Anda di halaman 1dari 5

JOURNAL READING

Hydrocortisone 1% Cream and Sertaconazole 2%


Cream to Treat Facial Seborrheic Dermatitis: A
Double-blind, Randomized Clinical Trial

Disusun oleh :
Harianti Ayu Wulandari
1102013122

Pembimbing :
dr. Hilman Wildan, Sp. DV

Disusun Dalam Rangka Tugas Kepaniteraan Klinik


Bagian Ilmu Kulit dan Kelamin Rumah Sakit Umum dr. Slamet Garut
Fakultas Kedokteran Universitas YARSI
Maret 2018- April 2018
Hydrocortisone 1% cream and sertaconazole 2% cream
to treat facial seborrheic dermatitis: A double-blind,
randomized clinical trial
Dermatitis seboroik (SD) adalah dermatitis umum, kronis, dan kambuh yang terutama
berpola pada bagian kulit kepala yang sebum, wajah, batang, dan daerah intertriginous.
Pengobatan untuk SD tergantung pada Banyak faktor termasuk lokasi di tubuh (Schmidt,
2011). Topikal agen yang mengurangi peradangan dan produksi skala telah terbukti efektif
dalam pengelolaan SD. Agen itu yang digunakan dalam pengobatan SD sama-sama bergejala
(mis., keratolitik perawatan) atau terapi etiologi (misalnya antijamur dan kortikosteroid)
perawatan). Infeksi Malassezia merupakan faktor patogen penting di SD. Itu Kepadatan
patogen ini pada kulit berkorelasi positif dengan tingkat keparahannya SD (Dessinioti dan
Katsambas, 2013; Gupta dan Bluhm, 2004; Schwartz dkk., 2006). Pengobatan antijamur
topikal mengurangi proliferasi malassezia dan radang yang dihasilkan, menyebabkan
peningkatan SD. Pengobatan kortikosteroid umumnya Digunakan untuk mengurangi
peradangan. Hidrokortison adalah kortikosteroid topikal ringan yang digunakan untuk
mengurangi pembengkakan, kemerahan, dan gatal di berbagai gangguan kulit inflamasi
termasuk SD (Papp et al., 2012; Rovelli dkk., 2011). Agen antijamur imidazol baru yang
digunakan Dalam pengobatan SD sertaconazole, yang menghambat sintesis dari ergosterol di
dinding sel jamur (Weinberg dan Koestenblatt, 2011). Tujuan penelitian ini adalah untuk
membandingkan efikasi dan efek samping krim sertaconazole 2% dengan krim hidrokortison
1% di perawatan SD.

Methods and Materials

Patient Selection

Penelitian saat ini adalah single center, double-blind, randomized, dan studi terkontrol. Pasien
berusia 18 tahun atau lebih dengan SD di wajah disaring untuk penelitian. Jumlah minimum
pasien adalah 30, yang dihitung dengan hipotesis peningkatan 80% pada kelompok perlakuan
hidrokortison dan 50% di kelompok perlakuan sertaconazole. Interval kepercayaan adalah
95%, dan kekuatan penelitian adalah 80%. Pasien yang memiliki riwayat kondisi medis yang
signifikan itu tidak terkontrol, memiliki hipersensitivitas yang diketahui atau diduga untuk
setiap konstituen dari studymedications, berada di bawah perawatan untuk jerawat wajah,
mengalami infeksi yang tidak diobati atau tidak terkontrol yang melibatkan wajah, sedang
dalam perawatan dengan obat-obatan yang dikembangkan oleh SD, sedang menerima terapi
kortikosteroid sistemik, atau sedang hamil atau menyusui dikeluarkan dari penelitian.
Emolliisi topikal adalah satu-satunya agen topikal yang diizinkan pada bulan-bulan
sebelumnya dan selama masa studi.

Protocol Study

Percobaan acak buta ganda ini disetujui oleh etika komite dari Universitas Teheran Ilmu
Pengetahuan dan dilakukan antara Mei 2014 dan Mei 2015. Pasien secara acak (randomisasi
blok) menerima pengobatan dengan hydrocortisone topikal 1% atau sertakonazol topikal 2%.
Krimnya terisi identik kotak krim dan ditandai sebagai A dan B, masing-masing. Perawatan
dibutakan kepada pasien dan dokter utama. Pasien itu diinstruksikan untuk menerapkan
lapisan tipis krim pada area yang terkena wajah dua kali sehari Mereka juga diminta
memberikan informasi demografis dan menunjukkan lokasi keterlibatan kulit, tingkat
keparahan penyakit, adanya ketombe, dan skor total untuk penyakit (kisaran, 0 = Tidak ada
seborrhea sampai 10 = seborrhea terburuk yang bisa dibayangkan).

