Lampiran 1: Garansi produk

Produk yang diproduksi oleh GmbH ( selanjutnya disebut “human”) dijamin terhadap
cacat bahan dan pengerjaan sebelum tanggal kadaluarsa. Instrumen produk tersebut
tercakup dalam masa garansi 12 bulan sejak tanggal pengiriman. Kewajiban manusia
berdasarkan garansi ini terbatas, atas pilihan manusia, untuk perbaikan atau
penggantian suku cadang harus dibatasi pada kerusakan instrumen, yang menurut
pendapat manusia semata mata disebabkan oleh cacat pada bahan asli atau
pengerjaannya. Semua kewajiban manusia berdasarkan garansi ini akan berhenti jika
terjadi penganiayaan, kecelakaan, perubahan, penyalahgunaan, atau pengabaian
tehadap produk. Dalam penggantian atau penggantian garansi, semua bagian dijamin
hanya untuk masa berlakunya yang tersisa dari masa garansi asli yang belum habis,
berlaku untuk suku cadang yang diperbaiki atau diganti. Setelah berakhirnya masa
garansi yang berlaku, pelanggan akan dikenakan biaya pada suku cadang saat ini,
tenaga kerja dan transportasi.

Perhatian yang wajar harus digunakan untuk menghindari bahaya terhadap produk.
Ekspresi manusia menolak tanggung jawab atas kehilangan atau kerusakan karena
penggunaan jalannya selain sesuai dengan prosedur operasi yang tepat.

Kecuali sebagaimana tercantum disini, manusia, tidak memberikan jaminan, tersurat

atau tersirat tentang kelayakan jual, kesesuaian untuk tujuan tertentu atau
sebaliknya.

Pernyataan yang dibuat oleh siapapun, termasuk perwakilan manusia, yang tidak
konsisten atau bertentangan dengan persyaratan garansi ini tidak mengikat manusia
kecuali ditentukan dalam perumusan dan persetujuan manusia.

Semua klaim berdasarkan garansi ini harus segera dilakukan setelah terjadinya
keadaan yang menimbulkannya, dan harus diterima oleh orang atau perwakilannya
yang sah dalam waktu lima belas hari setelah kerusakan alat. Klaim tersebut harus
mencakup nomor seri produk, tanggal pembelian, dan deskripsi lengkap tentang
keadaan yang menimbulkan laim tersebut.
Lampiran II: Spesifikasi HumaLyte
Parameter Terukur:
 Sodium, Potassium dan baik Klorida atau Lithium.
Jenis Sampel:
 Primer: Serum, Plasma, Darah Lengkap (Vacutainer, Syringe)
 Sekunder: Urine (Dibutuhkan Pre-Dilatory Manual)
Contoh Volume:
 120 μL formeasurement darah natrium, kalium, dan klorida atau litium
 120 urin formulasi pengukuran natrium, kalium, dan klorida
Menopang:
 Kurang dari 1% sampel untuk sampel
Analisis Waktu / Throughput
 45 detik / 80 sampel per jam (maksimum)
Kalibrasi:
 Kalibrasi 2-titik otomatis: Seleksi yang dapat dipilih pengguna dari 1-4 jam
 Kalibrasi 1 titik dengan masing-masing sampel
 Mengabaikan hanya di STANDBYMODE (yaitu tidak ada kalibrasi)
OperationModes:
 STANDARDMODE: Penggunaan Penggunaan Harian (kalibrasi otomatis pada
interval yang dapat dipilih pengguna,
selalu siap)
 STANDBYMODE: Nights / Weekends (hanya menganggur, siram saat start-up)
tikar: 40 karakter x 4 baris
 Font Karakter: 5 x 8 titik + kursor
 Warna Karakter: Hijau
 Area Penayangan: 148,0 mmx 30,3 mm
 Melihat Sudut 30 - 150 o
 Ketik: Transreflective dengan LED back light
Built-in Thermal Printer:
 Format Karakter: 32 karakter per baris
 Font Karakter: 7 x 5 titik
 PrintingWidth: 58mm
 Kecepatan Pencetakan: 46 karakter per detik
Antarmuka pengguna:
 RS232 Serial Interface: menggunakan protokol ASTM untuk kemampuan koneksi ke
komputer pribadi dan PUMK MANUSIA
sistem
 Bar Code Reader Port: untuk pembaca kode batang, seperti CCD 600 dengan
kemampuan antarmuka serial RS232 yang diproduksi oleh
GIGATMS Inc., Taiwan
Paket Perangkat Lunak On-Board QC:
 QC penyimpanan data dan pelaporan
On-Board Patient Data Storage:
 450 sampel pasien terakhir
Perlindungan Daya Data:
 Waktu, tanggal, parameter kalibrasi 2 titik terakhir, ID pasien terakhir, parameter set-
up dan data QC disimpan dalam nonvolatilememory
keripik. Data ini tidak terpengaruh oleh pemadaman listrik.
Kebutuhan Daya:
 100-120 V50-60 Hz 0.6A
 200-240 V50-60 Hz 0,35A
Peralatan Rating Listrik:
 100-120 V 50-60 Hz 0.6A
 200-240 V 50-60 Hz 0,35A
 Fluktuasi voltase suplai utama tidak melebihi +/- 10% dari tegangan nominal.
Peralatan Tingkat Pencemaran:
 Tingkat Polusi 2
Peralatan Instalasi Kategori:
 Kategori instalasi II
Kelembaban Maksimum Rasio:
 Kelembaban maksimum maksimum 85% untuk suhu sampai 30 ° C menurun secara
linear hingga 50% kelembaban relatif pada
40 ° C
20. Rentang Suhu Operasional:
 15 ° ... 40 ° C
Direkomendasikanmax ketinggian:
 sampai 2000m
Fisik & Lingkungan:
 Tinggi: 410mm (16,1 inci)
 Lebar: 270mm (10,6 inci)
 Kedalaman: 245mm (9,6 inci)
 Berat: 12 kg (26 pon)
 Tidak ada limbah berbahaya, semua sekali pakai adalah TPA yang dapat diterima.
Sekering:
 Waktu tunda
 Kapasitas putus rendah
 Ukuran fisik: 0,197 "x 0,788" (5mmx 20mm)
 Konstruksi: tabung kaca, tutup akhir: kuningan berlapis nikel
 Rating Tegangan: AC 250V atau kurang
 Interrupt Rating: 35A pada 250V (500mA - 3.15A), 10x Pada 250V (4A - 6.3A)
 Rating Saat Ini Tersedia: 2A
Persetujuan Regulasi:
 CEMark (IEC61010-1 untuk keamanan & IEC 601-1-2 untuk EMC)
Jaminan:
  Produk yang diproduksi oleh MANUSIA GmbH dijamin terhadap cacat bahan baku
dan
pembuatan.

