Anda di halaman 1dari 9

Pengantar jurnal mata

Mata kering adalah umum, mempengaruhi * 10% -20% dari populasi.1 Ini adalah gangguan
multifaktorial dari film air mata dan permukaan okular, yang menyebabkan ketidaknyamanan okular,
gangguan visual, dan kerusakan permukaan okular. Hal ini disebabkan oleh gangguan permukaan okular,
didorong oleh hiperosmolaritas air mata dan ketidakstabilan lapisan air mata. Film air mata dapat
mengalami destabilisasi oleh penurunan produksi air mata atau perubahan komposisi air mata, merusak
permukaan okular dan mengakibatkan peradangan. 2. Kekeringan permukaan okular epitelium dapat
menginduksi apoptosis sel epitel, yang akhirnya mengarah pada kejengkelan mata kering

Manajemen mata kering saat ini termasuk suplementasi air mata, stimulasi air mata, agen anti-inflamasi,
agen imunomodulator, dan strategi lingkungan. Saat ini, terapi utama untuk mata kering adalah air mata
buatan, dengan terapi antiinflamasi dan terapi oklusi tepat waktu sebagai garis kedua dan ketiga. terapi.5
Natrium hyaluronate (SH) adalah glikosaminoglikan dengan reologi viskoelastik dan komponen alami
dari film air mata. Ia mendapatkan aplikasi luas dalam pelumas, karena secara efektif mengikat air,
menolak dehidrasi, dan menunjukkan biokompatibilitas yang sangat baik.6–8 Penelitian sebelumnya telah
menunjukkan bahwa SH melindungi sel-sel epitel kornea terhadap kerusakan, pengantar

Mata kering adalah umum, mempengaruhi * 10% -20% dari populasi.1 Ini adalah gangguan
multifaktorial dari film air mata dan permukaan okular, yang menyebabkan ketidaknyamanan okular,
gangguan visual, dan kerusakan permukaan okular. Hal ini disebabkan oleh gangguan permukaan okular,
didorong oleh hiperosmolaritas air mata dan ketidakstabilan lapisan air mata. Film air mata dapat
mengalami destabilisasi oleh penurunan produksi air mata atau perubahan komposisi air mata, merusak
permukaan okular dan mengakibatkan peradangan. 2. Kekeringan permukaan okular epitelium dapat
menginduksi apoptosis sel epitel, yang akhirnya mengarah pada kejengkelan mata kering

Manajemen mata kering saat ini termasuk suplementasi air mata, stimulasi air mata, agen anti-inflamasi,
agen imunomodulator, dan strategi lingkungan. Saat ini, terapi utama untuk mata kering adalah air mata
buatan, dengan terapi antiinflamasi dan terapi oklusi tepat waktu sebagai garis kedua dan ketiga. terapi.5
Natrium hyaluronate (SH) adalah glikosaminoglikan dengan reologi viskoelastik dan komponen alami
dari film air mata. Ini mendapatkan aplikasi meluas pada pelumas, karena secara efektif mengikat air,
menahan dehidrasi, dan menunjukkan biokompatibilitas yang sangat baik.6-8 Penelitian sebelumnya telah
menunjukkan bahwa SH melindungi sel epitel kornea terhadap kerusakan, merangsang migrasi epitel, dan
meningkatkan kualitas optik gambar retina. .6,9

Studi sebelumnya melaporkan tentang efektivitas pelumas okular dalam melindungi kornea dari dehidrasi
pada model mata kering porselen, 10 ketidakstabilan film air mata pada model kelinci.11

Studi klinis sebelumnya juga menunjukkan bahwa keduanya SH dan karboksimetilselulosa

(CMC) memperbaiki permukaan okular, menstabilkan film air mata prekornea, dan memperbaiki
intensitas gejala mata kering.12,13

Topikal 0,05% siklosporin (CS) memiliki mode tindakan antiinflamasi dan imunomodulatorik dan ini
adalah pengobatan yang efektif untuk gangguan mata kering.14 Ini menunjukkan peningkatan yang
signifikan pada nilai pewarnaan kornea dan konjungtiva.14
Namun, sepengetahuan kami, tidak ada laporan yang membandingkan efikasi SH dan CS pada sindrom
mata kering. Penelitian ini dirancang untuk mengevaluasi efikasi dan keamanan 0,1%, 0,15%, dan 0,3%
SH dibandingkan dengan 0,05% CS pada pasien dengan mata kering. Kami memilih 0,1%, 0,15%, dan
0,3% konsentrasi SH karena mereka tersedia secara komersial dan umumnya digunakan untuk perawatan
mata kering.

