 % 0,4 % 0,24 g
Gliserin Penstabil <30 % 5% 3g
Metil Paraben Pengawet 0,015 – 0,2 % 0,18 % 0,108 g
Propil Paraben Pengawet 0,01 – 0,02 % 0,02 % 0,012 g
Propilenglikol Penstabil 2–5% 3% 1,8 g
Natrium Sitrat Dapar 0,73 g
Asam Sitrat Dapar 0,12 g
BHT Antioksidan 0,05 % 0,03 g
Essens Perasa qs
Pewarna qs
Aquadest Pelarut

Perhitungan :

1. Ol. Iecoris : 0,67 g / 5ml (dibuat 60 ml)


0,67 𝑚𝑔
: 𝑥 60 𝑚𝑙 = 8000 𝑚𝑔 = 8 𝑔
5 𝑚𝑙

8𝑔
% : 60 𝑚𝑙 𝑥 100 % = 13,3 %

2. Ext. Kurkumin : 4 mg / 5ml (dibuat 60 ml)


4 𝑚𝑔
: 𝑥 60 𝑚𝑙 = 48 𝑚𝑔 = 0,048 𝑔
5 𝑚𝑙

0,048 𝑔
%: 60 𝑚𝑙
𝑥 100 % = 0,08 %

21
10
3. Gom arab : 100 𝑥 60 𝑚𝑙 = 6 g
20
4. Sorbitol : 100 𝑥 60 𝑚𝑙 = 12 g
0,4
5. Saccharin Na : 100 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,24 g
5
6. Gliserin : 100 𝑥 60 𝑚𝑙 = 3 g
0,18
7. Metil Paraben : 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,108 g
100
0,02
8. Propil Paraben : 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,012 g
100
3
9. Propilenglikol : 100 𝑥 60 𝑚𝑙 = 1,8 g
0,05
10. BHT : 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,03 g
100

22
Perhitungan ADI Emulsi Formula 1
1. Sorbitol
Umur BB (Kg) ADI
1-3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg <20 g/hari
4-7 tahun 12,8 kg – 18,2 kg <20 g/hari
8-12 tahun 20,45 kg – 30,85 kg <20 g/hari

a. Umur 2 - 8 tahun
ADI = <20 g/hari
20
Sorbitol = 100 𝑥 60 ml = 12 g
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 2,5 ml – 5 ml
Kandungan Sorbitol
20
Dalam 2,5 ml = 100 𝑥 2,5 ml = 0,5 g
20
Dalam 5 ml = 100 𝑥 5 ml = 1 g
Pemakaian satu hari = 0,5 g – 1 g
b. Umur 4 – 7 tahun
ADI = <20 g/hari
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 10 ml – 12,5 ml
20
Sorbitol = 100 𝑥 60 ml = 12 g
Kandungan Sorbitol
20
Dalam 10 ml = 100 𝑥 10 ml = 2 g
20
Dalam 12,5 ml = 100 𝑥 12,5 ml = 2,5 g
Pemakaian satu hari = 2 g – 2,5 g
c. Umur 8 – 12 tahun
ADI = <20 g/hari
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 15 ml – 20 ml
20
Sorbitol = 100 𝑥 60 ml = 12 g
Kandungan Sorbitol
20
Dalam 15 ml = 100 𝑥 15 ml = 3 g
20
Dalam 20 ml = 100 𝑥 20 ml = 4 g
Pemakaian satu hari = 3 g – 4 g

Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan


digunakan sehari hari.

23
2. Sakarin Na
Umur BB (Kg) ADI 2,5mg/kgBB
1-3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 19,63 mg – 28 mg
4-7 tahun 12,8 kg – 18,2 kg 32 mg – 45,5 mg
8-12 tahun 20,45 kg – 30,85 kg 51,13 mg – 77,13 mg

a. Umur 2 - 8 tahun
ADI = 19,63 mg – 28 mg
0,4
Sakarin Na = 100 𝑥 60 ml = 0,24 g
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 2,5 ml – 5 ml
Kandungan Sakarin Na
0,4
Dalam 2,5 ml = 100 𝑥 2,5 ml = 0,01 g
0,4
Dalam 5 ml = 100 𝑥 5 ml = 0,02 g
Pemakaian satu hari = 10 mg – 20 mg
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari.
b. Umur 4 – 7 tahun
ADI = 32 mg – 45,5 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 10 ml – 12,5 ml
20
Sakarin Na = 100 𝑥 60 ml = 12 g
Kandungan Sakarin Na
0,4
Dalam 10 ml = 100 𝑥 10 ml = 0,04 g
0,4
Dalam 12,5 ml = 100 𝑥 12,5 ml = 0,05 g
Pemakaian setiap hari = 40 mg – 50 mg
Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih
boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari

c. Umur 8 – 12 tahun
ADI = 51,13 mg – 77,13 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 15 ml – 20 ml
20
Sakarin Na = 100 𝑥 60 ml = 12 g
Kandungan Sakarin Na
0,4
Dalam 15 ml = 100 𝑥 15 ml = 0,06 g
0,4
Dalam 20 ml = 100 𝑥 20 ml = 0,08 g
Pemakaian setiap hari = 60 mg – 80 mg

24
Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih
boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari

3. Gliserin
Umur BB (Kg) ADI 1,0mg-1,5mg/kgBB
1-3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg (7,85mg – 11,78mg) – (11,2mg – 16,80mg)
4-7 tahun 12,8 kg – 18,2 kg (12,8mg – 19,2mg) – (18,2mg – 27,3mg)
8-12 tahun 20,45 kg – 30,85 kg (20,45mg – 30,68mg) – (30,85mg – 46,27mg)

a. Umur 2 - 8 tahun
ADI = (7,85mg – 11,78mg) – (11,2mg – 16,80mg)
5
Gliserin = 100 𝑥 60 ml = 3 g
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 2,5 ml – 5 ml
Kandungan Gliserin
3
Dalam 2,5 ml = 100 𝑥 2,5 ml = 0,075 g
3
Dalam 5 ml = 100 𝑥 5 ml = 0,15 g
Pemakaian satu hari = 75 mg – 150 mg

Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih


boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari
b. Umur 4 – 7 tahun
ADI = (12,8mg – 19,2mg) – (18,2mg – 27,3mg)
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 10 ml – 12,5 ml
5
Gliserin = 100 𝑥 60 ml = 3 g
Kandungan Gliserin
5
Dalam 10 ml = 100 𝑥 10 ml = 0,5 g
5
Dalam 12,5 ml = 100 𝑥 12,5 ml = 0,625 g
Pemakaian setiap hari = 500 mg – 625 mg
Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih
boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari
c. Umur 8 – 12 tahun
ADI = (20,45mg – 30,68mg) – (30,85mg – 46,27mg)
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 15 ml – 20 ml
5
Gliserin = 100 𝑥 60 ml = 3 g
Kandungan Gliserin
5
Dalam 15 ml = 100 𝑥 15 ml = 0,75 g
5
Dalam 20 ml = 100 𝑥 20 ml = 1 g
Pemakaian setiap hari = 750 mg – 1000 mg

25
Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih
boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari
4. Propilenglikol
Umur BB (Kg) ADI 2 g/kgBB
1-3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 15,7 g – 22,4 g
4-7 tahun 12,8 kg – 18,2 kg 25,6 g – 36,4 g
8-12 tahun 20,45 kg – 30,85 kg 40,9 g – 61,7 g

a. Umur 2 - 8 tahun
ADI = 15,7 g – 22,4 g
3
Propilenglikol = 100 𝑥 60 ml = 1,8 g
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 2,5 ml – 5 ml
Kandungan Propilenglikol
3
Dalam 2,5 ml = 100 𝑥 2,5 ml = 0,075 g
3
Dalam 5 ml = 100 𝑥 5 ml = 0,15 g
Pemakaian satu hari = 0,075 g – 0,15 g
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari.
b. Umur 4 – 7 tahun
ADI = 25,6 g – 36,4 g
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 10 ml – 12,5 ml
3
Propilenglikol = 100 𝑥 60 ml = 1,8 g
Kandungan Propilenglikol
3
Dalam 10 ml = 100 𝑥 10 ml = 0,3 g
3
Dalam 12,5 ml = 100 𝑥 12,5 ml = 0,375 g
Pemakaian setiap hari = 0,3 g – 0,375 g
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari
c. Umur 8 – 12 tahun
ADI = 40,9 g – 61,7 g
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 15 ml – 20 ml
3
Propilenglikol = 100 𝑥 60 ml = 1,8 g
Kandungan Propilenglikol
3
Dalam 15 ml = 100 𝑥 15 ml = 0,45 g
3
Dalam 20 ml = 100 𝑥 20 ml = 0,60 g
Pemakaian setiap hari = 0,45 g – 0,60 g