Lampiran III: Kinerja HumaLyte

1. Rentang operasi yang direkomendasikan dan ketidaktepatan umum untuk Serum,
Plasma, dan darah

Analitik Rentang C.V.s Within run, n=20 C.V.s Day-to-day, Resolution

(mmol/L) n=20 (mmol/L)
Sodium 60-200 1.0% or 1.0 mmol/L 2.0% or 1.0 mmol/L 0.1
Potasium 1.0-10.0 1.5% or 0.15 mmol/L 3.0% or 0.15 mmol/L 0.01
Klorida 60-200 1.5% or 2.0 mmol/L 2.0% or 2.0 mmol/L 0.1
lithium 0.1-5.0 3.0% or 0.03 mmol/L 5.0% or 0.05 mmol/L 0.01

2. Rentang operasi yang disarankan dan ketidaktepatan umum untuk Urine

Analitik Rentang C.V.s Within run, n=20 C.V.s Day-to-day, Resolution

(mmol/L) n=20 (mmol/L)
Sodium 40-400 3.0% or 1.0 mmol/L 4.0% or 1.5 mmol/L 0.1
Potasium 10-300 3.0% or 0.5 mmol/L 4.0% or 0.5 mmol/L 0.1
Klorida 40-400 4.0% or 2.0 mmol/L 5.0% or 2.5 mmol/L 0.1
lithium ... .... ..... ......

Lampiran IV: WarningMessages

 HumaLyte hanya untuk penggunaan di dalam ruangan.
 Jangan gunakan HumaLyte dengan cara yang tidak ditentukan oleh MANUSIA
GmbH.
 Jangan gunakan HumaLyte dengan zat mudah terbakar.
 HumaLyte seharusnya tidak membahas surfacemade flammablematerial.
 Jauhkan HumaLyte dari kemungkinan bahaya seperti ledakan, ledakan atau pelepasan
zat beracun atau mudah terbakar.
gas yang timbul dari bahan tersebut dipanaskan.
 Gunakan hanya sekering dan kabel catu daya dengan jenis dan nilai yang sama
seperti yang ditentukan pada Lampiran II.
 Adalah tanggung jawab pengguna untuk melakukan dekontaminasi yang sesuai
(misalnya pembersihan dengan larutan alkohol 75%)
jika bahan berbahaya tumpah pada atau di dalam HumaLyte. Untuk mencegah bahaya
sengatan listrik, lepaskan catu daya
sebelum membersihkan unit.
 Sebelum menggunakan metode pembersihan atau dekontaminasi kecuali yang
direkomendasikan oleh HUMAN GmbH, pengguna
sebaiknya cek dengan distributor lokal MANUSIA untuk memastikan bahwa metode
yang diusulkan tidak akan merusak
HumaLyte.
 Jangan gunakan program layanan; penggunaannya hanya untuk teknisi servis.
 Saat HumaLyte terdengar alarmer menampilkan pesan kesalahan, hentikan operasi
dan selidiki penyebabnya.

