NÚCLEO PROFISSIONAL DE ENGENHARIA

SISTEMAS DE CERTIFICAÇÃO
Professor: Yuri Amorim

SISTEMAS DE CERTIFICAÇÃO
Sistema de Gestão da Qualidade
ISO 9001

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 VISÃO GERAL DA ISO 9001
-A norma ISO 9001:2008 – Sistema de gestão da qualidade: requisitos -,
estabelece requisitos de gestão da qualidade com base em um modelo de
sistema de gestão
- A ISO 9001 estabelece um conjunto de atividades interdependentes que
interagem formando um sistema de atividades (chamadas de requisitos) de
gestão da qualidade, como o objetivo comum de gerenciar o atendimento dos
requisitos dos clientes na realização do produto e entrega dos pedidos.
- A partir desta norma a ISO criou um procedimento de certificação de sistema
de qualidade.
- O certificado ISO que as empresas obtêm por meio de um processo de
auditoria de certificação é um documento emitido por um organismo
independente (terceira parte) que atesta que o sistema produtivo da empresa
está capacitado para gerenciar o atendimento de requisitos de clientes.
- Em algumas cadeias como a automobilística, ter apenas o certificado ISO 9001
não é mais suficiente. As montadoras exigem a certificação ISO TS 16949, que é
a norma de sistema de qualidade voltado para a indústria automobilística.

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VISÃO GERAL DA ISO 9001

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 REQUISITOS DO SISTEMA ISO 9001

1. Documentação do Sistema da Qualidade (seção 4 da norma)

2. Responsabilidade da Direção (seção 5 da norma)
3. Gestão de recursos (seção 6 da norma)
4. Realização do produto (seção 7 da norma)
5. Medição, Análise e Melhoria (seção 8 da norma)

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 REQUISITOS GERAIS E DE DOCUMENTAÇÃO

- A seção 4.1 da ISO 9001:2008 estabelece orientações e requisitos relacionados à

implementação, documentação e manutenção do sistema da qualidade.
- De um modo geral a documentação do sistema da qualidade deve incluir a política
e os objetivos da qualidade, o manual da qualidade, procedimentos requeridos pela
ISO, registros e outros documentos que se façam necessários à organização do
sistema.
- A exigência de procedimento documentado aplica-se apenas a 6 requisitos
- O manual da qualidade é o documento que descreve o sistema da qualidade da
organização em sua integra, explicando o escopo do sistema, possíveis exclusões,
procedimentos documentados estabelecidos para o sistema e a iteração entre os
processos de gestão da qualidade.
- O manual deve ser completo todavia enxuto
- A ISO manteve a exigência por procedimento documentado para controle de
documentos e controle de registros

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 REQUISITOS GERAIS E DE DOCUMENTAÇÃO
- O controle de documentos é importante, pois é preciso que se garanta que:
- Os documentos em circulação foram analisados e aprovados incluindo
revisões e alterações de documentos já existentes
- Os documentos em circulação sejam identificáveis
- Os documentos desatualizados não sejam utilizados
- Novos documentos ou novas revisões sejam prontamente disponibilizadas
aos usuários desses documentos
- Haja um controle sobre os documentos em circulação, no que se refere a
local ou áreas funcionais em que os documentos se encontram, quais
documentos, revisões e versões vigentes, número de cópias e outras
informações pertinentes ao controle da circulação de documentos
- Os documentos de origem externa considerados necessários para a gestão
da qualidade sejam identificados e tenham a sua distribuição controlada
- No caso de registros gerados pela organização, o procedimento de controle deve
garantir que esse registros sejam mantidos em condições de serem recuperados
para consultas na medida da necessidade.

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 REQUISITOS DE RESPONSABILIDADE DA
DIREÇÃO
- A Seção 5.1 da ISO estabelece que a direção da organização deve:
1. Criar a cultura de foco no cliente e atendimento dos requisitos dos clientes
2. Estabelecer e implementar uma política da qualidade da organização
3. Estabelecer ou criar condições para a definição de objetivos para a gestão da qualidade
4. Analisar criticamente o sistema da qualidade para a melhoria contínua da gestão da
qualidade
5. Prover recursos necessários para a gestão da qualidade
- A POLÍTICA DA QUALIDADE de uma organização deve ser uma declaração da
organização sobre seus princípios e valores relacionados à gestão da qualidade
- A rigor a política deve dar sustentação aos objetivos da qualidade e ao planejamento,
controle e melhoria de todas as atividades de gestão da qualidade.
- A alta direção deve definir objetivos da qualidade MENSURÁVEIS e coerentes com a
política da qualidade. (Objetivos monitorados por indicadores)
- Ter cuidado para não estabelecer mais indicadores do que possa controlar.
- Escolher com sabedoria os melhores indicadores
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REQUISITOS DE RESPONSABILIDADE DA
DIREÇÃO