Metode

Studi ini dilakukan sesuai dengan prinsip etika yang tercantum dalam Deklarasi Helsinki dan Pedoman
Praktik Klinis yang Baik. Protokol studi dan informed consent ditinjau dan disetujui oleh dewan peninjau
institusional (institutional review board / IRB) sebelum inisiasi (IRB # SC14MSMV0028). Informed
consent tertulis diperoleh dari setiap pasien sebelum memulai penelitian, dan analisis kekuatan dilakukan
untuk membenarkan jumlah pasien yang terdaftar dalam penelitian ini. Penelitian dilakukan di beberapa
lokasi klinis. Nama registri persidangan adalah CRIS (http://cris.nih.go.kr), WHO ICTRP (International
Clinical Trials Registry Platform (www.who.int/ictrp), dan nomor registrasi dari persidangan adalah
KCT0001796.

Desain studi

Ini adalah uji coba terkontrol prospektif acak dan multisenter yang dilakukan dalam 3 tahap: skrining,
evaluasi, dan tindak lanjut. Sebisa mungkin, penelitian dilakukan dengan kondisi bertopeng untuk para
peneliti; kondisi topeng yang sempurna tidak dapat dilakukan karena frekuensi penyempitan dan sifat
kimia berbeda antara larutan tetes mata SH dan CS. Pasien yang memenuhi syarat dialokasikan secara
acak untuk menerima 0,1% tetes mata asam hyaluronat (SH) atau 0,15% tetes mata asam hyaluronat (SH)
atau 0,3% tetes mata asam hyaluronat (SH) atau 0,05% siklosporin (CS) tetes mata. Central
randomization diadopsi untuk menugaskan pasien ke masing-masing kelompok menggunakan alokasi
dinamis dari stratifikasi pusat. Pasien dalam kelompok SH menerima 0,1% suspensi hidrolis asam
hyaluronic (Hyalein ophthalmic solution 0,1% ?; Taejoon, Seoul, Korea) atau 0,15% hyaluronic acid
ophthalmic suspensi (New Hyaluni ophthalmic solution 0,15%; Taejoon, Seoul, Korea) atau 0,3%
hyaluronic acid ophthalmic suspension (Hyaluni ophthalmic solution 0,3% ?; Taejoon,

Seoul, Korea), 1 tetes setiap mata 5–6 kali sehari. Pasien dalam kelompok CS menerima larutan tetes
siklosporin 0,05% (RESTASIS ?, Allergan, Inc., California), 1 tetes di setiap mata dua kali sehari. Untuk
kedua kelompok, periode perawatan total adalah 12 minggu, dan pemeriksaan dilakukan pada minggu ke
6 dan 12 setelah dimulainya pengobatan.

Pengacakan

Pasien dibagi dan ditugaskan ke 4 kelompok berdasarkan pengacakan sederhana. Kelompok 1 diobati
dengan tetes mata 0,1% SH selama 12 minggu. Kelompok 2 diobati dengan tetes mata SH 0,15% selama
12 minggu. Grup 3 diobati dengan 0,3% SH tetes mata selama 12 minggu. Grup 4 diobati dengan 0,05%
tetes mata CS selama 12 minggu. Pada awal masa perawatan, subjek diacak sesuai dengan kode alokasi
yang dihasilkan untuk SH dan CS dengan menggunakan metode blok permutasi. Peserta diacak secara
berurutan di setiap situs. Pengkajian hasil pengukuran Kajian keefektifan. Khasiat dievaluasi terutama
dengan ukuran obyektif dan sekunder dengan ukuran obyektif dan subyektif. Ada satu tujuan akhir tujuan
utama yaitu skor FCS pada minggu ke 12 (observasi terakhir).