26
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari

5. Metil Paraben
Umur BB (Kg) ADI 10 mg/kgBB
1-3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 78,5 mg – 112 mg
4-7 tahun 12,8 kg – 18,2 kg 128 mg – 182 mg
8-12 tahun 20,45 kg – 30,85 kg 204,5 mg – 308,5 mg

a. Umur 2 - 8 tahun
ADI = 78,5 mg – 112 mg
0,18
Metil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,108 g
100
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 2,5 ml – 5 ml
Kandungan Metil Paraben
0,18
Dalam 2,5 ml = 𝑥 2,5 ml = 0,0045 g
100
0,18
Dalam 5 ml = 𝑥 5 ml = 0,0090 g
100
Pemakaian satu hari = 4,5 mg – 9 mg
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari.
b. Umur 4 – 7 tahun
ADI = 128 mg – 182 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 10 ml – 12,5 ml
0,18
Metil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,108 g
100
Kandungan Metil Paraben
0,18
Dalam 10 ml = 𝑥 10 ml = 0,018 g
100
0,18
Dalam 12,5 ml = 𝑥 12,5 ml = 0,023 g
100
Pemakaian setiap hari = 18 mg – 23 mg

Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan


digunakan sehari hari
c. Umur 8 – 12 tahun
ADI = 204,5 mg – 308,5 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 15 ml – 20 ml
0,18
Metil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,108 g
100
Kandungan Metil Paraben
0,18
Dalam 15 ml = 𝑥 15 ml = 0,027 g
100
0,18
Dalam 20 ml = 𝑥 20 ml = 0,036 g
100

27
Pemakaian setiap hari = 27 mg – 36 mg
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari

6. Propil Paraben
Umur BB (Kg) ADI 10 mg/kgBB
1-3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 78,5 mg – 112 mg
4-7 tahun 12,8 kg – 18,2 kg 128 mg – 182 mg
8-12 tahun 20,45 kg – 30,85 kg 204,5 mg – 308,5 mg

a. Umur 2 - 8 tahun
ADI = 78,5 mg – 112 mg
0,02
Propil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,012 g
100
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 2,5 ml – 5 ml
Kandungan Propil Paraben
0,02
Dalam 2,5 ml = 𝑥 2,5 ml = 0,0005 g
100
0,02
Dalam 5 ml = 𝑥 5 ml = 0,0010 g
100
Pemakaian satu hari = 0,5 mg – 1 mg
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari.
b. Umur 4 – 7 tahun
ADI = 128 mg – 182 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 10 ml – 12,5 ml
0,02
Propil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,012 g
100
Kandungan Propil Paraben
0,02
Dalam 10 ml = 𝑥 10 ml = 0,0020 g
100
0,02
Dalam 12,5 ml = 𝑥 12,5 ml = 0,0025 g
100
Pemakaian setiap hari = 2 mg – 2,5 mg
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari
c. Umur 8 – 12 tahun
ADI = 204,5 mg – 308,5 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 15 ml – 20 ml
0,02
Propil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,012 g
100
Kandungan Propil Paraben
0,02
Dalam 15 ml = 𝑥 15 ml = 0,0030 g
100
0,02
Dalam 20 ml = 𝑥 20 ml = 0,0040 g
100
Pemakaian setiap hari = 3 mg – 4 mg

28
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari

7. BHT
Umur BB (Kg) ADI 125 µg/kgBB
1-3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 981,25 µg – 1400 µg
4-7 tahun 12,8 kg – 18,2 kg 1600 µg – 2275 µg
8-12 tahun 20,45 kg – 30,85 kg 2556,25 µg – 3856,25 µg

a. Umur 2 - 8 tahun
ADI = 981,25 µg – 1400 µg
0,05
BHT = 𝑥 60 ml = 0,03 g
100
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 2,5 ml – 5 ml
Kandungan BHT
0,05
Dalam 2,5 ml = 𝑥 2,5 ml = 0,00125 g
100
0,05
Dalam 5 ml = 𝑥 5 ml = 0,0025 g
100
Pemakaian satu hari = 1250 µg – 2500 µg
Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih
boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari.
b. Umur 4 – 7 tahun
ADI = 1600 µg – 2275 µg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 10 ml – 12,5 ml
0,05
BHT = 𝑥 60 ml = 0,03 g
100
Kandungan BHT
0,05
Dalam 10 ml = 𝑥 10 ml = 0,0050 g
100
0,05
Dalam 12,5 ml = 𝑥 12,5 ml = 0,00625 g
100
Pemakaian setiap hari = 5000 µg – 6250 µg
Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih
boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari
c. Umur 8 – 12 tahun
ADI = 2556,25 µg – 3856,25 µg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 15 ml – 20 ml
0,05
BHT = 𝑥 60 ml = 0,03 g
100
Kandungan BHT
0,05
Dalam 15 ml = 𝑥 15 ml = 0,0075 g
100
0,05
Dalam 20 ml = 𝑥 20 ml = 0,01 g
100
Pemakaian setiap hari = 7500 µg – 10000 µg

29
Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih
boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari

6.2 Formulasi 2 Emulsi

Nama Bahan Fungsi Kadar % Digunakan Jumlah


Ol. Iecoris Aselli Bahan aktif 8g
Ekstr. Kurkumin Bahan aktif 0,048 g
Gom Arab Emulgator 10 - 20 % 15 % 9g
Xanthan Gum Pengental 0,2 % 0,12 g
Sakarin Na Pemanis 0,02 – 0,5 % 0,4 % 0,24 g
Metil Paraben Pengawet 0,015 – 0,2 % 0,18 % 0,108 g
Propil Paraben Pengawet 0,01 – 0,02 % 0,02 % 0,012 g
Propilenglikol Penstabil 2–5% 3% 1,8 g
Natrium Sitrat Dapar 0,73 g
Asam Sitrat Dapar 0,12 g
BHT Antioksidan 0,05 % 0,03 g
Essens Perasa q.s
Pewarna q.s
Aquadest Pelarut

Perhitungan :

1. Ol. Iecoris : 0,67 g / 5ml (dibuat 60 ml)


0,67 𝑚𝑔
: 𝑥 60 𝑚𝑙 = 8000 𝑚𝑔 = 8 𝑔
5 𝑚𝑙

8𝑔
% : 60 𝑚𝑙 𝑥 100 % = 13,3 %

2. Ext. Kurkumin : 4 mg / 5ml (dibuat 60 ml)


4 𝑚𝑔
: 𝑥 60 𝑚𝑙 = 48 𝑚𝑔 = 0,048 𝑔
5 𝑚𝑙

0,048 𝑔
%: 𝑥 100 % = 0,08 %
60 𝑚𝑙

15
3. Gom arab : 100 𝑥 60 𝑚𝑙 = 9 g

30
0,2
4. Xanthan Gum : 100 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,12 g
0,4
5. Saccharin Na : 100 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,24 g
0,18
6. Metil Paraben : 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,108 g
100
0,02
7. Propil Paraben : 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,012 g
100
3
8. Propilenglikol : 100 𝑥 60 𝑚𝑙 = 1,8 g
0,05
9. BHT : 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,03 g
100

31
Perhitungan ADI Formula 2

1. Sakarin Na
Umur BB (Kg) ADI 2,5mg/kgBB
1-3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 19,63 mg – 28 mg
4-7 tahun 12,8 kg – 18,2 kg 32 mg – 45,5 mg
8-12 tahun 20,45 kg – 30,85 kg 51,13 mg – 77,13 mg

a. Umur 2 - 8 tahun
ADI = 19,63 mg – 28 mg
0,4
Sakarin Na = 100 𝑥 60 ml = 0,24 g
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 2,5 ml – 5 ml
Kandungan Sakarin Na
0,4
Dalam 2,5 ml = 100 𝑥 2,5 ml = 0,01 g
0,4
Dalam 5 ml = 100 𝑥 5 ml = 0,02 g
Pemakaian satu hari = 10 mg – 20 mg
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari.
b. Umur 4 – 7 tahun
ADI = 32 mg – 45,5 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 10 ml – 12,5 ml
20
Sakarin Na = 100 𝑥 60 ml = 12 g
Kandungan Sakarin Na
0,4
Dalam 10 ml = 100 𝑥 10 ml = 0,04 g
0,4
Dalam 12,5 ml = 100 𝑥 12,5 ml = 0,05 g
Pemakaian setiap hari = 40 mg – 50 mg
Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih
boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari

c. Umur 8 – 12 tahun
ADI = 51,13 mg – 77,13 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 15 ml – 20 ml
20
Sakarin Na = 100 𝑥 60 ml = 12 g
Kandungan Sakarin Na
0,4
Dalam 15 ml = 100 𝑥 15 ml = 0,06 g

32
0,4
Dalam 20 ml = 100 𝑥 20 ml = 0,08 g
Pemakaian setiap hari = 60 mg – 80 mg
Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih
boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari
2. Propilenglikol
Umur BB (Kg) ADI 2 g/kgBB
1-3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 15,7 g – 22,4 g
4-7 tahun 12,8 kg – 18,2 kg 25,6 g – 36,4 g
8-12 tahun 20,45 kg – 30,85 kg 40,9 g – 61,7 g

a. Umur 2 - 8 tahun
ADI = 15,7 g – 22,4 g
3
Propilenglikol = 100 𝑥 60 ml = 1,8 g
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 2,5 ml – 5 ml
Kandungan Propilenglikol
3
Dalam 2,5 ml = 100 𝑥 2,5 ml = 0,075 g
3
Dalam 5 ml = 100 𝑥 5 ml = 0,15 g
Pemakaian satu hari = 0,075 g – 0,15 g
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari.
b. Umur 4 – 7 tahun
ADI = 25,6 g – 36,4 g
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 10 ml – 12,5 ml
3
Propilenglikol = 100 𝑥 60 ml = 1,8 g
Kandungan Propilenglikol
3
Dalam 10 ml = 100 𝑥 10 ml = 0,3 g
3
Dalam 12,5 ml = 100 𝑥 12,5 ml = 0,375 g
Pemakaian setiap hari = 0,3 g – 0,375 g

Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan


digunakan sehari hari
c. Umur 8 – 12 tahun
ADI = 40,9 g – 61,7 g
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 15 ml – 20 ml
3
Propilenglikol = 100 𝑥 60 ml = 1,8 g
Kandungan Propilenglikol
3
Dalam 15 ml = 100 𝑥 15 ml = 0,45 g

33
3
Dalam 20 ml = 100 𝑥 20 ml = 0,60 g
Pemakaian setiap hari = 0,45 g – 0,60 g

Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan


digunakan sehari hari
3. Metil Paraben
Umur BB (Kg) ADI 10 mg/kgBB
1-3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 78,5 mg – 112 mg
4-7 tahun 12,8 kg – 18,2 kg 128 mg – 182 mg
8-12 tahun 20,45 kg – 30,85 kg 204,5 mg – 308,5 mg

a. Umur 2 - 8 tahun
ADI = 78,5 mg – 112 mg
0,18
Metil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,108 g
100
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 2,5 ml – 5 ml
Kandungan Metil Paraben
0,18
Dalam 2,5 ml = 𝑥 2,5 ml = 0,0045 g
100
0,18
Dalam 5 ml = 𝑥 5 ml = 0,0090 g
100
Pemakaian satu hari = 4,5 mg – 9 mg
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari.
b. Umur 4 – 7 tahun
ADI = 128 mg – 182 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 10 ml – 12,5 ml
0,18
Metil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,108 g
100
Kandungan Metil Paraben
0,18
Dalam 10 ml = 𝑥 10 ml = 0,018 g
100
0,18
Dalam 12,5 ml = 𝑥 12,5 ml = 0,023 g
100
Pemakaian setiap hari = 18 mg – 23 mg

Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan


digunakan sehari hari
c. Umur 8 – 12 tahun
ADI = 204,5 mg – 308,5 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 15 ml – 20 ml
0,18
Metil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,108 g
100
Kandungan Metil Paraben
0,18
Dalam 15 ml = 𝑥 15 ml = 0,027 g
100

34
0,18
Dalam 20 ml = 𝑥 20 ml = 0,036 g
100
Pemakaian setiap hari = 27 mg – 36 mg

Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan


digunakan sehari hari
4. Propil Paraben
Umur BB (Kg) ADI 10 mg/kgBB
1-3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 78,5 mg – 112 mg
4-7 tahun 12,8 kg – 18,2 kg 128 mg – 182 mg
8-12 tahun 20,45 kg – 30,85 kg 204,5 mg – 308,5 mg

a. Umur 2 - 8 tahun
ADI = 78,5 mg – 112 mg
0,02
Propil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,012 g
100
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 2,5 ml – 5 ml
Kandungan Propil Paraben
0,02
Dalam 2,5 ml = 𝑥 2,5 ml = 0,0005 g
100
0,02
Dalam 5 ml = 𝑥 5 ml = 0,0010 g
100
Pemakaian satu hari = 0,5 mg – 1 mg
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari.
b. Umur 4 – 7 tahun
ADI = 128 mg – 182 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 10 ml – 12,5 ml
0,02
Propil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,012 g
100
Kandungan Propil Paraben
0,02
Dalam 10 ml = 𝑥 10 ml = 0,0020 g
100
0,02
Dalam 12,5 ml = 𝑥 12,5 ml = 0,0025 g
100
Pemakaian setiap hari = 2 mg – 2,5 mg

Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan


digunakan sehari hari
c. Umur 8 – 12 tahun
ADI = 204,5 mg – 308,5 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 15 ml – 20 ml
0,02
Propil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,012 g
100
Kandungan Propil Paraben
0,02
Dalam 15 ml = 𝑥 15 ml = 0,0030 g
100

35
0,02
Dalam 20 ml = 𝑥 20 ml = 0,0040 g
100
Pemakaian setiap hari = 3 mg – 4 mg

Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan


digunakan sehari hari
5. BHT
Umur BB (Kg) ADI 125 µg/kgBB
1-3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 981,25 µg – 1400 µg
4-7 tahun 12,8 kg – 18,2 kg 1600 µg – 2275 µg
8-12 tahun 20,45 kg – 30,85 kg 2556,25 µg – 3856,25 µg

a. Umur 2 - 8 tahun
ADI = 981,25 µg – 1400 µg
0,05
BHT = 𝑥 60 ml = 0,03 g
100
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 2,5 ml – 5 ml
Kandungan BHT
0,05
Dalam 2,5 ml = 𝑥 2,5 ml = 0,00125 g
100
0,05
Dalam 5 ml = 𝑥 5 ml = 0,0025 g
100
Pemakaian satu hari = 1250 µg – 2500 µg
Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih
boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari.
b. Umur 4 – 7 tahun
ADI = 1600 µg – 2275 µg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 10 ml – 12,5 ml
0,05
BHT = 𝑥 60 ml = 0,03 g
100
Kandungan BHT
0,05
Dalam 10 ml = 𝑥 10 ml = 0,0050 g
100
0,05
Dalam 12,5 ml = 𝑥 12,5 ml = 0,00625 g
100
Pemakaian setiap hari = 5000 µg – 6250 µg
Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih
boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari
c. Umur 8 – 12 tahun
ADI = 2556,25 µg – 3856,25 µg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 15 ml – 20 ml
0,05
BHT = 𝑥 60 ml = 0,03 g
100
Kandungan BHT
0,05
Dalam 15 ml = 𝑥 15 ml = 0,0075 g
100

36
0,05
Dalam 20 ml = 𝑥 20 ml = 0,01 g
100
Pemakaian setiap hari = 7500 µg – 10000 µg
Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih
boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari

6.3 Formulasi 3 Emulsi

Nama Bahan Fungsi Kadar % Digunakan Jumlah


Ol. Iecoris Aselli Bahan aktif 8g
Ekstr. Kurkumin Bahan aktif 0,048 g
Gom Arab Emulgator 10 - 20 % 10% 6g
Xanthan Gum Pengental 0,2 % 0,12 g
Sakarin Na Pemanis 0,02 – 0,5 % 0,4 % 0,24 g
Metil Paraben Pengawet 0,015 – 0,2 % 0,18 % 0,108 g
Propil Paraben Pengawet 0,01 – 0,02 % 0,02 % 0,012 g
Propilenglikol Penstabil 2–5% 3% 1,8 g
Natrium Sitrat Dapar 0,73 g
Asam Sitrat Dapar 0,12 g
BHT Antioksidan 0,05 % 0,03 g
Essens Perasa q.s
Pewarna q.s
Aquadest Pelarut

Perhitungan :

1. Ol. Iecoris : 0,67 g / 5ml (dibuat 60 ml)


0,67 𝑚𝑔
: 𝑥 60 𝑚𝑙 = 8000 𝑚𝑔 = 8 𝑔
5 𝑚𝑙

8𝑔
% : 60 𝑚𝑙 𝑥 100 % = 13,3 %

2. Ext. Kurkumin : 4 mg / 5ml (dibuat 60 ml)


4 𝑚𝑔
: 𝑥 60 𝑚𝑙 = 48 𝑚𝑔 = 0,048 𝑔
5 𝑚𝑙

0,048 𝑔
%: 𝑥 100 % = 0,08 %
60 𝑚𝑙

37
10
3. Gom arab : 100 𝑥 60 𝑚𝑙 = 6 g
0,2
4. Xanthan Gum : 100 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,12 g
0,4
5. Saccharin Na : 100 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,24 g
0,18
6. Metil Paraben : 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,108 g
100
0,02
7. Propil Paraben : 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,012 g
100
3
8. Propilenglikol : 100 𝑥 60 𝑚𝑙 = 1,8 g
0,05
9. BHT : 𝑥 60 𝑚𝑙 = 0,03 g
100

