Jelajahi eBook
Kategori
Jelajahi Buku audio
Kategori
Jelajahi Majalah
Kategori
Jelajahi Dokumen
Kategori
Disusun oleh:
Kelompok 3 B
FEBRUARI/2018
1. FORMULA
No. Nama Bahan Jumlah Kegunaan
1. Chlorpromazine HCl 100 mg/5ml Antipsikotik
2. Sukrosa 50% Pemanis
3. Glycerin 20% Antimikroba, Pelarut,
penambah viskositas
4. Methyl Paraben 0,2% Antimikroba
5. Oleum citrii q.s Flavouring agent
6. Sunset yellow q.s Pewarna
7. Aquadest Ad 60 ml Pelarut Utama
A. Zat Aktif
1. Clhorpromazini Hydrochloridum
Klorpromazina Hidroklorida
2-klor-10-(3-dimetilaminopropil)-fenotiazinahidroklorida
Indikasi : Antipsikotik
Dosis :
1. Skizofrenia /psikosis :
Anak
Oral : 0,5-1 mg/kg/dosis setiap 4-6 jam; Anak yang lebih tua mungkin
membutuhkan 200 mg/hari atau lebih besar;
im, iv: 0,5-1 mg/kg/dosis setiap 6-8 jam,
< 5 tahun (22,7 kg): maksimum 75 mg/hari
Dewasa :
Oral : 30-2000 mg/hari dibagi dalam 1-4 dosis, mulai dengan dosis
rendah, kemudian sesuaikan dengan kebutuhan.
Dosis lazim : 400-600 mg/hari,
beberapa pasien membutuhkan 1-2 g/hari. im.,iv.: awal: 25 mg, dapt
diulang 25-50 mg , dalam 1-4 jam, naikkan bertahap sampai maksimum
400 mg/dosis setiap 4-6 jam sampai pasien terkendali;
Dosis lazim : 300-800 mg/hari.
Cegukan tidak terkendali : Oral, im.: 25-50 mg sehari 3-4 kali.
2. Mual muntah :
Anak
Oral :0,5 -1 mg/kg/dosis setiap 4-6 jam bila diperlukan;
im, iv : 0,5-1 mg/kg/dosis setiap 6-8 jam,
< 5 tahun (22,75 kg) : maksimum 40 mg/hari,
5-12 tahun (22,7-45,5 jg) : maksimum 75 mg/hari.
Dewasa
Oral : 10-25 mg setiap 4-6 jam,
im.,iv., : 25- 50 mg setiap 4-6 jam.
(Medscape)
Perhitungan Dosis:
= 6,2-12,4 mg
= 9,2 – 12,4 mg
= 10,5-21 mg
= 13-26 mg
= 16-32 mg
B. Zat Tambahan
1. Sukrosa
pKa : 12.62
Stabilitas : Sukrosa memiliki kestabilan yang baik pada suhu
kamar dan kelembaban menengah. Sukrosa mampu
menyerap uap air sebanyak 1% dimana akan
dilepaskan jika dipanaskan pada suhu 90°C.Sukrosa
akan berubah menjadi karamel ketika dipanaskan
pada suhu 160°C.Larutan sukrosa cenderung dapat
terfermentasi oleh mikroorganisme namun tidak
terdekomposisi apabila dalam konsentrasi
tinggi.Larutan Sukrosa dapat disterilisasi dengan
autoklaf atau filtrasi.
(Raymond, 2009)
2. Glycerin
Rumus Kimia : C3H8O3
(HOPE, 2009)
(FI V,2014)
(HOPE, 2009)
Titik leleh :18.1° C
(HSDB,2007)
(chemlibretexts)
3. METHYLIS PARABENUM
Nama Senyawa : (Metilparaben)
{Metil-p-hidroksibenzoat [99-76-3]}
(FI IV)
Strukturmolekul : C8H8O3
(FI IV)
(FI IV)
Pemerian :
(FI IV)
(FI IV)
(www.lfatabletpresses.com)
(HOPE,2009)
4. Sunset yellow
Pemerian : Serbuk kuning kemerahan, di dalam larutan
memberikan warna orange terang.