Titik akhir obyektif sekunder adalah TBUT, lissamine green conjunctival staining (LGCS) skor,
meibomian gland dysfunction (MGD) index, dan nilai tes Schirmer. Titik akhir subyektif sekunder adalah
kuesioner indeks penyakit permukaan ocular (OSDI) untuk penilaian skor gejala. [16] Jumlah skor
digunakan dalam analisis. Semua parameter ini dinilai pada awal, minggu ke 6, minggu ke 12, atau pada
penghentian pengobatan. Untuk skor FCS, 5 mL larutan fluorescein 2% ditanamkan di kantong
konjungtiva saat pasien berkedip normal. Pewarnaan kornea diperiksa berdasarkan iluminasi standar
menggunakan mikroskop lampu celah dengan filter biru kobalt. Menurut National Eye Institute / laporan
Lokakarya Industri, kornea dibagi menjadi 5 fraksi.17 Skor FCS diukur pada skala poin 0-3, di zona
kornea superior, inferior, nasal, temporal, dan sentral:

0 (tidak ada pewarnaan), 1 (kelurusan dangkal ringan), 2 (pewarnaan tanda titik sedang, termasuk abrasi
kornea superfisial), dan 3 (abrasi parah atau erosi kornea, abrasi kornea dalam atau erosi berulang). Total
skor kemudian dihitung. Untuk skor LGCS, 20 ml larutan lissamin hijau 1% ditanamkan di kantung
konjungtiva, dan konjungtiva dibagi menjadi 6 fraksi.17 Pewarnaan konjungtiva dievaluasi dengan
iluminasi rendah dengan mikroskop lampu celah dan diberi skor 0 sampai 3 untuk masing-masing Fraksi,
kemudian dijumlahkan untuk menghitung total skor. Untuk TBUT, 5 mL larutan fluorescein 2%
ditanamkan di kantung konjungtiva, dan TBUT kemudian dievaluasi dengan mikroskop lampu celah.
Waktu yang berlalu dari kedipan normal ke penampilan pertama dari titik kering di film air mata diukur
tiga kali. Tes Schirmer dilakukan tanpa anestesi untuk mengukur volume air mata sebagai berikut. Strip
tes Schirmer ditempatkan di kelopak mata bawah antara konjungtiva palpebra dan konjungtiva bulbar
tanpa menyentuh kornea. Volume air mata kemudian diukur selama 5 menit. Panjang dalam milimeter
cairan air mata yang diserap pada strip diukur dari tepi strip dicatat sebagai volume air mata. Keterbukaan
meibum dinilai oleh penerapan tekanan digital ke tarsus atas, dan tingkat kemudahan dimana miibum
diinduksi dievaluasi secara semiquantitatively sebagai berikut: 0, jelas meibum mudah diekspresikan; 1,
berawan meibum diungkapkan dengan ringan

tekanan; 2, meibum berawan dinyatakan dengan lebih dari tekanan sedang; dan 3, meibum tidak
diungkapkan, bahkan dengan tekanan keras.18 Kualitas meibum dinilai oleh tekanan digital di atas 8
kelenjar meibomian kelopak mata bawah. Itu

Sekresi meibum dinilai sebagai berikut: 0, jelas; 1, berawan; 2, berawan dengan puing-puing granular;
dan 3, tebal seperti pasta gigi. Penilaian keselamatan Variabel pengaman adalah terjadinya efek samping
(AEs), ditentukan pada berbagai kunjungan dengan tanda dan gejala fisik, pemeriksaan mata eksternal,
mikroskop lampu celah, ketajaman penglihatan, tekanan intraokular, dan fundusopi.