38
Perhitungan ADI Formula 3

1. Sakarin Na
Umur BB (Kg) ADI 2,5mg/kgBB
1-3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 19,63 mg – 28 mg
4-7 tahun 12,8 kg – 18,2 kg 32 mg – 45,5 mg
8-12 tahun 20,45 kg – 30,85 kg 51,13 mg – 77,13 mg

a. Umur 2 - 8 tahun
ADI = 19,63 mg – 28 mg
0,4
Sakarin Na = 𝑥 60 ml = 0,24 g
100
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 2,5 ml – 5 ml
Kandungan Sakarin Na
0,4
Dalam 2,5 ml = 100 𝑥 2,5 ml = 0,01 g
0,4
Dalam 5 ml = 100 𝑥 5 ml = 0,02 g
Pemakaian satu hari = 10 mg – 20 mg
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari.
b. Umur 4 – 7 tahun
ADI = 32 mg – 45,5 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 10 ml – 12,5 ml
20
Sakarin Na = 100 𝑥 60 ml = 12 g
Kandungan Sakarin Na
0,4
Dalam 10 ml = 100 𝑥 10 ml = 0,04 g
0,4
Dalam 12,5 ml = 100 𝑥 12,5 ml = 0,05 g
Pemakaian setiap hari = 40 mg – 50 mg
Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih
boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari

c. Umur 8 – 12 tahun
ADI = 51,13 mg – 77,13 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 15 ml – 20 ml
20
Sakarin Na = 100 𝑥 60 ml = 12 g
Kandungan Sakarin Na
0,4
Dalam 15 ml = 100 𝑥 15 ml = 0,06 g
0,4
Dalam 20 ml = 100 𝑥 20 ml = 0,08 g
Pemakaian setiap hari = 60 mg – 80 mg
Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih
boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari

39
2. Propilenglikol
Umur BB (Kg) ADI 2 g/kgBB
1-3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 15,7 g – 22,4 g
4-7 tahun 12,8 kg – 18,2 kg 25,6 g – 36,4 g
8-12 tahun 20,45 kg – 30,85 kg 40,9 g – 61,7 g

a. Umur 2 - 8 tahun
ADI = 15,7 g – 22,4 g
3
Propilenglikol = 100 𝑥 60 ml = 1,8 g
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 2,5 ml – 5 ml
Kandungan Propilenglikol
3
Dalam 2,5 ml = 100 𝑥 2,5 ml = 0,075 g
3
Dalam 5 ml = 100 𝑥 5 ml = 0,15 g
Pemakaian satu hari = 0,075 g – 0,15 g
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari.
b. Umur 4 – 7 tahun
ADI = 25,6 g – 36,4 g
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 10 ml – 12,5 ml
3
Propilenglikol = 𝑥 60 ml = 1,8 g
100
Kandungan Propilenglikol
3
Dalam 10 ml = 100 𝑥 10 ml = 0,3 g
3
Dalam 12,5 ml = 100 𝑥 12,5 ml = 0,375 g
Pemakaian setiap hari = 0,3 g – 0,375 g
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari
c. Umur 8 – 12 tahun
ADI = 40,9 g – 61,7 g
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 15 ml – 20 ml
3
Propilenglikol = 100 𝑥 60 ml = 1,8 g
Kandungan Propilenglikol
3
Dalam 15 ml = 100 𝑥 15 ml = 0,45 g
3
Dalam 20 ml = 100 𝑥 20 ml = 0,60 g
Pemakaian setiap hari = 0,45 g – 0,60 g

Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan


digunakan sehari hari

40
3. Metil Paraben
Umur BB (Kg) ADI 10 mg/kgBB
1-3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 78,5 mg – 112 mg
4-7 tahun 12,8 kg – 18,2 kg 128 mg – 182 mg
8-12 tahun 20,45 kg – 30,85 kg 204,5 mg – 308,5 mg

a. Umur 2 - 8 tahun
ADI = 78,5 mg – 112 mg
0,18
Metil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,108 g
100
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 2,5 ml – 5 ml
Kandungan Metil Paraben
0,18
Dalam 2,5 ml = 𝑥 2,5 ml = 0,0045 g
100
0,18
Dalam 5 ml = 𝑥 5 ml = 0,0090 g
100
Pemakaian satu hari = 4,5 mg – 9 mg
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari.
b. Umur 4 – 7 tahun
ADI = 128 mg – 182 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 10 ml – 12,5 ml
0,18
Metil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,108 g
100
Kandungan Metil Paraben
0,18
Dalam 10 ml = 𝑥 10 ml = 0,018 g
100
0,18
Dalam 12,5 ml = 𝑥 12,5 ml = 0,023 g
100
Pemakaian setiap hari = 18 mg – 23 mg

Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan


digunakan sehari hari
c. Umur 8 – 12 tahun
ADI = 204,5 mg – 308,5 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 15 ml – 20 ml
0,18
Metil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,108 g
100
Kandungan Metil Paraben
0,18
Dalam 15 ml = 𝑥 15 ml = 0,027 g
100
0,18
Dalam 20 ml = 𝑥 20 ml = 0,036 g
100
Pemakaian setiap hari = 27 mg – 36 mg

Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan


digunakan sehari hari

41
4. Propil Paraben
Umur BB (Kg) ADI 10 mg/kgBB
1-3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 78,5 mg – 112 mg
4-7 tahun 12,8 kg – 18,2 kg 128 mg – 182 mg
8-12 tahun 20,45 kg – 30,85 kg 204,5 mg – 308,5 mg

a. Umur 2 - 8 tahun
ADI = 78,5 mg – 112 mg
0,02
Propil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,012 g
100
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 2,5 ml – 5 ml
Kandungan Propil Paraben
0,02
Dalam 2,5 ml = 𝑥 2,5 ml = 0,0005 g
100
0,02
Dalam 5 ml = 𝑥 5 ml = 0,0010 g
100
Pemakaian satu hari = 0,5 mg – 1 mg
Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan
digunakan sehari hari.
b. Umur 4 – 7 tahun
ADI = 128 mg – 182 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 10 ml – 12,5 ml
0,02
Propil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,012 g
100
Kandungan Propil Paraben
0,02
Dalam 10 ml = 𝑥 10 ml = 0,0020 g
100
0,02
Dalam 12,5 ml = 𝑥 12,5 ml = 0,0025 g
100
Pemakaian setiap hari = 2 mg – 2,5 mg

Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan


digunakan sehari hari
c. Umur 8 – 12 tahun
ADI = 204,5 mg – 308,5 mg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 15 ml – 20 ml
0,02
Propil Paraben = 𝑥 60 ml = 0,012 g
100
Kandungan Propil Paraben
0,02
Dalam 15 ml = 𝑥 15 ml = 0,0030 g
100
0,02
Dalam 20 ml = 𝑥 20 ml = 0,0040 g
100
Pemakaian setiap hari = 3 mg – 4 mg

Kesimpulan = tidak melebihi batas yang dianjurkan dan diperbolehkan


digunakan sehari hari

42
5. BHT
Umur BB (Kg) ADI 125 µg/kgBB
1-3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 981,25 µg – 1400 µg
4-7 tahun 12,8 kg – 18,2 kg 1600 µg – 2275 µg
8-12 tahun 20,45 kg – 30,85 kg 2556,25 µg – 3856,25 µg

a. Umur 2 - 8 tahun
ADI = 981,25 µg – 1400 µg
0,05
BHT = 𝑥 60 ml = 0,03 g
100
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 2,5 ml – 5 ml
Kandungan BHT
0,05
Dalam 2,5 ml = 𝑥 2,5 ml = 0,00125 g
100
0,05
Dalam 5 ml = 𝑥 5 ml = 0,0025 g
100
Pemakaian satu hari = 1250 µg – 2500 µg
Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih
boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari.
b. Umur 4 – 7 tahun
ADI = 1600 µg – 2275 µg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 10 ml – 12,5 ml
0,05
BHT = 𝑥 60 ml = 0,03 g
100
Kandungan BHT
0,05
Dalam 10 ml = 𝑥 10 ml = 0,0050 g
100
0,05
Dalam 12,5 ml = 𝑥 12,5 ml = 0,00625 g
100
Pemakaian setiap hari = 5000 µg – 6250 µg
Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih
boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari
c. Umur 8 – 12 tahun
ADI = 2556,25 µg – 3856,25 µg
Pemakaian Ol. Iecoris dan Ekstra Temulawak sehari = 15 ml – 20 ml
0,05
BHT = 𝑥 60 ml = 0,03 g
100
Kandungan BHT
0,05
Dalam 15 ml = 𝑥 15 ml = 0,0075 g
100
0,05
Dalam 20 ml = 𝑥 20 ml = 0,01 g
100
Pemakaian setiap hari = 7500 µg – 10000 µg
Kesimpulan = tidak masuk rentang pemakaian yang dianjurkan tetapi masih
boleh dikonsumsi karena tidak digunakan sehari-hari

43
BAB VII

RANCANGAN PRODUKSI

7.1 Skema Kerja Formulasi 1

Kalibrasi botol 60 ml

Timbang gom arab, masukkan ke


dalam mortir

Ukur air 1,5 kali dari Gom arab, masukkan ke


dalam mortir. Gerus ad terbentuk mucilago

Timbang ol.iecoris dan kurkumin, masukkan


ke dalam mortir sedikit demi sedikit. Gerus ad
terbentuk corpus emulsi (campuran 1)

Timbang propilenglikol, metil paraben, propil


paraben, BHT. Campur pengawet dan propilenglikol
lalu tambahkan ke dalam campuran 1, gerus ad
homogen

Timbang sorbitol masukkan ke dalam mortir

Timbang sakarin Na, Na.sitrat dan asam sitrat.