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 REQUISITOS DE RESPONSABILIDADE DA
DIREÇÃO
- ANÁLISE CRÍTICA PELA ALTA
DIREÇÃO
- A alta direção deve
analisar criticamente o
sistema da qualidade da
organização, em reuniões
a intervalos planejados,
para assegurar sua
adequação, eficácia,
oportunidades de
melhorias e mudança.
- Faz parte de um ciclo
PDCA de melhoria
contínua do sistema da
qualidade

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REQUISITOS DE RESPONSABILIDADE DA
DIREÇÃO

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 REQUISITOS DE GESTÃO DE RECURSOS

- A implementação, manutenção e melhoria de um sistema de gestão da

qualidade dependem de recursos humanos e materiais e para que isso
efetivamente ocorra é preciso comprometimento da alta direção para prover
os recursos necessários
- A organização DEVE:
1. Determinar as capacitações necessárias para o pessoal que execute
atividades que afetem a conformidade dos produtos com os requisitos dos
clientes
2. Sempre que aplicável, fornecer treinamento ou outras ações para a
capacitação do pessoal;
3. Avaliar a eficácia das ações executadas
- Além da capacitação do pessoal, a organização deve assegurar que seu
pessoal esteja consciente quanto à pertinência e à importância de suas
atividades e de como elas contribuem para o atingimento dos objetivos da
qualidade

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 REQUISITOS DE GESTÃO DE RECURSOS

- Baseada nas habilidade e competências necessárias para o cargo, a

empresa pode elaborar uma matriz de avaliação dos funcionários dos cargos
versus competências (matriz de competências)
- Essa matriz atende aos três requisitos da ISO 9001:2008:
- Identificação de competências
- Identificação de necessidades de treinamento
- Avaliação de eficácia de treinamento
- A atualização da matriz dever ser freqüente (semestral, anual, etc)

- Além da gestão de recursos humanos, a norma estabelece que a

organização deve DETERMINAR, PROVER E MANTER infra-estrutura
necessária para o atendimento dos requisitos dos clientes. A norma faz
referência a 3 classes de recursos
1. Edifícios e espaços de trabalho
2. Equipamentos, materiais e softwares
3. Serviços de apoio como transporte, comunicação e sistemas de
informação

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 REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO

- Este requisito é desdobrado em:

1. Planejamento da realização do produto
2. Relacionamento com o cliente
3. Projeto e desenvolvimento
4. Aquisição
5. Produção
6. Controle de dispositivos de medição

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 REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO

1- Planejamento da realização do produto

- Em cada processo e atividade de realização do produto a empresa deve
planejar as atividades de gestão da qualidade em função dos requisitos
dos clientes
- Comunicar com os clientes para entender seus requisitos
2- Processos relacionados a clientes
- Garantir que os requisitos dos clientes sejam completamente entendidos
e analisados quanto à possibilidade de atendê-los
- Requer procedimentos que garantam a comunicação eficaz com os
clientes

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 REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO

3- Projeto e Desenvolvimento
- Aplica-se principalmente ao projeto e desenvolvimento de produtos, bens
materiais ou softwares
- No caso de serviços é menos aplicado
- No caso de bens materiais, a atividade de P&D pode se aplicar também ao
processo de fabricação
- Em função da característica das indústrias, várias situações podem acontecer:
- A empresa realiza o desenvolvimento do produto e do processo de
fabricação;
- A empresa realiza o desenvolvimento do produto e fornece o projeto do
produto para um fornecedor fabricar. Esta situação é muito comum na
indústria de bens de consumo duráveis
- A empresa desenvolve o processo de fabricação a partir do projeto do
produto do cliente (ou do desenho do cliente), também comum a
indústria de bens duráveis
- A organização fabrica a partir do projeto do produto do cliente sem a
necessidade de um processo formal de desenvolvimento do processo de
fabricação

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 REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO

3- Projeto e Desenvolvimento
- Desta forma este requisito pode ser parcial ou totalmente excluído do sistema
de qualidade da organização
- Quando não se justifica a exclusão a empresa DEVE planejar e controlar o
projeto e desenvolvimento do produto determinando:
1. Os estágios do projeto e desenvolvimento incluindo entradas e saídas
2. Análise crítica, verificação e validação que sejam apropriadas para cada
fase do P&D
3. As responsabilidade e autoridades para P&D

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 REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO
4- Aquisição
- O produtos e serviços adquiridos por uma organização para a realização do
produto podem interferir em um ou mais requisitos dos clientes, tais como
qualidade, custo, prazo e pontualidade de entrega.
- Por esta razão a norma estabelece que a organização deve gerenciar as
atividade de aquisição para reduzir a chance de não atender os requisitos dos
clientes em virtude de falhas no processo de aquisição ou falhas no
fornecedor:
- Especificação do produto ou serviço
- Seleção e avaliação de fornecedores
- Avaliação dos produtos adquiridos

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 REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO

4- Aquisição
- Para serem adequadamente especificados, a área de compras deve contar com
um suporte da área técnica, projeto ou produção.
- Criação de formulário (procedimento) para aquisição
- Do ponto de vista da qualidade, a seleção do fornecedor deve ser feita com
base em evidências de que o fornecedor tenha capacidade de atender às
especificações técnicas e os requisitos de entrega, além do histórico de
fornecimento.
- A decisão de compra não deve ser exclusiva de preço (QCDM)
- O produto adquirido deve ser inspecionado no ato do recebimento:
- Conferencia da nota fiscal
- Análise do certificado de qualidade
- Inspeção do produto
- A norma ISO 5426 – Inspeção por amostragem é utilizada quando a inspeção
100% é impraticável
- Avaliação do fornecedor (indicadores = IQF)

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 REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO

5- Produção e fornecimento de serviço

- É uma das etapas mais críticas para o atendimento dos requisitos dos clientes
- A qualidade planejada e projetada é incorporada ao produto
- Um produto resultante de um processo de produção que não atenda às
especificações estabelecidas dever ser rejeitado ANTES QUE CHEGUE AO
CLIENTE
- A realização da inspeção final do processo minimiza a chance de produtos NG
chegarem ao cliente
- Padronização dos procedimentos de produção
- Técnicas de controle estatístico de qualidade podem ser adotadas como
análise de capabilidade de processo, gráficos de controle, planejamento e
análise de experimentos, dentre outras

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 REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO

5- Produção e fornecimento de serviço

- A norma estabelece:
- Disponibilidade de informações e especificações técnicas que descrevam
as características do produto
- Disponibilidade de instruções de trabalho que padronizem a fabricação e
minimizem a ocorrência de itens defeituosos
- Uso de equipamentos de produção adequados
- Disponibilidade e uso de equipamentos para monitoramento e medição
para inspecionar o resultado de fabricação e controlar o processo
- A implementação da liberação do produto, entrega e atividade de pós-
entrega, para garantir que o produto entregue atenda aos requisitos do
cliente
- Identificação e rastreabilidade
- Preservação da propriedade do cliente
- Preservação do produto

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 REQUISITOS DE REALIZAÇÃO DO PRODUTO
6- Controle de equipamentos de monitoramento e controle
- Para assegurar que os resultados das inspeções e medições são válidos o equipamento
de medição e ensaios DEVE:
- Ser calibrado ou aferido (ou ambos) em intervalos especificados, ou antes do uso,
contra padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou
nacionais
- Ser ajustado ou reajustado, como necessário
- Ter identificação. Para determinar seu status de calibração
- Ser protegido contra alterações de ajuste que invalidariam os resultados de
medição
- Ser protegido de danos ou deterioração no manuseio, manutenção ou
armazenagem
- Análise do erro aleatório e sistemático:
- O erro aleatório é avaliado por estudos de repetitividade e reprodutibilidade (R&R)
dos instrumentos de medição
- O controle do erro sistemático é que garante a intercambialidade dos resultados de
produção de peças similares em diferentes fabricantes (definição do sistema de
medição)
- Se forem encontrados instrumentos ou equipamentos de medição não conforme, é
necessária ação de avaliação dos produtos afetados.

