Perkembangan Pekerjaan Kefarmasian Berdasarkan Peraturan Perundang-Undangan

1. Peraturan Menteri Kesehatan No. 922/Menkes/Per/X/1993 Tentang Ketentuan

Ketentuan Dan Tata Cara Pemberian Izin Apotik.

2. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1332/Menkes/SK/X/2002 tentang perubahan

atas peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor. 922/Menkes/Per/X/1993 tentang
ketentuan dan tata cara pemberian izin apotik. Bahwa penyelenggaraan pelayanan
apotik seperti tercantum pada Peraturan Menteri Kesehatan Nomor
922/Menkes/SK/X/1990 tentang ketentuan dan tata cara pemberian ijin apotik sudah
tidak sesuai lagi dengan perkembangan iptek dan kebutuhan masyarakat serta jiwa
semangat otonomi daerah, sebagaimana dimaksud dalam undang-undang nomor 22
tahun 1999 tentang pemerintahan daerah.

Berikut ada perubahan tentang ketentuan dan tata cara pemberian ijin apotik.

Ketentuan dan tata cara Permenkes Kepmenkes

izin Apotik No.992/Menkes/Per/X/1993
Pelimpahan dan 1. Izin Apotik diberikan oleh
wewenang izin Apotik menteri
2. Menteri melimpahkan wewenang
pemberian izin apotik kepada
Direktur Jenderal
3. Direktur jenderal melimpahkan
wewenang pemberian izin apotek
kepada kepala kantor wilayah
4. Kepala kantor wilayah wajib
melaporkan pelaksanaan
pemberian izin, pembekuan izin,
pencairan izin dan pencabutan
izin apotek sekali setahun kepada
Direktur Jenderal
No.1332/Menkes/SK/X/2002
1. Izin Apotek diberikan oleh
menteri
2. Menteri melimpahkan
wewenang pemberian izin
apotek kepada Kepala Dinas
KesehatanKabupaten/Kota
3. Kepala dinas kesehatan
kabupaten/kota wajib
melaporkan pelaksanaan
pemberian izin, pembekuan
izin, pencairan izin, dan
pencabutan izin apotik sekali
setahun kepada Menteri dan
tembusan disampaikan kepada
Kepala Dinas Kesehatan
Provinsi
Ketentuan dan tata cara Permenkes
izin Apotik No.992/Menkes/Per/X/1993
Pengelolaan Apotek 1. Sediaan farmasi yang terkena
sesuatu hal tidak dapat digunakan
lagi atau dilarang digunakan,
harus dimusnahkan dengan cara
dibakar atau ditanam atau dengan
cara lain yang ditetapkan
Direktur Jenderal.
2. Penunjukan apoteker pendamping
atau Apoteker Pengganti oleh
Apoteker Pengelola Apotek harus
dilaporkan kepada kepala kantor
wilayah dengan tembusan
kepada Direktorat Jenderal dan
Kepala Balai Pemeriksaan Obat
Dan Makanan setempat dengan
menggunakan contoh formulir
model APT-9.
Pencabutan surat izin 1. Kepala Kantor Wilayah dapat
Apotek mencabut surat izin Apotik
2. Pencairan izin apotik dilakukan
setelah menerima laporan
pemeriksaan dari Kepala Balai
Pemeriksaan Obat Dan
Makanan setempat
Kepmenkes
No.1332/Menkes/SK/X/2002
1. Sediaan farmasi yang terkena
sesuatu hal tidak dapat
digunakan lagi atau dilarang
digunakan, harus dimusnahkan
dengan cara dibakar atau
ditanam atau dengan cara lain
yang ditetapkan Menteri
2. Penunjukan apoteker
pendamping atau Apoteker
Pengganti oleh Apoteker
Pengelola Apotek harus
dilaporkan kepada Kepala
Dinas Kesehatan
Kabupaten/Kota dengan
tembusan kepada Kepala
Dinas Kesehatan Provinsi
setempat dengan
menggunakan contoh formulir
model APT-9.
1. Kepala Dinas Kesehatan
Kabupaten/Kota sebelum
melakukan pencabutan dapat
berkoordinasi dengan Kepala
POM setempat.
2. Pencairan izin apotik
dilakukan setelah menerima
laporan pemeriksaan dari tim
pemeriksaan Dinas
Kesehatan Kabupaten/Kota
setempat.
Ketentuan dan tata cara Permenkes Kepmenkes
izin Apotik No.992/Menkes/Per/X/1993 No.1332/Menkes/SK/X/2002

Pembinaan dan Pembinaan terhadap Apotek Pembinaan terhadap apotek

pengawasan dilaksanakan oleh Kepala Kantor dilaksanakan secara berjenjang dari
Wilayah atas petunjuk teknis tingkat pusat sampai dengan
Direktur Jenderal daerah atas petunjuk teknis
Menteri.

3. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1027/Menkes/SK/IX/2004

Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian Di Apotek. Pelayanan kefarmasian pada saat
ini telah bergeser orientasinya dari obat ke pasien yang mengacu kepada pelayanan
kefarmasian (pharmaceutical care). Kegiatan pelayanan kefarmasian yang semula
hanya berfokus pada pengelolaan obat sebagai komoditi menjadi pelayanan yang
komprehensif yang bertujuan untuk meningkatkan kualitas hidup dari pasien.
Sebagai konsekuensi perubahan orientasi tersebut, apoteker dituntut untuk
meningkatkan pengetahuan, ketrampilan dan perilaku untuk dapat melaksanakan
interaksi langsung dengan pasien.
 Apotek adalah tempat tertentu, tempat dilakukan pekerjaan kefarmasian dan
penyaluran sediaan farmasi, perbekalan kesehatan lainnya kepada masyarakat.
 Apoteker adalah sarjana farmasi yang telah lulus pendidikan profesi dan telah
mengucapkan sumpah berdasarkan peraturan perundangan yang berlaku dan
berhak melakukan pekerjaan kefarmasian di Indonesia sebagai apoteker.
 Pelayanan Kefarmasian (Pharmaceutical care) adalah bentuk pelayanan dan
tanggung jawab langsung profesi apoteker dalam pekerjaan kefarmasian untuk
meningkatkan kualitas hidup pasien.
 Kepmenkes No. 1027 tahun 2004 juga mengatur tentang pengelolaan sumber
daya. Dalam pengelolaan Apotek, Apoteker senantiasa harus memiliki
kemampuan menyediakan dan memberikan pelayanan yang baik, mengambil
keputusan yang tepat, kemampuan berkomunikasi antar profesi, menempatkan diri
sebagai menempatkan pimpinan dalam situasi multidisipliner, kemampuan
mengelola SDM secara efektif, selalu belajar sepanjang karier, dan membantu
memberi pendidikan dan memberi peluang untuk meningkatkan pengetahuan.
  Sumber daya yang dikelola meliputi
a. Sumber daya manusia
b. Sarana dan prasarana
c. Pengelolaan sediaan farmasi dan perbekalan kesehatan lainnya.
d. Administrasi
 Pelayanan yang dilakukan apoteker meliputi
a. Pelayanan resep meliputi skrining resep (administratif, farmasetik, klinis), dan
penyiapan obat (peracikan, etiket, kemasan obat yang diserahkan, penyerahan
obat, informasi obat, konseling, monitoring penggunaan obat)
b. Promosi dan edukasi
c. Pelayanan residensial (home care)

4. Undang-Undang Republik Indonesia No.36 tahun 2009 tentang tenaga kesehatan

Dalam pasal 108, disebutkan bahwa praktik kefarmasian yang meliputi pembuatan
termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan,
penyimpanan dan pendistribusian obat, pelayanan obat atas resep dokter,
pelayanan informasi obat serta pengembangan obat, bahan obat dan obat
tradisional harus dilakukan oleh tenaga kesehatan yang mempunyai keahlian dan
kewenangan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

5. Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51 Tahun 2009 Tentang Pekerjaan

Kefarmasian.
PP Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian menyatakan bahwa
 Tenaga Kefarmasian adalah tenaga yang melakukan Pekerjaan Kefarmasian,
yang terdiri atas Apoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian.
 Pelayanan Kefarmasian adalah suatu pelayanan langsung dan bertanggung jawab
kepada pasien yang berkaitan dengan Sediaan Farmasi dengan maksud mencapai
hasil yang pasti untuk meningkatkan mutu kehidupan pasien.
 Apoteker adalah sarjana farmasi yang telah lulus sebagai Apoteker dan telah
mengucapkan sumpah jabatan Apoteker.
 Tenaga Teknis Kefarmasian adalah tenaga yang membantu Apoteker dalam
menjalani Pekerjaan Kefarmasian, yang terdiri atas Sarjana Farmasi, Ahli Madya
Farmasi, Analis Farmasi, dan Tenaga Menengah Farmasi/Asisten Apoteker
6. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 889/Menkes/Per/V/2011
Tentang Registrasi, Izin Praktik, Dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian.
Dalam peraturan ini disebutkan bahwa
 Pekerjaan kefarmasian adalah pembuatan termasuk pengendalian mutu
sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusian
atau penyaluran obat, pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter,
pelayanan informasi obat, serta pengembangan obat, bahan obat dan obat
tradisional.
 Tenaga kefarmasian adalah tenaga yang melakukan pekerjaan kefarmasian, yang
terdiri atas apoteker dan tenaga teknis kefarmasian.
Yang diatur dalam Permenkes No.889/Menkes/Per/V/2011 adalah :
 Registrasi tenaga kefarmasian
 Sertifikat Kompetensi Profesi
 Tata Cara Memperoleh Surat Tanda Registrasi
 Registrasi Ulang
 Pencabutan STRA dan STRTTK
 Izin Praktik dan Izin Kerja
 Tata Cara Memperoleh SIPA, SIKA, dan SIKTTK
 Pencabutan dan Pelaporan
 KFN (Komite Farmasi Nasional)
 Pembinaan dan Pengawasan

7. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 35 Tahun 2014 Tentang

Standar Pelayanan Kefarmasian Di Apotek.
 Peraturan ini mengganti Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia
Nomor 1027/Menkes/SK/IX/2004 Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian Di
Apotek.
 Tenaga teknis kefarmasian adalah tenaga yang membantu Apoteker dalam
menjalankan pekerjaan kefarmasian, yang terdiri atas Sarjana Farmasi, Ahli
Madya Farmasi, Analis Farmasi dan Tenaga Menengah Farmasi/Asisten
Apoteker
 Berdasarkan kewenangan pada peraturan perundang-undangan, pelayanan
efarmasian telah mengalami perubahan yang semula hanya berfokus kepada
pengelolaan obat (drug oriented) berkembang menjadi pelayanan
komprehensif meliputi pelayanan obat dan pelayanan farmasi klinik yang
bertujuan untuk meningkatkan kualitas hidup pasien. Pekerjaan kefarmasian
tersebut harus dilakukan oleh tenaga kesehatan yang mempunyai keahlian dan
kewenangan untuk itu.
 Peran Apoteker dituntut untuk meningkatkan pengetahuan, keterampilan, dan
perilaku agar dapat melaksanakan interaksi langsung dengan pasien. Bentuk
interaksi tersebut antara lain adalah pemberian informasi obat dan konseling
kepada pasien yang membutuhkan.
 Apoteker harus memahami dan menyadari kemungkinan terjadinya kesalahan
pengobatan (medication error) dalam proses pelayanan dan mengidentifikasi,
mencegah, serta mengatasi masalah terkait obat (drug related problems), masalah
farmakoekonomi, dan farmasi sosial (sociopharmacoeconomy). Untuk
menghindari hal tersebut, Apoteker harus menjalankan praktik sesuai standar
pelayanan.
 Apoteker juga harus mampu berkomunikasi dengan tenaga kesehatan lainnya
dalam menetapkan terapi untuk mendukung penggunaan obat yang rasional.
Dalam melakukan praktik tersebut, Apoteker juga dituntut untuk melakukan
monitoring penggunaan obat, melakukan evaluasi serta mendokumentasikan
segala aktivitas kegiatannya. Untuk melaksanakan semua kegiatan itu, diperlukan
Standar Pelayanan Kefarmasian.
 Dengan pesatnya perkembangan ilmu pengetahuan dan peraturan perundang-
undangan dan perubahan peran Apoteker sebagaimana tersebut di atas, maka
perlu dilakukan revisi terhadap Keputusan Menteri Kesehatan Nomor
1027/Menkes/SK/IX/2004 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di
Apotek.
 Pada pasal 10 disebutkan bahwa pada saat Peraturan Menteri ini mulai berlaku,
Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1027/Menkes/SK/IX/2004 tentang
Standar Pelayanan Farmasi di Apotek dicabut dan dinyatakan tidak berlaku.
8. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 73 Tahun 2016 Tentang
Standar Pelayanan Kefarmasian Di Apotek.
 Terdapat perubahan dalam istilah tenaga teknis kefarmasian yang ada pada
Permenkes Nomor 35 Tahun 2014 sebelumnya, Tenaga Teknis Kefarmasian
adalah tenaga yang membantu apoteker dalam menjalani Pekerjaan Kefarmasian,
yang terdiri atas Sarjana Farmasi, Ahli Madya Farmasi, dan Analis Farmasi.
Tenaga Menengah Farmasi/Asisten Apoteker telah dihilangkan dari daftar
tenaga teknis kefarmasian.
 Dalam pasal 10, disebutkan bahwa :
(1) Pengawasan selain dilaksanakan oleh Menteri, kepala dinas kesehatan provinsi
dan kepala dinas kesehatan kabupaten/kota sebagaimana dimaksud dalam Pasal 9
Ayat (1), khusus terkait dengan pengawasan sediaan farmasi dalam pengelolaan
sediaan farmasi sebagaimana dimaksud dalam Pasal 3 ayat (1) huruf a dilakukan
juga oleh Kepala BPOM sesuai dengan tugas dan fungsi masing-masing.

(2) Selain pengawasan sebagaimana dimaksud pada ayat (1), Kepala BPOM dapat
melakukan pemantauan, pemberian bimbingan, dan pembinaan terhadap
pengelolaan sediaan farmasi di instansi pemerintah dan masyarakat di bidang
pengawasan sediaan farmasi.
 Terdapat pula penambahan pasal 11 hingga pasal 14 yang menjelaskan lebih
jelas mengenai pasal 10 diatas.

9. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 9 Tahun 2017 Tentang

Apotek mengatur tentang ketentuan umum, persyaratan pendirian apotek, (lokasi,
bangunan, sarana, prasarana, peralatan; ketenagaan, perizinan, penyelenggaraan,
pengalihan tanggung jawab, pembinaan dan pengawasan