Larutkan dengan 10 ml air, aduk ad larut pada
beker gelas (campuran 2)

Masukkan campuran 1 ke campuran 2, gerus ad homogen lalu


pindahkan ke dalam beker gelas. Tambahkan air ad tanda

Tambahkan esens dan pewarna secukupnya lalu pindahkan ke dalam botol

Dilakukan evaluasi sediaan. Beri sendok takar, kemasan dan brosur

44
Cara Kerja Formula 1

1. Kalibrasi botol 60 ml
2. Timbang PGA sebanyak 6 g, masukkan ke dalam mortir
3. Ukur air sebanyak 1,5 kalinya lalu masukkan ke dalam mortir. Gerus bersama gm
arab hingga terbentuk mucilago
4. Timbang ol.iecoris sebanyak 8 g dan kurkumin sebanyak 0,048 g, masukkan ke
dalam mortir sedikit demi sedikit. Gerus ad terbentuk corpus emulsi (campuran 1)
5. Timbang propilenglikol 1,8 g, metil paraben 0,11 g, propil paraben 0,01 g dan BHT.
Campur pengawet dan propilenglikol lalu tambahkan ke dalam campuran 1, gerus
ad homogen
6. Timbang sorbitol sebanyak 12 g masukkan ke dalam mortir
7. Timbang sakarin Na 0,24 g, Na.sitrat 0,73 g dan asam sitrat 0,12 g. Larutkan dengan
10 ml air, aduk ad larut pada beker gelas (campuran 2)
8. Masukkan campuran 1 ke campuran 2, gerus ad homogen lalu pindahkan ke dalam
beker gelas. Tambahkan air ad tanda
9. Tambahkan esens dan pewarna secukupnya lalu pindahkan ke dalam botol
10. Dilakukan evaluasi sediaan.
11. Beri sendok takar, kemasan dan brosur

45
7.2 Skema Kerja Formulasi 2

Kalibrasi botol 60 ml

Timbang gom arab, masukkan ke


dalam mortir

Ukur air 1,5 kali dari Gom arab, masukkan ke


dalam mortir. Gerus ad terbentuk mucilago

Timbang ol.iecoris dan kurkumin, masukkan


ke dalam mortir sedikit demi sedikit. Gerus ad
terbentuk corpus emulsi (campuran 1)

Timbang propilenglikol, metil paraben, propil paraben,


BHT. Campur pengawet dan propilenglikol lalu
tambahkan ke dalam campuran 1, gerus ad homogen

Timbang xanthan gum, larutkan dengan 3 ml


aqua

Timbang sakarin Na, Na.sitrat dan asam sitrat.


Larutkan dengan 10 ml air, aduk ad larut pada
beker gelas (campuran 2)

Masukkan campuran 1 ke campuran 2, gerus ad homogen lalu


pindahkan ke dalam beker gelas. Tambahkan air ad tanda

Tambahkan esens secukupnya lalu pindahkan ke dalam botol

Dilakukan evaluasi sediaan. Beri sendok takar, kemasan dan brosur

46
Cara Kerja Formula 2

1. Kalibrasi botol 60 ml
2. Timbang PGA sebanyak 9 g, masukkan ke dalam mortir
3. Ukur air sebanyak 1,5 kalinya lalu masukkan ke dalam mortir. Gerus bersama gm
arab hingga terbentuk mucilago
4. Timbang ol.iecoris sebanyak 8 g dan kurkumin sebanyak 0,048 g, masukkan ke
dalam mortir sedikit demi sedikit. Gerus ad terbentuk corpus emulsi (campuran 1)
5. Timbang propilenglikol 1,8 g, metil paraben 0,11 g, propil paraben 0,01 g dan BHT.
Campur pengawet dan propilenglikol lalu tambahkan ke dalam campuran 1, gerus
ad homogen
6. Timbang xanthan gum sebanyak 0,12 g, larutkan dengan 3 ml aqua
7. Timbang sakarin Na 0,24 g, Na.sitrat 0,73 g dan asam sitrat 0,12 g. Larutkan dengan
10 ml air, aduk ad larut pada beker gelas (campuran 2)
8. Masukkan campuran 1 ke campuran 2, gerus ad homogen lalu pindahkan ke dalam
beker gelas. Tambahkan air ad tanda
9. Tambahkan esens dan pewarna secukupnya lalu pindahkan ke dalam botol
10. Dilakukan evaluasi sediaan.
11. Beri sendok takar, kemasan dan brosur

47
7.3 Skema Kerja Formulasi 3

Kalibrasi botol 60 ml

Timbang gom arab, masukkan ke


dalam mortir

Ukur air 1,5 kali dari Gom arab, masukkan ke


dalam mortir. Gerus ad terbentuk mucilago

Timbang ol.iecoris dan kurkumin, masukkan


ke dalam mortir sedikit demi sedikit. Gerus ad
terbentuk corpus emulsi (campuran 1)

Timbang propilenglikol, metil paraben, propil parabe


dan BHT. Campur pengawet dan propilenglikol lalu
tambahkan ke dalam campuran 1, gerus ad homogen

Timbang xanthan gum, larutkan dengan 3 ml


aqua

Timbang sakarin Na, Na.sitrat dan asam sitrat.


Larutkan dengan 10 ml air, aduk ad larut pada
beker gelas (campuran 2)

Masukkan campuran 1 ke campuran 2, gerus ad homogen lalu


pindahkan ke dalam beker gelas. Tambahkan air ad tanda

Tambahkan esens secukupnya lalu pindahkan ke dalam botol

Dilakukan evaluasi sediaan. Beri sendok takar, kemasan dan brosur

48
Cara Kerja Formula 3

1. Kalibrasi botol 60 ml
2. Timbang PGA sebanyak 6 g, masukkan ke dalam mortir
3. Ukur air sebanyak 1,5 kalinya lalu masukkan ke dalam mortir. Gerus bersama gm
arab hingga terbentuk mucilago
4. Timbang ol.iecoris sebanyak 8 g dan kurkumin sebanyak 0,048 g, masukkan ke
dalam mortir sedikit demi sedikit. Gerus ad terbentuk corpus emulsi (campuran 1)
5. Timbang propilenglikol 1,8 g, metil paraben 0,11 g, propil paraben 0,01 g dan BHT.
Campur pengawet dan propilenglikol lalu tambahkan ke dalam campuran 1, gerus
ad homogen
6. Timbang xanthan gum sebanyak 0,12 g, larutkan dengan 3 ml aqua
7. Timbang sakarin Na 0,24 g, Na.sitrat 0,73 g dan asam sitrat 0,12 g. Larutkan dengan
10 ml air, aduk ad larut pada beker gelas (campuran 2)
8. Masukkan campuran 1 ke campuran 2, gerus ad homogen lalu pindahkan ke dalam
beker gelas. Tambahkan air ad tanda
9. Tambahkan esens dan pewarna secukupnya lalu pindahkan ke dalam botol
10. Dilakukan evaluasi sediaan.
11. Beri sendok takar, kemasan dan brosur

49
BAB VIII
RANCANGAN EVALUASI
8.1 Organoleptis
 Warna
 Rasa
 Bau

8.2 Penetapan pH
 Alat : pH meter
 Persyaratan : 5,0-7,0
 Prosedur :
a. Ambil pH meter, buka penutup KCl jenuh
b. Bilas elektrode dengan aquadest, lalu keringkan dengan kertas tisu halus.
c. Kalibrasi pH meter dengan larutan pH standar
d. Bilas elektrode dengan aquadest, lalu keringkan dengan kertas tisu halus.
e. Tuang sediaan dalam gelas beker ± 50 ml
f. Celupkan elektrode kedalam sediaan ad terbenam
g. Tekan tombol pH pada alat pH meter
h. Baca pH yang tertera pada alat

8.3 Berat jenis


 Alat : Piknometer dan timbangan analitik
 Persyaratan : >1,00 g/ml (Emilia, 2013)
 Prosedur :
a. Bersihkan piknometer
b. Dinginkan piknometer ad suhu 20°C
c. Timbang piknometer kosong catat hasil penimbangan sebagai (a)
d. Isilah piknometer dengan aquadest ad penuh lalu timbang pada suhu 20°C dan
catat hasil penimbangan sebagai (b) aquadest.
e. Isilah piknometer dengan larutan uji ad penuh lalu timbang pada suhu 20°C dan
catat hasil penimbangan sebagai (c) larutan.
f. Hitung berat jenis dengan memasukkan data yang diperoleh dalam rumus.
𝑐−𝑎
𝑝= 𝑥 𝑝. 𝑎𝑞𝑢𝑎
𝑏−𝑎

50
8.4 Viskositas
 Alat : Viskosimeter Brookfield
 Persyaratan : 37-396 cps (SNI)
 Cara kerja :
a. Bilas viskometer brookfield dengan menggunakan aquadest lalu dikeringkan
dengan tisu
b. Tuang sediaan sebanyak 80 ml ke dalam beaker glass
c. Letakkan beker geas tepat dibawah pengaduk viskometer lalu turunkan pengaduk
tersebut ke dalam cairan yang terdapat dalam beker
d. Tekan tombol on dan pastikan jarum pembaca skala pada posisi nol.
e. Pehatikan jarum merah pada viskometer
f. Tunggu hingga perputaran stabil
g. Saat stabil, tekan secara bersamaan tombol on dan tombol belakang viskometer
h. Catat angka yang ditunjuk oleh jarum merah
i. Angka yang tertera dikalikan dengan faktor koreksi yang ada
j. Ulangi proses sebanyak 3x