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 REQUISITOS DE MEDIÇÃO, ANÁLISE E
MELHORIA
- A norma estabelece que a organização deve planejar e implementar atividades
de medição, análise e melhoria para:
- Demonstrar a conformidade com os requisitos dos produtos
- Assegurar a conformidade do sistema de gestão da qualidade com os
requisitos normativos estabelecidos
- Melhorar continuamente a eficácia do sistema de gestão da qualidade
- Para isso a norma estabelece 4 atividades básicas como requisitos do sistema
de qualidade
1. Medição e Monitoramento
2. Controle de produto não conforme
3. Análise de dados
4. Melhorias

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 REQUISITOS DE MEDIÇÃO, ANÁLISE E
MELHORIA
1. Medição e Monitoramento
- Deve ser feita sobre os resultados de processo, incluindo-se os processos
de gestão, e tem por objetivo avaliar a eficácia e eficiência dos processos
da organização. A norma recomenda que sejam feitas as seguintes
medições:
- Satisfação do cliente: tem objetivo duplo:
- Aferir se a organização está sendo bem-sucedida em sua missão
básica de prover produtos e serviços que atendam
satisfatoriamente seus clientes
- Avaliar a eficácia do sistema de gestão da qualidade
- Pode ser feito através de pesquisa com o cliente (ou indicadores
recebidos do cliente)
- Auditoria interna: EXIGE procedimento documentado para o
processo de auditoria interna, que defina responsabilidades e
requisitos para planejamento e execução de auditorias, além de
registros e divulgação dos resultados

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 REQUISITOS DE MEDIÇÃO, ANÁLISE E
MELHORIA
1. Medição e Monitoramento
- Medição e Monitoramento de Processos:
- A organização DEVE utilizar métodos adequados para o
monitoramento e quando aplicável, realizar medição dos
processos do sistema de gestão da qualidade de forma a avaliar
se os processos estão alcançando os resultados planejados com
base nos objetivos da qualidade e caso não estejam ações
corretivas apropriadas sejam tomadas.
- Uso de indicadores de desempenho
- Medição e Monitoramento do produto:
- A organização DEVE medir e monitorar a conformidade da
fabricação do produto confrontando os resultados com as
especificações técnicas de projeto
- Medição ou inspeção por aceitação
- Amostragem
- Inspeção 100%

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 REQUISITOS DE MEDIÇÃO, ANÁLISE E
MELHORIA
2. Controle de produto Não Conforme:
- Produtos não conforme devem ser identificados e segregados para
evitar uso não intencional ou entrega do produto
- A norma recomenda adoção de um ou mais dos seguintes
procedimentos:
- Tomada de ações para eliminar a não conformidade detectada
- Autorização de seu uso, liberação ou aceitação sob concessão
por uma autoridade pertinente e onde aplicável pelo cliente
- Tomada de ação para impedir a intenção original de seu uso ou
aplicação
- Tomada de ação apropriada aos efeitos ou potenciais efeitos das
não conformidade dos produtos depois de entregues ou já
iniciado o uso pelo cliente
- Manter registros sobre natureza das não conformidades e qualquer
ação subseqüente, incluindo novas verificações em produtos
retrabalhados ou concessões obtidas junto ao cliente.
- Exige procedimento documentado

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 REQUISITOS DE MEDIÇÃO, ANÁLISE E
MELHORIA
3. Análise de Dados:
- Análise dos dados
- Análise crítica
4. Melhorias
- A organização DEVE melhorar a eficácia do sistema de gestão da
qualidade:
- Aplicação do PDCA
- CCQ’s

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 CERTIFICAÇÃO DE SISTEMA DE QUALIDADE
ISO 9001
- É um processo de avaliação pelo qual uma empresa certificadora avalia o
sistema da qualidade de uma empresa obter um certificado e:
1. Atesta que os sistema de gestão da qualidade da empresa condiz com o modelo
de sistema de gestão da qualidade estabelecido pela norma (DIGA O QUE
VOCÊ FAZ)
2. Atesta que foram encontradas evidências de que a empresa implementa
atividades de gestão da qualidade tidas como necessárias para atender aos
requisitos dos clientes (DEMONSTRE QUE VOCÊ FAZ O QUE VOCÊ DIZ QUE
FAZ)
- Auditoria de terceira parte
- Emissão de certificado

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 Referências Bibliográficas

CARPINETTI, Luiz Cesar Ribeiro

Gestão da qualidade: Conceitos e técnicas : Atlas, 2012

TOLEDO, Jose Carlos [et al]

Qualidade: Gestão e Métodos : LTC, 2013

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