Patient Evaluation

Pasien diperiksa pada awal penelitian dan pada 2 – dan Tenggang waktu 4 minggu oleh
penyidik utama. Wajah itu diklasifikasikan ke empat wilayah: alis, hidung, lipatan nasolabial,
dan telinga. Itu indeks skor (SI) yang direkomendasikan oleh Koca et al. (2003) adalah bekas.
Setiap daerah secara klinis dievaluasi untuk eritema, skala, pruritus, dan papula dan diberi
skor 0 sampai 3 (0 = jelas, 1 = ringan, 2 = sedang, dan 3 = berat). Atas dasar SI, jumlahnya
Skor tersebut dikategorikan dalam tiga kelompok: ringan (skor 0-4), sedang (5-8), dan berat
(9-12). Pada setiap kunjungan, perubahan tingkat keparahan SD dinilai. Penurunan dalam
skor keparahan bisa mengakibatkan remisi yang lengkap pada beberapa orang pasien; Oleh
karena itu, untuk membedakan remisi lengkap dari jumlah penurunan yang sama tanpa
membersihkan semua lesi, kami definisikan sebuah variabel disebut persentase perbaikan
(IP). IP dihitung dengan membagi penurunan nilai SD dengan skor SD awal. Pasien itu
bertanya tentang tolerabilitas obat dan mungkin efek samping terkait pengobatan termasuk
pruritus dan iritasi. Pasien yang menunjukkan efek samping yang tidak dapat ditoleransi tidak
disertakan dari penelitian Selain itu, skala analog visual (VAS) dengan a Skalar 10 poin
digunakan untuk menentukan tingkat kepuasan pasien.

Analisis statistik

Analisis statistik dilakukan pada populasi 'per protokol' yang tidak putus kuliah. Statistik
SPSS Versi 19.0 (SPSS Inc, Chicago, IL, USA) digunakan untuk melakukan analisis statistik
dan nilai p kurang dari 0,05 dianggap signifikan. Independen Uji t digunakan untuk
membandingkan keampuhan kelompok perlakuan. Tes berpasangan diterapkan untuk
mengevaluasi keampuhan setiap perlakuan pada titik waktu 2 dan 4 minggu setelah inisiasi
pengobatan.

Hasil

Sebanyak 64 pasien pada awalnya dimasukkan dalam penelitian ini, 60 dari yang diacak
untuk perawatan studi. Empat pasien menurun untuk mengambil bagian dalam penelitian.
Tiga puluh pasien diacak ke kelompok perlakuan krim hidrokortison 1% dan sisanya 30
pasien ke kelompok perlakuan krim sertaconazole 2%. Semua pasien di kedua kelompok
menyelesaikan studi 4 minggu. Tabel 1 menunjukkan a Ringkasan demografi dasar dari dua
kelompok perlakuan, yang serupa. Sebagian besar peserta adalah laki-laki (56,65%) dan
Rasio laki-laki / perempuan serupa pada kedua kelompok perlakuan. Usia rata-rata semua
pasien adalah 33,47 tahun, dengan kisaran 19 sampai 80 tahun. Penurunan rata-rata skor
seborrhea pada akhir minggu 2 adalah 3,80 (79,91%) pada kelompok hidrokortison dan 2,73
(67,49%) pada tahun kelompok sertaconazole (hal .05). Pada minggu ke 4 penelitian,
penurunan pada skor seborrhea adalah 4,00 (95,78%) pada hidrokortison kelompok dan 4,53
(96,50%) pada kelompok sertaconazole (hal .05). Di kedua kelompok, penurunan skor
seborrhea dibandingkan dengan Skor awal secara statistik signifikan (baik p b .05; Gambar
1). Itu Penurunan indeks seborrhea serupa pada kedua kelompok (p N 0,05); Namun, IP
menunjukkan hasil yang lebih baik pada hidrokortison kelompok perlakuan pada minggu ke 2
(p b .05) dan hasil yang serupa setelah 4 minggu pengobatan (hal .05). Kedua perlakuan itu
ditolerir oleh pasien. Dua pasien mengeluhkan hipopigmentasi setelah pengobatan
hidrokortison dan dua pasien mengeluhkan xerosis dengan pengobatan sertaconazole. Tidak
ada hubungan yang signifikan antara umur atau jenis kelamin pasien dan respon klinis;
Namun, korelasi negatif diamati antara tingkat keparahan SD (skor seborrhea) dan jumlah
perbaikan (p b .05). Pada akhir masa studi, 60% dari setiap kelompok benar-benar jelas (skor
seborrhea = 0).

