Tenofovir para prevenir la transmisión de hepatitis B en

madres con alta carga viral

La Infección por el VHB sigue siendo una seria amenaza para la salud pública ya que está a más
de su pésimo cuadro clínico, puede conducir a complicaciones como la cirrosis y cáncer de
hígado.

Las madres embarazadas con infección crónica por HVB pueden transmitir verticalmente el virus
a sus bebés, infectándolos. Y aunque la inmunización activa reduce la tasa de transmisión de la
madre al hijo, esta puede fallar de un 10 al 30% de los casos.
El estudio que describe este articulo intenta demostrar que esa tasa de infección vertical entre
madre e hijo se puede reducir, mediante el uso del antiviral tenofovir versus el cuidado habitual
que se les da a los pacientes en estos casos.

El tenofovir es un diester del ácido fosfónico de un nucleósido acíclíco análogo del monofosfato
de adenosina, se utiliza en combinación con otros fármacos antiretrovirales para el tramiento
de la infección por el virus VIH en adultos y en niños de más de 2 años de edad. También se
utiliza en el tratamiento de la hepatitis B, aunque no existe suficiente investigación sobre sus
efectos en la prevención de la transmisión de hepatitis B en madres con alta carga viral.

El difosfato de tenofovir inhibe la polimerasa del VHB, al competir con el sustrato natural
desoxiadenosina-5'-trifosfato en el sitio de unión, y se incorpora al ADN provocando la
terminación de la cadena.

METODOLOGÍA

Para el ensayo se usaron 200 madres positivas al antígeno de la hepatitis B (HBeAg) y que tenían
un nivel de ADN del VHB mayor de 200,000 UI por mililitro. Y en partes iguales se les dividió en
dos grupos, uno recibiría atención habitual sin el uso de terapia antiviral y el otro TDF Oral de
300 mg/día.

Muestra Tratamiento Inicio y duración de Tiempo de

tratamiento Seguimiento.
100 Terapia habitual sin 30,32 semanas de Hasta la semana
antivirales gestación hasta la 28 del posparto.
 100 TDF Vía Oral, 300 mg al cuarta semana post
día. parto.

Se utilizó un multicentro, abierto, aleatorizado, diseñando un modelo de grupos paralelos para

esta investigación. Desde marzo 2012 hasta junio de 2013, los pacientes fueron reclutados de
centros de atención

Antes del parto, se siguió a todas las madres cada 4 semanas para la evaluación de los eventos
adversos y resultados de laboratorio (pruebas químicas y hematológicas, pruebas de función
hepática y ADN del VHB niveles). Después del parto, todas las madre e hijo fueron evaluados en
las semanas posparto 4, 12, 24, y 28.

Además, las madres en el grupo TDF Asistieron a las visitas en las semanas 8 y 16 posparto a
Monitorear cualquier evento adverso después del cese de TDF en la semana postparto 4.

Las madres fueron instruidas No amamanten a sus bebés durante el período en el que estaban
recibiendo TDF tratamiento.

Todos los niños recibieron 200 UI de inmunoglobulina hepatitis B por vía intramuscular y 10 μg
de la vacuna contra el VHB dentro de las 12 horas después del nacimiento.

La misma dosis de inmunización activa o pasiva se administró en la semana 4, que fue seguido
por una vacunación adicional contra el VHB en la semana 24.

La vigilancia de la resistencia se realizó con el uso de la secuenciación directa del genoma del
HBV cuando Los pacientes tuvieron un avance virológico se interrumpió el TDF entre la línea de
base y semana posparto 4.

Las interrogantes fueron:

¿Cuáles son las tasas de transmisión de madre a hijo con y sin el medicamento?

¿Hay defectos de nacimiento vinculables al TDF?

¿El TDF es seguro durante el embarazo?

RESULTADOS

Muestra Porcentaje Nivel de Seguimiento Defectos de ALT

ADN de HBV Nacimiento
Madres del 68% menos de 5% de los bebés 2% Mayor
grupo del 200,000 UI [5 de 97] aumento al
TDF por mililitro. concluir el
tratamiento
Madres del 2% menos de 18%
grupo de 200,000 UI [18 de 100] 1%
Control. por mililitro.

CONCLUSIONES

En una cohorte de madres con positivas a hepatitis B con un nivel de ADN del VHB de más de
200,000 IU por mililitro durante el tercer trimestre, la tasa de transmisión de madre a hijo fue
menor entre aquellas que recibieron terapia con TDF que entre aquellos que recibieron cuidados
habituales sin antiviral.
Los Pacientes que suspendieron TDF y tenía un nivel de alanina aminotransferasa por encima
del límite superior de la normal

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