Kelarutan : mudah larut dalam air, gliserin, dan Propilenglikol
Fungsi : pewarna
5. Aquadest
(FI III)
(HOPE,2009)
Konstituen :
Limonene 67%
Geraniol 1-3%
Neril asetat 0.5%
γ-terpinene 6-14%
Geranil asetat 0.5%
Nerol 0.2-1.3%
β-pinene 0.4-15%
(Maria, 2006)
Kelarutan : Satu bagian minyak larut dalam 3 bagian alkohol Minyak dapat
bercampur dengan dehydrated alcohol, karbon disulfida, dan asam asetat glasial.
(Gaud, 2008)
(Gaud, 2008)
Toksisitas :
3. ANALISIS FORMULASI
Fitur kualitas sediaan:
1. Stabil
a. Fisik
i. Kelarutan : Sangat mudah larut dalam air, mudah larut dalam etanol P
dan dalam kloroform P. Memakai Aquadest sebagai pelarut utama dari
Klorpromazin karena sifat kelarutannya yang sangat mudah larut dalam air.
Juga pelarut lain gliserol yang masih satu golongan alcohol dengan etanol.
b. Biologi
i. Pengawet : Methyl Paraben ( Anti Mikroba )
(HOPE,2009)
ii. Glycerin
Adanya sifat anti mikroba pada konsentrasi <20 % ( HOPE,2009)
1. Perhitungan bahan
R/ Chlorpromazine HCl 100mg/5mL
Sukrosa 50%
Glycerine 20%
Methyl paraben 0,2%
Oleum citrii qs
Sunset yellow qs
Aquadest ad 60 mL
*Perhitungan Sediaan Sirup Chlorpromazine HCl 60 mL
100 𝑚𝑔
Chlorpromazine HCl : 𝑥 60 𝑚𝐿 = 1200 𝑚𝑔 = 1,2 𝑔
5 𝑚𝑙
𝑏 50 𝑔
Sirupus simpleks :50% ( ) = 𝑥 60 𝑚𝐿 = 30 𝑔
𝑣 100 𝑚𝐿
𝑏 65 𝑔
Untuk sukrosa :65% (𝑣 ) = 100 𝑚𝐿 𝑥 60 𝑚𝐿 = 19,5 𝑔
Untuk aquadest :30 𝑔 − 19,5 𝑔 = 10,5 𝑔 = 10,5 𝑚𝐿, 𝑘𝑎𝑟𝑒𝑛𝑎 𝜌 𝑎𝑖𝑟 =
1 𝑔⁄
𝑐𝑚3
𝑏 20 𝑔
Glycerine :20% (𝑣 ) = 100 𝑚𝐿 𝑥 60 𝑚𝐿 = 12 𝑔
𝑏 0,2 𝑔
Methyl paraben :0,2 % (𝑣 ) = 100 𝑚𝐿 𝑥 60 𝑚𝐿 = 0,12 𝑔
Oleum citrii :𝑞𝑠 = ±2 𝑡𝑒𝑡𝑒𝑠 = 0,1 𝑚𝐿
Sunset yellow :𝑞𝑠 = ±2 𝑡𝑒𝑡𝑒𝑠 = 0,1 𝑚𝐿
Aquadest :60 𝑔 − (1,2 𝑔 + 30 𝑔 + 12 𝑔 + 0,12 𝑔 + 0,1 + 0,1) =
60 𝑔 − 43,52 𝑔 = 16,48 𝑔 = ±16,5 𝑚𝐿
2. Penimbangan bahan
Timbang masing-masing bahan obat dengan neraca analitik sebanyak :
Chlorpromazine HCl : 1,2 g
Sukrosa :19,5 g
Glycerine :12 g
Metil paraben :0,12 g
Tuang aquadest ke dalam gelas ukur sebanyak :
Aquadest untuk sirupus simpleks : 10,5 mL
Aquadest untuk sediaan sirup 60 mL :± 16,5 𝑚𝐿
Teteskan flavouring dan colouring agent dengan pipet tetes sebanyak :
Oleum citrii :± 2 𝑡𝑒𝑡𝑒𝑠 = 0,1 𝑚𝐿
Sunset yellow :± 2 𝑡𝑒𝑡𝑒𝑠 = 0,1 𝑚𝐿
5. PROSEDUR KERJA
Sweetman, S.C., 2009, Martindale The Complete Drug Reference, Thirty Sixth
Edition, Pharmaceutical Press, New York
https://www.lfatabletpresses.com/articles/preservatives-concentration-dosage-
pharmaceutical-liquid-preparation (Diakses pada tanggal 28 Februari 2018, Pukul 15.35)