Kode Kesalahan Tabel:

0001 Na + ketidakstabilan STD-A Lihat 0201

0002 Na + Instabilitas STD-B Lihat 0201
0003 Na + Overload STD-A Lihat 0203
0004 Na + Overload STD-B Lihat 0203
0005 Na + Lereng Terlalu Rendah Lihat 0205
0006 Na + lereng terlalu tinggi lihat 0206
0101 K + Instabilitas STD-A Lihat 0201
0102 K + Instabilitas STD-B Lihat 0201
0103 K + Overload STD-A Lihat 0203
0104 K + Overload STD-B Lihat 0203
0105 K + Lereng Terlalu Rendah Lihat 0205
0106 K + Lereng Terlalu Tinggi Lihat 0206
0201 Cl- Ketidakstabilan STD-A Sinyal elektroda Cl berada di luar jangkauan
0202 Cl- Ketidakstabilan STD-B Lihat 0201
0203 Cl-Overload STD-A Sinyal elektroda Cl berada di luar jangkauan
0204 Cl-Overload STD-B Lihat 0203
0205 Cl- Slope Too Low Kemiringan kalibrasi elektroda berada di bawah yang dapat
diterima
jangkauan operasional
0206 Cl- Slope Too High Kemiringan kalibrasi elektroda di atas yang dapat diterima
jangkauan operasional
0301 Li + Instabilitas STD-A Lihat 0001
0302 Li + Instabilitas STD-B Lihat 0001
0303 Li + Overload STD-A Lihat 0003
0304 Li + Overload STD-B Lihat 0003
0305 Li + Lereng Terlalu Rendah Lihat 0005
0306 Li + Lereng Terlalu Tinggi Lihat 0006
0400 Air Detector Uncalibrated Detektor udara tidak dapat membedakan udara dari
filter sinyal mereka.
0401 Tidak ada STD-A Detektor udara tidak melihat Standard A pada waktu yang tepat.
0402 Tidak STD-B Detektor udara tidak melihat Standard B pada waktu yang tepat.
0403 No Sampel Detektor udara tidak melihat Sampel pada waktu yang tepat.
0404 Flow Time Too Short Waktu yang dibutuhkan Standard A untuk melakukan
perjalanan dari ujung probe ke udara
detektor kurang dari waktu yang ditentukan.
0405 Flow Time Too Long Waktu yang dibutuhkan Standard A untuk melakukan
perjalanan dari ujung probe ke udara
detektor lebih besar dari waktu yang ditentukan.
0406 ADC Tidak Siap Kesalahan konverter AD
0407 Kesalahan Sampler Probe position error atau error lainnya
Kesalahan 0408 Math Error Software
1001 Na + Instabilitas STD-A Lihat 0201
1002 Na + Instabilitas STD-B Lihat 0201
1003 Na + Overload STD-A Lihat 0203
1004 Na + Overload STD-B Lihat 0203
1005 Na + Conc. Terlalu Rendah Lihat 1205
1006 Na + Conc. Terlalu Tinggi Lihat 1206
1007 Na + E-0 Drift Lihat 1207
Sampel Instan 1008 Na + Lihat 0201
Sampel 1009 Na + Overload Lihat 0203
1101 K + Instabilitas STD-A Lihat 0201
1102 K + Instabilitas STD-B Lihat 0201
1103 K + Overload STD-A Lihat 0203
1104 K + Overload STD-B Lihat 0203
1105 K + Conc. Terlalu Rendah Lihat 1205
1106 K + Conc. Terlalu Tinggi Lihat 1206
1107 K + E-0 Drift Lihat 1207
1108 K + Sampel Instabilitas Lihat 0201
1109 K + Sampel Overload Lihat 0203
1201 Cl- Ketidakstabilan STD-A Lihat 0201
1202 Ketidakstabilan STD-B Lihat 0201
1203 Cl-Overload STD-A Lihat 0203
1204 Cl-Overload STD-B Lihat 0203
1205 Cl- Conc. Terlalu Rendah Konsentrasi sampel di bawah kisaran linearitas yang
dapat diterima.
1206 Cl- Conc. Terlalu Tinggi Konsentrasi sampel di atas kisaran linieritas yang dapat
diterima.
