da Qualidade
Conceito de Qualidade
EVOLUÇÃO DA QUALIDADE
GESTÃO DA
QUALIDADE
GARANTIA DA
QUALIDADE
CONTROLE
ESTATÍSTICO DO
PROCESSO
CONTROLE DA
QUALIDADE
CONTROLE
ESTATÍSTICO
FINAL
INSPEÇÃO
AUTOCONTROLE
PRINCÍPIOS DE GERENCIAMENTO NO
SISTEMA DA QUALIDADE
CUSTOS DA MÁ QUALIDADE
REJEITOS
RETRABALHO
COBERTURA DE GARANTIAS
TEMPO DE GERENCIAMENTO
TEMPO DE PROJETO
PROBLEMAS DE EXPEDIÇÃO
PERDAS DE CONTRATO
O IMPACTO DO BOCA-A-BOCA
CLIENTE SATISFEITO CLIENTE INSATISFEITO
BLÁ BLÁ BLÁ BLÁ BLÁ BLÁ
BLÁ BLÁ BLÁ BLÁ BLÁ
BLÁ BLÁ BLÁ BLÁ
Introdução ao Sistema da Qualidade
BENEFÍCIOS ESTRATÉGICOS DA
QUALIDADE
AUMENTO DO
AUMENTO DA
RETORNO SOBRE
PARTICIPAÇÃO
O INVESTIMENTO
DE MERCADO
FAZER MAIS EM
SATISFAÇÃO DAS
MENOS TEMPO
NECESSIDADES E
QUALIDADE PRODUTIVI- COM MENOS
EXPECTATIVAS DADE RECURSOS E
DOS CLIENTES
MANTENDO A
C QUALIDADE
FLEXIBILIDADE
COMPETITIVIDADE (C)
AGILIDADE NA
PERCEPÇÃO DAS
MUDANÇAS
NECESSÁRIAS
Introdução ao Sistema da Qualidade
RESPONSABILIDADE
E AUTORIDADE
QUALIFICAÇÃO/MELHORIA
PONTOS
FUNDAMENTAIS
REGISTRO
Introdução ao Sistema da Qualidade
PLANOS DA QUALIDADE
Plano da Qualidade é um documento
que estabelece as práticas, recursos e
seqüências de atividades relativas a
qualidade de um determinado produto,
serviço, contrato ou projeto. Manual de
Gestão da Qualidade
Introdução ao Sistema da Qualidade
O PROCEDIMENTO
A Descrição Generalizada de uma Atividade
Considerando:
Elementos de entrada
Elementos de saída
Responsabilidades
Condições específicas
Registros
Introdução ao Sistema da Qualidade
VANTAGENS DE PROCEDIMENTOS
DOCUMENTADOS
INSTRUÇÕES
REGISTRO
MANUAL DA
QUALIDADE
NÍVEL 2: GERAL
QUEM?
O QUE? PROCEDIMENTOS
QUANDO?
NÍVEL 3: ESPECÍFICO
COMO ?
NÍVEL 4:
EVIDÊNCIAS
Afastamento dos
parâmetros de qualidade
estabelecidos para um
produto ou processo
Introdução ao Sistema da Qualidade
AÇÃO CORRETIVA
Ações tomadas para eliminar as causas de não-
conformidades ocorridas, de maneira a evitar que
estas ocorram novamente.
Introdução ao Sistema da Qualidade
AÇÃO PREVENTIVA
Ações tomadas
para eliminar as
causas de não-
conformidades
potenciais de
maneira a prevenir
a sua ocorrência.
Introdução ao Sistema da Qualidade
ACT CHECK
AGIR CORRETIVAMENTE / CONTROLAR A
PREVENTIVAMENTE SOBRE CONFORMIDADE
AS CAUSAS DE NÃO-
OPORTUNIDADE DE
CONFORMIDADE OU NÃO
SIM MELHORIA?
IMPLEMENTAR MELHORIA
Introdução ao Sistema da Qualidade
5w 2H (1S)
e Boas Práticas de Fabricação
BPF – estrutural: prevenção, documentação e infra-estrutura .......
5W2H:
– O que é feito (What) ?
– Por que deve ser feito (Why)?
– Quando deve ser feito (When)?