Analisis statistik
Semua pasien yang diikutsertakan dalam penelitian ini dimasukkan dalam analisis efikasi dan keamanan.
Mempertimbangkan keserbagunaan tes, prosedur pengujian tertutup digunakan untuk memverifikasi
noninferiority dengan skor FCS. Noninferioritas SH ke CS ditentukan jika interval kepercayaan 95% (CI)
untuk perbedaan antar kelompok dihitung, dan jika batas atas tidak melebihi batas inferioritas 0,34. Selain
itu, perbandingan antar kelompok antara kelompok SH dan CS pada minggu ke 12 dilakukan dengan
menggunakan uji-t. Selanjutnya, analisis perubahan dari baseline FCS dan skor LGCS pada setiap
kunjungan dan titik akhir sekunder dilakukan dengan menggunakan uji t atau tes peringkat masuk
Wilcoxon. Tingkat kejadian AE dan reaksi obat yang merugikan yang diamati setelah memulai periode
pengobatan ditabulasikan untuk masing-masing kelompok, dan homogenitas antar kelompok dianalisis
dengan menggunakan uji pasti Fisher. Tingkat signifikansi untuk tes yang terkait dengan keamanan dan
kemanjuran adalah 5% untuk kedua sisi, dengan CI 95% pada kedua sisi. Perangkat lunak SAS V.9.2
(SAS Institute, Cary, NC) digunakan untuk analisis statistik.

Hasil

Karakteristik peserta

Sebanyak 176 pasien dialokasikan secara acak untuk menerima 1 dari 4 perawatan: 43 pasien memasuki
kelompok 0,1% SH, 41 pasien memasuki kelompok 0,15% SH, 47 pasien memasuki kelompok 0,3% SH,
dan 45 pasien memasuki 0,05% Kelompok CS Demografi dan karakteristik dasar lainnya ditunjukkan
pada Tabel 1. Dari total 176 peserta, 147 adalah perempuan (83,52%), dan usia rata-rata deviasi (SD)
adalah 45,06 - 14,83 tahun.

Evaluasi kemanjuran

Titik akhir primer Ada peningkatan yang signifikan secara statistik skor FCS di semua kelompok pada
minggu ke 6 dan 12, meskipun tidak ada perbedaan antar kelompok yang signifikan yang ditunjukkan.

Perubahan rata-rata dari awal sampai minggu ke-12 dalam skor FCS adalah -3,77 - 1,97 untuk kelompok
0,1% SH, -4,22 - 2,73 untuk kelompok SH 0,15%, -3,52 - 2,15 untuk 0,3% SH, dan -3,60 - 3,04 untuk
kelompok CS 0,05% (Gambar 1a). Pada analisis utama, batas atas lebih rendah dari batas noninferioritas
0,34, dan perubahan rata-rata dari garis dasar skor FCS diverifikasi noninferioritas 0,1% SH dan 0,15%
SH menjadi 0,05% CS. Selain itu, 95% CI tidak termasuk 0, menunjukkan peningkatan signifikan 0,1%
dan 0,15% SH. Pada minggu ke 12, ada lebih banyak perbaikan dengan 0,15% SH dalam skor FCS
meskipun tidak ada perbedaan signifikan antarkelompok yang ditunjukkan.

Titik akhir sekunder

Skor LGCS. Skor LGCS menunjukkan peningkatan yang signifikan dibandingkan dengan baseline di
semua kelompok dan sepanjang waktu. Perubahan rata-rata dari awal sampai minggu ke 12 di skor LGCS
adalah -2,72 - 3,25 untuk kelompok 0,1% SH, -3,14 - 2,72 untuk kelompok SH 0,15%, -2,67 - 2,95 untuk
kelompok 0,3% SH, dan -2,51 - 2,95 untuk kelompok CS 0,05% (Gbr. 1b). Pada semua perkiraan, tidak
ada perbedaan antar kelompok yang signifikan. Namun, skor ini pada kelompok SH 0,15% menunjukkan
kecenderungan perbaikan yang lebih baik dibandingkan dengan kelompok lainnya pada minggu ke 12.
TBUT dan skor Schirmer I. TBUT menunjukkan peningkatan yang signifikan dibandingkan dengan
baseline pada semua kelompok dan pada semua titik waktu. Perubahan rata-rata dari awal sampai minggu
ke 12 di TBUT adalah 2,18 - 2,63 untuk kelompok 0,1% SH, 2,30 - 2,57 untuk kelompok 0,15% SH, 2,24
- 2,30 untuk kelompok 0,3% SH, dan 1,90 - 2,45 untuk 0,05% CS grup (P <0,0001; Gambar. 2a). Tidak
ada perbedaan yang signifikan secara statistik antara kelompok pada minggu ke 6 dan 12 (P> 0,05).
Perubahan rata-rata dari awal sampai minggu ke 12 dalam hasil tes Schirmer adalah 1,31 - 6,04 untuk
kelompok 0,1% SH, 2,54 - 6,46 untuk 0,15% SH kelompok, 0,70 - 6,39 untuk kelompok SH 0,3%, dan
1,07 - 6,57 untuk kelompok CS 0,05% (Gambar 2b).

