LABORATORIUM TEKNOLOGI DAN FORMULASI SEDIAAN PADAT

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
Jl. Raya Bandung–Sumedang KM. 21

NAMA PRODUK : Kelompok : 2

Molla ® 1. Reni Hernawati 260110140048

2. Arifa Hamida 260110140049

No. Bets : 03160101
Tgl. Pelaksanaan : 10 Maret 2016 3. Dila Triarini 260110140050
Kedaluarsa sampai: 10 Maret 2020 4. Chusnul Hayati 260110140057
Besar Bets : 300 Tablet 5. Silvia Sari P 260110140061
Hari : Kamis 6. Wahnidar Daulay 260110140066
Tanggal : 10 Maret 2016 7. Devi Fitria H 260110140067
Waktu : 10.00-13.00 8. Silvi Ristatianti 260110140071
Ruang Kerja : 9. Ayu Brilliany 260110140072
Ruangan II
Granul Tablet
Jumlah Batch Teoritis G 300 butir
Jumlah Batch Nyata G butir
Recoveries %

1
Nama Produk : Molla ® Diperiksa Oleh :

No. Batch : 03160101 Disahkan Oleh :

DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA

Yang Diperiksa Pengamatan Yang Diperiksa Pengamatan
1. Dokumen Lengkap ? Y/N 4. Mesin Laik Pakai ? Y/N
2. Kondisi Ruangan 5. Identitas Bahan
Bersih ? Y/N - Jumlah ? Y/N
- Penanda ?
3. Tidak Bercampur dengan 6. Wadah Penampung
Y/N Y/N
Produksi Lain ? Bersih ?

CATATAN PENIMBANGAN
Jumlah yang
No. Jumlah per
Nama Bahan Baku Kode Diperlukan Paraf Cek
tablet
untuk 1 Batch
1. Paracetamol 375 mg 112,5 gram

2. SL 100 mg 30 gram

3. Amprotab 50 mg 15 gram

4. Na-CMC qs qs

5. Mg Stearat 1% 2,1 gram

Talkum

Amprotab

Semua bahan-bahan tersebut dinyatakan baik untuk dipakai :

( ..................................... )

Lampiran Bets disahkan oleh :

( ...................................... )

Hasil Granulasi = .................. % Hasil Pengempaan = ................... %

2
Nama Produk : Molla ® Diperiksa Oleh :

No. Batch : 03160101 Disahkan Oleh :

DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA

Yang Diperiksa Pengamatan Yang Diperiksa Pengamatan
1. Dokumen Lengkap ? Y/N 4. Mesin Laik Pakai ? Y/N
2. Kondisi Ruangan 5. Identitas Bahan
Bersih ? Y/N - Jumlah ? Y/N
- Penanda ?
3. Tidak Bercampur dengan 6. Wadah Penampung
Y/N Y/N
Produksi Lain ? Bersih ?

CATATAN PENGOLAHAN
Tanggal Data
Uraian Paraf
Kerja Teoritis Nyata
1. Kondisi ruangan
- Bersih di cek oleh
- Suhu 20-29ºC
- Kelembaban relatif 40-75%
2. Alat
- Ayakan mesh 14
Bersih di cek oleh
- Baskom ukuran diameter 40 cm
Bersih di cek oleh
- Gelas ukur ukuran 250 mL
Bersih di cek oleh
- Gelas piala ukuran 250 mL
Bersih di cek oleh
- Tray oven
Bersih di cek oleh
- Oven Pengering
Bersih di cek oleh
3. Proses
Ayak dan timbang bahan : Parasetamol,
Na-CMC
- Timbang gelas piala dan batang penga- ………. g
duk kosong.
- Suspensikan g Na-CMC dalam ……. g ……….. g
mL air menggunakan gelas piala ukuran …… mL …… mL
….
- Panaskan gelas piala tersebut diatas
pemanas, aduk hingga terbentuk
mucilago yang bening. Awal : ..............
Akhir : ………..
- Timbang kembali keseluruhan isi gelas
piala yang berisi Na-CMC. ………... g

3
 CATATAN PENGOLAHAN
Tanggal Data
Uraian Paraf
Kerja Teoritis Nyata
3. Proses
- Aduk homogen parasetamol dan ………. g ……… g
amylum yang telah diayak dalam ………. g ……… g
baskom ukuran diameter 40 cm
- Masukkan perlahan-lahan Na-CMC
10% yang telah dibuat pada campuran
dalam baskom.
- Aduk dengan cara meremas keseluruhan
campuran hingga terbentuk massa yang
dapat dikepal. Awal : ………….
Akhir : …………..
- Timbang kembali sisa isi gelas piala ………….
yang berisi Na-CMC.
- Lewatkan massa yang dapat dikepal
pada mesh 14, tampung pada tray oven
yang telah dilapisi kertas roti.
- Ratakan granul basah dalam tray oven,
keringkan dalam oven suhu 60 – 70oC
sampai kadar air < 2 %.
Awal : ………….
Akhir : ………….

Perhitungan Pemakaian Larutan Pengikat :

1. Berat Na-CMC yang digunakan = berat awal – berat akhir = y gram
jika dibuat Na-CMC 10%, maka : 10/100 x y gram = z gram untuk sejumlah besar batch

Perhitungan Berat Tablet Teoritis :

4
Nama Produk : Molla ® Diperiksa Oleh :

No. Batch : 03160101 Disahkan Oleh :

DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA

Yang Diperiksa Pengamatan Yang Diperiksa Pengamatan
1. Dokumen Lengkap ? Y/N 4. Mesin Laik Pakai ? Y/N
2. Kondisi Ruangan 5. Identitas Bahan
Bersih ? Y/N - Jumlah ? Y/N
- Penanda ?
3. Tidak Bercampur dengan 6. Wadah Penampung
Y/N Y/N
Produksi Lain ? Bersih ?

CATATAN PENGOLAHAN
Tanggal Data
Uraian Paraf
Kerja Teoritis Nyata
1. Kondisi ruangan
- Bersih dicek oleh
- Suhu 20-29ºC
- Kelembaban relatif 40-75%
2. Alat
- Ayakan mesh …
Bersih dicek oleh
- Baskom ukuran diameter …
Bersih dicek oleh
- Plastik ukuran ….
Bersih dicek oleh
- Mesin Cetak ….
Bersih dicek oleh
3. Proses
Timbang granul kering
- …………

5
Nama Produk : Molla ® Diperiksa Oleh :

No. Batch : 03160101 Disahkan Oleh :

EVALUASI PRODUK RUAHAN (MASSA CETAK)

Kadar Timbang Timbang Uji Daya Alir

Diameter
Kelembaban Awal Akhir Cara :
Cara : 1.

2.

3.

4.

5.

Kadar Kelembaban : Tinggi : Sudut

Istirahat:

Waktu Alir :

Uji Kompresibi- Berat Sampel : App. Density :

litas Cara :

Volume Awal : Tap. Density :

1.

2. Compresibility :

3.

4. Carr’s Index :

5.

6
Nama Produk : Molla ®

No Batch : 03160101

Tabel Kontrol Kekerasan

Waktu Min Max

…… ……

Tabel Kontrol Bobot

Waktu Min Max

…… …,,,

7
Nama Produk : Molla ® Diperiksa Oleh :

No. Batch : 03160101 Disahkan Oleh :

DAFTAR LABEL

LABEL PRODUK RUAHAN LABEL PRODUK ANTARA

LABEL PRODUK SETENGAH JADI LABEL PRODUK JADI

TANGGAL PRODUKSI : PARAF :