Anda di halaman 1dari 3

DAFTAR REGULASI / PERATURAN / PERUNDANG – UNDANGAN DI IPSRS

1. Undang-undang No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan.

2. Undang-Undang nomor 44 tahun 2009, tentang Rumah Sakit

3. Permenkes nomor: 340/MENKES/PER/III/2010 tentang Klasifikasi Rumah Sakit

4. Keputusan Menteri Kesehatan RI nomor 983/SK/ MENKES/XI/92, rumah sakit


mempunyai misi memberikan pelayanan kesehatan yang bermutu dan
terjangkau oleh masyarakat dalam rangka meningkatkan derajat kesehatan
masyarakat.

5. Keputusan Menteri Kesehatan RI nomor 1041/MENKES/SK/XI 2008 Tentang


Standar Pelayanan di Sarana Pelayanan kesehatan.

6. Buku Pedoman Penyelenggaraan Pelayanan Rumah Sakit Departemen


Kesehatan RI Tahun 2008

7. Undang-Undang NO. 10 Tahun 1997 tentang Ketenaganukliran

8. UNDANG-UNDANG NO.36/2009

Pasal 54 ayat 1 : Penyelenggaraan pelayanan kesehatan dilaksanakan secara


bertanggung jawab, AMAN, BERMUTU, serta merata dan non diskriminatif

Pasal 98 ayat 1 : Sediaan farmasi dan alat kesehatan harus AMAN, berkhasiat /
bermanfaat, BERMUTU, dan terjangkau

Pasal 103 ayat 1 : Pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan diselenggarakan
untuk melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan sediaan
farmasi dan alat kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu dan / atau
keamanan dan / atau khasiat / kemanfaatan

9. UNDANG-UNDANG NO.44/2009

Pasal 7 ayat 1 : Rumah sakit harus memenuhi persyaratan lokasi, BANGUNAN,


PRASARANA, sdm, kefarmasian, dan PERALATAN
Pasal 16 ayat 1 : Persyaratan peralatan sebagaimana dimaksud dalam pasal 7 ayat (1)
meliputi peralatan medis dan non medis harus memenuhi standar pelayanan,
persyaratan mutu, keamanan, keslamatan dan laik pakai

Pasal 16 ayat 2 : Peralatan medis sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus diuji dan
dikalibrasi secara berkala oleh Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan dan / atau institusi
pengujian fasilitas kesehatan yang berwenang

Pasal 16 ayat 3 : Peralatan yang menggunakan sinar pengion harus memenuhi


ketentuan dan harus diawasi oleh lembaga yang berwenang

Pasal 16 ayat 7 : Ketentuan menenai pengujian dan / atau kalibrasi peralatan medis,
standar yang berkaitan dengan keamanan, mutu, dan manfaat dilaksanakan sesuai
dengan ketentuan peraturan perundang -undangan

Pasal 17 : Rumah sakit yang tidak memenuhi persyaratan sebagaimana dimaksud


dalam pasal 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, dan 16 tidak diberikan izin mendirikan,
dicabut atau tidak diperpanjang izin operasional rumah sakit

10. UNDANG-UNDANG NO.10/1997

Pasal 17 ayat 1 : Setiap pemanfaatan tenaga nuklir wajib memiliki izin, kecuali dalam
hal-hal tertentu yang diatur lebih lanjut dengan Peraturan Pemerintah

Pasal 19 ayat 1 : Setiap petugas yang mengoperasikan reaktor nuklir dan petugas
tertentu dalam instalasi nuklir lainnya dan di dalam instalasi yang memanfaatkan
sumber radiasi pengion wajib memiliki izin

Pasal 42 ayat 1 : Barangsiapa melakukan perbuatan yang bertentangan dengan


ketentuan sebagaimana dimaksud dalam pasal 19 ayat (1) dipidana dengan pidana
penjara paling lama 2 (dua) tahun dan / atau denda paling banyak Rp. 50.000.000,00
(lima puluh juta rupiah)

Pasal 42 ayat 2 : Dalam hal tidak mampu membayar denda sebagaimana dimaksud
pada ayat (1) terpidana dipidana dengan kurungan paling lama 6 (enam) bulan

Pasal 43 ayat 1 : Barangsiapa melakukan perbuatan yang bertentangan dengan


ketentuan sebagaimana dimaksud dalam pasal 17 ayat (1) dipidana dengan pidana
penjara paling lama 2 (dua) tahun dan / atau denda paling banyak Rp. 100.000.000,00
(seratus juta rupiah)
Pasal 43 ayat 2 : Dalam hal tidak mampu membayar denda sebagaimana dimaksud
pada ayat (1) terpidana dipidana dengan kurungan paling lama 1 (satu) tahun

11. PERMENKES 363 TAHUN 1998, tentang PENGUJIAN DAN KALIBRASI ALAT
KESEHATAN

12. KEPMENKES 394 TAHUN 2001, tentang INSTITUSI PENGUJI

13. PERMENKES 530 TAHUN 2007, tentang STRUKTUR ORGANISASI BPFK