Namun, skor dalam kelompok SH 0,15% menunjukkan kecenderungan yang signifikan untuk perbaikan
yang lebih baik pada minggu ke 12 dibandingkan dengan 0,1% SH, 0,3% SH, dan 0,05% kelompok CS (P
<0,05). Tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik dalam peningkatan skor Schirmer I antar
kelompok pada minggu ke 6 dan 12 (P> 0,05). Skor OSDI. Ada peningkatan yang signifikan secara
statistik dalam perubahan rata-rata dari baseline ke minggu 6 dan 12 dalam skor OSDI. Perubahan rata-
rata dari awal sampai minggu ke-12 adalah -12,39 - 19,21 untuk kelompok 0,1% SH, -11,86 - 14,48 untuk
kelompok 0,15% SH, -12,07-18,49 untuk kelompok 0,3% SH, dan -17,93 - 20,58 untuk 0,05 % Grup CS
(P <0,0001; Gbr. 3). Tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik dalam perbaikan OSDI antara
kelompok pada minggu ke 6 dan 12 (P> 0,05) Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam semua
kelompok untuk perubahan dari baseline ke minggu ke 12 dalam parameter MGD.

Evaluasi keselamatan

AE yang berhubungan dengan perawatan diamati pada 6 pasien (13,33%) pada kelompok 0,1% SH, 9
pasien (19,57%) pada kelompok 0,15% SH, 6 pasien (12,77%) pada kelompok 0,3% SH,

dan 15 pasien (31,25%) pada kelompok CS 0,05%. Tidak ada perbedaan antarkelompok yang signifikan
yang ditunjukkan. AE yang paling sering diamati adalah nyeri okular, yang diamati

pada 2 pasien (4,44%) pada kelompok 0,1% SH, 2 pasien (4,35%) pada kelompok 0,15% SH, 1 pasien
(2,13%) pada kelompok 0,3% SH, dan pada 2 pasien (4,17%) di 0,05% grup CS. Semua gangguan mata
ringan dan diselesaikan dengan pengobatan yang tepat atau tanpa pengobatan. Tidak ada kematian dan
tidak ada AE serius yang diamati dalam penelitian ini.

Diskusi

Pasien dengan mata kering mengeluhkan blurriness dan silau meskipun mereka memiliki ketajaman
visual yang normal.19 Kerusakan visi ini mungkin merupakan konsekuensi dari film air mata