8.5 Volume Sedimentasi


 Alat : Gelas ukur
 Persyaratan : F>1 (Lachman, 1994)
 Prosedur :
a. Timbang sampel, larutkan dengan aqua ad 100 ml
b. Masukkan dalam gelas ukur
c. Catat volume awal (Vo)
d. Amati Volume Akhir (Vu) setiap hari selama 1 minggu
e. Parameter pengendapan dari suatu suspensi dapat ditentukan dengan mengukur
volume sedimentasi (F) yaitu perbandingan volume akhir endapan (Vu) dengan
volume awal sebelum terjadi pengendapan (Vo)
𝑉𝑢
𝐹=
𝑉𝑜

8.6 Distribusi Ukuran Partikel


 Alat : Mikroskop
 Persyaratan : 1-50 µm (Emillia, 2013)
 Prosedur :

51
a. Suspensi diencerkan dan dibuat sediaan yang cukup antara 3-5 sediaan diatas
objek glass
b. Kemudian preparat diletakkan ditengah meja benda
c. Lensa objektif diturunkan sampai berjarak kira-kira 3 mm dengan preparat
d. Sambil melihat melalui lensa okuler, pengatur kasar diputar ke atas sehingga
partikel akan terlihat jelas
e. Dihitung nilai antilog SD diameter
f. Jika nilai antilog SD < 1,2 maka jumlah partikel yang diukur ≥ 500 sedangkan
jika antilog > 1,2 maka jumlah partikel yang diukur adalah > 1000
g. Dilakukan pengelompokan ukuran partikel
h. Dibuat grafik distribusi ukuran partikel dan tentukan diameternya

8.7 Tipe Emulsi


a. Pewarnaan
 Alat : Gelas arloji, methylene blue dan sudan III
 Persyaratan :
- Jika dengan methylene blue dapat bercampur, maka emulsi tipe minyak dalam
air
- Jika dengan sudan III dapat bercampur, maka emulsi tipe air dama minyak
 Prosedur :
a. Letakkan beberapa tetes emulsi di gelas arloji, bagi menjadi 2 bagian
b. Tambahkan methylene blue pada bagian I dan sudan III pada bagian II, kemudian
diaduk
c. Jika dengan methylene blue dapat bercampur, maka emulsi tipe minyak dalam air.
Jika dengan sudan III dapat bercampur, maka emulsi tipe air dama minyak

b. Pengenceran
 Alat : beker gelas, cawan, air dan paraffin liquid
 Persyaratan :
- Jika dengan air dapat bercampur, maka emulsi tipe minyak dalam air
- Jika dengan paraffin dapat bercampur, maka emulsi tipe air dama minyak
 Prosedur :
a. Siapkan sekitar 5 ml emulsi, masukkan ke dalam beker.
b. Ukur air sebanyak 50 ml lalu masukkan ke dalam beker. Aduk.

52
c. Bila dapat bercampur homogen maka emulsi tipe minyak dalam air
d. Siapkan 5 ml emulsi, masukkan ke dalam cawan
e. Timbang paraffin sebanyak 50 g
f. Bila dapat bercampur homogen maka emulsi tipe air dalam minyak

53
BAB IX

HASIL DAN PEMBAHASAN

9.1 Formulasi Terpilih

Formula 2 Emulsi

Nama Bahan Fungsi Kadar % Digunakan Jumlah


Ol. Iecoris Aselli Bahan aktif 32,16 g
Ekstr. Kurkumin Bahan aktif 0,192 g
Gom Arab Emulgator 10 - 20 % 13 % 31,2 g
Xanthan Gum Pengental 0,2 % 0,24 g
Sakarin Na Pemanis 0,02 – 0,5 % 0,4 % 0,96 g
Metil Paraben Pengawet 0,015 – 0,2 % 0,18 % 0,432 g
Propil Paraben Pengawet 0,01 – 0,02 % 0,02 % 0,048 g
Propilenglikol Penstabil 2–5% 3% 7,2 g
Natrium Sitrat Dapar 2,93 g
Asam Sitrat Dapar 0,48 g
BHT Antioksidan 0,05 % 0,12 g
Essens Perasa q.s
Pewarna q.s
Aquadest Pelarut

Prosedur Kerja Skala Terpilih

1. Kalibrasi botol 60 ml
2. Timbang PGA sebanyak 31,2 g, masukkan ke dalam mortir
3. Ukur air sebanyak 1,5 kalinya lalu masukkan ke dalam mortir. Gerus bersama gm
arab hingga terbentuk mucilago
4. Timbang ol.iecoris sebanyak 32,16 g dan kurkumin sebanyak 0,192 g, masukkan
ke dalam mortir sedikit demi sedikit. Gerus ad terbentuk corpus emulsi (campuran
1)

54
5. Timbang propilenglikol 7,2 g, metil paraben 0,432 g, propil paraben 0,048 g dan
BHT 0,12 g. Campur pengawet, antioksidan dan propilenglikol lalu tambahkan ke
dalam campuran 1, gerus ad homogen
6. Timbang xanthan gum sebanyak 0,24 g, larutkan dengan 3 ml aqua
7. Timbang sakarin Na 0,96 g, Na.sitrat 2,93 g dan asam sitrat 0,48 g. Larutkan dengan
10 ml air, aduk ad larut pada beker gelas (campuran 2)
8. Masukkan campuran 1 ke campuran 2, gerus ad homogen lalu pindahkan ke dalam
beker gelas. Tambahkan air ad tanda
9. Tambahkan esens dan pewarna secukupnya lalu pindahkan ke dalam botol
10. Dilakukan evaluasi sediaan.
11. Beri sendok takar, kemasan dan brosur

9.2 Hasil Evaluasi Sediaan

No Nama Hasil Evaluasi Persyaratan Keterangan


Evaluasi
1. Organoleptis Warna : kuning Warna : kuning -
Bau : pisang ambon Bau : pisang
Rasa : Manis ambon
Rasa : Manis
2. pH 6,04 5,0 – 7,0 Masuk rentang
3. Viskositas a. Speed 3 Masuk rentang
= 10 cps x 20
= 200 cps
b. Speed 6
= 12 cps x 10
= 120 cps
c. Speed 12
= 15,5 cps x 5
= 77,5 cps
d. Speed 30
= 22,5 cps x 2
= 45 cps
e. Speed 60
= 33 cps x 1
= 33 cps
4. Berat Jenis Volume piknometer = >1,0 g/ml Memenuhi
24,782 ml persyaratan
Bobot piknometer kosong
(a) = 32,90 g
Bobot piknometer + aqua
(b) = 57,56g

55
 Replikasi 1
58,79𝑔 − 32,90𝑔
𝑥0,9951𝑔
57,56𝑔 − 32, ,90𝑔
/𝑚𝑙
= 1,0447𝑔
/𝑚𝑙
 Replikasi 2
58,79𝑔 − 32,90𝑔
𝑥0,9951𝑔
57,56𝑔 − 32, ,90𝑔
/𝑚𝑙
= 1,0447𝑔
/𝑚𝑙
 Replikasi 3
58,76𝑔 − 32,90𝑔
𝑥0,9951/𝑚𝑙
57,56𝑔 − 32,90𝑔
= 1,0435𝑔
/𝑚𝑙

Rata-rata = 1,0443 g/ml


5. Volume >1
Sedimentasi
6. Ukuran ukuran terkecil = 0,01 µm - -
Partikel ukuran terbesar = 0,07 µm
7. Tipe Emulsi - Pewarnaan : homogen - Pewarnaan : Tipe minyak dalam
pada methylene blue homogen air (m/a)
- Pengenceran : pada
bercampur dengan air methylene
blue maka
tipe m/a,
homogen
pada sudan
III maka tipe
a/m
- Pengenceran
: homogen
dengan air
maka tipe
m/a,
homogen
dengan
paraffin maka
tipe a/m

9.3 Pembahasan

Emulsi adalah sistem dua fase, yang salah satu cairannya terdispersi dalam cairan
yang lain dalam bentuk tetesan kecil. Sistem ini biasanya distabilkan dengan emulgator.
Dalam bidang farmasi, emulsi biasanya terdiri dari minyak dan air. Berdasarkan fase
terdispersinya dikenal dua jenis emulsi, yaitu:

a. Emulsi minyak dalam air, yaitu bila fase minyak terdispersi di dalam fase air.
b. Emulsi air dalam minyak, yaitu bila fase air terdispersi di dalam fase minyak

56
Emulsi merupakan salah satu sediaan yang kurang stabil. Adapun faktor-faktor
yang mempengaruhi ketidakstabilan dari emulsi di antaranya adalah suhu pemanasan tidak
konstan, perbedaan intensitas pengadukan, pencampuran kurang merata, ketidaktelitian
dalam pengamatan kestabilan emulsi. Adapun parameter ketidakstabilan suatu emulsi
adalah terjadinya flokulasi, creaming, koalesen, ostwald ripening dan inversi fase.
Dalam pembuatan suatu emulsi, pemilihan suatu emulgator merupakan faktor yang
penting karena mutu dan kestabilan suatu emulsi banyak dipengaruhi oleh emulgator yang
digunakan. Salah satu emulgator yang banyak digunakan adalah golongan koloid hirofilik
contohnya adalah gom arab. Mekanisme kerja emulgator ini adalah menaikkan viskositas
medium pendispersi sehingga didapatkan sediaan emulsi yang stabil. Pada praktikum kali
ini menggunakan metode basah. Metode basah yaitu suatu metode dalam pembuatan
emulsi dengan cara zat pengemulsi ditambahkan kedalam air (zat pengemulsi umumnya
larut dalam air) agar membentuk suatu mucilago, kemudian minyak perlahan-lahan
ditambahkan untuk membentuk emulsi, kemudiaan diencerkan dengan sisa air.