– Onde deve ser feito? (were)?
– Quem deve fazê-lo (Who)?
– Como deve ser feito (How)?
– Quanto custa (How much)?
– Como monitorar / demonstrar resultados (Show me)?
Ferramentas da
Qualidade
- Diagrama de Pareto
- Diagrama de Causa e Efeito
- Brainstorming
- Fluxogramas
- Gráficos
Introdução ao Sistema da Qualidade
Ferramentas da Qualidade
• Diagrama de Pareto
– Quantidade de Problemas x Tipo de Problemas –
Regra do 80:20
• Diagrama de Causa e Efeito (5 imputs – meio ambiente)
Problema
Método Máquina
Introdução ao Sistema da Qualidade
Os seis grupos de causas geralmente utilizados são os
6M’s : método, máquina, medida, meio ambiente,
mão-de-obra e matéria prima.
Ferramentas da Qualidade
• Brainstorming
– Geração e criação de diversas idéias no menor espaço
de tempo possível.
• Lista de idéias
• Esclarecimentos
• Avaliação
• Pontos importantes
– Estabelecer o objetivo claramente
– Cada membro da equipe deve expor uma única
idéia de cada rodada
– Todas as idéias devem ser registradas onde
possam ser vistas por todos
– Nenhuma idéia pode ser criticada ou rejeitada
– Outras idéias podem e devem ser criadas a partir
de outras
Introdução ao Sistema da Qualidade
Fluxogramas
• Simbologia
– Etapa / Fase, atividade ou tarefa
– Ponto de decisão
Gestão da Qualidade
“Conjunto de atividades coordenadas
para dirigir e controlar uma
organização no que diz respeito à
qualidade”
Sistemas e mecanismos
utilizados na busca da Qualidade
Just-in-Time - Estrutural
Benchmarking- Gerenciamento
Kaizen - Pessoal
6 sigma- Estrutural ; gerencial
Poka-Yoke - Estrutural
5W2H1S - Estrutural
Introdução ao Sistema da Qualidade
• Just-in-Time
Tem como filosofia a eliminação do desperdício através da
regulação do fluxo de produção e envolvimento dos
funcionários e da conseqüente melhoria da qualidade.
Indústria Farmacêutica
CONTROLE DA PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS
Indústria Farmacêutica
Introdução ao Sistema da Qualidade
Indústria Farmacêutica
FATORES QUE INTERFEREM NO RITMO DE
PRODUÇÃO
• Set-up de máquinas
• Funcionários
• Operações farmacêuticas
• Formulação farmacêutica
• Paradas obrigatórias
• Paradas por quebra de máquinas
• Tempo de espera por análise de produto a
granel pelo CQ
• Outros
Introdução ao Sistema da Qualidade
• Benchmarking
» “Conheça o inimigo e conheça a si mesmo”
Identificar Questão Central
Implementar mudanças
Introdução ao Sistema da Qualidade
1.Excesso de produção;
2.Tempo de espera – setup;
3.Transporte;
4.Processo;
5.Estoques;
6.Produtos defeituosos
Introdução ao Sistema da Qualidade
Tipos de Poka Yoke
Controle:
Check wheiger;
Comprimidos fora de peso (altura);
Osmose reversa;
Ampolas com furos e partículas em suspensão;
Letus em embalgem – blistagem e bisnagas;
Revisão ótica automática em blistagem
Advertência/ alarme:
Condutivímetro e TOC;
Estufas;
Passtrought;
Ar condicionado;
Introdução ao Sistema da Qualidade
Six sigma
Seis Sigma: 3,4 defeitos em 1.000.000 (99.99966%);
4 Sigma 1 defeito em 100 - benchmark;
Diga-me e esquecerei;Mostre-me e me lembrarei; Me
envolva e eu compreenderei;
Como medir; Analisar, melhorar e controlar
(estatística e bench mark); Definir o problema,
medir seu desempenho, analisar onde começa
conserta o problema, e incrementa e controla o
novo produto. DMAC;
DMAIC ; dumb managers always ignore clients;
Introdução ao Sistema da Qualidade
3.000 cartas extraviadas para cada Uma carta extraviada para cada
300.000 cartas postadas 300.000 cartas postadas