putus, menyebabkan permukaan air mata tidak teratur.20 Sebagai tambahan, hiperosmolaritas air mata,
peradangan permukaan okular, dan kerusakan pada permukaan okular diamati pada pasien dengan mata
kering.
Pada percobaan fase 4 ini, SH eye drop menunjukkan efikasi dan perbaikan yang signifikan secara
statistik sebagai 0,05% CS untuk pengobatan mata kering. SH eye drop efektif meningkatkan baik tanda-
tanda obyektif dan gejala subjektif mata kering. Data studi diperoleh dari perwakilan populasi yang
dilihat dalam praktek klinis normal, karena mata kering umumnya mempengaruhi wanita yang sedang
dalam masa pertengahan dan yang lebih tua.22,23 Penelitian kami mengungkapkan bahwa efek 0,1% SH,
0,15% SH, dan 0,3% SH versus 0,05% CS benar-benar sebanding selama periode studi keseluruhan.
Selain itu, dalam analisis dalam kelompok, pasien mata kering yang menerima 0,15% SH menunjukkan
perbaikan yang lebih baik dibandingkan baseline dalam skor FCS pada minggu ke 12 meskipun secara
statistik tidak signifikan. FCS adalah pengukuran kerusakan kornea yang mencerminkan integritas epitel
kornea dan LGCS yang mencerminkan integritas epitel konjungtiva. Oleh karena itu, perbaikan ini pada
minggu 6 dan 12 menunjukkan bahwa 0,1% SH, 0,15% SH, 0,3% SH, dan 0,05% CS secara obyektif
meningkatkan kesehatan permukaan okular dalam analisis primer. Hasil kami sesuai dengan data klinis
sebelumnya, yang melaporkan bahwa tetes mata yang mengandung SH merangsang penyembuhan pada
epitel kornea.24 TBUT dianggap sebagai ukuran pengganti stabilitas film air mata. Perbaikan TBUT
dengan menggunakan SH menunjukkan peningkatan integritas film air mata, yang dapat mencegah
penguapan, hiperosmolaritas, dan perkembangan penyakit mata kering karena sifat rheologis,
mukomimetik, dan waterretensinya.

Selain manfaatnya pada pengukuran objektif, 0,1% SH, 0,15% SH, dan 0,3% SH sama efektifnya dengan
0,05% CS pada hasil subjektif, menunjukkan perbaikan dalam gejala

Diskusi

Perbaikan subyektif pada gejala mata kering yang diamati dalam penelitian ini didukung oleh perbaikan
dalam ukuran hasil klinis. Mengevaluasi keberhasilan pengobatan pada sindrom mata kering adalah
tantangan utama karena korelasi lemah antara tanda dan gejala pada sindrom mata kering, dan variabilitas
tanda objektif yang tinggi seperti tes Schirmer.26 Oleh karena itu, penilaian kemanjuran menggunakan
gejala subjektif, seperti Begitu juga dengan tanda obyektif, sangat penting pada pasien dengan mata
kering. Namun, skor OSDI pada kelompok CS 0,05% menunjukkan kecenderungan untuk perbaikan yang
lebih baik dibandingkan dengan kelompok lain meskipun perbedaan antarkelompok tidak signifikan.
Temuan ini dapat sebagian dijelaskan oleh derajat yang lebih tinggi dari gejala mata kering pada
kelompok CS di awal dari penelitian meskipun tidak signifikan secara statistik. Nilai tes Schirmer pada
kelompok SH 0,15% menunjukkan kecenderungan yang signifikan untuk perbaikan yang lebih baik pada
minggu ke 12 dibandingkan dengan kelompok SH 0,1%, 0,3% SH, dan 0,05% (P <0,05). Hal ini
kemungkinan besar disebabkan oleh sifat antiinflamasi SH yang unik secara tidak langsung yang
menyebabkan sekresi air mata.

Penelitian sebelumnya menemukan bahwa SH dan CMC memiliki waktu retensi permukaan ocular lebih
tinggi daripada larutan garam fisiologis, dan ini, 0,3% SH memiliki kemampuan tertinggi untuk
melindungi sel epitel kornea dari pengeringan, yang bergantung pada konsentrasi. 27 Namun, dalam
penelitian ini , kemanjuran tetes mata SH tidak menunjukkan hasil yang tergantung konsentrasi.
Perbedaan antara hasil kami dan penelitian sebelumnya mungkin berasal dari ketidaksamaan dalam jenis
dan keparahan mata kering. Para peserta dalam penelitian ini memiliki kombinasi mata kering dan mata
kering menguap air mata dengan tingkat keparahan moderat sampai berat menurut klasifikasi DEWS.
Oleh karena itu, dosis tunggal SH tampaknya tidak efektif secara signifikan pada mata kering sedang
sampai berat. pasien. Jika penelitian kami mendaftarkan pasien dengan mata kering ringan, hasil
tergantung konsentrasi mungkin telah ditunjukkan. Selain itu, hanya 0,05% CS tanpa jenis air mata
buatan tidak cukup untuk memungkinkan penyembuhan epitel dan mengurangi gejala mata kering pada
penyakit mata kering sedang sampai berat dan karena itu, tidak mungkin menyebabkan perubahan yang
nyata setelah perawatan. Air mata buatan

