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CODIGO E MÉTODO MP-AM-01

VERSIÓN 1.0

FECHA 22/Mar/18
EDOC S.A DE CV
CERTIFICADO DE ANÁLISIS DE MATERIA PRIMA ALMIDON DE MAIZ

Certificado de pruebas de calidad

ANALISIS DE ALMIDON DE MAIZ PARA USO FARMACÉUTICO

N° de folio interno: Fecha elaboración: Fecha expiración:
AL31081-1 16/MAR/18 16/JUN/18
PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD SEGÚN LA MONOGRAFIA MP-AM-01 PARA ALMIDON DE MAIZ, LAS CUALES
FUERON REALIZADAS EN EL LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD DE MATERIALES FARMACEUTICOS.
Fecha de la Resol.de autorización: Nº Certificado de análisis:
16/MAR/18 0010318

Proveedor: ALQUIMIA Almacenamiento: T. Ambiente N° Lote : LCC 1002

N° de entrada: Clave: N° de análisis:
01 MP-AM-003 170204
Cantidad muestreada: Fecha de muestreo: Muestreado por:
300 g 10/Mar/17 F. Peralta
Fecha de informe y referencia de
Fecha de inicio de análisis: Fecha de término de análisis:
bitácora:
16/Mar/18 16/Mar/18
Analista: Fecha de remuestreo: Fecha de caducidad:
D. SUAREZ No aplica S/C

Control de calidad del producto terminado de acuerdo a las especificaciones

aprobadas

CE: cumple con

Método de Especificación especificación
Prueba Resultado
análisis (criterio de aceptación) NCE: no cumple con
especificación
Polvo fino blanco
Polvo blanco, CE
Descripción - ligeramente amarillo,
inodoro
inodoro
Ensayos de A - Formación de mucilago CE CE
identidad B - Coloración azul-violeta CE CE
pH MGA 0701 4.0 a 7.0 5.9 CE
Sustancias oxidantes - ≤0.002 % 0 CE
Dióxido de azufre - ≤50 ppm 4 ppm CE
Residuos de la ignición MGA 0751 ≤0.6 % 0.5 % CE

OBSERVACIONES: Las pruebas se realizaron en tiempo y forma.

DICTAMEN FINAL: LA MUESTRA DE ALMIDON DE MAIZ DEL LOTE: LCC 1002, CUMPLE CON LAS ESPECIFICACIONES
ESTABLECIDAS EN LA MONOGRAFIA MP-AM-01.
Firma del Responsable efectuar las pruebas Firma de Quien verifico los resultados de las pruebas

QFI. Daniel Suarez Alcantara QFI. Vanesa Nieto Morales

Firma del Gerente de Control de Calidad Firma del Responsable Sanitario

QFI. Dorali Madai Cervantes Santos QFI. Vanessa Juárez Guzmán

Firma Jefe de Aseguramiento de Calidad de M.P FECHA:
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CODIGO E
MP-AP-01
MÉTODO
VERSIÓN 1.0

EDOC S.A DE CV FECHA 05/Mar/18

CERTIFICADO DE ANÁLISIS DE MATERIA PRIMA MUESTRA DE AGUA

22/MARZO/18
QFI. Daniel Arriaga Baeza