Zat aktif yang digunakan yaitu minyak ikan dan ekstrak kurkumin. Minyak ikan
merupakan sumber vitamin A dan D yang sangat penting bagi pertumbuhan anak. Selain
itu, terdapat juga bahan-bahan lain yaitu gom arab dan xanthan gum sebagai emulgator,
BHT sebagai antioksidan, Nipagin dan Nipasol sebagai pengawet, Natrium Sitrat dan
Asam sitrat sebagai dapar, Propilenglikol sebagai penstabil, Sakarin sebagai pemanis. Jenis
emulsi minyak ikan dan ekstrak kurkumin ini yaitu tipe minyak dalam air. Karena jumlah
fase minyak yang ditambahkan lebih sedikit dibandingkan dengan jumlah fase air. Minyak
ikan akan terdispersi didalam air membentuk globul-globul yang telah di lapisi oleh
emulgator.

Setelah sediaan emulsi jadi kelompok kami melakukan beberapa pengujian diantaranya
adalah :

1. Organoleptis

Dari hasil pemeriksaan secara organoleptis didapatkan hasil bau khas minyak ikan
karena kami menggunakan zat aktif oleum iecoris aselli, selain itu juga mengandung
bau essens yang digunakan yaitu essens pisang. Memiliki warna kuning karena
kelompok kami tidak menambahkan pewarna dan menggunakan pewarna alami yg
dihasilkan oleh kurkumin, rasa ini sebenarnya tidak begitu disukai maka mungkin

57
dalam pembuatannya perlu penambahan sukrosa dalam batasan tertentu. Selama
penyimpanan tidak terjadi perubaha warna, bau, dan rasa.
2. Bobot Jenis
Bobot jenis yang dihasilkan oleh kelompok kami adalah 1,0443 g/ml. Hal ini sudah
memenuhi persyaratan dikarenakan persyaratan bobot jenis dari sediaan emulsi harus
lebih besar dari bobot jenis air (1,0g/ml). Bobot jenis yang besar dipengaruhi oleh
banyaknya penambahan zat tambahan. Bobot jenis berpengaruh pada kualitas mutu
sediaan produk.
3. Viskositas
Pada pengujian viskositas menggunakan viskometer rotasi diuji dengan berbagai
kecepatan dengan satu kali replikasi. Adapun kami menggunakan spindel 61 dengan
kecepatan 3 rpm, 6 rpm, 12 rpm, 30 rpm dan 60 rpm dan faktor koreksi berturut-turut
ialah 20, 10, 5, 2 dan 1. Didapatkan nilai viskositas pada speed 3 yaitu 200 cps; speed
6 yaitu 120 cps; speed 12 yaitu 77,5 cps; speed 30 yaitu 45 dan speed 60 yaitu 33 cps.
Viskositas yang tinggi dipengaruhi oleh zat tambahan yang digunakan dalam formula
yang dapat meningkatkan viskositas yaitu propilenglikol dan xanthan gum. Viskositas
berpengaruh pada kemudahan dalam penuangan serta kecepatan sedimentasi. Bila
viskositas tinggi maka akan sulit untuk dituang dan sulit untuk terjadi sedimentasi,
sedangkan bila viskositas rendah maka sediaan akan menjadi encer dan mudah terjadi
sedimentasi. Dari data kelompok kami menunjukkan bahwa viskositas semakin
menurun dengan kenaikan pengadukan, maka dapat disimpulkan bahwa sediaan
emulsi memiliki aliran non newtonian.
4. pH
Pada sediaan kami menghasilkan pH 6,06 yang memenuhi persyaratan pH yang baik.
Hal ini dapat dipengaruhi oleh sifat bahan tambahan yaitu bersifat basa atau asam.
Semakin banyak bahan tambahan yang digunakan bersifat asam maka akan semakin
menurunkan nilai pH. pH berpengaruh pada stabilitas dalam pernyimpanan.
5. Ukuran Partikel
Berdasarkan pengamatan di bawah mikroskop pada sediaan emulsi, kami
mendapatkan nilai ukuran terkecil adalah 0,01 µm dan ukuran terbesar adalah 0,07 µm.
ukuran yang tidak seragam dipengaruhi oleh faktor pada saat pencampuran yang
kurang lama dan kecepatan pengadukan.

58
6. Volume Sedimentasi
Volume sedimentasi yang telah dilakukan oleh kelompok kami selama 7 hari
menunjukkan penurunan dengan volume akhir sebesar .... Diperoleh nilai F > 1 dan
menunjukkan bahwa volume sedimentasi emulsi yang diuji memenuhi persyaratan.
7. Tipe emulsi
Pada pengujian tipe emulsi dilakukan dengan dua cara yaitu dengan pewarnaan dan
pengenceran. Pada uji pewarnaan dilakukan pada dua gelas arloji yang diberi beberapa
tetes emulsi kemudian masing masing gelas arloji ditetesi dengan metilen blue dan
Sudan III kemudian diaduk. Hasil yg homogen ditunjukkan oleh emulsi yang dicampur
dengna metilen blue. Hal ini menunjukkan bahwa tipe emulsi yang dihasilkan yaitu tipe
m/a. Kemudian pengujian yang kedua yaitu pengenceran emulsi. Pada uji pengenceran
dilakukan menggunakan perbandingan 1 : 50. Diukur emulsi 5 ml sebanyak dua kali
lalu pada pengukuran emulsi yang pertama ditambahkan aquadest 50 ml sebagai fase
air dan pada pengukuran emulsi yang kedua ditambahakan 50 g parafin liquid sebagai
fase minyak. Hasil yg homogen ditunjukkan oleh emulsi yang dicampur dengna
aquadest. Hal ini menunjukkan bahwa tipe emulsi yang dihasilkan yaitu tipe m/a.
Pembentukan tipe emulsi yang didapat disebabkan oleh perbandingan masing-masing
fase minyak dan fase air. Pada emulsi minyak ikan yang dibuat jumlah fase air yang
ditambahkan lebih banyak dari fase minyak dan hal ini sesuai dengan tipe emulsi yang
diinginkan yaitu tipe o/w.

9.4 Hasil Evaluasi Sediaan Emulsi dan Pembahasan Semua Kelompok

Kelompok 1 2 3 4 5 6
Bau: Bau: Bau: Pisang Bau : Bau : Bau :
Apel Manis Ambon Melon Pisang Mangga
Rasa: Rasa: Rasa: Manis Rasa : Ambon Rasa :
Organoleptis Manis Jeruk Warna : Manis Rasa : Manis
Warna : Warna : Kuning Warna : manis Warna :
Hijau: Orange Hijau Warna : Kuning
kuning
Tipe emulsi
(pengenceran M/A M/A M/A M/A M/A M/A
/pewarnaan)

pH 6,22 6,18 6,06 5,98 6,04 5,97

59
Speed 6 : Speed 3 : Speed 3 : Speed 3 : Speed 3 : Speed 3 :
175 cps 160 cps 30 cps 200 cps 200 cps 100 cps
Speed 12 : Speed 6 : Speed 6 : Speed 6 : Speed 6 : Speed 6 :
132 cps 110 cps 50 cps 150 cps 120 cps 80 cps
Speed 30 : Speed 12 : Speed 12 : Speed 12 : Speed 12 : Speed 12 :
Viskositas 103 cps 172,5 cps 75 cps 115 cps 77,5 cps 70 cps

Speed 30 : Speed 30 : Speed 30 : Speed 30 : Speed 30 :


147 cps 32,8 cps 106 cps 45 cps 62 cps

Speed 60 : Speed 60 : Speed 60 :


79 cps 33 cps 59 cps

0,9957 1.0495 1,1078


Berat Jenis 1,03 g/ml 1,14g/ml 1,301g/ml
g/ml g/ml g/ml

Distribusi
0,01- 0,01 – 0,07
Ukuran 1-10µm
0,08µm µm
Partikel

Volume
sedimentasi

Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok


1 2 3 4 5 6
ORGANOLEPTIS
Bau: Bau: Manis Bau: Pisang Bau : Melon Bau : Pisang Bau :
Apel Rasa: Jeruk Ambon Rasa : Manis Ambon Mangga
Rasa: Manis Warna : Rasa: Manis Warna : Hijau Rasa : manis Rasa : Manis
Warna : Orange Warna : Warna : Warna :
Hijau: Kuning kuning Kuning

Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok


1 2 3 4 5 6

PH (>7,00)
6,22 6,18 6,06 5,98 6,04 5,97
BAIK BAIK BAIK BAIK BAIK BAIK
Memenuhi Memenuhi Memenuhi Memenuhi Memenuhi Memenuhi
Persyaratan Persyaratan Persyaratan Persyaratan Persyaratan Persyaratan

60
Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok
1 2 3 4 5 6
BJ ( > 1,0 g/ml )
0,9957
1,03 g/ml 1,14g/ml 1,301g/ml 1.0443 g/ml 1,031 g/ml
g/ml
Tidak Memenuhi Memenuhi Memenuhi Memenuhi Memenuhi
Memenuhi Persyaratan Persyaratan Persyaratan Persyaratan Persyaratan
Persyaratan

Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok


1 2 3 4 5 6
VISKOSITAS ( cps)
BAIK semua BAIK semua BAIKsemua BAIK semua BAIK BAIK semua
masuk masuk masuk masuk semua masuk
rentang rentang rentang rentang masuk rentang
rentang

Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok


1 2 3 4 5 6
DISTRIBUSI UKURAN PARTIKEL
0,01 – 0,07
1-10µm 0,01-0,08µm µm

Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok


1 2 3 4 5 6
VOLUME SEDIMENTASI (F>1 )

TIDAK TIDAK TIDAK TIDAK BAIK TIDAK TIDAK


BAIK Tidak BAIK Tidak BAIK Tidak Tidak Masuk BAIK Tidak BAIK Tidak
Masuk Masuk Masuk Persyaratan Masuk Masuk
Persyaratan Persyaratan Persyaratan Persyaratan Persyaratan

Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok Kelompok


1 2 3 4 5 6
TIPE EMULSI
(Pengenceran/ Pewarnaan)
M/A M/A M/A M/A M/A M/A

Pada evaluasi pH, semua kelompok (kelompok 1,2,3,4,5 dan 6) memasuki rentang pH
yang baik yaitu < 7,00 Sehingga dari hasil yang didapat oleh masing-masing kelompok
dapat menjamin kestabilan sediaan yang meliputi kestabilan fisika dan kimia sediaan
terutama dalam penyimpanan.

61
Pada evaluasi bobot jenis, dari masing masing kelompok didapatkan hasil yang tidak
terlalu berbeda. Pada kelompok 1 tidak memenuhi persyaratan >1,00 g/ml karena di
dapatkan hasil 0,9957g/ ml, setelah itu kelompok 5 (1,0495 g/ml), kelompok 3 (1,14 g/ml),
kelompok 4 (1,301 g/ml) dan yang terakhir kelompok 2 (1,03 g/ml) dan kelompok 6
(1,1078 g/ml). Hasil yang didapatkan tersebut berkaitan dengan viskositas yang didapat
karena viskositas berbanding terbalik dengan massa jenis (Hukum Stokes). Bobot jenis
yang besar dipengaruhi oleh banyaknya penambahan zat tambahan. Sehingga dari data
yang diperoleh sediaan yang dibuat dapat menjamin mutu sediaan.

Untuk evaluasi viskositas, pada kelompok 1, 2 dan 3, 4 dan 5 memasuki rentang


persyaratan yang baik yaitu .... cps. Dari data kelompok 1,2,4,5, dan 6 menunjukkan bahwa
viskositas semakin menurun dengan kenaikan pengadukan, maka dapat disimpulkan bahwa
sediaan emulsi memiliki aliran non newtonian. Untuk kelompok 6 didapatkan viskositas
yang semakin naik dengan kenaikan pengadukan, hal ini dapat disebabkan karena
penggunaan xanthan gum yang tinggi pada formulasinya.

Untuk volume sedimentasi, semua kelompok mendapatkan hasil yang tidak memenuhi
persyaratan yaitu >1. Hal ini dikarenakan volume endapan yang relatif besar. Endapan
dapat dipengaruhi dari penggunaan suspending agent yang tidak sesuai jumlahnya,
distribusi ukuran yang tidak seragam dan lain sebagainya. Endapan yang terbentuk terdiri
dari 2 jenis yaitu endapan yang dibawah dan endapan yang melayang diatas, hal ini
dipengaruhi oleh bobot jenis dari masing-masing bahan yang terdispersi.

Pada uji tipe emulsi bagian pewarnaan, di dapatkan hasil yang sama pada semua
kelompok ( kelompok 1-6) yaitu tipe emulsi minyak dalam air. Hal ini dapat dilihat pada
saat sediaan emulsi di tetesi oleh methylene blue dapat bercampur dengan homogen.
Sedangkan pada saat ditetesi oleh sudan III sediaan emulsi tidak dapat bercampur homogen
atau dengan kata lain terlihat memisah. Pada uji tipe emulsi bagian pengenceran, di
dapatkan hasil yang sama pada semua kelompok ( kelompok 1-6) yaitu tipe emulsi minyak
dalam air. Hal ini dapat dilihat pada saat sediaan emulsi di campur dengan aquadest dapat
bercampur dengan homogen. Sedangkan pada saat di campur dengan paraffin cair sediaan
emulsi tidak dapat bercampur homogen atau dengan kata lain terlihat memisah.

62
BAB X

PENUTUP

1.1 Kesimpulan

1. Formulasi yang baik agar sediaan emulsi berkualitas harus memenuhi aspek-
aspek farmasetik meliputi stabilitas (stability), keamanan (safety), efektifitas
(efectivity), dan aseptabilitas (acceptability).
2. Hasil Evaluasi Skala Besar Sediaan Emulsi
a. Bentuk Sediaan : Emulsi Ol. Iecoris aselli dan Ekstrak Kurkumin
Kadar Bahan Aktif :
Dosis : Ol. Iecoris aselli 0,67g/5ml
Ekstrak Kurkumin 4mg/5 ml
Organoleptis :
Bau : Pisang Ambon
Rasa : Manis
Warna : Kuning
Hasil Evaluasi : pH yang dihasilkan adalah 6,06 yang menunjukan
sediaan memenuhi rentang persyaratan pH emulsi yang baik. Untuk hasil
evaluasi viskositas sediaan emulsi pada speed 3 yaitu 200 cps; speed 6 yaitu
120 cps; speed 12 yaitu 77,5 cps; speed 30 yaitu 45 dan speed 60 yaitu 33 cps.
Untuk hasil evaluasi BJ dari emulsi juga memenuhi syarat karena melebihi
BJ air yaitu 1,0443 g/ml. Untuk hasil volume sedimentasi yang didapat
selama 7 hari pengamatan adalah………………….. Untuk hasil evaluasi
ukuran partikel berdasarkan pengamatan di bawah mikroskop didapatkan
nilai ukuran terkecil adalah 0,01µm dan ukuran terbesar adalah 0,07 µm. Dan
untuk hasil tipe emulsi, yang didapatkan adalah tipe m/a. Karena pada
pengujian saat diberi metilen blue, hasilnya homogen. Dan pada pengujian
kedua pada saat diberi aquadest, hasilnya juga homogen.

1.2 Saran

- Perlu dilakukan optimasi dan perbaikan formula untuk mendapatkan formula


yang layak produksi.
- Lakukan cara peracikan yang baik dan benar agar hasil yang didapatkan juga
sesuai.

63
BAB XI
RANCANGAN PENANDAAN

11.1 Kemasan Emulsi Ol. Iecoris aselli dan Ekstrak Kurkumin

64
11.2 Brosur Emulsi Ol. Iecoris aselli dan Ekstrak Kurkumin

65
LAMPIRAN

I. Evaluasi pH

66
II. Evaluasi Berat Jenis

67
III. Evaluasi Viskositas (Spindel 61)
a. Speed 3

b. Speed 6

68
c. Speed 12

d. Speed 30

69
e. Speed 60

70
IV. Evaluasi Ukuran Partikel

V. Evaluasi Pengenceran Emulsi

71
VI. Evaluasi Tipe Emulsi

72
VII. Evaluasi Uji Sedimentasi

73
DAFTAR PUSTAKA

Anief, Moh. 2006. Ilmu Meracik Obat Teori dan Praktek. Yogyakarta : Gadjah Mada
University Press.
Anonim. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III. Departemen Kesehatan Republik
Indonesia. Jakarta
Anonim. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Departemen Kesehatan Republik
Indonesia. Jakarta
Anonim. 2014. Farmakope Indonesia Edisi V. Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Jakarta
Buhler, Volker. 1998. Generic Drug Formulations Two Edition. BASF : Fine Chemical
Informasi Spesialite Obat Indonesia, volume 49. 2014. Jakarta : PT.ISFI.
Niazi, K. Sarfaraz. 2004. Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulation Liquid
Products. Volume 3. London : CRC Press
Rowe et al. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients Sixth Edition. London :
Pharmaceutical Press
Sweetman. 2009. Martindale The Complete Drug Reference Thirty-Six Edition. London :
Pharmaceutical Press
Tjay, Drs.Ton Hoan. 2015. Obat-obat Penting Khasiat, Penggunaan dan Efek-Efek
Sampingnya. Jakarta : PT. Elex Media Komputindo.

74