biasanya direkomendasikan untuk digunakan bersama dengan solusi mata antiinflamasi atau
imunomodulator sebagai pilihan pengobatan utama untuk mata kering moderat dan dalam kombinasi
dengan terapi lain untuk mata kering yang parah dalam praktek klinis. 0,28% SH, 0,15% SH, 0,3% SH,
dan 0,05% CS. ditoleransi dengan baik. Semua AE diselesaikan pada akhir periode penelitian. Beberapa
AE tidak dapat dibedakan dari eksaserbasi atau fluktuasi gejala mata kering dengan jelas. Tidak ada
kejadian serius yang terjadi dan tidak ada masalah keamanan yang muncul.

Penelitian ini memiliki beberapa keterbatasan. Pertama, durasinya singkat. Ini mungkin tidak cukup untuk
membandingkan dampak dari SH dan pengobatan siklosporin pada penyakit mata kering jangka panjang
sejak tetes mata CS diyakini mempengaruhi peradangan subconjunctival dengan mencegah perekrutan sel
T, yang mungkin memerlukan waktu 3-6 bulan. Namun penelitian sebelumnya telah menunjukkan bahwa
meskipun penurunan mata CS meningkatkan ukuran objektif dan subjektif dari mata kering, mungkin
diperlukan waktu hingga 4-8 minggu untuk menunjukkan efek maksimumnya. 29 Oleh karena itu
meskipun penelitian ini terbatas dalam durasi, itu masih membenarkan hasil. Studi yang lebih besar dan
lebih panjang diperlukan untuk lebih teliti mengatasi masalah klinis yang penting, termasuk efek SH dan
tetes mata CS pada pengontrolan peradangan permukaan okular, mengurangi hiperosmolaritas air mata,
dan memperbaiki epitel kornea. Kedua, perbedaan frekuensi instilasi antara SH dan CS dapat
mempengaruhi hasil. Ketiga, kurangnya plasebo untuk solusi tetes mata SH dan CS

Bisa jadi kelemahan dalam penelitian ini. Diperlukan penelitian lebih lanjut untuk menyelidiki apakah
perbaikan yang dilaporkan dengan SH dipelihara dalam jangka panjang.

Kesimpulan

Kesimpulannya, ini adalah studi pertama yang mengevaluasi efikasi dan keamanan SH 0,1%, 0,15% SH,
dan 0,3% SH dibandingkan dengan 0,05% CS pada pasien dengan mata kering. Penelitian kami
menunjukkan bahwa pengobatan 12 minggu, 4-6 kali sehari dengan 0,1% SH, 0,15% SH, dan 0,3% SH
sama efektifnya dengan 0,05% CS dalam meningkatkan tanda objektif dan gejala subjektif mata kering.
Hasil ini menunjukkan bahwa hal itu dapat menyebabkan perbaikan kerusakan kornea dan konjungtiva
epithelial dan perbaikan gejala pada pasien dengan mata kering. Efikasi seperti itu, di samping profil yang
ditoleransi dengan baik sebesar 0,1% SH, 0,15% SH, dan 0,3% SH, membuat mereka berpotensi menjadi
pilihan pengobatan yang berguna untuk mata kering dalam praktek klinis.

Pengakuan

Penelitian ini didukung oleh hibah pendidikan tidak terbatas dari Taejoon Pharm (Seoul, Korea). Sponsor
atau organisasi pendanaan tidak memiliki peran dalam desain atau melakukan penelitian ini.
Pengungkapan Pernyataan Pengungkapan

Tidak ada kepentingan keuangan yang bersaing.