Diskusi

Berbagai pilihan pengobatan yang bisa mengobati SD secara efektif saat ini tersedia.
Perawatan ini terutama berfokus pada pengendalian flare akut dan menjaga remisi. Karena
tidak ada obat permanen untuk SD ada, perawatan jangka panjang diperlukan pada pasien
(Dessinioti dan Katsambas, 2013; Gupta dan Bluhm, 2004). Terapi yang efektif itu Telah
dilaporkan untuk SD termasuk agen anti-inflamasi, agen keratolitik, perawatan antijamur, dan
obat alternatif (Bikowski, 2009; Koca et al., 2003; Naldi dan Rebora, 2009; Schwartz dkk.,
2006). Dalam uji coba terkontrol secara acak ini, kami membandingkannya khasiat dan
keamanan hidrokortison topikal 1% dengan topikal sertaconazole 2% dalam perawatan facial
SD. Hasil kami menunjukkan penurunan yang sama dalam skor keparahan SD setelahnya 2 -
dan 4 minggu timepoint pengobatan antara kedua agen (hal .05). Khasiat kedua agen topikal
itu juga dibandingkan dengan yang baru variabel yang disebut IP Atas dasar IP, hidrokortison
1% tercapai Hasil terapeutik lebih baik setelah 2 minggu pengobatan; Namun, serupa Hasil
diperoleh pada kedua kelompok diWeek 4 dari penelitian ini. Secara meyakinkan, Perlakuan
SD dengan hidrokortison topikal 1% dapat menyebabkan lebih awal perbaikan kondisi;
Namun, hidrokortison 1% dan sertaconazole 2% pada akhirnya menunjukkan respons
terapeutik serupa setelahnya 4 minggu pengobatan.
Kepuasan global pasien dengan pengobatan juga menyarankan hasil yang serupa pada
kedua kelompok (Gambar 2). Sertaconazole adalah agen antijamur dari kelas imidazol yang
ada antibakteri, anti-inflamasi, dan antipruritic (Carrillo-Muñoz et al., 2011). Mengingat
kronisitas SD, pengobatan jangka panjang dengan agen topikal hampir selalu membutuhkan
waktu. Temuan kami menunjukkan bahwa sertaconazole topikal memiliki efek yang sama
dengan Pengobatan dengan hidrokortison topikal dalam membersihkan lesi SD. Ini
merupakan pengamatan penting karena sertaconazole kurang efek samping terkait
pengobatan dengan pengobatan jangka panjang. Hasil kami serupa dengan penelitian
sebelumnya yang dievaluasi keampuhan sertaconazole topikal pada pasien dengan SD
(Elewski dan Cantrell, 2011; Firooz et al., 2006; Goldust dkk., 2013a, 2013b; Papp dkk.,
2012). Dalam double blind, acak, terkontrol studi, Goldust dkk. (2013a) membandingkan
khasiat dua kali aplikasi harian hidrokortison topikal 1% dengan yang topikal sertaconazole
pada 69 pasien berturut-turut pada masing masing kelompok perlakuan. Kedua kelompok
menjalani 4 minggu pengobatan. Mayoritas pasien memiliki indeks SD moderat pada tahap
pretreatment dan sebagian besar pasien menunjukkan indeks SD ringan pada tahap
posttreatment (hal .05). Kepuasan pasien adalah yang tertinggi di antara mereka yang berada
diobati dengan sertaconazole setelah 28 hari pengobatan (p b .05; Goldust dkk, 2013a,
2013b). Hasil ini serupa dengan masa kini temuan dan mengkonfirmasi keefektifan
sertaconazole topikal dalam pengobatan pasien dengan facial SD.

Kesimpulan

Kesimpulannya, hasil penelitian saat ini sesuai dengan yang ada Uji coba serupa yang diteliti
topikal sertaconazole 2% sebagai pengobatan untuk pasien dengan SD Keterbatasan
pekerjaan ini termasuk yang kecil jumlah pasien yang direkrut untuk penelitian dan
kekurangannya Evaluasi waktu untuk kambuh. Kendati keterbatasan ini, khasiatnya dari
sertaconazole untuk mengobati pasien dengan SD dan efek sampingnya yang lebih rendah
Berikan alasan yang cukup untuk menilai penggunaan sertaconazole topikal dalam uji coba
double-blind yang lebih besar, jangka panjang, acak. Karena kronisitas SD membutuhkan
perawatan jangka panjang untuk menjaga penyakit kontrol, sertaconazole topikal, yang
memiliki efek serupa dan merugikan lebih rendah Acara dibandingkan dengan terapi steroid
topikal, mungkin saja dianggap sebagai pengganti yang sangat baik untuk steroid topikal
dalam pengobatan pasien dengan SD jika terbukti memiliki khasiat yang sama percobaan
jangka panjang.