1207 Cl- E-0 Drift Aliran Amillivolt standar antara kalibrasi 2 titik terakhir dan
Kalibrasi analisis 1 titik melebihi operasional yang dapat diterima
batas.
1208 Sampel Ketidakstabilan Lihat 0001
1209 Sampel Overload Sampel Lihat 0003
1301 Li + Instabilitas STD-A Lihat 0001
1302 Li + Instabilitas STD-B Lihat 0001
1303 Li + Overload STD-A Lihat 0003
1304 Li + Overload STD-B Lihat 0003
1305 Li + Conc. Terlalu Rendah Lihat 1005
1306 Li + Conc. Terlalu Tinggi Lihat 1006
1307 Li + E-0 Drift Lihat 1007
Contoh Instance Ketidakstabilan Lihat 0001
1309 Contoh Overload Li + Lihat 0003
1400 Tidak Bisa Memberi tahu Air fromFluid See 0400
1401 Tidak ada STD-A Lihat 0401
1402 Tidak STD-B Lihat 0402
1403 Tidak Sampel Lihat 0403
1404 Sampel Pendek Detektor udara mendeteksi jumlah sampel yang tidak mencukupi.
1405 Flow Time Too Long Waktu yang dibutuhkan sampel untuk melakukan perjalanan
dari ujung probe ke udara
detektor lebih besar dari waktu yang ditentukan.
1406 ADC Tidak Siap Lihat 0406
1407 Sampler Error See 0407
Kesalahan Matematika 1408 Lihat 0408
2000 Posisi Probe Ilegal Posisi probe berada di luar jangkauannya.
2001 Kecepatan Probe Ilegal Nilai kecepatan probe bukanlah nilai yang dapat diterima.
Kecepatan Pompa Ilegal 2002 Nilai kecepatan pompa bukanlah nilai yang dapat
diterima.
2003 Perintah Ilegal Perintah ini tidak dapat diterima di layar ini.
Parameter Illegal 2004 Parameter di luar batasannya.
2005 Kode Kesalahan Ilegal Kode kesalahan tidak dapat diterima.
2006 Tidak Bisa Memberi tahu Air fromFluid See 0400
2007 Tidak ada STD-A Lihat 0401
2008 Tidak ada STD-B Lihat 0402
2009 No Sampel Lihat 0403
2100 Sampler Error See 0409
Waktu Printer habis Waktu tunggu printer siap terlalu lama.
2102 Printer Out of Paper Tidak ada kertas printer yang akan dicetak.
2103 Printer Error Printer error tidak termasuk 2101 & 2102
Printer Printer Off-Line 2104 tidak aktif.
2106 ADC Error Lihat 0406
2200 EEP Erase Error Terjadi kesalahan saat menghapus data di EEPROM.
2201 Kesalahan EEPWrite Terjadi kesalahan saat menulis data ke EEPROM.
2202 MemoryWrite Error Terjadi kesalahan saat menulis data ke flash_rom.
2203 Memory Clear Error Terjadi kesalahan saat menghapus data di flash_rom.
2204 value over flow Mencetak data dari format
Aturan Westgard 1-2s AWestgard telah dilanggar pada standar QC.
2301 Aturan Westgard 1-3s Lihat 2300
2302 Aturan Westgard 2-2s Lihat 2300
2303 Aturan Westgard 4-1s Lihat 2300
2304 Aturan Westgard 1x Lihat 2300
2305 Mengontrol Kisaran Luar Konsentrasi sampel kontrol dari batas yang dapat
diterima.

Lampiran IX: Daftar barang habis pakai

DARURAT KIT 1 UNIT / INSTRUMEN 17450
Elektroda

Elektroda selektif SodiumIon 17411

Elektroda selas-selan 17412
Elektroda selektif Lithium Ion 17413/2
Elektroda selektif Ion klorida 17414/2
Referensi Elektroda 17415

Aksesoris

Spacer 17416
Detektor udara 17417
Septum 17418
Kertas Printer (5 gulung) 18144/5

Larutan
Reagen Pack selesai 17420
Na / pH Kondisi Solusi (100ml) 17422
Urine Diluent (100ml) 17423
Larutan Bersih (50ml) 17421